药店gsp自查报告
零售药店新版gsp自查报告(共6篇)
零售药店新版gsp自查报告（共6篇）第1篇：零售药店GSP自查报告关于零售药店GSP自查报告本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）.严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。
共有员工２人，其中执业药师１人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
药店自查自纠报告 药店自查自纠整改报告(15篇)
药店自查自纠报告药店自查自纠整改报告(15篇)时光在流逝，从不停歇，一段时间的工作已经结束了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，立即行动起来写一份自查报告吧。
那么大家知道正规的自查报告怎么写吗？下面是作者给大家整理的15篇药店自查自纠整改报告，希望可以启发您对于药店自查自纠报告的写作思路。
药店自查整改报告篇一×××食品药品监督管理局：根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【】号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：一、基本情况我店于××年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了认证。
现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况1、药品购进都是从总公司（×药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的`情况。
总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经�×××药堂20 ××年×月×日药店自查整改报告篇二xx市食品药品监督管理局：省认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了认证现场检查。
通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。
现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。
我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。
药店实施GSP认证工作状况自查报告
药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量，规范药品的储存、销售和配送环节，药店已实施了GSP（Good Storage Practice）认证工作。
本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估，以确保药店能够达到GSP认证的要求，并指出存在的问题和改进的措施。
二、基本信息药店名称：****营业执照号码：****GSP认证开始日期：****GSP认证结束日期：****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员？是/否若是，请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。
2. 是否对药店员工进行GSP培训？是/否若是，请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。
四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度？是/否若是，请提供GSP制度的文件编号和有效期。
2. 是否建立了药品配送和储存管理制度？是/否若是，请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。
3. 是否建立了药品购销流程管理制度？是/否若是，请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。
4. 是否建立了药品风险管理制度？是/否若是，请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。
五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求？是/否若是，请提供相关证明文件（如温湿度记录、空气质量检测报告等）。
2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求？是/否若是，请提供相关文件和照片。
3. 是否定期对药品进行库存整理和检查？是/否若是，请提供相关文件和记录。
4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度？是/否若是，请提供相关文件和记录。
六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度？是/否若是，请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。
2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送？是/否若是，请提供相关文件和记录。
3. 是否对药品供应商进行了资质认证？是/否若是，请提供相关验证文件和记录。
4. 是否建立了药品采购记录和验收记录？是/否若是，请提供相关文件和记录。
药品经营企业自查报告范文
