管理体系及认证及流程
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陕西省质量技术评审中心
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认证的发展历程
1982年,国际标准化组织(ISO)出版 了《认证的原则与实践》一书,总结 了70年间,各国开展产品认证所使 用的8种模式。
80年代初,国际标准化组织(ISO)和 国际电工委员会(IEC)向各国正式提 出建议,以第五种形式为基础,建立 各国的国家认证制度。
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认可的发展历史及现状
IAF 国际认可论坛(International Accreditation Forum)
成立时间及过程:由美国国家标准学会(ANSI)和美国注 册机构认可委员会(RAB)联合发起。
宗旨:实现对被认可证书的普遍接受,建立并保持对各 互认成员国认可制度的信任,确保认可准则实施的一致 性,最终实现一次认可,全球承认。
• 质量管理体系认证
1979年,英国开始以本国质量管理和质量保证标准开展企业质量体系认证, 开辟了质量体系认证的先河。
质量管理体系的发展过程:
质量管理体系认证的基础
1、 企业生产新产品,需 要产品认证,而认证的依 据是国家标准,这时尚未 制订出国家标准。 2、对于一个生产多品种 、多规格产品的企业,不 可能对每个规格的申请都 要检查一次工厂质量体系 。 3、对于提供无形产品企 业,如服务行业,只能通 过质量管理体系检查来证 明其质量保证情况。
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认可的发展历史及现状
什么是认可? ISO/IEC17000中定义:认可是正式表明合格评定机构具 备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
国际组织 • IAF • ILAC
区域组织 • PAC • APLAC
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IEC 国际电工委员会 ( International Electrotechnical Committee ) IEC(国际电工委员会)成立于1906年,是世界上最早 的国际标准化组织,是制定和发布国际电工电子标准的 非政府性国际机构。
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ISO9000认证
• 是第三方公证机构依据ISO9000标准 (我国大陆为GB/T19000),对组 织的质量管理体系审核,审核合格的 由第三方机构颁发质量管理体系认证 证书,给予注册并向社会公布,证明 供方特定产品的质量管理体系符合质 量体系认证标准的要求。
• 职业健康安全管理体系(OHSMS) OHSAS18001:2011----GB/T28001-2011
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ISO 认证的发展历史及现状
国际标准化组织(International Organization for Standardization ) 1946 年 10 月,25 个国家标准化机构的代表在伦敦召开 大会,决定成立新的国际标准化机构,定名为ISO。
• 认证:第三方依据程序对产品、过程或服务符合 规定的要求给予书面保证 (合格证书)。
• 认证的输出结果:证书、按规定要求建立的体系
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• 体系(系统): 相互关联或相互作用的一组要素
• 管理体系 : management system 建立方针和目标并实现这些目标的 体系
不足之处
但是,这一发展有一 定的局限性,即用于 企业质量管理体系检 查的检查大纲每个认 证机构均不一样,给 互认带来问题,给用 户造成疑惑。
最终解决方法
为彻底解决上述问题,国际 标准化组织ISO于1980年成 立第176技术委员会,在英 国标准BS5750基础上,吸 收了美国军标ANSI/ ASOZ1.15和加拿大 CSAZ299等国家标准的精 华,于1987年正式颁布了 国际质量管理和质量保证标 准ISO 9000系列标准。
4.型式检验 +工厂抽样检验 +市场抽样检验 3.型式检验+市场抽样检验
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国内常见的认证体系:
• 质量管理体系 (QMS) ISO9001:2008----GB/T19001-2008
• 环境管理体系(EMS) ISO14001:2004----GB/T24001-2004
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管理体系认证及流程
陕西省质量技术评审中心 方圆标志认证集团(陕西)
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2013年7月18日
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【什么是认证?】
• ISO/IEC指南2《标准化及相关活动一一通用术 语》 中对认证”作如下定义 :“由第三方对产 品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程 序。”这里 “第三方”指 “在涉及的问题上, 公认的独立于有关各方的人或机构。”
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8.100%检验
7.批量检验
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6.企业质量体系审核
1.型式检 验
1982年 《认证的原则与实践》
总结的8种认证模式
5.型式检验 +工厂抽样检验 +市场抽样检验 +企业质量体系审核 +发证后跟踪监督检验
2.型式检验+工 厂抽样检验
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近代认证的起源?
近代的产品认证制度最早出现在英国 。 1903年英国工程标准委员会首创了世界上 第一个用于符合尺寸标准的铁道钢轨的标 志,即“BS标志”又称“风筝标志”。 1922年按英国商标法注册,成为受法律保 护的认证标志。
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【管理体系认证的概念】
➢ 认证包括:
管理体系认证和非安全性产品质量认证。 自愿性认证和强制认证
管理体系认证: ① ISO9001 质量管理体系认证; ② ISO14001 环境管理体系认证; ③ OHSAS18001 职业健康和安全管理体系认证; ④ TS16949 汽车制造行业的质量管理体系认证; ⑤ TL9000 通讯行业的质量管理体系认证; ⑥ ISO13485 医疗器械行业的质量管理体系认证; ⑦ 乳制品GMP认证等;