原料质量标准:枳壳
1049枳壳生产工艺规程
目的:为:枳壳生产提供符合要求的生产工艺,规范:枳壳生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。
范围:本规程适用于:枳壳的生产操作。
责任:生产车间、生产部、质量部。
内容:
1产品概述
1.1别名:
1.2规格:薄片1-2mm
2根据《中华人民共和国药典》(2005年版)
3工艺流程
枳壳择洗润切片干燥过净枳壳包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工:去净杂质及黑色泛油者,大小分档。
4.2洗润:用洗药机洗净泥土,取出,置润药筐中,放入润药池,淋润至透。
4.3切片:切薄片1-2 mm。
4.4干燥:烘干。
烘干温度在60~80℃,厚度在3cm以下。
4.5过净:用筛药机筛去碎末。
4.6包装:根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格(等级)质量标准
符合文件TS-QS1-2034-00要求。
6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。
7中间产品质量标准
符合文件TS-QS4-2049-00要求。
8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2049-00要求。
9成品贮存及注意事项
置通风干燥处。
10消耗定额
成品率(%)=成品量(㎏)/药材投料量(㎏)×100%
挑选耗率(%)=1-挑选后净药材量(㎏)/原药材投料量(㎏)×100%
切烘耗率(%)=1-切制烘干过净后饮片量(㎏)/净药材投料量(㎏)×100% 包装耗率(%)=1-包装成品量(㎏)/包装投料量(㎏)×100%
11包装规格
聚氯乙烯袋装,1kg/袋。
枳壳 2010版中国药典质量标准
枳壳2010版中国药典质量标准ZhiqiaoAURANTIIFRUCTUS本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥。
【性状】本品呈半球形,直径3~5cm。
外果皮棕褐色至褐色,有颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有明显的花柱残迹或果梗痕。
切面中果皮黄白色,光滑而稍隆起,厚0.4~1.3cm,边缘散有1~2列油室,瓤囊7~12瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏种子。
质坚硬,不易折断。
气清香,味苦、微酸。
【鉴别】(1)本品粉末黄白色或棕黄色。
中果皮细胞类圆形或形状不规则,壁大多呈不均匀增厚。
果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,气孔环式,直径16~34μm,副卫细胞5~9个;侧面观外被角质层。
汁囊组织淡黄色或无色,细胞多皱缩,并与下层细胞交错排列。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形、多面体形或双锥形,直径3~30μm。
螺纹导管、网纹导管及管胞细小。
(2)取本品粉末0.2g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一甲醇一水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,呈相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%(附录ⅨH第二法)。
总灰分不得过7.0%(附录ⅨK)。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一水(20:80)(用磷酸调节pH值至3)为流动相;检测波长为283nm。
枳壳、麸炒枳壳质量标准及检验操作规程
XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:枳壳麸炒枳壳1.2 汉语拼音:Zhiqiao Fuchaozhiqiao2 代码:枳壳麸炒枳壳3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品、三氯甲烷、3%三氯化铝乙醇溶液、乙腈、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:7.4.1取本品制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.2g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查7.5.1水分:不得过12.0%(附录15 第四法)。
7.5.2总灰分:不得过7.0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6 含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)(用磷酸调节pH值至3)为流动相;检测波长为283nm。
理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
枳壳——精选推荐
枳壳折叠编辑本段始载枳壳始载枳壳-植物原状于《雷公炮炙论》。
《本草图经》在枳实条下云:"枳壳,今京西江湖州郡皆有之,以南州者为佳,……旧说,七⽉、⼋⽉采者为实九⽉、⼗⽉采者为壳。
今医家多以⽪厚⽽⼩者为枳实,完⼤者为壳。
"《本草衍义》⽈:"枳实、枳壳⼀物也,⼩则其性酷⽽速,⼤则其性详⽽缓。
"《纲⽬》将枳实、枳壳合并于"枳"条下,云:"枳实、枳壳⽓味功⽤俱同,上世亦⽆分别。
魏晋以来,始分实、壳之⽤。
"综上所述,历代本草均认为枳壳、枳实为同⼀来源,以果实⼤⼩及成熟程度来区分,再参考"枳实"条下"品种考证"内容,宋以后原植物主要为酸橙,与今药⽤情况相同。
《本草纲⽬》:枳实、枳壳,⽓味功⽤俱同,上世亦⽆分别,魏、晋以来,始分实、壳之⽤。
洁古张⽒,东垣李⽒,⼜分治⾼治下之说。
⼤抵其功皆能利⽓,⽓下则痰喘⽌,⽓⾏则痞胀消,⽓通则痛刺⽌,⽓利则后重除,故以枳实利胸膈,枳壳利肠胃,然张仲景治胸痹痞满,以枳实为要药,诸⽅治下⾎痔痢,⼤肠秘塞,⾥急后重,⼜以枳壳为通⽤,则枳实不独治下,⽽枳壳不独治⾼也。
盖⾃飞门⾄魄门,皆肺主之,三焦相通,⼀⽓⽽巳,则⼆物分之可也,不分亦⽆伤。
《杜壬⽅》载瘦胎饮,张沽古《活法机要》改以枳术丸⽇服,令胎瘦易⽣,谓之束胎丸。
⽽寇宗爽《衍义》⾔,胎壮则⼦有⼒易⽣,令服枳壳药,反致⽆⼒,兼⼦亦⽓弱难养,所谓缩胎易产者,⼤不然也。
以理思之,寇⽒之说,似觉为优,或胎前⽓盛壅滞者宜⽤之,所谓⼋、九⽉胎必⽤枳壳、苏梗以顺⽓,胎前⽆滞,则产后⽆虚也。
若⽓禀弱者,即⼤⾮所宜矣。
《本草经疏》:枳壳,⽓味所主,与枳实⼤略相同。
但枳实形⼩,其⽓全,其性烈,故善下达;枳壳形⼤,其⽓散,其性缓,故其⾏稍迟,是以能⼈胸膈肺胃之分及⼊⼤肠也。
其主风痒⿇痹,通利关节,⽌风痛者,盖肺主⽪⽑,胃主肌⾁,风寒湿⼊于⼆经,则⽪肤瘙痒,或作痛,或⿇⽊,此药有苦泄⾟散之功,兼能引诸风药⼊于⼆脏,故为治风所需,风邪既散,则关节⾃然通利矣。
枳壳趁鲜切制质量标准
枳壳趁鲜切制质量标准
枳壳是一种常见的中药材,其质量标准通常包括外观、理化指标、微生物指标等方面。
首先,外观方面,枳壳应该为干燥的果皮,颜色应为棕黄色或
棕红色,表面应有皱纹和凹陷,有一定的香味和苦味。
没有霉斑、
虫蛀等现象。
其次,理化指标方面,枳壳的含水量、挥发性物质、灰分、酸
不溶性灰分等指标应符合国家药典或相关标准规定。
含水量是衡量
枳壳保存和质量的重要指标,通常应控制在一定范围内,以保证其
干燥程度和质量稳定性。
挥发性物质的含量也是评价其质量的重要
指标,应符合国家标准的要求。
此外,灰分和酸不溶性灰分等指标
也是评价枳壳质量的重要因素。
最后,微生物指标方面,枳壳的微生物指标包括霉菌和细菌等。
应符合国家药典或相关标准规定的限量要求,以保证其微生物污染
符合卫生标准,保证使用安全。
总的来说,枳壳的质量标准是一个综合指标,需要从外观、理
