薄膜过滤器操作规程

合集下载

过虑器操作规程

过虑器操作规程过滤器操作规程第一章总则第一条为保障过滤器的正常运行和使用，防止操作中的事故发生，特制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于所有使用过滤器的人员。

第二章运行与检查第三条在运行过滤器前，应检查过滤器的部件是否完好无损，如有损坏或松动应及时进行修复或更换。

第四条检查过滤器的过滤网和滤芯是否干净，如有污垢应及时清理或更换。

第五条检查过滤器的电源线是否正常，接好地线后方可运行。

第六条在运行过程中，应经常检查过滤器的过滤效果，如发现效果不理想，应及时排查原因并进行修复。

第三章操作规范第七条操作过滤器应经过专门培训，掌握操作技能和必要的安全知识。

第八条在操作过滤器前，应戴好防护眼镜、口罩、手套等个人防护用品。

第九条在操作过滤器时，应保持工作环境整洁，防止杂物进入过滤器内部。

第十条操作过滤器时，应按照正确的操作步骤进行，不得随意更改或增减操作内容。

第十一条操作过滤器时，应严格按照设定的运行参数进行操作，不得擅自调整或改变参数设置。

第十二条操作过滤器时，应掌握相应的控制手段和操作技巧，确保过滤器的正常运行。

第十三条在操作过滤器时，应遵守相关的操作规程和安全操作指南，保证操作的安全性。

第十四条在操作过滤器时，应及时记录相关数据和操作情况，以备后续查询和分析。

第十五条在操作过滤器时，应注意观察过滤器的运行状态，如发现异常情况应及时停机进行排查和处理。

第十六条在操作过滤器时，应定期进行设备维护和保养，确保设备的长期稳定运行。

第四章安全措施第十七条在操作过滤器时，应保持操作人员和设备之间的安全距离，防止意外发生。

第十八条在操作过滤器时，应切断电源，拔掉电源插头，确保设备的停电状态后方可进行检修、维护和清洁。

第十九条在操作过滤器时，应关闭相关设备的阀门和开关，确保一切就绪后方可操作。

第二十条在操作过滤器时，应防止水源或电源进入设备内部，以免引发电击或事故。

第二十一条操作过滤器时，应注意操作台的稳定性，防止设备的滑动或倾倒。

赛普瑞全玻璃微孔滤膜过滤器安全操作规定

赛普瑞全玻璃微孔滤膜过滤器安全操作规定赛普瑞全玻璃微孔滤膜过滤器是一种常用的过滤设备，广泛应用于生物制药、食品饮料和化工等领域。

为了确保使用过程中的安全和有效性，本文将详细介绍赛普瑞全玻璃微孔滤膜过滤器的操作规范和安全注意事项。

设备介绍赛普瑞全玻璃微孔滤膜过滤器采用高精度陶瓷或不锈钢滤网，具有高过滤精度和较低的滤液残留量。

其结构简单紧凑、易于清洗，可重复使用。

该设备主要由过滤器本体、泵、管路和控制系统等组成。

在使用前需要准备好物料、试剂和工具等。

操作规范1. 环境要求赛普瑞全玻璃微孔滤膜过滤器应在洁净、干燥、无尘、无腐蚀气体和对设备无影响的环境下进行操作。

操作人员必须佩戴合适的防护设备。

2. 机器准备1.将过滤器本体、泵、管路等设备组件取出，并检查是否完好无损。

2.进行清洗消毒，确保设备表面和管路内部无污染物和细菌。

3.设置好过滤器的相应参数，包括流速、过滤精度、过滤时间等。

3. 物料准备1.准备好待过滤的物料，并按照实验要求进行调配和稀释。

2.检查物料的pH值、温度、浓度等参数是否符合实验要求。

3.打开物料储存容器的阀门，将物料通过管路添加到过滤器。

4. 操作步骤1.将准备好的过滤器本体插入到夹持器中，夹紧螺钉固定。

2.打开泵的电源，设定好泵的速度、流量等参数。

3.打开过滤器的进口阀门，将物料逐渐加入到过滤器中。

4.观察过滤器出口液面，当液面到达设定的限制高度时，关闭进口阀门。

5.关闭泵的电源，等待几秒钟，直到泵内的物料排空。

6.打开出口阀门，将滤液倒出，可以通过配套的采集瓶或收集设备进行采集或下一步处理。

7.对过滤器进行清洗和消毒，以保证下次使用时的安全性和稳定性。

5. 安全注意事项1.操作人员必须熟知设备的操作规程，尽可能避免设备的操作错误。

2.操作过程中必须佩戴一次性手套、口罩、护目镜等个人防护装备，以避免物料污染和呼吸道感染。

3.操作过程中必须保持设备清洁，特别是过滤器的表面和管路内部必须清洗干净，以避免污染和细菌滋生。

微生物限度检查操作规程

1 目的规范微生物限度检查操作。

2 适用范围适用于微生物限度的检查。

3 职责质量检定部人员严格按本SOP操作。

4 工作程序4.1 仪器4.1.1 超净工作台4.1.2 微生物检测系统4.2 试剂所用培养基及缓冲液均按《中华人民共和国药典》2005版三部要求进行配制。

玫瑰红钠培养基、营养琼脂培养基4.3 试验方法采用薄膜过滤法4.4试验前准备试验过程中所有用的器材都应进行灭菌后方可使用；超净工作台使用前需进行紫外灭菌30min。

