锦瑞特定蛋白仪及试剂
PA54四通道特定蛋白分析仪
特定蛋白检测的临床意义
血浆蛋白成分至少200余种, 己分离出的具有临床 意义的纯品已有100余种。而可用特定蛋白分析 仪进行检测的蛋白有40余种,最常用10余种,如 CRP,IgG,IgM,IgA,C3,C4,RF,ASO, mALB,BMG,HbA1c,其中CRP(C-反应蛋白) 应用最为广泛。这些蛋白质在血液中浓度的增加 或者降低和某些疾病有一定的关系,因而进行特 定蛋白的检测可以辅助诊断某些疾病,判断预后, 跟踪治疗效果。例如CRP的检测就有以下临床意 义:
仪器采用标准
国际临床化学学会(IFCC)的血浆蛋白标 准化委员会,于1980年开始制备、确认和发布 了新的国际二级具基体的参考制品。访制品用于 14种血浆蛋白的标准化,它们是:前白蛋白、白 蛋白、α1酸性糖蛋白、珠蛋白、α1抗胰蛋白酶 原、铜蓝蛋白、α2巨球蛋白、转铁蛋白、C3、 C4、IgG、IgA、IgM和C反应蛋白。该物质于 1993年中期被欧洲共体参考局(BCR)确认为 证实的参考物质(CRM470);该制品的一半由 美国临床病理学会(CAP)于1994年中期发布 为人血清蛋白的参考制品。
何为乳胶增强散射免疫比浊法?
乳胶增强散射免疫比浊法:是近年来出现的 一种微量非同位素检查技术。利用微小的 乳胶颗粒(1u±)联接抗体后,在液相中 与相应抗原结合产生浊度变化来测定抗原 含量。可以大大增强血浆蛋白的检测性能, 检测敏感性可<1mg/L。目前已成为血浆 蛋白检测的金标准技术。
免疫比浊试剂与耗材
速率散射比浊 (Beckman) 终点散射比浊 (Turbox-plus) 定时散射比浊 (Nephstar、Mini射比浊法:当反应液中保持抗体过量时, 形成的复合物随抗原量的增加而增加,反 应液的透射光也随之减少,与一系列的标 准品对照,计算出受检抗原的含量。
职业病体检仪器操作规程
目录丹麦AD266型诊断听力计操作规程错误!未定义书签。
希森美康XN-10[B4]简要操作指南及注意事项错误!未定义书签。
科华U-600B尿液分析仪操作规程错误!未定义书签。
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP 错误!未定义书签。
SF-8000全自动血凝仪标准操作规程错误!未定义书签。
数字化钼靶乳腺操作规程错误!未定义书签。
AU5800型生化仪操作规程错误!未定义书签。
钬激光操作规程错误!未定义书签。
自动化学发光免疫分析仪操作规程错误!未定义书签。
尿液分析仪操作规程错误!未定义书签。
BC-3000全自动血液分析仪操作规程错误!未定义书签。
CT操作规程错误!未定义书签。
DR操作规程错误!未定义书签。
心电图操作规程错误!未定义书签。
腹腔镜手术设备操作流程错误!未定义书签。
核磁共振实验室操作规程错误!未定义书签。
B超(彩超)操作规程错误!未定义书签。
离心机操作流程及注意事项错误!未定义书签。
医用离心机操作规程错误!未定义书签。
牙科综合治疗仪操作规程错误!未定义书签。
纤维喉镜检查操作规程错误!未定义书签。
手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程错误!未定义书签。
生物显微镜的使用规程错误!未定义书签。
恒温干燥箱操作规程错误!未定义书签。
电热恒温水浴箱标准操作规程错误!未定义书签。
电热恒温培养箱操作、清洁及维护保养规程错误!未定义书签。
FYQ型免疫微柱孵育器操作规程错误!未定义书签。
电子阴道镜操作规程错误!未定义书签。
丹麦AD266型诊断听力计操作规程1 声力计置于本底噪声小于30dB的隔声室内,仪器每年校正一次。
2 接通电源,将“+20”键置于“0”位,打开听力计开关,指示灯亮,预热5—10分钟。
3 测试大夫向受试者(脱离噪声12—16小时)仔细讲解测试规则,然后给其戴上耳机(有红色线座的为右耳,有兰色线座的为左耳)进行测试训练,让其感觉不同频率的音调,并懂得指出他听到的每个频率的最低水平后,即可进行听力测试。
国赛Aristo特定蛋白分析仪检测CRP的性能验证
· 30第 18卷第 2期 Chinese Remedies&Clinics,February 2018,Vo1.18,No.2
2.3 线性范 围验证结果 :结果显示 CRP在 0—336 mg/L范围 内呈 良好的线性关 系 ,直线 回归方程 Y=0.992X+1.271,r2≥ 0.95,与厂家提供 的线性范围相符 。见表 3。