化指标、微生物指标等多个方面来评价,以保证其质量稳定、安全有效。
在实际生产和质量控制过程中,需要严格按照国家相关的标准规定进行检验和控制,以确保枳壳的质量符合要求。
枳壳(麸炒)内控质量标准
枳壳(麸炒)内控质量标准文件编号:LT0308300山西振东道地药材部门:质量管理部题目:枳壳(麸炒)内控质量标准第1 页共2 页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的:1.目的:建立枳壳(麸炒)成品内控质量标准,以便加强成品质量控制。
2.范围:本公司所生产的枳壳(麸炒)成品。
3.责任:质量管理部 . QC 检验室 . 检验员。
4.引用标准:《中华人民共和国药典》xx 年版一部。
5.枳壳质量标准5.1 性状本品呈不规则弧状条形薄片。
切面外果皮棕褐色至褐色,中果皮黄白色至黄棕色,近外缘有 l~2 列点状油室,内侧有的有少量紫褐色瓤囊。
5.2 鉴别(1)本品粉末黄白色或棕黄色。
中果皮细胞类圆形或形状不规则,壁大多呈不均匀增厚。
果皮表皮细胞表面观多角形.类方形或长方形,气孔环式,直径16~34μm,副卫细胞5~9 个;侧面观外被角质层。
汁囊组织淡黄色或无色,细胞多皱缩,并与下层细胞交错排列。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形.多面体形或双锥形,直径3~30μm。
螺纹导管.网纹导管及管胞细小。
(2)取本品粉末 0.2g,加甲醇10ml,超声处理30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品.新橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml 各含0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl.对照品溶液20μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷一甲醇一水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5 分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,呈相同颜色的荧光斑点。
文件编号:LT0308300部门:质量管理部题目:枳壳(麸炒)内控质量标准第2 页共2 页5.3 检查项目内控标准水分≤11.5%总灰分≤6.5%5.4 含量测定: 本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于4.0%,新橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.0%。
枳壳炮制方法与标准
枳壳炮制方法与标准
嘿,咱今儿就来好好聊聊枳壳炮制方法与标准这档子事儿!
你可别小瞧这枳壳啊,它在咱中医里那可是有大用处的呢!炮制枳壳,就好比是给它来个华丽大变身。
咱先说这选料吧,就跟挑选手下一样,得精挑细选。
要挑那些个饱满、厚实的枳壳,可不能要那些歪瓜裂枣的呀。
这就好比做饭,食材好,做出来的味道才香嘛!
然后呢,就是炮制的过程啦。
常见的方法有麸炒枳壳。
就像是给枳壳穿上一层薄薄的纱衣,让它变得更加温和。
把锅烧热,撒上麸皮,等麸皮开始冒烟了,赶紧把枳壳倒进去。
这时候你就得眼疾手快,不停地翻动,不然它可就焦了呀。
就好像跳舞一样,要跟着节奏来,不能乱了步伐。
在炮制的时候,火候可得掌握好啊。
不能太大火,那会把枳壳给烧糊了;也不能太小火,那样就起不到炮制的效果啦。
这火候就像是放风筝的线,松了紧了都不行。
还有啊,炮制的时间也得把握准。
时间短了,没炮制到位;时间长了,枳壳的精华都给弄丢了。
你说这是不是得小心翼翼的呀?
咱再想想,这炮制枳壳不就跟培养孩子似的嘛。
得精心呵护,给它合适的环境,合适的条件,它才能茁壮成长,发挥出最大的作用。
炮制好的枳壳,闻起来有股特别的香味,那感觉,真的是让人陶醉呀!你想想,经过这么一番炮制,它变得更加优秀,能更好地为咱的健康服务,这多棒呀!
