手术室植入物管理规定守则及规程
手术植入物管理制度
手术植入物管理制度No.:00000000000005533一、植入物必须经医院药械科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进符合医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的证明，不得使用未经廮、过期失效或淘汰的医疗器械。
”二、手术前两天，由使用科室主治医师填写申请表，由患者或家属、主治医师、科室主任、药械科主任、医保办主任签字同意后，由药械科与器械商联系，将植入物和配套工具并附产品清单一式2份送到消毒供应室，由消毒供应室专人接收，检查合格证，清点数量无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。
三、消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对植入物进行分类、清洗、、包装、灭菌处理。
四、灭菌监测：在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡，包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰，每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。
五、手术时间里值入登记本、填写值入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、供应商、粘贴值入物合格证，一份存手术室，一份随病例保存。
六、发现问题，立即启动追追溯系统。
七、取出植入物，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。
外来器械管理制度一、准入条件：(一)外来器械必须从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业划取得经营《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
严禁使用科室擅自使用未经相关部门进行证件审核的外来器械。
(二)跟台器械公司人员必须经过正规医学院校全日制教育，有身份证、毕业证、学位证及器械公司的证明和保证书，并取得其器械公司的上岗证。
(三) 建立外来器械登记，双方建立接受和清点签收制度。
(四) 器械送达医院后，由供货商、药械科、手术室、供应室共同进行器械数量清点、性能检查，完成交接手续，并共同填写《外来器械清点交接记录表》。
手术室外来器械、植入物管理制度
手术室外来器械、植入物管理制度
1.外来器械使用前科室应向医教部提出申请，并征得
手术室同意后方可使用。
外来器械厂家应相对固定，同类
型的手术器械相对固定在1~2家，便于使用和管理。
2.使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进
行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
3.厂家、器械商原则上不允许进入手术室，如确需技
术人员对器械的使用进行现场指导时，应事先征得手术护
士长同意并通过手术室相关培训，初步了解手术环境和无
菌要求后方可申请入室，每次限一人。
4.外来手术器械应在手术前一天送到供应室，并与供
应室的器械打包护士共同清点，按时灭菌。
5.供应室需建立外来器械、植入物管理、接收、发放、登记等的制度与流程，按规定做好相应的登记工作，并在
发放前进行灭菌效果监测，达标后方可发放。
6.急诊手术时，可在生物PCD中加入5类化学指示物
作为提前放行的标志。
生物监测结果应及时通报使用部门。
7.快速灭菌和等离子灭菌不能用于植入物灭菌。
8.手术室应按规定对使用器械做好登记工作。
9.手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让
器械商及时将器械取走。
植入物管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强植入物管理，保障人体健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于在中国境内生产、经营、使用植入物的单位和个人。
第三条植入物是指用于植入人体或与人体组织直接接触，用于支持、维持或修复人体生理功能，替代人体器官或组织，以及用于诊断、治疗、预防疾病的医疗器械。
第四条植入物管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保植入物的质量和安全。
第五条国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）负责全国植入物监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（以下简称省级局）负责本行政区域内植入物监督管理工作。
第六条植入物生产、经营、使用单位应当建立健全质量管理体系，保证植入物的质量。
