特定蛋白分析仪SOP
全自动特定蛋白分析仪产品技术要求雷杜生命
医疗器械产品技术要求编号：全自动特定蛋白分析仪2.性能指标2.1外观和结构2.1.1分析仪外型应端正、色泽应均匀、应无伤痕、划痕、锋棱及毛刺。
2.1.2分析仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.1.3分析仪应附有产品说明书、产品合格证书及附件。
2.1.4分析仪的紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.1.5分析仪的开关和键盘应灵活、可靠，无卡滞、突跳现象。
2.1.6Protray 710 的吸液键颜色为橙色；Protray 711 的吸液键颜色为黄色；Protray 713 的吸液键颜色为绿色；Protray 715 的吸液键颜色为灰色。
2.2性能要求2.2.1温度准确度与波动度开机30 分钟后，测试位温度准确度≤±1℃，波动度≤±0.5℃。
2.2.2测量准确度允许误差应≤±5%。
2.2.3测量重复性用变异系数（CV）表示，CV≤5%。
2.2.4仪器稳定性分析仪开机后第1h、第2h、第4h 的测量准确度允许误差应≤5%。
2.2.5通道差不同通道测试结果的平均误差应≤10%。
2.2.6加样准确度与重复性对3μL、85μL 和700μL 三个加样量进行检测，加样准确度误差不超过±5%，变异系数不超过2%。
2.2.7样品携带污染率样品携带污染率应不大于0.5%。
2.2.8分析仪的基本功能分析仪具备以下功能：a)分析仪具有人机交互功能，具有触摸功能易操作，用户可通过人机对话指令，对仪器进行控制操作；b)分析仪具有对样本进行检测，定量分析，计算及显示结果的功能；c)分析仪具有刷卡定标功能，无需用户手动定标；d)分析仪具有对用户信息、项目设置参数、测试结果、信息管理进行存储的功能；e)分析仪具有通过内外置打印机打印测试结果的功能；f)分析仪具有网口，可进行网络通信。
2.3环境试验要求气候环境试验应符合GB/T 14710-2009 气候环境试验Ⅱ组的规定；机械环境试验应符合GB/T 14710-2009 机械环境试验Ⅱ组的规定；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009 中第4 章、第5 章的规定。
Ottoman全自动特定蛋白即时检测分析仪的使用与维护保养
Ottoman全自动特定蛋白即时检测分析仪的使用与维护保养标准操作规程（SOP）1 仪器简介Ottoman全自动特定蛋白即时检测分析仪是完善的POCT检测系统、以全血为主要样本类型的检测平台。
通过CE、SFDA认证。
采用成熟的液相胶乳增强免疫比浊技术，是集合光学、机械、电子、信息化技术于一身的iPOCT产品。
CRP、SAA、HbA1c多种项目可同机检测；CRP项目同时包含hsCRP和常规CRP检测，一次检测同时出具两个检测结果，有效的降低了检测成本。
是一种自动化、快速、准确、高通量、低成本的检测平台。
2 仪器工作原理Ottoman采用胶乳增强免疫比浊技术，首先将血液样本和试剂I充分混匀，试剂I中含有的溶血剂会破碎血细胞，防止血细胞形成的浊度对检测结果的影响。
然后向试剂I和样本的混合液中加入试剂II，试剂II由抗体标记的胶乳构成。
加入试剂II后，抗体标记的胶乳和血液中的抗原结合形成抗原抗体复合物，使反应液体出现浊度。
利用测量仪器对浊度进行测定从而检测抗原含量。
3 基本资料与性能参数3.1 仪器名称：Ottoman全自动特定蛋白即时检测分析仪3.2 仪器厂家：上海奥普生物医药有限公司3.3 仪器型号：Ottoman-10004仪器工作环境要求4.1环境温度： 15℃～30℃；4.2相对湿度：40%～85%；4.3大气压力：86.0kPa～106.0kPa；4.4电源电压：AC 220V±22V，50Hz ±1Hz；4.5具有良好的接地；4.6室内照明：一般照明亮度；4.7周围环境条件：无强电磁场干扰、无强振动、无噪声、避免阳光直射（或紫外线），以及腐蚀性气体和有害的放射性物质；4.8分析仪应安放于平稳、坚实的水平台面上，应处于平稳状态；4.9分析仪四周应留有约大于10cm的空间。
5 使用试剂上海奥普生物医药有限公司生产的：全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP 二合一）定量检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）上海奥普生物医药有限公司生产的：血清淀粉样样蛋白A 定量检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）上海奥普生物医药有限公司生产的：糖化血红蛋白定量检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）6 授权操作人临检室工作人员 7 每日开关机程序 7.1 开机前准备电气：检查电源线连接、水桶液位感应开关连接。
