上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0操作说明
追溯系统操作使用说明书
xx农产品质量安全追溯系统使用说明书第一部分、追溯系统的登陆第（一）步、登录xx农产品质量安全追溯网网址xx1、输入网址登录（)xx2、在百度直接输入“xx农产品质量安全追溯网”首页进入系统，见以下界面。
在“企业管理中心”栏输入各企业注册的账号和密码第二部分、企业管理大类里面的基本信息录入备注：因基地、地块都涉及到人员的选定。
因此整个系统录入数据之前要首先录入企业管理中的人员、部门资料。
1..在部门管理里面点击添加部门。
2.点进来之后如下图，需要把部门名字和负责人以及电话号码补充完3.在人员管理里面点击添加人员。
4.点进来之后如下图，把里面的基本人员资料添加完整即可。
5.在库房管理里面把产品和原料仓库添加好，用于之后的产品库存或者原料储存。
6.如下图，在里面把基本资料添加完整即可。
第三部分、信息管理大类里面的基本信息录入备注：此大类的基本资料录入关系到整个系统之后的产品生产和最终二维码扫描后显示的结果，所以因尽可能的详细。
1.公司基本信息更改，点进来之后如图，在这里把公司资料进行修改之后点击正下方的修改键即可保存修改后的资料。
2.公司简介的添加，作为公司的一些基本介绍，添加完毕之后点保存即可。
3.单位管理，整个生产过程中所用到的所有计量单位都在此添加，或者之后需要用到选择单位却无法选取到所需单位时应返回这里添加即可。
4.添加基地，基地可一个或者多个，方便内部管理即可。
5.基地基本资料添加完毕点确定即可保存。
6.地块管理，关系到具体的作物耕种，原则上每一个地块只能种植一种作物，所以有多少种作物就需要多少地块。
7.点击添加地块，把基本资料参考图中填写完毕之后点击确定即可保存。
8.产品类别管理，就是准备贴二维码的已经包装完毕的成品具体属于蔬菜或者水果、茶叶等大类的划分，点击添加产品类别。
9.产品管理，就是具体包装好的产品名称，点击添加产品即可。
10.点进去之后把相关资料按照下面的模版具体填写完毕即可。
上海市医药采购服务与监管信息系统用户使用手册
上海市医药采购服务与监管信息系统用户使用手册---器械议价业务系统分册上海市医药集中招标采购事务管理所2017年12月目录1. 医疗机构操作指南 (3)1.1. 医疗器械议价操作指南说明 (3)1.2. 业务操作流程 (3)1.2.1. 系统登录 (3)1.2.2. 常用联系人维护 (4)1.2.3. 采购价格报备 (5)1.2.4. 采购价格报备情况查询 (6)2. 企业操作指南 (9)2.1. 医疗器械药议价操作指南说明 (9)2.2. 业务操作流程 (9)2.2.1. 系统登录 (9)2.2.2. 常用联系人维护 (10)2.2.3. 议价结果报备确认 (11)2.2.4. 采购价格报备情况查询 (13)2.2.5. 外省市价格填报 (15)3. 使用手册 (18)3.1. 医疗机构部分 (18)3.1.1. 采购价格报备 (18)3.1.2. 常用联系人维护 (21)3.1.3. 采购价格报备情况查询 (22)3.2. 企业部分 (23)3.2.1. 采购价格报备确认 (23)3.2.2. 常用联系人维护 (25)3.2.3. 采购价格报备情况查询 (26)3.2.4. 外省市价格填报 (27)1.医疗机构操作指南1.1.医疗器械议价操作指南说明该文档的内容主要针对于医疗器械议价功能医疗机构端的操作流程性指南，后续文档内容主要针对于用户如何完成单个医疗器械价格报备的业务操作，非针对于系统的详细功能说明，若需要具体了解系统的各业务功能，请参照用户操作手册。
请根据业务操作流程的说明，依次进行“系统登录”、“常用联系人维护”、“采购价格报备”和“采购价格报备情况查询”的操作来完成医疗器械议价报备的操作。
