国际铁路行业标准IRIS标准中文版-质量管理体系要求
国际铁路行业质量管理体系标准-概述说明以及解释
国际铁路行业质量管理体系标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述国际铁路行业质量管理体系标准是为了确保铁路行业在全球范围内实现高质量的运营和服务，建立的一套规范和指导性文件。
该标准是由国际铁路行业组织和相关利益相关方共同制定的，旨在对铁路运营管理进行统一和规范，提高铁路行业的整体水平和竞争力。
随着全球铁路运输的不断发展和扩大，各国铁路行业面临着越来越多的挑战和竞争。
为了适应和应对这些挑战，建立一个科学有效的质量管理体系变得尤为重要。
国际铁路行业质量管理体系标准就是在这样的背景下应运而生的。
该标准涵盖了铁路运营管理的各个方面，包括安全管理、设备维护、服务质量、人员培训等等。
通过制定和实施这些标准，铁路运营管理者能够更好地了解和掌握运营的各项要求和指标，进而提高整体运营效率和服务质量。
同时，国际铁路行业质量管理体系标准也为铁路运营管理者提供了一个可比较和交流的平台。
不同国家和地区的铁路行业可以通过共同遵守这些标准，进行经验交流和合作。
这不仅有助于推动铁路行业的发展，也为旅客提供了更加便捷和高效的跨国出行体验。
总之，国际铁路行业质量管理体系标准的引入和实施对全球铁路行业来说具有重要的意义。
它不仅可以提高铁路行业的整体水平，增强竞争力，还可以促进行业间的合作和发展。
我们有理由相信，随着这些标准的进一步完善和普及，铁路行业将迎来更加光明的未来。
1.2 文章结构文章结构是指组织和安排文章的各个部分，以便读者能够清楚地理解和掌握文章的主题和内容。
本文将从引言、正文和结论三个方面介绍国际铁路行业质量管理体系标准。
首先，引言部分将概述本文的主题和目的，为读者提供一个整体的了解。
在概述中，会简要介绍国际铁路行业质量管理体系标准的背景和意义，以及本文的结构和内容安排。
其次，正文部分是本文的核心内容。
在正文的第一部分，将要点1进行详细的阐述。
这部分内容将介绍国际铁路行业质量管理体系标准的相关规定和要求，包括标准的制定原则、实施过程、关键要素等。
IRIS手册(中英文)
IRIS质量手册目录Table of contents1.0 引言Introduction2.0 适用范围及引用文件 Applicable scope, Reference documents3.0 质量手册介绍 Introduction to the quality manual4.0 质量管理体系要求 Quality management system requirements5.0 管理职责 Management responsibility6.0 资源管理 Resources management7.0 产品实现Product realization8.0 测量、分析和改进 Measurement, analysis and improvement 附录1.1 公司简介 Company introduction2.1 适用范围Applicable scope本质量手册适用于DXC。
This Quality Manual is applicable to DXC.公司的质量管理手册覆盖IRIS标准除信号以外的所有要求，信号的设计由客户自行负责，软件公司无设计，但对供应商提供产品有验证/确认活动，所以公司的IRIS管理体系删减并排除了7.3.8设计批准中的信号要求。
DXC quality management system covers all elements except signal related requirements, the design responsibility of signal is customer, the design responsibility of software is supplier, DXC has responsibility to verify/validate supplied software product. So DXC IRIS management excluded signal related clause 7.3.8.公司IRIS体系认证范围：轨道运输牵引与控制设备的研发、设计、制造、销售、相关的技术支持、协助及售后服务The certification scope of this IRIS management system: Development, design, manufacturing, sales, related technical support, assistant and services of the Rail transportation traction and control equipment.2.2 本手册引用了下列文件中的条款以说明质量管理体系的原则和程序：The clauses in following standards are quoted to define the policy andprocedure of quality management system.ISO 9001:2008《质量管理体系――要求》ISO 9001:2008 Quality Management System-RequirementsISO9000: 2005 《质量管理体系—基础和术语》ISO9000: 2005 Quality Management System—Fundamentals and Vocabulary《国际铁路行业标准》02版International Railway Industry Standard version 02ISO 14001:2004《环境管理体系――要求及使用指南》ISO 14001:2004 Environmental Management Systems - RequirementsISO 18001:2007《职业健康和安全管理体系–要求》ISO 18001:2007《Occupational Health & Safety Mgmt. System –Requirements》EN 50126 《The specification and demonstration of Reliability, Availability, Maintainability and Safety (RAMS)》3.1 概述 General introduction本手册根据《国际铁路行业标准》02版要求结合本公司实际情况编制，并符合客户和有关法律、法规和各项政策规定。
