外来器械管理流程最新版本
外来器械管理制度流程
外来器械管理制度流程一、引言外来器械管理是保障医疗质量和患者安全的重要环节之一。
良好的外来器械管理制度流程能够有效地确保器械的购进、存储、使用和处置环节的规范化和标准化。
本文将详细介绍外来器械管理制度流程，以期为医疗机构制定和实施管理制度提供参考。
二、流程概述1. 外来器械选择与购买外来器械的选择和购买是外来器械管理的起始阶段。
医疗机构在选择和购买器械时，应遵循相关法律法规，确保器械的质量和安全性。
同时，应充分考虑患者的实际需求和临床应用，并进行合理的价格比较和供应商评估。
2. 外来器械验收与登记外来器械应在验收后进行登记，以确保器械的来源可追溯和管理可控。
登记信息应包括器械名称、型号、批号、生产日期、有效期限、供应商等关键信息，并应建立相应的档案和数据库进行管理。
3. 外来器械存储与分配外来器械在存储和分配过程中，应按照器械特性和使用频率进行分类和分区。
存储区域要求整洁干净、通风干燥，并根据器械的特性采取防尘、遮光、防潮等措施。
在分配时，应严格按照医疗工作的需要和医生的申领，确保器械的合理使用和调配。
4. 外来器械的使用与监控医疗机构应建立外来器械的使用和监控制度，包括器械使用前的检查和确认、手术器械的追踪和清点。
使用过程中如出现损坏、过期、污染等情况，应及时停用并报告相关部门。
同时，要定期开展器械质量和安全性的评估和监测工作，确保器械的正常使用和效果。
5. 外来器械的维护与保养外来器械应定期进行维护和保养，并建立相应的维护记录。
维护人员应具备相应的技术和培训，确保维护和保养工作的质量和效果。
此外，还应建立器械维修和更换的预警和报废制度，及时处理损坏或过期的器械。
6. 外来器械的回收和处置医疗机构应建立外来器械的回收和处置制度，确保器械的安全、环保和可持续发展。
回收的器械应进行清洗、消毒等处理，并进行相应的记录和跟踪。
废弃的器械应按照相关法律法规进行分类、包装和处置，不得随意丢弃或私自销毁。
三、流程的重要性及挑战外来器械管理制度流程的建立和执行在保障医疗质量和患者安全方面起着至关重要的作用。
外来器械流程
山西省肿瘤医院洁净手术部2012年4月修订洁净手术部外来器械管理流程外来手术器械主要是指外单位（厂家）带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械，内固定器械、进口电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效等特点。
由于器械更新快，价格高，一般医院不作为常规配备、多采用临时借用。
流程：手术室建立外来器械管理制度，设外来器械登记本。
外来器械需符合医院医疗器械准入条件，器械公司人员应提供器械的合格证明和相关资历证明。
手术医生必须遵守外来器械管理制度和医院相关规定。
提前（考虑器械物品到院、灭菌的时间周期）通知器械公司人员和手术室护士（手术通知单上注明），确定所用器械和植入物。
重要手术，手术医生必须提前亲自查看手术器械的完备，确定后再灭菌。
器械公司人员至少在手术前1天将术中所需外来器械准备齐全，清洗干净后送至供应室登记，由专人检查交接登记后重新清洗处理。
供应室在外包时应标明器械名称、使用时间和手术医师等信息，以便于手术室的正确发放。
供应室参照厂方明确提供的灭菌方式和灭菌循环参数，对器械灭菌，确保每包无湿包，无污染，无松散，每一包均有外部和内部化学监测。
进行生物检测合格后，送至手术室。
器械公司人员进入手术室时应对其进行相关知识培训，自觉遵守无菌操作及流程。
必须遵守外来器械管理制度和流程，保障病人手术顺利、安全。
麻醉前，手术医生、巡回护士必须再次确定手术所需器械、植入物是否完备。
术中器械公司人员跟台工作，及时补充消耗的器械和植入物。
巡回护士负责外来器械中植入物灭菌效果的再次审核工作，将植入物标识（条形码）贴于手护单背后及登记本上，保证植入物的可追溯性。
器械公司人员负责术后器械的清洗、清点、包装、运输（按本院要求），并在登记本登记、签名。
加强洗手护士对成套外来器械的认识，逐步取消跟台，真正做到洗手护士对外来器械的全面管理，消除安全隐患。
备注：外请专家自带小器械交于手术室器械班重新清洗、灭菌。
外来器械的安全管理制度
一、目的为了确保医疗安全和患者健康，规范外来器械的使用和管理，防止因器械问题导致的医疗事故发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有使用外来器械的科室和人员。
三、管理职责1. 医院器械科负责外来器械的采购、验收、储存、发放和回收等工作。
2. 各科室负责外来器械的使用、保养和日常管理。
3. 手术室负责外来器械的清洗、消毒、灭菌和生物监测。
四、外来器械的管理流程1. 采购与验收（1）医院器械科根据科室需求，选择符合国家规定的外来器械供应商。
（2）与供应商签订采购合同，明确双方责任。
（3）采购的外来器械必须具备相关证明文件，如产品合格证、生产许可证等。
2. 储存与发放（1）器械科设立专用外来器械储存区域，保证储存条件符合要求。
（2）储存的外来器械应分类存放，标签清晰。
（3）科室需使用外来器械时，向器械科提出申请，经审核同意后，由器械科负责发放。
3. 清洗、消毒、灭菌与生物监测（1）手术室负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌。