总之呢,枳壳的炮制方法与标准可不能马虎。
只有严格按照要求来,才能炮制出高质量的枳壳。
咱可不能随便对付,这可是关系到咱健康的大事呀!咱得认真对待,就像对待咱自己的身体一样。
所以呀,大家都要好好记住这些方法和标准哦,可别不当回事儿!。
枳壳质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:枳壳1.2 汉语拼音:Zhiqiao2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品、三氯甲烷、3%三氯化铝乙醇、乙腈、水。
7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:7.4.1 取本品粉末制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末0.2g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
7.5检查:7.5.1水分:不得过12.0%(附录15第四法)。
7.5.2总灰分:不得过7.0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)(用磷酸调节pH值至3)为流动相;检测波长为283nm。
理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备:取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品适量精密称定,加甲醇分别制成每1ml含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液,即得。
枳壳工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL539601 枳壳生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 枳壳原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 枳壳中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 枳壳成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:枳壳规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
中药材商品规格等级 枳壳
中药材商品规格等级枳壳1 范围本标准规定了枳壳的商品规格等级。
本标准适用于枳壳中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。
枳壳 Aurantii Fructus本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥。
枳壳规格 Aurantii Fructus specification枳壳药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
枳壳等级 Aurantii Fructus grade在枳壳药材各规格下,用于区分枳壳品质的交易品种的依据。
肉厚枳壳药材切面的中果皮厚度。
4 规格等级表1 枳壳商品规格划分表规格性状共同点区别点江西枳壳为枳壳科植物枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种植物的干燥未成熟果实。
本品呈半球形,直径3〜5cm。
外果皮棕褐色至褐色,有颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有明显的花柱残迹或果梗痕。
切面中果皮黄白色,光滑而稍隆起,厚0.4〜1. 3cm,边缘散有1〜2 列油室,瓢囊7〜12瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏种子。
质坚硬,不易折断。
气清香,味苦、微酸。
平放较川枳壳高厚,外果皮疣状突起明显,果柄周围有放射状皱纹,肉厚,质硬,气香。
四川枳壳平放略矮扁,外果皮光滑细腻,果柄周围无放射状皱纹,肉厚,质硬,气香。
枳壳生产技术规程
枳壳生产技术规程
一、前言
枳壳是一种常用的中药材,具有疏肝理气、降逆止呕等功效。
本文将
介绍枳壳的生产技术规程,以供相关从业人员参考。
二、原料选用
1. 枳壳的品种应为优质的青壳或黑壳。
2. 枳壳应选用新鲜、完整、无虫蛀、无霉变、无破损的原料。
