设计开发过程风险评估与对策管理表
研发项目风险表完整
研发项目风险表完整
项目概述
该研发项目旨在开发一款新的产品或技术。
下面列出了可能出现的一些风险和相应的应对措施。
风险列表
风险解释
1. 技术挑战:项目可能面临技术上的难题,无法实现预期的功能或性能。
这可以通过与专业人员进行交流并寻求技术指导来缓解风险。
2. 需求变更:项目需求可能在研发过程中发生变化,导致延迟交付或产品不符合客户期望。
为了应对这一风险,建议建立强大的变更管理机制,确保只有经过充分评估和批准的变更才能被实施。
3. 人力资源不足:项目团队可能人手不足,无法按计划完成工作。
为了缓解这一风险,可以考虑招聘额外的团队成员或与外部合作伙伴合作,以保证项目顺利进行。
4. 进度延误:项目可能因为各种原因(如技术难题、需求变更等)导致进度延误。
为了避免延误,建议在项目启动时制定详细的计划,并根据实际情况加派资源或调整任务优先级。
5. 资金不足:项目可能面临资金不足的问题,无法满足开发所需的经费。
为了应对这一风险,可以考虑寻求额外的投资或与投资者洽谈,以确保项目能够按计划进行。
以上是研发项目风险表的完整内容,根据实际情况,您可以进一步详细评估这些风险,并制定适合项目的应对措施。
过程风险和机遇识别及应对措施
2、宣导/培训:1)培训技术人员,使其清楚新产品设计开发流程;2)培训负责跟进 和负责制作样件人员,使其清楚样品确认流程;3)培训品保部测试人员,提高其理论 知识与操作技能;4)在签订保密协议前,对协议签订人员进行培训宣导,使其清楚保 密措施项目内容,并明白产品保密的重要性。5)对工程部相关人员进行工程变更培 训,确保其清楚变更流程及发生变更时及时回馈。
生产过程的监控,提升生产质量,减少
公司损失。
3、通过实施安全生产系统化管理,能有
效管理安全生产,减少生产安全事故发
生,减少公司损失。
2、宣导/培训:1)以生产相关工序的SOP为主导,对所有员工进行产品工艺、操作技能 与质量意识方面的培训;对所有生产管理人员进行产品工艺的特殊特性,产品异常处 理流程等方面的培训。2)对所有员工进行设备操作安全、消防安全方面的培训,对生 产员工进行化学品泄漏演习培训;3)以公告栏、标语或会议等形式对员工进行安全生 产方面的培训;对员工进行生产设备的操作技能方面的培训。
5
2.及时处理,不良波及范围得到有效控
制。
3.客户信息反馈完整,不良及时分析改
善。
4.对策改善彻底,不良及时改善,提高
产品品质。
4.8D报告及时回复,客户满意。
风险: 相关方投诉不及时回馈或处理,造成顾 客满意度下降,进而影响订单。
机遇: 相关方投诉及反馈及时处理能提高顾客 满意,增加潜在下单机会。
风险: 1、客户投诉信息未及时传达,导致波及 范围扩大。 2、处理不及时,导致不良持续流出。 3、客户投诉信息不完整,导致耽误分析 改善时间; 4、改善对策不彻底,后续不良再发。 5、8D回复不及时,客户满意度下降。
机遇:
4
COP 04
IATF16949风险和机遇识别、评价及控制措施表
数
2、公司与有资质的第三方签订危险废弃物转移协
严环保法规,近年来各地违法企业
议,针对危险废物进行转移处理;
总务部
倒闭,按日计罚案件不计其数。 机遇:守法经营,提升企业形象,增加营业额, 企业稳健发展
NA
3、每年公司对废水及废气排放进行监测,发现不合 格立即整改;
全年
有效 合规义务
2019年4月1日起开始实施制造业等 行业现行16%的税率降至13%。
4
1
4
16
高
有害物质超标事 1、修订内部有害物质管控标准;
件
2、非金属件物料供应商进行高关注物质调查;
授权和限制》即REACH法规中SVHC
3、供应商签订不使用有害物质声明;
高关注物质将不断增加
机遇:严格控制产品环保质量持续可靠,杜绝有 害物质客诉,订单量加
4、采购原材料及生产产品符合欧盟/环保法律法规
2、新产品制样前,尽量选择可重复利用的材料制成
产品;
工程部
(COP02)
机遇:
3、加大新产品/新客户开发的资源投入,尽可能缩
1、制程设计合理,为顾客节省了时间、成本、
短新产品制样周期。
引导资源,使顾客满意;
NA
2、通过引进新的设备、工艺,提高公司的工艺
水平,降低产品成本,提高公司的市场竞争力。
内
风险:
NA
成比较大的压力。
公司运营
管理流程
风险:目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工 作,但是流程执行力如果得不到保证,会对公司 2 2 3 12 中 运行带来一定的风险。
