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实验室质量控制培训

CNAS-CL01-A002 7.7 确保结果的有效性 7.7.1 实验室应对检测结果有效性进行监控 7.7.1.1 监控应覆盖到申请认可或已获认可的所有检测技术和方法，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。内部质量控制方法应包括但不限于空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析中的一种或几种。内部质控实施时还应考虑内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。 7.7.1.2 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，实验室应严格执行。如果检测方法中无
统计过程控制（SPC）
内部质
样品复测
技术质量控制包括：测定方法、操作水平、仪器设
相关性检查
内部比对(人员/仪器/方法)
工作质量控制包括：遵守实验室程序文件规定、下一道工序对上一道工序的检查、及时纠错、预防措施、最终检测报告质量控制等。
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CNAS-CL01-G001
7.7 确保结果的有效性 7.7.1a) 实验室对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目，确保检测或校准结果的准确性和稳定性。当检测或校准方法中规定了质量监控制要求时，实验室应符合该要求。适用时，实验室应在检测方法中或其他文件中规定对应检测或校准方法的质量监控方案。实验室制定内部质量监控方案时应考虑以下因素： •检测或校准业务量； •检测或校准结果的用途； •检测或校准方法本身的稳定性与复杂性； •对技术人员经验的依赖程度； •参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果； •人员的能力和经验、人员数量及变动情况； •新采用的方法或变更的方法等。注：实验室可以采取多种适用的质量监控手段，如： •定期使用标准物质、核查标准或工作标准来监控结果的准确性；

质量体系文件编写培训教材

人事
“培训签到表”/授课资
“培训签到表”/培训证 “员工培训履历”/档案
41
第五步：文字描述工作内容
5.工作内容： 5.1 流程图（见前两页） 5.2 各部门领导根据所属各岗 5.3 员工入职培训 5.3.1 人事部依据《员工招聘程序》实施新
员工的招聘，入聘新员工填写“入职登记表”（附件一），转入一个月试用期。 5.3.2 人事部在其入职第二周内安排入职培训，内容包括： 5.3.2.1 组织概况介绍---由人事部负责 A）本组织质量方针、目标及企业文化 B）本组织发展历程及目前状况 C）本组织机构入主要领导成员 D）规章制度
33
4.2质量体系程序
程序文件的策划
考虑到组织的结构产品特点可以把质量体系程序分成几个层次
不一定按照ISO 9001的要素编写；程序文件尽量只涉及那些通用的、会
重复出现的质量活动程序文件策划完成后才开始写
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质量体系程序
程序文件的策划
采购┳采购程序
┣ 供方┳软件开发分包--软件开发分包方--供方评
《员工培训大纲》 “培训签到表”
《新员工考评标准》
“员工考核表”
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B. 在职培训流程流程职责
培训需求各部门
文件/表格
《员工培训大纲》
申请
退件 NG 审批
内训
NG
OK
实施
考核
外训
OK
资料保存
各部门
“培训申请表”
内训：部门领导
“培训申请表”
外训：人事、总经理
预定部门/人员料
授课部门/人员明
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3.3 事项描述六要素（5W1H）
WHY
WHAT WHEN

管理体系文件学习培训

管理体系文件学习培训我工地试验室为了保证鄄菏高速公路工程质量检测，加强过程中的自控，确保试验检测的准确性，更高地加强我试验室的综合能力和管理水平，更好地保证施工质量，特组织我试验室全体人员对总公司试验检测中心的《管理手册》和《程序文件》进行了学习培训，具体内容如下：一、《管理手册》的学习培训检测中心简介：山东通达路桥工程有限公司具有建设部颁发的公路工程施工总承包壹级资质、公路路基工程、公路路面和桥梁专业承包壹级资质及交通工程设施壹级资质、公路试验检测乙级资质，取得了ISO9001：2000版质量管理体制认证。

山东通达路桥工程有限公司试验检测中心成立于1994年，负责本公司工程项目的试验检测工作。

本中心现有各种检测人员28名，其中高级职称1人，中级职称11人，现有检测设备300台套，固定资产原值300余万元，有固定的办公地点和对外通讯联络设施，中心办公室及检验室合计面积720㎡。