4.5 试验步骤4.5.1 将样品加入薄膜过滤器的滤杯中4.3.1.3 供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响4.3.1.4 除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23～28℃；控制菌培养温度为35～37℃。

4.3.1.5 检验结果以1g、1ml、10g、10ml或10cm2为单位报告。

4.3.2 检验量4.3.2.1 检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml或cm2）。

4.3.2.2 除另有规定外，一般供试品的检查量为10g或10ml；化学膜剂为100cm2；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。

4.3.3 供试液的制备供试液制备若需用水浴加温时，温度不应超过45℃。

供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。

4.3.3.1液体供试品取供试品10ml，加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1：10的供试液。

油剂可加入适量的无菌聚山梨脂80使供试品分散均匀。

水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。

4.3.4 细菌、霉菌及酵母菌计数4.3.4.1 检查法薄膜过滤法采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大于0.45um，直径约为50mm。

选择滤膜材质时应保证供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。

滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。

使用时，应保证滤膜再过滤前后的完整性。

薄膜过滤器操作规程

薄膜过滤器操作规程一、使用说明实验准备：取硅胶管一根，将一端套在过滤系统的出液口，另一端套在收集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在收集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端通过不锈钢宝塔接头与真空泵相连(1)试验前，应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)浸泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用（可采用火焰灭菌器快速消毒）。

(2)用镊子夹住滤膜放在抽滤系统的滤网上并盖L过滤杯(3)将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。

(4)供试品过滤集菌结束后（滤膜上没有水珠），关闭真空泵开关，用无菌镊子取出滤膜，(5)将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。

相应的液体培养基注入过滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。

(6)盖上盖I了放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。

(7)仪器jF常性检测：取600m1—1200ml纯化水，每个滤杯注入l00ml纯化水，接通真空泵电源，再分别打开相对应的阀门，实施抽滤（抽滤时间1～3min 为正常范围），根据速度将准备好的纯化水加入滤杯中，纯水顺畅地从排液口流出，即视为仪器可正常工作，如果过滤速度过慢或无法过滤，请检查：A．管路连接是否漏气，滤杯密封性是否良好；B．检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等；C．检查不锈钢网片是否堵塞，不锈钢底座出液孔是否堵塞。

若属其他原因，请与厂家联系。

(8)清洗：仪器长期没有使用，再次使用前仪器管路应对管路进行消毒，可采用以下消毒剂：(1)乙醇(2)新洁尔灭(3)甲醛(4)次氯酸溶液．消毒方法：准备l00ml消毒剂、200ml无菌水（不需微孔滤膜）；先将I00ml消毒剂过滤，保持3～5分钟，再将200ml 无菌水进行过滤，即可完成管路消毒。

二、注意事项：(1)根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；(2)仪器不工作时，请断电；(3)不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；(4)当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，．应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；(5)抽滤前，应确保管道密封性良好；。

2015版药典薄膜过滤法

2015版药典薄膜过滤法摘要：一、概述二、薄膜过滤法的原理三、2015版药典薄膜过滤法操作步骤四、注意事项五、对照试验与验证正文：一、概述2015版药典薄膜过滤法是一种用于药品微生物限度检测的方法，该方法操作简便、准确度高，能够有效保障药品的安全性和质量。