三、加工方法
1. 清洗:将采摘回来的枳壳放入清水中浸泡30分钟,然后用流动清水冲洗干净,晾干备用。
2. 烘干:将清洗好的枳壳放入烘箱中进行烘干,温度控制在60℃左右,时间约为8小时,直至枳壳干燥。
3. 破碎:将烘干好的枳壳放入打碎机中进行粉碎,粉碎程度可根据需
要进行调整。
4. 筛分:将粉碎好的枳壳通过筛网进行筛分,去除杂质和较大颗粒。
四、质量控制
1. 外观要求:色泽黄棕或棕黑,质地坚硬、脆性好,无异味。
2. 水分含量:不超过10%。
3. 重金属含量:铅、镉、汞、砷含量应符合国家标准。
五、包装储存
1. 包装要求:采用无毒、无味的塑料袋或纸袋进行包装。
2. 储存条件:应置于阴凉干燥处,避免阳光直射和潮湿环境。
储存期限为一年。
六、安全注意事项
1. 加工过程中应佩戴口罩和手套,以避免吸入粉尘和接触化学物质。
2. 烘干时应注意温度控制,避免过高温度导致原料变质。
3. 储存时应注意防潮防虫。
七、总结
本文介绍了枳壳的生产技术规程,包括原料选用、加工方法、质量控制、包装储存以及安全注意事项等方面。
希望能对从事相关行业的人员提供参考。
道地药材标准 川枳壳
T/CACM XXXX-2018道地药材川枳壳1 范围本标准规定了川枳壳道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内川枳壳道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用,以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2川枳壳Chuan Zhike产于重庆江津、铜梁、綦江、万州和四川广安、南充等地及周边地区来源于酸橙及其变种的枳壳药材。
4 来源及形态4.1 来源主要来源于芸香科植物酸橙×枳Citrus aurantium L. ×Poncirus trifoliaya的干燥未成熟果实。
4.2 形态特征1T/CACM XXXX-20182常绿小乔木,枝刺较少。
叶片椭圆形,先端渐尖,顶端凹缺,厚纸质,翼叶狭窄;叶片表面油点黄色透明,果实表面光滑,有黄色油细胞。
花期4~5月,果期10~12月。
5 历史沿革枳壳、枳实乃一类二物,上古不分,枳壳之名始见于甄权所著《药性论》。
枳壳检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。
适用范围:中药原药材。
责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容:1、性状取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:本品呈半球形,直径3~5cm。
外果皮棕褐色至褐色,果颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有明显的花柱残迹或果梗痕。
切面中果皮黄白色,光滑而稍隆起,厚0.4~1.3cm,边缘散有1~2列油室,瓤囊7~12瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏种子。
质坚硬,不易折断。
气清香,味苦、微酸。
2、鉴别主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别:2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。
2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品粉末黄白色或棕黄色。
中果皮细胞类圆形或形状不规则,壁大多呈不均匀增厚。
果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,气孔环式,直径16~34μm,副卫细胞5~9个;侧面观外被角质层。
汁囊组织淡黄色或无色,细胞多皱缩,并与下层细胞交错排列。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形、多面体形或双锥形,直径3~30μm。
四种枳壳三种成分的含量测定
四种枳壳三种成分的含量测定摘要:本文通过对江枳壳、绿衣枳壳、香圆枳壳、苏枳壳四种药材的醇溶性浸出物、挥发油、橙皮苷含量的测定及分析,得出四种中药材质量优劣顺序:江枳壳>香圆枳壳>绿衣枳壳>苏枳壳。
关键词:枳壳醇溶性浸出物挥发油橙皮苷含量测定枳壳为常用中药,中医理论认为枳壳性浮而立上,长于入脾肺经,以破气消积,行气除痞为主[1]。