IRIS国际铁路行业标准
IRIS国际铁路行业标准1 IRIS标准的适用范围1.1本标准能应用在铁路产品交付过程中的整个供应链，本标准中铁路产品是指轨道交通和信号系统产品，包含以下方面：1）车身；2）车身配件；3）引导系统；4）动力系统；5）传动系统；6）辅助系统；7）刹车系统；8）内部设备；9）车载控制系统；10）旅客信息系统；11）通讯系统；12）线束与电气开关箱；13）车门系统；14)冷暖空调系统；15)（倾斜）系统；16)照明；17）离合器；18）轨道机车和车辆；19）控制、指挥和信号系统；20）单独配件。
1.2 针对IRIS 认证范围中NO.19 类（附件1-信号）组织，依据复杂程度或安全要求，此管理体系中的要求可以允许删减。
1.3 除非删减仅限于本标准第7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。
1.4 支持职能或远程场所(非生产现场)只能与生产现场一起获得证书,但设计中心可以单独颁发IRIS证书。
2 IRIS标准的目标本标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。
由于项目的重要性在轨道交通行业，特殊要求被引入到项目管理中，当ISO9001:2000提到产品或产品实现，这些要求（可适用）理解应用于项目或项目实现。
3 IRIS标准特点3.1 增加新的标准条款IRIS标准在ISO9001基础上增加的标准条款如下：第四章质量管理体系4.3 知识管理第五章管理职责5.5.4 顾客关系管理第六章资源管理6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 员工激励和授权6.2.2.3 培训6.2.2.4 绩效管理策划6.3.2 应急计划第七章产品实现7.2.4 投标管理7.3.8 设计批准7.4.4 供应链管理7.5.1.1 生产计划7.5.1.2 生产文件7.5.1.3 生产过程变更控制7.5.1.4 设备和工装的维护7.5.1.5 产品的维护7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.7 项目管理7.7.1整合管理7.7.2 范围管理7.7.3 时间管理7.7.4 成本管理7.7.5 质量管理7.7.6 人力资源管理7.7.8 风险和机会管理7.7.9 变更管理7.8 技术状态管理7.9 首件检验7.10 调试/顾客服务7.11 RAMS/LCC7.12 报废管理第八章测量、分析和改进8.3.1 不合格过程控制8.3.2 顾客让步放行3.2 需要建立过程文件本标准所要求的形成文件的过程有（共19个）：——成本管理（4.1）——顾客文件控制（4.2.3）——产品实现的策划（7.1）——投标管理（7.2.4）——设计和开发（7.3）——采购过程（7.4.1）——生产过程变更控制（7.5.1.3）——生产和服务提供过程的确认（7.5.2）——监视和则量装置的控制（7.6）——项目管理和新产品开发（7.7）——项目管理——质量管理（7.7.5）——项目管理——风险和机会管理（7.7.8）——项目变更管理（7.7.9）——调试/顾客服务（7.10）——LCC生命周期成本（7.11）——报废管理（7.12）——监视、测量、分析和改进（8.1）——不合格过程控制（8.3.1）3.3 需要更多程序文件本标准所要求的形成文件的程序文件有（共14个）：——合同活动转移/外包（4.1）——文件控制（4.2.3）——记录控制（4.2.4）——资源提供（6.1）——培训（6.2.2.3）——设计和开发确认（7.3.6）——设计批准（7.3.8）——设备和工装的维护（7.5.1.4）——(FAI)首批样件检验（7.9）——RAMS可靠性、有效性、维护性和安全性（7.11）——内部审核（8.2.2）——不合格品控制（8.3）——纠正措施（8.5.2）——预防措施（8.5.3）ISO9001标准只要求建立六个程序文件4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施3.4 用专用审核工具进行体系审核n 专门的审核工具（软件）n 252个问题：K.O.问题；开放性问题；封闭性问题，n K.O.问题（强制性符合项）K.O.问题没有分数，符合所有K.O.问题的相关要求是强制性的，被认为是IRIS 认证的前提。
iris轨道交通质量管理体系
iris轨道交通质量管理体系
Iris轨道交通质量管理体系是由国际铁路联盟（Union Internationale des Chemins de Fer，简称UIC）制定的，旨在为铁路运营商提供一套全面管理质量的标准和方法。
Iris轨道交通质量管理体系的目标是通过确保轨道交通系统的高质量运营，提高乘客的满意度、促进安全、保护环境、提高效率并降低成本。
该体系包括一系列标准、方法和指南，涵盖了质量管理的各个方面。
Iris轨道交通质量管理体系的具体内容包括以下几个方面：