全自动特定蛋白即时检测分析仪-简易操作规程(塑封)
全自动特定蛋白即时检测分析仪简易操作规程、开机前准备电气：检查电源线连接、水桶液位感应开关连接。
流路：检查清洗液桶水量是否足够，废液桶是否清空。
机械位置：臂 正确位置 臂 正确位置 样品搅拌臂试管位上方 试剂臂 清洗槽上方 样品臂清洗槽上方试剂搅拌臂清洗槽上方三、开机1. 自检及准备：1.1打开电源开关，仪器进行初始化并自检，异常问题会显示红色字体，除“有被污染的反应杯”外， 其他异常可能会影响正常测试。
点击“查看反应杯” ，可查看当前反应杯状态，并可修改起始杯号；点击“进入系统”，进入主界面； 1.2将试剂从冷藏取出，缓缓颠倒 2~3次，去除瓶盖，将瓶口气泡除去，放入试剂仓指定位置。
2. 主界面：点击“维护”可进入维护界面，点击“检测”可进入检测界面，点击“质控”可进入质控界面，点 击“关机”可关闭仪器显示屏，点击logo 可进入装机界面；、外观介绍:试翎椅样髀仪腮翻诽显示屏上样区进样区四、日常操作1.注意事项：1.1 进入检测界面后， 点击需要检测的样本类型图标， 进入样本检测界面， 选错样本类型会导致结果不 可信，且有可能损坏仪器部件。
1.2 若试剂批号不符、试剂规格不符、未放入试剂，该界面会有提示。
1.3 该界面可以实时监控试剂余量、反应杯余量、反应盘温度、清洗液、废液的状态，异常时相应状态会变红，处理后会恢复绿色，全绿状态方可进行检测。
点击“试剂余量”可更换新的试剂（将旧试剂取下，放入新试剂再点击） ； 点击“反应杯”可更换新的反应杯，必需全部换成新杯（换杯按钮可以将需要更换的反应杯逐个转 至最易于操作的位置，注意不要污染反应杯透光面） ； 反应盘温度：通常开机 15~30 分钟后可以达到检测温度； 清洗液状态：使用纯化水作为清洗液， 装满可进行 300 例测试，若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后重新加入，更换清洗液后请点击“复位”按键 2~3 次，完成液路灌注； 废液状态：若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后清空。
全自动特定蛋白即时检测分析仪-简易操作规程(塑封)
全自动特定蛋白即时检测分析仪 简易操作规程一、外观介绍：二、开机前准备电气：检查电源线连接、水桶液位感应开关连接。
流路：检查清洗液桶水量是否足够，废液桶是否清空。
机械位置：三、开机1. 自检及准备：1.1 打开电源开关，仪器进行初始化并自检，异常问题会显示红色字体，除“有被污染的反应杯”外，其他异常可能会影响正常测试。
点击“查看反应杯”，可查看当前反应杯状态，并可修改起始杯号；点击“进入系统”，进入主界面；1.2 将试剂从冷藏取出，缓缓颠倒2~3次，去除瓶盖，将瓶口气泡除去，放入试剂仓指定位置。
2. 主界面：点击“维护”可进入维护界面，点击“检测”可进入检测界面，点击“质控”可进入质控界面，点击“关机”可关闭仪器显示屏，点击logo 可进入装机界面；臂正确位置 臂 正确位置 样品搅拌臂 试管位上方 试剂臂 清洗槽上方 样品臂 清洗槽上方 试剂搅拌臂 清洗槽上方四、日常操作1.注意事项：1.1进入检测界面后，点击需要检测的样本类型图标，进入样本检测界面，选错样本类型会导致结果不可信，且有可能损坏仪器部件。
1.2若试剂批号不符、试剂规格不符、未放入试剂，该界面会有提示。
1.3该界面可以实时监控试剂余量、反应杯余量、反应盘温度、清洗液、废液的状态，异常时相应状态会变红，处理后会恢复绿色，全绿状态方可进行检测。
点击“试剂余量”可更换新的试剂（将旧试剂取下，放入新试剂再点击）；点击“反应杯”可更换新的反应杯，必需全部换成新杯（换杯按钮可以将需要更换的反应杯逐个转至最易于操作的位置，注意不要污染反应杯透光面）；反应盘温度：通常开机15~30分钟后可以达到检测温度；清洗液状态：使用纯化水作为清洗液，装满可进行300例测试，若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后重新加入，更换清洗液后请点击“复位”按键2~3次，完成液路灌注；废液状态：若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后清空。
