2016年员工冷藏冷冻药品管理培训
药品冷藏培训计划
药品冷藏培训计划一、前言药品冷藏是指将药品在适宜的温度条件下进行储存和运输，以确保药品的质量和有效性。
药品冷藏的重要性不言而喻，因为温度变化会对药品的质量产生严重影响，甚至可能导致药品失效。
因此，科学的药品冷藏储存和运输方案对于保障患者用药安全至关重要。
针对药品冷藏管理的复杂性及其对医疗机构和患者用药安全的重要性，本培训计划将通过系统的培训，提高医护人员对药品冷藏的认识和管理能力，确保药品的品质和有效性。
二、培训目标1. 了解药品冷藏管理的重要性和意义；2. 掌握药品冷藏的基本知识和技能；3. 提高对药品冷藏管理的态度与责任意识；4. 加强对不同类型药品冷藏储存和运输要求的理解；5. 掌握应对突发情况的应急处理能力。
三、培训内容1. 药品冷藏管理的重要性和意义- 药品质量与温度的关系；- 药品冷藏管理对患者用药安全和治疗效果的影响；- 目前存在的药品冷藏管理问题和挑战。
2. 药品冷藏管理的法律法规和标准- 国家有关药品冷藏管理的法律法规；- 药品冷藏管理的国际标准；- 医疗机构内部的药品冷藏管理制度和流程。
3. 药品冷藏的基本知识和技能- 药品的适宜温度范围；- 药品冷藏设备的选择和使用；- 药品冷藏管理的基本操作技能。
4. 药品冷藏管理的技术和手段- 温度监控与记录；- 药品冷藏设备的维护与保养；- 应对突发情况的应急处理措施。
5. 不同类型药品的冷藏管理- 生物制品、疫苗类药品的冷藏管理要点；- 不同药品类型的冷藏要求和注意事项；- 特殊药品的冷藏管理。
6. 药品冷藏管理的风险评估与管理- 药品冷藏管理的风险评估；- 预防和应对药品冷藏风险的管理措施；- 药品失效和事故处理。
7. 药品冷藏管理的质量控制- 药品冷藏管理的质量控制要点；- 药品冷藏管理的审核和改进措施；- 药品冷藏管理的质量保证措施。
四、培训方式本培训计划将采取多种形式进行，包括但不限于：1. 课堂授课：由专业讲师对药品冷藏管理的基本理论和操作技能进行系统讲解；2. 现场实操：在药品冷藏设备实际操作中进行模拟操作，加强对药品冷藏管理技能的掌握；3. 案例分析：通过案例分析，让学员了解实际发生的药品冷藏管理问题，并进行讨论和解决；4. 视频学习：利用专业视频资料进行学习，增强学员对药品冷藏管理的认识。
GSP零售药店员工培训计划
2016年公司十五店
员工培训计划
一.培训内容：
1.药品有关法律法规、规定、制度的培训,如中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格台帐、记录的登记方法等内容;
2.药房各类规章制度、岗位职责等;
3.药品分类管理的意义和操作注意事项
4.药品基本知识、现代药品信息化技术;
5.常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告;
6.药品经营企业职工职业伦理道德教育
二.培训方式：
集中培训、企业内部培训、企业外部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训,以上几种方式可单独进行也可相互结合进行.