读标准 (CRP的 TEa是 25%),以 SE% 1/2TEa为符合要求 。 1.3.4 线性 范 围验证 :参 照 CLSI EP6一A文件 。将 CRP验证 低值 样本 (L)和高 值样 本 (H)分 别按 照 5L、4L+IH、3L+2H、 2L+3H、1L+4H、5H的 比例配置成 6个不 同浓度 的样本 ,每个 样本测量 2次 ,计算均值和各标本的预期值 。以检测值为 l,. 预期值为 ,进行 直线 回归分析 ,得直线 回归方程 y=bX+a。 判读标准 :若 b在 0.97~1.03,相关 系数 re ̄>0.95.n接近 于 0. 则可判断线性范 围在实验 已涉及浓度 ;如果上述任一 条不满 足条件 ,则舍去高值或低值组数据 ,再做 回归分析。直至缩小 分析范围或重做 ,判断符合要求 。 1.3.5 参考 区间验证 :参 照 CLSI C28一A2评价方案 ,选 取 20 名健 康体检人员的新鲜血清样本进行检测 。判定 标准 :检测 结果 不超 过 2例在参考范 围外则该 区间可 以接受 :若 3个 或 3个 以上测定值超出 ,则需重新筛选 20名 ,重复上述操作 ,同 样若不超 过 2个测定值超 出该参考 区间的则可 以使 用 ,参 考 区间验证通 过 。否则 ,应考虑 是否需要建 立 自己的参考 区 间 。 1.4 统计 学处理 :用 Microsoft Ofice Excel 2007软件进行数 据处理及统计分析 。 2 结 果 2.1 精 密度验证结果 :批 内精密度 为 :中值 CV 4.62%。高值 CV 4.25%;批 间精密度 为 :中值 CV 5.13%,高值 CV 5.71%, 均小于厂家规定 的性能标准 (cv≤10%),表 明厂家声称 的精 密度可靠 。见表 1。
PA54四通道特定蛋白分析仪
何为定时散射比浊法?
定时散射比浊法:定时散射比浊采用的是 免疫沉淀反应与散射比浊分析相结合的技 术,即对某种粒子,固定反应时间,测定 在该时间段的抗原抗体反应后的散射光值。
何为乳胶增强散射免疫比浊法?
乳胶增强散射免疫比浊法:是近年来出现的 一种微量非同位素检查技术。利用微小的 乳胶颗粒(1u±)联接抗体后,在液相中 与相应抗原结合产生浊度变化来测定抗原 含量。可以大大增强血浆蛋白的检测性能, 检测敏感性可<1mg/L。目前已成为血浆 蛋白检测的金标准技术。
仪器工作原理:根据抗原抗体反应引起光的散射, 用散射比浊法来测量血清、全血或其他体液中的 特定蛋白浓度。
仪器预期用途:主要应用于医院临床检验机构对 特定蛋白的检测,特别适用于门诊,急诊,各级 医院的需要。
特定蛋白检测的临床意义
血浆蛋白成分至少200余种, 己分离出的具有临床 意义的纯品已有100余种。而可用特定蛋白分析 仪进行检测的蛋白有40余种,最常用10余种,如 CRP,IgG,IgM,IgA,C3,C4,RF,ASO, mALB,BMG,HbA1c,其中CRP(C-反应蛋白) 应用最为广泛。这些蛋白质在血液中浓度的增加 或者降低和某些疾病有一定的关系,因而进行特 定蛋白的检测可以辅助诊断某些疾病,判断预后, 跟踪治疗效果。例如CRP的检测就有以下临床意 义:
目前国内许多基层医院将特定蛋白的项 目的检测放在了生化仪上进行,虽然也勉 强得到检测结果,但是由于生化仪是透射 比浊法的工作原理,这从根本上决定了它 具有局限性,比如:灵敏度和精密度没有 采用散射比浊法原理工作的特定蛋白分析 仪高,所以在特定蛋白领域,许多时候生 化仪不能完全满足医院的检测需求。
ห้องสมุดไป่ตู้
特定蛋白市场现状
检验科SOP_13免疫检验SOP
文件审批者:发布日期:操作者从事本项工作前,必须认真学习并掌握本手册的内容,严格按照操作规程操作!学习者:休订书册与增补程序内容与日期:学习者:休订书册与增补程序内容与日期:学习者:SOP_13-1 酶联免疫吸附试验(ELISA)基本原理与注意事项一、基本原理1、包被1.1、固相载体的要求(1)、结合抗体或抗原的容量大(2)、抗体或抗原牢固地固定在其表面(3)、不影响免疫反应性(4)、利于反应充分进行(5)、固相方法简便易行,快速经济1.2、固相载体的材料:聚笨乙烯1.3、包被coating将抗原或抗体结合于固相载体。
1.4、封闭blocking用1%~5%的牛血清白蛋白或5%~20%小牛血清消除固相载体表面未结合的位点,消除非特异性吸附。
2、反应加入待测抗体或抗原和酶标抗原或抗体。
标记酶的要求:(1)、活性高(2)、性质稳定(3)、专一性强(4)、酶催化底物的显色信号易于判断和测量(5)、方法敏感,重复性好,简单易行(6)、酶的底物易于配制保存,酶及底物价廉常用酶辣根过氧化物酶HRP(ELISA中应用最为广泛的标记用酶)3、洗涤使结合在固相上的抗原抗体复合物与未结合的分离。
4、底物显色HRPDH2+H2O2—————→D+2H2OH2O2为受氢体,HRP对受氢体的专一性很高。
供氢体DH2习惯上被称为底物,底物有多种。
常用底物:四甲基联苯胺TMB四甲基联苯胺TMB是ELISA中应用最广泛的底物。
TMB反应后显蓝色,加酸终止反应后变为黄色,测定波长450nm ,稳定,无致癌性。