机遇:完善流程,提高执行力,可以提高公司的 管理水平。
NA
内 部 环 境
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇: 对成品装柜效率的督促过程中,提升装柜 的工作效率,减少了运输的待厂时间,创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件:
养,导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络,
2.生产单位接到客户财产,没有按客户要
保管好顾客财产,每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业,导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求,确保客户要 求达成一致。避免客诉产生,造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求,导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚,导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件,及后续改善计划。
9.积极协助资源调配,争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证,确保性能、品质可
以满足客户要求;
机遇:
史上最全的IATF16949风险和机遇评估分析表
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。
总经 2016. 有效
理 8.25
风险和机遇 序
来源(内部 / 号
外部)
风险和机遇来源内容
理过程 整。
风险分析
风
R
严 重 程
发 生 概
可 探 测
险 P
度率性
级
N
别
管理措施
责任 部门 /人
实施 时间 (开 始- 完 成)
评价 措施 有效
性
1.风险识别不齐全。 MP 应对风
责任 部门 /人
实施 时间 (开 始- 完 成)
评价 措施 有效
性
实施。
1. 领 导 对 管 理体 系不
1. 在管理体系中重点体现总经理的
一
重视,没有履行足够
作用,确保总经理能够履行承诺。
MP 领导作
1般
总经 2016.
6
的承诺
413
2.通过对体系的监视和测量, 配置足
有效
06 用
2风
理 8.25
2. 未 能 配 置 足够 的资
生技 2016.
程
723
风
有效
4 P04
3. 效率太低。
8
4. 标识管理要求
部 8.25
险
4. 产 品 标识 不 清、混
相关文件:1.《生产控制程序》 2.《产
料。
品标识和可追溯性控制程序》 3.《产
风险和机遇 序
来源(内部 / 号
外部)
风险和机遇来源内容
风险分析
风
R
严 重 程
发 生 概
可 探 测
2. 风险没有制订相应的 5 05 险和机
风险和机遇评估分析表(分部门)
配备消防应急设施(如灭火器、消防带和枪)配 定期对消防等应急设施进行点检、保养 备化学品泄露应急设施(防泄露托盘) 扩产后重新进行环境评价和报批 进行建设项目环保设施验收 对员工进行培训 人政部按照要求进行环境评价和报批 进行建设项目环保设施验收 明确员工入职、上岗和在岗培训需求,特别是 重大环境因素岗位的培训需求,并实施培训 每季度人政部通过上网、和专业机构联系确认 是否有新的法规颁布,并更新法规清单
总经理 财务部 总经理 财务部 总经理 财务部
已做好年度预算
措施有效
13
5
2
10
已做好年度预算
措施有效
14
5
2
10
已做好年度预算,作好预 措施有效 算,避免出现违约风险 措施有效
15
/
/
/
各相关部门 按照要求执行
16
技术资料损坏、丢失、泄密
4
3
12
1.备份,分类保管,专人保管; 2.资料使用建立领用登记制度。 1.制订技术开发立项制度,通过可行性分析后才 能立项; 2.设立技术开发考核激励制度; 3.技术开发项目管理办法。 1.技术工程师签定保密协议; 2.制订相应管理办法防止知识产权被盗用。
5
2
10
