医疗器械产品技术要求(手术拉钩)
医用耗材说明书：心脏拉钩
【导读】心脏拉钩是一种医疗器械产品，用于心脏手术中辅助操作和提供牵引力。
该产品通常由高强度材料制成，具有特殊的设计形状和结构，能够安全地固定在心脏组织上，并在手术过程中提供可靠的稳定性和牵引力。
心脏拉钩分类心脏拉钩，也称为心脏刺钩，用于心脏手术的器械，可用于连接血管、缝合心脏及固定血管。
按照形状和用途，心脏拉钩可以分为以下几类：1.直线型心脏拉钩：主要用于缝合心脏组织和血管，其形状和长度会根据手术需要而变化。
2.曲线型心脏拉钩：其形状像钩子，可以用于固定心脏组织和血管。
3.钳状心脏拉钩：可以用于夹紧血管，以便进行手术操作。
4.尖锐型心脏拉钩：用于穿透或分离心脏组织，以方便手术操作。
5.旋转型心脏拉钩：可以用于连接血管、缝合心脏及固定血管，通过旋转操作使其更容易穿过组织。
6.微创心脏拉钩：采用微创手术技术，用于小孔心脏手术，其尺寸更小、更轻便，也更精确。
心脏拉钩简介心脏拉钩常用于开胸手术的器械，也称为心脏钩或心脏抓钩。
该产品的设计主要是为了帮助抓住心脏，保持稳定地暴露在手术区域内，方便医生进行手术操作。
它通常是由一条钩状的金属或塑料杆和一个手柄组成，手柄可以使医生轻松地控制钩头的位置和方向。
在心脏手术中，心脏拉钩是必不可少的工具之一，它可以有效地帮助医生完成手术，提高手术的成功率和安全性。
心脏拉钩用途心脏拉钩用于紧急救援的医疗设备，常用于心脏骤停和心肺复苏。
它是一个具有弹性的钩子，可在心脏压缩期间用于提高胸骨的稳定性，从而提高心肺复苏的成功率。
心脏拉钩在急救人员进行心肺复苏时可以起到支持胸部骨骼的作用，避免复苏时损伤胸部器官和肋骨。
同时，它还可以帮助维持CPR时的正确位置和深度，从而提高心肺复苏的效果。
心脏拉钩原理心脏拉钩的原理基于其独特的结构和设计。
该产品通过固定在心脏组织上，施加牵引力来帮助外科医生操作心脏手术。
不同类型的心脏拉钩采用不同的原理，硬质心脏拉钩主要通过牢固的直接固定提供支持，而柔性心脏拉钩则通过柔软的弯曲设计更好地适应心脏组织。
腹部外科手术牵开器技术参数
腹部外科手术牵开器技术参数
1、世界知名品牌，符合美国AORN手术室准入标准
2、设备专业性要求，设备每一部件均有注册证
3、零件最少，安装最快，部件＜4个，安装快速，使用方便，使用安全，最轻的重量；全无菌操作，预防了术中感染，变向降低了手术风险O
4、采用全球领先的叉形臂系统，可三维旋转，适合各种大小手术术野的需要，贴近病人身体，不阻挡主刀医生操作；
5、创新的拉钩锁扣，一键式操作，拉钩锁扣固定器通过一次按压，即可锁住；
a）可旋转专用拉钩，拉钩片和拉钩杆连接处可旋转，拉钩杆不顶医生腹部，给主刀医生最大操作空间；
6、普外科专用Mayo拉钩，普外科专用，拉钩片可以旋转，尺寸要求7cmX5cmo
7、普外科专用可折弯带孔拉钩普外科专用，拉钩片可以旋转，尺寸要求5cmX16.5cm o
8、普外科专用可折弯带孔拉钩普外科专用，拉钩片可以旋转，尺寸要求7.6cm×16.5cm o
9、普外科专用Harrington拉钩普外科专用，拉钩片可以旋转，尺寸要求5cmX12.7cm o
配置清单：支持臂*1、无菌术区支架*1、SnapCIamp拉勾固定器*4、可延伸带孔旋转单个拉勾5cmX16.5Cm*1、可延伸带孔旋转单个拉勾
7.6cm×16.5cm*l>HarringtonSweetheart单个拉勾5cmx12.7cm*l> Mayo旋转单个拉勾7cm×5cm*2
10、商务要求
10. E器械整体免费原厂质保不少于1年
10.2. 付款方式：验收合格后支付货款90%,余款1年后支付。
医用耗材说明书：主动脉拉钩
【导读】主动脉拉钩（aortic hook）是一种医疗器械，用于心血管外科手术中的主动脉操作。
该产品通常由不锈钢或钛合金制成，呈钩状设计，便于牢固地固定和操作主动脉。
主动脉拉钩分类主动脉拉钩通常分为两类：1.医用主动脉拉钩：用于心外科手术中，发挥止血作用，同时能提高手术效率和缩短手术时间。
2.尸体解剖用主动脉拉钩：用于尸体解剖过程中，特别是在剖开胸腔后，为解剖者提供操作的良好视野。