其中检测中心领导经正式任命，主持检测中心工作。

本中心的质量方针是“科学严谨、客观公正、质量第一、信誉至上”。

对本公司的员工行为进行了严格的规范。

依据国认函﹝2006﹞141号关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知编制了管理手册，目的证明本中心具有技术能力，并能出具有效结果的检测，能运用法律法规要求完成工程项目试验检测工作任务，提交科学、公正的试验检测结果。

以会议形式贯彻落实，对新调入的检测人员进行上岗培训时应学习它。

在日常管理中，统一编号、登记及发放，发放对象为各级管理人员及全体检测人员。

并且及时更新。

在质量方针的指导下，特制定了质量目标：不断提高检测质量，为顾客提供优质服务，确保本中心检验工作的公正性、科学性和权威性，且进行了质量承诺。

1、组织管理⑴、总则本中心是山东通达路桥工程有限公司法人授权的检测机构，本中心主要任务是负责公司工程项目的试验检测和试验管理，负责试验仪器、设备的归口管理。

必须建立一套科学、公正、廉洁、高效的运行机制，确保检测工作公平、公正、科学、有序。

实验室管理体系文件宣贯培训考试 -试题(一)

实验室质量管理体系文件宣贯培训考试姓名：__________工号：__________得分：____________一、填空题（每空1分，共17分）1、本科质量管理体系依据标准是_______________________________。

2、实验室质量体系文件组成部分_______、_______、_______、_______。

3、当需要_______保密资料时，应经_______批准后方可实施。

4、实验员依据相关技术文件进行检测工作，一旦发现______，则予以记录。

5、记录不得涂改，当记录中出现错误时，每一错误应_______。

6、记录分为______和______。

7、为确保实验中心人员的职业健康和安全，实验室应配备有个人防护装备（防毒口罩、防护手套等）、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等，并定期____________________。

8、主要设备由具备相关资质并经___________的人员使用，设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。

9、本实验室的程序文件有_______个。

10、管理评审的典型周期为___________月。

11、本实验室质量体系由___________编写，发布时间___________。

二、判断题：（每题2分，共计34分）1．为防止出现质量问题应经常调整质量体系。

（）2．对于有保密要求的检验报告，如果是对外客户发送，一般采用自取或挂号邮寄，并做好记录；如果是对内发送，直接交予委托人并签字确认，若委托人不在，由委托方其他负责人代为签字确认。

（）3．在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检验科应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。

（）4．当有重要的检测任务（如能力验证、实验室间比对项目等），需进行质量监督。

（）5．对检验科的其他人员如样品管理人员、设备管理员等可以不实施监督。

（）6．信息交流的方式可包括：会议、文件、电子邮箱、看板、公告、通知、提案、电话、微信、QQ及口头通知等。

实验室体系文件培训试题

实验室体系文件培训试题姓名： [填空题] *_________________________________工号： [填空题] *_________________________________1.（）英文缩写:CNAS 使用CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。

[单选题] *A.中国计量认证B.中国合格评定国家认可委员会(正确答案)C.国际标准化组织D.国家市场监督总局2. 本实验室的质量方针是（）。

[单选题] *A. 公平、科学、准确、优质B. 公正、科学、精确、高效C. 公正、科学、准确、优质(正确答案)D. 公正、真实、准确、优质3. 实验室体系文件分为（）。

[单选题] *A. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件(正确答案)B. 质量手册、程序文件、操作规程、记录文件C. 质量手册、程序文件、记录文件D. 质量手册、作业指导书、记录文件4. 以下哪个文件的表述是程序文件（）。

[单选题] *A. 纲领文件，表明意向及达到质量方针和质量目标的策略及方法的文件B. 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行、如何执行的文件(正确答案)C. 详细说明如何执行某些工作的文件D. 证明已按文件执行工作的证据的文件5. CNAS 认可证书有效期一般为（）年。

[单选题] *A.2年B.3年C.5年D.6年(正确答案)6. 实验室定期接受复评审，每（）年接受一次复评审。

[单选题] *A.6个月B.1年C.2年(正确答案)D.3年7. 实验室内审工作一般是每年至少进行（）次。

[单选题] *A.1(正确答案)B.2C.3D.48. 实验室的组织结构应明确下列（）人员的职责。

[单选题] *A.检测部负责人B.质量负责人C. 技术负责人D.以上皆是(正确答案)9. 在规定的测量条件下，通过多次测量对一列观察值进行统计分析，计算标准不确定度分量的方法称为（）。