选择多渠道融资,银行、多股东合作等方式融 资;控制公司现金流。 根据银行贷款或者其它借款金额提前准备好现 金,作好预算,避免出现违约风险 根据银行贷款或者其它借款金额提前准备好现 金,作好预算,避免出现违约风险 利用机会,开发新的产品,进军新的市场
每年年底做好财务预算,定期根据实际支出做 调整 每年年底做好财务预算,定期根据实际支出做 调整 每年年底做好财务预算,定期根据实际支出做 调整 /
1. 各部门严格按照公司的规章制度开展相关工 作; / 2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查;
IATF6949之过程风险和机遇与应对评估分析表例子
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
采购信息不充分,导致采购的产品不满足要求
5
3
15
一般风险
1、落实采购信息充分性、有效性的确认
2、在采购合同、供应商质量协议中明确相应的要求
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
13
SP2
产品和服务的检验及验证、监视和测量资源过程
检验员未掌握必要的技能,导致检验结果可靠性不高
有效
对保修产品重视不够,没有明确的保修件分析方法,导致保修品管理效果不佳
3
3
9
一般风险
建立《产品保修管理过程》,落实保修品的刮泥。
对每一个保修品,在接收保修品前进行分析时,必须由多功能小组形成保修品分析方法。
品技部(多功能小组)
2019年1月起
有效
12
SP1
外部供方管理及采购过程
供方管理人员能力不足,导致供方管理问题,出现批量问题
业务部
2019年1月
有效
2
COP2
产品/过程设计和开发过程
人员流失,人员失误导致项目不成功
5
3
15
一般风险
1、除设定项目经理外,还必须设定多功能小组组长,确保依据多功能小组的方式进行设计和开发
2、识别出开发设计过程所需的技能和工具,将设计与开发人员列为特殊岗位,确保人员能力满足要求,在设计开发过程需要策划输入
XXXX有限公司
风险和机遇与应对评估分析表
类别:□经营环境□质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源
(内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
(完整版)风险识别及应对表
咼风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。4.
岀货前的品质检验。相
关文件:
1.《生产过程管理控制程序》
2.《产品监视和测量控制程序》
3.《不合格品控制程序》
生产部
2016.3.15
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾
客满意度低,导致顾客丢失。
7
3
2
42
风险和机遇评估分析表
类别:■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源 (内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
(开始—完成)
评价措施有 效性
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
风险级 别
1
COP01
客户开发,合同 评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判 断失误。2.
客户要求识别不完整。3.
有效
15
MP09
质量管理体系策
划
1.策划质量管理体系时,遗漏了 的要求。2.策
划的控制措施不能满足质量管理 体系各项要求的控制。
5
2
3
30
咼风险
1.策划质量管理体系时,应识别产 品要满足的所有要求,包括客户提 出的、隐含的、以及法律法规或行 业特定的要求。2.各项
要求的控制措施要经过不断的讨论 、改进,最终确定,以确保控制措 施的有效性。3.策划各过程
4
1
3
12
一般 风险
1.对竞争对手的调查分析应严谨细 致。
2.加强公司内部的研发能力和技术 积累,随时保持在行业顶尖水准。 相关文件:
设计开发过程风险评估与对策管理表
4
2
8
低
审 2.固化开发输出内
C2
容
设计开发过
程
1.多方论证设计评
设计评审
评审项目不 项目小组成员经验 产品设计进展达
全面 不足
不预期要求
4
2
8
低
审 2.固化设计评审项
