2017冷藏、冷冻药品管理培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品培训试题及答案---精品管理资料
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分,共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ).A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ），防止对药品质量造成影响.A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C ).A、0℃以下B、2—8℃C、2-10℃D、0—10℃6、生物制品冷藏是要求在（ B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2—8℃C、2—10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C )A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
药店用 冷链药品管理培训试题、答案
冷链药品管理培训试题姓名: 分数:一、填空题1、从事冷藏、冷冻药品、、、、、等岗位工作的人员，应当接受相关、、和标准操作规程的培训，经后，方可上岗。
2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其及的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。
3、冷藏药品冷库温度控制在℃，制冷设备的启停温度设置在℃，五距规范，冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品；二、判断题1、企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
（）2、冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，可以在冷库外完成。
（）3、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。
（）4、冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。
（）三、单项选择题1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人2、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂D、隔离装置3、生物制品冷藏温度要求是：（）A、0℃B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃四、不定项选择题1、冷库应当配备的设备所具备的功能包括（）。
A、冷库具有自动调控温湿度的功能。
B、冷库配置温湿度自动监测系统。
C、可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
D、具有远程及就地实时报警功能。
E、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
2、冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括：（）A、药品名称、数量、生产企业、发货单位B、发运地点、启运时间C、运输方式、温控方式D、到货时间、收货人员等。
3、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（），选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
A、药品数量、运输距离B、运输时间、温度要求C、外部环境温度等情况答案填空题：1、收货、验收、储存、养护、出库、运输配送。
冷藏药品培训考试题答案
冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题：（每空2分，共54分）1. 冷链药品指对贮藏、运输条件有要求的药品。
2.冷处指℃，常温指℃3.对于冷藏药品的收货须做好相关记录，内容包括药品名称、数量、生产企业、、、、、到货时间、收货人员等。
4.冷藏药品的收货验收应该在进行。
5．冷藏药品按品种、批号分类堆垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米；冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品6.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行检查7.在将冷藏药品放入保温箱的过程中，放置冷藏药品不得直接接触等控温物质，防止对药品质量造成影响。
8、冷藏车具有自动调控温度、、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有和箱体内温度数据的功能9、冷库设计应符合国家相关标准要求，具有温湿度的功能，有机组或供电系统10.冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
11.冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。
12.冷库内制冷机组出风口厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
13.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于厘米，与后板、侧板、底板间距不小于厘米。
二、不定项选择题：（每题3分，共18分）1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个3、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统5、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。
2017冷藏、冷冻药品管理培训试题及答案
XXXXXXXX有限公司2017年度冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题姓名：岗位：日期： 2017年9月7日分数：一、填空题：（每小空4分，共40分）1.经营冷藏、冷冻药品的企业，冷库设计要符合国家相关标准要求；冷库具有的功能，有或双回路供电系统。
2.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
3.企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对、、冷藏箱、保温箱以及进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
4.对冷藏、冷冻药品进行收货检查时，符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。
二、多选题：（每小题6分，共6小题36分）1.企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
A.采购B.收货、验收C.储存、养护D.出库、运输2.收货须做好记录，内容包括：( )A药品名称、数量 B.生产企业、发货单位、运输单位C.发运地点、启运时间、运输工具D.到货时间、到货温度、收货人员等3.按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、（）等区域，并有明显标示。
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
A.、储存B.包装材料预冷C.装箱发货、待处理药品存放D.不合格品区4.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
A.药品数量B.运输距离C.运输时间D.温度要求E.外部环境温度5.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,药品包装和装箱的操作分别是（）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题答案一、填空题1、冷库具有的功能，有备用或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有、、的功能，冷藏箱及保温箱具有和的功能。
冷藏车厢内，药品与距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由5、药品中发生温度超出规定范围的情况，必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。
8、保温箱内使用较低温度的，采用将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；二、选择题1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( )A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
(完整word版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷藏冷冻药品岗位培训试题答案
关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题答案姓名：部门：岗位：分数：一、填空题（每空2分，共68分）1. 冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
有相关的许多要求，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
（共6分）2. 药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在2℃-10℃，阴凉是指不超过20℃。
常温是指10℃ -30℃，湿度应控制在35%-75%。
（共8 分）3. 药品储存要求，采用经过验证的设施设备，技术方法和操作过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况，运输过程中的温控状况、进行实时监测和控制。
（共4 分）4. 经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：冷库、冷藏车、保温箱或车载冷藏箱，及温湿度监控自动监测系统，并对设施设备进行维护和管理。
（共10 分）5. 冷库应符合国家相关要求制冷，冷库设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
（共6 分）6. 根据《GSP》规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理划分区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确定区为黄色、退货区为黄色，合格品区为绿色、拆零药品存放区为绿色，整件存放区为绿色，不合格品区为红色。
（共18 分）7. 经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
（共4 分）8. 经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，具备外部显示箱体内实时监测温度和采集（打印、导出、拷贝、储存）箱体内温度数据的功能。
（共4 分）9 使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应在药品装箱之前将车厢或箱体预冷或预热至药品储存规定温度。
（共4分）10.药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，包括岗前培训和继续教育培训。