药品经营企业自查报告范文药品经营企业自查报告范文时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有着一些问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。
自查报告怎么写才不会流于形式呢？下面是小编帮大家整理的药品经营企业自查报告范文，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
药品经营企业自查报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。
严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。
共有员工２人，其中执业药师１人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
2024年药店实施GSP认证自查报告
2024年药店实施GSP认证自查报告一、引言GSP（Good Supply Practice）是国际通行的药品供应质量管理规范，旨在确保药店的运作符合法律法规和行业要求，为患者提供安全、有效的药品服务。
我公司药店自____年起开始实施GSP 认证，并积极采取措施完善内部管理，提高服务质量。
本报告将描述2024年度我们药店的GSP自查情况，总结存在的问题，并提出改进措施。
二、自查内容及结果1. 药品采购与配送自查发现，我们药店在药品采购过程中存在以下问题：- 供应商合格性评价不完善：未能对供应商进行全面、准确的合格性评估，缺乏有效的供应商管理制度。
- 采购记录不完善：存储药品采购记录不完整、不规范，无法确保采购的药品来源安全。
配送环节存在以下问题：- 药品分拣和装箱不达标：存在药品混淆、装箱不规范等问题。
- 滞后的库存管理：未能及时更新库存，导致部分过期药品存留。
2. 质量控制自查发现，我们药店在质量控制方面存在以下问题：- 药品质量管理制度不完善：缺乏全面、系统的药品质量管理制度，导致质量管理工作薄弱。
- 药品质量问题处理不及时：对药品质量问题反应和处理不够迅速和有效。
3. 设施和设备自查发现，我们药店在设施和设备方面存在以下问题：- 温湿度监控设备不齐备：温湿度监测设备数量不足，监控范围有限。
- 药品储存条件不符合要求：部分药品储存温度超出规定，影响药品质量。
4. 人员管理自查发现，我们药店在人员管理方面存在以下问题：- 培训不足：部分员工缺乏GSP相关知识和技能培训。
- 员工管理不规范：存在员工职责划分不明确、工作纪律不严格等问题。
三、改进措施1. 药品采购与配送- 完善供应商管理制度：建立完善的供应商合格性评估体系，确保与供应商建立长期稳定的合作关系。
- 规范采购记录：建立标准的采购记录管理制度，包括药品来源、数量、批号等信息的记录，并定期进行审查核对，确保记录的准确性和完整性。
- 加强药品分拣和装箱管理：制定分拣和装箱规范操作规程，加强培训和督导，确保分拣和装箱过程的规范性。
药店自查报告(15篇)
药店自查报告(15篇)药店自查报告1XX县食品药品监督管理局：xx药店接到通知后，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。
在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。
我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。
在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。
我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。
我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已根本符合《药品经营质量管理标准》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距（如因收入缺乏，硬件设施投入缺乏，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够标准）。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药安全有效作出应有的奉献。
xx县福德堂药店20xx年6月16日药店自查报告2为贯彻市社保局文件精神，依据市医保处关于对根本医疗保险定点医疗机构进行年度检查考核的要求，我中心高度重视，认真布置，落实到位。
由中心主任牵头，开展了一次专项检查，现将自查情况汇报如下：一、高度重视，完善医保管理责任体系我中心成立以XXX主任为组长的自查领导小组，对比评价指标，认真查找缺乏，积极整改。
我中心历来高度重视医疗保险工作，在日常工作中，严格遵守的有关医保法律、法规，认真执行医保相关政策，成立了由中心主任负责，由各科室主任兼职的医保领导小组，健全管理制度，屡次召开专题会议进行研究部署，严格落实“人员、场地、设施”到位，定期对医师进行医保培训。
药店GSP自查报告精选7篇
药店GSP自查报告精选7篇药店GSP自查报告1我店某某药房某某县某某连锁店，收到某食药监〔200某〕某某号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的`性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。
药店GSP自查报告2分局：贵局于20某某年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。
2024年药店GSP自查报告精选7篇