（2）清洗过程应严格按照操作规程进行，确保器械表面无污渍、锈迹。
（3）消毒、灭菌过程应选用合适的方法，如高温、低温、化学消毒等。
（4）生物监测：每批器械清洗、消毒、灭菌后，应进行生物监测，确保灭菌效果。
4. 使用与保养（1）科室使用外来器械时，应严格按照操作规程进行，确保使用安全。
（2）使用后，应及时清洁、保养，避免器械损坏。
（3）定期对使用过的外来器械进行检查，发现损坏、生锈等问题，应及时更换。
5. 回收与报废（1）使用完毕的外来器械，由科室统一回收至器械科。
（2）器械科负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌，并登记使用记录。
（3）对于损坏、过期、淘汰的外来器械，应予以报废，并按规定处理。
五、监督检查1. 医院定期对各部门的外来器械管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予相应处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院器械科负责解释。
外来器械管理制度流程
外来器械管理制度流程一、引言外来器械管理是医院管理工作中至关重要的一环，它直接关系到医院临床诊疗质量和医疗安全。
通过建立健全的器械管理制度流程，可以保证外来器械的安全可靠使用，避免因器械管理不当而导致的医疗事故。
二、外来器械管理的重要性外来器械是指从医疗器械公司或其他医疗机构采购的医疗器械，通常都是高价值的产品，医院需要在购买、接收、使用和维护等方面进行严格管理。
外来器械管理不当会引发以下问题：1. 医疗器械无法追溯来源，可能存在质量隐患；2. 外来器械未接受严格的验收和检查，可能存在使用安全隐患；3. 外来器械管理不规范，可能造成器械浪费和损耗。
因此，建立健全的外来器械管理制度流程对于医院的安全运行和医疗质量的提升至关重要。
三、外来器械管理制度流程1. 外来器械采购流程（1）医院确定需购买的器械种类和数量，并制定采购计划；（2）通过公开招标、询价等方式寻找供应商，签订合同；（3）供应商交付外来器械，医院进行验收并填写外来器械验收记录；（4）外来器械信息录入管理系统，并归档备份。
2. 外来器械接收流程（1）外来器械送达医院时，由验收人员进行现场验收，确认器械种类和数量；（2）验收人员填写外来器械验收记录，并与供应商对账；（3）外来器械货物上架存放，定期进行盘点核实。
3. 外来器械使用流程（1）医疗机构申领外来器械，出库前进行核对，并填写出库记录；（2）医务人员使用外来器械时，需进行严格的器械消毒和灭菌处理；（3）外来器械使用完毕后，及时核对数量并填写使用记录；（4）外来器械清洗、消毒、包装、封存，交给相关人员进行处理。
4. 外来器械维护流程（1）外来器械使用寿命到期或发现质量问题时，需要及时报废或更换；（2）定期对外来器械进行维护保养，包括清洗、消毒、检修等工作；（3）外来器械维修记录需进行归档备份。
5. 外来器械退库流程（1）外来器械使用完毕或库存过剩时，需进行退库处理；（2）填写退库单，并进行核对数量和质量；（3）外来器械退库记录需进行归档备份。
医院外来器械及植入物管理制度（三篇）
医院外来器械及植入物管理制度第一章总则第一条为了规范医院对外来器械及植入物的管理，确保医疗设备及患者安全，保障医院的正常运行，根据相关法律法规和医院的实际情况，制定本管理制度。
第二章管理范围第二条本管理制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理。
第三章管理要求第三条医院应建立外来器械及植入物的登记清单，包括器械名称、型号、数量、生产商等信息，并按照规定定期进行更新。
第四条医院应建立外来器械及植入物的购进流程，必须由具备合法经营资质的供应商提供，并由医院采购部门进行采购，并严格按照要求验收。
第五条医院应建立外来器械及植入物的验收制度，每批次的器械和植入物在到货后必须进行验收，验收合格后方可入库使用，验收不合格的必须及时退回供应商，并追究责任。
第六条医院应建立外来器械及植入物的存储制度，确保器械和植入物在存储过程中的安全和完整，按照要求分类存储，并保持干燥、清洁、无异味。
第七条医院应建立外来器械及植入物的使用制度，特殊器械和植入物必须由经过培训的医务人员操作，合理使用并遵循相关操作规范。
第八条医院应建立外来器械及植入物的监测制度，定期对外来器械和植入物进行检查和评估，确保其性能和安全性符合要求。
第九条医院应建立外来器械及植入物的检修和维护制度，定期对器械和植入物进行检修和维护，并及时更新相关设备的维护记录。
第十条医院应建立外来器械及植入物的报废制度，按照相关规定对损坏、过期或其他不合格的器械和植入物进行报废处理，并保留相关记录。
第十一章监督与管理第十一条医院应建立外来器械及植入物管理的责任制，明确相关岗位的职责和权限，并定期开展内部培训和考核，确保管理制度的执行和有效性。
第十二条医院应加强外来器械及植入物的监督管理，对违规行为进行严肃处理，对发现的问题及时整改，并做好相关记录。
第十三条相关部门和人员应与外来器械及植入物的供应商积极合作，及时沟通和分享相关信息，共同推动管理工作的进展。
第十四条医院应不定期组织对外来器械及植入物的管理情况进行检查和评估，对发现的问题进行整改，并做好相关记录。
外来器械处理流程
接收外来器械的合格产品 外来器械