本文将详细介绍薄膜过滤法的原理、操作步骤、注意事项以及对照试验与验证。

二、薄膜过滤法的原理薄膜过滤法是利用微孔膜对微生物进行筛选和捕捉，将样品中的微生物分离出来，然后进行培养、计数和鉴定。

微孔膜的孔径大小可以选择，以筛选出所需大小的微生物。

三、2015版药典薄膜过滤法操作步骤1.准备样品：按照药典规定，将待检测的药品制备成适当的溶液或悬浮液。

2.薄膜过滤：将制备好的样品过滤至微孔膜上，利用真空泵或其他方法将溶液中的微生物过滤出来。

3.冲洗：用无菌水冲洗过滤后的微孔膜，去除残留的样品。

4.培养：将冲洗后的微孔膜放入培养基中，进行培养。

培养条件可根据微生物的特性进行调整。

5.计数：培养后，对产生的菌落进行计数，计算微生物限度。

四、注意事项1.操作过程中应严格遵循无菌操作规程，避免微生物污染。

2.选择合适的微孔膜孔径，以保证筛选出目标微生物。

3.冲洗时要充分，避免微孔膜上的微生物残留。

4.培养条件要根据微生物的特性进行调整，以保证菌落的准确计数。

五、对照试验与验证对照试验是验证薄膜过滤法准确性的重要步骤。

通过与公认的微生物检测方法进行对照，评估薄膜过滤法的准确性和重复性。

对照试验可以参照相关标准进行操作。

总之，2015版药典薄膜过滤法是一种有效的微生物检测方法。

通过掌握操作原理和注意事项，可以确保检测结果的准确性。

薄膜过滤器技术介绍

薄膜液体过滤器
二、滤袋安装步骤及注意事项
滤芯组件

PP E型笼骨φ 67×57" Gore-Tex 薄膜滤袋

EPDM胶圈
钛或不锈钢夹箍
E型笼骨EPDM
"O"型圈φ 95×5.7
滤袋安装步骤一
将笼骨上端处及底盖旋紧
滤袋安装步骤二
调整胶圈端部紧贴住多孔管端部
滤袋安装步骤三
将笼骨上端(法兰端)向下，套上”O”胶圈
主要部件（续）
2、Red Valve挠性阀
它主要适合于高固含量的流体
主要部件（续）
3、控制器
PLC控制器
单板机控制器
电力行业含煤废水膜过滤器业绩

上海杨树浦电厂（2000年7月投用）广州恒运电厂（2002年1月投用）上海闵行电厂二期（2002年3月投用）上海吴泾电厂（2002年4月投用）上海高桥电厂（2002年12月投用）内蒙达旗电厂（设备直径2800mm）厦门瑞新热电（含煤废水系统供货）
电力行业含煤废水膜过滤器业绩

重订供货合同）
闵行电厂含煤废水处理系统主要技术指标

系统出力：7.5m3/h 固含量：10% 过滤面积：15m2 设备直径：1016mm 过滤精度：1.0um 过滤压力：<0.15MPa
反洗参数

反洗液量：8-12 L/m2（过滤面积）反洗负压：≯0.34 kg/cm2或5 psi 正向压差：＜1.0 kg/cm2 反洗时间：2-4 s
主要部件
1、滤袋应用型号精度,μm 废水 TS6112950 1.0
注：单个滤袋过滤面积为0.3m2