2024年药店GSP自查报告精选7篇药店GSP自查报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。
劣药品3、职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的.调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
特此敬礼！药店GSP自查报告2______食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP 认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。
2024年药品零售企业GSP认证检查评定标准自查报告
2024年药品零售企业GSP认证检查评定标准自查报告一、引言2024年，作为一家药品零售企业，我们非常重视GSP（药品经营质量管理规范）认证的重要性。
本报告将自查我公司在GSP 认证检查评定标准下是否达到要求，并提出改进措施，以确保我们的药品经营活动符合相关法律法规和行业标准，为顾客提供安全、有效的产品和服务。
二、组织架构和人员管理1. 我们的组织架构是否合理，管理人员是否具备相关资质和经验？2. 是否建立了药品质量管理部门，并明确部门职责和权责？3. 是否建立了人员培训计划，对员工进行定期培训和教育？4. 是否建立了员工档案和培训记录，以便跟踪和管理员工培训情况？三、药品采购和供应管理1. 是否建立了合理的药品采购渠道，并与合格供应商建立了长期合作关系？2. 是否建立了供应商评价制度，对供应商进行定期评估和考核？3. 是否建立了药品采购和接收记录，并保留至少两年的存档？4. 是否建立了药品质量验收标准，对每批次进货进行严格检验和抽检？5. 是否确保采购的药品包装、标签等符合法律法规和行业标准？四、药品管理和保质期管理1. 是否建立了合理的药品储存和配送系统，确保药品质量不受损？2. 是否建立了相关规章制度，明确药品管理和保质期管理的责任和要求？3. 是否建立了药品库存管理系统，定期盘点库存并及时更新药品保质期信息？4. 是否建立了药品报损记录和处理程序，对超过保质期的药品进行及时处理和销毁？五、药品销售和配送管理1. 是否建立了合理的销售和配送管理系统，确保药品销售和配送过程符合要求？2. 是否建立了相关规章制度，明确药品销售和配送管理的责任和要求？3. 是否建立了销售和配送记录，记录销售和配送的药品信息、数量等？4. 是否对销售和配送的药品进行了有效的保护，防止受到污染和破坏？六、药品售后服务和不良反应监测1. 是否建立了合理的药品售后服务制度，对顾客的咨询和投诉进行及时处理？2. 是否建立了不良反应监测系统，及时汇总并报告药品的不良反应情况？3. 是否建立了药品召回制度，对出现安全问题的药品进行及时召回和处理？七、环境卫生和设施管理1. 是否建立了合理的环境卫生管理制度，保持经营场所的干净、整洁和无害？2. 是否建立了定期检查和维护设施的制度，确保设施安全和正常运行？八、信息管理和数据统计1. 是否建立了合理的信息管理和数据统计系统，对经营活动进行监控和分析？2. 是否建立了药品追溯制度，能够根据需要追溯和调查药品的来源和去向？3. 是否建立了药品销售和药品库存的记录和存档，以备日后查询和审查？九、安全管理和风险控制1. 是否建立了合理的安全管理制度，保障员工和顾客的人身安全？2. 是否建立了相关应急预案，对突发事件和风险进行及时处置和控制？3. 是否制定了药品风险评估计划，定期评估和处理潜在风险？十、改进措施基于以上自查，我们发现了以下存在的问题和不足之处：1. 人员培训和教育方面，需要加强对员工的定期培训，确保所有员工都具备相关的药品质量管理知识和技能。
GSP认证自查报告模版
GSP认证自查报告模版一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在存储、运输、销售和使用药品过程中，按照规范要求进行管理的一种行为准则。
本报告旨在对我公司的GSP认证情况进行自查评估，并提出改进建议，以确保我公司的药品经营活动符合GSP的要求。
二、企业基本情况1. 企业名称：ABC药品经营有限公司2. 企业地址：XX市XX区XX街道XX号3. 企业规模：中型企业，员工100人4. 主要经营范围：药品批发、零售三、自查内容及结果1. 人员管理1.1 人员配备：经核查，我公司已按照GSP要求配备了足够数量的专职人员，并确保其具备相关岗位的资质和技能。
1.2 岗位职责：我公司已明确各岗位人员的职责和权限，并进行了相应的培训，以保证其了解并能够履行相关职责。
1.3 职业健康：我公司关注员工的职业健康问题，定期进行体检，并提供必要的防护设施和培训。
2. 质量管理2.1 药品采购：我公司建立了药品采购管理制度，对供应商进行评估，并确保所采购的药品符合国家相关标准。
2.2 药品存储：我公司的药品存储区域符合GSP的要求，设有温湿度监测设备，并进行定期的校准和记录。
2.3 药品销售：我公司建立了销售管理制度，包括药品追溯、药品信息记录等，以确保药品销售的合规性和追溯能力。
3. 设备设施3.1 仓库设施：我公司的药品仓库符合GSP要求，具备良好的通风、防潮、防尘等设施，并设有适当的货架和储存设备。
3.2 温湿度控制：我公司的仓库设备配备了温湿度控制设备，并进行定期检测和记录，以确保药品储存环境符合要求。
3.3 消毒设备：我公司配备了必要的消毒设备，并制定了消毒管理制度，定期对仓库和设备进行消毒。
4. 记录管理4.1 药品进销存记录：我公司建立了药品进销存记录制度，并进行了相应的培训，保证进销存记录的准确性和完整性。
4.2 温湿度监测记录：我公司对仓库的温湿度进行定期监测，并记录在册，以备查证。
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)
