药用高分子材料学
药用高分子材料学PPT.
Drug Application, NDA）中已有完全或部分应用的辅 料。
4、国际药用辅料协会（IPEC）和药用辅料 一体化
国际药用辅料协会 （International Pharmaceutical Excipients Council,
IPEC） 致力于药用辅料及其药典标准一体化的全球性、 非官方、非赢利的制药工业组织，在美国、欧洲 和日本各有相互联系但又独立的分会。
新的药用辅料指在我国首次生产并应用的药用辅料。
原来分类：
我国辅料审评办法中将辅料分为2类
❖ 一类辅料系指全新的、目前尚未在任一 先进国家被批准使用的辅料；
❖ 二类辅料则是指已在国外药典收载或已 经在正式批准的制剂中使用、国内进行 仿制开发的辅料。
2、日本的辅料审批法规
新辅料除全新化合物外还包括： （1）已批准的食品添加剂或已批准的化妆品材
料申请用于口服或外用且从未用作药用辅料者； （2）在国外已有应用但未在日本使用者； （3）在日本已有应用，但改变给药途径或超过
原用量者。
3、美国食品和药品管理局（FDA）对辅料的 管理
FDA主张使用符合以下一项条款或一项以上条款的辅料： 即FDA认定为“GRAS”类型的辅料（即“通常被确认安
全”，generally recognized as safe) 这些辅料包括: 药典、官方文件及权威出版物中收录的辅料 在药品中已广泛使用的辅料 已批准用作食品添加剂或化妆品添加剂的辅料 因某种特殊作用在已批准的特定剂型的新药（New
肠溶衣材料
纤维素衍生物
取代
虫胶
丙烯酸树脂 纤维素衍生物
薄膜包衣工艺
贡献ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
制剂包衣工艺
药用高分子材料学
药用高分子材料学药用高分子材料学是研究药物与高分子材料相互作用的学科，它将高分子材料的独特性能与药物的治疗效果相结合，有力地推动了药物传递和药物治疗领域的发展。
药用高分子材料是指那些在药物传递和控释系统中应用的材料，它们具有良好的生物相容性和生物可降解性，能够与药物稳定结合并通过体内的代谢和排出途径进行自行降解。
这些材料具有多种形态，包括颗粒、纳米粒、微球、纤维、薄膜等，可以通过不同的制备方法进行制备。
药用高分子材料的研究主要集中在以下几个方面：1.控释系统：药物的快速释放容易导致药物的代谢和排泄，降低治疗效果。
因此，研究人员开发了一些控释系统，例如微球、纳米粒等，通过调节材料的构型和孔隙结构来控制药物的释放速度和时间，从而确保药物可以持续稳定地释放。
2.靶向传递：药物的靶向传递是指将药物直接送达到疾病部位，减少对正常细胞的损害。
药用高分子材料可以作为药物载体，经过改性后具有靶向识别特性，可以通过配体-受体相互作用、磁性导引等方式将药物精确地传递到病变组织。
3.仿生组织工程：随着组织工程学的发展，药用高分子材料也被广泛应用于修复和再生组织。
例如，通过制备生物可降解的支架材料，可以在体内形成新的组织，加速伤口愈合和损伤修复。
4.药物检测：药用高分子材料也可以用于药物的检测，例如利用其光学、电化学、磁性等特性，开发出一系列荧光探针、电化学传感器和磁共振成像探针，用于检测药物的浓度和分布。
药用高分子材料的应用已经取得了一系列的研究进展。
例如，通过调控高分子材料的结构和性质，可以改善药物的溶解度和稳定性，提高药物的生物利用度。
同时，还可以优化药物的代谢途径和药效学特性，加强药效的持续性和生物活性。
总之，药用高分子材料学在药物传递和药物治疗领域具有重要的应用前景，有望进一步推动药物研发和临床治疗的发展。
药用高分子材料学
药用高分子材料学
药用高分子材料学是一门研究药物在高分子材料中的载体、释放、控制释放等方面的学科。
它将高分子材料与药物相结合，旨在提高药物的生物利用度、降低毒性、改善稳定性和控制释放速率。
在医药领域中，药用高分子材料学具有重要的应用价值，对于提高药物疗效、减少药物副作用、改善药物的稳定性和控制释放速率都有重要意义。
首先，药用高分子材料学在药物的载体方面发挥着重要作用。
传统的药物往往需要通过口服或注射等方式进入人体，但由于药物本身的特性，往往会受到胃酸、酶解、免疫系统等的影响，导致药物的生物利用度较低。
而利用高分子材料作为药物的载体，可以提高药物的生物利用度，延长药物在体内的停留时间，从而提高药物的疗效。
其次，药用高分子材料学在药物的释放方面也具有重要意义。
一些药物需要在一定的时间内持续释放，而另一些药物则需要在特定部位或特定时间释放。
通过对高分子材料的设计和改性，可以实现对药物释放速率的控制，从而满足不同药物的释放需求，提高药物的疗效。
此外，药用高分子材料学还可以改善药物的稳定性。
一些药物在长时间内容易降解，失去活性，而高分子材料可以有效地保护这些药物，延长其有效期，提高药物的稳定性。
总的来说，药用高分子材料学在医药领域中具有重要的应用前景和意义。
通过对高分子材料与药物相结合的研究，可以提高药物的生物利用度、改善药物的稳定性、控制释放速率，从而提高药物的疗效，减少药物的副作用，为人类健康事业做出重要贡献。
希望未来在这一领域的研究能够取得更多的突破，为人类的健康带来更多的福祉。
药用高分子材料学名词解释(共篇)
药用高分子材料学名词解释(共9篇) 药用高分子材料的名词解释和简答题一、名词解释1.药用高分子材料：主要指在药物制剂中应用的高分子辅料及高分子包装材料。
