《药事管理学》在线作业一答案

吉大16秋学期《药事管理学》在线作业一

一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）

V

1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. 卫生要求

B. 药用要求

C. 化学纯要求

D. 无菌要求

满分：4 分

2. 国家药品标准是法定的()

A. 国际标准

B. 国际先进标准

C. 企业标准

D. 国家强制技术标准

满分：4 分

3. 必须从连锁总部统一采购、配送（）

A. 零售乙类OTC普通商业企业

B. 甲类OTC批发企业

C. 乙类OTC批发企业

D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC

满分：4 分

4. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()

A. 医药基础研究

B. 生产管理研究

C. 市场竞争研究

D. 新药与新技术的研究开发

满分：4 分

5. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()

A. 中药材质量研究

B. 无污染药材研究

C. 中药材生物技术研究

D. 扩大中药材应用部位研究

满分：4 分

6. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）

A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B. 注射用处方药

C. 口服抗生素

D. 甲类非处方药

满分：4 分

7. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，

SFDA给予()

A. 从申请之日起，5年保护

B. 从申请之日起，6年保护

C. 从批准之日起，5年保护

D. 从批准之日起，6年保护

满分：4 分

8. “FIP”的中文名称是()

A. 中国药学会

B. 国际药学联合会

C. 国际药物化学联合会

D. 国际医药教育协会

满分：4 分

9. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()

A. 优秀的民族文化遗产

B. 传统的天然药物

C. 在中医辨证理论指导下应用的药物

D. 天然的植物药

满分：4 分

10. 负责新药临床研究的申请初审是（）

A. 县级药品监督管理部门

B. 市级药品监督管理部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门

满分：4 分

11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）

A. 商品名

B. 通用名

C. 化学名

D. 中药制剂

满分：4 分

12. （）必须有真实完整的购销记录。

A. 药品生产企业市场准入条件之一

B. 药品生产企业行为规则之一

C. 药品批发企业市场准入程序

D. 药品批发企业行为规则之一

满分：4 分

13. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）

A. 现代药

B. 传统药

C. 处方药

D. 国家基本药物

满分：4 分

14. 广义的医药行业是指()

A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房

C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D. 医药分家

满分：4 分

15. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()

A. 升丹、炼汞方法

B. 升华、蒸馏方法

C. “轻粉”制法

D. 轻粉、红升丹、白降丹

满分：4 分

二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）

V

1. 我国《药品管理法》制定的目的是()

A. 加强药品监督管理

B. 保证药品质量

C. 维护人民用药合法权益

D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康

满分：4 分

2. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或

者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()

A. 药品生产企业负责人

B. 医疗机构负责人

C. 药品采购人员

D. 医师等

3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是

A. 麝香

B. 虎骨

C. 鹿茸

D. 犀角

满分：4 分

4. 药品标准的涵义是（）

A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C. 分为国家标准和地方标准

D. 是药品质量的规范

满分：4 分

5. 以下可列入非处方药目录的是（）

A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂

B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用

C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药

D. 无潜在滥用、误用可能的药品

满分：4 分

三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）

V

1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》

A. 错误

B. 正确

满分：4 分

2. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务

A. 错误

B. 正确