第二章植入物分类与注册第七条植入物按照风险程度分为以下类别：（一）第一类植入物：风险程度低，可由医疗器械生产、经营企业自行备案。
（二）第二类植入物：风险程度中等，需由国家局批准注册。
（三）第三类植入物：风险程度高，需由国家局批准注册，并进行临床试验。
第八条植入物注册应当符合以下要求：（一）产品技术要求应当符合国家标准或者行业标准。
（二）产品性能、安全性和有效性应当经过充分验证。
（三）产品标签、说明书应当符合国家有关要求。
（四）产品生产、检验、包装、运输、储存等环节应当符合相关法规和标准。
第九条植入物注册申请人应当向国家局提交以下材料：（一）注册申请表。
（二）产品技术要求。
（三）产品样品。
（四）产品标签、说明书。
（五）产品生产、检验、包装、运输、储存等环节的质量管理体系文件。
（六）其他相关证明材料。
第十条国家局收到注册申请后，应当对申请材料进行审查。
对符合要求的，予以注册；对不符合要求的，不予注册，并告知理由。
第三章植入物生产与经营第十一条植入物生产单位应当具备以下条件：（一）具备符合国家规定的生产设施、设备。
（二）具备符合国家规定的生产工艺和质量管理体系。
（三）具备符合国家规定的检验、试验能力。
外来器械与植入物的管理规定
外来手术器械与植入物管理制度一、为了确保医疗安全和消除医疗隐患,对植入物和外来器械应严格规范的管理;二、制定科学合理的制度确保手术患者的安全;三、外来器械进入医院之前必须经过器械科或采购中心查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械;四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训以掌握器械的基本性能和操作方法;五、加强手术科室的管理,当临床需要使用外来器械时应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌;六、严格交接手续与查对无误后进行器械登记,双方签字记录完善;对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌,严禁手术室使用;七、消毒供应中心接到器械后按照清洗消毒的流程10个步骤进行处理,并进行生物监测,待监测结果合格后方可发放手术室使用,记录详实;八、建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制,发现问题立即启动追溯系统;九、手术室使用前再次检查器械包的完整性,包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求然后使用;并保存灭菌指示卡于病历中以备查验;十、急诊手术须使用外来器械时必须履行上述手续,手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度并记录全面;十一、器械供应者原则上不允许进入手术室,如为技术人员必须现场指导器械使用时,应事先经过手术室安排的培训计划,初步了解手术环境和无菌要求后方可申请,并征得手术室护士长同意后进入,每次限一人;十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械,手术结束对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续;十三、医务人员在植入物使用前应严格核对检查其包装的完好性、有效性,标识齐全清楚方可使用;十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物,如果发现严肃处理,一旦出现问题要追究相关人员的责任; 质控记录本。
植入物管理制度
关于66kV送电线路运行的安全保障策略探讨在电力系统中，66kV送电线路是一种较高电压等级的输电线路，其运行安全对于电力系统的稳定运行至关重要。
为了保障66kV送电线路的安全运行，需要制定一系列的安全保障策略，以下将对其进行探讨。
确保线路设备的正常运行。
在运行过程中，对于各种设备的检修和维护工作必不可少，包括断路器、隔离开关、杆塔和绝缘子等。
定期进行设备的巡视、维护和检修，确保其工作状态正常，及时排除故障隐患，防止设备故障导致的事故发生。
加强对线路巡视的力度。
定期对66kV送电线路进行巡视，发现线路上的隐患及时处理，维护线路的完好性。
特别是对于易发生污秽、雷击和外力破坏等情况的区域，要加强巡视频率，确保线路的运行安全。
加强对线路绝缘状况的监测。
通过安装传感器和监测设备，实时监测线路绝缘状况，及时发现并处理绝缘缺陷，防止因绝缘失效而引起的事故。
并且，要进行定期的超声波检测、红外热成像检测等绝缘状态检测工作，及时排查线路绝缘问题。
建立完善的应急预案和监控系统。
制定线路异常情况的应急预案，明确各个环节的应急措施和责任人，确保在发生意外情况时能够迅速响应和处理。
建立监控系统，对线路运行情况进行全面监测，及时发现异常情况并进行处理。
加强对操作人员的培训和安全意识的普及。
定期对线路操作人员进行培训，提高其业务水平和应对突发情况的能力。
加强安全意识教育，使操作人员时刻牢记安全第一，增强线路安全运行的责任感和紧迫感。