主动脉拉钩简介主动脉拉钩用于手术中的医疗器械，主要用于将主动脉移至手术区域，便于外科医师执行手术操作。
它通常由可弯曲的钩子和固定钳组成，钳口开合方便，夹紧效果良好，可以轻松地抓住动脉，避免出现手术操作时的疏漏和危险。
主动脉拉钩通常用于心脏外科手术、动脉瘤手术等需要进行主动脉操作的手术中。
使用主动脉拉钩时，医生需要根据具体情况选择合适的尺寸和形状，确保操作精确准确。
在手术结束后，主动脉拉钩需要进行清洁和消毒，以确保下一次使用之前清洁卫生。
主动脉拉钩用途主动脉拉钩外科手术器械，用于进行心脏或大血管手术时牵引或固定主动脉，以便医生更容易进行手术。
该器械通常由不锈钢制成，它的形状类似于一个小钩子，底部通常有一个圆形手柄，医生可以通过控制手柄来操纵拉钩。
主动脉拉钩的用途包括：1.在心脏手术中，医生可以使用主动脉拉钩固定主动脉，这有助于医生更容易地操作和观察心脏。
2.在主动脉瘤手术中，拉钩可以用来固定主动脉，防止瘤体脱落。
3.在主动脉根部手术中，拉钩可以用来移开周围的组织，以更好地暴露主动脉根部。
4.在大血管手术中，如主动脉瓣膜手术或冠状动脉搭桥手术中，拉钩可用于固定或操纵血管。
主动脉拉钩原理主动脉拉钩通过将其钩状部分插入主动脉的壁内，然后用力固定住，以完成对主动脉的牢固锚定。
在手术中，主动脉拉钩能够提供稳定的支撑，帮助医生准确完成手术操作，并避免对主动脉造成过多的压力和损伤。
主动脉拉钩特点主动脉拉钩心脏手术器械，常用于主动脉瓣置换手术中，其特点包括：1.形状：主动脉拉钩的外形为弯曲的L型，上部带有钩状头部，下部为长柄。
医用手术拉钩[实用新型专利]
![医用手术拉钩[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/92c0d0a2e45c3b3566ec8b92.png)
专利名称：医用手术拉钩
专利类型：实用新型专利
发明人：刘玉德,刘伟,赵增伟,王秀红,王秀珍申请号：CN200420053454.7
申请日：20040902
公开号：CN2721012Y
公开日：
20050831
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了一种医用手术拉钩，属医疗器械技术领域。
它是在传统手术拉钩的基础上改进而成，由钩头(1)、钩颈(2)、手柄(3)依次连接组合而成。
在圆筒状手柄(3)的前半部分正上面开有一条槽沟(4)，在槽沟(4)下面，手柄(3)内部底面上连接固定着一个突起的弧形弹性片(5)。
与现有的技术相比，该医用手术拉钩结构简单、使用方便，即可拉切口，又可以在其上面安装固定照明装置，补充无影灯在手术过程中不能充分照到病人切口隐凹处的不足，保证手术的顺利进行。
申请人：刘玉德
地址：271100 山东省莱芜市长勺路北首莱芜市人民医院质量管理科
国籍：CN
更多信息请下载全文后查看。
医疗器械产品技术要求(手术拉钩)
医疗器械产品技术要求编号：
手术拉钩
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品型号
手术拉钩由2个拉钩（工作拉钩和固定拉钩）和弹性胶条组成。
产品型号具体如下表1：
表1 手术拉
钩型号表
2.2 产品型号和规格划分说明
2.2.1 型号划分说明
根据工作拉钩长度的不同，手术拉钩分为两种型号，XX045代表工作拉钩长度为45mm ，XX120代表工作拉钩长度为120mm ，其标记方法如下：
2. 性能指标
2.1 外观
手术拉钩表面光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。
2.2 性能 弹性胶条
固定拉钩
2.2.1 手术拉钩尖部锋利，无崩刃现象。
2.2.2 手术拉钩材料的抗拉强度不得小于960Mpa。
2.2.3 手术拉钩表面粗糙度Ra值应≤0.80μm。
2.2.4 弹性胶条能承受10N的拉力而不断裂。
2.3 拉钩耐腐蚀性能
按YY/T 0149中沸水试验法进行试验，符合b级要求。