目
1.多方论证验证、
设计验证/ 验证与确认 项目小组成员经验 产品设计质量达
确认 项目不完全 不足
不到预期效果
4
1
4
低
确认 2.固化验证、确认
2
1.多方论证策划 8 低 2.固化策划输入内
容
■Y □N 无
1.多方论证输入评
设计开发输 输入资料遗 审核计划制订后未 导致输出的资料
入
漏 做评审讨论
缺陷
3
3
9
低
审 2.固化开发输入内
容
■Y □N 无
1.多方论证输出评
设计开发输 输出资料不 输入的资料未经小 产品要求未完全
出
全 组成员讨论评审 识别
部门:开发部
过程风险评估与对策管理表
过程 COP/MP/SP
子过程
风险识别
产生风险原因
风险后果
风险后 果
严重性 (S)
风险发 生
可能性 (O)
风险指 数
SXO
风险 等级
控制措施
责任 部门
责任人
完成 期限
跟踪验证
异常措施
设计开发策 策划 项目小组成员经验 产品设计质量达
划
考虑不周全 不足
不到预期效果
4
内容
■Y □N 无 ■Y □N 无 ■Y □N 无
设计开发风险分析报告
设计开发风险分析报告一、引言设计与开发是产品生命周期的关键阶段,它们直接决定着产品的质量、性能和可靠性。
然而,在设计和开发过程中存在许多潜在的风险因素,它们可能导致项目的延迟、成本增加甚至项目失败。
因此,对设计开发阶段的风险进行详细的分析和评估,对于保证项目的成功至关重要。
二、目标与方法本报告旨在对设计开发阶段可能存在的风险因素进行全面的分析,以帮助项目团队识别和解决这些潜在的问题。
我们采用了以下方法来进行风险分析:1. 参考过往项目经验:通过参考类似项目的经验,了解设计开发过程中可能发生的问题和风险点。
2. 市场研究和用户需求调研:了解市场趋势和用户需求,以确保设计和开发过程与市场需求相匹配。
3. 交叉团队讨论:邀请设计、开发和测试等不同角色的团队成员参与讨论,共同识别潜在的风险因素。
4. 专业评估和咨询:根据需要,邀请专业的外部机构或顾问进行评估和咨询,帮助项目团队识别和解决风险。
三、可能存在的风险因素1. 技术挑战:设计开发过程中可能会遇到技术上的挑战,如复杂的算法、性能优化等。
如果团队缺乏相关的经验和知识,可能导致项目进展缓慢或无法达到预期目标。
2. 人力资源问题:设计和开发阶段需要大量的人力资源,如果团队中人员流动性较高或人员素质不高,可能会导致项目的延迟和质量问题。
3. 范围变更和需求不明确:设计和开发过程中,随着项目的推进,需求可能会发生变化,并且在项目初期需求不明确的情况下进行开发,可能会导致设计和开发过程中频繁的调整和修改,增加项目风险。
4. 外部依赖:设计和开发过程中可能存在对外部资源的依赖,如供应商、合作伙伴等。
如果外部资源供应不稳定或无法按时提供所需的支持,可能会导致项目的延期或无法按时交付。
5. 资金预算不足:设计和开发阶段需要投入大量的资金,如果项目预算不足或资金筹措困难,可能会导致项目中断或无法按时完成。
6. 风险管理不当:如果项目团队对潜在风险的管理不当,缺乏风险评估和预防措施,可能会导致风险的发生和事态的扩大。
过程风险识别和预防措施一览表范例
付备品管理经3风险识别不全面;313可接受以多功能小组的形式,集合群体的智慧,进行内外部风险的识别;04某些风险无应对措施;212可接受针对每条风险制定应对措施;05风险应对措施执行不到位;224一般由总经办对风险应对措施的执行情况进行跟进,确保每条对策都有得到执行;06公司的经营战略、愿景未有效传达到全员;224一般通过早会、月会以及公司宣传栏等方式宣传公司的战略、愿景至全员知悉07经营目标设定的合理性;326较高按照《经营计划管理程序》设定合理的经营目标。
08战略方向失误的风险313可接受按照《组织环境分析和风险控制程序》做好风险管理。
01内审员能力和经验不足,导致审核工作浮于表面;224一般任命经培训考核合格的内审员,要求内审员每年至少执行一次内审;02内审不符合项的改善不彻底,相同问题重复发生;224一般内审不符合项必须附改善证据,由内审员对改善效果进行确认,并在《内审不符合项报告》上签字确认后才能关闭;03审核员积极性不高,导致审核计划不能按时达成;224一般设置激励机制,对于积极参与内审的人员予以奖励,调动审核积极性;04内审不符合项不能及时回复212可接受由内审员督促责任部门按期回复不符合项。