三.岗前培训
四.培训后考核：
参加教育培训的人员课后进行考核,培训资料和考核成绩归档保存;
考核结果作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据;新员工必须要经过岗前培训,考核合格方能上岗。
2016药品经营培训-新版GSP-PPT
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础 数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备； （十三）负责药品召回的管理； （十四）负责药品不良反应的报告； （十五）组织质量管理体系的内审和风险评估； 十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效 的质量控制措施，确保药品质量。（明确了规范是药品经 营管理和质量控制的基本准则）
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与 运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的 执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的
合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法 资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； （四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； （五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养 护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； （六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程 实施监督； （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； （八）负责假劣药品的报告； （九）负责药品质量查询；
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁 止任何虚假、欺骗行为。
第二章 药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件， 开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风 险管理等活动。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量 目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
新版GSP冷藏冷冻药品管理培训教材PPT文档共59页
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
2016年药品管理法培训试卷及答案
2016年药品管理法培训试卷及答案2016年员工药品管理法培训考试试题（满分100分）一、单选题（每题4分共20分）1.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得哪种许可证？答案：B、《药品经营许可证》。
2.开办药品生产企业，必须取得哪种许可证？答案：A、《药品生产许可证》。
3.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给哪种证书？答案：A、《进口许可证》。
4.处方药可以在哪种媒介上发布？答案：D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物。
5.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验？答案：C、六日。
二、多选题（每题6分共30分）6.开办药品经营企业必须具备哪些条件？答案：A、具有依法经过资格认定的药学技术人员；B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D、具有保证所经营药品质量的规章制度。
7.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明哪些内容？答案：A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业；B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期；C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应；D、药品的注意事项。
8.药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括哪些？答案：A、给予警告；B、责令限期改正；C、没收违法所得；D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
9.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括哪些？答案：A、《中华人民共和国药典》；D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准；E、企业药品标准。
新版GSP冷藏冷冻药品管理培训.pptx
二、冷藏、冷冻药品储存、运输 设施设备
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度 监测数据的功能；
冷藏车配置符合国家相关标准要求； 冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留
有保证气流充分循环的空间； 冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的
功能； 冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动
调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的 装置。
三、温湿度自动监测
企业应当在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品 的设备中配备温湿度自动监测系统。温湿度自动监测 系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻 药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录， 有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安 全的风险，确保药品质量安全。