1. 管理体系建设：包括确定质量政策和目标、制定质量管理计划、建立组织架构和流程等，确保有良好的管理体系来支持质量管理。
2. 运营质量：包括车辆的安全性、可靠性，运行的准点性、频率、舒适性等各个方面的要求。
运营质量要求运营商通过适当的措施来监测和改进。
3. 客户满意度：要求运营商建立有效的反馈机制，了解乘客对服务质量的评价和需求，以便及时作出调整和改进。
4. 环境保护：要求运营商采取措施减少环境污染和资源消耗，并推动可持续发展。
5. 安全管理：要求运营商建立有效的安全管理措施，确保轨道
交通系统的安全运营，并采取措施预防事故的发生。
6. 人员培训和管理：要求运营商培养和管理专业的运营人员，并为其提供必要的培训和晋升机会。
通过实施Iris轨道交通质量管理体系，运营商可以提高运营效
率和质量，为乘客提供更好的服务，同时还可以降低运营成本，并对环境和社会作出积极贡献。
iris标准2023版中英文版
iris标准2023版中英文版文章标题：Iris标准2023版中英文版Iris标准2023版中英文版Iris标准，即国际铁路产线相互联通系统（International Railway Industry Standard），是一种为铁路行业提供统一质量管理的国际标准。
本文将介绍Iris标准2023版的中英文内容。
引言Iris标准2023版是国际铁路产线相互联通系统的最新版本。
此标准由国际铁路运输协会（The Internation Union of Railways, UIC）制定，并在全球范围内推广。
Iris标准的目的是提高铁路行业的质量管理，从而提供更安全、更可靠的铁路服务。
一、Iris标准的背景Iris标准的制定源于对铁路行业质量管理的需求。
在过去，不同国家和地区的铁路产线存在质量管理上的差异，这给国际铁路运输带来了一定的风险。
因此，国际铁路运输协会决定制定一套全球通用的质量管理标准，以确保不同铁路产线之间的互联互通。
二、Iris标准的内容Iris标准2023版的中英文版内容如下：1. 范围（Scope）：介绍Iris标准适用的范围和对象。
2. 规定（Requirements）：列出了Iris标准对质量管理的具体要求，包括组织管理、设备管理、人员培训等方面。
3. 评估方法（Assessment Methods）：说明了如何对铁路产线进行Iris标准的评估和认证。
4. 评估规程（Assessment Process）：详细描述了Iris标准的评估流程，包括申请、评估、认证等步骤。
5. 认证证书（Certification）：介绍了Iris标准认证的证书形式和有效期。
6. Iris标准和ISO 9001：解释了Iris标准与ISO 9001质量管理体系的关系。
7. Iris标准的改进（Improvement）：指导铁路产线如何持续改进质量管理，提高运营效率和安全性。
三、Iris标准2023版的重要变化相较于之前的版本，Iris标准2023版进行了一些重要的变化，以进一步提高铁路行业的质量管理。
国际铁路行业标准IRIS标准中文版-质量管理体系要求
国际铁路行业标准（IRIS）质量管理体系 - 要求(内部资料，仅供参考)提示：1.方框内的文字要求为ISO9001要求（本标准中的原ISO9001：2000的内容已更新为ISO9001：2008版，其变动详见方框内下划线部分）；2.方框外及方框中加粗的文字为铁路行业增加的特殊要求。
1 范围1.1 总则1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本标准结合了ISO9001:2000的要求，确定了整车及信号相关产品的经营管理体系在设计和开发、制造、维修，以及适用时的安装和顾客服务的要求。
本标准可适用于铁路工业的整个供应链。
针对IRIS 认证范围中第19类（附件1-信号）组织，依据复杂程度或安全要求，此管理体系中的要求可以允许删减。
在EN50129 有明确定义系统安全完善性等级（SIL）。
1.2 应用1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，只要他们有设计、和/或制造、和/或维修活动（快速维修，翻新维修和组件大修/维修）。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中标引用而构成为本标准的条文。
对于注有日期的所引用标准，后续的修改、或再版的内容不适用。
然而，鼓励使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
对于没有注明日期的引用标准，使用最新的引用标准。
iris国际铁路行业标准轨道交通业质量管理体系
推动绿色发展和可持续发展
将环保、节能等理念融入轨道交通业质量管理体系中，推动轨道交通行业的绿色发展和可持续发 展，为应对全球气候变化和环境问题作出贡献。
05
IRIS标准在轨道交通业的应用实 践
IRIS标准在欧洲铁路行业的应用
强制性认证
欧洲铁路行业普遍采用IRIS标准作为供应商准入和产品质量认证 的强制性标准，确保供应链的质量和可靠性。
持续改进
IRIS标准强调持续改进和质量管理体系的有效性，推动欧洲铁路企 业不断提高产品质量和服务水平。
国际化合作
质量管理体系的有效性和效率评价
Байду номын сангаас
过程绩效指标监控
通过设定关键过程绩效指标，持 续监控质量管理体系的运行情况
，确保过程的有效性和效率。
顾客满意度调查
定期进行顾客满意度调查，了解 顾客对产品和服务的满意程度， 评估质量管理体系在满足顾客需
求方面的效果。
数据分析与改进
运用数据分析工具，对质量管理 体系的运行数据进行深入挖掘和 分析，识别改进机会，推动持续
国际标准化推广
02
互认机制的建立
03
国际合作与交流