2.药用高分子材料学：主要介绍一般高分子材料的基础理论知识及药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学性质及其功能与应用。
3.药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。
广义上指将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，若为高分子则称为药用高分子辅料。
4.高分子化合物（高分子）：分子量很高并由多个重复单元以共价键连接所形成的一类化合物。
5.单体：必须含有能使链增长活性中心稳定化的吸电子基团6.聚合度：大分子重复单元的个数7.重复单元：重复组成高分子的最小的结构单元。
7.结构单元：聚合物分子结构中出现的以单体结构为基础的原子团8.均聚物:在合成高分子时,由一种单体成分反应生成的聚合物。
9.共聚物:由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。
10.高分子链结构：单个高分子链中原子或基团间的几何排列11.近程结构：单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构，又叫一次结构或化学结构12.远程结构：单个分子在整个分子链范围内的空间形态和构象，又叫二次结构13.聚集态结构：单位体积内许多大分子链之间的排列、堆砌方式，也称三次结构14.键接顺序：是指高分子链各结构单元相互连接的方式.15.功能高分子：具有特殊功能与用途但用量不大的精细高分子材料。
16.线型高分子：每个重复单元仅与另外两个单元相连接，形成线性长链分子。
17.支化高分子：当分子内重复单元并不都是线性排列时,在分子链上带有一些长短不一的分枝,这类高分子称为支化高分子18.支链：支化高分子链上带有的长短不一的分枝称为支链。
19.体型高分子或网状高分子：线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接可形成一个三维网状结构的大分子，称为体型高分子或网状高分子。
药用高分子材料学
药用高分子材料学
药用高分子材料是近年来非常流行的一门新兴学科，它聚焦于药物和生物学领域，集中研究各种药物技术及其应用。
药用高分子材料学旨在构建药物和生物计算机的技术框架，为药物的发现、研发和使用提供科学的支持，以满足人们的需求。
药用高分子材料包括各种用于制备药物的材料，如细胞培养基、肽类抗生素、蛋白质、脂类和多肽等。
这些材料在制备、稳定和评价药物时都具有重要作用。
药用高分子材料学研究机理、性质、结构和功能，以及药物途径和释放，以实现对药物临床给药的更佳控制。
药物、生物计算机和药用高分子材料结合使用，可以将其技术发挥到极致，实现有效的应用。
借助药物先进技术，药物设计可以更精确地控制药物的释放路径，使药物具有更强的结构可靠性和更长的活性半衰期，从而实现更高的药物有效性。
另外，利用药用高分子材料制备的纳米粒子，可以作为给药载体，将药物定向投放到针对性细胞，实现有效的药物释放和靶标细胞特异性抑制。
随着纳米技术的发展，药用高分子材料研究也在持续深入，为各种药物的发现、研发和使用提供了深入的科学依据。
药用高分子材料学不仅可以应用于药物设计，还可以应用于药物临床试验、药物制剂、药物生物利用度和毒性评价等。
药用高分子材料学的发展将为药物的发现、研发和使用提供新的思路，为疾病治疗提供更高效有效的治疗方案。
药用高分子材料学的发展将对全球药物产业产生重大影响，是未
来药物研发和应用的发展趋势。
药用高分子材料学可以将物理、化学、药物学和生物信息技术有机结合起来，实现更为有效的药物研发。
未来，药用高分子材料学将继续发挥关键作用，为未来药物的更快、更有效的发现和开发奠定基础。
药用高分子材料学习题答案
药用高分子材料学习题答案《绪论》练习题一、名词解释1．药用辅料：是药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。
2．高分子药物：即把生理活性物质用化学的方法挂接到高分子上，使其达到持续释放和定位释放药物的目的，或本身具有强烈活性的高分子化合物二、填空题1．高分子特性；2．速度；稳定性；3．微晶纤维素；低取代羟丙基纤维素；羟丙甲纤维素；4．最基本理论和药剂学常用的高分子材料结构；物理化学性质；性能及用途；初步应用这些基本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂；控释制剂及缓释制剂中的应用；5．品种多样性；应用的广泛性6．扩散；溶解；渗透；离子交换；高分子挂接；7．溶解度；_吸水性；挥发性；有限的功能性；三、选择题1．D；2．A；3．C；4．B；5．D；四、简答题1．药用高分子材料学研究的任务是什么？答：(1)高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。
(2)药用高分子材料的来源、生产、化学结构、物理化学性质和应用。
2．药用高分子材料的研究在我国还有宽广的发展前途，主要体现在哪几个方面？答：(1)开发性能优良的，国外已收载入法定文件中的药用聚合物，(2)针对现已开发应用的高分子辅料规格不齐和型号不全情况，开发多种型号的产品，(3)开发新的化学实体(4)利用天然资源及化学修饰方法，寻找新的可供药用的高分子材料。