1.2.业务操作流程1.2.1.系统登录打开网页浏览器（建议使用IE8.0，请勿使用火狐，谷歌浏览器），输入系统网址（/ysxtqx），通过使用市药事所下发资证的账户登录系统输入医疗机构用于登陆资证系统的用户名和密码填写完用户名、密码和验证码，点击登陆按纽登陆系统图1-2-1-1：用户登陆页面系统以后，点击“医疗机构”>“耗材议价”，打开议价确认相关功能菜单页，本次议价共分为“常用联系人维护”、“采购价格报备”和“采购价格报备情况查询”和三个功能点图1-2-1-2：系统主页面1.2.2. 常用联系人维护点击菜单“常用联系人维护”，进入指定功能图1-2-2-1：菜单选择可以通过查询查找所有已维护的有效联系人信息，可以在选中已有的联系人以后修改或删除该联系人信息，也可以通过点击新增来添加新的联系人图1-2-2-2：常用联系人维护主页面点击新增按钮，新增常用联系人，录入完相关信息以后点击确认保存新增的点击该菜单按纽，展开耗材议价的子菜单 耗材议价下的子功能菜单 展开医疗机构子菜单内容点击菜单进入功能 可根据需要输入查询条件，缩小查找范围 点击查询按纽，可根据已输入的查询条件查找满足条件的信息在联系人信息中显示勾选默认标识即只查询默认联系人，可单独查询也可以和其他条件组合查询 可选中记录进行修改或作废，修改只能选择一条记录进行修改其操作同新增，作废可以选取多条记录同时作废 点击新增可添加新的联系人默认标识为“是”在操作“采购价格报备”功能时作为默认的联系人被选中勾选任一一个普通联系人的默认标识为选中状态，即可修改当前联系人为默认联系人符合查询条件的联系人信息显示列表联系人信息图1-2-2-3：新增联系人1.2.3. 采购价格报备点击菜单“采购价格报备”，进入指定功能图1-2-3-1：菜单选择可以通过查询查找所有流程中的、未确认的采购价格报备信息，可以选中状态为已填报未提交或已驳回待修改的采购价格报备信息进行修改或作废，也可以点击新增来新增新的采购价格报备信息图1-2-3-2：采购价格报备主页面点击新增按钮，进行新的采购价格报备的填报。
国家追溯平台监管系统(含app)操作手册
国家农产品质量安全追溯管理信息平台监管系统（含APP）操作手册农业农村部农产品质量安全中心2018年8月目录1监管系统 (1)1.1监管系统简介 (1)1.2监管系统总体流程 (1)2监管系统登录 (2)2.1客户端配置要求 (2)2.2监管系统登录 (2)2.2.1普通登录 (2)2.2.2找回密码和账号 (3)3监管系统功能操作 (4)3.1个人中心 (4)3.1.1个人中心 (4)3.1.2帮助中心 (5)3.1.3退出登录 (6)3.2主体管理 (10)3.2.1生产经营主体 (11)3.2.2监管机构 (24)3.2.3检测机构 (31)3.2.4执法机构 (40)3.2.5不良记录 (48)3.3监督检查 (50)3.3.1基地巡查 (51)3.3.3巡查人员考核 (66)3.4监测任务 (69)3.4.1例行监测 (70)3.4.2专项监测 (78)3.4.3监督抽查 (86)3.4.4复检任务 (98)3.4.5 (107)3.5应急管理 (107)3.5.1应急任务 (107)3.5.2专家资源 (110)3.6投诉受理 (112)3.6.1投诉信息查询 (112)3.6.2投诉信息查看 (113)3.6.3投诉信息受理 (114)4监管系统APP (116)4.1监管系统APP简介 (116)4.2监管系统APP系统登录 (117)4.3监管系统APP首页 (118)4.4账号信息 (119)4.4.1账号信息 (120)4.4.2密码修改 (121)4.4.3帮助中心 (121)4.5临时注册 (124)4.5.1查看临时注册主体详情 (125)4.5.2新增主体临时注册 (126)4.5.3临时注册主题查询 (127)4.6基地巡查 (128)4.6.1基地巡查信息查询 (129)4.6.2基地巡查详情 (130)4.6.3新增基地巡查 (131)4.6.4删除基地巡查 (132)4.7主体管理 (133)4.7.1主体查询 (134)4.7.2主体信息查看 (135)4.7.3临时注册主体信息查看 (136)4.8监督抽查 (137)4.8.1监督抽查任务查看 (138)4.8.2监督抽查任务新增 (139)4.8.3监督抽查任务发布 (141)4.8.4监督抽查任务删除 (142)4.8.5监督抽查任务废止 (143)4.9例行监测 (144)4.9.1例行监测任务查看 (145)4.9.2例行监测任务新增 (146)4.9.3例行监测任务发布 (147)4.9.4例行监测任务删除 (148)4.9.5例行监测任务废止 (149)4.10专项监测 (150)4.10.1专项监测任务查看 (151)4.10.2专项监测任务新增 (152)4.10.3专项监测任务发布 (153)4.10.4专项监测任务删除 (154)4.10.5专项监测任务废止 (155)4.11复检任务 (156)4.11.1复检任务查看 (157)4.11.2复检任务新增 (158)4.11.3复检任务发布 (159)4.11.4复检任务删除 (160)4.11.5复检任务废止 (161)4.12信息查询 (162)4.12.1主体注册信息查询 (163)4.12.2产品流向信息查询 (164)4.13地理位置信息查询 (165)1监管系统1.1监管系统简介监管系统为监管机构对所辖范围内的生产经营主体的注册、变更、注销、撤销提供审核服务，并能查看生产经营主体注册信息和临时生产经营主体注册信息。