3. 检验方法
3.1 外观检验
目视观察手术拉钩和弹性胶条，应符合2.1的规定。
3.2 性能检验
3.2.1 目视观察手术拉钩尖部，应符合2.2.1的规定。
3.2.2 查看手术拉钩原材料材质证明，应符合2.2.2的规定。
3.2.3用样块比较法或电测法进行，仲裁时用电测法，应符合2.2.3的规定。
3.3.4 固定弹性胶条一端，另一端固定在拉力计上，拉动拉力计直至10N处，观察弹性胶条，应符合2.3.4规定。
3.3 耐腐蚀性能检验
按YY/T 0149-2006中沸水试验法进行，应符合2.3的规定。
甲状腺免气腹手术器械技术要求
甲状腺免气腹手术器械技术要求
甲状腺免气腹专用拉钩：（带冲洗头、吸烟装置）专用型小号左弯30°
YY/T 0294.1-2016标准中的C号钢材料制造，组织拉钩进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，具有不小于50N的弹性拉力。
甲状腺免气腹专用拉钩（带冲洗头、吸烟装置）专用型小号右弯30°
YY/T 0294.1-2016标准中的C号钢材料制造，组织拉钩进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，具有不小于50N的弹性拉力。
甲状腺免气腹专用拉钩（带冲洗头、吸烟装置）专用型中号直0°YY/T 0294.1-2016标准中的C号钢材料制造，组织拉钩进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，具有不小于50N的弹性拉力。
甲状腺免气腹专用拉钩（简易）通用型 15°
YY/T 0294.1-2016标准中的C号钢材料制造，组织拉钩进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，具有不小于50N的弹性拉力。
悬吊杆、悬吊卷链器、悬吊装置固定器通用型
YY/T 0294.1-2016标准中5.4b级的规定M号钢材料制造，悬吊杆长度约60cm,悬吊卷链器可调高度10cm,经固定后垂直拉力50N，变形不超过1cm,表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位应≤1.6μm。
一类手术钩技术要求说明书
一类手术钩技术要求说明书1. 引言手术钩是一种医疗设备，广泛应用于外科手术中，用于切割、撕裂、固定组织等操作。
本技术要求说明书旨在提供一类手术钩的技术要求，以确保其安全、准确和有效地应用于手术过程中。
2. 产品特点2.1 结构设计一类手术钩应采用符合人体工程学原理的设计，具有合适的外形和大小，以便于医生在手术中握持和操作。
2.2 材质选择手术钩的材质应选择高品质的不锈钢或其他符合医疗器械标准的材料，确保其耐腐蚀、无菌和可重复使用。
2.3 可视性手术钩的工作端应具备良好的可视性，使医生能够清晰地观察操作部位，减少手术风险。
2.4 操作性一类手术钩应具有易于操作的特点，医生可通过握持部位灵活控制其动作，以适应不同手术需求。
3. 技术要求3.1 尺寸要求一类手术钩的尺寸应根据医疗实践经验确定，并符合手术需求。
同时，应保证手术钩的尖端尺寸适中，既能够有效切割或撕裂组织，又能避免损伤周围正常组织。
3.2 锋利度要求手术钩的工作端应处理得锋利且光滑，以确保在手术过程中的切割或撕裂操作更为顺畅，减少组织损伤。
3.3 强度和耐久性要求手术钩的结构应设计合理，能够经受手术操作时的力度，并保持稳定可靠。
同时，手术钩应经过适当的测试和质量控制，以确保其在多次使用后仍具备良好的性能和耐久性。
3.4 表面处理要求手术钩的工作端应进行适当的表面处理，以提高其抗腐蚀性能和易清洁性，避免污物残留。
4. 操作指南4.1 术前准备操作人员应核对手术钩的完好性、清洁度和是否经过消毒处理，确保其无损坏和感染源。
4.2 手术操作操作人员应熟悉手术钩的使用原理和技巧，并根据手术特点合理选择合适大小的手术钩。
手术过程中，应稳定握持手术钩并适当施加力度，以切割或撕裂组织。