随着全球经济一体化的深入发展，国 际标准化组织（ISO）等国际机构将 继续推广轨道交通业质量管理体系的 国际标准，促进全球轨道交通行业的 规范化发展。
各国之间将加强轨道交通质量管理体 系的互认合作，通过建立互认机制， 减少重复认证和检测环节，降低企业 成本，促进国际贸易便利化。
行业应对这些挑战和变化，保持与时俱进。
适用范围和对象
irs国际铁路标准
IRIS（International Railway Industry Standard）即国际铁路行业标准，是一套针对铁路行业的质量管理体系标准。
IRIS基于ISO 9001，旨在为全球铁路行业建立一套广泛接受的系统，包括事实评价、现场审核等。
IRIS的主要目的是提高铁路产品的安全性、可靠性和质量，以满足客户需求并制造世界级的产品。
这套标准体现了质量管理八项原则，并强调以产品全生命周期为核心的管理思想。
IRIS涵盖了铁路行业的各个领域，如基础设施、通信信号、车辆制造等。
国际铁路联盟（UIC）发布的IRIS标准具有较高的权威性。
近年来，我国在IRIS标准方面取得了重要成果，如主持制定了《高速铁路设计基础设施》（IRS 60680：2022）等国际铁路标准。
这标志着我国铁路设计建造和运营维护等综合实力得到国际同行认可，并为世界铁路行业贡献了中国智慧。
IRIS国际铁路行业标准介绍
“IRIS”铁路行业的质量评估（管理）体系的介绍——国际铁路行业标准IRIS（国际铁路行业标准）是由欧洲铁路行业协会（UNIFE）制定的，并得到了四大系统制造商（庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda）的大力宣传和支持。
IRIS基于国际质量标准ISO 9001，是ISO 9001的拓展。
它专门针对铁路行业，用来评估其管理体系。
IRIS旨在通过改善整个供应链，提高其产品的质量和可靠性。
一、概述所谓IRIS，就是国际铁路行业标准英文International Railway Industry Standard的缩写，它是一套铁路行业质量管理体系标准，是铁路行业的质量评估（管理）体系。
它是在ISO 9001：2008的基础上，针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的。
和航天（AS9100），汽车（ISO/TS16949）、食品工业（ISO22000）中等相似的标准，试图发展成为一个国际认可的标准。
此标准包括真实的评估过程以及审核和计分原则。
IRIS作为铁路行业的质量管理体系，体现了质量管理的八项原则，并集中体现了以产品全生命周期为核心的管理思想，增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求，期望在合理的成本下确保顾客的满意，并制造世界级的产品。
二、IRIS起源面向未来铁路行业高速发展和目前铁路行业统一管理滞后的问题，为了提高铁路产品的质量，减少交通事故的发生频率，强化铁路行业统一化和规范化管理，提升整个行业的管理水平，推进国际大厂合作，促进铁路行业发展的步伐，欧洲铁路工业联盟研究工作组（UNIFE）联合其旗下的庞巴迪、阿尔斯通、西门子等企业研制颁发了国际铁路行业标准IRIS（International Railway industry Standard），该标准于2006年5月18日正式发布，2006年6月19号在德国的Inno Trans展览会上被正式的确认。
IRIS Rev02 standard中文版
任何时候本标准提到“过程” ，该过程必须形成合适的文件（见附件 3） 。 某些过程规定程序和/或 KPI（见附件 3） 。 注 1：8.2.3 描述了过程的监控和测量。 0.3 与 ISO9004 的关系 ISO9001 和 ISO9004 都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。 ISO9001 规定了质量管理体系要求， 可供组织内部使用， 也可用于认证或合同目的。 ISO9001 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 在本标准发布时，ISO9004 处于修订过程中。修订后的 ISO9004 将为组织在复杂的、要求更 高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。 与 ISO9001 相比， ISO9004 关注质量 管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而， ISO9004 不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 0.4 与其他管理体系的相容性 为了方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了 ISO14001:2004 的内容，以增强两类标准 的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理 或风险管理的特定要求。 然而， 本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系 要求相协调或整合。 组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系， 可能会改变现行的管理 体系。 注 1：尽管 ISO9001：2008 只提供了质量管理方面的要求，但这些要求适用于更广泛意义上 的经营管理体系。因此所有过程可被整合进经营管理体系。 注 2：对于环境，职业健康与安全（EH＆S） ，被定义到经营管理体系目前的标准中的类似 做法，在将来可能会发展。 目前，建议组织建立、形成文件、实施和维护 EH&S 管理体系，并根据 ISO14001:2004 和 OHSAS18001:2007 的要求持续改善其有效性。 注 3：当适用特殊要求时，设计组织的经营管理体系过程来满足这些标准。 0.5 本标准的目标