(5)开展再加工辅料产品的研究和生产，以改善各种常用辅料的应用性能。
(6)完善药用高分子辅料的质量标准，全面地开展工艺和物理化学性能的研究，缩短与国外质量的差距。
3．药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分，它的作用有哪些？答：(1)在药物制剂制备过程中有利于成品的加工(2)加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。
(3)有助于从外观鉴别药物制剂。
药用高分子材料学
药用高分子材料学药用高分子材料学是研究用于药物传递和药物释放的高分子材料的学科。
随着现代医学技术的不断发展和人们对抗癌症、糖尿病和其他严重疾病的需求，药用高分子材料学变得越来越重要。
这一领域的研究旨在开发出新型的高分子材料，用于药物分子的载体、控释系统和生物传感器。
这些材料可以提高药物的生物利用度、减小药物的副作用、增加药物的稳定性，并提高疗效。
药用高分子材料学的一个重要研究方向是开发可控释放系统。
药物的控释是指通过材料的特性来控制药物的释放速度和时间。
这可以通过改变材料的溶解度、粘度、微孔结构和渗透性等来实现。
例如，一些药用高分子材料可以根据环境温度、pH值或电压来控制药物的释放。
这种系统可以更好地满足患者的需求，提高药物疗效，并减少药物的副作用。
生物传感器是药用高分子材料学中另一个重要的研究方向。
生物传感器是一种能够感知和检测生物分子的装置，可以用于诊断疾病或监测生物过程。
药用高分子材料可以用于制备生物传感器的载体、信号放大器和生物识别元件。
这些生物传感器可以在检测特定分子时提供高灵敏性和高选择性，并在药物监测、癌症筛查和病原体检测等领域得到广泛应用。
同时，药用高分子材料也可以应用于组织工程和再生医学。
组织工程是一个利用材料学、生物学和工程学原理来修复和替代受损组织的学科。
药用高分子材料可以用于制备支架、基质和载体，以支持和引导组织的再生。
这将为创伤患者的治疗提供新的选择，并促进器官移植和组织修复的发展。
总之，药用高分子材料学是一个综合学科，涉及材料科学、化学、生物学和医学等多个学科的交叉。
通过研究和开发药用高分子材料，我们可以为临床医学提供更有效和安全的治疗手段，进一步促进医学的发展。
药用高分子材料学
药用高分子材料学第一章绪论1、药用高分子材料指的是药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料，包括作为药物制剂成分之一的药用辅料与高分子药物以及药物接触的包装贮运的高分子材料。
2、高分子材料在药剂学中的作用①增强和扩大主药的作用和疗效，降低毒副作用②改变药物的给药途径，提高生物利用度③调控主药的体内外释放速率与释药规律④可逆性改变人体局部生理功能，以利于药物吸收⑤改变主药的理化性质，使之更适合药效发挥⑥增强主药的稳定性，掩盖主药的不良味道及减少刺激性第二章高分子的结构、合成和化学反应1、高分子的特性：①具有很大的分子作用力②可发生相当大的可逆力学形变③在溶剂中表现出溶胀特性2、单体单元：聚合物分子结构中由单个单体分子生成的最大的单元结构。
3、单体：形成结构单元的小分子化合物，是合成聚合物的原料。
4、聚合度（DP）:代表重复单元数。
即分子式中的n。
5、均聚物：由一种单体聚合而成的高分子。
6、共聚物：由两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物。
7、高分子的分类：①有机高分子：完全由碳原子或由C、0、N、S、P等在有机物中常见的原子组成。
有主链纯为碳原子构成的碳链高分子和主链中含有C及0、N、S、P等原子的杂链高分子。
②元素有机高分子：主链不含C原子，主要由Si、B、Al等原子构成，侧链是含C有机基团。
③无机高分子：主链和侧链都不含C原子。
8、高分子结构按其研究单元不同分为高分子链结构（即分子内结构：近程结构和远程结构）和高分子聚集态结构两大类。
9、近程结构：分子链中较小范围的结构状态，包括高分子结构单元的化学组成和键接方式、空间排列以及支化和交联等，是高分子的微管结构，而且与结构单元有着直接的链子，又称为一次结构或化学结构。
10、均聚物结构单元的键接顺序：完全对称的单体只有一种键接方式，不对称的取代结构的单体形成高分子链时有三种不同的键接顺序--头-头键接、尾-尾键接、头-尾键接（带取代基的碳原子叫做头，不带取代基的碳原子叫做尾）11、共聚物的序列结构：含M1、M2 两种单体的共聚物分子链的结构单元有一下4种典型的排列方式：无规共聚物（无规排列）、交替共聚物（严格交替）、嵌段共聚物（一段较长的M!和另一段较长的MJ、接枝共聚物（主链由M t构成，支链由M2构成）12、高分子链的构型（1 ）旋光异构若每一个链节中有一个不对称碳原子，每个链节就有两个旋光异构单元存在，它们组成的高分子链就有 3 种键接方式：全同立构---全部由一种旋光异构单元键接而成的高分子间同立构---由两种旋光异构单元交替键接成的高分子无规立构---两种旋光异构单元完全无规则键接成的高分子（2）几何异构由于双键不能内旋转而引起的异构现象综上，分子链中结构单元的空间排列是规整的，称为有规立构高分子（包括旋光异构和几何异构）13、高分子链的远程结构---是指整个分子范围内的结构状态，又称二次结构。
