质量手册检测的分包
CNAS质量手册
质量手册（依据ISO/IEC 17025：2005编写）文件编号：XXXX－QM－2007版本：第一版编制：审核：批准：发布日期：2005年 08 月 05 日实施日期：2007年 08月 05 日受控状态:受控号：持有人:XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布目录目录 (2)批准发布令 (4)修订页 (5)0 前言 (6)0.1关于成立实验室的决定 (6)0.2实验室主任任命书 (7)0.3授权书 (8)0.4不干预声明 (9)0.5公正性声明 (10)0.6保密承诺 (11)0.7员工行为规范 (12)0.8对认可机构的承诺 (13)0.9实验室内部任命书 (14)0.10授权签字人任命书 (15)1 本实验室概况 (16)1.1名称及地址 (16)1.2法律地位 (16)1.3机构概况 (16)1.4质量保证模式 (16)2 质量方针声明 (17)2.1质量方针 (17)2.2质量目标 (17)2.3服务承诺 (17)3 质量手册管理 (19)3.1手册的编制 (19)3.2审批和发布 (19)3.3发放与回收 (19)3.4手册的修订 (19)3.5手册的宣贯 (20)3.6手册的管理 (20)3.7持有人的责任 (20)3.8术语和定义 (21)3.9支持性文件 (21)4 管理要求 (22)4.1组织 (22)4.2管理体系 (26)4.3文件控制 (29)4.4合同评审 (31)4.5检测的分包 (32)4.6服务和供应品的采购 (33)4.7服务客户 (34)4.8投诉 (35)4.9不符合检测工作的控制 (36)4.10改进 (37)4.11纠正措施 (39)4.12预防措施 (41)4.13记录的控制 (42)4.14内部审核 (44)4.15管理评审 (46)5 技术要求 (48)5.1总则 (48)5.2人员 (49)5.3设施和环境条件 (51)5.4检测方法及方法确认 (53)5.5设备 (57)5.6测量溯源性 (60)5.7抽样 (62)5.8样品的处置 (63)5.9检测结果质量的保证 (65)5.10结果报告 (66)6 附录 (68)附录1组织机构图 (68)附录2管理体系要素职能分配表 (70)附录3岗位职责与权利 (71)附录4岗位任职资格条件 (77)附录5程序文件目录 (80)附录6作业指导书目录 (82)附录7人员一览表 (83)附录8平面布置图 (84)附录9仪器设备一览表 (85)附录10技术能力一览表 (88)附录11检测工作流程图 (89)附录12管理体系运行保证图 (90)批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平，切实保证检测工作的质量，更好地服务于公司内外部客户，主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。
实验室分包管理程序
实验室分包管理程序
1范围
本程序规定了分包工作的管理内容及有关人员的职责。
本程序用于实验室检验分包工作的管理。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。
3职责
3.1技术负责人职责
3.1.1技术负责人负责分包全面工作，并组织有关人员对分包方进行考核。
4管理内容与方法
4.1分包方的考核
4.1.1技术负责人应组织有关人员根据ISO/IEC17025-1999标准及实验室质量手册的要求选择满足要求的分包方。
4.1.2应对分包方质量保证体系进行考察，并对分包方实际测试能力进行评定考核。
4.1.3经考察评定和考核满足分包要求时，由技术负责人与分包方负责人签订分包协议。
4.1.4对合格的分包方，进行监管，监管人员一般由专业室责任工程师对监管情况如实记录，并将记录交资料室存档备查。
4.1.5产生分包时，经技术负责人批准，征得用户（委托方）同意后
方可进行分包。
4.1.6由经办人员（一般情况应由责任工程师）填写分包工作联系单, 提出检测要求和注意事项。
4.1.7分包方的检测结果，需经技术负责人审批后方可采用。
5记录
5.1分包方审批表。
5.2分包方考核记录。
5.3分包方质量保证能力调查表。
5.4监督发现问题及处置情况记录。
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
第3方实验室质量手册编写提纲质量手册编写提纲-1（仅提供参考使用，不得照抄！）质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写：一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条）1）有明确的法律地位和民事行为能力2）具有公正和诚实的行为规范3）能够做到独立检验和独立判断二. 运作有效的质量管理体系；1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图）2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表）3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂）4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图）三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力；1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图）2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条）四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条）1）足够的信息；2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论；3）责任免除的声明。
法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。
在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。