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0操作说明详细
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0培训手册-----------三类医疗器械追溯系统新手操作版本只要认真看一遍本文，99%的人都可以直接操作，本文通俗易懂，手把手的教步骤。
二类医疗器械的公司，和三类医疗器械的公司是必须要申报追溯系统的。
本文就是详细的解释如何申报追溯系统。
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0登陆网址：/login 需要登陆用户名和密码。
首次使用需要注册，老用户需要找回。
录入追溯系统之前需要做准备工作，因为录入的资料都要和，国家药品监督管理局网站的数据一直，所以可以直接从国家药品监督管理局网站查找我们需要的数据。
(国家药品监督管理局)网站：/WS04/CL2042/第一步：打开国家药品监督管理局网站然后在首页选择-医疗器械—医疗器械查询。
然后选择国产医疗器械，和进口医疗器械，进行查询，可以通过产品的名称，和产品的注册证2个关键词进行查询输入注册证：国械注准20143462100 查询出现数据。
点开查询到产品信息。
可以直接把国家药品监督管理局数据进行复制，然后输入到上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0这样做的好处，可以直接复制进行产品名称，地址的数据，而且你的数据准确。
这个2个系统的数据是相互比对，如果你在上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0里录入的数据和国家药品监督管理局不一样，会产生错误，需要你进行修改。
第二步：现在打开上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0用户名和密码登陆上去。
有3个模块需要我们操作，第一个是年报，也叫自查报告，填报是时间是每年的1月份。
需要填写年报信息。
是每次都要申报一次。
第三个是企业人员信息，点击进入，把企业的人员按注册证申请时候的人员信息，进行录入上去就可以了，这里需要主要的是需要把1个人设置为企业的常用联系人。
如果有电话通知会联系到这个人。
第二个模块就是中间的，就是追溯系统，是需要每个企业都要填写的。
追溯系统管理使用手册
2.系统管理简介：对本系统中的操作权限系统在实际运行中可能含有大量的用户机密信息，需要对使用信息进行严格的权限管理主要操作角色为：系统管理员。
2.1权限管理简介：该模块主要针对该系统的所有用户，角色，的权限调配；及用户，角色，组织机构的基本信息维护。
2.1.1用户管理描述：对系统的登录操作用户的基本信息增，删，改，查操作。
2.1.1.1新增操作描述：为本系统添加一个新用户。
备注：不能添加已经存在的用户名。
A：点击添加按钮B：填写用户信息，点击确定按钮，即完成新增操作。
2.1.1.2编辑操作描述：修改已经存在的用户信息。
A：选择要编辑的用户行，点击编辑按钮。
B：编辑弹出的用户信息框，点击确定按钮，即可保存用户新信息。
2.1.1.3删除操作描述：可把用户从该系统中永远删除，该用户无法操作本系统。
A：选择要删除的用户信息行，在点击删除按钮，该用户将被删除。
2.1.1.4保存操作A：选择用户列表行，编辑用户的信息，点击保存按钮，改用户信息被更新。
2.1.1.5刷新操作A：点击刷新按钮，重新加载页面，可得到所有数据。
2.1.1.6密码重置操作描述：将用户密码重新设置为123456A．点击重置密码按钮。
2.1.2角色管理描述:结合系统操作的模块的角色的基本信息增，删，改，查的维护。
2.1.2.1新增操作A：点击新增按钮。
B:填写角色信息。
C:填写信息后，任意选择列表行，改角色信息将保存。
2.1.2.2编辑操作描述：对已经存在的角色进行跟新信息。
A．选择行编辑行内的信息。
B．填写信息后，任意选择列表行，改角色信息将保存。