IRISStandard国际铁路行业标准
IRIS 的评价准则
1． 文件评审 2． 审核策划 3． 现场审核的执行 3.1 首次会议 3.2 审核期间的交流 3.3 信息/数据的收集和验证 3.4 审核发现 3.5 审核结论 3.6 末次会议 4． 审核报告 5． 计分方法 5.1 计分准则 5.1.1 入门(KO)问题 5.1.2 开放式问题 5.1.3 关闭式问题 5.2 纠正和改进措施 6． 改进措施要求的管理 7． 纠正措施要求的管理 8． 总分的计算 9． IRIS 证书的获得
国际铁路行业标准 TUV SUD TMS 中文译稿，仅供参考
International Railway Industry Standard
7．1 产品实现的策划 7．2 与客户相关的过程
7．2．1 与产品有关要求的确定 7．2．2 与产品有关要求的评审 7．2．3 与客户的沟通 7．2．4 投标管理 7．3 设计开发 7．3．1 设计开发的策划 7．3．2 设计开发的输入 7．3．3 设计开发的输出 7．3．4 设计开发的评审 7．3．5 设计开发的验证 7．3．6 设计开发的确认 7．3．7 设计开发变更的控制 7．3．8 设计批准 7．4 采购 7．4．1 采购过程 7．4．2 采购信息 7．4．3 采购产品的验证 7．4．4 供应连管理 7．5 生产和服务的提供 7．5．1 产品和服务提供的控制 7．5．1．1 生产计划 7．5．1．2 生产的文件化 7．5．1．3 生产过程更改的控制 7．5．1．4 设备和工具的维护 7．5．1．5 产品的维护 7．5．2 生产和服务过程的确认 7．5．3 标识和追溯 7．5．4 客户财产 7．5．5 产品的防护 7．6 监视和测量装置的控制 7．7 项目管理 7．7．1 综合管理 7．7．2 范围管理 7．7．3 时间管理 7．7．4 成本管理 7．7．5 质量管理 7．7．6 人力资源管理 7．7．7 沟通的管理 7．7．8 风险和机会管理 7．7．9 变更管理 7．8 技术状态管理 7．9 首件检查(FAI)
iris轨道交通质量管理体系
iris轨道交通质量管理体系
Iris轨道交通质量管理体系是国际铁路行业内广泛采用的一种质量管理体系，旨在保证轨道交通系统的安全、可靠和高效运行。
该体系主要涵盖以下几个方面：
1. 质量管理体系认证：Iris认证是对轨道交通系统的质量管理体系进行认可的过程。
通过认证，可以证明轨道交通系统运营商具备了一套符合国际标准和最佳实践的质量管理体系。
2. 安全管理：Iris体系包含了一系列的安全管理要求，包括安全政策、风险评估、事故调查和纠正措施等。
通过对安全管理的规范，可以最大程度地预防事故并保障乘客和员工的安全。
3. 可靠性管理：Iris体系要求轨道交通系统运营商建立可靠性管理体系，包括设备维护、故障排除、备件管理等方面。
通过提高设备的可靠性，可以减少故障对列车运行的影响，保证轨道交通系统的持续运营。
4. 运输服务质量管理：Iris体系关注乘客的满意度，并要求轨道交通系统运营商建立服务质量管理体系，包括车站服务、列车环境、售票系统等方面。
通过提供高品质的服务，可以提升乘客的出行体验。
总之，Iris轨道交通质量管理体系是一个综合性的管理体系，旨在促进轨道交通系统的安全性、可靠性和服务质量，并提高乘客和员工的满意度。
IRIS宣传简介(中文版NEW)
INTRODUCTION OF IRIS CERTIFICATION IRIS认证简介国际铁路工业标准（IRIS：2007）中国轨道交通制造业的新契机一、I RIS简介IRIS由欧洲铁路行业协会（UNIFE）发起，IRIS-International Railway Industry Standard (国际铁路行业标准)和国际上所认知的ISO9001质量标准是相辅相成的。
IRIS标准是将铁路行业中的特殊要求融入到ISO 9001标准中。
简言之，IRIS标准是针对铁路行业的ISO9001标准的延伸,该标准已于2006年6月开始正式实施。
该标准在拟定和推进中得到系统整合商和设备制造商的大力支持,IRIS主要协会成员:UNIFE、ALSTOM、BOMBARDIER、SIEMENTS、KNORR-BREMSE、FAIVELEY、HARTING、SECHERON、ANSALDOBREDA。
由于此前ISO9001标准并没有阐述针对铁路行业的特殊要求，欧洲铁路行业协会决定借鉴已经存在于航天（AS9100）、汽车（ISO/TS16949）以及食品工业（ISO22000）中类似的标准，发展和成立一个国际认可的铁路工业标准。
此标准包括实际评估过程以及审核和评分原则。
为了确保其独立性，设备制造商可以自行选择发证机构申请IRIS证书。
IRIS证书将取代目前四个主要指导委员会成员（阿尔斯通，AnsldoBreda,西门子以及庞巴迪）各自的评估方法。
对于铁路行业，欧洲铁路运输的自由化使其面对特殊的挑战。
由于不断增加的竞争压力，特别是在欧盟的货物市场，铁路最需要的就是拥有随时能运行的运输系统，此系统要求符合主要国际线路沿线国家的不同的要求并且要符合严格的法律法规。
铁路运营商对铁路供应行业所期望的是车辆、设施以及运营设备的竞争力并且这些设备能够符合高质量的标准。
二、IRIS的益处成功的执行IRIS会给系统整合商以及设备制造商带来一个双赢的局面。
IRIS国际铁路行业标准内容(中文)