药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）在工作和生活中，少不了要写各种各样的文档，不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料，能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔，也体现着一个人的能力，下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）》，希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。
现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
2023年零售药店自查报告范文(通用3篇)
2023年零售药店自查报告范文（通用3篇）零售药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：一、药店概况我药店成立于2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。
药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。
药店营业场所60平方米，无仓库。
配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP 认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。
加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。
质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。
质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。
药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告药店GSP认证自查报告随着个人素质的提升，接触并使用报告的人越来越多，我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。
你所见过的报告是什么样的呢？下面是作者整理的药店GSP认证自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
药店GSP认证自查报告1一、企业概况：我药店成立于200×年×月×日，企业性质为个人独资企业，注册地址为淮安市××区××路××号，注册资金为××万元。
药店营业场所××平方米，仓库××平方米，办公及辅助区面积×平方米。
目前共有人员×人，其中药学专业技术人员×人，质量管理员（兼验收员）×人，××学历，职称为××，养护员×人，××学历。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达××个，200×年实现销售××万元。
为确保GSP认证，公司花费近×万元对内部硬件进行了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。
（二）人员与培训药店目前共有人员×人，企业负责人为××学历，××职称，熟悉有关药品的法律法规。
药店gsp自查自纠报告
药店gsp自查自纠报告一、自查情况概述为确保药店的经营符合《药品管理法》和相关法规的要求，维护消费者健康权益，我药店积极开展GSP自查自纠工作。
通过对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行细致的自查，发现并纠正了存在的不规范问题，加强了内部管理，提高了服务质量。
二、自查内容及发现问题1.经营环境药店的经营环境应该干净整洁，通风良好。
经自查发现，药店收银台附近堆放了很多杂物，清洁度不够，存在卫生隐患；药品陈列架上的灰尘较多，需要及时清洁。
为此，我们立即清理了收银台周围的杂物，对陈列架进行了清洁，确保了经营环境的整洁和卫生。
2.人员管理药店员工是药店的重要资源，他们的专业素养和服务态度直接影响客户的满意度。
在自查中发现，部分员工在服务态度上有待加强，对药店的规章制度和药品的相关知识了解不够全面。
为改进这种情况，我们组织了员工培训，强调了服务态度和规范操作，提升了员工的专业素养。
3.药品采购、储存和销售药品是药店的核心经营产品，对药品的采购、储存和销售必须符合规定，确保药品的质量和安全性。
在自查中发现，药店存在药品过期未处理、药品储存不规范等问题。
我们及时对过期药品进行了处理，对储存环境进行了整理和清理，确保了药品的质量和安全。
4.其他问题在自查中还发现了一些其他问题，如药房标识不齐全、医嘱的保存和管理不规范、库存管理存在漏洞等。
我们对这些问题进行了整改，规范了药房标识，加强了医嘱的管理，完善了库存管理制度，确保了药品的管理规范化。
三、自纠措施及效果为纠正存在的不规范问题，我药店采取了一系列措施，包括加强员工培训、规范药品采购和储存管理、完善内部管理制度等。
通过这些措施的实施，我药店的整体管理水平得到了提升，药店的经营状况更加规范和合法，服务质量和消费者满意度得到了提高。
四、未来改进计划在今后的工作中，我将进一步加强药店的GSP自查自纠工作，定期对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行检查和评估，发现问题及时整改，加强内部管理，提高服务质量，确保消费者的健康权益。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、概述根据药品管理法规和相关要求，药房需要定期进行GSP（药品经营质量管理规范）自查。