2、外来器械须提前 36h 送供应室 3、填写外来器械登记本 4、器械应注明使用科室、床号、姓名、使用医生
1、与供应商共同清点 2、清点时包括核对器械的数量及检查器械的功能、
性能 3、与供应商交接好贵重物品、特殊器械的清洗、
与供应商核对后并登记签名
5
灭菌方法、注意事项
器械清洗 检查、包装、灭菌、发放
1、根据供应商提供的清洗方法进行清洗 2、特殊注意事项与包装区工作人员做好交接班工
作 3、在清洗标价牌上写上使用科室，床号 4、不能上机清洗的特殊器械按人工清洗流程清洗
按器械的包装、灭菌、发放流程进行
外来器械经使用后 清洗消毒 器械取走
1、根据清单清点器械，不相符时，及时追踪 2、器械清洗，无肉眼血迹，污迹
医院外来器械及植入物管理制度范文（三篇）
医院外来器械及植入物管理制度范文一、目的与适用范围本制度旨在规范医院外来器械及植入物管理，确保器械及植入物使用的安全与有效性。
适用于医院所有科室。
二、管理原则1. 安全第一：以患者安全为核心，确保外来器械及植入物的质量和安全可靠。
2. 规范合理使用：合理选择和使用外来器械及植入物，确保使用符合适应症，避免过度治疗。
3. 责任明确：设立专门的外来器械及植入物管理岗位，明确责任与义务。
三、外来器械及植入物管理流程1. 采购管理（1）确保与正规的生产厂家或代理商进行采购合作，签订正规合同。
（2）根据需要使用的外来器械及植入物进行申请，并提供详细的使用说明和规格要求。
（3）核实产品的质量证明材料，包括注册证、批准文号、生产许可证等。
（4）对供应商进行评估，并与供应商签订供货协议。
2. 入库管理（1）对入库的外来器械及植入物进行严格的检验，确保质量合格。
（2）建立完善的库存管理系统，对入库的器械及植入物进行登记、编号、分类存放，并留存相应的文件资料。
（3）设立专门的仓库管理人员，负责库存的管理、更新和数据统计。
3. 领用管理（1）对外来器械及植入物的领用进行登记，并进行核对和复核。
（2）对领用的外来器械及植入物进行核实和清点，确保完整，并记录在案。
（3）领用的外来器械及植入物必须经过科室负责人或指定专人签字确认，并严格按照规定的数量使用，并进行正确的操作和管理。
4. 使用管理（1）确保使用的外来器械及植入物符合适应症和使用说明书的要求。
（2）定期进行外来器械及植入物的检查、维护和清洁，确保其状态良好。
（3）外来器械及植入物使用完毕后，及时归还或报废处理，并进行相应的记录。
5. 盘点管理（1）定期对外来器械及植入物进行库存盘点，确保账实相符。
（2）发现异常情况或差异时，及时进行核实和调整，并记录在案。
6. 质量追溯管理（1）建立外来器械及植入物的质量追溯制度，包括生产厂家、批次号等信息的记录与追溯。
（2）定期进行质量追溯，进行质量回溯和回收处理。
外来器械管理制度
外来器械管理制度第一章总则第一条为了加强外来器械的管理，保障患者安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称外来器械，是指医疗机构在开展医疗活动中，由患者自行携带并带入医疗机构的器械。
第三条医疗机构应当建立健全，明确责任部门和责任人，对外来器械进行严格管理。
第四条医疗机构应当对外来器械进行登记、备案，并对患者进行告知，明确患者使用外来器械的风险和责任。
第五条医疗机构应当对外来器械进行检验、消毒、灭菌等处理，确保其安全使用。
第六条医疗机构应当加强对外来器械使用过程中的监测和评估，及时发现和处理问题，保障患者安全。
第二章外来器械的登记与备案第七条医疗机构应当设立专门的外来器械登记备案部门，负责外来器械的登记、备案工作。
第八条医疗机构应当对外来器械进行登记，登记内容包括：器械名称、型号、规格、数量、来源、使用科室、使用患者等信息。
第九条医疗机构应当对外来器械进行备案，备案内容包括：器械名称、型号、规格、数量、来源、使用科室、使用患者等信息。
第十条医疗机构应当将登记备案信息及时录入医疗机构信息管理系统，便于查询和管理。
第三章外来器械的检验与处理第十一条医疗机构应当对外来器械进行检验，检验内容包括：器械的完好性、清洁度、无菌性等。
第十二条医疗机构应当对外来器械进行消毒、灭菌处理，处理方法应当符合国家卫生标准和规定。
第十三条医疗机构应当对检验、消毒、灭菌处理后的外来器械进行标识，标识内容包括：器械名称、型号、规格、数量、处理日期、处理人员等信息。
第十四条医疗机构应当对检验、消毒、灭菌处理后的外来器械进行储存，储存条件应当符合国家卫生标准和规定。
第四章外来器械的使用与监测第十五条医疗机构应当明确外来器械的使用范围和条件，并在使用前进行核查。
第十六条医疗机构应当对外来器械的使用过程进行监测，及时发现和处理问题。
第十七条医疗机构应当对外来器械的使用效果进行评估，并根据评估结果进行改进。
外来手术器械管理制度
外来手术器械管理制度目录一、总则 (2)二、外来手术器械管理组织与职责 (2)1. 管理组织架构 (3)2. 职责分工 (4)三、外来手术器械准入管理 (5)1. 申请与审批流程 (6)2. 产品资质要求 (7)3. 产品安全性评估 (8)四、外来手术器械存储与运输管理 (9)1. 存储环境要求 (10)2. 运输方式与要求 (11)3. 温湿度监控 (12)五、外来手术器械使用与保养 (13)1. 使用前检查 (14)2. 使用人员培训 (15)3. 使用过程中的安全与防护措施 (16)4. 保养与维护 (17)六、外来手术器械清洗与消毒 (18)1. 清洗方法与流程 (19)2. 消毒方法与流程 (20)3. 清洗与消毒效果监测 (21)七、外来手术器械处置与回收 (22)1. 处置方式与流程 (23)2. 回收处理与记录 (24)3. 无害化处理与环境保护 (26)八、监督管理与责任追究 (27)1. 监督检查 (28)2. 责任追究 (29)九、附则 (30)1. 解释权归属 (31)2. 修订日期 (32)一、总则为了加强外来手术器械的管理，确保医疗安全，提高医疗质量，根据国家有关法律法规及行业标准，结合我院实际，制定本制度。
