产品管理-生产企业递交产品资料程序及格式 精品

生产企业递交产品资料程序及格式

1、生产企业需递交的产品资料：

2、以上产品资料均使用A4纸张按产品序号顺序叠放，钉书机简单装订，产品说明书粘贴在A4纸上后再装订，粘贴时需为装订处留下足够位置，装订后不得影响阅读。要求每页加盖企业公章，按“装订顺序”的序号为序装订。

3、企业产品资料应齐全、合法、真实，对于模糊不清、材料不全或者没有单位公章的文件材料，中心将拒绝接收，企业应整理齐全后再递交。

4、所有材料均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。

5、生产企业于规定时间前将完整的产品纸质文件送交我中心，经我中心工作人员核对无误后，在登记表上签字确认资质文件已经送达。

6、生产企业应按《生产企业注册操作手册》在“平台”上“商品维护”栏目填报产品信息，并按注册材料要求递交纸质材料。我中心工作人员将会根据企业递交的产品资料逐一审核企业网上填报的信息是否准确、齐全（如需增补剂型、规格，请及时向经办机构单独提交产品说明书、质量标准）。请生产企业在递交完产品资质文件后及时查看其产品是否通过审核。未及时递交产品资质文件和审核未获得通过的产品将不能参加报价。

湖北省综合招投标中心 20XX年5月15日

湖北省医疗机构20XX年药品网上集中采购产品注册资料

企业注册号：

企业名称：

企业产品目录表

×××品种《药品生产批件》

（彩色清晰复印件）

(进口药品提供《进口药品注册证》)

×××品种说明书（原件）

×××品种药品全检报告（清晰复印件）

×××品种质量标准（清晰复印件）

×××品种质量层次证明文件（清晰复印件）