实验室质量控制培训

方法
参与外部质量控制机构组织的培训、交流、比对等活动，学习先进的检测技术和质量控制方法。
优势
能够获取更多的质量控制信息和资源，促进实验室之间的交流和合作，提高实验室的知名度和影响力。
质量控制策略与实践
04
样品管理
样品标识
确保每个样品都有唯一标识，以便于识别和追踪。
样品存储
根据样品的特性选择适当的存储条件，如温度、湿度等，以确保样品质量。
实验室内质量控制方
02
法
实验室内质量控制技术
空白测试
通过测定空白值，了解实验过程中可能的干扰因素，从而降低误差。
平行双样分析
对同一样品进行平行双样测定，以评估实验的
精密度和稳定性。
标准曲线法
通过绘制标准曲线，确定样品浓度与测定值之间的关系，提高测定的
准确性。
加标回收率
在样品中加入已知浓度的标准物质，测定其回收率，以评估实验的准
目的
通过定期对实验室的检测能力进行评估，确保实验室维持较高的
检测水平。
方法
由权威机构或组织提供标准样品或参考物质，实验室按照规定的方法进行检测，并将结果提交给
组织方进行评估。
优势
能够全面评估实验室的检测能力，发现潜在问题并采取改进措施，
提高实验室的检测水平。
外部质量控制机构与活动
目的
通过参与外部质量控制机构组织的活动，提高实验室的检测能力和质量控制水平。
保证数据可靠性
质量控制有助于保证实验室数据的可靠性，为决策者提供准确、可靠的依据。
质量控制的基本原则
01
02
03
预防为主
预防比检测更为重要，应采取预防措施来减少误差的产生。

实验室质量管理体系文档的规范

实验室质量管理体系文档的规范实验室质量管理体系文档的规范目录：1. 引言2. 实验室质量管理体系文档的重要性3. 实验室质量管理体系文档的基本要素4. 实验室质量管理体系文档的编写规范5. 实验室质量管理体系文档的审核、审批和发布程序6. 实验室质量管理体系文档的培训和意识提升7. 结论引言实验室质量管理体系文档是实验室质量管理的重要组成部分，其规范编写和有效使用对于确保实验室质量管理体系的稳定和持续改进至关重要。

本文将重点讨论实验室质量管理体系文档的规范要求，并提供一些建议和指导以确保其质量和有效性。

实验室质量管理体系文档的重要性实验室质量管理体系文档的编制和使用对于实验室的正常运作和质量管理是至关重要的。

以下是实验室质量管理体系文档的重要性：1. 提供工作指导：实验室质量管理体系文档为实验室工作提供了明确的流程和指导，确保各项工作按照既定规范和标准进行。

这有助于减少错误和风险，并提高实验室工作的准确性和可靠性。

2. 保证数据的准确性和可追溯性：实验室质量管理体系文档规定了数据采集、分析和报告的程序和要求，以确保数据的准确性和可追溯性。

这对于实验结果的可靠性和可信度至关重要。

3. 支持质量管理体系的持续改进：实验室质量管理体系文档提供了对实验室工作进行评估和改进的基础。

通过规范化的流程和要求，实验室可以追踪问题并采取纠正措施，以提高实验室的运作效率和质量水平。

实验室质量管理体系文档的基本要素在编写实验室质量管理体系文档之前，有几个基本要素需要考虑：1. 文档类型：根据实验室的具体需求，确定需要编制的文档类型，如操作规程、质量手册、纪录表等。

2. 文档的范围和适用性：明确文档适用的范围和适用性，确保文档可以被实验室内的所有相关人员理解和使用。

3. 文档的格式和布局：选择合适的文档格式和布局，以确保文档的可读性和易于使用。

常见的格式包括标题、目录、正文、图表、附件等。

实验室质量管理体系文档的编写规范在编写实验室质量管理体系文档时，应遵守以下规范：1. 清晰简洁：文档应具有清晰明了的语言和简洁明确的表达，以便读者可以准确理解其内容。