01输入不充分;不准确;212可接受对照标准和相关要求,一一核对管理评审的输入、确保输入充分;02输出项责任担当不清晰;212可接受针对每项输出,明确具体的责任担当和完成时间要求;03输出项未得到有效的执行;224一般由总经办定期对每项输出的完成情况进行确认;04未达成项目原因分析的充分性;对策及对策的实施计划需充分;212可接受按照《纠正及预防措施管理程序》的规定,进行原因分析,制定和实施改善对策,并验证改善效果。
01人员没有改进的意识,改善积极性不高;236较高在公司内部进行改进的培训教育和宣传宣导工作,并制定《改善提案制度》,形成改善的激励机制,培养改善意识、调动人员的改善的积极02改进措施执行不到位;224一般明确各项改善措施的责任担当,有担当者对改善措施的执行情况和效果进行确认,并定期向最高管理者汇报;03年度的改进规划缺失;212可接受由总经办制定年度的改善规划1经营规划M P 2内部审核M P 3管理评审M P4纠正和预防措施。
项目重大风险评估及管控措施
项⽬重⼤风险评估及管控措施国际会议展览中⼼项⽬第⼆项⽬部项⽬重⼤风险评估及管控措施编制单位:编制⽇期:2019年7⽉30⽇⽬录⼀、⼯程概况 (1)⼆、合同承包范围 (1)三、施⼯区域划分 (1)四、项⽬风险管理产⽣的原因 (1)五、风险辨识与衡量 (2)(⼀)风险辨识 (2)(⼆)风险衡量 (5)六、风险分析与评估 (5)七、风险防范与对策 (7)(⼀)风险控制措施 (7)(⼆)运⽤财务对策控制风险 (11)⼀、⼯程概况国际会议展览中⼼⼯程是由####集团贵阳国际会议展览中⼼有限公司投资兴建的⼀座综合性的特⼤型的建筑群体⼯程,是全国同类型中⼀次开发⾯积的最⼤⼯程,设计单位为####建筑⼯程设计有限公司,监理单位为####⼯程建设咨询有限公司,监督单位为###建筑管理处⾦阳⼯作站,地勘单位为###建筑勘察设计有限公司。
本⼯程位于##市⾦阳新区,##北路和##路交叉⼝南西侧,建筑占地⾯积约190523.68m2,总建筑⾯积979357.61m2,共分为A、B、C、D四个区。
其中A 区为a1集中商业、a2-1会展中⼼、a2-2会展中⼼(地下车库)、a2-3会展中⼼(商业);B区为b1地下商业、b2会展中⼼;C区为c1会议中⼼、c2 201⼤厦、c3风情商业街、c4酒店;D区为d1办公、d2~d4公寓。
是集会展中⼼、会议中⼼、风情商业街、集中商业、五星级酒店、公寓、办公楼等相关设施为⼀体的⼤型展览中⼼,为省重点⼯程,具有极⼤的社会影响⼒,⼯程质量确保“黄果树”杯,争创鲁班奖,并创省安全⽂明样板⼯地。
⼆、合同承包范围发包⼈提供的施⼯图所包含的⼟建、装饰(不含精装修)、⽔电安装、消防⼯程内容以及发包⼈制定承包⼈分包的⼯程。
三、施⼯区域划分根据本⼯程的建筑、结构特点,因本⼯程属特⼤型的群体⼯程,栋数多、⾯积⼤,且⼯期要求⼗分紧张,为在规定的⼯期内保质保量的完成施⼯任务,将本⼯程⼟建任务划分为中建四局三公司、中间四局华南公司进⾏施⼯,⽔电安装、消防、暖通及钢结构安装⼯程由中建四局安装公司负责施⼯。
风险和机遇识别、评估与应对控制程序(含表格)
风险和机遇识别、评估与应对控制程序(ISO9001-2015)1 目的:为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量和环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2适用范围:本程序适用于在公司质量和环境管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:a.业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理;b.产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理;c.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理;d.生产过程的风险和机遇管理;e.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理;f.设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理;g.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理;h.持续改进过程的风险和机遇管理;i.当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3定义3.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3.3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.4风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。