二、常用方法与原理1、双抗体夹心法方法:用已知抗体包被,加入待检血清,再加酶标抗体,加底物显色应用:二价或二价以上的较大分子抗原测定乙型肝炎表面抗原、甲胎蛋白、HCG等2、双抗原夹心法原理:类似双抗体夹心法操作步骤:类似双抗体夹心法应用:乙型肝炎表面抗体3、竞争法(测抗原)方法:用已知抗体包被,加入待测血清,再加酶标抗原,酶标抗原与待检物竞争与包被物结合。
锦瑞特定蛋白仪及检测项目简介
1、采用散射比浊法,技术成熟,操作简便,干扰因素少。 2、PA54的四个通道间独立工作,互不干扰,可以同时检测同一个或多 个项目。 3、仪器结合配套试剂实现的检测项目可扩展至三十多项。
代码:H250307028 三级:45 二级:40 一级:
即为胱抑 素C
ห้องสมุดไป่ตู้CV<5%。
4、操作简单。
抗环瓜氨 Anti酸肽抗体 CCP
类风湿因 子
RF
抗链球菌 溶血素0
AS0
D-二聚体
DDimer
1、对类风湿关节炎具有较高的敏感性和
极高的特异性,是类风湿关节炎新的血
清标志物;
2、同一方法学中属国内独家。 3、测速快:3分钟出结果; 4、全定量检测,试剂采用第三代乳胶增 强检测技术,有效排除非特异性反应, 增加反应接触面,反应灵敏度可达
3、操作简单。
1、测速快:小于5分钟出结果;
2、定量检测,试剂采用第三代乳胶增强 代码:H250203066a
检测技术,有效排除非特异性反应,增 三级:70
加反应接触面,反应灵敏度可达pg/mL, 二级:65
准确度及重复性好,各项目检测CV<5%。 一级:
3、操作简单。
锦瑞PA54/PA50特 定蛋白POCT分析 仪
代码:H250402035a 三级:30 二级:25 一级:
收费标准 包括RF亚 型测定
3、操作简便。
1、测速快:3分钟出结果;
2、全定量检测,试剂采用第三代乳胶增 强检测技术,有效排除非特异性反应, 增加反应接触面,反应灵敏度可达 pg/mL,准确度及重复性好,各项目检测 CV<5%。
代码:H250403043a 三级:30 二级:25 一级:
POCT产品概述
•1、据专业数据统计,中国POCT产品市场广阔,目前国内POCT市场约20~40亿元,年增长率20%左右。
•2、我国著名检验学家丛玉隆教授(解放军总医院)认为,“在未来5~10年内,POCT 应该达到检查的70~80%以上,基本改变目前的检验格局,当然中心实验室也应该存在,主要进行一些复杂的实验。
”首先POCT的定义:•POCT(Point of Care Testing)是指在患者身边分析患者样品的一种检测技术,它能在患者床旁、护理部、病房等检验科以外的其它地方进行,主要特点是操作简单、使用方便、结果快速、设备小型化。
第二、POCT为临床带来的效益.1、快速:缩短治疗周期、改进治疗效果和提高医疗效率;减少患者就诊等待时间。
2、简便:不熟地点和操作人员限制,提高医生和患者满意度。
3、床旁:降低再就诊率再住院率,提高患者的生命质量。
第三、普朗PA8800的性能特点。
首先给大家讲一下这款产品的性能特点:1、采用的是免疫散射比浊发,检测速度快,结果准确,可以满足临床及多科室的应用要求.2、有6个独立通道,这6个通道可以同时检测多个项目和多个样本,具有和各类型医院检测设备同步配套使用。
3、样本不需特殊处理,操作方便简单。
4、兼具POCT床旁检测的优点,满足不同医疗单位的需求。
下面给大家讲一下这款设备的一些性能这款产品的体重只有3。
2KG,方便医生移动设备,满足多科室应用,直接放在床旁检测.这款设备的配置:5寸彩色触摸屏,内置打印机,可选配条码扫描仪,可以存储数据5000个。
这款设备的功能;仪器提供中文报告,与医院的化验室信息系统进行通讯,仪器具有异常报警功能和自动孵育功能,帮助医生筛查异常样下面给大家讲的是设备检测项目及应用科室到目前这款设备可以检测炎症系列,肾功系列和类风湿系列.炎症系列的有两个项目一个是CRP,CRP能及时发现感染和初步鉴别感染类型,帮助医生合理地使用抗生素,医院的绝大部分科室的可以使用.另一个是HSCRP对新生儿感染的及时发现和监测作用,与心血疾病,动脉粥样硬化及急性脑梗死的发生,严重程度及预后相关。
血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白在小儿呼吸道感染中的诊断价值
文章编号:1007-4287(2019)10-1754-02血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白在小儿呼吸道感染中的诊断价值李 芬,何向莉,彭 琍(武汉市江夏区妇幼保健院医学检验科,湖北武汉430200) 呼吸道感染性疾病在小儿群体中的发病率较高,常伴有发热体征,主要是由细菌等病原体入侵体内引发感染所致,死亡率较高[1]。
