2020年仿制药行业专题研究报告

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中国制药行业的研究报告

中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级：偏多投资要点：1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财宝和收进水平的提高、人类对疾病的熟悉加深以及对药物知识产权保卫程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。

药物知识产权保卫对制药产业开展具有重要意义。

受上述因素的驱动，今后10年内全球药品市场将维持10％的速度增长，而中国那么为15%.2、“创新〞是制药行业开展的核心动力，专利药物是全球药品市场的主流，创新专利药物的不断推出，支持了全球药品市场规模的不断扩大。

在今后的几年中，新一轮的专利新药上市高潮立即到来。

而与药品市场销售规模相对应，药物研发的重点领域接着是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域，其中，抗肿瘤药领域是目前药物在研工程最多的。

3、专利药物具有生命周期，在此期间内，其市场价值将会受到各种因素的碍事。

包括Me－too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。

4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药，近年来，全球OTC市场市场快速增长，到达整个药品市场的20％。

全球85％以上的药品销售收进产生在美国、日本、欧洲如此的标准药政市场，随着国内药物知识产权保卫程度的提高，中国、印度如此的非标准市场也正在向标准市场转化，孕育着巨大的市场时机。

生物制药技术的开展药物研究提供了新的手段。

5、制药厂商开展模式要紧有四大类：创新型的专利药厂商、非专利药〔通用名药〕厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。

通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比立稳固的合作关系。

不同类型厂商具有不同的本钞票结构。

6、制药产业链由“研究〞和“生产〞两条相对独立但又有所交错的价值链组成，成为一个完整的产业分工体系。

7、通用名药市场差不多占全球药品市场的40％以上，随着众多“重磅炸弹级〞’s3－4年前的水平相当，从技术角度瞧，国内领先型的制药企业差不多站在飞跃的起点上。

与此同时，国内以仿制药为主，缺乏研发投进的制药企业竞争日趋剧烈，利润空间开始萎缩，而另一方面WTO后仿制药将面临强大的被索赔的压力。

某某市医药产业高质量发展调研报告

某某市医药产业高质量发展调研报告医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，涉及农业、工业和流通等领域，产业链条长，附加值高,上游主要在中药材种植和化工原料获取，中游聚焦于医药制造，下游主要在医药流通和服务板块。

“十四五”时期是全面建设“健康中国”的关键时期，随着我国人口总量增长、老龄化程度提高、人们保健意识增强、医保机制不断完善，加之受新冠肺炎疫情影响，医药行业将迎来快速发展阶段。

加快推进某某医药产业高质量发展，将生物资源优势转化为产业优势，是我市深入践行“两山理论”，打造绿色循环产业体系的必由之路。

一、我市某某医药产业发展现状（一）发展基础1资源禀赋优越。

安康素有“某某生物基因库”“天然中药材之乡”等美誉。

境内有中药资源1299种，其中，镇坪黄连、宁陕天麻、宁陕猪苓、白河木瓜、旬阳拐枣、平利绞股蓝获得国家农产品地理标志登记保护，黄连、当归、麝香、玄参、独活、黄姜等10余种中药材产量居全省首位，“八仙党参”“鸡爪连”、厚朴、杜仲、天麻被历代药家视为优品，苦味绞股蓝为全国独有品种，野生葛根品质和葛根素含量居全国首位。

全市现有野生药材面积约100万亩，人工种植面积75万亩，国家级中药材基地3个，中药材年产量超过18万吨。

2.组织领导有力。

我市历来高度重视某某医药产业发展,市政府成立了全市生物医药（中药）产业发展工作领导小组,相继印发了《促进生物医药产业健康快速发展的实施意见》《关于加快推进中药产业发展的实施意见》《关于建立重点产业链链长制的实施意见》，将某某医药产业链作为全市重点产业链之一进行培育，并成立工作专班牵头推进。

市工信局平均每年争取省级各类支持重点医药企业和生物医药产业园项目资金逾千万元，并从市级工业稳增长奖补资金中，切块专项资金用于支持某某医药等重点产业发展，有力促进了某某医药产业提质增效。

3.产业初具规模。

经多年发展，我市初步形成了涵盖成药生产、医药中间体和中药饮片加工三大领域的某某医药产业体系。

我国仿制药发展现状及对策研究

我国仿制药发展现状及对策研究摘要：随着我国人口老龄化程度的提高，“大卫生”和“大健康”越来越受到人们的重视，人们的健康意识增强，药品需求随之越来越大。

仿制药是指与原研药在剂量、效力、安全性、质量、功能、指示以及适应证等主要方面一致的仿制药品。

美国作为世界上最大的仿制药消费国，其2016年的仿制药市场的销售总额约为800亿美元。

和原研药相比，仿制药的价格水平相对低廉，具有很明显的价格竞争优势，拥有良好的经济效益和社会效益。

关键词：仿制药；现状；问题；药品质量；政策法规引言近年来，我国正处于深化医药卫生体制改革的重大背景，大型医药产业逐渐发展壮大并成为重要的经济支柱产业，如医药大省吉林省，截至２０１８年，吉林省规模以上的大型医药工业年产值为６１９亿元，在八大支柱产业中排在第二位。