一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。
16949体系风险管控表
高层管理者需
与认可,建立技能矩
要授权相关主
阵
4 16 高 管人员/过程所
2.采取的适当措施可
2
2
有者采取相应
包括对在职人员进行 人力资源管
的措施
RO34 培训等提高人员能力 理程序
高层管理者需
建立外来文件清单并
要授权相关主 5 10 高 管人员/过程所
定期更新,将需要使 用的外来文件予以规 文件控制程
1
2
有者采取相应 RO35 范管理
序
的措施
2
低
4
低
4
低
1
低
4
低
2
低
4
低
2
低
信息交流
SOP1采购 过程
R36
失效文件投入使 3
用
交流的方式、对
R37
象不明确
2
R38
供应商不配合
2
R39
采购物料不符合 3
要求
R40
2
交货不及时
R41
5
价格成本高
sop6标识 和可追溯性
R42
3
标识误用、混用
高层管理者需
领导对管理体系 2
不重视,没有
履行足够的承诺
体系策划
R15 策划质量管理体 3 系时,遗漏了
的要求
策划的控制措施
不能满足质量
R16
管理体系各项要 2
求的控制
R17
相关方期望识别 4
不全、错误
R18
风险识别不全, 制定的相应
3
措施无效
重大质量(含有
害物质要求)
R19
、环境、安全事 1
风险评估和应对措施表(详细)
可能发生 严重 A 减少风险 执行《标识和可追溯性控制程序 》
《标识和可追溯性控制程序》
品管部 生产部 资材部
SP07产品检验过程 1.原材料批量不良未检出; 2.因漏检或误检导致不合格原料投产或不合格品流 出到客户; 3.不良品未及时标识和控制。
可能发生 严重
A
1.制订抽样计划;
减少风险
2.设置待检区域; 3.建立检验合格与不合格标识;
可能发生 严重
A
1 建立和运行产品检验标准,控制计划,产品工程规格书等,严格控制产品质量;
减少风险
2.对各部门的服务意识进行培训和宣导; 3.与客户充分沟通,与客户共同采取措施以降低成本;
4.接订单时进行合同评审,评审产能
1.2.5报废及返工
1.对于报废和返工产品,内部进行纠正预防措施分析,并将改对策标准化,以防再序号
风险 风险类别 类别 细分
风险内容
风险评估与应对措施表
风险可能性
风险 后果
风险 评价
风险对策
应对措施
支持性文件
NT-D2007-005
D/0
责任部门 有效性评价
MP1经营管理过程 1.组织环境识别不齐全,相关方要求识别不完整; 2.风险和机遇识别不齐全,风险和机遇没有制订相 应的措施,或措施没有得到有效的实施。 3.未制定年度经营计划,导致目标不明确 4. 领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺。 未能配置足够的资源。
风险内容
风险可能性
风险 后果
风险 评价
风险对策
应对措施
SP01文件资料管理过程
1.需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合
1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理;
设计开发风险管理制度
设计开发风险管理制度设计开发过程中存在许多不确定性,如技术难点、需求变更、资源限制等各种风险,这些风险可能会严重影响项目进度、质量、成本和客户满意度。
因此,设计开发团队需要制定一套系统的风险管理制度,以识别、评估和应对可能出现的风险,从而确保项目的成功实施。
风险管理制度的组成部分风险管理计划风险管理计划是制定风险管理策略和具体措施的指南,需要明确管理的风险类型、分析方法、风险评估的标准和程序、应对策略和责任分工等。