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药用高分子
乙烯基尿嘧啶是最简单的尿嘧啶单体，能在引发 作用下聚合形成水溶性聚合物，它能像天然核酸那样 彼此间通过氢键缔合形成高分子络合物，有良好的抗 肿瘤作用。
CH2 CH n ON
HN
[ CH2 CH]n ON
HN
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药用高分子
用甲基富马酰氯与5-氟尿嘧啶（5-Fu）反应得 到单体，均聚物和共聚物都具有抗肿瘤活性。
能通过排泄系统排除体外。
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药用高分子
(3) 对于导入方式进入循环系统的药物－体内包埋以及注射用 药物的载体或者是高分子药物，由于会进入血液系统，故
要求是水溶性或亲水性的、生物可降解的、能被人体吸收
或排出体外、具有抗凝血性并且不会引起血栓的高分子材
料，作为体内包埋药物的载体还应有一定的持久性；
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药用高分子
3.1 高分子化药物 3.1.1 低分子药物高分子化的优点
低分子药物与高分子化合物结合后，起医疗作用 的仍然是低分子活性基团，高分子仅起了骨架或载体 的作用。但越来越多的事实表明，高分子骨架并不是 惰性的，它们对药理基团有着一定的活化和促进作用。
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药用高分子
高分子载体药物有以下优点：能控制药物缓慢 释放，使代谢减速、排泄减少、药性持久、疗效提 高；载体能把药物有选择地输送到体内确定部位， 并能识别变异细胞；稳定性好；释放后的载体高分 子是无毒的，不会在体内长时间积累，可排出体外 或水解后被人体吸收，因此副作用小。
S
D
T 输 送 用 基 团
S
D
S
连
药
接
物
E
药用高分子材料学习题答案
药用高分子材料学习题答案《绪论》练习题一、名词解释一、名词解释1．药用辅料：是药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。
2．高分子药物：即把生理活性物质用化学的方法挂接到高分子上，使其达到持续释放和定位释放药物的目的，或本身具有强烈活性的高分子化合物的目的，或本身具有强烈活性的高分子化合物二、填空题二、填空题1．高分子特性；2． 速度； 稳定性；3． 微晶纤维素微晶纤维素 ； 低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素 ； 羟丙甲纤维素羟丙甲纤维素 ；4．最基本理论和药剂学常用的高分子材料结构；物理化学性质；性能及用途；初步应用这些基本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂；研究高分子材料在一般药物制剂；控释制剂及缓释制剂中的应用；控释制剂及缓释制剂中的应用；5． 品种多样性；品种多样性；应用的广泛性应用的广泛性应用的广泛性6． 扩散 ；溶解；溶解 ； 渗透渗透 ； 离子交换离子交换 ； 高分子挂接高分子挂接 ；7． 溶解度溶解度 ；_吸水性；挥发性；有限的功能性；吸水性；挥发性；有限的功能性；三、选择题三、选择题1．D ；2．A ；3．C ；4．B ；5．D ；四、简答题四、简答题1．药用高分子材料学研究的任务是什么？．药用高分子材料学研究的任务是什么？答：答：(1)高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。
；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。
(2)药用高分子材料的来源、生产、化学结构、物理化学性质和应用。
药用高分子材料的来源、生产、化学结构、物理化学性质和应用。
2．药用高分子材料的研究在我国还有宽广的发展前途，主要体现在哪几个方面？．药用高分子材料的研究在我国还有宽广的发展前途，主要体现在哪几个方面？ 答：(1)开发性能优良的，国外已收载入法定文件中的药用聚合物，开发性能优良的，国外已收载入法定文件中的药用聚合物，(2)针对现已开发应用的高分子辅料规格不齐和型号不全情况，开发多种型号的产品，针对现已开发应用的高分子辅料规格不齐和型号不全情况，开发多种型号的产品，(3)开发新的化学实体开发新的化学实体(4)利用天然资源及化学修饰方法，寻找新的可供药用的高分子材料。
第1章-绪论-药用高分子材料ppt课件
聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮，PVP)
• 聚维酮是一种水溶性的合成聚合物，主要 成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效 粘合性的聚合物，主要作为固体制剂湿法 制粒的粘合剂。
聚维酮在医药上有广泛的应用，为
国际倡导的三大药用新辅料之一。可作为 粘合剂，助流剂，润滑剂，助溶剂，分散 剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可 与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。PVP在医药上 还可用作低温保存剂。采用PVP产品作辅料 的药物已有上百种。