不锈钢无菌薄膜过滤器安全操作及保养规程

不锈钢无菌薄膜过滤器安全操作及保养规程1. 引言不锈钢无菌薄膜过滤器是在生物技术、制药、食品饮料等行业中常用的关键设备之一。

为了确保其正常运行、提高工作效率以及保障产品的质量，正确的操作和定期的保养非常重要。

本文将介绍不锈钢无菌薄膜过滤器的安全操作和保养规程，以帮助操作人员正确操作和维护这一设备。

2. 安全操作规程2.1 穿戴个人防护装备在操作不锈钢无菌薄膜过滤器之前，操作人员应穿戴适当的个人防护装备，包括防护服、手套、护目镜等。

确保面部、眼睛、皮肤等暴露部位得到有效的保护。

2.2 确保通风良好在操作不锈钢无菌薄膜过滤器的过程中，应确保操作环境通风良好，避免有害气体积累导致健康问题。

必要时可以配备防毒面具，保护呼吸道。

2.3 严格遵守操作指南操作人员在使用不锈钢无菌薄膜过滤器之前，应详细阅读并理解操作手册，熟悉设备的结构和工作原理。

严格按照操作指南进行操作，不得随意擅自调整设备参数或运行状态。

2.4 注意设备运行状态在使用不锈钢无菌薄膜过滤器的过程中，操作人员应时刻关注设备的运行状态。

如果发现异常声音、异味、漏液等情况，应立即停止操作，并联系维修人员进行检修。

2.5 避免过高压力在使用不锈钢无菌薄膜过滤器时，应避免过高的压力，以免对设备造成损坏或安全隐患。

必要时可以通过增加滤芯、调整进出口阀门等方式来控制压力。

2.6 定期检查设备定期检查设备的运行状态和滤芯的使用情况，及时更换滤芯或进行维修保养，以确保设备的正常运行和过滤效果。

3. 保养规程3.1 清洁设备定期清洁不锈钢无菌薄膜过滤器设备，包括外壳、进出口阀门、连接管道等部分。

使用清洁剂和干净的布或海绵擦拭设备表面，注意不要将水或清洁剂溅入设备内部。

3.2 更换滤芯定期更换滤芯是保持不锈钢无菌薄膜过滤器过滤效果和延长设备寿命的重要措施。

根据使用情况和设备压力，合理安排滤芯更换周期，避免滤芯过度堵塞影响设备运行。

3.3 维护密封件不锈钢无菌薄膜过滤器的密封件对设备的运行和过滤效果起到关键作用。

微孔过滤膜安全操作及保养规程

微孔过滤膜安全操作及保养规程引言微孔过滤膜是一种应用广泛的高效过滤技术，广泛应用于食品和饮料、制药、医疗、化工、电子等领域。

正确的使用和保养微孔过滤膜可以保证设备的正常运行，延长设备寿命，减少生产成本和环境污染。

本文档旨在提供微孔过滤膜的安全操作和保养规程，以确保设备的安全和可靠。

安全操作在使用微孔过滤膜时，应遵守以下安全操作规程：1. 确保设备安装正确在使用微孔过滤膜之前，必须确保设备的安装和连接正确，使设备能够正常起作用。

操作前请认真查阅设备的使用说明书，并按照设备的要求进行正确的安装和接线。

2. 确定过滤条件在启动微孔过滤膜之前，需要根据产品特性和过滤目的，确定合适的过滤条件，例如过滤面积、过滤流速、操作压力、过滤介质、过滤器膜的孔径大小和材质等。

正确的过滤条件能够确保设备的效率和稳定性。

3. 操作时佩戴防护设备在操作微孔过滤膜时，需要佩戴适当的防护设备，如手套、口罩、护目镜等。

避免直接和过滤材料接触，并确保人员的安全和健康。

4. 定期清洗和消毒在设备使用期间，需要根据过滤材料的特性和使用频率，定期对过滤器进行清洗和消毒。

这可以防止过滤器膜堵塞和污染，保证设备的长期稳定性。

5. 掌握操作技巧在操作设备过程中，需要掌握正确的操作技巧和流程，如如何开关设备、调整过滤条件、更换过滤器等。

确保设备的稳定性和长期使用。

保养规程正确的保养可以延长微孔过滤膜的使用寿命，提高设备的效率和稳定性：1. 清洗过滤器在设备使用后，需要对过滤器进行清洗，避免过滤器膜被污染和堵塞。

清洗前请先将过滤器膜拆下，用适量的洗涤剂和清水进行清洗。

清洗后一定要彻底晾干，以免污染后续使用。

2. 定期更换过滤器过滤器的寿命是有限的，需要定期更换。

更换时间根据过滤材料的特性和过滤条件而定。

选用合适的过滤器和更换方式，确保设备的正常运行。

3. 检查设备状况在设备使用过程中需及时检查设备状况，如管路堵塞、泄漏和设备损坏等。

如发现问题，请及时处理和修理设备，避免设备出现安全问题。

纯化水微生物限度检查标准操作规程

纯化水微生物限度检查标准操作规程1目的规定纯化水微生物限度检查操作。

2适用范围本文件适用于纯化水微生物限度检查操作。

3职责微生物限度检查操作人员。

4微生物限度检查方法纯化水采用薄膜过滤法进行检查。

滤膜孔径应不大于0.45μm，直径一般为50mm。

5内容5.1设备洁净工作台、恒温培养箱（30~35℃）、恒温水浴锅、电热干燥箱（250~300℃）、高压蒸汽灭菌器（使用时要进行灭菌效果检查并应定期请有关部门检定）。

5.2仪器及器皿5.2.1薄膜过滤器、放大镜、显微镜。

5.2.2玻璃器皿：蓝盖试剂瓶（250ml）、培养皿（90mm）、吸管（l0ml分度0.l）、载玻片、盖玻片。

玻璃器皿用前应洗涤干净无残留抗菌物质。

吸管口上端距0.5cm处塞入约2cm的适宜疏松棉花，置吸管桶内或用牛皮纸包好。

玻璃器皿，均于高压蒸汽121℃灭菌30min，烘干备用。

5.3用具5.3.1大、小橡皮胶头（放于干净带盖的容器中，并应定期用75%乙醇溶液浸泡）。

纯化水微生物限度检查标准操作规程5.3.2无菌衣、帽、口罩、手套（洗净后配套，用牛皮纸包严）灭菌，备用。

也可用一次性无菌衣、帽、口罩、手套。

5.3.3酒精灯、酒精棉球、灭菌剪刀、灭菌镊子、试管架、无菌滤杯、无菌滤膜、打火机、记号笔、接种环、灭菌抹布等。

5.4消毒液5.4.10.1%苯扎溴铵溶液（供洗手、擦拭操作台面用）。

5.4.275%乙醇溶液5.4.33~5%来苏尔溶液5.5培养基R2A琼脂培养基5.5.1灭菌前后应对培养基的pH值进行校验。

5.5.2配制的培养基不应有沉淀，如有沉淀，应于溶化后趁热过滤灭菌后使用。

5.5.3培养基的分装量不得超过容器的2/3，以免灭菌时溢出。

包装时，塞子必须塞紧以免松动或脱落造成染菌。

5.5.4培养基配制后应在2h内灭菌，避免细菌繁殖。

5.5.5灭菌后的培养基在2~8℃处保存备用，放置时间不能过长，以免水分散失及染菌。

已熔化的培养基应一次用完，开启后不宜再用。

薄膜过滤器操作规程

企业GMP文件建立检验仪器操作规程，规范检验操作，确保检验符合规定。

责任QC主管起草，质量部经理、质量授权人审核，总经理批准，中心化验室执行。

编制依据薄膜过滤器使用说明书。

操作步骤1、薄膜过滤器装置图2、准备工作将滤膜及过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在使用前采用121℃高压灭菌30分钟。

