实验室质量体系文件培训--百度文库上传

实验室不涉及抽样环节
第四阶段：产品实现（检测）
测试原始数据 数据处理、结果判定
编制报告
产品包装
（数据处理、报告编制）
《57数据控制程序》
半成品
第四阶段：产品实现（检测）
审核报告 是否有不符合
产品检验
29《检验报告控制程序》
批准签发检测报告
成品
检测后样品存放
26《样品管理程序》
综合实验室记录表格：原有记录表格36个，修改4个，新增记录 表格17个表格，现有53个记录表格，完善记录清单，并将有变化的 表格刷黄提示。
保健中心记录表格：原有记录表格32个，停用1个，新增1个记录 表格，现有33个记录表格。
：
作业指导书更新内容
1、 修改所有作业指导书的页眉页脚，根据新的文件编码规 则重新梳理编号，删除原检标识，更新发布日期。 2、 根据记录表格的变换内容，完成原有作业指导书引用记 录表格的对应内容的更新和替换。 3 、根据新的文件编码规则完善作业指导书的目录清单。 4 、作业指导书也是按照公共部分、综合实验室、保健中心 三部分分类，本次累计更新核对作业指导书共137个。
•面 粉 ❖不同的加工方法
❖过程
过程：通过利用资源和管理，将 输入转化为输出的活动
人
设备 材料 方法 环境
输入
资源的 组合
产品：
输出 面包 油条
….
面包和油条的生产过程
实验室的生产过程
管理过程
样品 测试要求
检测过程 支持过程
报告 实验室产品
实验室 最终目标
提供合格的 测量数据
第一 第二 第三 阶段 阶段 阶段
实验室 管理体系
我想有个总体了解
A
A层：质量手册
B
B层：程序文件
C
C层：作业指导书
D
D层：相关的表格、表单等质量记录
质量管理体系文件 层级结构图
质量管理体系文件结构图
质量手册 程序性文件
质量手册中的 质量方针、目标
方向
作业指导书
各种记录
质量管理体系文件结构图
质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录
Hale Waihona Puke Baidu
程序文件修改内容
1 更新程序文件目录清单（59个）。 2 更新程序文件的页眉页脚。 3 结合新修订的作业指导书和记录表格完成相应程序文 件文本的核对，以及相应引用作业指导书文件和表格 的更新。
过程要求
7.2 方法的选择、验证、和确认 7.3 抽样 7.5 技术记录 7.6测量不确定度评估 7.7 确保结果有效性 7.8 结果报告 7.11 数据控制和信息管理
•
质量文件修改依据
1 、RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求； 2、RB/T 215-2017 检验检测机构资质认定能力评价 食品检验机构要求； 3、国市监检测【2018】245号 附件 检验检测机构资质认定生态环境检测机构评审补充要求； 4 、CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则； 5 、CNAS-CL01-A001：2018 检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明； 6、 CNAS-CL01-A002：2018 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明； 7 、CNAS-CL01-A010：2018 检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明； 8 、CNAS-CL01-A012：2018 检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明； 9 、CNAS-CL01-A013：2018 检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明； 10、 CNAS-CL01-A014：2018 检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明； 11、 CNAS-CL01-A016：2018 检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明； 12 、CNAS-CL01-A024：2018 检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明；
质量手册更新内容
1 附录1A组织机构图 2 附录3事业单位法人证书 3 附录4 实验室概况简介 4 CNAS认可提交表格部分内容 5 更新中心人员一览表 6 更新综合实验室设备一览表 7 更新保健中心设备一览表 8 更新管理体系的方针和目标 9 更新59份程序文件目录
记录表格更新内容
公共记录表格：原有82个表格，替换4个，修改4个，新增23个 表格，现共有105个记录表格。制作公共记录表格目录清单，有变化 的表格刷黄提示。
文件内容：
谁、做什么、 何时、何地
质量管理体系文件结构图
质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录
文件内容：
怎么做
质量管理体系文件结构图
质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录
证据
体系文件修改介绍
•
此次质量体系文件是在2019年8月15日修订的第七版的基
础上做了修改，于2020年6月15日发布实施。
OK
接受客户要求
第三阶段：样品管理
对样品进行标识
《实验室检测分包控制程序》
是否需分包
是
分包检测工作
第三阶段：样品管理
对样品进行标识
是否需分包
否 依据产品标准
选择相关测试项目+方法
样品预处理
1 制备 2 预处理（调温、调试）
3…
第四阶段：产品实现（检测）
影响实验室产品质量的因素
测试 过程
人、机、料、法、溯、环、 抽、样
第四 阶段
输入 要求 顾 标书 样品 客 合同 处置
评审
检测方 技术 检 法选择 记录 测
检测实现
检测实现过程示意
第五阶段
输出
报告
顾 客
第一阶段：接待客户
接待客户
客户服务
[程序]8《服务客户程序》
第二阶段：合同评审
评审合同
《合同评审及样品接收程序》
1 送样信息是否足够？ 2 样品是否符合要求？ …
技术中心实验室质量体系换版培训
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主要内容
1、简要介绍实验室质量体系 2、此次质量体系修改依据 3、此次质量体系修改内容 4、重点介绍体系文件的过程要求
RB/T214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求
4.5.1 检验检测机构应建立实施和保持与其活动范围相适 应的管理体系。 应将其政策 、制度、 计划、程序和作业 指导书制定成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并 被其获取、 理解、 执行。 检验检测机构管理体系至少应 包括：管理体系文件、 管理体系文件的控制、记录控制 、应对风险和机遇的措施，改进、 纠正措施 、内部审核 和 管理评审 。