实验室体系文件模板质量手册第1-3章

XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。

法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

实验室的质量和保证体系管理

实验室的质量和保证体系管理实验室的质量和保证体系管理是保障实验室工作质量和结果准确性的重要组成部分。

实验室的质量管理涉及到实验室内的各项管理活动以及质量控制和质量保证体系的建立与实施。

通过严格的质量管理和保证体系，可以确保实验室工作的可靠性、准确性和一致性，提高实验室工作的效率和可信度。

实验室的质量管理体系实验室的质量管理体系是通过组织、人员、设备和实验室作业流程的合理管理，为实验室工作提供标准化和规范化的保障。

实验室的质量管理体系包括以下几个方面：1. 实验室的质量控制实验室的质量控制是通过对实验室过程中的各种环节和步骤进行监控和评估，保证实验过程的准确性、可靠性和稳定性。

实验室的质量控制包括质量标准的制定、实验操作的规范化、设备的校准和维护、实验人员的培训和技能提升等方面。

2. 实验室的质量保证实验室的质量保证是通过建立和实施质量管理体系，保证实验室工作的质量和结果符合规定标准和要求。

实验室的质量保证包括质量体系文件的编写和管理、内部审核和评审、风险管理和问题解决、改进措施和持续改进等内容。

3. 实验室的质量评估实验室的质量评估是通过内部和外部的质量评审和审核，对实验室的质量管理体系进行评估和改进，确保实验室工作的可信度和有效性。

实验室的质量评估包括内审、外审、认证评估、客户满意度调查等环节。

实验室的质量管理实践1. 质量管理文件的编制实验室质量管理文件是实验室质量管理体系的重要组成部分，包括质量手册、程序文件、作业指导书等内容。

实验室应当根据ISO 17025等相关标准要求建立和维护适合自身实验室特点的质量管理文件，并确保文件的及时更新和有效性。

2. 内部审核与评审实验室应当定期进行内部审核和评审，检查和评估实验室质量管理体系的有效性、符合性和持续改进性。

内部审核和评审应当包括管理层的参与、合格审核人员的组织和实施、审查记录的保存和问题改进等环节。

3. 实验室的设备管理实验室的设备是实验工作不可或缺的工具，设备的管理对实验室工作的质量和效率具有重要影响。

实验室质量监督和质量控制培训课件

样品存储与处置规范
01
02
03
分类存储样品
根据样品性质、检测项目等因素，将样品分类存放在指定区域，避免混淆和交叉污染。
控制存储环境
确保样品存储环境符合相关要求，如温度、湿度、光照等，以保证样品性质稳定。
定期清理过期样品
定期对过期或无需保留的样品进行清理和处置，避免占用存储空间。
检测过程记录与报告审核
预防措施制定
03
分析不符合项产生的原因，制定相应的预防措施，防止类似问题的再次发生。
整改效果验证
02
对整改措施的实施效果进行验证，确保问题不再发生或已得到有效控制。
持续改进
04
将审核结果作为实验室质量管理体系持续改进的输入，不断完善和提升实验室质量管理水平
。
THANKS
详细记录检测过程
在检测过程中，应详细记录每一步操作、仪器使用、试剂消耗等信息，确保检测过程可追溯。
严格审核检测报告
在出具检测报告前，应对报告内容进行严格审核，确保数据准确、结论可靠。
及时归档检测记录
检测完成后，应及时将检测记录、报告等文件归档保存，以便后续查询和使用。
06
实验室内部审核与外部评审应对
维修流程
制定设备维修流程和维修规范，包括故障排查、维修方案制定、维修实施和验收等步骤，确保设备维修质量和效率。
报废处理
制定设备报废处理流程和规范，包括设备评估、报废申请、审批和处理等步骤，确保设备报废符合环保和法规要求。
维修与报废记录
建立设备维修与报废记录，记录维修和报废时间、原因、处理结果等信息，方便追溯和管理。
设备使用与保养规范
使用规范