加强与周边单位的协调和沟通。
与供电单位、施工单位、相关管理部门等建立有效的沟通机制，及时了解周边工作情况和可能引起线路安全问题的因素，做好协调工作，共同保障66kV送电线路的安全运行。
通过对66kV送电线路运行安全保障策略的探讨，我们可以清晰了解到，对线路设备的正常运行、加强巡视和监测、建立应急预案和监控系统、培训和普及安全意识以及与周边单位的协调和沟通，是保障66kV送电线路安全运行的重要策略。
在实际操作中，应根据具体情况制定详细的措施，并不断进行总结和改进，提高线路安全运行的水平。
植入物管理制度
植入物管理制度一、总则为了规范医疗植入物的管理，保障患者安全，维护医疗秩序，制定本管理制度。
本管理制度适用于医疗机构内的所有医疗植入物的管理。
二、植入物管理范围1. 医疗机构内使用的所有植入物，包括但不限于心脏起搏器、人工关节、支架等医疗器械和材料。
2. 医疗机构内使用的所有植入物都必须符合国家相关的标准和法规，经过严格的检验和认证。
三、植入物管理责任1. 医疗机构要建立健全植入物管理工作机构，明确各级各部门的植入物管理职责。
2. 医疗机构要配备专业的植入物管理人员，确保植入物管理工作的顺利进行。
3. 医疗机构要建立植入物管理档案，对所有植入物进行登记、备案和归档，做到有序管理。
四、植入物的采购和验收1. 医疗机构要建立植入物的采购计划，确保采购的植入物符合医疗需求和规范要求。
2. 医疗机构要建立植入物的验收流程，验收时应注意植入物的规格、品质、有效期等信息，确保植入物符合要求。
3. 医疗机构在验收合格后，应及时将植入物进行登记备案，并存放在专门的库房内。
五、植入物的使用和追踪1. 医疗机构要确保植入物的使用符合医疗要求和操作规程，避免植入物的错误使用或滥用。
2. 医疗机构要建立植入物的追踪制度，对每一个植入物进行跟踪监测，定期检查植入物的状态和效果。
3. 医疗机构要建立患者信息系统，记录患者的植入物情况，包括植入物的型号、使用时间、使用效果等信息。
六、植入物的维护和保养1. 医疗机构要对植入物进行定期的维护和保养，确保植入物的良好状态和有效使用。
2. 医疗机构要建立植入物的维护记录，记录植入物的维护过程和结果，及时发现和处理植入物的问题。
3. 医疗机构要对植入物的维护人员进行培训，提高其维护技能和意识，确保维护工作的质量。
七、植入物的报废和处理1. 医疗机构要建立植入物的报废制度，对报废的植入物要进行分类处理，防止对环境和患者的危害。
2. 医疗机构要严格执行植入物的报废流程，确保报废的植入物经过清洁、包装、标识和销毁等程序。
手术植入物管理制度
手术植入物管理制度第一章总则第一条目的和依据为加强手术植入物管理，确保患者手术安全，提高医院手术质量，订立本规章制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部手术植入物（包含但不限于假体、支架、植入器械等）的采购、存储、使用、追溯和报废等环节的管理。
第二章手术植入物的采购管理第三条采购计划医院应依据手术植入物的需求情况，订立年度采购计划。
计划应包含植入物种类、数量、质量要求和采购来源等内容。
第四条供应商管理医院应建立供应商管理制度，明确供应商的准入条件和要求。
供应商应供应相关资质证明，如医疗器械经营许可证等。
医院还应定期评估供应商，并建立供应商黑名单制度。
第五条采购程序医院应依照统一的采购流程进行采购，包含需求确认、招标、投标评审、合同签订等环节。
全部采购行为应有合法、规范的文书记录。
第六条质量掌控医院采购的手术植入物应符合国家相关标准和医疗器械质量管理要求。
医院应建立质量检测机构，对采购入库的手术植入物进行抽检，确保质量合格。
第七条存储管理手术植入物应保管在干燥、通风、无污染的库房中，避开阳光直射和高温环境。
存储区域应依照类别、批次进行分类管理，保证易于查找、核对和取用。
第三章手术植入物的使用管理第八条手术植入物的分发手术植入物应由专人负责分发，分发前应进行核对，确保数量和规格的准确性。
第九条植入操作前的准备手术前，医生和护理人员应检查手术植入物的包装和标识，确保其完整和正确。
如有问题应及时更换或向供应商追溯。
第十条手术记录医生应在病历中认真记录手术植入物的信息，包含品名、规格、批号、数量等。
手术植入物的追溯信息应与标签、合同等全都。
第十一条手术植入物的追溯医院应建立手术植入物追溯管理制度，确保手术植入物的来源、批次、有效期等信息可以追溯到供应商，确保安全性和可靠性。
第十二条报废处理手术植入物在使用过程中如发现质量问题、过期等情况应及时报废，不得再使用。
报废应有专人负责，进行登记和封存，并依照医院规定的程序进行处理。
手术植入物管理制度
手术植入物管理制度一、植入物必须经医院药械科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进符合医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的证明，不得使用未经廮、过期失效或淘汰的医疗器械。
