(最新)医疗器械软件网络安全风险分析报告

×××××软件

网络安全风险管理分析报告

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一．风险项目综述

1.软件名称：××××××软件

2.软件概况：填写相关软件的功能描述

二．风险管理分析目的

为了在软件开发的生命周期内，通过合理的评估手段与方法，降低本软件产品的网络安全风险，确保本软件产品符合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的相关规定。

三．风险管理分析成员

四．风险管理评审输入

1.风险可接受性准则

风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的产品风险可接受性准则进行了评价，认为××××软件系统全适用。

1.1风险的严重度水平

1.2风险的概率分级

1.3风险可接受准则

五．风险管理分析方法综述

1.首先由研发部牵头组建风险分析小组

2.通过咨询公司对网络安全风险管理进行培训

3.根据《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》指定风险管理分析程序，以这个程序作为风险管理分析的依据和方法。

4.对每个风险项进行风险管理分析，对其威胁，脆弱性识别进行打分，以此得到康复云平台软件每个风险项的风险等级。

5.根据风险接收准侧得出确认本分析报告最终结论。

六．风险管理分析结果

×××××软件网络安全风险特征问题清单

根据以上分析结果可知，×××××软件网络安全风险可控，风险等级低。