目前临床上感染性疾病的诊断主要依靠病原体检测,其诊断检出率较高,但检测过程往往需要耗费很长时间以致错失最佳救治时间[2],C反应蛋白(CRP)在临床上可辅助诊断细菌感染性疾病,但其对病毒感染性疾病的诊断敏感性较差[3]。
血清淀粉样蛋白A(SAA)在细菌及病毒感染性疾病的早期诊断中均具有重要检测价值[4]。
本研究旨在通过检测呼吸道感染性疾病患儿体内的血清CRP及SAA的表达水平,以期探析血清CRP及SAA在小儿呼吸道感染性疾病早期诊断中的临床价值。
1 资料与方法1.1 研究对象选取2017年2月至2017年8月在我院接受诊断治疗的190例呼吸道感染性疾病患儿(细菌感染性疾病患儿65例,病毒感染性疾病患儿125例)及同期在我院接受健康体检的191例健康儿童作为本次研究的观察组(细菌感染组为观察组1、病毒感染组为观察组2)和对照组。
入选标准:(1)年龄1个月-6岁,临床资料完整;(2)经病毒血清学检测及临床检查确诊者;(3)细菌感染性疾病患儿均为细菌培养结果呈阳性者;(4)发病后未在院外接受治疗,即刻来我院就诊者。
排除标准:(1)曾接受院外相关抗细菌或抗病毒治疗者;(2)存在先天性心脏病合并症的患者;(3)依从性较差的患儿。
本研究经我院医学伦理委员会批准,患者及其家属知情同意此次研究并签署相关知情同意书。
1.2 方法入院当日清晨抽取3ml空腹肘静脉血,观察组需在临床症状消失时追加抽取一次3ml空腹肘静脉血。
待血液凝固后上机离心处理10min,转速4 000r/min,提取上清液并低温保存待测。
全自动特定蛋白即时检测分析仪-简易操作规程(塑封)
全自动特定蛋白即时检测分析仪 简易操作规程一、外观介绍:二、开机前准备电气:检查电源线连接、水桶液位感应开关连接。
流路:检查清洗液桶水量是否足够,废液桶是否清空。
机械位置:三、开机1. 自检及准备:1.1 打开电源开关,仪器进行初始化并自检,异常问题会显示红色字体,除“有被污染的反应杯”外,其他异常可能会影响正常测试。
点击“查看反应杯”,可查看当前反应杯状态,并可修改起始杯号;点击“进入系统”,进入主界面;1.2 将试剂从冷藏取出,缓缓颠倒2~3次,去除瓶盖,将瓶口气泡除去,放入试剂仓指定位置。
2. 主界面:点击“维护”可进入维护界面,点击“检测”可进入检测界面,点击“质控”可进入质控界面,点击“关机”可关闭仪器显示屏,点击logo 可进入装机界面;臂正确位置 臂 正确位置 样品搅拌臂 试管位上方 试剂臂 清洗槽上方 样品臂 清洗槽上方 试剂搅拌臂 清洗槽上方四、日常操作1.注意事项:1.1进入检测界面后,点击需要检测的样本类型图标,进入样本检测界面,选错样本类型会导致结果不可信,且有可能损坏仪器部件。
1.2若试剂批号不符、试剂规格不符、未放入试剂,该界面会有提示。
1.3该界面可以实时监控试剂余量、反应杯余量、反应盘温度、清洗液、废液的状态,异常时相应状态会变红,处理后会恢复绿色,全绿状态方可进行检测。
点击“试剂余量”可更换新的试剂(将旧试剂取下,放入新试剂再点击);点击“反应杯”可更换新的反应杯,必需全部换成新杯(换杯按钮可以将需要更换的反应杯逐个转至最易于操作的位置,注意不要污染反应杯透光面);反应盘温度:通常开机15~30分钟后可以达到检测温度;清洗液状态:使用纯化水作为清洗液,装满可进行300例测试,若在检测过程中变红,可以在在当前检测完成后重新加入,更换清洗液后请点击“复位”按键2~3次,完成液路灌注;废液状态:若在检测过程中变红,可以在在当前检测完成后清空。
1.4静脉全血样本上机时应脱帽;为确保混匀效果,样本量应在1ml以上;低于1ml的样本建议手工摇匀后马上上机检测;为防止气泡干扰样本取样,上样前确保样本液面无覆盖型气泡;4小时内的静脉全血脱帽后可直接上机检测,若不确定采样时间,可先手工摇匀后再脱帽上机检测。
PA120操作
v1.0 可编辑可修改PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学:免疫散射比浊法原理:抗原抗体结合后,形成免疫复合物,出现浊度,当抗体浓度固定时,形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加,反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射,光线被粒子颗粒折射,发生偏转,光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比,即待测抗原越多,形成的复合物也越多,散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照,即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射,通