本制度所称外来手术器械是指由外单位带入我院进行使用的手术器械、器具和物品，包括但不限于植入物、植入性手术器械、手术工具、一次性医用耗材等。
外来手术器械管理应遵循严格消毒、科学包装、灭菌、无菌操作、全程监控的原则，确保患者安全。
医院感染管理科是外来手术器械管理的主管部门，负责外来手术器械的审核、登记、监管等工作。
各科室应加强对外来手术器械的管理，明确专人负责，确保器械的安全使用。
本制度适用于医院内所有开展外来手术的科室和人员，以及外来手术器械的相关企业和个人。
本制度自发布之日起施行，如有未尽事宜，由医院感染管理科负责解释和修订。
二、外来手术器械管理组织与职责成立外来手术器械管理小组，由医院设备科负责人担任组长，负责制定和执行外来手术器械管理制度。
外来器械管理制度与处理流程
外来器械管理制度与处理流程
朋友们！今天咱来唠唠这外来器械的管理制度和处理流程。
这事儿啊，可重要着呢！
先说这管理制度吧，哇塞，那规矩可多了去了！比如说，外来器械进来的时候，咱得像审查户口一样，把它的来源、厂家啥的都搞清楚。
我记得有一次，来了个器械，啥信息都不全，可把我给愁坏了！这能行？绝对不行！
处理流程也不简单呐！得先清洗，那水哗哗地流，就跟小瀑布似的。
然后消毒，这步可关键了，弄不好可就出岔子。
我刚开始接触这活儿的时候，也是手忙脚乱的，经常出错。
唉，被领导训了好几次，不过咱也长记性了，慢慢就熟练啦！
对了，我跟你们说个有意思的事儿。
有一回，一个器械长得奇奇怪怪的，我们都在猜它是干啥用的，结果闹了半天，是个新出的高级玩意儿，咱都没见过。
哈哈，是不是挺逗？
还有啊，这外来器械的管理，有时候厂家也不靠谱。
我好像记得有个厂家，信息给得乱七八糟的，哼，真是让人头疼！
咱再回过头来说说这清洗，得仔细，一点儿脏东西都不能留。
消毒的时候，温度、时间都得把握好，不然就白忙活啦！
嗯...我想想，还有啥没说的。
哦，对了！要是遇到那种特别难处理的器械，别慌，咱一步步来，总能搞定。
就像我之前遇到的那个，费了好大劲，不过最后还是弄好了，心里那个美呀！
我这又扯远啦！这外来器械管理和处理，大家可得上点心，按照流程来，准没错！
朋友们，加油干吧！。
外来器械处理流程及管理
2015 年 1 月讲课稿外来器械处理流程及管理消毒供应中心杨璐1、外来器械的管理外来器械主要是指医院未常规配备, 由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械, 包括特殊器械、动力工具和植入物。
其管理方法:(1) 外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院, 厂家相对固定, 便于使用和管理。
外来器械必须证件齐全, 资质合格, 所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。
(2) 器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作, 消毒供应中心负责监管。
器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。
(3) 外来手术器械应在手术前24h 由器械供应商交消毒供应中心去污区。
由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认, 清单一式两份, 一份随包内器械灭菌, 供手术时核对, 一份消毒供应中心留存。
(4) 消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作, 其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。
(5) 外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材, 对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚, 否则引起的损失由器械商自行负责。
(6) 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。
(7) 对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表, 留病历归档完毕。
(8) 原则上外来器械不开展急诊手术, 如危及生命确需急诊手术时, 器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后, 由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。