1.4静脉全血样本上机时应脱帽；为确保混匀效果，样本量应在1ml以上；低于1ml的样本建议手工摇匀后马上上机检测；为防止气泡干扰样本取样，上样前确保样本液面无覆盖型气泡；4小时内的静脉全血脱帽后可直接上机检测，若不确定采样时间，可先手工摇匀后再脱帽上机检测。
特定蛋白测定仪简介及应用
特定蛋白测定仪简介及应用特种蛋白分析仪（special protein analyzer）是利用抗原抗体反应检测标本中微量物质的一种检测方法。
其最大特点是特异性好，即某一特定抗原只与其相应的抗体反应。
蛋白质具有抗原性，可制备其相应特异性抗体。
以此抗体作为试剂，可以在不需分离的条件下，定量检测存在于复杂蛋白质混合物中的此种蛋白质。
因此免疫测定将血浆蛋白质的测定大大推进了一步，使血清中数十种具有临床意义的微量蛋白质可以简便地进行单个定量测定。
免疫测定的另一特点是敏感性高，可测出纳克（ng）水平的量。
将反应物进行标记而做免疫测定，如放射免疫测定和酶免疫测定，其敏感度可达皮克（pg）水平。
因有临床意义的多种血浆蛋白质含量一般均高于纳克（ng）水平，用简便快速的浊度法已可满足要求。
一、特定蛋白仪简介Grabar和Willams在1953年报道了免疫电泳（对流免疫电泳、火箭免疫电泳和免疫固定电泳）。
上述为经典免疫沉淀试验，测定范围窄10～100μg/ml，灵敏度低，繁琐费时，不能自动化。
1959年Schultze等报道了透射比浊法；1967年Ritchie等提出用激光散射测定补体和触珠蛋白形成的抗原抗体复合物，并称为散射比浊法。
特种蛋白分析仪根据监测散射光角度不同，分为免疫透射浊度（transmission turbidimetry）分析仪和免疫散射浊度（nephelometry）分析仪。
二、透射比浊法其基本原理是一定波长光线通过含抗原-抗体复合物溶液时，被其中的免疫复合物（IC）反射或遮挡、吸收而减弱。
在一定范围内，透射光被吸收的量与IC量成正比，后者又与相应抗原和抗体的量呈函数关系。
抗体量合适，即可从标准曲线获知抗原的量。
由于要求IC的数量足够，并且颗粒要足够大（35～100nm），本法的测定灵敏度和准确度相对较低。
三、散射比浊法散射比浊是指一定波长的光沿水平照射，光线通过检测溶液时，被其中所含的IC等微粒折射而部分偏转，产生散射光。
PA120操作sop
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
PA120操作sop
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
SOP032Astep特定蛋白分析仪SOP
Astep TM 特定蛋白分析仪的标准操作程序（SOP）【目的】规范仪器设备的操作程序，保证特定蛋白分析仪的正常状态。
【适用范围】本实验室操作。
【操作人员】：本实验室实验人员。
[标本要求]1.样本类型全血、血清、血浆和尿液。
2.收集与准备用于检测的血清和肝素、EDTA 抗凝的血浆样本，不能含有任何颗粒和纤维蛋白。
血脂很高的样本或融化后混浊的冷冻样本在检测前必须离心（3000xg，10 分钟）使变澄清。
确保在仪器上使用的样品量足够，对原始管，其上清（血清/血浆）必须比沉淀细胞或分离胶至少高10mm。
3.保存3.1.血清或血浆新鲜样本采集后，在18～25℃的室温环境中，必须在8 小时内进行检测。
样本在2～8℃储存最长不超过72 小时，在低温（-20℃及以下）则可贮存更长时间，条件是在样本采集后24 小时内冷冻且应避免反复冻融。
冷冻样品应解冻或缓慢升温至室温。
此外，检测前冷冻样本必须很好地加以混合并离心。
[运行条件]为保证分析系统正常运行,必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器1.在封闭的房间里使用该分析仪。
2.必须放置在一个不会摇动的桌面上。
3.避免受到阳光直射。
4.电子连接装置必须按照通用的法则进行接地。
5.电源要求分析仪操作电压220V，207-253V(50/60Hz)；电能消耗320VA；高压分类II。
6.环境要求室温保持在18 到32℃，相对湿度30%-85%，污染等级2。
7.冷却单位所需空间84cm，操作时电压220VAC，线频50/60Hz。
[开机程序]1.开机前准备2.开机：将分析仪的主开关拨到ON注:在使用分析仪之前○1检查加样针尖有无污垢，若有则需清洁加样针○2检查管路有无扭结，如扭结即将管子放平，以免影响液体流动[操作程序]1.系统准备1.1系统液将缓冲液等放置在对应位置，打开瓶盖清洗液：确保清洗液够用废液：确保废液不会溢出。
1.2更换稀释杯在主界面点击“稀释槽”，对稀释槽进行更换后，点击“清空稀释槽”。
IMMAGE800标准操作文件