”二、手术前两天，由使用科室主治医师填写申请表，由患者或家属、主治医师、科室主任、药械科主任、医保办主任签字同意后，由药械科与器械商联系，将植入物和配套工具并附产品清单一式 2 份送到消毒供应室，由消毒供应室专人接收，检查合格证，清点数量无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。
三、消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对植入物进行分类、清洗、、包装、灭菌处理。
四、灭菌监测：在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡，包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰，每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。
五、手术时间里值入登记本、填写值入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、供应商、粘贴值入物合格证，一份存手术室，一份随病例保存。
六、发现问题，立即启动追追溯系统。
七、取出植入物，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。
外来器械管理制度一、准入条件：（一）外来器械必须从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业划取得经营《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
严禁使用科室擅自使用未经相关部门进行证件审核的外来器械。
（二）跟台器械公司人员必须经过正规医学院校全日制教育，有身份证、毕业证、学位证及器械公司的证明和保证书，并取得其器械公司的上岗证。
（三）建立外来器械登记，双方建立接受和清点签收制度。
（四）器械送达医院后，由供货商、药械科、手术室、供应室共同进行器械数量清点、性能检查，完成交接手续，并共同填写《外来器械清点交接记录表》。
手术室植入物管理规定守则及规程
手术室植入物管理规定守则及规程Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】手术室植入物管理制度（1）所有植入物使用必须符合《医疗器械和药品准入制度》及相关规定。
建立外来器械及手术植入物的管理制度，所有植入物必须是国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照，医疗器械生产企业生产的许可证或经营许可证，产品注册证，税务登记证。
（2）外来器械（包括厂商提供骨科植入物专用手术器械）必须在手术开始前的24小时前送到供应室，供应室接到器械后必须重新清洗，包装，灭菌。
（3）植入物的每一灭菌循环，应在生物监测结果出来，且为阴性时方可使用。
（4）一般情况下快速灭菌，等离子灭菌均不能用于植入物灭菌。
当出现紧急情况（如突发性创伤性病人需要骨钉，钢板等）时应记录备案后，才能在生物监测结果出来前使用植入物，待监测结果出来后也需追踪记录在案，记录保证完全的追溯性。
在生物监测结果出来前使用植入物应视为特例，而不是操作常规。
对紧急情况必须分析提前使用原因和填写改进措施，以便日后改善。
（5）植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。
以上资料一式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理安全核查单》或其它指定位置），另一份保存于科室。
（6）可吸收植入物，每包装只可一次使用，开包后未用或用后剩余部分，不可再包装使用。
例如：可吸收吻合器，可吸收闭合夹。
手术室外来器械、植入物管理流程术前一天，由科主任向药剂科提出器械使用申请同时将手术通知单和所需器械清单送到手术室及供应室。
通知相应的器械供应商检查植入型器械符合生物监测供应室护士接到器械后，再次确认外来器械信息，专人清洗打包消毒术后，植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。
以上资料一式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理记录单》或其它指定位置），另一份保存于药剂科。
外来器械由手术室护士签字后送往供应室清洗消毒后再由供应商带走。
手术植入物的安全管理制度
一、总则为保障患者手术安全，规范手术植入物管理，防止医疗事故发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有使用手术植入物的临床科室和相关部门。
三、管理制度1. 植入物采购与验收（1）临床科室在采购手术植入物前，需向医务科提交采购申请，经医务科审核批准后，由医院采购部门进行采购。
（2）采购的植入物必须符合国家相关法规、标准和质量要求，具有合法的生产许可证、产品注册证和合格证明。
（3）验收部门对采购的植入物进行严格验收，包括外观、包装、规格、数量、生产日期、有效期等，确保植入物质量。