本报告旨在详细描述药房GSP自查的结果和改进措施，以确保药品经营质量的合规性和安全性。
二、自查内容及结果1. 药品库存管理自查结果显示，药房的药品库存管理符合GSP要求。
库存记录准确完整，包括药品名称、批号、数量、有效期等信息。
库存药品储存条件良好，符合药品的特殊要求。
2. 药品采购管理药房的药品采购管理得到有效执行。
采购记录清晰，包括供应商信息、药品名称、规格、数量、价格等。
采购程序规范，且与合格供应商合作，确保药品的质量和安全性。
3. 药品销售管理药房的药品销售管理符合GSP要求。
销售记录详细完整，包括顾客信息、药品名称、数量、价格等。
药品销售过程中，严格按照处方药和非处方药的要求进行销售，并提供专业的药品咨询服务。
4. 药品储存条件药房的药品储存条件符合GSP要求。
药品储存区域干净整洁，温度、湿度等环境参数符合药品特殊要求。
药品储存区域定期进行清洁消毒，并保持良好的通风和防潮措施。
5. 药品质量管理药房的药品质量管理得到有效执行。
药品进货时进行质量验收，确保药品符合国家标准和规定。
药品的储存、销售过程中，定期进行质量抽检，确保药品的质量和安全性。
三、改进措施根据自查结果，药房将采取以下改进措施，进一步提升GSP自查的质量和效果：1. 加强员工培训：定期组织员工参加相关培训，提高员工对GSP要求的理解和遵守程度，确保药品经营质量的合规性。
2. 定期检查药品库存：加强对药品库存的定期检查，确保库存记录的准确性和完整性，及时处理过期和损坏药品。
3. 定期评估供应商：定期评估合作供应商的质量管理体系，确保与合格供应商合作，提供高质量的药品。
4. 定期检查药品储存条件：加强对药品储存区域的定期检查，确保环境参数符合药品特殊要求，提供良好的储存条件。
5. 强化药品质量抽检：增加药品质量抽检的频率，确保药品的质量和安全性，保障顾客的用药安全。
gsp自查报告三篇
gsp自查报告三篇gsp自查报告三篇gsp自查报告篇一铜陵市食品药品监督管理局：根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、企业概况：本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。
经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。
经营品种有800多种。
二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。
药店gsp自查报告8篇
药店gsp自查报告8篇正因为时代的进步，职场人开始认识到自查报告的重要性，自查报告写好了在今后的工作中有着很大的作用，以下是本店铺精心为您推荐的药店gsp自查报告8篇，供大家参考。
药店gsp自查报告篇1本药店成立于XXX年，住址在：XXXX。
经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液药品）零售。
我店于XXX年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至XXX年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰；药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春；全面负责药店的质量管理，贯彻执行gsp，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员；营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2.有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：自XX年以来，随着对gsp的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。
药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
2024年药店实施GSP自查报告
2024年药店实施GSP自查报告一、引言作为一家药店，我们一直以来都非常注重药品质量和安全，我们深知自身的责任和使命，为消费者提供安全有效的药品。
为了加强我们的内部管理，以符合国家相关政策法规的要求，我们在2024年积极推进GSP自查报告工作，确保我们的药店符合GSP （Good Storage Practice）的要求，为消费者提供更好的服务和保障。
本报告将对我们药店在2024年自查过程中的情况进行详细总结和分析。
二、自查内容2024年药店自查内容主要包括以下几个方面：1. 药品资质管理：包括药品采购、进货、验收、销售等环节的合规性和规范性，是否符合国家相关规定。
2. 药品储存管理：包括仓库环境、温湿度控制、货架摆放、货物分类管理等方面的合规性和规范性。
3. 药品库存管理：包括库存盘点、库存异动记录、过期药品处理等方面的合规性和规范性。
4. 药品售后管理：包括药品退货、销毁、追溯等方面的合规性和规范性。
5. 药师管理：包括药师持证上岗、继续教育、人员配备等方面的合规性和规范性。
6. 文档记录管理：包括各项自查记录、相关文件、证照等的整理和管理，确保可追溯性和规范性。
三、自查结果和分析在2024年的自查过程中，我们药店发现了以下几个问题：1. 药品储存管理方面存在一些不足：仓库温湿度控制不够严格，需要更加精确的控制药品存放环境；货架摆放不合理，不便于药品分类管理；未按规定进行库存异动记录等。
2. 药品库存管理方面存在问题：库存盘点不够及时，导致库存数据与实际情况有偏差；过期药品处理不及时，存在风险隐患。