实验室质量控制方法培训

质量控制应采取科学的方法和手段，确保检测结果的准确性和可靠性。同时，应不断学习和掌握新的技术和方法，提高质量控制的水平。
03
可追溯性原则
04
质量控制应建立完善的记录和档案管理制度，确保检测过程和结果的可追溯性。这有助于发现和纠正问题，提高实验室的管理水平。
持续改进原则
质量控制是一个持续改进的过程，应定期评估实验室的质量状况，发现问题及时采取措施加以改进。同时，应鼓励员工积极参与质量改进活动，不断提高实验室的整体质量水平。
效率和准确性。
与设备供应商建立长期合作关系，确保设备的维护和升级得到及
时支持。
建立实验室技术交流平台，促进实验人员之间的技术交流和经验
分享。
定期审查与调整实验室质量控制方案
定期对实验室质量控制方案进行审查和评估，发现问题及时进行调整和改进。
鼓励实验人员提出改进意见和建议，促进实验室质量控制的持续改进。
重要性
质量控制是实验室管理的核心环节，对于保障检测数据的准确性和可靠性具有重要意义。通过质量控制，可以及时发现和纠正检测过程中的误差和偏差，提高检测结果的准确性和可信度，为科研和生产提供可靠的数据支持。
实验室质量控制目标
确保检测结果的准确性
通过采取一系列技术措施和管理手段，减小或消除检测过程中的误差和不确定度，确保检测结果的准确性。
结果传达和交流准确无误
05
CATALOGUE
实验室质量控制持续改进策略
完善实验室质量管理体系
建立全面、系统的质量管理体系，包括质量方针、目标、组织结构、职责、程序、资源和持续改进等方面。
建立健全实验室质量监督和考核机制，对实验过程进行全面监督和评估，确保实验结果的准确性和可靠性。

实验室质量管理体系中的文件控制

体系文件已不适应实验室管理要求，应考虑对文件进行换版。对换版后的新文
件必须重新发放登记。
性和充分性。审核后文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后，按部门登录于《内部文件～览表》中。
３６医院管理论坛２１年第６第２卷总第１４０Ｏ期７６期
医疗管理
到及时识别，并跟踪其有效性。确定外
到落实。通过与职能部门和临床科室的沟通，文件的完整性和可操作性进行对
审查，使质量活动识别充分，技术运作
未经许可不得擅自修改。要做好修改记录的保存，为体系文件持续改进的证作
据。
是必须高度关注的问题。为此医学实验室应当充分识别质量体系的所有过程，分析每个过程的输入、输出、所需资源及相关活动，以文件化的形式进行管理，推动质量体系的持续改进。笔】者就实验室文件控制的管理实践做一
行更换。更换后的新文件应重新编号登
记，并且加盖 “ 控 ” 章。没有编号登受记文件，没有盖上 “ 或受控 ”章的文件
是无效的。因为这样的文件混杂在体系文件中，发生实验室多种版本文件同会

实验室质量体系培训考题(答案)

17025培训考试题姓名：得分：一.填空题（每空0.5分）1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。

4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。

4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。

1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。

4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。

4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。

应评价这些培训活动的效果。

5.2.27.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。

应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。

4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。

4.109.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。

4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。

4.2.412.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。

5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。

质量体系文件培训资料

要有编、审、批、公布时间、实施时间及发、收的书面登记
三层次文件的内容格式
• 三层次文件可按部门进行分类，形成工作手册〔例如：办公室工作手册，物业管理手册等〕
• 三层次文件的内容 • 机构设置方框图 • 职责分配 • 作业指导性文件 • 作业指导性文件格式 • ----标题 • ----文件编号 • ----目的 • ----范围 • ----职责 • ----工作程序 • ----质量记录〔附：质量记录表格〕 • 另外需加上以下内容： • ----编、审、批 • ----公布时间、实施时间
12．质量记录控制 12．1质量体系如何对质量记录的标识、贮存、保护、检索、管理、保存
期限和处置实施控制确保为质量管理体系符合要求和在效运行提供证据.
13．资源控制 13.1资源提供的控制。 13．2人力资源控制质量体系如何对人力资源进行管理确保从事影响效劳质量工作的人员都
能够胜任本职工作；确保从事影响效劳质量工作的人员所必要的能力。质量体系如何确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何实
件应分布合理。二、协调性要求
1、与其他管理规定相协调；
三、唯一性要求
1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；
2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。
3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色
四、适用性要求
1、遵循“最简单、最易懂〞的原那么编写文件；
第三章：质量体系文件的结构
公司內QS架构俗称“金字塔〞架构:
一、QM —— 质量手册
1、含义：全面、系统的描述本组织按标准如何建立和运行的总的质量管理文件。
2、内容：质量手册应包括 A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性 B、公司总的质量方针及目标 C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限 D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序