BeckmanCoulter IMMAGE 800特定蛋白分析仪标准操作文件一、目的：规范IMMAGE 800的操作程序，确保临床特定蛋白检验结果准确 二、适用范围：适用于标本的临床特定蛋白测定 三、方法原理：速率散射法：此时90散射信号会相应增强。
速率透射法：在0的光强度会减弱。
这一减弱会转变为增强的光信号: 光信号 = - Log 10 (光强度).系统监控装置每5秒钟监测一次散射光信号。
在反应结束时，仪器会自动计算光信号变化的速率。
四、检测项目：请参考检测项目SOP 五、运行条件： 5．1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用： 5．１．１ 灰尘少、换气良好的环境。
5．１．２ 避免阳光直接照射。
5．１．３ 仪器仅供室内使用，环境温度为18℃至32℃，湿度为20-85%，海拔最高为1280米。
5．１．４ 仪器的工作电源为220V AC 、50/60 HZ 。
有保护性接地。
5．１．５ 仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等） 5．2 安全条款5．2．1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
5．2．2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸5．2．3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。
5．2．4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。
5．2．5在电源开关处于on 状态下接触线路板有触电危险。
5．2．6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，会损害线路板。
5．2．7请勿用肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。
六、开关机程序： 6．1 开机1．打开打印机、显示器 2．打开操作电脑 3．打开仪器开关 6．2关机1．当机器在 Standby 状态 在 择2．等待一会，当屏幕出现 Shutdown completedPower off the immage and Reboot the system 时，关仪器、操作电脑、显示器及打印机。
PA120操作
v1.0 可编辑可修改PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
医院检验中心Array360 型全自动特定蛋白分析仪操作规程
医院检验中心Array360 型全自动特定蛋白分析仪操作规程1、Array360各检测项目表编号中文名称英文缩写编号中文名称英文缩写免疫球蛋白IgG11类风湿因子RF1G免疫球蛋白2IgA12前白蛋白PAB A免疫球蛋白IgM13转铁蛋白TRF3M4补体C3C314a1微球蛋白A1M尿微量白蛋5补体C4C415MA白α1酸性糖蛋AAG16尿转铁蛋白TRU6白轻链KaPPa7触珠蛋白HPT17KAP链8铜兰蛋白CER18轻链Lamma LAM链9C—反应蛋白CRP19抗凝血酶ⅢAT-Ⅲ尿免疫球蛋IgU10抗O ASO20白G1、标本准备（1）标本处理：血标本2-3ml。
离心分离血清或血浆。
尿液、脑脊液标本如有混浊，亦因离心吸取上清液。
新鲜标本或分离后贮存于-20℃冰箱保存（2）各检测项目标本及校正液用量：种类 最小用量 种类 最小用量种类 最小用量 种类最小用量IgG Cal 1 200ul 血清/CS F150ul RF Cal 5900ul 血清 225ulIgA Cal 1 200ul 血清 150ul PAB Cal 3 200ul 血清 150ulIgM Cal 1 200ul 血清 150ul TRF Cal 1 200ul 血清 150ulC3 Cal 1 200ul 血清 150ul A1M upca l 450ul 尿液 250ulC4 Cal 1 200ul 血清 150ul MA upca l 450ul 尿液 250ulAA Cal 200ul 血150ul TRH upca 300ul 尿液 250ul项目校正液 标本项目 校正液标本种类G 1 清 lHPT Cal 1 200ul 血清 150ul KAP Cal 1 200ul血清/尿液 150/250ul CR Cal 2 200ul 血清 150ul LAM Cal 1 200ul血清/尿液 150/250ul CRP Cal 2 300ul 血清 50ul AT-Ⅲ Cal 2 300ul 血浆 180ulAS O Cal 5 200ul 血清 200ul IgU upca l 300ul 尿液 250ul3、试剂及仪器1） 试剂及试剂保存：试剂包括各检测项目的相应抗血清、定标液、质控液、稀释液、缓冲液。