胶原蛋白的结构与特性
胶原蛋白是一种生物性高分子 材料、是胶原纤维经过部分降解后 得到的具有较好水溶性的蛋白质。 具有稳定的三股螺旋结构。
此外，淀粉、多糖、蛋白质、胶质和粘液汁等 天然的高分子材料在传统的药剂中是不可缺少的 粘合剂、赋形剂、乳化剂、助悬剂，在我国古代 的医药典籍中己屡见不鲜。
1920年德国人史道丁格(Standinger)发表了划
• 无毒：不引起炎症或溶血作用。 • 生物相容性：材料在生物体内不被感到是异物
的物质。
• 抗原：凡诱发免疫反应的物质都可以称为抗原， 主要指病原微生物及其代谢产物以及抗毒血清 和药物等。
• 抗原性：抗原与其所诱导产生的免疫效应物质 （抗体或致敏淋巴细胞）发生特异性结合的特 性。
*长久以来，人们都把辅料看作是惰性物质，随着人们对药
粘合剂
• 古代：采用淀粉、树胶等天然高分子作为 粘结剂；
2.加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。
3.有助于从外观鉴别药物制剂。
4.增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。
高分子材料作为药物载体的要求
1．适宜的载药能力； 2．载药后有适宜的释药能力；
不溶性骨架 片释药过程
3．无毒，并具有良好的生物相容性。 4．无抗原性。 5.适宜的分子量和物理机械性能，以适应加工成型 要求
药用高分子材料学
药用高分子材料学药用高分子材料学是指将高分子材料应用于药物制备、药物传递、医疗器械等医药领域的学科。
高分子材料是一类由大量重复单元组成的大分子化合物，具有较高的分子量和复杂的结构。
在医药领域，药用高分子材料具有广泛的应用前景，可以用于改善药物的稳定性、控制药物的释放速度、提高药物的生物利用度等方面。
首先，药用高分子材料可以用于药物的包埋和控释。
传统的药物制剂往往存在稳定性差、口服生物利用度低、剂型单一等问题。
而利用高分子材料，可以将药物包埋在高分子材料的内部，形成微球或纳米粒子，从而提高药物的稳定性，延长药物的作用时间，改善药物的生物利用度。
常见的药用高分子材料有聚乙烯醇、明胶、壳聚糖等，它们可以通过不同的制备方法和控释机制，实现对药物释放速度的调控，从而满足不同药物的需要。
其次，药用高分子材料还可以用于医疗器械的制备。
在医疗器械领域，高分子材料具有良好的生物相容性和可塑性，可以用于制备各种医疗器械，如人工关节、支架、缝线等。
与传统的金属材料相比，高分子材料制备的医疗器械更轻便、更舒适，且能减少对患者的创伤。
同时，药用高分子材料还可以通过表面修饰和功能化，赋予医疗器械更多的功能，如抗菌、促进愈合等，从而提高医疗器械的治疗效果。
此外，药用高分子材料还可以用于组织工程和再生医学领域。
利用高分子材料的支架结构和生物相容性，可以制备出各种组织工程支架，用于修复受损组织和器官。
同时，高分子材料还可以作为细胞载体，用于细胞的培养和传递，促进组织再生。
在再生医学领域，药用高分子材料的应用为组织工程和再生医学的发展提供了新的途径和可能性。
总的来说，药用高分子材料学作为一门新兴的交叉学科，将高分子材料的特性与药物制备、医疗器械、组织工程等医药领域相结合，为医药领域的发展带来了新的机遇和挑战。
随着科学技术的不断进步和人们对健康的需求不断增加，药用高分子材料必将在医药领域发挥越来越重要的作用。
相信随着更多的研究和应用，药用高分子材料将为人类的健康事业做出更大的贡献。
药用高分子材料学(完整版)
一．名词解释1.药用高分子材料：指药物生产和加工过程中使用的高分子材料，药用高分子材料包括作为药物制剂成分之一的药用辅料高分子药物，以及药物接触的包装贮运高分子材料2.聚合度：单个聚合物分子所含单体单元的数目3.聚合物：小分子通过化学反应，高分子化合物习惯上又称为聚合物，是指相对分子质量很高的一类化合物4.均聚物：由一种（真实的隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物5.共聚物：由一种以上（真实的隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物6.聚集态结构：晶态、非晶态、取向态、液晶态及织态等，是在聚合物加工成型过程中形成的，决定着材料的性能7.玻璃态：分子链节或整个分子链无法产生运动，高聚物呈现如玻璃体状的固态8.高弹态：链节可以较自由的旋转但整个分子链不能移动，高弹态是高聚物所独存的罕见的一种物理形态，能产生形变9.粘流态：高聚物分子链节可以自由旋转整个分子链也能自由转动，从而成为能流动的粘液10.生物降解：是聚合物在生物环境中（水、酶、微生物等作用下）大分子的完整性受到破坏产生碎片或其他降解产物的现象11.多分散性：聚合物是由一系列的分子是（或聚合度）不等的同系物高分子组成，这些同系物高分子之间的分子量差为重复结构单元分子量的倍数，这种同种聚合物分子长短不一的特征称为聚合物的多分散性12.缩合聚合：指单体间通过缩合反应脱去小分子，聚合成高分子的反应，所得产物称为缩聚物13.凝胶化现象：在交联型逐步聚合反应中，随着聚合物反应的进行，体系粘度突然增大失去流动性，反应及搅拌所产生的气泡无法从体系逸出，可看到凝胶及不溶性聚合物的明显生成14.