CHAPTER 3: IRIS 要求1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了9001:2000 品质管理系统要求：_ 证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用的法规要求的产品；_ 藉由系统的有效应用，包括系统过程的持续改善和保证符合顾客与适用的法规要求，以提高顾客满意的目的。
备注：在本标准中所言之”产品”仅适用于提供顾客预期或要求的产品。
1.2 应用本标准所规定的要求是通用的，以期适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。
当本标准的任何要求由于其组织及产品的特点而不适用时，可对此要求考虑进行排除。
排除限于第7.5.3/7.5.8 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2. 引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。
对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。
但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO 9001：2000 品质管理系统－基本原理和术语3. 术语和定义本标准的目的，采用ISO 9001：2000 所给予的术语和定义。
4. 品质管理系统4.1 一般要求组织必须遵照本国际标准的要求建立、文件化、实施并维持品质管理系统及持续改善其有效姓。
组织必须：_ 鉴别并应用组织品质管理系统所需要的过程；_ 决定这些过程的顺序与相互关系；_ 决定所需的准则与方法，以确保运作及管制这些过程有效；_ 确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作及监控。
_ 量测、监督、分析这些过程，_ 实施所需要的行动，以达成过程规划结果与持续改善；_ 组织必须依据本国际标准之要求管理这些过程。
针对组织对外包的任何影响到产品符合性的过程，组织应确保对其实施管制。
对此类外包过程的管制，必须在品质管理系统中加以鉴别。
备注：上述品质管理系统所需之过程，必须包括管理活动、资源提供、产品实现和量测等过程。
4.2 文件化要求4.2.1 一般要求品质管理系统文件必须包括：_ 品质政策及品质目标的书面陈述；_ 品质手册；_ 本国际标准所要求的书面化程序；_ 组织为确保其过程之有效规划、运作及管制所需的文件;_ 本国际标准要求之记录。
IRIS手册(中英文)
IRIS质量手册目录Table of contents1.0 引言Introduction2.0 适用范围及引用文件 Applicable scope, Reference documents3.0 质量手册介绍 Introduction to the quality manual4.0 质量管理体系要求 Quality management system requirements5.0 管理职责 Management responsibility6.0 资源管理 Resources management7.0 产品实现Product realization8.0 测量、分析和改进 Measurement, analysis and improvement 附录1.1 公司简介 Company introduction2.1 适用范围Applicable scope本质量手册适用于DXC。
This Quality Manual is applicable to DXC.公司的质量管理手册覆盖IRIS标准除信号以外的所有要求，信号的设计由客户自行负责，软件公司无设计，但对供应商提供产品有验证/确认活动，所以公司的IRIS管理体系删减并排除了7.3.8设计批准中的信号要求。
DXC quality management system covers all elements except signal related requirements, the design responsibility of signal is customer, the design responsibility of software is supplier, DXC has responsibility to verify/validate supplied software product. So DXC IRIS management excluded signal related clause 7.3.8.公司IRIS体系认证范围：轨道运输牵引与控制设备的研发、设计、制造、销售、相关的技术支持、协助及售后服务The certification scope of this IRIS management system: Development, design, manufacturing, sales, related technical support, assistant and services of the Rail transportation traction and control equipment.2.2 本手册引用了下列文件中的条款以说明质量管理体系的原则和程序：The clauses in following standards are quoted to define the policy andprocedure of quality management system.ISO 9001:2008《质量管理体系――要求》ISO 9001:2008 Quality Management System-RequirementsISO9000: 2005 《质量管理体系—基础和术语》ISO9000: 2005 Quality Management System—Fundamentals and