特定蛋白分析仪安全操作及保养规程
特定蛋白分析仪安全操作及保养规程一、前言特定蛋白分析仪是一种高精度、高灵敏度的生物技术工具，广泛应用于生物医药、环境监测等领域。
为确保其正常工作，保证试验结果的准确性和可靠性，必须遵守相应的安全操作规程和保养规程。
本文将从操作安全、维护保养两方面介绍特定蛋白分析仪的操作和保养。
二、操作安全1.样品的正确处理样品的正确处理是保证分析仪正常工作和试验结果准确的前提。
操作时应按照样品要求加入适量的试剂，并严格按照样品处理方法操作。
同时，要注意避免样品中的杂质、微生物等对设备和实验结果的影响。
2.正确设置参数在进行实验前，对于特定蛋白分析仪所需设置的参数，应按照使用手册中的设置方法设置。
如果对于某些参数不清楚应咨询相关专业人员。
在实验过程中，不建议随意更改其参数设置，以免影响实验结果。
3.准确标定仪器定时进行标定是保证试验结果准确的必要条件，在实验开始前，必须对仪器进行标定。
调整仪器的灵敏度是保证试验结果准确的关键所在，应严格按照使用手册中的标定方法进行标定。
4.仪器使用前检查在使用特定蛋白分析仪前，要对仪器进行仔细检查，确保仪器本身没有故障和磨损等情况。
同时，在使用过程中，要注意观察指示灯的状态，如发现异常情况及时通知相关人员进行处理。
5.均匀样品的加入在进行样品加入时，应细心操作，确保加入的样品均匀分布。
做到加入时不慌不乱，逐滴地缓缓滴加入，确保加入的样品均匀分布。
6.仪器使用后处理在使用完特定蛋白分析仪后，要进行仔细的清洁，将仪器中的样品和试剂等物清除干净，并按照规定进行消毒，以免对其他实验带来影响。
三、维护保养1.正确存放试剂特定蛋白分析仪使用的试剂质量对实验结果的准确性有着至关重要的影响。
因此，在存放试剂时，应注意试剂规格、存放时间和存放方式等要求，遵循规定的试剂保存方法和期限。
2.做好仪器保养特定蛋白分析仪是一种精密仪器，长时间使用会产生机件磨损等情况，需要做好仪器保养。
在使用仪器前、中、后，要对设备进行检查，定期进行清洗和消毒，注意防水、防尘，避免日晒雨淋。
特定蛋白分析仪sop
NEPHSTAR特定蛋白分析仪的标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期特定蛋白分析仪的标准操作程序年月日【目的】规范仪器设备的操作程序，保证特定蛋白分析仪的正常状态。
【检测项目】（33项）糖化血红蛋白（HbA1c）全血C-反应蛋白尿微量白蛋白（MA）铜蓝蛋白（CER）β2微球蛋白转铁蛋白胱抑素 C 触珠蛋白（HP）抗O（ASO）白蛋白类风湿因子（RF）前白蛋白C-反应蛋白（CRP）α1-酸性糖蛋白（AAG）免疫球蛋白G（IgG）抗凝血酶Ⅲ免疫球蛋白A（IgA）α1-抗胰蛋白酶免疫球蛋白M（IgM）α2-巨球蛋白免疫球蛋白E（IgE）κ轻链补体C3 λ轻链补体C4 免疫球蛋白G亚类（IgG1）C1失活因子免疫球蛋白G亚类（IgG2）超敏C-反应蛋白免疫球蛋白G亚类（IgG3）载脂蛋白A1 免疫球蛋白G亚类（IgG4）载脂蛋白 B【报告方式】通过RS232接口，可和医院Lis系统连接。
检测结果及时传送到电脑，便于数据储存管理及打印。
【适用范围】本实验室操作。
【操作人员】：本实验室实验人员。
【操作步骤】：1.打开电源开关。
2.按数字键输入试剂代码：试剂代码印在磁卡的标签上。
按[ENTER]键确认；如果是新的项目，则需要刷卡输入信息。
3.仪器显示试剂名称和批号，仔细核对试剂批号。
如果批号正确，按[ENTER]键确认；如果批号错误，刷卡更新。
4.输入样品序号：仪器默认起始序号为1。
按数字键修改，按[ENTER]键确认。
5.输入样品稀释度：默认的样品稀释度来自磁卡中的信息。
按数字键修改，按[ENTER]键确认。
6.在测量杯中放入一粒搅拌子，加入样品，然后将测量杯置入测量室中。
如果样品需要稀释，用样品稀释液按步骤5）的稀释度进行稀释。
注意：将样品加入测量杯时，要将样品置入测量杯的底部，不要将液体碰到测量杯的壁上。
否则，仪器可能会感应到液体的流动而自动进入测量程序。
7.用电子移液器将抗体试剂和反应缓冲液一起加入测量杯中。
BNP特种蛋白分析仪SOP简明操作步骤（new）
发放号：12
标题： BNP特种蛋白分析 仪简明操作步骤 文件编号： PLA301- LJ K- ZY- YQ -05-CZ-01 生效日期： 2005年 02月 01日 编制人：杨丽、白洁 批准人 (签章 )：丛玉隆
版本号：A 修订号：0 发布日期： 2005年 01月 30日 发布部门：技术管理 小组 审核人：白洁 页码：第 1页，共 2页