4.3 手术后处理手术结束后，操作人员应及时清洁和消毒手术钩，确保其无异物和污染，同时妥善保管。
5. 安全风险和注意事项5.1 避免过度使用使用手术钩时，应避免过度使用力度，避免对组织造成过多损伤。
医用耗材说明书：皮肤拉钩
【导读】皮肤拉钩是一种美容器械产品，常被用于皮肤紧致和提升的医学美容手术中。
该产品通过在皮肤内部插入特殊设计的拉钩，达到拉紧皮肤组织、消除皱纹和松弛的效果。
皮肤拉钩分类目前市面上的皮肤拉钩产品主要可以分为以下几类：1.纤维拉钩：由可吸收的生物纤维材料制成，适用于临时紧致皮肤组织，持续效果较短。
2.聚酰胺拉钩：采用聚酰胺材料制成，具有较好的弹性和拉力，适用于中长期皮肤提升。
3.PDO拉钩：采用聚己内酯（PDO）材料制成，具有良好的安全性和耐受性，可以持续几个月至一年左右。
皮肤拉钩简介皮肤拉钩是一种医疗器械，通常用于手术操作中。
它的外形像一个小钩子，可以用来抬起皮肤和其他软组织，从而暴露手术部位，固定皮肤和其他组织，以防止其移动或滑动，牵引皮肤和其他组织，以拉伸手术部位，使医生更容易进行手术操作。
由于皮肤拉钩可以帮助医生更好地控制手术部位，提高手术精度和安全性，因此在许多不同类型的手术中都有广泛的应用。
皮肤拉钩用途皮肤拉钩主要用于以下方面：1.皮肤紧致：通过加强皮肤组织的支撑力，改善松弛和下垂的皮肤，达到紧致提升的效果。
常被应用于面部、颈部和身体其他部位。
2.皱纹改善：皮肤拉钩可以减少或消除面部和颈部的细纹、皱纹等老化表现，使得皮肤显得更加平滑年轻。
3.轮廓塑形：适用于改善面部轮廓的不平衡或下垂，可使脸部线条更加紧致和立体。
皮肤拉钩原理皮肤拉钩的原理基于两个主要方面：1.结构设计：拉钩的特殊设计使其能够嵌入皮肤组织并锚定在适当位置。
这样可以通过拉扯和支撑作用，改善皮肤松弛和下垂问题。
2.促进胶原蛋白生成：拉钩的植入刺激了皮肤组织的机械刺激响应，促使胶原蛋白的生成和重塑，从而增加皮肤的弹性和紧致度。
皮肤拉钩特点皮肤拉钩具有以下特点：1.非手术侵入性：相比传统的皮肤提升手术，皮肤拉钩是一种非手术侵入性的美容方式，无需切割或缝合，减少了手术创伤和恢复时间。
2.快速有效：皮肤拉钩手术通常只需要几十分钟到数小时，效果迅速可见，能够立即改善皮肤松弛和出现的皱纹。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗器械产品技术要求编号：
手术拉钩
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品型号
手术拉钩由2个拉钩（工作拉钩和固定拉钩）和弹性胶条组成。
产品型号具体如下表1：
表1 手术拉
钩型号表
2.2 产品型号和规格划分说明
2.2.1 型号划分说明
根据工作拉钩长度的不同，手术拉钩分为两种型号，XX045代表工作拉钩长度为45mm ，XX120代表工作拉钩长度为120mm ，其标记方法如下：
2. 性能指标
2.1 外观
手术拉钩表面光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。
2.2 性能 弹性胶条
固定拉钩
2.2.1 手术拉钩尖部锋利，无崩刃现象。
2.2.2 手术拉钩材料的抗拉强度不得小于960Mpa。
2.2.3 手术拉钩表面粗糙度Ra值应≤0.80μm。
2.2.4 弹性胶条能承受10N的拉力而不断裂。
2.3 拉钩耐腐蚀性能
按YY/T 0149中沸水试验法进行试验，符合b级要求。
3. 检验方法
3.1 外观检验
目视观察手术拉钩和弹性胶条，应符合2.1的规定。
3.2 性能检验
3.2.1 目视观察手术拉钩尖部，应符合2.2.1的规定。
3.2.2 查看手术拉钩原材料材质证明，应符合2.2.2的规定。
3.2.3用样块比较法或电测法进行，仲裁时用电测法，应符合2.2.3的规定。
3.3.4 固定弹性胶条一端，另一端固定在拉力计上，拉动拉力计直至10N处，观察弹性胶条，应符合2.3.4规定。
3.3 耐腐蚀性能检验
按YY/T 0149-2006中沸水试验法进行，应符合2.3的规定。