2.1.2.3删除操作A.选择要删除的角色列表行，点击删除按钮，即操作完成。
2.1.2.4取消操作A．新增，修改角色信息，但未保存，可点击取消按钮，改信息会被还原。
2.1.2.5刷新操作A：点击刷新按钮，重新加载页面，可得到所有数据。
2.1.3权限描述：为该系统中的角色分配操作权限。
2.1.3.1查看角色，模块操作打开首页可看到所有角色，和模块。
《上海医疗器械企业信息监管系统》换版培训
《上海医疗器械企业信息监管系统》换版培训二零一三年十二月十九日一、数字证书（密钥）企业数字证书的内容：企业组织机构代码，医疗器械生产许可证的全部信息，企业法定代表人的身份证号，使用人的身份证号1、数字证书（密钥）的申领申领数字证书的范围：◆2013年度向市食药监管局申请医疗器械生产企业许可证的企业，并已通过行政许可，获得证书的第Ⅱ、Ⅲ类企业；◆2013年度向各区（县）食药监管局备案第Ⅰ类医疗器械生产企业登记表；◆已经领取了数字证书的，但失、损、变更1.1 数字证书（密钥）的申领方法企业需提交的书面材料：组织机构代码原件与加盖企业公章的复印件；法定代表人的委托书（加盖企业公章）；领取人的身份证原件与加盖企业公章的复印件。
（注：携带原件主要用做核对。
）申领地址：上海市生物医药产业促进中心（浦东新区张江高科技园区李时珍路288号）申领时间：从2014年1月1日----2月28日截至周一至周五（9:30---16:00）1.2 数字证书（密钥）的失、损、变更1、使用人员变动（如：离职、调动等）2、数字证书损坏3、数字证书丢失递交：数字证书报失/报损申请单二、上海医疗器械企业信息监管系统（2013版）新增功能：●医疗器械生产企业建立“一企一档”●医疗器械专利信息●医疗器械项目的立项●医械生产企业年度信息审核短信告知登录网址：http://222.73.85.66:81/采用上海数字证书(密钥)登录系统温馨贴士下载联系方式注：每年的1 月1日开始，截至到2月28日，医疗器械企业在这段时间内，进行年度信息申报。
企业凭上海食品药品监管理局所领取的密钥登录系统。
2013年度医疗器械企业年度信息审核1、审核要点1.1、人员信息（四类人）：法定代表人、企业负责人、管理者代表、企业填报人：手机、电子邮件（管代除外）必须上报1.2、企业生产信息：医疗器械工业总产值、医疗器械工业销售值、医疗器械出口交货值不能为空（企业因办理注册证或者搬迁等原因没有生产，必须在自查报告中说明，如是办理产品注册证需注明受理编号）1.3、产品信息：1.3.1、特别是具有三类医疗器械产品的生产企业，请注意在今年取得国家局的产品注册证的企业不再产品库中添加，由行政部门负责完善；1.3.2、产品历年生产信息需要关注1310注册地址：按照食药监局核发的“医疗器械生产许可证”上面的注册地址填写。
医疗器械注册管理信息系统-注册申报操作手册-企业端(11月27日)
医疗器械注册管理信息系统-注册申报操作手册-企业端(11月27日)work Information Technology Company.2020YEAR国家食品药品监督管理总局医疗器械行注册管理信息系统操作手册_企业端编制机构：东华软件股份公司2015年11月目录一主要用户及功能说明 (1)1系统用户 (1)1.1 企业端操作用户 (1)2 手册使用 (1)2.1 使用方法 (1)二功能操作说明 (1)1系统登录 (1)1.1 用户注册 (1)1.2 用户登录 (2)1.3 使用说明 (3)1.4 忘记密码 (4)2企业端 (5)2.1 注册申报 (5)2.1.1 新增 (5)2.1.2 查看 (7)2.1.3 修改 (7)2.1.4 提交 (8)2.1.5 打印申请表 (8)2.1.6 删除 (8)2.1.7 小微减免 (9)2.1.8 补正修改 (12)2.1.9 补正提交 (13)2.1.10 重新修改 (13)2.1.11 重新提交 (14)2.1.12 状态 (15)2.1.13 关于补费 (16)2.1.14 关于退费 (16)2.2 用户管理 (16)2.2.1 新增 (16)2.2.2 操作-查看 (17)2.2.3 操作-修改 (17)2.3 企业/个人基本信息维护 (18)2.4 修改密码 (19)2.5 系统帮助 (19)2.6 退出系统 (20)一主要用户及功能说明1 系统用户1.1企业端操作用户在线企业用户：用户完成医疗器械、体外诊断试剂申报。
2手册使用2.1使用方法请先阅读目录，找到属于自己职责的部分表述，参照文字描述及图片，操作系统。