3、操作3.1打开预先灭菌的过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在沸水中浸没一分钟作消毒。

若没有沸水，用95%酒精喷洒于漏斗和漏斗盖，然后将其点燃，在火熄灭以后，让过滤器冷却至40℃以下，如果必须使用酒精，漏斗必须用耐火材料制造。

3.2用水煮过或火焰灭菌钳子，将无菌过滤器的底座部分安装于过滤烧瓶或真空管道上。

3.3用火烧过的镊子放一张无菌薄膜在过滤器底座上，根据测试目的，使用特定的过滤膜：总菌数/大肠杆菌数：0.45um薄膜，酵母菌和霉菌：0.80um薄膜。

3.4用水煮过或火焰灭菌钳子，将过滤器漏斗和漏斗盖放置于底座上。

如漏斗盖带有管口，则在管口处装上过滤器，或予以封住。

待过滤器的温度低于40℃后才可加样品。

3.5重复以上步骤，直到所有样品都完成过滤。

3.6将样品直接倒入消毒和冷却的过滤器漏斗中。

盖上过滤器漏斗的盖子。

若使用勺，须将勺放在95%的酒精的烧杯中。

3.7打开真空泵，使样品通过薄膜。

打开装有PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的玻璃瓶，先用火烧螺纹处，然后倒入约20毫升PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液于过滤漏斗内，进行冲洗。

施加真空，使PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液通过薄膜。

在过滤完样品或PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液后，不要让真空施加时间连续超过30秒以上。

3.8用火焰灭菌钳子从过滤器底座上取下薄膜。

轻微提起装有吸收垫和培养基的培养皿的盖子，并放下薄膜，直到镊子相对侧的薄膜边靠到吸收垫边为止。

将薄膜贴在吸收垫上滚动，以排除气泡。

盖上盖子，在工作台上轻轻拍打培养皿，以驱除薄膜下面的气泡。

4、仪器清洁将过滤器支架或过滤器座、漏斗和漏斗盖、滤芯用纯化水清洗干净。

薄膜过滤器操作规程

XYK/SOP-EQ0070
制订详尽的工作程序，规范操作人员生产设备操作，保证设备稳定可靠。

二、范围：
适用于非无菌产品微生物限度检查、微生物计数等。

三、职责：
1、岗位操作人：严格执行本规程的规定；
2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容：
1、使用方法
1.1滤膜在使用前，用灭菌水浸泡6~8小时，使润湿。

1.2拧松滤头底部螺母，抬起金属固定架，取出玻璃筒，在过滤筒上先放置一个橡胶垫圈，
又放上不锈钢滤片（板），再在滤片上置放薄膜垫圈，然后放微孔滤膜，覆上薄膜垫圈和硅
胶垫圈，再按上玻璃筒，套上金属固定架，拧紧圆螺母，盖上顶盖，即告完成。