自古以来,中药材枳壳品种繁杂,古人皆以翻肚如盆口唇状[2]。
《中国药典》(2000版)收载了酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实为药用枳壳来源标准[3],但今人对各种来源不同的枳壳质量优劣还是争论不休,同时,由于各地用药习惯和历史原因,给临床用药也带来了极大的不便,因而要建立统一的药源非常困难。
为此,本实验选用江枳壳、绿衣枳壳、香圆枳壳、苏枳壳四种全国有代表性的原药材,拟用醇溶性浸出物、挥发油、橙皮苷等有生理活性的化学成分为指标,对四种枳壳进行研究比较。
四种枳壳的鉴定一、仪器与试剂TN-100型托盘式扭力天秤(上海第二化仪器厂) 800-2型水浴锅(宁夏自动化仪表厂)METTLER Analy balance AE240Dual Rage Balance(瑞士)挥发油提取器索氏提取器橙皮苷(721-9202 中国药品生物制品检定所)石油醚101-2型电热恒温箱(上海市实验仪器总厂)酒精计蒸馏水95﹪乙醇(分析纯上海振兴化工厂)甲醇(分析纯上海振兴化工厂)二、四种枳壳实验设计与含量测定(一)、样品醇溶性浸出物的测定取供试品约4g,精密称定重量(精确到0.01g),置250~300ml锥形瓶中,精密加入70﹪乙醇100ml,塞紧,冷浸,前6小时内每半小时振摇十分钟,再静置18小时,用干燥滤器迅速滤过,精密量取滤液20ml,置于干燥恒重蒸发皿中,水浴蒸干后,于105℃干燥3小时,冷却30分钟,迅速精密称定重量,以干燥品计算供试品中醇溶浸出物百分数。
10种中药材商品规格标准(收藏版)
10种中药材商品规格标准(收藏版)本品为芸科植物酸橙的干燥未成熟果实(枳壳)或幼果(枳实)。
1.枳壳规格标准:一等:干货。
横切对开,呈扁圆形。
表面绿褐色或棕褐色,有颗粒状突起。
切面黄白色或淡黄色,肉厚、瓤小。
质坚硬。
气清香,味苦微酸。
直径3.5cm以上,肉厚0.5cm以上。
无虫蛀、霉变。
二等:干货。
横切对开。
呈扁圆形。
表面绿褐色或棕褐色,有颗粒状突起切面黄白色或淡黄色,肉薄,质坚硬。
气清香,味苦微酸。
直径2.5cm以上,肉厚0.5cm以上。
无虫蛀、霉变。
2.枳实规格标准:一等:干货。
幼果横切两瓣,呈扁圆片形,隆起,表面现象表黑色或黑褐色,具颗粒状突起和皱纹。
切面果肉黄白色。
肉厚瓤小,质坚硬。
气清香,味苦微酸。
直径1.5至2.49cm.无杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
幼果横切两瓣,呈扁形,表面表黑色或黑褐色,具颗粒状突起和皱纹。
切面隆起,果肉黄白色,肉厚瓤小,质坚硬,罐子清香。
味苦微酸。
直径1.5cm以下。
间有未切的个子,但不得超过30%。
无杂质、虫蛀、霉变。
备注:枳壳、枳实系按四川、江西、湖南主产的酸橙果实,制订的标准,其他习惯用的枳壳、枳实,可自行制订标准。
2槟榔本品为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子.规格标准:一等:干货。
呈扁圆形或圆锥形。
表面淡黄色或棕黄色。
质坚实。
断面有灰白色与红棕色交错的大理石样花纹。
味涩微苦。
每公斤斤计160个以内。
无枯心、破碎、杂质、虫蛀、霉变。
二等;干货。
呈扁圆形或圆锥形。
表面淡黄色或棕黄色。
质坚实。
断面有灰白色与红棕色交错的大理石样花纹。
味涩微苦.每公斤160个以外,间有碎、枯心、不超过5%,轻度虫蛀不超过3%。
无杂质、霉变.3山茱萸本品为山茱萸入植物山茱萸的干燥成熟果肉.规格标准:统货,干货。
果肉呈不规则的片状或囊状。
表面鲜红、紫红色至暗红色,皱缩、有光泽。
味酸涩。
果核不超过3%。
无杂质、虫蛀、霉变。
4红花本品为菊科植物红花的干燥花。
规格标准:一等:干货。
管状花皱缩弯曲,成团或散在。
枳壳地方标准
枳壳地方标准一、引言枳壳是中药材中常见的一种,具有较高的药用价值。
为了确保枳壳的质量和有效成分,提高其品质和药效,制定一套科学合理的地方标准是十分必要的。
本文将对枳壳地方标准进行详细的介绍和解析。
二、标准的制定依据1. 中药饮片质量标准(中华人民共和国药典)本标准依据中华人民共和国药典中的相关规定,对枳壳的质量进行评定和标准制定。
根据药典的要求,标准中包含了枳壳的外观特征、理化指标、含量测定、微生物限度等方面的要求。
2. 相关研究和理论依据通过对枳壳的药理研究和临床应用情况的总结分析,再结合已有的相关标准和规范,制定适合枳壳的地方标准。
三、枳壳地方标准的内容和要求1. 外观特征要求枳壳应呈现出黄褐色、顺手、略弯曲的条状,表面稍有纵条纹,具有独特的气味。
标准中应对颜色、形状、气味等方面进行具体的描述和要求。