同时，医药行业经济发展管理模式正不断发生重大改革变化，药品受到零差价、医保控费、招标降价等相关政策要求限制，仿制药行业将迎来新的转型升级发展阶段。

本文主要调查全国仿制药行业基本情况，分析影响其发展的因素，从而为全国仿制药行业及时调整产业结构、科研创新提供思路，为药品企业发展提出科学建议。

1目前国内仿制药受到集采政策及产品降价的持续影响以行业龙头恒瑞医药为例，公司在半年报中表示，受国家和地方带量采购的影响，公司传统仿制药销售下滑。

2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品，2021年上半年销售收入环比下滑57%。

今年上半年的第五批集采，产生拟中选企业148家，拟中选产品251个，拟中选药品平均降幅56%，最高降幅99%。

从2018年开始的六次集采都是以大幅度降价为主。

仿制药企纷纷向上游API产业链延伸，拓展原料药和制剂一体化来降低成本应对集采。

例如2020年9月，原料药企九洲药业与制剂企业上海医药成立合资公司，新公司组建后，双方将充分利用各自在原料药和制剂业务领域的研发、注册、生产及销售优势，通过组建市场化专业团队针对有市场前景或临床需求未被满足的品种，进行原料药制剂一体化开发。

医药行业分析报告

医药行业分析报告生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产业，一个生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要5～10年时间，期间需要大量的研发投入。

因此，生物医药产业高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，决定了股权融资是生物医药企业在成长期的重要融资方式，也提示我们应该根据生物医药企业的在成长期的财务特点和投资风险，设置能够适应研发型企业特性的上市标准。

一、生物医药行业基本情况（一）生物医药行业简介生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。

随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。

根据全球最大的医药市场咨询公司XXX的统计报告，2016年全球医药市场销售额将达到1.1万亿美元，未来几年将保持5%-8%的复合增长率，这反映了全球医药市场强劲的整体增长趋势。

尽管各国政府均在控制医药费用的增长，但由于新药开发、人口结构变化及人们对健康预期的提高，药品市场的增长仍快于经济增长的速度。

按照年销售额10亿美元的重磅药物标准，2015年有近百种药品达标，其中TOP50的达标线为16.43亿美元，这些重磅药物全部出现在美国和欧洲。

我国生物医药行业发展从二十世纪80年代开始，目前尚没有出现年销售额超过10亿人民币的药物。

进入21世纪以来，我国生物医药行业延续高速增加。

据XXX（CFDA）XXX公布的数据，2000年至2015年，我国生物医药财产销售收入从1686亿元增加到亿元，年复合增加率达到21.65%。

根据XXX发布的数据，截至2015年末，我国医药制造业总资产达到亿元；2015年全年，我国医药制造业实现销售收入亿元，较“十五”末期的2005年增长亿元，复合增长率22.66%。

根据预计，2011年至2018年我国医药市场仍有望坚持16.1%的高年均复合增加率。

2011年，我国医药市场规模已超出法国和德国，成为仅次于美国和日本的全球第三大医药市场，预计到2017年我国在全球医药行业中的市场地位将进一步得到巩固，2020年我国有望成为仅次于美国的全球第二大药品市场。

仿制药调研报告模板(3篇)

第1篇---一、题目《关于我国仿制药行业现状与发展趋势的调研报告》二、摘要本报告通过对我国仿制药行业的政策环境、市场需求、竞争格局、重点省市发展情况以及龙头企业经营状况的深入调研，分析了我国仿制药行业的现状，探讨了行业发展趋势与前景，并提出了相应的政策建议和行业发展策略。

三、关键词仿制药；政策环境；市场需求；竞争格局；发展趋势四、前言随着我国医药产业的快速发展，仿制药在满足国内市场需求、降低药品价格、提高患者可及性等方面发挥着重要作用。

为深入了解我国仿制药行业的现状和发展趋势，本报告对相关领域进行了全面调研。

五、正文第一章中国仿制药行业发展背景与环境第一节行业发展概况一、基本概念界定仿制药是指与原研药具有相同活性成分、相同药效和相同安全性的药品，但生产工艺和品牌不同。