二功能操作说明1 系统登录通过注册成功的用户名、密码才能登录系统进行操作。
当输入的用户名、密码提示错误异常时, 系统会自动提示用户是否存在或输入错误，以保证登录的用户有效、合法性。
系统通过登录用户进行自动识别属于哪种角色权限用户。
1.1 用户注册点击“用户注册”按钮，打开注册界面，输入相应的信息，标记的为必填项，其它的信息可以不输入，点击“保存”后，注册成功。
追溯系统操作规程(3篇)
第1篇一、概述农产品追溯系统旨在实现农产品从生产、加工、流通到销售全过程的透明化管理，确保农产品质量安全，提升消费者信心。
本规程规定了农产品追溯系统的操作流程和注意事项。
二、系统登录与基本操作1. 登录系统：用户需使用账号和密码登录系统。
账号和密码由系统管理员分配。
2. 基本操作：- 信息录入：用户需按照系统提示，准确录入农产品生产、加工、流通等环节的相关信息。
- 信息查询：用户可通过输入农产品编码、生产日期、生产批次等关键词进行查询。
- 数据统计：系统可自动统计农产品生产、加工、流通等环节的数据，方便用户了解整体情况。
三、生产环节操作1. 生产信息录入：- 用户需录入农产品生产者信息，包括姓名、联系方式、地址等。
- 录入农产品品种、种植（养殖）面积、生产日期、产量等基本信息。
- 记录生产过程中的关键环节，如施肥、灌溉、病虫害防治等。
2. 生产记录更新：- 用户需定期更新生产记录，确保信息的实时性。
- 如有异常情况，应及时在系统中记录并说明原因。
四、加工环节操作1. 加工信息录入：- 用户需录入农产品加工企业信息，包括名称、地址、联系方式等。
- 录入加工产品名称、加工日期、加工批次、加工量等基本信息。
2. 加工记录更新：- 用户需定期更新加工记录，确保信息的实时性。
- 如有异常情况，应及时在系统中记录并说明原因。
五、流通环节操作1. 流通信息录入：- 用户需录入农产品流通企业信息，包括名称、地址、联系方式等。
- 录入流通产品名称、流通日期、流通批次、流通量等基本信息。
2. 流通记录更新：- 用户需定期更新流通记录，确保信息的实时性。
- 如有异常情况，应及时在系统中记录并说明原因。
六、销售环节操作1. 销售信息录入：- 用户需录入农产品销售商信息，包括名称、地址、联系方式等。
- 录入销售产品名称、销售日期、销售批次、销售量等基本信息。
2. 销售记录更新：- 用户需定期更新销售记录，确保信息的实时性。
网上申报操作指南(新办)
网上申报操作指南（新办）网上申报操作指南（新办）企业信息填报要求（新办）注：有红色星标的为必填内容。
①企业经营类型：经营范围全部为二类的，选择二类，经营范围全部为三类的，选择三类；经营范围涉及二类及三类的，选择二类/三类。
经营方式：批发企业，选择批发；零售企业专门经营家庭用医疗器械产品、角膜接触镜及其护理用液、助听器的，选择专营；零售连锁企业总部及门店的，选择连锁；零售企业为单体店的，选择零售。
质量管理人数：质量负责人、质量管理机构负责人、质管员、药品经营企业的药师，为质量管理人员。
技术人员人数：零售企业经营家庭用医疗器械产品所要求的医师或护师以上人员、零售企业经营角膜接触镜及其护理用液所要求的眼科医师或中级验光员以上人员、经营助听器所要求的五官科医师或测听技术人员、零售企业经营其他需要为个人验配的医疗器械所要求的医师（或技师）或相关专业大专以上学历人员、批发企业经营植入类产品所要求的本科以上医学专业人员应作为，为技术人员。
面积：“总建筑面积”是该房屋的产权证上所载的建筑面积；“办公面积”是办公区域面积；“营业场所面积”和“经营面积”两项内容是一致的，也就是验收标准中所要求的“经营场所面积”，应符合验收标准中对“经营场所面积”的要求；“办公面积”和“营业场所面积”之和不得大于“总建筑面积”。
②人员职称：为主管技师、主管检验师、工程师、执业药师的，分别选择对应选项；其他职称或无职称的，选择其他。
所在岗位：如果是法定代表人、企业负责人和其他企业管理层人员，此处选择企业管理人员；如果是①企业中的质量管理人员，此处选择质量管理人员；如果是①企业中技术人员，此处选择其他；如果是销售人员，此处选择药品器械销售人员；如果是验收养护人员，此处选择验收养护人员；如果是其他人员，选择其他。
所学专业：根据毕业证书上的内容填写，而不是根据职称证书上的内容。
毕业证书上无所学专业的，此项不需填写。
毕业院校：根据毕业证书上的内容填写。
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统操作说明