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子,光线被粒子颗粒折射,发生偏转,光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比,即待测抗原越多,形成的复合物也越多,散射光也越强;在特定的反应段内,反应速度与被测物浓度的一次方成正比,且在该段时间内,吸光度的增加(或降低)量与被测定物的浓度成正比,固定检测时间,依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量,绘制出的标准曲线,仪器检测出样本的吸光度增加量,根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中,不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01,有5个参数,即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液,各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目,选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备:病人应处于安静、呼吸稳定的状态,穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类:生物学的体液样本应该以同样的方式来收集,以便用来测试任何实验室中的试验。
体外诊断 ppt课件
2014年12月29日公告:新海股份(002120)1100 万元收购深圳市锦瑞电子有限公司合计5%的股权。
深圳锦瑞主要业务为体外诊断(IVD)设备和试 剂研发、生产与销售,产品涵盖IVD领域中POCT、 生化、免疫和血液四大块,包括部分配套试剂,并具 备完整的经营业务资质,尤其是特定蛋白检测设备以 及试剂产品技术处于国内第一梯队,具备较强的市场 竞争力。
POCT
即时检验(point-of-care testing, POCT ), 指在病人旁边进行的临床检测,在采样现场即刻进 行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序, 快速得到检验结果的一类新方法。
POCT名词的组成包括point(地点、时间) care(保健)和testing(检验)
POCT特点
分子诊断试剂
分子诊断试剂主要应用于肝炎、性传播疾病、优生 优育、遗传病基因和肿瘤等检测。 基因(遗传因子)是具 有遗传效应的DNA片段。
一个人有23对(46条)染色体, 同一对染色体同一位置上的一对 基因称为等位基因,一个来自父 亲,一个来自母亲。 利用DNA进行亲子鉴定,如果 有3个以上的位点不同,则可排除 亲子关系。准确率几近100%。
供应链系统
体外诊断的特殊供应链系统 1、一般的生物制品——其成品应在2~8℃避 光贮存、运输, 不得冷冻。 2、需要冰冻保存的试剂不能反复冰冻,否则 试剂当中的因子会失去活性。 从生产试剂开始,一直到使用试剂之前的所有 过程必须要符合冷链要求——试剂全部保存和流通 过程都必须处于规定的温度环境下, 以保证商品质 量。
问题——通常不是临 床检验师来进行。不 易被检验科接受。
体外诊断市场
2011年全球体外诊断市场403亿美金,预计2018年 将达到545亿美金。雅培、罗氏、西门子、BD占据体外 诊断试剂的主要市场份额。 2015 年中国体外诊断试剂市场规模将达到208亿 元人民币。近30%来自于诊断设备,70%来自诊断试剂。 中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元,而 发达国家人均使用量达到25-30美元,因此中国体外诊 断市场增长空间广阔。
血清淀粉样蛋白A与C反应蛋白联合检测对儿童感染性疾病的诊断价值分析
血清淀粉样蛋白A与C反应蛋白联合检测对儿童感染性疾病的诊断价值分析【摘要】目的:探讨血清淀粉样蛋白A(SAA)与C反应蛋白(CRP)联合检测对儿童感染性疾病的诊断价值。
方法:取80例小儿感染性疾病患儿为观察组,以感染病原体培养结果为依据进行进一步分组,39例细菌感染者为细菌感染组,41例病毒感染者为病毒感染组;同时取40例健康体检儿童为参照组,各组均行全血SAA、CRP水平测定,比较测定结果。
结果:细菌感染组全血SAA、CRP水平均高于病毒感染组及参照组(p<0.05),同时病毒感染组各指标水平均高于参照组(p<0.05);全血SAA、CRP阳性率比较,细菌感染组、病毒感染组均高于参照组(p<0.05);且细菌感染组CRP阳性率明显高于病毒感染组(p<0.05)。
结论:全血SAA、CRP联合检测在鉴别小儿感染性疾病中的作用显著,可推广。