BNP特种蛋白分析仪简明操作步骤
1 每日开关机程序
1.1 起始准备 1.1.1 准备好试剂 检查稀释液、缓冲液及所有试剂是否在使用的效期内和试剂量。 1.1.2 清洁仪器表面 1.1.3 检查并确认洗液桶中是否有足够的蒸馏水 1.1.4 检查废液桶的状况
1.2 开机程序 1.2.1 在开机之前，先检查各种试剂量及废液桶。 1.2.2 依次打开分析仪主机、电脑主机、显示器、打印机电源开关。 1.2.3 电脑屏幕提示输入用户名及密码，双击 BN PROSPEC Viewer 快捷键，程序 装载完毕后，仪器开始启动，完成初始化，出现主菜单。 1.2.4 进入 System 菜单，点击 System liquid and waste 进试剂更换界面，在waste 栏打勾，点击 Save 后按[OK]。 1.2.5 进入Start菜单，在Program中的BN Spec中双击BN ProSpe Host，将弹出的对话 框最小化。 BN PROSPEC SYSTEM分析系统仪器设备的测定样本项目必须在仪器校准通过的 情况下，且每天测试前先进行质控物测试，质控合格后才能进行样品测定。
特定蛋白分析仪校准规范
JJF 中华人民共和国国家计量技术规范JJF××××－201×特定蛋白分析仪校准规范Calibration Specification of Specific protein Analyzers（征求意见稿）201X-XX-XX发布201X-XX-XX实施国家质量监督检验检疫总局发布特定蛋白分析仪校准规范JJF XXXX－201X Calibration Specification of Specificprotein Analyzers归口单位：全国生物计量技术委员会主要起草单位：南京市计量监督检测院参加起草单位：中国计量科学研究院本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释。
本规范主要起草人：参加起草人：目录1范围 (1)2引用文件 (1)3术语和计量单位 (1)3.1特定蛋白（specific protein) (1)3.2标准物质的互换性（commutability of a reference material） (1)4概述 (2)5计量特性 (2)6校准条件 (2)6.1环境条件 (2)6.2校准用的标准物质及其他设备 (3)7校准项目和校准方法 (3)7.1校准前准备及检查 (3)7.2温度示值误差和稳定性 (3)7.3示值误差 (3)7.4重复性 (3)7.5携带污染率 (4)7.6线性相关性 (4)8校准结果表达 (5)8.1校准结果处理 (5)8.2校准证书 (5)8.3校准结果的测量不确定度 (5)9复校时间间隔 (5)附录A校准记录和校准证书的内容 (6)附录B特定蛋白分析仪示值误差测量结果的不确定度评定 (10)附录C线性相关性校准溶液的配制方法 (12)引言本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编制。
PA-600特定蛋白仪
PA-600特定蛋白分析仪标准操作规程一，基本操作1，开机按照产品的使用说明书的安装步骤，正确安装仪器，正确连接试剂和废液桶，首次装机开机时需要取下用于固定二维臂的长尾夹，更换通道中的反应杯，并在反应杯中放入1个磁搅拌子，最后再接通电源，打开仪器电源开关，正常开机。
2，样本测试分析(1)参数设置在进行样本测试分钟之前，首先在(设置)界面设置样本类型，样本来源，预稀释比例（仅针对于预稀释血模式），HCT值（血清样本则无需设置）(2)样本处理，在进行测试分析之前，将待测样本充分摇匀对于静脉采血管采样方式，采血后，把采血管加盖盖住并上下匀速颠倒摇匀5-8次，或者置于血液样本混匀架上自动混匀不少于1分钟对于手指末梢血采样方式，采血时不可过分挤压手指，避免挤出过多的组织液，采血后，手握采血容器轻轻甩动5-8次，或者置于样本震动混匀器上震动混匀3-5秒（3）录入样本编号样本编号有两种录入方式：方式一：扫描枪扫描录入。
用扫描枪扫描样本管上的样本编号，仪器自动记录并显示在分析界面的当前样本编号一栏。
方式二：手动输入样本号。
在当前样本编号处，手动输入当前需要测试样本的编号，启动测试分析后，该编号自动与所测样本关联。
在系统设置处，开启样本号自动生成后（仪器每次开机默认从0001号开始自动连续编号），下一样本编号无需再次手动输入，自动在当前样本编号的基础上加1如果无需录入样本编号，则直接跳过该步骤即可。
（4）放入样本，启动样本测试分析放置样本：把样本容器放到加样位，确保加样针插入样本液面以下至少2cm（但不能直接将加样针完全顶到容器的底部），当整个样本液面深度不足2cm时，将加样针顶到样本容器底部，再把样本容器下移约1mm，确保有足够的吸样空间。