药品的温度要求是通过稳定性试验确
定的，只有在标示条件下可以确保有 效期内的质量。
温度对药品质量的影响
1 药品冷链背景
温度过高的影响 促进变质 挥发减量 破坏剂型
温度过低的影响 遇冷变质 冻破容器 低温比高温更危险——冻融循环
多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效 疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素
冷冻概念
1 药品冷链背景
冷冻药品 指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品
冷冻 温度-10℃ ~-25℃的贮藏、运输条件
冷冻药品范围 比较少见 抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊 治疗新生儿呼吸窘迫综合征的注射用牛肺表面活性
剂 商品名称：珂立苏
药品温度要求
1 药品冷链背景
稳定性试验
温度要求
有效期
温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机、不间断 电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环 境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主 机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记 录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。
药品员工培训计划
药品员工培训计划篇一：药品经营企业员工培训计划XXXX医药有限责任公司2013年员工培训计划为进一步提高员工总体素质，依据药品经营管理规范及医疗器械监督管理条例的规定，结合本公司实际情况，计划今年在本公司进行四期培训。
以讲课面授方式为主，培训结束进行考试和考核，检查培训成效。
培训具体规划如下：2013年度员工培训计划表员工培训记录员工培训签到记录篇二：药店年度职工培训计划XXXX大药房连锁有限公司XX药店二〇一五年度职工培训计划为提高员工业务素质和职业道德水平，根据公司有关职工教育培训的有关规定，制定本店年度职工培训计划如下，全体员工应按计划安排积极参加，确保培训效果，以更好的完成本职工作。
说明：本培训计划为参考模板，各店下载后根据自己的情况进行调整，比如可以填写主讲人的姓名、调整每次的学习内容，最好和别的店不一样，不要千篇一律。
下载、调整后将此计划打印，作为门店的年度培训计划，连同陆续上传的培训签到记录、培训内容、考核试卷等一并归档保存。
篇三：2013年药学人员培训计划592013年药学人员培训计划为贯彻卫生部关于《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》通知、《麻醉药品、精神药品管理条例》及优先使用国家基本药物的指示，根据省、市卫生局关于2013年药学人员培训的要求，牢固掌握精麻药品使用的规定，巩固抗菌药物临床应用专项整治活动成果，提高我院医务人员合理使用基本药物，结合我院的实际特制定本培训计划:一、培训目的1、进一步规范临床医生合理使用抗菌药物，严格抗菌药物品种的遴选，明确抗菌药物分级管理目的。
2、严格掌握麻醉药品管理制度，明确麻醉药品“五专”的内涵。
3、通过培训规范医务人员安全合理地使用国家基本药物，满足构建和谐社会、保障人民生命安全、身体健康的要求。
二、要求1、培训要求掌握相关法律法规政策及药学相关知识，麻醉药品及精神药品管理要求。
2、熟练掌握国家基本药物处方集，国家基本药物的临床应用。
药品流通监督管理办法培训
药品流通监督管理办法培训为了加强对药品流通环节的监管，维护公众的用药安全和健康，药品流通监督管理办法于2016年颁布实施。
为了贯彻执行该办法，并确保相关人员充分了解和掌握其中的要求和规定，药品监督管理部门举办了药品流通监督管理办法培训。
本文将围绕着培训内容，介绍该培训的目的、内容和效果。
一、培训目的药品流通监督管理办法培训的目的在于提高药品流通企业、从业人员以及相关部门的法律意识和职业素养，加强对药品流通环节的监督和管理能力，提高药品的质量和安全水平，保障公众的用药安全和健康。
二、培训内容1.药品流通监督管理办法的基本要求本部分主要介绍药品流通监督管理办法的背景和制定目的，梳理其基本要求，包括药品经营许可管理、药品采购和销售管理、药品储存和运输管理等方面的规定。
2.药品流通环节的责任和义务药品流通环节涉及多个环节和相关方，本部分将详细介绍各个环节的责任和义务，包括药品生产企业、药品经营企业、药品经营人员等，以及相关的监督管理机构和药品流通违法行为的处理措施。
3.药品质量和安全管理要求药品质量和安全是药品流通的核心问题，本部分将重点介绍药品质量和安全管理的要求，包括药品的存储、运输、销售过程中的控制措施和管理要求，以及药品质量问题的处理方式和相应的法律责任。
4.药品监督检查和处罚措施药品监督检查和处罚是保障药品流通监督管理有效实施的重要手段，本部分将详细介绍药品监督检查的程序和要求，以及对违法药品行为的处罚措施和法律责任。
三、培训效果药品流通监督管理办法培训将在以下方面产生积极的效果：1.提高相关人员对药品流通监督管理法律法规的了解和理解程度，增强法律意识和遵法守规意识。
2.加强相关人员对药品质量和安全的认识，提高其质量和安全管理水平，减少药品质量问题的发生。
3.提升监督管理部门和从业人员的监督和执法能力，增强对违规行为的发现和处理能力。
4.促进药品流通环节的规范化和标准化，建立良好的监管机制和运行机制。
冷藏冷冻药品管理制度
冷藏冷冻药品管理制度一、总则为了保证药品的品质和安全，科学合理地管理冷藏冷冻药品，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院内冷藏冷冻药品的管理。
三、管理要求1. 冷藏冷冻药品的存放环境必须符合药品说明书的要求，温度、湿度等环境条件必须符合药品的储存要求。
2. 冷藏冷冻药品的储存设备必须保持良好的状态，定期进行检查维护，并做好记录。
3. 冷藏冷冻药品的存放位置应当明确，分类放置，禁止明物或其他物品混放。
4. 冷藏冷冻药品的进货、储存和使用必须按照制度要求，严格遵守相关规定，违反制度者将受到相应的处罚。
5. 冷藏冷冻药品的使用必须按照医疗机构的工作流程进行，禁止私自取用，严禁随意更改药品的使用方式。
6. 冷藏冷冻药品的过期药品必须及时淘汰并进行安全处理，不得使用。
7. 冷藏冷冻药品的使用记录必须详细完整，包括药品的名称、数量、使用人员、使用用途等内容。
