2016年员工冷藏冷冻药品管理培训

2016 年度鸿运堂大药房员工冷藏冷冻药品管理培训

1、冷藏药品应在温度（2 C〜10 C ）贮藏、运输；生物制品应在温度（2 C〜8 C）避光贮藏、运输;冷冻药品温度（-10 C〜-25 C）贮藏、运输。

2、从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规与专业知识培训并经（考核合格）后方可上岗。

3、应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有（明显）标示。

4、冷库应配备（温度）自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

5、冷藏运输要求查瞧冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据, 导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程（温度状况）就是否符合规定。

6、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的（温度）要求。

7、药品储存环境温湿度超出（规定范围）时,应当及时采取有效措施

进行（调控）,防止温湿度超标对药品质量造成影响。

8、养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立（养护记录）,对库房温湿度进行（有效监测、调控）。

9、装车前应当检查冷藏车辆的（启动、运行）状态,达到规定温度后方可装车。

10、运输过程中,药品不得直接接触（冰袋、冰排）等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

11 、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（温度数据）。

12 、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（应急预案）,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的（应对措施）。

13、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量与安全防止混入（假冒药品）。

14 、冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验

15 、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的（装箱封箱）工作

16、温度过高对药品质量的影响有哪些？

温度过高的影响: 促进变质、挥发减量、破坏剂型

17、药品冷链管理总体要求就是什么？

药品冷链管理总体要求就是: 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照GSP 的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准,采用经过验证确认的设施设备、技术方法与操作规程,实行连续、不间断的温度控制与实时监测,保证药品的储运环境始终控制在规定范围内。