共混聚合物：将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合，使之形成混合物，此混合物称为共混聚合物15.重复单元结构：重复组成高分子分子结构的最小的结构单元16.单体：形成结构单元的小分子化合物称为单体17.昙点：将聚合物溶液加热，当其高过低临界溶液温度时，聚合物能从溶液中分离出来，此时称为昙点二．简答题1. 简述逐步聚合反应的反应特征？（1）反应是通过单体功能基之间的反应逐步进行的（2）每一步反应的速率和活化能大致相同（3）反应体系始终由单体和分子量递增的一系列中间产物组成，单体以及任何中间产物两分子之间都能发生反应（4）聚合产物的分子量是逐步增大的最重要特征：聚合体系中任何两分子（单体或聚合产物）间都能相互反应，生成聚合度更高的聚合产物2. 简述链式聚合反应特征？（1）聚合过程一般由多个基元反应组成（2）多基元反应的反应速率和活化能差别大（3）单体只能与活性中心反应生成新的活性中心，单体之间不能反应（4）反应体系始终是由单体、聚合产物和微量引发剂及含活性中心的增长链所组成（5）聚合产物的分子量一般不随单体转化率而变（活性聚合除外）3. 纤维素的重要性质？（1）化学反应性（氧化、酯化、醚化）（2）氢链的作用（3）吸湿性（4）溶胀性（5）机械溶解特性（6）可水解性（酸水解、碱水解）4. 乳化剂的主要作用？（1）降低表面张力，便于单体分散成细小的液滴，即分散单体（2）在单体液滴表面形成保护层，防止凝聚，使乳化稳定（3）增溶作用：当乳化剂浓度超过一定值时会形成胶束，胶束中乳化剂分子的极性基团朝向水相，亲油基指向油相，能使单体微溶于胶束内5. 共混与共聚化合物的主要区别？共混化合物是将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合形成的混合物，只是简单的物理混合。
药用高分子材料学
药用高分子材料学一、低取代羟丙纤维素〔L--HPC)1、性质：白色或类白色粉末，无臭无味（1）溶解性与溶胀性不溶于水，乙醇、丙酮、乙醚，溶于10%NaoH溶液（2）崩解性具有很大的外表积和孔隙率，在水中可溶胀，溶胀度为500%~720%，是淀粉的3--4倍。
同时粗糙外表使药物与L--HPC间的镶嵌作用增强，在片剂中既有崩解又有黏合作用，在崩解后还有助于药物分散溶出，提高生物利用率（3）稳定性有碱性药物或辅料存在时，会与其发生反应，便L--HPC作用减弱，具有抗霉性（4）安全性无毒无刺激性2、应用（1）崩解剂片剂的崩解剂，范围2%~10%，常用量5%（2）黏合剂片剂的黏合剂，常用量5%~20%二、乙基纤维素〔EC)1、性质：白色粉末或颗粒，无色无味（1）溶解性与吸湿性不溶于水，甘油、PEG，易溶于甲苯、乙醚，取代度不同，溶解性不同、吸湿性小（2）黏度M越大，黏性越大；浓度越大，黏性越小（3)稳定性耐碱性盐，短时间内耐稀酸，高温及日照下易氧化降解，7~32℃避光干燥保存（4）安全性无毒无致敏性无刺激性，口服不吸收不代谢2、应用（1）包衣材料具有良好的成膜性，用于颗粒或小丸包衣（2）骨架材料骨架片的理想的不溶性骨架材料（3）微囊材料高粘度的EC可作为微囊的囊材，控制水溶性药物释放（4）其他应用片剂的干燥黏合剂；软膏、洗剂、凝胶的增稠剂，口腔贴片的基膜〔背衬层〕三、泊洛沙姆〔poloxamer)1、性质白色蜡状的固体或无色液体，M增大。
形态由液体变为固体命名中最后为7或8的固体，小于5的为液体或半固体（1）溶解性与吸湿性泊洛沙姆是有不同的比例聚氧乙烯链段和聚氧丙烯链段构成的嵌段共聚物，由于聚氧乙烯的相对亲水性和聚氧丙烯的相对亲油性，使这类共聚物具有及不同的外表活性，且有从油溶性到水溶性的多种产品，属于非离子型外表活性剂。
随着其共聚物中聚氧乙烯部分的增加，水溶性逐渐增大，易溶于乙醇和甲苯（2）昙点泊洛沙姆水溶液加热时，由于大分子的水和结构被破坏以及形成疏水键构象，发生起浊起昙现象，泊洛沙姆水溶液溶解度下降，溶液发生浑浊的温度〔即昙点〕随大分子中亲水性链段和疏水性链段二者比例不同在很大范围内变化〔聚氧乙烯部分比例下降，昙点降低，M越大，昙点越低，溶液浓度越高，昙点下降〕（3）外表活性非离子型外表活性剂，具有乳化润湿能力。
药用高分子材料学
药用高分子材料学
药用高分子材料学是一门研究药物在高分子材料中的应用和性能的学科，它涉及到高分子材料的制备、性能、应用等方面。
药用高分子材料学在医药领域具有广泛的应用前景，可以用于药物控释、组织工程、医用材料等方面，对提高药物的疗效和减少药物的副作用具有重要意义。
首先，药用高分子材料学在药物控释方面具有重要意义。
药物控释是指通过合适的高分子材料，将药物缓慢、持续地释放到人体内，从而保持药物在有效浓度范围内，延长药效持续时间，减少药物的毒副作用。
目前，药用高分子材料学已经成功应用于口服缓释片、注射缓释微球、贴膜、植入剂等药物控释系统的制备中，为临床治疗提供了更多的选择。
其次，药用高分子材料学在组织工程方面也发挥着重要作用。
组织工程是一门利用细胞、生物材料和工程技术重建人体组织和器官的学科，而高分子材料作为一种优良的生物材料，被广泛应用于组织工程领域。
例如，生物相容性良好的高分子材料可以作为组织工程支架用于修复骨骼、软骨、皮肤等组织，为组织再生和器官修复提供了新的途径。
此外，药用高分子材料学在医用材料方面也有着重要的应用。