8. 冷藏冷冻药品的出库和回库必须经过授权程序，由专人负责操作，保证出库和回库的准确性和安全性。
四、管理流程1. 冷藏冷冻药品的进货流程（1）采购部门根据临床需求和相关药品目录进行采购，严格按照医疗机构的采购管理程序进行。
（2）采购部门负责对进货的冷藏冷冻药品进行验收和登记，必须保证进货药品的质量和数量一致。
（3）采购部门将验收的冷藏冷冻药品送至药房，由药房负责储存和管理。
2. 冷藏冷冻药品的储存流程（1）药房负责对收到的冷藏冷冻药品进行分类、登记和存放，必须保证储存环境符合药品的储存要求。
（2）药房负责对存放的冷藏冷冻药品定期进行巡查，并做好巡查记录。
（3）药房根据医疗机构的需要对库存情况进行监控和调整，保证库存的合理和安全。
3. 冷藏冷冻药品的使用流程（1）医生根据临床需要开具冷藏冷冻药品的处方。
（2）护士按照规定的程序和流程，到药房领取冷藏冷冻药品，严格按照处方使用。
（3）护士必须对使用的冷藏冷冻药品进行详细记录，包括药品的名称、数量、使用人员、使用用途等信息。
冷藏冷冻药品储存和运输管理培训
冷藏冷冻药品储存和运输管理培训
冷藏冷冻药品储存和运输管理是非常重要的，因为药品的质量和安全性取决于它们在储存和运输过程中的条件。
以下是一些关于冷藏冷冻药品储存和运输管理的培训内容：
1. 药品储存条件：培训应包括正确的温度，湿度和光照控制，以确保药品的稳定性和安全性。
培训人员需要了解不同药品的储存要求，并掌握正确的存储技术。
2. 储存设备和设施：培训应包括冷藏和冷冻设备的选择，安装，操作和维护。
员工需要知道如何正确使用温度记录设备并进行日常维护。
此外，还应提供有关药品存储区域的布局和清洁要求的指导。
3. 药品运输：培训人员需要了解药品在运输过程中的要求和规定，包括温度监控，包装要求和运输记录。
员工还需要知道如何处理可能发生的运输问题，如温度漂移和设备故障。
4.。
冷藏冷冻药品管理制度
冷藏冷冻药品管理制度为保障医院药品质量安全和提升服务水平，制定以下冷藏冷冻药品管理制度：一、管理机构及责任人员1. 医院药品管理委员会负责本制度的解释和执行；2. 药学部负责本制度的具体落实和执行；3. 药房管理员负责冷藏冷冻药品的日常管理工作；4. 医务人员须遵守本制度并监督执行。
二、冷藏冷冻药品的分类与存储1. 根据药品要求，将药品分为冷藏和冷冻两类；2. 冷藏药品需存放在2-8摄氏度的冰箱中；3. 冷冻药品需存放在-20摄氏度以下的冰柜中；4. 两类药品必须分开存放，冷冻药品应放在专用冷冻柜中。
三、冷藏冷冻药品的接收与验收1. 药品到达后，接收者必须核对药品的名称、规格、数量等信息，并填写接收单；2. 药品被视为接收合格后，应立即将冷藏冷冻药品放入指定的仓库中；3. 如发现药品包装破损、严重变形、过期等情况，应立即通知上级主管。
四、冷藏冷冻药品的保质期管理1. 药品入库后，应在药品包装上标注保质期；2. 药品在冷藏冷冻条件下的保质期与常温下可能存在差异，需在包装上注明；3. 到期前一个月，应及时检查药品的有效性，到期后应立即处理，并填写报废单。
五、冷藏冷冻药品的温度监测1. 每日定时对冷藏冷冻设备进行温度监测，并记录在温度监测表中；2. 出现异常情况时，应立即对设备进行调整，并向上级主管报告；3. 温度监测记录应保存至少一年，并定期进行归档。
六、冷藏冷冻药品的出库与配送1. 出库前需核对药品名称、规格、数量等信息；2. 出库药品应按照规定温度条件进行配送，避免温度过高或过低；3. 配送员需及时将药品送达指定地点，并在出库单上签字确认。
七、冷藏冷冻药品的应急处理1. 如发生停电、设备损坏等突发状况时，应立即转移冷藏冷冻药品至其他设备中；2. 转移后应重新进行温度监测，并记录在特殊情况处理表中；3. 应急处理情况结束后，需对药品进行重新验收，并恢复正常的管理流程。
八、冷藏冷冻药品的定期检查与验收1. 定期对冷藏冷冻设备进行巡检，检查设备是否正常运行；2. 对存放的药品进行定期检查，发现异常情况应及时处理；3. 定期对药品进行清点，发现错误或遗漏应及时纠正。
药品收货验收管理制度培训试题
药品收货、验收管理制度培训试题培训时间：2016年5月部门：姓名：分数：一、选择题（每题3分，共30分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。
A、3???B、4????C、5??D、6?3.麻醉药品验收时应两人以上（）A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装D、随便验点4.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》B、《76种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国进口药品标准》D、《中华人民共和国药品管理法》5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。
A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%?6、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章9、验收不合格的应当（）。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限二、填空题（每题3分，共39分）1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2、中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括、、、购（销）单位等内容。
3、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的和。
冷藏冷冻药品管理培训
► 温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源 以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度 进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测 点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异 常情况时的报警管理功能。
► 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的 温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录 。不符合温度要求的应当拒收。
► 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定， 对未按规定运输的，应当拒收。