2. 植入物储存与保管（1）植入物应存放在专用储存柜中，保持干燥、通风、避光、防潮、防尘。
（2）储存柜应定期消毒，防止细菌滋生。
（3）储存的植入物应按照品种、规格、批号等进行分类存放，便于查找和使用。
3. 植入物使用（1）临床科室在使用植入物前，需向器械科提交使用申请，经器械科审核批准后，方可使用。
（2）使用植入物时，医护人员应严格按照产品说明书和手术操作规程进行操作。
（3）使用过程中，如发现植入物有破损、变形、污染等情况，应立即停止使用，并报告器械科。
4. 植入物回收与处理（1）术后，医护人员应将使用过的植入物进行回收，并交由器械科统一处理。
（2）器械科对回收的植入物进行分类、清洗、消毒、灭菌等处理，确保安全。
（3）处理后的植入物，经检验合格后方可再次使用。
5. 植入物信息登记与统计（1）临床科室应建立植入物使用登记制度，详细记录植入物名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用科室、使用时间等信息。
（2）器械科定期对植入物使用情况进行统计和分析，为临床科室提供参考。
四、监督与检查1. 医院成立手术植入物安全管理小组，负责监督、检查本制度的执行情况。
2. 临床科室和相关部门应定期开展自查，发现问题及时整改。
3. 医院对违反本制度的行为，将依法依规进行处理。
五、附则本制度自发布之日起实施，由医务科负责解释。
如遇国家法律法规、政策调整，按新规定执行。
植入性医疗器械管理及相关规程
植入性医疗器械管理及相关规程
使用科室提出使用申请
设备科通知经销商备货
手术前供货商将植入性卫生材料（同时符合要求的
随货清单）送达医院器械库房
库房保管员按照有关规定验收登记，办理入库手续
使用科室在医院器械库房办理相关出库手续
库管员按照科室需求及时送达使用科室验收并由科室
登记后送达供应室进行灭菌消毒
灭菌消毒后的植入性材料进入手术室，同时医务人员必须
将病情、医疗措施、使用器械、医疗风险如是告知患者或
其家属，并让患者或其家属签署知情同意书
手术完成后，有使用科室在患者病历上详细记载患者信息的录入，使用科室在耗材使用后，打印记账条并有科室主任、护士长、操作人签字，作为使用凭据，完整填写《植入性（植入性金属内固定）材料手术使用登记表》（一式三份），分别有使用科室、患者病历、设备科备案。
注：其他非植入性高值耗材参照以上流程执行。
医院外来器械及植入物管理制度范文(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的管理，确保患者安全，制定本制度。
第二条外来器械及植入物包括但不限于各类医疗设备、敷料、注射器、导管、医用材料等。
第三条外来器械及植入物必须符合国家相关法律法规的要求，并经过医院的资质认证。
第四条医院应设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用、追溯和报废等工作。
第五条外来器械及植入物的使用过程中必须严格遵守相关操作规程，保证患者的安全和治疗效果。
第二章采购管理第六条外来器械及植入物的采购程序应符合国家相关法律法规和医院的内部管理规定。
第七条外来器械及植入物的采购应有专门的采购计划和采购预算，并通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购，确保采购的公正、公平和透明。
第八条采购部门应做好外来器械及植入物供应商的资质审查工作，只有具备相应资质的供应商才能成为医院的合作伙伴。
第九条采购部门对所采购的外来器械及植入物必须进行验收，确保其质量和数量符合要求。
第十条外来器械及植入物的采购记录应当详细完整，包括采购时间、供应商、品名、规格型号、数量、金额等信息，并保存至少5年。
第三章入库管理第十一条外来器械及植入物的入库应根据其性质进行分类，进行专门的仓库管理。
第十二条入库前必须对外来器械及植入物进行验收，并填写验收记录，确保其质量和数量符合要求。
第十三条入库管理应采取先进的信息化手段，对每一批次的外来器械及植入物进行编码和录入系统，便于追溯和管理。
第十四条入库的外来器械及植入物应按照标签和规定的位置进行妥善摆放，保证易查找、易取用。
第十五条入库管理人员应当定期对外来器械及植入物进行检查、清点和消毒，确保其存放环境卫生、整洁和安全。
第四章分发管理第十六条外来器械及植入物的分发应根据患者需求和医嘱进行，确保患者用品的及时供应。
第十七条分发前必须对外来器械及植入物进行清点，并核对清单与实物的一致性。
第十八条分发时必须仔细询问患者的过敏史和禁忌史，避免分发错误或给患者带来不必要的风险。
医院外来器械及植入物管理制度（四篇）
医院外来器械及植入物管理制度第一章总则第一条为了规范医院对外来器械及植入物的管理，确保医疗设备及患者安全，保障医院的正常运行，根据相关法律法规和医院的实际情况，制定本管理制度。
第二章管理范围第二条本管理制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理。
第三章管理要求第三条医院应建立外来器械及植入物的登记清单，包括器械名称、型号、数量、生产商等信息，并按照规定定期进行更新。