【关键词】小儿感染性疾病;SAA;CRP感染性疾病为儿科常见病,若治疗不及时则容易因病情加重而引发严重后果。
由于不同病原菌感染早期症状均可见发热现象,仅依据症状无法准确判断患儿感染状况,而传统的病原体检测虽然准确性较高,但具有用时长、易受技术条件限制等不足之处,易导致患儿错过早期最佳治疗时机[1]。
为此,寻找快速、准确的感染性疾病鉴别方式非常必要,SAA与CRP均为急性时相反应蛋白,在机体发生感染后可呈现出明显升高现象。
为此,本研究中就以SAA与CRP联合检验方式来进行儿童感染性疾病鉴别,并对检验结果进行了如下报告。
1资料与方法1.1临床资料选取我院自2021年8月到2022年5月期间收治的80例儿童感染性疾病患儿为观察组;患儿均符合感染性疾病的诊断标准,患儿家属均知晓研究内容,同意参与研究;排除合并其他急性炎症者;排除合并先天性心脏病者;以感染病原体培养结果为依据将其分为细菌感染组与病毒感染组,其中细菌感染组39例,其中男19例,女20例,年龄5个月-13岁,平均(5.82±0.55)岁;病毒感染组41例,其中男22例,女19例,年龄6个月-14岁,平均(5.90±0.63)岁;同时选取同期进行健康体检的40例健康儿童为参照组,其中男22例,女18例,年龄5个月-14岁,平均(5.83±0.72)岁;各组一般资料对比无明显差异(p>0.05)。
PA120操作sop
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学:免疫散射比浊法原理:抗原抗体结合后,形成免疫复合物,出现浊度,当抗体浓度固定时,形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加,反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射,光线被粒子颗粒折射,发生偏转,光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比,即待测抗原越多,形成的复合物也越多,散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照,即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射,通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子,光线被粒子颗粒折射,发生偏转,光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比,即待测抗原越多,形成的复合物也越多,散射光也越强;在特定的反应段内,反应速度与被测物浓度的一次方成正比,且在该段时间内,吸光度的增加(或降低)量与被测定物的浓度成正比,固定检测时间,依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量,绘制出的标准曲线,仪器检测出样本的吸光度增加量,根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中,不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01,有5个参数,即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液,各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目,选择不同的样本类型。
项目名称中文名称样本类型3.1血液样本采集病人准备:病人应处于安静、呼吸稳定的状态,穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类:生物学的体液样本应该以同样的方式来收集,以便用来测试任何实验室中的试验。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
CRP的临床应用
作为一种炎症筛选指标,CRP检测特 别对不能表达症状的病人(婴儿、昏迷、 痴呆病人等),有很好的提示作用。
超敏C-反应蛋白
HS-CRP
• 随着检测技术的不断发展,常规CRP检验 方法可在感染或组织损伤时检测出CRP>8 或10mg/L,但不能检测出低浓度的CRP变化。 现医学一般把浓度<3mg/L的CRP称为超敏 CRP(HS-CRP)。检测超敏CRP(HSCRP)方法的引入,CRP不仅可作为一种 急性炎症的标志物,而且可区别在正常范 围内低程度炎症反应中的CRP的水平.该浓 度的CRP 与心血管疾病的发生及新生儿、 婴幼儿的感染有着密切的关系
胞)释放
3.生物学特点
1. 反应快速,增量大,随着恢复下降也快;敏感!