医用高分子材料如生物降解高分子材料、生物相容性高分子材料等被广泛应用于医用器械、医用耗材、医用包装等方面。
这些材料具有良好的生物相容性和生物降解性能，可以减少对人体的损伤，降低感染的风险，为临床治疗提供更安全、有效的医用材料。
总的来说，药用高分子材料学在医药领域具有重要的应用前景，对提高药物的疗效和减少药物的副作用具有重要意义。
随着科学技术的不断发展，相信药用高分子材料学将会在医药领域发挥更大的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。
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目录 CONTENT
• 引言 • 药用高分子材料的性质与要求 • 药用高分子材料的制备与加工 • 药用高分ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ材料在药物制剂中的
应用 • 药用高分子材料的安全性与评价 • 药用高分子材料的未来展望与挑
战
01
引言
药用高分子材料的定义与分类
总结词
介绍药用高分子材料的定义，以及按照来源、合成方 法和功能进行的分类。
提高药物的稳定性
某些高分子材料可以作为药物 的保护层，防止药物在储存和 运输过程中发生氧化、水解等 反应，从而提高药物的稳定性 。
改善药物的释放行为
通过使用不同类型和不同分子 量的高分子材料，可以调节药 物的释放速度和释放模式，实 现药物的定时、定量、定位释 放。
药用高分子材料在注射制剂中的应用
用作药物载体和稳定剂
04
药用高分子材料在药物制 剂中的应用
药用高分子材料在口服制剂中的应用
药用高分子材料作为药物 载体
用于改善药物在体内的溶解度 、稳定性和生物利用度。例如 ，利用高分子材料包裹药物， 以实现缓释或控释效果，减少 服药次数和剂量，提高患者的 依从性。
改善药物口感和口感持久 性
通过使用高分子材料，改善药 物口感，使其更易于被患者接 受。同时，高分子材料还可以 增加药物口感的持久性，提高 患者用药的满意度。
表面处理与修饰
对高分子材料表面进行修饰，以提高其生物相容性和稳定性。
药用高分子材料的质量控制
化学结构
确保药用高分子材料的化学结构符合预定要求，无杂质和降解产 物。
物理性质
控制药用高分子材料的物理性质，如粒径、形态、流动性、吸湿性 和稳定性等。
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a. 完全相容的共混体系只有一个Tg ，且介于两个共混
聚合物各自的Tg1和Tg2之间。分散相尺寸大致在nm范 围，相当于链段或分子水平相容性的范围。 b. 相分离的非均相体系则有两个Tg。其中，完全不相容 时，两个Tg 值分别对应于 Tg1和Tg2 ；部分相容时，
两个值间隔小于Tg1-Tg2 ，即彼此向中间靠拢 。
药用高分子材料学
高分子的液晶态结构
基 本 情 况
液 晶 形 成 条 件
结 构 特 征 与 分 类
应 用
1. 概念
液晶（liquid crystalline, LC）是介于各向 同性的液体和各向异性的晶体之间的一种
取向有序的流体，它兼有液体的流动性与
晶体的双折射等特征。
1.1 液晶的发展简史
液晶的起源与诞生：
（ 2 ）高分子 - 填充剂混合物：增强高聚物；也
就是复合材料，包括炭黑补强橡胶、纤维增
强树脂
（ 3 ）高分子 - 高分子混合物（共混高聚物）： 高分子合金
举例
以HIPS（耐冲击性聚苯乙烯）为例
（1）形态结构：塑料为连续相，橡胶为分散相
（2）增韧机理：橡胶粒子其应力集中体的作用， 引发银纹，同时可以中止银纹
3. 2 分类
（b）近晶相(smectic)液晶
近晶相液晶是由棒状或条状的分子组成，分子排列成
层，层内分子长轴相互平行或接近于平行，其方向可
以垂直于层面，或与层面成倾斜排列，层的厚度等于
分子的长度。
3. 2 分类
（c）胆甾相(cholesteric)液晶
胆甾相液晶分子呈扁平状且排列成层，层内分子相互
蓝色，然后结晶。
1.1 液晶的发展简史
• 根据F. Reinitzer提供的线索，德国著名物理学家 Lehmann用偏光显微镜观察了这种化合物，发现浑
浊状的中间相具有和晶体相似的性质，于是他把这
种具有各向异性和流动性的液体称为液晶。
1.1 液晶的发展简史
• 最早的高分子液晶：
• 由E11iott和Ambrose在1950年获得，他们在用聚—
液晶的研究可追溯至19世纪中叶，但首次明确认识
液晶是在1888年，由奥地利植物学家F. Reinitzer观察 到。
1.1 液晶的发展简史
• 他在加热胆甾醇苯甲酸酯时，发现这种化合物的熔化 现象十分特殊，145.5℃时熔化为乳浊的液体， 178.5℃时变为清亮的液体；冷却时先出现紫蓝色，不
久颜色消失出现浑浊状液体，继续冷却，再次出现紫
• b.“原位”或“就地”增容方法 • 聚酰胺（PA）与聚烯烃共混，采用“原位” 或“就地”增容方法。即聚烯烃在自由基引 发剂存在下与马来酸酐（MAH）作用，后者可 能接枝于烃链上，但由于MAH不能均聚，故不 能形成高分子支链。再将这一含有活性酸酐 基团的聚合物与PA熔融共混，由于酸酐与PA 的端胺基作用形成了聚烯烃与PA的接枝共聚 物，在共混体系中起到了增容剂的作用。
共 混 高 聚 物 的 织 态 结 构