第四条医院应建立外来器械及植入物的购进流程，必须由具备合法经营资质的供应商提供，并由医院采购部门进行采购，并严格按照要求验收。
第五条医院应建立外来器械及植入物的验收制度，每批次的器械和植入物在到货后必须进行验收，验收合格后方可入库使用，验收不合格的必须及时退回供应商，并追究责任。
第六条医院应建立外来器械及植入物的存储制度，确保器械和植入物在存储过程中的安全和完整，按照要求分类存储，并保持干燥、清洁、无异味。
第七条医院应建立外来器械及植入物的使用制度，特殊器械和植入物必须由经过培训的医务人员操作，合理使用并遵循相关操作规范。
第八条医院应建立外来器械及植入物的监测制度，定期对外来器械和植入物进行检查和评估，确保其性能和安全性符合要求。
第九条医院应建立外来器械及植入物的检修和维护制度，定期对器械和植入物进行检修和维护，并及时更新相关设备的维护记录。
第十条医院应建立外来器械及植入物的报废制度，按照相关规定对损坏、过期或其他不合格的器械和植入物进行报废处理，并保留相关记录。
第十一章监督与管理第十一条医院应建立外来器械及植入物管理的责任制，明确相关岗位的职责和权限，并定期开展内部培训和考核，确保管理制度的执行和有效性。
第十二条医院应加强外来器械及植入物的监督管理，对违规行为进行严肃处理，对发现的问题及时整改，并做好相关记录。
第十三条相关部门和人员应与外来器械及植入物的供应商积极合作，及时沟通和分享相关信息，共同推动管理工作的进展。
第十四条医院应不定期组织对外来器械及植入物的管理情况进行检查和评估，对发现的问题进行整改，并做好相关记录。
医院人体植入物使用制度
人体植入物使用制度
为了加强医疗事故的防范，预防和减少医疗纠纷的发生，根据国家管理部门的有关制度和条例，结合我院的实际情况，特制订本制度。
1、严格遵守和执行国家有关人体植入物的安全使用制度，禁止使用生产厂家或经销单位不齐备法人代码证、经营许可证、医疗用品经营许可证以及产品的生产许可证、产品合格证、产品卫生许可证和产品标识条形码的产品。
2、人体植入物的采购及使用管理由医院统一进行，医院设备科严把进货质量关，通过遴选或招标选定具备资质的法人经销商代理人体植入物，确定产品的价格并签订购销合同。
手术科室必须在医院选定的采购单位范围内进行采购，严禁超范围采购。
3、除手术室备用适量的常用骨科人体植入物（如克氏针、普通接骨板、普通螺钉、钢丝等），其余骨科人体植入物实行零库存制，以防资金积压。
4、因手术或治疗需要使用人体植入物，手术医师应及时报医院设备科，由设备科与签订合同的经销商联系送货到院，经严格消毒后方可使用。
5、人体植入物使用后，必须将该物件的条形码附着于患者的住院病历内，以备查阅。
6、手术后及时按规定收取患者的人体植入物费用，术后三天内将人体植入物的发票连同患者的住院病历交设备科核实。
7、严禁重复使用人体植入物。
8、违反本制度，视情节严重程度及造成后果给予扣发奖金、降职（降薪）、撤职以致追究法律责任和经济赔偿责任。
植入物管理制度范文
植入物管理制度范文植入物管理制度范文第一章总则第一条为确保植入物使用的安全性和有效性，保障患者的健康权益，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内使用的所有植入物的管理工作。
第三条植入物管理工作应该严格遵守法律法规、技术要求和本制度的规定。
第二章植入物选择和采购第四条植入物的选择应经过严格的评价和鉴定，确保其安全性和适用性。
第五条在选择植入物时，应充分考虑患者的病情、生理特点及其预期治疗效果。
第六条植入物的采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保植入物的质量和价格的合理性。
第七条未经评价和鉴定的植入物，不得使用。
第八条植入物的采购应有明确的合同和协议，并且应提供详尽的使用说明书和相关证明文件。
第三章植入物储存和保管第九条植入物的储存和保管应遵循先进的管理方法和标准。
第十条植入物的储存应确保温度、湿度和光照等环境条件符合要求。
第十一条植入物应按照生产商的要求储存在干燥、通风、无污染的储存室内。
第十二条植入物的保质期应加以标识，到期植入物应及时淘汰，不得再使用。
第四章植入物使用和操作第十三条对植入物的使用和操作应有操作规程和操作流程。
第十四条对植入物使用的人员，应具有相应的资格和经验，并且应持有操作植入物的合法许可证。
第十五条在使用植入物前，应对患者的相关信息和病情进行充分调查和评估。
第十六条在植入物使用过程中，应仔细查看植入物是否存在缺陷、损坏或过期等情况，发现问题应及时报告。
第十七条对于植入物的操作过程，应采取严格的记录和追溯制度，确保植入物的使用过程可控。
第五章植入物的追踪和售后服务第十八条植入物的追踪工作应始终跟踪到位，保障患者的健康和权益。
第十九条对于植入物的售后服务，应及时响应并积极配合医疗机构的需要。
第二十条对于植入物的召回事件，应及时启动召回程序，确保患者的安全。
第六章植入物不良事件的处理和报告第二十一条对于植入物的不良事件应按照相关的法律法规和规定进行处理和报告。
第二十二条植入物的不良事件应尽快报告给相关部门，并配合相关部门的调查工作。
关于植入物安全管理
六、人员的管理