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统操作说明为了规范和管理上海市医疗器械经营企业产品信息的追溯工作，上海市对医疗器械经营企业开发了一套产品信息追溯申报系统。
本操作说明将详细介绍该系统的操作步骤和注意事项，以便用户正确使用该系统。
一、系统登录1.打开浏览器，输入系统网址并访问。
2.在登录页面输入用户名和密码，点击“登录”按钮进行登录。
二、产品信息追溯申报1.登录系统后，点击系统主界面上的“产品信息追溯申报”按钮。
2.在产品信息追溯申报页面，点击“新建申报”按钮开始填写申报信息。
3.在新建申报页面，根据要求填写申报信息，包括产品名称、产品类别、生产企业等。
4.填写完申报信息后，点击“保存”按钮保存申报信息。
三、上传产品信息1.在产品信息追溯申报页面，点击“上传产品信息”按钮。
2.在弹出的文件选择对话框中，选择要上传的产品信息文件，点击“确定”按钮开始上传。
3.等待上传完成后，系统将自动解析产品信息文件，并在页面显示上传结果。
四、查看申报进度1.在产品信息追溯申报页面，点击“查看申报进度”按钮。
2.在申报进度页面，可以查看申报进度的详细信息，包括申报状态、审核进度等。
五、申报管理1.在产品信息追溯申报页面，点击“申报管理”按钮。
2.在申报管理页面，可以对已经提交的申报进行管理，包括查看申报详情、修改申报信息、撤销申报等。
六、消息通知1.在系统主界面上方的导航栏中，点击“消息通知”按钮。
2.在消息通知页面，可以查看系统发送的通知消息。
七、操作注意事项1.系统支持的产品信息文件格式为XML格式，上传时请确保文件格式正确。
2.在填写申报信息时，必填项不能为空，否则无法保存或提交申报。
3.申报完成后，可以在申报进度页面查看申报状态和审核进度。
4.如果需要修改已提交的申报信息，可以在申报管理页面进行修改。
5.撤销申报操作不可逆，请谨慎操作。
6.及时查看系统发送的通知消息，以便了解申报结果和审核进度。
追溯系统操作规程
销售部联系到新经销商时，应及时提供经销商的内部系统编码、企业名称、企业负责人、证件编号、注册地址、注册电话等信息，由系统管理员进行系统更新。
文件名称
追溯系统操作规程
文件编号
SOP-QA-0041-01
2单据类上传
2.1采购入库
公司采购部门应严格按照已审核备案的供应商和原辅料及内包材பைடு நூலகம்行采购，物料进厂后库管人员及时编码入库，按照规范进行填写请检单，QA跟踪并按时提供包括物料名称、入库编码、供应商编码、供应商名称、规格、数量、批号、有效期至、原料产地、检验单号等信息的检验单，由系统管理员进行系统上传更新。
1.2供应商信息更新
当企业的原辅料及内包材供应商发生变化时，相关QA人员应及时提供供应商的内部系统编码、企业名称、企业负责人、证件编号、注册地址、注册电话等信息，由系统管理员进行系统更新。
1.3原辅料及内包材信息更新
当企业生产药品的原辅料及内包材发生变化时，相关QA人员应及时提供原料编码、原料名称、生产厂商、注册证号、规格、包装规格、等信息，由系统管理员进行系统更新。
文件名称
追溯系统操作规程
文件编号
SOP-QA-0041-01
编制人
编制日期
年月日
编制部门
审核人
审核日期
年月日
审核部门
批准人
批准日期
年月日
颁发部门
编订依据
替代文件
分发部门
生效日期
年月日
目的：建立追溯系统操作规程，以保证按时准确进行追溯系统数据更新。
范围：所有有关的原辅料、内包材及成品的入库、出库；生产过程中中间体的生产及流转。
责任者：车间主任、工艺员、中间站管理员、领料员、质量部QA人员、仓库保管员、采购员、销售员。
追溯系统管理使用手册
2.系统管理简介：对本系统中的操作权限系统在实际运行中可能含有大量的用户机密信息，需要对使用信息进行严格的权限管理主要操作角色为：系统管理员。
2.1权限管理简介：该模块主要针对该系统的所有用户，角色，的权限调配；及用户，角色，组织机构的基本信息维护。
2.1.1用户管理描述：对系统的登录操作用户的基本信息增，删，改，查操作。
2.1.1.1新增操作描述：为本系统添加一个新用户。
备注：不能添加已经存在的用户名。
A：点击添加按钮B：填写用户信息，点击确定按钮，即完成新增操作。
2.1.1.2编辑操作描述：修改已经存在的用户信息。
A：选择要编辑的用户行，点击编辑按钮。
B：编辑弹出的用户信息框，点击确定按钮，即可保存用户新信息。