感染、创伤、手术等情况 下快速上升,6-10hr 明 显改变 48hr(24-72 hr)到高峰, 102-103倍的变化
半衰期6-7hr,较快反映 病情的变化
2. 病毒感染没有标志性升高
3. 受影响因素少:不受生理活动的影响, 不受化疗、放疗和激素治疗的影响 4. 能关联疾病活动性:CRP 上升速度、幅 度及持续时间与病情及组织损伤的严重 程度密切相关
C-反应蛋白(CRP)
C-反应蛋白简介
C反应蛋白定义:
1930年,Tillett和Francis首次在急性大叶性 肺炎患者的血清中发现一种能在Ca2+存在 时与肺炎球菌细胞壁中的C-多糖发生特 异性沉淀反应的物质。1941年Avery等测知 它是一种蛋白质,故称为C反应蛋白(CRP)。 它是一类正急性时相反应蛋白,随着损伤、 炎症或各类疾病迅速增加。
鉴别 诊断 相关 疾病 的活 动性
CRP的临床意义
• 鉴别细菌性或病毒性感染
--指导是否使用抗生素 • 监测和控制感染
--监测创伤、手术继发感染
• 评估抗生素疗效
--调整抗生素或及时停用抗生素
一)、鉴别细菌性或病毒性感染
• CRP浓度在细菌感染时 增高,而病毒感染时不增 高.
• 最高水平的CRP值常发 生于细菌感染时,有时可 高达500mg/L;细菌感染 和寄生虫感染通常引起中 等程度的CRP升高,典 型的是在100mg/L左右; 病毒感染引起的反应最轻, 通常不超过20mg/L,极少 超过50mg/L.
二、特定蛋白市场现状
目前国内许多基层医院将特定蛋白的项 目的检测放在了生化仪上进行,虽然也勉 强得到检测结果,但是由于生化仪是透射 比浊法的工作原理,这从根本上决定了它 具有局限性,比如:灵敏度和精密度没有 采用散射比浊法原理工作的特定蛋白分析 仪高,所以在特定蛋白领域,许多时候生 化仪不能完全满足医院的检测需求。
检测结果 <1.0mg/L 1.0-3.0mg/L
临床意义 为低危险性 为中度危险性,建议给予抗炎治疗;间隔 2 周后 再测一次,取平均值作为观察的基础 为高危险性,建议给予抗炎与抗栓同时治疗,如
>3.0mg/L 伴有高胆固醇说明危险性非常高。 >10mg/L 表明可能存在其他感染(细菌或病毒感染)
4.检测方便快速
CRP的特性
1、CRP的理化特点
• CRP由五个相同的非共价结合的单体组成,
呈环状五聚体,其亚基由206个氨基酸残基
组成。
2、CRP的合成
• 在肝细胞内持续合成, 分泌至各种体液中
• 由细胞因子(IL-1, IL6, TNF-)刺激肝细胞 和上皮细胞合成,由活
化的吞噬细胞(巨噬细
尿微量白蛋白 (Microalbumin,MALB)
• 白蛋白(Alb)正常情况下可有少量被滤过, 但95%的Alb又在近曲小管被重吸收,故尿中 Alb含量很低。如果肾脏因疾病或损伤而异 常时,蛋白可渗漏到尿液中,特别是白蛋 白,尿微量白蛋白是指尿中含有少量但属于 不正当情况下分泌出的白蛋白,是肾脏功 能变差的最早信号。
3.细菌性脑膜炎
无并发症细菌性脑膜炎(BM)或有并发症细菌性脑 膜炎(BM)和无菌性脑膜炎(AM)的比较
三 、评估抗生素疗效
• 急性感染性疾病时抗生素治疗的最适化; • 高危患者在缺少微生物诊断报告时,确立抗生 素治疗方案; • 在CRP下降至正常时,中止抗生素治疗。持续 升高的CRP值一般预示治疗无效,应当更换治 疗方法; • 在一些难以进行临床评估的风湿性疾病中,快 速选择适当的抗炎治疗药物; • 根据CRP水平的变化来决定药物的剂量; • 有效预计并发症的发生。
不受生理、免疫状态 易受年龄、日间变 药物治疗的影响 化、治疗药物等因 素影响 能鉴别细菌或病毒感 不能鉴别细菌或病 染 毒感染 量的动态变化能反映 量的动态变化不能 病症的活动性 反映病症的活动性
易受温度、贫血、 血沉管位置、异常 免疫球蛋白或复合 物、药物等影响 不能鉴别细菌或病 毒感染 无相关性
内容简介
• C-反应蛋白临床意义与应用 • 糖化血红蛋白临床意义与应用 • 尿微量白蛋白、胱抑素C(Cystatin C)临床意义 与应用 • RF、ASO、CCP和CRP在RA的临床意义与应用 • D-二聚体(D-Dimer)临床意义与应用 • 免疫球蛋白临床意义与应用 • 补体C3和C4临床意义与应用 • 特定蛋白推荐组合 • 常见问题答疑