如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡, 包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行，并追踪生物监测合格后补记录。
2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程(1) 使用科室医务人员应提前1d 通知器械厂家送器械包入消毒供应中心, 并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。
(2) 器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表, 在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字, 器械清单一式两份。
外来植入器械的管理制度
外来植入器械的管理制度
一、供应商手术器械应相对固定，相同类型的手术器械限1—2家，便于使用和管理。
二、凭供应商资质及相关证件符合要求后在药械科备案。
三、非急诊使用的植入性医疗器械,由手术科室医生通
知供应商准备器械及植入物。
四、器械商提供的非无菌复用的手术器械及植入物必须经药械科及相关人员验货后，须在手术前日送到消毒供应室，与消毒供应室人员共同核对后作好登记，并按器械清洗清毒规范对器械进行清洗、打包后进行高压灭菌。
五、供应室按消毒供应室管理规范对灭菌植入性器械包进行同锅生物学监测，待生物监测结果合格后供应室将植入性器械包交付手术室使用。
六、不得使用台式灭菌器用于植入性医疗器械的灭菌。
七、急诊手术除同锅生物监测外，必须放置第五类爬行卡，待爬行卡合格后可先放行使用。
八、使用后的植入性医疗器械应按消毒供应室管理规范进行清洗后方可拿出。
九、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后及时取走。
医院外来器械及植入物管理制度范文
医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院外来器械及植入物的管理工作，确保患者的安全与医院的正常运转，根据相关法律法规，制定本制度。
第二章外来器械及植入物管理程序第二条医院外来器械及植入物的采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节，都应按照本制度的程序进行管理。
第三条外来器械及植入物采购的程序为：由相关科室提出采购需求，填写采购申请单，经相关部门审核，编制采购计划，进行公开招标或询价，评选供应商，签订合同并付款。
第四条外来器械及植入物的验收程序为：验收人员按照相关规定进行验收，包括外观、功能、性能等方面的检查，验收合格后填写验收记录，并提供给采购部门。
第五条外来器械及植入物的登记程序为：采购部门将验收合格的外来器械及植入物填写入库登记表，并进行分类、编码，存入专门的仓库或库房。
第六条外来器械及植入物的存储程序为：专门的仓库或库房应干燥、通风、无尘、无虫、无害、温度适宜，并设有防潮、防火、防盗的设备。
存储物品应按照分类、编码进行摆放，并定期进行物品清点和消毒。
第七条外来器械及植入物的使用程序为：科室申请领用，填写领用单，经过相关部门审核后领用，领用时要核对物品名称、数量和使用日期，并用专门的箱子或车辆进行运输。
第八条外来器械及植入物的报废程序为：医院设立专门的报废库房，定期进行物品清点和鉴别，确认报废后填写报废记录，并进行专门的处理，包括销毁、退货、捐赠或修复等。
第三章外来器械及植入物管理责任及监督第九条医院应设立专门的外来器械及植入物管理人员，负责全院外来器械及植入物的管理工作，包括采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节。
第十条医院相关科室负责对外来器械及植入物的申请、使用、报废等工作进行监督和协助，确保工作的顺利进行及合规合法。
第十一条医院相关部门对外来器械及植入物管理工作进行监督和审核，保障工作的质量和安全。
第四章外来器械及植入物管理的培训和考核第十二条医院应对相关科室和管理人员进行外来器械及植入物管理的培训，提高其管理水平和专业知识。
消毒供应中心外来器械处理流程
号：HL—GY—LC—12
标
消毒供应中心外来 版 本：
修订日期：
修订部门：护理质量管理委
生效日期：
题
器械处理流程
员会 修订人：
审核人：
批准人：
页 码：第 1 页，共 1 页
消毒供应中心外来器械处理流程
清洁器械 ↓
厂家人员与设备科工作人员核查，由设备科签字 ↓
消毒供应中心工作人员与设备科工作人员核对物品，并进行记录 ↓ 分类 ↓
选择标识牌 ↓ 清洗 ↓
干燥 ↓
打包（5 类爬行卡、包外化学指示标签、包内化学指示卡） ↓
灭菌（灭菌锅内放生物监测指示剂） ↓
生物监测（一）后放行 ↓
手术完毕，由手术室人员填写清单，科室回收清洗消毒
↓
与厂家人员核对签字后由厂家人员取走
பைடு நூலகம்
医疗器械可植入外来植入医疗器械规范化管理流程
医疗器械可植入外来植入医疗器械规范化管理流程1一般资料我院消毒供应中心自20XX年9月起，对外来植入医疗器械开始了规范化的管理，截止20XX年6月，已接收手术室不同品牌外来植入医疗器械590余套。
2管理方法2.1制定了外来医疗器械制度（1）严格执行外来医疗器械准入制度。
所有进入医院的外来医疗器械及植入物均由分管院长、设备科、相关使用科室共同参与。