1.1 概念
• 织态结构：在聚合物内掺杂添加剂或其他杂 质，或将性质不同的两种聚合物混合起来成 为多组分复合材料。 • 共混聚合物：将两种或两种以上的高分子材 料加以物理混合使之形成混合物的过程。
1．2常见的高分子混合物类型
（1）高分子-增塑剂混合物：增塑高聚物
L—谷氨酸—γ —苄酯(PBLG)氯仿溶液制膜的过程中，
发现其溶液具有双折射现象。以后实验证明这是一种 胆甾型液晶。
1.1 液晶的发展简史
• 液晶的高速发展：
• 20世纪60年代，由杜邦公司首先从聚对苯二甲酰对苯
二胺的硫酸溶液经液晶态纺丝制得了超高强度和模量 的“Kevlar”纤维后开始的。
2. 液晶形成的条件
2.制备方法
（ 1 ）物理共混：包括机械共混和溶液浇铸 共混等。是将两种或两种以上聚合物在熔 体、或在溶液、或在乳液状态下机械共混 后，经冷却固化或用沉淀剂共沉淀的方法 得到。
2.制备方法
（2）化学共混：通过接枝、嵌段和互穿聚合
物网络（ IPN ）的方法将两种或两种以上聚
合物以化学键结合在一起。从广义上理解，
4. 应用
聚对苯二甲酰对苯二胺（PPDT），商品名kevlar 最大特点是具有超高模量和超高强度，其相对强
度相当于钢丝的6－7倍，模量为钢丝的2－3倍，
比重只有钢丝的1/5左右，主要应用于航空航天、 军事等工业部门。如：防护装置防弹背心 。
高分子的织态结构
基 本 概 念
制 备 方 法
共 混 高 聚 物 的 相 容 性
（a）溶致液晶 （b）热致液晶
(4) 根据分子排列的形式和有序性的不同分类
（a）向列型液晶
（b）近晶型结构
（c）胆甾型液晶
3. 2 分类
（a）向列型(nematic)液晶
向列型液晶的分子呈棒状，分子的长径比大于 4 ， 分子质心没有长程有序性，其长轴互相平行，但不 排列成层。向列相液晶分子的排列和运动比较自由， 对外力相当敏感，是目前液晶显示器的主要材料。
• 根据密堆积原理和实验观察，对 A 、 B 两组分 的非均相高分子共聚物的形态结构提出了理 想模型：
高分子合金的形态结构
聚合物共混物还包含接枝和嵌段两种类型的
共聚物，但不包括无规共聚物。
3.1共混高聚物的相容性
根据热力学第二定律，如果两组分互溶是热 力学上的自发过程，则要求混合自由能的变 化ΔG小于零，即： ΔG =ΔH－TΔS <0
高分子的相容性包含两层意思
1. 热力学上的互溶性，即指链段水平或分子水平上 的相容，即可形成均相体系的共混物； 2.动力学意义上的混溶性，即混合程度的问题。
组成。
• 刚性部分主要是芳香族和脂肪型环状结构。
• 柔性部分多是可以自由旋转的σ 键连接起来
的饱和键。
侧链型
主链型
复合型
3. 2 分类
(1) 按分子量大小分类
（a）小分子液晶 ；（b）高分子液晶
(2) 按物质的来源分类
（a）天然液晶 ； （b）合成液晶
3. 2 分类
(3) 按液晶形成的条件分类
测定Tg最常用的方法：动态力学方法和差示扫描量热 法(DSC法)。
3.3提高相容性的办法
• a.加入增容剂 • 在物理共混中，加入第三组分增容剂，是改 善两组分间相容性的有效途径。增容剂可以 是与A、B两种高聚物化学组成相同的嵌段或 接枝共聚物，也可以是与A、B的化学组成不 同但分别与之相容的嵌段或接枝共聚物。 • 如：聚乙烯/聚苯乙烯共混体系中，以乙烯和 苯乙烯的嵌段或接枝共聚物为增容剂。
• c.反应性共混
• 使用A-C型反应性共聚物，可以改善聚合物A 与B的相容性。其中，共聚物的组分C可以与 聚合物B发生化学反应。如在PP/PA共混体系 中，可采用马来酸酐接枝到PP上作为增容剂。
4．共混高聚物的织态结构
• 从热力学角度，共混高聚物有两种类型： • 均相体系：两个组分能在分子水平上互相混 合； • 非均相体系（两相体系）：两个组分不能达 到分子水平的混合，分别自成一相。并且又 可分为：“海-岛结构”（一相为连续相，一 相为分散相，）；“海-海结构”（两相都为 连续相，相互贯穿）。 • 这两种共混物的聚集态结构具有不同的相形 态特征，而赋予它们不同的物理机械特性。
由于高分子的分子量很大，混合时的熵变Δ S值很
小，而大多数高分子－高分子间的混合是吸热过 程，即热焓的变化Δ H为正值，要满足Δ G小于零 的条件较困难，也就是说，绝大多数共混聚合物
不能达到分子水平的混合，而形成非均相的“两
相结构”。
3.2相容性的判别
（ 1 ）观察共混体系的透光率，相容的均相体 系是透明的；非均相体系呈现混浊。但如两 种聚合物的折光率相同或微区尺寸远小于可 见光波长，即使是不相容的分相体系，表观 上却仍然为透明的。 （ 2 ）共混聚合物的玻璃化温度 Tg 是判断相容
平行。相邻两层分子，其长轴彼此有一轻微的扭角，
多层分子的排列方向逐渐扭转成螺旋线，形成一个沿 层的法线方向排列成螺旋状结构。
4. 应用
液 结构材料 晶 高 功能材料 分 子 的 生命科学 应 用
电子、机械、军事、航 空航天 光电显示、记录、储存、 调制和膜分离材料 在生命科学，蛋白质、 核酸、病毒、细胞
（1）分子具有不对称的几何形状。如棒状、平板状或盘
状。
（2）分子要有一定的刚性。如含有多重键、芳香环等刚 性基团。 （3）分子之间要有适当大小的作用力来维持分 子的有序 排列，
即液晶分子要含有极性或易极化的基团。
3. 结构特征与分类
• 3.1高分子液晶的结构
• 能形成液晶高分子通常由刚性和柔性两部分