1.3底座各个阀门拧开，排液管口接一橡胶管，包扎好管口，并用牛皮纸将底座包扎好。

1.4将各个滤头底部圆螺母不要拧得太紧，略松，以便透气，并把各个滤头分别用牛皮纸
包好。

1.5将包扎好的滤头和底座，在121℃蒸汽灭菌15分钟后，应放置在37℃温箱内，使其
干燥，即可使用。

2.注意事项
2.1本实验应在洁净室中的洁净工作台内进行，洁净度为100级。

2.2在洁净台内取出包扎内灭菌滤头，将底部螺母拧紧；同样将底座取出，安装上各滤头。

2.3底座排液口接YX930D电动吸引器，就不需要抽滤瓶和抽滤泵装置。

2.4实验操作中，注意底部阀门，在滤头抽滤时开启，抽滤毕完毕。

2.5过滤器使用之后，阀门必须冲洗、干燥，定时添加润滑油。

五、参考文献：
药品生产质量管理规范（2010年修订）
薄膜过滤器说明书
六、附录：
N/A
第 1 页共 1 页。

过滤岗位操作规程

过滤岗位操作规程一、引言过滤岗位操作规程是为了确保过滤岗位的安全和高效运行而制定的。

本规程适合于所有从事过滤岗位操作的员工，旨在明确操作流程、安全要求和质量控制标准，以确保产品的合格性和生产过程的稳定性。

二、操作流程1. 准备工作在进行过滤岗位操作之前，操作员应子细阅读操作手册，并确保所需的设备、工具和材料齐全。

同时，操作员应穿戴好个人防护装备，包括防护眼镜、手套和防护服。

2. 检查设备操作员应对过滤设备进行检查，确保设备完好无损。

检查内容包括过滤器的密封性、管道连接的紧固程度以及电气设备的正常运行情况。

如发现异常，应及时报告维修人员进行处理。

3. 准备过滤介质根据产品要求，操作员应准备适当的过滤介质，并按照操作手册的要求进行装填。

在装填过程中，应注意防止介质的污染和损坏。

4. 启动设备操作员应按照操作手册的要求，挨次启动过滤设备的各个部件。

在启动过程中，应注意设备运行状态的稳定性和噪声情况，如发现异常应即将停机检查。

5. 过滤操作根据产品要求和操作手册的指导，操作员应按照规定的操作参数进行过滤操作。

在操作过程中，应密切关注设备运行状态和过滤效果，如发现异常应及时调整操作参数或者停机处理。

6. 监控与记录操作员应定期监控过滤设备的运行状态和过滤效果，并按照要求记录相关数据。

监控内容包括过滤器的压差、流量和过滤效率等指标。

记录的数据应真实可靠，便于后续的分析和评估。

7. 维护与清洁操作员应定期对过滤设备进行维护和清洁，包括更换过滤介质、清洗管道和检查电气设备。

维护和清洁工作应在停机状态下进行，并由专人负责。

8. 故障处理在过滤岗位操作中，如发生设备故障或者操作异常，操作员应即将停机，并按照事先制定的故障处理程序进行处理。

如无法解决，应及时报告维修人员进行维修。

三、安全要求1. 操作员应严格遵守个人防护装备的佩戴要求，确保自身安全。

2. 操作员应熟悉过滤设备的操作流程和紧急停机装置的使用方法，以便在紧急情况下迅速停机。

过滤器操作规程

过滤器操作规程过滤器操作规程一、目的和适用范围过滤器操作规程的目的是为了确保过滤器的正常运行和效果，保证生产过程中的液体、气体或固体得到有效的过滤和清洁。

本规程适用于所有使用过滤器进行液体、气体或固体过滤的场所和设备。

二、基本工作流程1. 检查过滤器：在操作过滤器之前，需要检查过滤器的状态，包括过滤器的外观是否完好，滤芯是否需要更换。

如有问题应及时修理或更换。

2. 准备操作工具：根据过滤器的类型和要求，准备好相应的操作工具，如滤芯扳手、清洗工具等。

3. 关停系统：在进行过滤器操作之前，需要先关停系统的进出口阀门，并将压力释放至0。

4. 拆卸过滤器：使用相应的工具拆卸过滤器。

注意在拆卸过程中，避免碰到过滤器上可能存在的有害物质。

5. 清洗过滤器：将拆下的过滤器进行清洗，可以使用清水或是特定的清洗液。

注意清洗过程中的安全防护，如戴手套、护目镜等。

6. 更换滤芯：如果滤芯已经达到更换周期，需要进行滤芯的更换。

根据滤芯的类型和要求进行正确的更换操作。

7. 安装过滤器：清洗完成或滤芯更换后，将过滤器重新安装在系统中。

注意确保过滤器及滤芯的正确位置和方向。

8. 启动系统：在确认过滤器安装正确后，可以重新启动系统。

逐渐增大进出口阀门的开启程度，确保系统压力恢复正常。

9. 监测过滤效果：在过滤器操作完成后，需要检测过滤效果，查看液体、气体或固体是否得到了有效的过滤和清洁。

三、注意事项1. 操作前必须穿戴好必要的个人防护用品，如手套、护目镜等。

2. 在操作过程中，严禁使用过滤器的金属部件敲打、敲击。

3. 操作过滤器时，应特别注意过滤器的密封性，确保过滤器和滤芯的接触处无泄漏。

4. 操作过滤器时，注意避免接触过滤器上可能存在的有害物质，以免对健康产生危害。

5. 液体或气体过滤器的操作应在关停系统并将压力释放至0之后进行。

6. 滤芯更换应根据实际情况而定，根据滤芯的使用寿命和过滤效果来判断是否需要及时更换。

7. 在清洗过程中，应使用正确的工具和清洗液，避免使用不符合要求的清洗液或不当的清洗工具。

微孔薄膜过滤器安全操作及保养规程

微孔薄膜过滤器安全操作及保养规程微孔薄膜过滤器可以有效地去除水中悬浮物、微生物等杂质，进一步提升水质。

然而，如果操作不当或保养不当，会导致水质不合格，甚至损坏设备。

因此，在使用微孔薄膜过滤器时，必须严格遵守以下安全操作及保养规程。

安全操作1. 安全技术培训在使用微孔薄膜过滤器之前，必须接受相关的安全技术培训，了解设备的特点、操作流程、紧急处理方法等，确保操作者的安全意识和操作技能达到一定水平。