2.1.1.3删除操作描述：可把用户从该系统中永远删除，该用户无法操作本系统。
A：选择要删除的用户信息行，在点击删除按钮，该用户将被删除。
2.1.1.4保存操作A：选择用户列表行，编辑用户的信息，点击保存按钮，改用户信息被更新。
2.1.1.5刷新操作A：点击刷新按钮，重新加载页面，可得到所有数据。
2.1.1.6密码重置操作描述：将用户密码重新设置为123456A．点击重置密码按钮。
2.1.2角色管理描述:结合系统操作的模块的角色的基本信息增，删，改，查的维护。
2.1.2.1新增操作A：点击新增按钮。
B:填写角色信息。
C:填写信息后，任意选择列表行，改角色信息将保存。
2.1.2.2编辑操作描述：对已经存在的角色进行跟新信息。
A．选择行编辑行内的信息。
B．填写信息后，任意选择列表行，改角色信息将保存。
2.1.2.3删除操作A.选择要删除的角色列表行，点击删除按钮，即操作完成。
2.1.2.4取消操作A．新增，修改角色信息，但未保存，可点击取消按钮，改信息会被还原。
2.1.2.5刷新操作A：点击刷新按钮，重新加载页面，可得到所有数据。
2.1.3权限描述：为该系统中的角色分配操作权限。
2.1.3.1查看角色，模块操作打开首页可看到所有角色，和模块。
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0操作说明
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0培训手册-----------三类医疗器械追溯系统新手操作版本只要认真看一遍本文，99%的人都可以直接操作，本文通俗易懂，手把手的教步骤。
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0登陆网址：/login 需要登陆用户名和密码。
首次使用需要注册，老用户需要找回。
录入追溯系统之前需要做准备工作，因为录入的资料都要和，国家药品监督管理局网站的数据一直，所以可以直接从国家药品监督管理局网站查找我们需要的数据。
(国家药品监督管理局)网站：/WS04/CL2042/第一步：打开国家药品监督管理局网站然后在首页选择-医疗器械—医疗器械查询。
然后选择国产医疗器械，和进口医疗器械，进行查询，可以通过产品的名称，和产品的注册证2个关键词进行查询输入注册证：国械注准20143462100 查询出现数据。
点开查询到产品信息。
可以直接把国家药品监督管理局数据进行复制，然后输入到上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0这样做的好处，可以直接复制进行产品名称，地址的数据，而且你的数据准确。
这个2个系统的数据是相互比对，如果你在上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0里录入的数据和国家药品监督管理局不一样，会产生错误，需要你进行修改。
第二步：现在打开上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0用户名和密码登陆上去。
有3个模块需要我们操作，第一个是年报，也叫自查报告，填报是时间是每年的1月份。
需要填写年报信息。
是每次都要申报一次。
第三个是企业人员信息，点击进入，把企业的人员按注册证申请时候的人员信息，进行录入上去就可以了，这里需要主要的是需要把1个人设置为企业的常用联系人。
如果有电话通知会联系到这个人。
第二个模块就是中间的，就是追溯系统，是需要每个企业都要填写的。
这个是国家药品监督管理局要求的，在年度审核，飞行检查等都需要审核医疗器械企业，特别是三类医疗器械企业有没有填写这个追溯系统，如果不填写是需要罚款的。
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上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申
报系统V2.0培训手册
-----------三类医疗器械追溯系统新手操作版本只要认真看一遍本文，99%的人都可以直接操作，本文通俗易懂，手把手的教步骤。
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0登陆网址：/login 需要登陆用户名和密码。
首次使用需要注册，老用户需要找回。
录入追溯系统之前需要做准备工作，因为录入的资料都要和，国家药品监督管理局网站的数据一直，