启动测试：放置好样本之后，用手顶住/按住启动按键开关不少于0.5秒，然后松开按键开关，仪器自动吸样，吸样完成后，加样针自动回缩，此时移走样本容器即可，仪器自动进行样本测试分析，自动得出结果。
特种蛋白测定仪操作维护规程作业指导书
Turbox Plus特种蛋白测定仪操作维护规程作业指导书1. 仪器分析原理和适用范围1.1 原理Turbox Plus系统是基于散射比浊法的原理，利用抗原抗体复合物（免疫沉淀反应）对光散射的特性。
散射光的强度和形成复合物的量成比例、并且通过光电技术测定出来。
内置软件将其转换成光散射单位，然后对蛋白的浓度单位LSU进行分析，结果被自动打印显示出来。
1.2 适用范围血清、尿液等测定免疫球蛋白、补体、CRP等急性时相反应蛋白。
2. 仪器性能参数2.1 样品量：20-150μL血清或尿液2.2 测量范围、精密度、灵敏度、方法学比较：参见相关测定项目作业指导书。
2.3 分析时间：比浊后即时打印结果，测试速度100次/小时。
2.4 校准：开机自动校准。
2.5 数据修正与处理：自动定标曲线修正，保留3位有效数字。
2.6 分析方法、样品稀释与混匀方式：免疫散射比浊法，样品稀释参见各项目作业指导书。
2.7 环境条件：温度：15-40℃；相对湿度：<75%。
2.8 电源：230V，50-60Hz±1Hz。
2.9 光源：LED2.10 波长：635nm2.11 显示方式：数字字母式2.12 比色杯：圆形聚丙烯2.13 体积大小：325×245×105，重量4kg2.14 保险丝：125mAT2.15 联接：EIA RS-232C3. 操作规程3.1 开机：打开电源开关。
3.2 自检：开机后仪器进行一系列自检，包括打印机、显示器、键盘、读卡器、光路等的正常功能。
3.3 样品分析：3.3.1 选择分析和定标仪器自检后将出现以下信息；Is xx.xx.xxxx the correct date?回答【Yes】或输入正确日期。
Read the card插入定标卡通过读卡器槽，阅读定标卡（打印端面对自己，磁带朝下）。
假如读卡出错仪器有如下显示，可以重新阅读磁卡。
Error while reading card（读卡出错）Please try again（请重试）成功阅读时，仪器将自动打印分析资料，并显示；IgG Lot xxxxx（项目及批号）Expiry date xx.xx.xxxx（有效期）仪器将搜寻储存在里面的相关同一批号分析物的定标数据。
MININEPHTM蛋白分析仪的标准操作程序(SOP)
MININEPH TM蛋白分析仪的标准操作程序（SOP）【目的】规范仪器设备的操作程序，避免因误操作而损坏仪器，保证MININEPH TM蛋白分析仪的正常状态。
【适用范围】体外诊断使用，用于检测体液中特种蛋白质：IgG、IgA、IgM|、C3、C4、CRP、ASO、RF等。
【操作人员】：本实验室实验人员。
【基本原理】：MININEPH是一种终点散射比浊仪。
通过抗原抗体反应引起光的散射变化来测定蛋白质的浓度。
其光源是一个二级管激发器，发射波长为670nm。
高度集中的激光透过含有反应混合物的测量杯，引起激光的散射。
激光的散射与抗原抗体复合物的量成正比。
【操作步骤】：1．插上电源，打开电源开关（按后面板POWER键），出现如下界面：2．入化学参数（IgG=4,IgA=10,IgM=12,C3=23,C4=25,CRP=44,ASO=95,RF=96）,并用ENTER键确认。
3．显示“Swipe chemistry card”时刷卡。
该步骤在以下情况下是必须的，以前从未测试过该项目或想改变试剂的批号。
将磁卡由仪器的前方向后方刷过磁卡阅读器，磁条必须向下向左。
若没更换度剂批号，可不刷卡，直接按ENTER 键确认。
4．显示“Check reagent lot number”时，用ENTER键确认。
5．显示“xxx lot xxxx. OK ? 1=Y 2=N”时，将显示的项目及批号与试剂瓶上的批号核对，如相同，则按1，如不同，则按2并返回步骤3并输入正确的批号。
6．显示“Enter sample ID”时，输入样品编号。
比如第一个测试样品输入1，并用ENTER键确认。
7．准备每个样本要用的MININEPH反应杯。
用镊子将搅拌子放入反应杯，然后用普通加样器将稀释样品小心地加入每个反应杯的底部。
8．显示“Sample dilution 1/11”时，如接收这个稀释度，则按ENTER键确认，如用别的稀释度则输入新的稀释度。
特种蛋白分析仪
特种蛋白分析仪（进口）1、技术参数
2、性能特点