2. 设备安装设备应该安装在干燥、通风、温度适宜的地方，保持垂直稳定，不得倾斜或移动。

设备的运行、维护、保养和更换部件时，应该切断电源，并确保所有操作和更换的部件符合要求。

3. 操作前的准备操作前必须先确认过滤器的操作状态、相应阀门的开闭状态和电源是否正常。

硬件开关、水源阀门、疏水阀、泵和管路等设备都要检查清楚。

对于每个孔径大小的过滤器要准确切换，以便对所需质量和精度的选择。

4. 操作过程中的注意事项在过滤器运行过程中，要保持通道畅通，防止杂物和异物进入或卡在过滤器内部引起堵塞。

操作人员不应强制打开过滤器，以免损坏过滤器的薄膜，影响设备的过滤效果。

操作人员必须时刻关注设备的运行状态，在发现异常情况时及时处理，以免事态扩大。

如设备出现漏水等问题，要及时停止运行，检查并及时维护，确保设备的正常运行。

5. 关闭过滤器在进行关闭之前，必须先切断电源，等待设备停止运行后再关闭。

不要强制关闭设备，以免引起薄膜的破裂和污染。

保养规程1. 日常维护日常维护包括清洗设备、更换滤芯等操作。

操作人员应该按照规定的时间周期对设备进行维护，保持设备的运行效果良好。

定期对设备进行清洗，特别是要对过滤膜进行清洗，并注意不要使用强酸、碱性物质或有机溶剂等物品进行清洗，以免损坏膜的性能和避免污染。

选择合适的清洗液，具体的方法是首先将清洗液注入预处理槽，加入适量的清水，维持一定的压力和饱和时间，之后彻底清洗，排除残余液体。

更换滤芯时，首先要关闭设备，等其停止运行后再进行更换。

隔膜自动压滤机安全操作及保养规程

隔膜自动压滤机安全操作及保养规程隔膜自动压滤机是一种常见的过滤设备，广泛应用于化工、制药、食品、环保等行业。

在使用过程中，操作人员需要遵守一定的安全操作规程，并注意设备的定期保养和维修，以确保设备的正常运行和延长使用寿命。

安全操作规程1. 设备安装和接线•安装设备前需要确认设备的基础和固定螺栓是否牢固，各支管道连接是否紧密。

•进行设备接线前，需要确保设备电源符合要求，并按照图纸接线，接线时注意避免短路、漏电等现象。

2. 设备启动与停止•操作人员需要先检查设备各部位是否正常，关闭手动排放阀和手动洗涤阀，然后开启进料阀，打开水泵，才能启动设备。

•停止设备前，需要及时关闭进料阀、水泵，排空过滤室内的料液，关闭排放阀和洗涤阀。

3. 操作中的注意事项•对设备运行中的异常情况，应及时停机检查，如存在泄漏、振动过大等异常情况，应停机修理后再使用。

•对设备进行操作前，需要根据实际情况选择合适的压力范围，避免设备超负荷工作，造成设备故障。

•操作人员禁止随意闯入设备工作区域，避免发生意外伤害。

4. 设备维护•定期检查设备各部位的紧固件，如螺栓、管道接头等，确认是否有松动、漏气等现象。

•多次使用后，需要对过滤芯进行清洗和更换，以确保其过滤效果。

•保证设备的卫生清洁，避免过滤室和管道内的杂质和残留物对设备造成污染影响设备正常运行。

保养规程1. 设备日常保养•在设备使用结束后，需要及时将设备外表和周围环境进行清洁。

•隔膜自动压滤机需要定期对空气过滤器、气动电磁阀进行更换。

•对设备接线和继电器进行清洁，保持设备电气线路清洁干燥。

2. 技术人员保养•设备技术人员需要对设备进行定期的维修和保养，包括了解设备的构造和原理，设计维修方案。

•定期检查压缩空气管路、电气控制线路，保证设备在工作中的稳定性和安全性。

•针对设备的特殊部位，如过滤芯装置、隔膜衬垫、防爆阀等，进行定期的检查和维修更换。

总结隔膜自动压滤机设备在化工、制药、食品、环保等行业中具有较广泛的应用，但在日常使用中，需要操作人员遵守一定的安全规程并对设备进行定期保养和维修，才能确保设备正常高效运行。