二、产品特点及分类仿制药具有疗效确切、安全性高、价格低廉等特点，主要分为化学仿制药、生物仿制药和中药仿制药。

三、产品的应用领域仿制药广泛应用于临床治疗，涉及心血管、肿瘤、神经系统、感染等多个领域。

四、行业发展的历程我国仿制药行业经历了从无到有、从小到大的发展过程，目前已成为全球最大的仿制药生产和出口国。

第二节行业发展特点一、政策环境近年来，我国政府出台了一系列政策，鼓励仿制药研发和生产，提高仿制药质量，促进行业健康发展。

二、市场需求随着人口老龄化加剧和慢性病患病率上升，我国仿制药市场需求持续增长。

三、竞争格局我国仿制药行业竞争激烈，既有国内企业，也有跨国企业参与。

四、重点省市发展情况我国仿制药行业主要集中在上海、江苏、浙江、广东等沿海地区。

五、龙头企业经营状况我国仿制药龙头企业规模较大，具有较强的研发和生产能力。

第二章中国仿制药行业发展趋势与前景第一节行业发展趋势一、政策支持力度加大我国政府将继续加大对仿制药行业的政策支持力度，推动行业健康发展。

二、市场需求持续增长随着人口老龄化加剧和慢性病患病率上升，仿制药市场需求将持续增长。

三、技术创新推动行业发展技术创新将推动仿制药质量提升，降低生产成本，提高市场竞争力。

医药行业调研报告课堂PPT

存在问题：人才引进、资金投入
*
药品研发-成本&周期
成本
创新药研究的研发成本在10亿左右，从前期发现化合物到原料合成、再到制剂研究，最后进行临床试验，占较大比重的是临床研究。仿制药的研究成本在千万左右，其主要花费也在BE研究阶段。占较大比重的主要是立项研究、药学研究、临床研究几大板块，涉及设备、物料、人力、技术投入等方面。
非处方药主要销往药房、药店、网上商城等。
配送不及时，断货
药品要求储藏环境
医院返利
问题
*
药品流通-预估
估算实际销售额与市场占有率
目标市场
流行病学调研
病谱变迁
竞品市场规模
本竞品对比
新药上市
1
3
2
4
5
*
药品专利
医药专利引进
目前国内发明创新药能力较弱，引进国外专利技术有利于提高国内企业的竞争力，缩短与国际市场的差距，对国内医药企业整体创新能力的提高有着重要的作用
技术难点主要在于如何选择合适的保护方式、申请的时机选择、申请策略问题、以及在申请过程中的数据公开或补充问题。
技术难点
*
政府政策
监管审评
颁发批件
省级药检所复核检验
药品注册司审查
药审评中心技术审核
药品注册司审核
局领导批准
提出申请
省药监部门初审称和公开不充分、社会公众对药品监管部门的不信任、药品监管技术和监管手段尚待提高、药品监管体系及监管制度不完善；
BE豁免
在仿制药申报中，有可能申请生物等效性（BE）豁免。
数据处理
根据实验目的运用统计学方法对实验数据进行分析，根据设计方法所对应的统计学方法进行分析，根据分析结果得出相关性结论。存在问题：不良事件的界定与记录。

药行业年度总结报告(3篇)

第1篇一、前言随着我国医药行业的不断发展，2023年，药行业整体呈现出稳健增长的态势。

在新药研发、市场拓展、产业链优化等方面均取得了显著成果。

现将2023年度药行业工作总结如下：二、主要工作及成效1. 新药研发方面2023年，我国新药研发取得丰硕成果。

国家药监局批准上市的新药数量同比增长，其中，创新药占比持续提升。

以迪哲医药为例，其核心产品舒沃替尼（舒沃哲）于2023年8月获国家药监局批准上市，实现产品销售收入9129万元，显示出良好的市场前景。

2. 市场拓展方面药企在国内外市场拓展方面取得显著成效。

一方面，国内药企积极拓展国际市场，与多个国家和地区开展合作；另一方面，国际药企加大对中国市场的投入，推动我国医药市场国际化进程。

3. 产业链优化方面产业链上下游企业协同发展，产业链布局不断优化。

上游原料药企业加强技术创新，提高产品质量；中游制药企业加快转型升级，提升产品竞争力；下游医药商业企业拓展服务领域，提升服务水平。

4. 政策支持方面政府出台一系列政策支持医药行业发展。

如《关于加快医药产业创新发展的若干意见》等政策，旨在鼓励创新药研发、推动产业转型升级。

三、存在问题及改进措施1. 创新药研发投入不足尽管我国创新药研发取得一定成果，但与发达国家相比，创新药研发投入仍显不足。

建议政府加大对创新药研发的支持力度，引导社会资本投入。

2. 市场同质化竞争激烈部分药企在市场竞争中采取低价竞争策略，导致市场同质化竞争激烈。

建议药企加强品牌建设，提升产品附加值，以差异化竞争应对市场挑战。

3. 产业链协同不足产业链上下游企业协同发展仍需加强。

建议政府和企业共同推动产业链协同发展，提高整体竞争力。

四、展望2024年，药行业将继续保持稳健发展态势。

在新药研发、市场拓展、产业链优化等方面，药企将不断提升自身竞争力。

同时，政府将继续出台政策支持医药行业发展，推动我国医药产业迈向更高水平。

总结，2023年药行业在创新、市场拓展、产业链优化等方面取得了显著成果。

贝伐单抗生物仿制药市场分析报告

贝伐单抗生物仿制药市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分的内容应该包括对贝伐单抗生物仿制药市场的简要介绍，提到其在全球范围内的重要性和发展趋势。