（1）具有预反应程序进行抗原过量检查功能可有效降低重检率，避免临床假阴性结果，不耗费试剂、节省时间，可极大的加宽线性范围大大降低了抗原过量重复检查的需要
（2）检测方法先进
定时动力学散射测量法：用来进行浓度确定的测定信号是由两个不同时间点之间的测定值差异所组成的，这种方法的优点在于根据信号差异进行结果计算。
当还没有形成抗原抗体复合物时，装有反应组分的反应杯中发生的基础散射被从总信号中扣除
（3）仪器性能强大
检测速度快，可检测项目丰富，具有试剂防止蒸发系统，检测标本可以为血清、血浆、尿液、脑脊液，为临床多种疾病提供了诊断参考。
3、辅助设备
仪器配套：电脑、UPS、LIS接口费、辅助配件。
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【目的】
规范仪器设备的操作程序，保证特定蛋白分析仪的正常状态。
【检测项目】（33项）
糖化血红蛋白（HbA1c）全血C-反应蛋白
尿微量白蛋白（MA）铜蓝蛋白（CER）
β2微球蛋白转铁蛋白
胱抑素C 触珠蛋白（HP）
抗O（ASO）白蛋白
类风湿因子（RF）前白蛋白
C-反应蛋白（CRP）α1-酸性糖蛋白（AAG）
免疫球蛋白G（IgG）抗凝血酶Ⅲ
免疫球蛋白A（IgA）α1-抗胰蛋白酶
免疫球蛋白M（IgM）α2-巨球蛋白
免疫球蛋白E（IgE）κ轻链
补体C3 λ轻链
补体C4 免疫球蛋白G亚类（IgG1）
C1失活因子免疫球蛋白G亚类（IgG2）
超敏C-反应蛋白免疫球蛋白G亚类（IgG3）
载脂蛋白A1 免疫球蛋白G亚类（IgG4）
载脂蛋白B
【报告方式】
通过RS232接口，可和医院Lis系统连接。
检测结果及时传送到电脑，便于数据储存管理及打印。
【适用范围】
本实验室操作。
【操作人员】：
本实验室实验人员。
【操作步骤】：
1.打开电源开关。
2.按数字键输入试剂代码：试剂代码印在磁卡的标签上。
按[ENTER]键确认；如果是新的项目，则需要刷卡输入信息。
3.仪器显示试剂名称和批号，仔细核对试剂批号。
如果批号正确，按[ENTER]键确认；
如果批号错误，刷卡更新。
4.输入样品序号：仪器默认起始序号为1。
按数字键修改，按[ENTER]键确认。
5.输入样品稀释度：默认的样品稀释度来自磁卡中的信息。
按数字键修改，按[ENTER]键确认。
6.在测量杯中放入一粒搅拌子，加入样品，然后将测量杯置入测量室中。
如果样品需要稀释，用样品稀释液按步骤5）的稀释度进行稀释。
注意：将样品加入测量杯时，要将样品置入测量杯的底部，不要将液体碰到测量杯的壁上。
否则，仪器可能会感应到液体的流动而自动进入测量程序。
7.用电子移液器将抗体试剂和反应缓冲液一起加入测量杯中。
仪器将按程序进行空白测量和样品测量。
测量时间以倒计时显示，倒计时结束后，仪器将显示结果并自动打印一份报告。
如需打印多份报告，按[PRINT]键。
注意：仪器已计算样品稀释度，最终结果为样品实际浓度。
8.取出测量杯，按[ENTER]键继续同一项目的下一样品的检测。
仪器将保持默认稀释度并自动递增样品序号。
如需改变稀释度，按[BACK]键1次；
如需改变样品序号，按[BACK]键2次；
在整个检测过程中，按[BACK]键，将回到前一检测步骤；按[ESC]键，将重新开始。
如需开始检测新的项目，按[ESC]键。
【特定蛋白分析的维护保养】
1、清除任何微小的污渍或溅液
将仪器电源插头拔掉，用一块湿布仔细地擦拭；避免液体溅入测量室中；使用前保持仪器干燥。
2、更换打印纸
当打印纸无纸时需要更换一卷新的打印纸。
（1）掀起打印机盖，取出空打印纸卷，放入新纸卷。
（2）将打印纸的热敏面朝下。
（3）压上打印机盖，让打印纸从盖下的出纸口出纸。
3、更换保险丝
如果特定蛋白分析仪不能工作，要检查或更换保险丝。
先将特定蛋白分析仪断离电源，然后拧开保险丝帽，将新的保险丝插入保险丝帽中然后一起拧紧。
确保更换的保险丝与原来的保险丝是同一规格。
【特定蛋白分析仪使用注意事项】
1．除了保险丝以外，用户不能更换特定蛋白分析仪上的任何部件。
不要撕毁仪器两侧的保修封签。
2．不同批号的试剂不能混用。
3．避免液体溅到仪器上。
4．本产品仅供经过专门培训的操作者使用，建议按照给出的程序操作，在处理有潜在感染性的试剂时要按照标准的实验室规范操作以确保安全。
5．特定蛋白分析仪的操作电压范围为220V+10%或220V-10%。
6．特定蛋白分析仪的工作环境温度为22-30℃。
7．实验的精确度也取决于所使用的移液器。
要使用经过维护保养、定过标的移液器。
8．特定蛋白分析仪测量杯仅供一次性使用，重复使用将会影响检测结果。
9．如果没有按照操作环境要求或操作说明来使用特定蛋白分析仪，有可能导致电子保护系统的损坏。
操作人员部门主管质量负责人
姓名
日期年月日
【特定蛋白分析仪常见问题及处理方法】。