薄膜操作规程

薄膜操作规程薄膜操作规程旨在确保在薄膜制备过程中，操作人员按照标准化的要求进行操作，以提高工作效率、确保产品质量，并且保障操作人员的安全。

本规程适用于所有从事薄膜制备工作的操作人员。

1. 前期准备1.1 工作区域清洁在开始操作之前，操作人员应保证工作区域整洁，清除任何杂物和污垢，以减少外部污染对薄膜制备过程的干扰。

1.2 设备检查操作人员必须检查所使用的薄膜制备设备的状态和功能，确保设备无损坏，以免影响操作的正常进行。

如发现任何异常，请及时汇报给主管。

2. 个人防护措施2.1 穿戴适当工作服在操作过程中，操作人员应穿戴符合相关安全标准的工作服，以保护个人安全。

2.2 戴手套和口罩为了防止操作人员的手部皮肤直接接触到化学药品和污染物，应佩戴合适的手套。

在某些工作环境下，操作人员还应佩戴口罩，以降低吸入有害气体和颗粒物的风险。

3. 薄膜制备操作3.1 样品准备在进行薄膜制备之前，操作人员应准备好所需的样品，并保证样品干燥、清洁，以保证薄膜制备的准确性和稳定性。

3.2 薄膜制备步骤按照操作手册的规定，操作人员应依次进行薄膜制备步骤，确保每个步骤的准确性和精度。

在操作过程中，应遵循以下原则：- 严格按照配方比例和操作要求配制溶液。

- 仔细选择和处理所使用的材料，以确保薄膜的质量和稳定性。

- 在操作过程中，保持操作区域干净，避免污染影响薄膜质量。

- 正确使用设备和工具，确保安全操作。

- 操作过程中，严禁吃东西、喝水或者进行其他无关操作。

4. 后期清洁与维护4.1 清洁工作薄膜制备结束后，操作人员应及时清洁工作区域和设备，清除残留物和废弃物，并妥善处置。

4.2 设备维护为了确保薄膜制备设备的正常运行和延长使用寿命，操作人员应根据设备维护手册的要求，进行定期的设备检修和维护工作。

如发现设备异常，应及时上报给主管，并按照规定进行处理。

5. 安全事故处理5.1 急救措施在发生事故或者操作人员受伤时，应立即启动相应的急救措施，保证操作人员的生命安全。

药品生产膜式过滤器使用指南

成都生物制品研究所，成都锦华路 379 号 Chengdu Institute of Biological Products, ChengDu, Jinhua Road 379成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products文件类型 Document Type：指南 Guideline名称 Title: 膜式过滤器使用指南文件编号 Document No： QMS.QM4.2.0-R002-00 教育,百科页数 Page： 1 of 9膜式过滤器使用指南成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products Control Document 本文件为受控文件，仅供成都生物制品研究所使用并为版权所有，严禁任何无授权使用、泄露或复印，违者必究。

This document is subject to copyright and is confidential. This document has been prepared solely for the use of Chengdu Institute of Biological Products. Any unauthorized use or disclosure or copying is strictly prohibited.职位 Title姓名 Name 签名 Signature 日期 Date生效日期 Effective Date草拟人 Originated By部门审核人： Department Review By质量保证部产品质量监督员质量保证部经理助理质量保证部审核人QA Review By质量保证部经理批准人 Approved/ Authorized By目的 Objective质量保证部经理刘盛涛周扬孟丽孟丽有效期至 Next Revision Date审核周期 Review period 3 年（Years）1.1 指导膜式过滤器的选型、灭菌、使用、清洗、清洗后的存放、完整性测试、及过滤工艺的验证。

微孔滤膜安全操作及保养规程

微孔滤膜安全操作及保养规程微孔滤膜是一种用于分离、过滤和净化溶液的薄膜材料，具有高精度、高效率、高通量和高选择性等优点。

然而，由于滤膜材料的特殊性质，如果使用不当或不正规的保养操作，可能会导致滤膜的破损、变形、渗漏和堵塞等问题，进而影响操作的安全性和准确性。

因此，本文将介绍微孔滤膜的安全操作和保养规程，以确保设备的正常运行和提高生产效率。

1. 设备安全操作在使用微孔滤膜之前，必须了解并熟悉相关设备的安全操作规程，以防止事故的发生。

1.1 设备检查在使用微孔滤膜前，必须检查设备的所有连接和管道，包括：•检查管道和操作容器的关系，以确保管道正确连接。

•检查所有夹具和电线束，确保所有的失锁功能都已解除。

•检查所有传感器和执行器，以确保它们的位置、方向和功能正确。

在检查完整个设备后，必须进行一次测试运行以确保设备的正常运行。

正常运行指设备能够在不产生任何故障的情况下完成操作。

1.2 滤膜安装微孔滤膜是一种脆弱而敏感的材料，必须在恰当的方式下安装。

为避免对滤膜造成不必要的损害，必须遵循以下操作步骤：•在安装微孔滤膜前，必须检查所有工具、仪器和设备，确保它们无损坏。

若有损坏，则需及时进行修复。

•在装配微孔滤膜时，必须保证工作区域的清洁卫生。

•按照滤膜的大小和形状，以及设备的制造商对滤膜的要求，进行安装。

过程中不能插入手指或其他物品，切勿强行装配滤膜。

•安装滤膜前，将其浸泡在盆装清水中约30分钟进行预处理，再将其放在滤膜台上进行安装。

1.3 设备操作在微孔滤膜的使用过程中，必须遵循相关的操作规程，以确保设备的正常使用和操作者的安全。

•在使用微孔滤膜前，必须了解样品的信息、样品浓度、样品温度、pH值等相关信息，并按照设备手册的要求进行操作。

•注意在使用微孔滤膜时，必须穿戴适当的防护设备，保护面部和手部免受溶液喷溅的危险。

•在操作过程中，必须按照设备手册手动控制设备的参数，确保设备的正常运行。

•操作完成后，必须对设备进行彻底的清洗和消毒，以防止滤膜上残留的污染物干扰之后的实验。