实验室质量管理体系运行专题培训课件全

职责任务作用
实验室领导（包括最高领导者和领导层成员） 1战略策划
是实验室的领导核心和决策者。实验室 2实现承诺
建立管理体系的最终目的是建立一套科 3营造环境
学合理的管理机制，提高产品的和服务的质量,进而提高自己在社会上的竞争力，取得最好的社会和经济效益，保证实验室的持续发展和提高。
4识别过程 5规定职责 6提供支持
目录
第一节管理体系的概念与构成第二节管理体系的建立步骤第三节管理体系文件的编写
第一节管理体系的概念与构成
一、管理体系的含义
体系——相互关联或相互作用的一组要素。管理体系——建立方针和目标,并实现这些目标的体系。实验室管理体系——把影响检测/校准质量的所有要素综
合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用往往大于各分系统作用之和。
1）设置与检测工作相适应的检验部门； 2）确立综合协调部门； 3）确定各个部门的职责范围及相应关系； 4）配备开展工作所需的资源。
由于实验室的性质、检验对象、规模不同，必须根据自身的具体情况进行设计。
2. 职责
规定实验室各个部门和相关人员的岗位
责任，在管理体系和工作中应承担的任务和责
（b）实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工应将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。
（c）将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。
（d）加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

实验室质量控制培训

两个总体均值之差的假设检验：独立样本
大样本 n1≥30，n2≥30 小样本 n1＜30且/或n2＜30
两个总体均值之差的假设检验：独立样本
大样本情形
H0：μ1-μ2=0
Ha：μ1-μ2≠0
按正态分布，统计量为
z (x1 x2 ) (1 2 )
2 1
2 2
n1 n2
1和
2未知，可用抽样标准差s1、s
样本协方差 sxy
(xi - x)(yi - y) n -1
总体协方差 xy
（xi - x )(yi - y )
N
相关系数
Correlation coefficient
皮尔逊积矩相关系数一般称为样本相关系数。
rxy
s xy sxsy
式中 rxy - 样本相关系数
sxy - 样本协方差
a) 使用标准物质或质量控制物质; b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器; c) 测量和检测设备的功能核查; d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图; e) 测量设备的期间核查; f) 使用相同或不同方法重复检测或校准; g) 留存样品的重复检测或重复校准; h) 物品不同特性结果之间的相关性; i) 审查报告的结果 j) 实验室内比对; k) 盲样测试。
ya yb 2U 时为满意其中ya 本实验室测量值，yb 另一实验室的测量值。
如n个实验室比对
ya y
n 1U 为满意 n
y 为n个实验室测量值的平均值。
如果参加实验室给不出U值，只能有仪器的最大允许误差（即测量仪器经检定合格的准确度指标），而且最大允许相同或基本上相同为，这时公式的U可用2 代替。
容易承认检测结果)
PT相关政策

实验室体系文件-质量手册4.2管理要求

4.2 管理体系4.2.1 质量方针和质量目标质量方针和目标由实验室主任负责制定、批准发布并组织实施，在管理评审中加以评审，全体人员必须熟知质量方针和目标并在日常工作中认真贯彻执行。

4.2.1.1 质量方针检验公正、科学数据准确、可靠服务热诚、周到检验公正、科学：以客观独立的立场确保实验的公正，保持良好的职业行为；数据准确、可靠：保证检测数据的有效性，对检测结果实行有效的质量控制；服务热诚、周到：持续满足客户的需求和期望，持续改进管理体系实验过程优化，持续技术创新和管理方法更新4.2.2.3 质量目标a.保证实验室管理体系持续符合CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明》、CNAS-CL09：2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL18：2006《检测和校准实验室能力认可准则在纺织品检测领域的应用说明》、CNAS-CL19：2006《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》及CNAS-CL22：2006《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》、实验室资质认定管理办法（国家质检总局86号令）和资质认定评审准则要求。

b.检测结果和报告的差错率≤1%。

c.最终投诉率≤1%。

4.2.3实验室管理层通过日常运作的控制、监督检查和内部审核、管理评审以及纠正和预防措施等机制，确保体系得到维持且不断改进。

4.2.4通过培训以及日常管理和内部沟通，实验室管理层高度重视并切实把满足客户要求和法规要求的重要性传达给实验室的所有人员，将其作为衡量实验室和其人员工作的重要准则。

4.2.5管理体系文件的结构实验室的管理体系文件包括：质量手册、程序文件和作业指导书三层文件组成:质量手册 (第一层次)：描述实验室的质量方针和目标、组织、职责，概述管理体系及其文件结构，是实验室管理体系的纲领性文件。

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