验明产品合格证、产品注册证、生产企业许可证、经营许可证、营业执照等卫生权威机构的认可证明，经批准后方可使用。
（2）建立外来器械、植入材料备选查验信息登记表，记录患者姓名、使用日期、使用科室、手术名称、厂家名称，材料名称、规格型号、批号、序列号、数量、注册证号、灭菌日期、有效期、合格证等，并由供应商、设备科、手术室、使用科室术者、消毒供应中心五方共同签名查验。
（3）器械商可为消毒供应中心提供使用说明书，器械拆分、清洗、包装要求以及灭菌参数，以保证清洗、灭菌质量。
（4）择期手术者，器械商最短需在手术前一天将外来器械、植入材料备选查验信息登记表与外来植入医疗器械一起送至消毒供应中心，并在消毒供应中心去污区分类台处与专管人员做好交接，双双当面认真清点并签名。
（5）建立外来医疗器械回收登记表。
消毒供应中心对回收的外来器械进行登记，内容包括：日期时间、所属科室、手术名称、患者姓名、性别、住院号、植入物种类、数量及名称等。
2.2加强人员培训消毒供应中心人员对人员进行培训，使大家了解器械用途、性能、结构、拆洗方法、维护保养、清洗流程与方法、质量监测、标准预防、个人防护等知识，选出2名责任心强、技术过关的工作人员作为外来医疗器械专管人员。
2.3严格执行外来医疗器械的处理流程2.3.1去污区对外来器械的处理（1）去污区工作人员与器械商共同清点核对好后，对器械进行分类放置，根据器械的的材质、精密程度、厂家说明等进行机械清洗或手工清洗，可拆卸的器械应拆到最小单位，做好标记方便组装，小物件必须放在精密器械蓝框内防止丢失，两套以上器械做好标识，便于打包时识别。
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植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器 械监督管理条例》第 26 条规定： “从取得《医疗 器械生产许可证》的 经营企业购进合格的医疗器械 ，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生 权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失 效或淘汰的医疗器械。
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三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
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⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联 、椎间融合器等 等，植入物、器 械都需要消毒灭 菌。
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钛笼、横联
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⑶创伤：植入物一般包括钢板、螺钉、髓 内钉、外固定支架等等，植入物、器械也都 需要消毒灭菌。
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电钻、摆锯等需手工清洗
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㈣ 、检查、包装
1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家 负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。 2、检查器械清洗效果及功能 3、根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，按相关规范要求包装 压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料 进行包装。 环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布 。 过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。
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3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包 4.希望去污区厂家器械接收人员能加强责任心，对 工作认真负责。
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2.除急诊外，器械厂家根据手术安排于手术前一天 将器械送至去污区，厂家进去污区需穿防护服，戴 一次性帽子。
3.清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯 系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术 部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、 器械名称及数量、植入物种类、数量。
