冷藏药品试卷

药品冷链管理基础知识试卷

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一、填空题（每空2分、共60分）

1、待验药品要在规定内验收，验收合格的药品，应当。

2、运输过程中，药品不得直接接触、等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

3、冷藏、冷冻药品应当在内待验。

4、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。

5、储存设施设备的、和由专人负责，并建立记录和档案。

6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由。

7、经营冷藏、冷冻药品的，应当按照的要求，在、、、、、等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时和，保证药品的储运环境温湿度在规定范围内。

8、冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求、和全过程都能保持规定的冷藏条件。

9、收货须做好记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、

运输单位、发运地点、、、、、

等。

10、冷藏车具有自动调控温度、和读取的功能。

二、判断题（每题1分、共10分）

1、使用保温箱、冷藏箱送冷藏药品的，应当装箱前将保温箱、冷藏箱预热或预冷至符合药品包装标识的温度范围内。（）

2、突发事件结束后，应对该次突发事件处理情况经行总结评价，发现问题及时作出改进，积累经验，提高应急处理能力及完善应急系统。（）

3、所有的验证每3年至少要评估一次。（）

4、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（）

5、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。（）

6、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（）

7、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（）

8、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。（）

9、对销后退回的冷藏药品只要不影响销售可直接入库（）

10、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（）

三、问答题（每题15分共30分）

1、经营冷藏、冷冻药品的，成当配备怎样的设施设备？

2、我公司的经营范围？

一、填空题

1、冷库

2、冷库

3、定期检查清洁维护

4、贮存运输使用

5、专人负责

6、显示温度存储温度监测数据

7、《药品经营质量管理规范》收货、验收、储存、养护、出库、运输、自动监控、控制

8、时限及时入库

9、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员

10、冰袋冰排

二判断题

1√2√3×4×5√6√7×8√9×10×

三、问答题

(1)与其经营规模和品种相适应的冷库:

(2)用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

(3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

(4)冷藏车及保温箱等设备。