2. 理化指标要求(1)含水率要求:枳壳的含水率不得超过12%。
(2)总灰分要求:枳壳的总灰分不得超过5%。
(3)酸不溶性灰分要求:枳壳的酸不溶性灰分不得超过2%。
(4)微生物限度要求:对枳壳中细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠菌群等方面进行限度要求。
3. 含量测定方法枳壳中有效成分的含量是评定其药效的重要指标之一。
标准中应明确有效成分的检测方法,如黄酮类成分的含量测定方法。
四、枳壳地方标准的制定流程1. 收集文献和资料通过查阅相关中药材的研究文献和标准规范,了解枳壳的药理特性和临床应用现状,为制定标准提供科学依据。
2. 召开专家会议邀请相关领域的专家参与制定标准的讨论和研究,针对枳壳的质量特性和药效进行深入分析和研究。
3. 制定初稿根据专家讨论和研究成果,形成初步的标准稿,明确标准中各项指标的要求和测定方法。
4. 验证和修订通过实验室实验证实标准中各项要求和测定方法的可行性和准确性,并收集各方面的反馈意见,对标准进行修订和完善。
5. 发布和执行标准修订完成后,经过审批和公示,正式发布并开始实施。
五、标准的意义和应用1. 提高枳壳的质量和药效标准的制定使得生产者和消费者都能有明确的质量标准,从而提高枳壳的质量和药效。
枳实的质量标准2020 -回复
枳实的质量标准2020 -回复枳实,也被称为枳壳、枳实皮或枳壳皮,是柑橘科植物枳椇(学名:Aurantium fructus)的干燥成熟果皮。
在传统中医药中,枳实被广泛应用于治疗食积、胸闷腹胀、呕吐泻泄等症状。
然而,随着人们对中医药的日益重视,对草药质量的要求也越来越高。
所以下面我们将深入探讨枳实的质量标准,以期让读者对枳实的质量问题有更深入的了解。
一、外观和形态:枳实的外观应该呈现为粗糙的皮质,一般是红棕色或者暗褐色。
果皮应有明显的长条纹理,并伴有皮孔、沟纹等特征。
枳实的每粒形状应该均匀,大小适中,粒表光滑,无明显的物理破损、虫蛀等。
二、气味:枳实具有独特的香气,气味淡雅而芳香,不宜有异味或刺激性气味。
三、颜色:枳实的颜色应该是红棕色或暗褐色。
过浅或过深的颜色往往意味着质量问题,可能与施加了过多的硫磺熏蒸或长时间晒干有关,因此不符合枳实的质量标准。
四、湿度:枳实的湿度是影响其质量的重要因素之一。
一般来说,枳实的湿度应该控制在14以下,过高的湿度可能导致霉变、变质等问题,而过低的湿度可能导致果皮脆化、易碎等。
五、杂质:枳实中不应有任何的杂质,如石子、砂粒、纸屑等。
杂质的存在将影响枳实的纯度和质量,有可能对人体健康产生不良影响。
六、苦味:苦味是枳实的主要特征之一。
枳实中的有机化合物含量较高,苦味是其具体表现。
因此,枳实质量标准中需要提及苦味的强度和均衡度,即苦味应达到一定程度,但不应过于严重。
七、活性成分含量:枳实中还含有一系列具有药理活性的成分,如枳实苷、枳壳苷、柚皮苷等。
这些成分对于枳实的药效起到重要作用。
因此,枳实的质量标准中需要规定这些活性成分的含量和相对比例,以保证枳实的药效。
总结起来,枳实的质量标准主要包括:外观和形态、气味、颜色、湿度、杂质、苦味和活性成分含量等。
通过严格遵循这些标准,我们可以确保所采购的枳实质量优良,以此保证中药配方的疗效和安全性。
当然,这些质量标准也需要根据不同产地、生长环境和加工工艺的差异进行相应调整和适应。
浅谈商品枳壳标准
1. . 1枳实 的加 工 。采集 自然 脱落 的果 实 , 的对 2 大
行 道绿 化设 计 的几种 常见 形式 : 1 单排 行道 树
在人行道与车道之间设置绿化带 ,绿化带宽度应
在 2 以上 , 木和草坪 , 周围种植绿篱 , 这种乔灌草结 合的方式 , 不仅有利于植物的生长 , 而且极大地改 善 了行 道树 的生 长环 境 。
条 。刀具 要求 锋利 。
2 嫁接方 法
21 00年第 l 2期
现代 园艺
袭 谈 人 纤 . 绿 T设 计 遭 匕
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( 南 省郑 州市 农 科所 河
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人行道绿化是城市街道绿化最基本的组成部 分, 它对美化环境, 丰富城市街道景观 、 净化空气 、 为 行人 提供 一 片绿荫 具有 重要 的作 用 。现 浅谈 人
2 双 排行 道树
人行道较宽 , 人流量不大时 , 除在人行道上栽
植l 排行道树外 , 还要结合建筑物特点, 因地制宜 在人 行 道 中间设 计 出或 方 或 圆 或 多边 形 的 花坛 。