CRP的指导意义
• CRP升高的程度反应炎症组织和感染的范围、 严重程度和活动性。 • CRP值为10-20mg/L,提示轻度炎症。 • CRP值升至20-50mg/L时,提示有一般细菌 感染。 • CRP值>50mg/L,提示有严重细菌感染。
二) 、监测和控制感染1、组损伤广泛烧伤时CRP显著升 高,如无感染,三天 后即下降且在超过一 个月的愈合期内持续 下降。如期间有感染 发生,CRP又会升高 ,所以CRP可用来监 测整个病程。
革兰氏阴性细菌性脑膜炎和病毒性脑膜 炎患者血清CRP值和WBC值比较
骨髓炎病人抗生素治疗后30天内CRP、ESR变化
常用感染指标WBC、ESR、CRP的比较
CRP
感染 时反 应速 度
影响 因素
WBC
ESR
2-3天可见升高 至少2-3周恢复正 常
变化快速,几小时可 升高较慢 见升高,平均8小时 治疗有效后变化缓 增加一倍, 慢 随着治愈一周左右恢 复正常
抗原抗体反应的特点遵循海德堡曲 线
沉 淀 量 ( 结 合 物 )
检测 区间
抗原量(检测 抗原浓度)
何为乳胶增强散射免疫比浊法?
乳胶增强散射免疫比浊法:是近年来出现的 一种微量非同位素检查技术。利用微小的 乳胶颗粒(1u±)联接抗体后,在液相中 与相应抗原结合产生浊度变化来测定抗原 含量。可以大大增强血浆蛋白的检测性能, 检测敏感性可<1mg/L。目前已成为血浆 蛋白检测的金标准技术。
特定蛋白检测的临床意义
• 血浆蛋白成分至少200余种, 己分离出的具 有临床意义的纯品已有100余种。而可用特 定蛋白分析仪进行检测的蛋白有40余种, 最常用10余种,如CRP,IgG,IgM,IgA, C3,C4,RF,ASO,mALB,BMG, HbA1c,其中CRP(C-反应蛋白)应用最 为广泛。这些蛋白质在血液中浓度的增加 或者降低和某些疾病有一定的关系,因而 进行特定蛋白的检测可以辅助诊断某些疾 病,判断预后,跟踪治疗效果。
特定蛋白的临床意义与应用
宝鸡东林体外诊断试剂有限公司 李林 主管检验师
特定蛋白分析仪概述
• 特定蛋白分析仪是近年来国内常购的临床检验设 备,是各级医疗机构必备的检测仪器。同时特定 蛋白分析仪根据自动化程度分为全自动特定蛋白 分析仪和半自动特定蛋白分析仪,根据其用途可 以分为全功能特定蛋白分析仪和只检测几个参数 的专用特定蛋白分析仪。 • 仪器工作原理:根据抗原抗体反应引起光的散射, 用散射比浊法来测量血清、全血或其他体液中的 特定蛋白浓度。 • 仪器预期用途:主要应用于医院临床检验机构对 特定蛋白的检测,特别适用于门诊,急诊,各级 医院的需要。
健康人CRP浓度分布图
40 35 30 25 20 15 10 5 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
正常情况下人血清 中CRP浓度很低
中位数 0.7mg/L
90% < 3mg/L
C-反应蛋白临床意义与应用
CPR与ESR、WBC
CRP在区分细 菌和病毒感染 方面能提供比 WBC更精确的 信息。
滥用抗生素的严重后果
20万人/年死于药品不良反应,40%与抗生 素相关 1/3的残疾人属于听力残疾,而60%到80% 的致聋原因与使用抗生素有关
细菌耐药率不断上升,并出现多药耐药和 泛耐药菌
指导抗生素使用的检测指标
病原体检测、培养、药敏试验 需要专业的设备、条件和人员 结果往往48小时以后出来 检出率不是很高 白细胞检测、监测 CRP检测、监测
白细胞检测
• • • •
• • • •
敏感性差 白细胞总数 分类计数 中性粒细胞的核象变化
影响因素众多 疾病初期,机体应激反应 剧烈运动、跑步、紧张、恐惧 妊娠、肾上腺皮质激素使用
•
反应速度慢、幅度小
CRP的临床优点
1.超出正常值的增量有巨大的潜力 --易于检出 2.病毒感染通常没有标志性增长 --用于鉴别 3.反应速度快和迅速常态化 --升高下降都很快
CRP为何被临床医生 所青睐?
我国抗生素应用概况