还可以简要说明贝伐单抗生物仿制药的定义和作用，并指出本报告将围绕市场现状分析、竞争对手分析以及市场前景展望进行深入研究。

最后，对整篇文章进行总体概述，强调研究的目的和意义。

1.2 文章结构文章结构主要包括引言、正文和结论三个部分。

引言部分介绍了文章的背景和目的，正文部分主要对贝伐单抗生物仿制药的概念、市场现状分析和竞争对手分析进行详细阐述，结论部分则对市场前景展望、行业发展趋势以及提出建议与展望。

整个文章结构清晰明了，使读者能够全面地了解贝伐单抗生物仿制药市场的现状和未来发展趋势。

目的部分的内容如下：1.3 目的：本报告旨在对贝伐单抗生物仿制药市场进行深入分析，以便更好地了解该市场的发展趋势和未来趋势。

通过对市场现状、竞争对手以及行业发展趋势的分析，希望为相关利益相关者提供有价值的市场信息，并为制定未来发展战略提供参考。

同时，通过对市场前景的展望和行业发展趋势的预测，为投资者和企业提供决策支持，帮助他们更好地把握市场机遇，规避市场风险。

此外，通过本报告的撰写，也可以为相关研究人员提供可参考的市场分析数据和研究思路，促进该领域的更多研究和讨论。

通过深入了解市场现状和未来趋势，为相关利益相关者提供全面的市场情报，以支持他们制定相应的发展战略，促进该市场的健康发展和持续增长。

1.4 总结总结部分的内容：通过本报告对贝伐单抗生物仿制药市场的分析，我们可以看到该市场的潜力和竞争态势。

随着生物仿制药市场的不断扩大，贝伐单抗生物仿制药作为一种新型药物，在市场上呈现出了广阔的发展空间。

然而，随着竞争对手的增加和市场监管的加强，市场竞争也愈发激烈。

因此，企业需要在技术研发、市场营销等方面进行全方位的提升和优化，以应对市场的挑战。

同时，我们也可以看到贝伐单抗生物仿制药市场前景广阔，行业发展趋势积极。

药物研发行业研究报告

药物研发行业研究报告
法规与合规要求
法规与合规要求
法规与合规要求
药物研发行业的法规与合规要求是该领域的核心关注点之一，直接影响着产品开发、上市和市场准入。以下是八个关键主题，涵盖了当前和未来的法规趋势与合规挑战：国际药品管理标准：描述国际药品管理标准，如ICHQ8、Q9、Q10，对全球药物研发的影响。强调国际协调合规对跨境业务的必要性，包括药物制造和出口。数据隐私与合规：讨论数据隐私法规，如GDPR、HIPAA，以及它们对临床试验和数据管理的影响。强调数据保护措施的重要性，包括匿名化和数据安全性。临床试验合规：介绍临床试验的合规要求，包括ICHE6(R2)、GCP等。讨论新兴趋势，如虚拟试验和远程监测，以满足合规要求。药物注册与审批：分析药物注册与审批流程，涉及FDA、EMA等监管机构的要求。强调递交文件的质量、审批速度和智能化审评。药物标签和包装合规：探讨药品标签和包装合规，包括药品标识、标签内容和安全性要求。强调趋势，如数字标签和追溯性技术的应用。药品生产质量合规：阐述GMP法规的变化和药品生产的质量要求。强调数字化制造、实时监控和质量风险管理。
个体化治疗趋势
个体化医疗已成为临床试验的重要趋势。基因组学、生物标志物和人工智能的应用使得药物研发更加精准，以满足患者的特定需求。
临床试验进展
虚拟临床试验
虚拟临床试验采用远程监测、电子健康记录和仿真技术，减少了患者参与的不便，提高了试验效率。这一趋势有望继续增长，改善试验的可行性和成本效益。
生物制药和生物仿制药
研发成本与资金来源
外部合作与开放创新
行业趋势显示，药物研发越来越倾向于开放创新和外部合作。制药公司越来越愿意与研究机构、初创企业和其他行业合作，以共同推进研发项目。这种合作有助于减少研发成本，并加速新药物的上市。