护理人员相对固定，并要求有很强的无菌观念、高度的慎独精神、定期学习
新业务以及提高手术速度和成功率。对外来器械人员必须持有医学毕业证书，禁
止其洗手上台进行器械操作。
七、对取出植入物的管理
从患者体内取出的内植入物必须统一回收处理，并注明患者的姓名、性别、
记录中应记载植入内植物的厂家、类型、数目。
5、术中所用植入性医用器材的产品合格证应黏贴在植入性医疗器械使用登
记表中。
6、提供使用植入性医疗器材科室应建立植入性医疗器材的出库登记、使用
登记，登记本保存期限十年以上，以备产品质量追溯。
7、药械科负责器材购入及质量检查，并备案。医务科负责检查病历中是否
填写《植入性医用器材使用知情同意书》及黏贴产品合格证。
关于植入物安全管理制度
近年来随着医学的发展，手术植入物被越来越广泛的应用于临床
手术中，其安全管理需要关注的问题及对策：
一、植入物的的定义和分类植入物是：患者因治疗需要，必须
在体内安装植入物，取代某一组织，并维持正常的生理功能，同时符
合法定技术，质量和安全标准（包括卫生学标准）的医疗器材。存留
时间为30天或者以上的可植入型物品。其包括：心胸外科（直线
格后方可发放。急诊手术植入物器械必须在生物监测中加入5类化学指示物，5
类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果及时通知使用部门。
五、手术中的管理
器械护士、巡回护士及手术室医生根据申请单及器械明细表进行核对，尤其
注意检查器械和一些小的零件的完整性及其功能。使用完毕后清点内植入物、器
械的数目、并将使用的内植入物名称、数量、规格、生产厂家及代理公司名称、
医院外来器械及植入物管理制度(4篇)
医院外来器械及植入物管理制度是指医院针对使用外来器械及植入物的医疗行为制定的一系列管理措施，旨在确保患者的安全和医疗质量。
下面是一份医院外来器械及植入物管理制度的基本内容：1. 管理范围：涵盖医院所有临床科室与使用外来器械及植入物相关的医疗行为。
2. 器械及植入物目录：建立和实施器械及植入物目录，规定所允许使用的器械及植入物的品种、规格、来源等。
3. 采购和入库管理：建立采购程序，确保外来器械及植入物的质量安全和合规性。
对于入库的器械及植入物，应进行验收、标识和分类存放。
4. 使用管理：设立使用登记制度，记录外来器械及植入物的使用情况，包括患者信息、使用日期和使用目的等。
使用前应对患者进行充分告知，并取得知情同意。
5. 维护与保养：制定器械及植入物的维护与保养计划，确保其性能和功能正常。
定期进行器械及植入物的检查、清洁和消毒。
6. 废弃物处理：建立废弃物处理程序，包括分类、包装、标识和安全运输等环节，确保废弃物对环境和人体健康不造成危害。
7. 销售与退货管理：规定医院与相关供应商之间的销售和退货程序，确保退货的器械及植入物符合相关要求，并进行检验和记录。
8. 不良事件处理：建立不良事件报告制度，及时记录和汇总外来器械及植入物使用过程中的不良事件，并进行分析和整改。
9. 培训与考核：对使用外来器械及植入物的医务人员进行相关培训，确保其具备使用、维护和处理不良事件的能力。
10. 监督与评价：建立外来器械及植入物管理的监督与评价机制，定期进行检查和评估，发现问题及时纠正。
以上是一份医院外来器械及植入物管理制度的基本内容，具体制度内容可能会根据不同医院的实际情况或法规政策的变化而有所差异。
医院应根据实际情况不断完善和改进管理制度，确保患者的安全和医疗质量。
医院外来器械及植入物管理制度（2）(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
植入物管理制度模板
植入物管理制度模板一、目的为了确保植入物的安全使用、有效管理和质量控制，减少医疗风险，保障患者安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有涉及植入物的部门，包括但不限于手术室、ICU、骨科、心外科、神经外科等。
三、植入物定义植入物是指在医疗过程中，通过手术或其他方式植入患者体内的医疗器械，如人工关节、心脏起搏器、血管支架等。
四、管理职责1. 医疗设备管理部门负责植入物的采购、存储、维护和质量监控。
2. 临床使用部门负责植入物的使用、记录和患者随访。
3. 医院感染管理部门负责监督植入物相关的感染控制措施。
五、采购管理1. 所有植入物必须从合法、合格的供应商处采购，并确保其具有相应的医疗器械注册证。
2. 采购前应进行市场调研，选择性价比高、质量可靠的产品。
3. 建立植入物采购档案，记录供应商信息、采购批次、产品规格等信息。
六、存储管理1. 植入物应存放在干燥、清洁、温度适宜的环境中，避免直接阳光照射。
2. 建立植入物存储登记册，记录存储条件、有效期、批次等信息。
七、使用管理1. 临床医生在使用植入物前应详细了解产品特性、适应症和禁忌症。
2. 手术使用植入物应遵循医疗规范和操作指南。
3. 使用后的植入物包装应妥善处理，避免交叉感染。
八、记录与追溯1. 建立植入物使用记录，包括患者基本信息、产品信息、手术信息等。
2. 实施植入物追溯制度，确保每一件植入物可追溯至生产批次。
九、质量监控1. 定期对植入物进行质量检查，包括无菌测试、有效期检查等。