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外来器械管理流程
协和医院消毒供应中心 胡静
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一、外来器械
随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。
外来医疗器械是指由器 械供应商租借给医院可重 复使用，主要用于与植入 物相关手术的器械。
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二、 植入物
按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操 作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30 d 的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生 要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入 物，按照植入物进行全程管理。
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钢板、螺钉
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弹性钉
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钛缆和克氏针
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⑷其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
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脑外
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小儿外科
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小外固定架
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大外固定架
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四、外来器械消毒流程
㈠、接收、清点
1.工作人员着工作服、防护服，戴圆帽、口罩和面 罩，穿专用鞋，戴双层橡胶手套
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㈦ 、清洗、回收
手术完成后器械应送至消毒供应中心核对 后进清洗机清洗，每包器械的条码都需在回收人员 那扫描，完成回收追溯流程，清洗完成后由包装间 的工作人员送至转换窗口处，由厂家取走。
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七：注意事项 1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对） 2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
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与厂家共同清点核对
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㈤ 、灭菌
1、根据器械材质选择合适的灭菌方法，单包器械不 能超过7公斤，如超重则拆分打包
2、植入物需做生物监测，合格后方可放行
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磨钻
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环氧乙烷灭菌
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㈥ 、放行
1、放行前确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污 染、包装完好，然后送至相应手术室无菌间。 2、记录相应的信息并存档 3、急诊手术可在生物PCD中加用第5类化学指示物 ，第5类化学指示物合格后可提前放行，但在生物 监测结果出来后及时通知手术室
㈡、分类
1、分类：螺钉类小器械，用小篮筐放置，以免清洗 时遗落 2、评估器械结构、污染程度、器械完整度，并清点 数量与送物单核对并记录，放置标识牌 3、器械厂家提供详细的清洗流程和注意事项，严格 按照规范要求应分类清洗
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㈢ 、清洗、消毒、干燥
1、耐水的器械可采用机械或者手工清洗消毒；不耐 水的器械采用手工清洗，用化学消毒剂进行擦拭消 毒 2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗 3、清洗过程中，不可将电钻浸入任何液体中，电钻 不可放电池