Vocabulary《国际铁路行业标准》02版International Railway Industry Standard version 02ISO 14001:2004《环境管理体系――要求及使用指南》ISO 14001:2004 Environmental Management Systems - RequirementsISO 18001:2007《职业健康和安全管理体系–要求》ISO 18001:2007《Occupational Health & Safety Mgmt. System –Requirements》EN 50126 《The specification and demonstration of Reliability, Availability, Maintainability and Safety (RAMS)》3.1 概述 General introduction本手册根据《国际铁路行业标准》02版要求结合本公司实际情况编制，并符合客户和有关法律、法规和各项政策规定。
关于IRIS 标准与质量管理体系的分析
关于IRIS 标准与质量管理体系的分析摘要：随着我国交通事业的不断发展，铁路已经进入高铁时代，无论是技术研发、建设规模还是运营里程，中国的高铁建设已跨入“高铁强国”行列。
但是，如何确保铁路产品的高可靠性和质量，如何建立有效的质量管理体系，仍是目前我国铁路行业所要思考的问题。
关键词：IRIS；质量管理；分析引言随着对铁路建设资金的巨额投入，必将带动铁路运输设备、铁轨制造、工程设备等市场的需求。
随着我国铁路事业迅猛的发展，铁路系统上的质量安全及可靠性管理也成为铁路行业管理的重中之重，显得尤为重要。
特别是近期高铁动车事故频发。
尤其是前不久发生的7.23 动车甬温线追尾事故。
使得我国铁路行业必须要去考虑如何建立并实施一个全面可靠的质量及安全管理体系以杜绝类似事故的再次发生。
为此国际的一些先进管理经验就值得我们铁路行业进行学习和引进。
一、IRIS 标准产生的背景目前欧洲最需要的是名为readytonJ1（就绪运行）的运输系统来满足不同国家对于洲际铁路的不同的要求。
并达到其限制性的调整需求。
铁路运营商对铁路供应工业的期望是综合竞争能力，可靠的车辆运输方案、设施以及运营设备。
各个国际整车采购集团在采购零配件的同时也希望能够以一个统一的标准去衡量不同国家不同生产厂商的质量体系，从而能够为长期采购提供一个有质量保证的供货系统。
国际铁路行业标准（简称IRls），就在这个背景下产生了。
所谓JRlS，就是国际铁路行业标准的英文缩写。
它是由欧洲铁路行业协会（UNIFE）发起的一套铁路行业质量管理体系标准。
二、IRIS 标准与IS09001 之间的关系IRIS 的第一版标准是建立在ISO9001：2000 质量管理体系标准的基础上，针对铁路行业的特殊要求由欧洲铁路行业联盟（UNIFE）干2006 年5月18 日发布，并于2006 年6 月开始正式实施。
随着ISO9001 标准在2008年进行了改版IRIS 也因此于2009 年6 月公布其第二版标准，并于2010 年1 月1 日正式实施。
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国际铁路行业标准（IRIS）质量管理体系 - 要求(内部资料，仅供参考)提示：1.方框内的文字要求为ISO9001要求（本标准中的原ISO9001：2000的内容已更新为ISO9001：2008版，其变动详见方框内下划线部分）；2.方框外及方框中加粗的文字为铁路行业增加的特殊要求。
1 范围1.1 总则1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本标准结合了ISO9001:2000的要求，确定了整车及信号相关产品的经营管理体系在设计和开发、制造、维修，以及适用时的安装和顾客服务的要求。
本标准可适用于铁路工业的整个供应链。
针对IRIS 认证范围中第19类（附件1-信号）组织，依据复杂程度或安全要求，此管理体系中的要求可以允许删减。
在EN50129 有明确定义系统安全完善性等级（SIL）。
1.2 应用1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，只要他们有设计、和/或制造、和/或维修活动（快速维修，翻新维修和组件大修/维修）。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中标引用而构成为本标准的条文。
对于注有日期的所引用标准，后续的修改、或再版的内容不适用。
然而，鼓励使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
对于没有注明日期的引用标准，使用最新的引用标准。
ISO和IEC成员保留国际标准的最新有效清单。
针对IRIS认证范围中第19类（附件1-信号）组织，EN50129 标准（EN50126 和EN50128 标准）是 强制性引用。
本标准的编制过程，引用如下标准：ISO 9000-2005 质量管理体系-基础和术语ISO9001-2000质量管理体系 要求ISO9004-2000质量管理体系 业绩改进指南为了开发和确认安全关键环境，参考评价组织能力和过程成熟度的决策模型，引用如下标准：CENELEC EN50126CENELEC EN50128CENELEC EN50129万一所引用的标准与IRIS小册子有冲突时，请使用所引用标准的有效版本。
3 术语和定义3.术语和定义本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
除ISO9000:2000中规定的术语和定义之外，请参考附录6和附录7铁路行业的术语和定义及缩略语。