2. 对使用过程中出现的质量问题进行记录，并及时采取纠正措施。
十、培训与教育1. 定期对医护人员进行植入物使用和管理的培训。
2. 更新植入物使用知识，确保医护人员掌握最新的医疗信息。
十一、监督与检查1. 医院应定期对植入物管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对违反管理制度的行为进行记录，并采取相应的纠正和预防措施。
十二、附则1. 本制度自发布之日起执行，由医疗设备管理部门负责解释。
医院植入器械管理制度
一、目的为加强医院植入器械的管理，确保医疗质量和医疗安全，预防医院感染，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有使用植入器械的科室、部门和人员。
三、管理职责1. 医院感染管理办公室负责组织实施本制度，并对植入器械的管理工作进行监督和检查。
2. 医学工程部负责植入器械的采购、验收、储存、分发等工作。
3. 各科室负责使用植入器械的申请、审批、使用、回收、报废等工作。
4. 手术室负责植入器械的清洗、消毒、灭菌、储存等工作。
5. 医院感染管理办公室、医学工程部、各科室和手术室应相互配合，共同做好植入器械的管理工作。
四、植入器械的管理要求1. 采购与验收（1）植入器械的采购应严格按照国家相关规定和医院采购流程进行。
（2）医学工程部在采购植入器械时，应要求供应商提供相关资质证明、产品合格证、产品说明书等。
（3）采购回来的植入器械，医学工程部应组织验收，确认其质量符合要求。
2. 储存与分发（1）植入器械应按照产品说明书的要求进行储存，储存条件应满足产品性能要求。
（2）储存的植入器械应分类摆放，标识清晰，便于查找。
（3）分发植入器械时，应核对使用科室、患者信息、器械规格型号等，确保无误。
3. 清洗、消毒、灭菌（1）手术室负责植入器械的清洗、消毒、灭菌工作。
（2）清洗、消毒、灭菌过程应严格按照操作规程进行，确保器械达到无菌要求。
（3）清洗、消毒、灭菌后的植入器械应进行生物监测，合格后方可使用。
4. 使用与回收（1）使用植入器械时，医护人员应严格按照产品说明书和使用指南进行操作。
（2）使用后的植入器械应进行回收，并由手术室进行清洗、消毒、灭菌。
5. 报废（1）植入器械在使用过程中出现损坏、变形、性能下降等情况，应及时报废。
（2）报废的植入器械应按照医院相关规定进行处理。
五、监督与检查1. 医院感染管理办公室定期对植入器械的管理工作进行监督和检查，发现问题及时整改。
2. 医学工程部、各科室和手术室应积极配合医院感染管理办公室的监督和检查工作。
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手术室植入物管理规定
守则及规程
Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
手术室植入物管理制度
（1）所有植入物使用必须符合《医疗器械和药品准入制度》及相关规定。
建立外来器械及手术植入物的管理制度，所有植入物必须是国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照，医疗器械生产企业生产的许可证或经营许可证，产品注册证，税务登记证。
（2）外来器械（包括厂商提供骨科植入物专用手术器械）必须在手术开始前的24小时前送到供应室，供应室接到器械后必须重新清洗，包装，灭菌。
（3）植入物的每一灭菌循环，应在生物监测结果出来，且为阴性时方可使用。
（4）一般情况下快速灭菌，等离子灭菌均不能用于植入物灭菌。
当出现紧急情况（如突发性创伤性病人需要骨钉，钢板等）时应记录备案后，才能在生物监测结果出来前使用植入物，待监测结果出来后也需追踪记录在案，记录保证完全的追溯性。
在生物监测结果出来前使用植入物应视为特例，而不是操作常规。
对紧急情况必须分析提前使用原因和填写改进措施，以便日后改善。
（5）植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。
以上资料一式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理安全核查单》或其它指定位置），另一份保存于科室。
（6）可吸收植入物，每包装只可一次使用，开包后未用或用后剩余部分，不可再包装使用。
例如：可吸收吻合器，可吸收闭合夹。
手术室外来器械、植入物管理流程
术前一天，由科主任向药剂科提出器械使用申请同时将手术通知单和所需器械
清单送到手术室及供应室。
通知相应的器械供应商
检查植入型器械符合生物监测
供应室护士接到器械后，再次确认外来器械信息，专人清洗打包消毒
术后，植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。
以上资料一式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理记录单》或其它指定位置），另
一份保存于药剂科。
外来器械由手术室护士签字后送往供应室清洗消毒后再由供应商带走。
非感染性的器械按常规清洁处理，感染性手术先消毒后清洁处理。