在制定风险管理计划时,需要考虑以下几点:1.风险评估的标准和方法2.人员的职责和权限3.风险管理流程的定义4.监督和控制风险管理计划的机制风险管理流程设计开发团队应该有一套标准的风险管理流程,包括以下过程:1.风险识别2.风险评估3.风险应对在每个阶段都应有具体的工具和方法来支持风险管理,例如头脑风暴、问卷调查、实地考察、SWOT分析、Pareto图等。
风险识别风险识别是确定项目可能面对的风险因素,可以通过以下工具达到:1.需求分析2.专家意见3.参考过往经验4.统计分析风险评估风险评估是对已识别出的风险进行定性和定量的分析,将风险按照其可能性和后果等指标分类,确定关键风险,并进行优先级排序。
常用的评估方法包括:1.概率-影响矩阵法2.贝叶斯网络3.Fault Tree Analysis(FTA)风险应对风险应对是针对确定的风险进行缓解、转移、接受或避免等策略的选择和实施,应综合考虑成本、效益、风险可控性和吸收能力等因素。
常见的应对方法包括:1.风险规避2.风险转移3.风险缓解4.风险接受风险管理的具体实践立项阶段的风险管理在项目初期,设计开发团队需要充分调研和分析市场需求、竞争对手和技术趋势等,开展概念设计和初步方案规划。
这个阶段需要注意的风险包括:1.需求理解不清,导致方案设计出现漏洞。
2.技术难点没有预见到,导致方案难以实现。
3.人员选择不当,导致团队协作困难。
立项阶段的风险管理需要制定风险管理计划,明确风险评估的指标和标准,通过市场调研、专家意见等渠道识别潜在的风险因素,并制定相应的风险应对措施。
质量——风险评价及控制措施表风险评价及控制措施表
更新日 期:
类别
外 部 环 境
风险分析
运行控制措施
环境/要求
环境/要求描述
相关过程
风险/机遇
严 重 程 度
发 生 概 率
处 置 难 易 度
风 险 系 数
风 险 级 别
目标 控制措施/方案 1.修订内部有害物质管控标准;
措施有效
责任单位
性
备注
欧盟法规《化学品的注 册、评估、授权和限制 》即REACH法规中SVHC高 关注物质将不断增加
/
/
/
/
/
/
风险:工作效率低,关键信 息/资料遗失,人力成本增加
2
3
3 18 低
/
机遇:可大力发展国内品牌 智能手机业务
/
/
/
/
/
/
机遇:维护A客户关系,业 务拓展
/
/
/
/
/
/
成立XXX公司,专营自动化设备业务
XXX公司 有效
/
/
/
/
市场中心非A团队重点关注国内品牌智能 手机业务
市场中心
有效
/
维护A客户关系,拓展A客户IPHONE及 WATCH以外的其他业务
5
23
30
高
客户投诉 件数
人负责处理并及时回复客户。客诉处理 一律以8D报告格式存档;
相关文件:
市场部 品质规划
部
有效
境
OP-2009客户投诉处理程序
风险和机
遇的应对 风险:风险识别不
措施及运 险没有制订相应的措施;措 2 2 2
8 低/
相关文件:
各部门
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2
1.多方论证策划 8 低 2.固化策划输入内
容
■Y □N 无
1.多方论证输入评
设计开发输 输入资料遗 审核计划制订后未 导致输出的资料
入
漏 做评审讨论
缺陷
3
3
9
低
审 2.固化开发输入内
容
■Y □N 无
1.多方论证输出评
设计开发输 输出资料不 输入的资料未经小 产品要求未完全
出
全 组成员讨论评审 识别
内容
■Y □N 无 ■Y □N 无 ■Y □N 无
设计/工程 工程更改 未按照文件规定 产品质量不能
更改
不及时 与客户要求执行 满足客户要求
4
1
1.确定更改期限 4 低 2.落实技术部经理
跟踪监督制
■Y □N 无
4
2
8
低
审 2.固化开发输出内
C2
容
设计开发过
程
1.多方论证设计评
设计评审
评审项目不 项目小组成员经验 产品设计进展达
全面 不足
不预期要求
4
2
8
低
审 2.固化设计评审项
目
1.多方论证验证、
设计验证/ 验证与确认 项目小组成员经验 产品设计质量达
确认 项目不完全 不足
不到预期效果
4
1
4
低
确认 2.固化验证、确认
部门:开发部
过程风险评估与对策管理表
过程 COP/MP/SP
子过程
风险识别
产生风险原因
风险后果
风险后 果
严重性 (S)
风险发 生
可能性 (O)
风险指 数
SXO
风险 等级
控制措施
Hale Waihona Puke 责任 部门责任人完成 期限
跟踪验证
异常措施
设计开发策 策划 项目小组成员经验 产品设计质量达
划
考虑不周全 不足
不到预期效果
4