► 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保 存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况 是否符合规定。
； (6)对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； (7)在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； (8)年度定期验证时，进行满载验证。
四、校准与验证
► 冷藏车验证的项目至少包括：
(1)车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； (2)温控设施运行参数及使用状况测试； (3)监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； (4)开门作业对车厢温度分布及变化的影响； (5)确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析； (6)对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； (7)在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； (8)年度定期验证时，进行满载验证 。
药店冷藏管理培训计划
药店冷藏管理培训计划一、培训目的药店冷藏管理是保障药物质量和安全的重要环节，对于提高服务质量、降低医疗风险和提升药店信誉具有重要意义。
因此，为了提高药店从业人员对冷藏管理的认识和技能，制定本培训计划，旨在提升药店冷藏管理水平，确保药品储存、销售过程的安全和合规。
二、培训对象药店所有从业人员，包括药剂师、药店店长、柜台销售人员等，均为本次培训对象。
三、培训内容（一）冷藏管理的基本概念和原则1. 冷藏管理的定义和重要性；2. 冷藏管理的原则和要求；3. 冷藏温度的控制标准。
（二）常见药品的冷藏管理1. 常见需要冷藏的药品种类；2. 不同药品对温度的敏感度；3. 药品储存的注意事项和技巧。
（三）冷藏设备的维护和管理1. 冷藏设备的种类和特点；2. 冷藏设备的日常维护；3. 冷藏设备的故障排除和维修。
（四）冷链运输管理1. 冷链运输的重要性和原则；2. 冷链运输的常见问题和解决方法；3. 冷链运输的监测和记录。
（五）应急处理和预防1. 冷藏设备故障的应急处理；2. 药品冷链中断的应急处理；3. 冷链管理存在的风险和预防措施。
（六）相关法律法规和政策1. 药品管理法相关规定；2. 药品冷藏管理相关标准和规范；3. 药品冷链管理的最新政策和要求。
四、培训方法（一）课堂教学通过讲解、示范、案例分析等方式，向学员详细介绍冷藏管理的相关知识和技能。
（二）现场操作安排学员前往冷藏设备现场，进行设备的操作和维护，提高实际操作能力。
（三）模拟演练组织模拟场景，让学员在模拟的冷链中断情况下进行应急处理和预防措施的演练，以提高学员的应急处理能力。
五、培训周期本次培训周期为一个月，其中包括两周的课堂理论教学和演练，两周的现场操作和模拟演练。
六、培训评估培训结束后，将通过笔试和实际操作考核，以评估学员掌握的知识和技能。
七、培训考核标准（一）通过率培训结束后，学员需要达到80%的通过率才能获得培训结业证书。
（二）考核内容笔试考核内容包括冷藏管理的基本概念、药品冷藏管理知识、冷藏设备维护管理知识等，实际操作考核内容包括设备操作、维护、应急处理等方面的能力。
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2016 年度鸿运堂大药房员工冷藏冷冻药品管理培训
1、冷藏药品应在温度（2 C〜10 C ）贮藏、运输；生物制品应在温度（2 C〜8 C）避光贮藏、运输;冷冻药品温度（-10 C〜-25 C）贮藏、运输。
2、从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规与专业知识培训并经（考核合格）后方可上岗。
3、应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有（明显）标示。
4、冷库应配备（温度）自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
5、冷藏运输要求查瞧冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据, 导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程（温度状况）就是否符合规定。
6、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的（温度）要求。
7、药品储存环境温湿度超出（规定范围）时,应当及时采取有效措施
进行（调控）,防止温湿度超标对药品质量造成影响。
8、养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立（养护记录）,对库房温湿度进行（有效监测、调控）。
9、装车前应当检查冷藏车辆的（启动、运行）状态,达到规定温度后方可装车。
10、运输过程中,药品不得直接接触（冰袋、冰排）等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
11 、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（温度数据）。
12 、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（应急预案）,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的（应对措施）。
13、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量与安全防止混入（假冒药品）。
14 、冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验
15 、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的（装箱封箱）工作
16、温度过高对药品质量的影响有哪些？
温度过高的影响: 促进变质、挥发减量、破坏剂型
17、药品冷链管理总体要求就是什么？
药品冷链管理总体要求就是: 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照GSP 的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准,采用经过验证确认的设施设备、技术方法与操作规程,实行连续、不间断的温度控制与实时监测,保证药品的储运环境始终控制在规定范围内。