所以可以直接从国家药品监督管理局网站查找我们需要的数据。
(国家药品监督管理局)网站：/WS04/CL2042/
第一步：
打开国家药品监督管理局网站然后在首页选择-医疗器械—医疗器械查询。
然后选择国产医疗器械，和进口医疗器械，进行查询，
可以通过产品的名称，和产品的注册证2个关键词进行查询
输入注册证：国械注准20143462100 查询出现数据。
点开查询到产品信息。
可以直接把国家药品监督管理局数据进行复制，
然后输入到上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0
这样做的好处，可以直接复制进行产品名称，地址的数据，而且你的数据准确。
这个2个系统的数据是相互比对，如果你在上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系
统V2.0里录入的数据和国家药品监督管理局不一样，会产生错误，需要你进行修改。
第二步：
现在打开上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0
用户名和密码登陆上去。
有3个模块需要我们操作，
第一个是年报，也叫自查报告，填报是时间是每年的1月份。
需要填写年报信息。
是每次都要申报一次。
第三个是企业人员信息，点击进入，把企业的人员按注册证申请时候的人员信息，进行录入上去就可以了，这里需要主要的是需要把1个人设置为企业的常用联系人。
如果有电话通知会联系到这个人。
第二个模块就是中间的，就是追溯系统，是需要每个企业都要填写的。
这个是国家药品监督管理局要求的，在年度审核，飞行检查等都需要审核医疗器械企业，特别是三类医疗器械企业有没有填写这个追溯系统，如果不填写是需要罚款的。
所以需要平时就填写。
填写规则：
按开票产品的名称进行填写。
把产品的上游，也就是你的供货商，信息填写上，还有下游，你的购买方的信息，也填写上，如果里面存在的信息，可以直接进行修改，没有的信息是需要你新增的。
（你的供货商也可能是其他公司的供货商，其他公司有填写过这个供货商，这里是可以信息共享的。
你是不需要在新增，直接查询到就可以使用。
如果是你没查询到的，你新增的供货商，你新增后，需要系统审核，3天后审核通过后，你才可以操作下一步，不是你新增一个供货商的资料，就立刻可以操作下一步）
我们点击中间的模块-追溯申报。
出现如下图
在左边，有3个模块，1产品购销管理，2产品购销信息查询，3新增产品申报。
主要用1和3这2个模块，第二个产品购销信息查询很少用到。
首先点击，1产品购销管理出现以下模块
出现按注册证号查询，和产品名称查询，
我们把我们开票的产品，国械注准20143462100 输入到注册证号里面进行查询。
查询到的结果是，我们没有上报这个产品，如果这个产品是我们平常开票的，就要在追溯系统里进行上报，点击后面操作里面的对号，就可以修改，圆圈是删除。
点击对号，进行修改。
新增供货商，和新增购货商。
点击新增供货商。
把你供货商的信息在查询框里进行查询。
这里需要的注意的是，如果查不到，先不要先增加，
可以把鼠标放到查询框，看看有没有下拉菜单可以选择。
有选择，直接选择最后1条数据
查询到的信息选择最下面的，因为最下面的信息是最新的，
然后点击确定。
点击确定就完成了供货商的追溯填写。
点击新增购货者。
同样在查询框里进行查询，查询可以不用关键词进行模糊查询。
然后把鼠标放到查询框中，看看有没有下拉菜单看到你需要的查询的信息。
记住要选择最后一个查询信息，
点击确定就完成了购货商的追溯填写。
然后点击返回，
对已经完成的产品的追溯上报的是如下：
如果有多个供应商，可以在这里直接在添加。
有多个购买者，也可以直接添加。
形成对应关系就可以。
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0操作手册
追溯系统不需要上报销量，只需要上下游对应就可以了
如果是产品的新增，新增的信息需要从，我们前面说的。
国家药品监督管理局网站进行复制，进行添加就可以了
1.软件系统，定期要维护，与开票要对应上；
2.追溯系统/login 先注册，在完成人员管理，产品也要根据开票后填写，如果未经营，暂时就暂停营业，不影响公司正常经营，追溯系统暂停营业一般申请半个月至一个月，不要太长时间，每年1月在追溯系统上完成自查报告；
3.注册不良检查系统/console/login.ftl 用户名和密码一定要记住，否则追回很麻烦，要写书面报告。