（共4 分）二、不定项选择题（每题2 分，共8 分）1. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证2. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷库需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证3. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷藏车需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证4. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，保温箱需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关箱验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证三、单项选择（每题1 分，共15 分）1. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬30 胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素2. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素3. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，赖脯胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素4. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，重组人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素E.预混胰岛素5. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，生物合成人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素6. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，精蛋白锌胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素7. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，甘精胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素8. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素9. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离地面的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米10. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求堆垛间隔的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米11. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离设施设备的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米12. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项B.10厘米（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米13. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米14. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项（）A.5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米15. 下列关于温湿度监测系统表述不正确的是（）A.能够自动，24 小时不间断实时监测B.温湿度超出规定的范围时，能够至少向3 人发送短信报警信息C. 不得人工干预，认为修改数值D. 要求每年验证，时间根据各企业自身的制度规定的时间，E. 要求数据每天备份四、问答题（）1. 请简述冷藏冷冻药品的收货要求（5 分）企业应当按照《GSP》要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查1. 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对没有按规定运输的应当拒收2. 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程中的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定3. 符合规定的，将药品放在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理4. 收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、起运地点、起运时间、运输工具，到货时间、到货温度、收货人员等5. 对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
[2017年整理]冷链培训试题答案
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冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
冷藏冷冻药品培训试题副本
冷藏冷冻药品培训试题部门：姓名：分数：一、填空题:（每题4分，共100分）1、药品运输采用封闭式，冷藏药品运输采用或。
质量管理部门负责对运输工作的技术指导和监督。
2、运输冷藏药品时，根据药品、、、温度要求、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
3、药品装卸应严格遵守药品外包装图标标志的要求堆放，货物的堆码高度应遵循，即随着与出风口距离的增加，堆码高度，并采取一定的防护措施，规范操作。
怕压药品的堆垛高度在，液体、固体药品单箱存放，以确保药品安全。
用冷藏车运输冷藏药品时，冬季满载开门，在4.45℃开门下降到3.41℃，用时分钟，建议最长开门作业时间控制在分钟内完成，两次开门的间隔时间要在分钟以上。
4、冬季应将保温箱箱体放置冷库的时间为小时，隔离板等装箱设施设备放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在2-8℃范围内。
冰排在2-8℃的冷库中制备，制备时间小时，方可使用。
5、含特殊药品复方制剂，要求收货单位在随货同行单签字，并。
对客户拒收及部分收货的药品，运输员在返回当天与保管员交接，按销后退回程序处理，未送达的药品暂时存放在仓库发货区，第二天再进行送货。
6、运输员将回执单交，运输交接单交给，在计算机系统登记药品运输到货时间等项目，存盘后系统自动生成。
7、冷藏、冷冻药品、、、、、冷藏包装等作业活动，必须在冷库内完成。
8、冷藏、冷冻药品的卸货区应设置在，不得置于、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。
9、冷藏、冷冻药品从收货转移到待验区的时间夏季应在分钟内，冬季应在分钟内，两次开门间隔分钟以上。
10、对销后退回的冷藏冷冻药品，应当同时检查退货方提供的和；对于不能提供文件，数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收；如果必须退回的，退入不合格库，做好记录并报质量管理部门处理。
11、冷藏、冷冻药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间夏季应在分钟内（在有门帘的情况下）；在无门帘的情况下由库区转移到冷藏车的时间应在分钟内。
2017-4冷链试题及答案
13、从事冷藏、冷冻药品 、 、 、 、 、 等岗
位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的
培训，经考核合格后，方可上岗。
答案：
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经 营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验 收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的 贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作 规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过 程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储 运环境温湿度控制在规定范围内。
第六条企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药 品进行重点养护检查。
药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有 效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。
第七条企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、 运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选 择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符 合要求。
保温箱配备蓄冷剂以及与药品 的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实
时、、、
过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，
并具有远程及就地实时 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
5、企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
（一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定
冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传 送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度 超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指 令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。
冷藏冷冻药品岗位培训试题答案
冷藏冷冻药品岗位培训试题答案关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题答案姓名：部门：岗位：分数：一、填空题(每空2分，共68分)1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
有相关的许多要求，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
（共6分）2. 药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在2℃-10℃，阴凉是指不超过20℃。
常温是指10℃-30℃，湿度应控制在35%-75%。
（共8分）3.药品储存要求，采用经过验证的设施设备，技术方法和操作过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况，运输过程中的温控状况、进行实时监测和控制。
（共4分）4.经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：冷库、冷藏车、保温箱或车载冷藏箱，及温湿度监控自动监测系统，并对设施设备进行维护和管理。
（共10分）5.冷库应符合国家相关要求制冷，冷库设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
（共6分）6.根据《GSP》规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理划分区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确定区为黄色、退货区为黄色，合格品区为绿色、拆零药品存放区为绿色，整件存放区为绿色，不合格品区为红色。