4 质量管理体系4.1 总要求4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。
注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。
注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
当合同执行过程中有转包或外协的情况发生时，必须制定转包程序，其内容包括适当程度的要求：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通和首件检验。
必须制定成本管理过程，用于阐述涵盖整个产品生命周期中所有项目相关的成本。
注1：在ISO9001:2000中，“过程”是指“产品或过程”。
注2：在转包或外协前后，保证外协产品的质量在同等受控水平，“外协或转包”不能免除组织满足所有顾客要求的责任。
4.2 文件要求4.2.1 总则4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录；d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。
注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
一个文件可包括一个或多个程序的要求。
一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力。
注3．文件可采用任何形式或类型的媒体。
除ISO9001:2000的要求外，经营管理体系文件必须包括：f) 适用的法规机构的要求；g) 形成文件的技术安全方针和安全目标。
组织必须保证人员能够获取经营管理体系的文件，并了解相关的程序。
顾客和/或法规机构的代表必须能够获取经营管理体系的文件。
4.2.2 质量手册4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
当引用到文件化程序时，本标准的要求同所引用的文件化程序之间的关系应当得到清楚说明。
4.2.3 文件控制4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
注1: 外部文件可以是:标准、顾客要求说明书、特定的顾客文件和法规要求等。
组织必须制定一个过程，用以确保顾客规范/要求在整个供应链内可追溯性，包括设计、制造和现场支持活动。
注2：顾客要求可能以多种形式出现：如RAMS/LCC、老化、特殊过程、备品备件、重量和音效等。
组织必须证明对所有与其所供应的产品相关的文件进行有效地管理和控制。
必须指明授权并进行必要文件评审的人员姓名。
必须要有一有效的体系来评审外部文件对组织所供应产品的影响，例如TSI，通告型国家技术规则（NNTR）、ISO、EN等。
注3：此过程可以作为组织更改管理过程一个部分。
4.2.4 记录控制4.2.4 记录控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
形成文件的记录控制程序也必须规定：在记录正式发布前，对记录的结果要核准的要求。
组织必须保留每一项更改落实到生产中的日期和／或序列号的记录。
记录必须能够根据合同或法规要求提供/或发放给顾客和法规机构评审。
4.3 知识管理最佳做法必须形成文件，并定期更新，以改进组织的过程效率和改善产品的质量、成本和交期绩效。
注１：知识管理可以包括（但不限于）：z设计标准、设计规则；z项目完成后的经验；z方法/制造工程标准；z主要不符合项关闭后的标准化（运行程序等），以及z外部反馈的经验、失效率分析等。
4.4 多现场管理当项目涉及多个现场时，组织必须形成文件和执行一套恰当的经营管理系统（如项目质量计划）。
该系统必须至少包含：z操作接口和职责（内部的和同顾客的）；z组织内部的沟通渠道、与顾客的沟通渠道（包括每个现场的职责范围内的结果反馈）；z工作分割；z每个现场适用的程序和记录；z顾客要求的分解；z确保符合IRIS要求。
必须在合适的层面上定期评估多现场过程的效率（如：全面审核、管理评审、过程评审、顾客投诉等），并在必要时对多现场过程的效率进行改进。
5 管理职责5.1 管理承诺5.1 管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 确保质量目标的制定；d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。
5.3 质量方针5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针：a) 与组织的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在组织内得到沟通和理解；e) 在持续适宜性方面得到评审。
组织必须制定经营计划，并至少每年更新其经营计划，此计划内容至少包括以下主题事项：z铁路行业活动；z公司使命和愿景；z优势、劣势、机遇、威胁（SWOT）分析和降低风险的应急计划；z市场和产品策略，包括老化；z对合适技术的筛选；z自制或采购的策略；z生产能力（当前和未来）；z新产品／新过程的开发计划，以及z经营目标。
该经营计划应当在整个组织内逐层分解展开，并有中期和长期的行动计划的支持。
5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
经营目标应当在组织内逐层分解展开，并定期组织单独的评审。
经营目标应当关注顾客期望，并在规定时间内是可以实现的。
5.4.2 质量管理体系策划5.4.2 质量管理体系策划最高管理者应确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。