3. 药师管理方面存在一些问题：少数药师的证照未及时更新，需要加强证照管理；继续教育不够全面，需要加强对药师的培训和教育。
这些问题的存在主要是由于管理不严、制度不健全以及对相关政策法规的了解不足。
针对这些问题，我们在自查报告中提出了相应的整改措施和改进方案。
四、整改措施和改进方案从我们的自查结果分析中，我们明确了以下整改措施和改进方案：1. 药品储存管理方面的整改措施和改进方案：（1）加强仓库温湿度的监测和控制，定期检验设备，确保符合规定要求。
2024年药店GSP认证自查报告
2024年药店GSP认证自查报告药店GSP认证是保证药店正常运营、合规经营的重要手段之一。
药店需要进行自查工作，发现并解决存在的问题，以确保药品安全、合规经营。
以下是2024年药店GSP认证自查报告：一、药品采购管理1.药品采购文件是否齐全，包括合同、发票、进销存记录等。
2.药品采购是否符合品种、数量、质量要求。
3.是否按照采购渠道进行药品采购，并保留相关凭证。
二、药品储存管理1.储存环境是否符合GSP要求，包括温度、湿度、通风、防潮等条件。
2.是否对药品进行分类、分区存放，并制定相应的标识。
3.是否定期检查储存实况，记录温湿度、有效期、储存状况等信息。
三、药品销售管理1.是否建立规范的销售记录，包括销售清单、购药人身份证明等。
2.是否对处方药品销售实行核查制度，确保符合法规要求。
3.是否建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯。
四、药品质量管理1.是否建立药品质量档案，包括药品购进凭证、质检报告、药品销售记录等。
2.是否定期对药品进行检验，确保药品质量合格。
3.是否建立不良反应监测和处置制度，及时报告和处理药品不良反应事件。
五、人员资质管理1.是否建立健全的人员培训制度，确保员工了解药品管理规范。
2.是否按照要求对相关人员进行背景调查，确保没有不良记录。
3.是否建立健全的药品管理岗位责任制，明确岗位职责和操作规范。
六、设施与设备管理1.设施与设备是否符合GSP要求，如防火、防潮、通风等。
2.是否建立设备维护保养制度，保证设备正常运行。
3.是否对设备进行定期检修，更新设备清单并保留维修记录。
七、药店内部管理1.是否建立药店内部管理制度，包括文件管理、安全管理等。
2.是否建立药店卫生消毒制度，保证药店环境清洁卫生。
3.是否建立药店安全制度，包括视频监控、安全门禁等。
以上是2024年药店GSP认证自查报告，药店需按照GSP标准要求，定期进行自查和整改。
通过自查，发现存在的问题并及时解决，药店可以提升药品管理水平，确保药品安全、有效经营。
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药店gsp自查报告
这是一篇由网络搜集整理的关于药店gsp自查报告的文档，希望对你能有帮助。
XX医药商店成立于200X 年X 月X日,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址为XX镇XX号，经营场所XX平方米，仓库面积XX平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189L。
开业以来销售额近X万元，毛利润XX元。
经营药品近XXX种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。
为了保证GSP认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责GSP 认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。
企业现有员工X人，药学专业技术人员X名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。
目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。
通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。
药店质量负责人组根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。
四、加大硬件投入，完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。
同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合GSP的`要求。
五、严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。
药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。
每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储
存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。
同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到三问，即：问病情、问性别、问年龄的三交代，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。
同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续壮大与发展。
当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。
通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。