花坛 内可采用 小 乔木 与灌 木 和花卉 配 置 ,形 成 层 次感 , 可用 花灌 木 或花 卉 片植成 图案 . 也
开横切 , 小的保持完整。晒干或烘干即为枳实 。
0c . m以上 , 3 其余 同一级 。
⑩
原料质量标准:枳壳
1.主题内容:建立枳壳质量标准以保证其质量。
2.适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材枳壳。
3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第229页。
4.责任:质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途:固体车间。
6.内容
6.1来源本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥。
6.2炮制
6.2.1 枳壳除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥后筛去碎落的瓤核。
本品呈不规则弧状条形薄片。
切面外果皮棕褐色至褐色,中果皮黄白色至黄棕色,近外缘有l~2列点状油室,内侧有的有少量紫褐色瓤囊。
6.2.2麸炒枳壳取枳壳片,照麸炒法炒至色变深。
本品形如枳壳片,色较
深,偶有焦斑。
6.3性味与归经苦、辛、酸,微寒。
归脾、胃经。
6.4功能与主治理气宽中,行滞消胀。
用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,脏器下垂。
6.5用法与用量3~10g。
6.6注意孕妇慎用。
6.7贮藏置阴凉干燥处,防蛀。
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含量
本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于4.O%,新橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.O%。
检
查
限度
项目
国家标准
内控标准
水分
不得过12.%
不得过11.9%
总灰分
不得过7.0%
1.主题内容:建立枳壳质量标准以保证其质量。
2.适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材枳壳。
3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第229页。
4.责任:质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途:固体车间。
6.内容
项目
标准规定
性状
本品呈半球形,直径3~5cm。外果皮棕褐色至褐色,有颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮黄白色,光滑而稍隆起,厚O.4~1.3cm,边缘散有1~2列油室,瓤囊7~12瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏种子。质坚硬,不易折断。气清香,味苦、微酸。
不得过6.9%
6.1来源本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥。
6.2炮制
6.2.1 枳壳 除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥后筛去碎落的瓤核。本品呈不规则弧状条形薄片。切面外果皮棕褐色至褐色,中果皮黄白色至黄棕色,近外缘有l~2列点状油室,内侧有的有少量紫褐色瓤囊。
6.2.2麸炒枳壳 取枳壳片,照麸炒法炒至色变深。本品形如枳壳片,色较深,偶有焦斑。
6.3性味与归经 苦、辛、酸,微寒。归脾、胃经。
6.4功能与主治 理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,脏器下垂。
6.5用法与用量 3~10g。
6.6注意 孕妇慎用。
6.7贮藏 置阴凉干燥处。中果皮细胞类圆形或形状不规则,壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,气孔环式,直径16~34μm,副卫细胞5~9个;侧面观外被角质层。汁囊组织淡黄色或无色,细胞多皱缩,并与下层细胞交错排列。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形、多面体形或双锥形,直径3~30μm。螺纹导管、网纹导管及管胞细小。