（共18分）7.经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
（共4分）8.经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，具备外部显示箱体内实时监测温度和采集（打印、导出、拷贝、储存）箱体内温度数据的功能。
（共4分）9使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应在药品装箱之前将车厢或箱体预冷或预热至药品储存规定温度。
（共4分）10.药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，包括岗前培训和继续教育培训。
（共4分）二、不定项选择题（每题2分，共8分）1.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证2. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷库需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证3. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷藏车需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证4. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，保温箱需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关箱验证D.断电验证E.最长运输时限验证三、单项选择(每题1分，共15分)1. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬30胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素2.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素3. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，赖脯胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素4. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，重组人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素E.预混胰岛素5. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，生物合成人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素6. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，精蛋白锌胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素7. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，甘精胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素8. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素9.根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离地面的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米10. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求堆垛间隔的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米11. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离设施设备的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米12. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项（）?A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米13. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米14. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米15.下列关于温湿度监测系统表述不正确的是（）A.能够自动，24小时不间断实时监测B.温湿度超出规定的范围时，能够至少向3人发送短信报警信息C.不得人工干预，认为修改数值D.要求每年验证，时间根据各企业自身的制度规定的时间，E.要求数据每天备份四、问答题（）1.请简述冷藏冷冻药品的收货要求（5分）企业应当按照《GSP》要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查1. 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对没有按规定运输的应当拒收2. 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程中的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定3. 符合规定的，将药品放在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理4. 收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、起运地点、起运时间、运输工具，到货时间、到货温度、收货人员等5. 对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
冷链药品培训试题及答案[2]
![冷链药品培训试题及答案[2]](https://img.taocdn.com/s3/m/5498c447c77da26924c5b05d.png)
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分,共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证,可以确定药品摆放区域.A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）.A、0℃以下B、2-8℃C、2—10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B ）的条件下储藏。
A、0℃以下B、2—8℃C、2-10℃D、0—10℃7、冷藏车厢内部应有（ A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD ）.A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）.A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训.A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）.A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在（ A BCD）情况下,需要进行验证后方可使用。
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XXXXXXXX有限公司
2017年度冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题姓名：岗位：日期： 2017年9月7日分数：
一、填空题：（每小空4分，共40分）
1.经营冷藏、冷冻药品的企业，冷库设计要符合国家相关标准要求；冷库具有
的功能，有或双回路供电系统。
2.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、
、、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
3.企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对、、冷藏箱、保温箱以及进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
4.对冷藏、冷冻药品进行收货检查时，符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区
域待验；不符合规定的应当，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并
报质量管理部门处理。
二、多选题：（每小题6分，共6小题36分）
1.企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
2.收货须做好记录，内容包括：( )
A药品名称、数量 B.生产企业、发货单位、运输单位
C.发运地点、启运时间、运输工具
D.到货时间、到货温度、收货人员等
3.按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、（）等区域，并有明显标示。
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
A.、储存
B.包装材料预冷
C.装箱发货、待处理药品存放
D.不合格品区
4.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
A.药品数量
B.运输距离
C.运输时间
D.温度要求
E.外部环境温度
5.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,药品包装和装箱的操作分别是（）。
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
D.药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设
备运行正常后，将箱体密闭。
6.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关（）的培训，经考核合格后，方可上岗。
A.法律法规
B.专业知识
C.相关制度
D.标准操作规程
三、判断题（每小题4分，共24分）
1.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案，对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。
（）
2.冷库内制冷机组出风口100cm范围外,且高于冷风机出风口的位置,都可以码放药品。
( )
3.企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
( )
4.收货检查时需检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。
（）
5.冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
（）
6.冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
（）
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2017年度冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题答案
一、填空题：（每小空4分，共40分）
1.自动调控温湿度备用发电机组
2.采集、显示、记录；实时报警
3.冷库、冷藏车；温湿度自动监测系统
4.拒收
二、多选题：（每小题6分，共36分）
1.BCD
2.ABCD
3.ABC
4. ABCDE
5. ABCD
6.ABCD
三、判断题（每小题4分，共24分）
1.√
2.×
3. √
4.√
5.√
6.√。