此授权有效期至：委托授权人（签字）：受权人（签字）：授权日期：年月日受权日期：年月日法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书批准页 ----- 实验室的首席执行者（签字）：修改页手册目录实验室的行为准则1.0实验室的公正性声明及政策和措施1.1维护客户的权利1.2对客户机密信息和所有权保护的承诺1.3实验室员工守则1.4本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0 实验室概况1.1 实验室的机构设置、经济性质和工作形态1.2 检测业务类别1.3 实验室的法律地位和质量资质要求1.4 通信资料第二章质量方针、质量目标和质量承诺2.0 质量方针2.1 质量目标2.2 质量承诺第三章质量手册3.0 概述3.0 概述3.1 职责3.2 对质量手册的要求3.3 质量手册的版本3.4 手册的编制和审批3.5 质量手册的维护和修订3.6 质量手册的发放和回收3.7 质量手册的借阅3.8 质量手册持有者的责任3.9 质量手册的宣贯3.10 质量手册的使用范围3.11质量手册的解释3.12名词术语与缩略语3.13参考文件第四章管理要求4.0 概述4.1 组织机构和岗位质量职责4.2 质量体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测（或校准）的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 抱怨4.9 不符合检测（或校准）工作的控制4.10纠正措施4.11预防措施4.12记录的控制4.13内部审核4.14管理评审第五章技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测（校准）方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测（校准）物品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告第六章手册附录1-1. 质量职责分配一览表2-1. 程序文件目录2-2. 质量管理体系控制（保证、反馈）图3-1. 合格服务和供应方的名录3-2. 消耗性材料清单4-1. 实验室人员一览表5-1. 实验室平面图6-1. 检验（校准）流程图6-2. 认可的检测（校准）能力范围6-3. 能力分析表7-1. 检测（校准）实验室仪器设备配置表8-1. 测量量值溯源关系链程序文件目录法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书实验室的行为准则1. 公正性声明及政策和措施（要准确地反映出实验室的公正立场）1.1公正性声明1.2公正性政策和措施2. 维护客户的权力3. 对客户机密信息和所有权保护的承诺4. 员工守则5. 本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0实验室概况1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态实验室的设立依据：给出法人设置实验室的文件实验室的经济性质: 全民所有制实验室法人的性质: 事业法人实验室的组织形式: 委托代理/法定代理/指定代理实验室的检测性质: 第三方实验室的工作形态: 固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所1.2检测业务类别第三方检测（公正检验；委托检验；监督检验；鉴定检验，仲裁检验，等）1.3 本实验室的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求 1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)通信地址:邮政编码:电话:传真:电子信箱:互联网络:第二章质量方针声明2.0质量方针（请认真参阅认可标准第4.2.2条的a）~e)条，要把实验室的灵魂写出来。
实验室质量手册
`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号：XXXX-SC版本：A更改：0编写：文件编写组审核：批准：发布日期：XXXX年04月01日实施日期：XXXX年05月01日受控状态：□受控□非受控发放编号：01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言适用范围引用文件术语和定义组织管理体系文件控制要求、合同的评审检测的分包服务和供应品的采购服务客户投诉不符合检测工作的控制改进纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审总则人员设施和环境条件检测方法及方法的确认设备测量溯源性抽样检测样品的处置检测结果质量的保证结果报告附录1 检测范围和承检能力分析表附录2 职责分配表附录3 实验室人员一览表附录4 实验室平面图附录5 检测工作主要标准目录附录6 仪器设备一览表附录7 量值溯源图附录8 检测设备量值溯源一览表附录9 授权签字人及签字识别批准令依据CNAL / AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则ISO / IEC 17025：2005编制的XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册A版是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则;该质量手册业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施;实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务;实验室主任：日期：公正性声明一．XXXXXXXXXX检测实验室是经XXXXXXXXXXXX研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预;二．实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量;三．实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发;四．实验室严格按照CNAL / AC01：2005检测和校准实验室认可准则的要求建立质量体系和编制质量手册,把质量手册作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺;以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督;实验室主任：日期：质量方针声明一．质量方针实验室的质量方针是：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范;二．质量目标实验室持续达到并优于下述控制性质量目标：三．声明与承诺：上述质量方针和目标是实验室各项工作总的宗旨和方向,实验室最高管理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施；严格按照CNAL / AC01认可准则的要求建立并持续有效运行质量体系；严格执行有关制度、程序、方法和规程；不断提高自身素质和检测技术、设备水平；严守公平和诚信,履行向国家和社会提供科学、公正、准确的检测服务和其他技术服务的承诺;实验室主任：日期：1. 实验室概况1. 1 XXXXXX设备检测实验室始建于19xx年,19xx年首次获得原国家质量技术监督局的资格认可和授权;实验室的承担单位是XXXXXXX研究院原XXXXXX研究院;全院建筑面积XXXXX平方米,固定资产总值XXXX万元,注册资金XXXX万,职工总数XXX人,其中工程技术人员XXX人;检测实验室位于研究院主楼及附属建筑内,共有工作面积XXXX余平方米,其中试验室面积XXXX平方米,拥有与其检测业务相适应的仪器设备XXX台套,总值XXX万元;实验室严格遵照ISO / IEC 17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求管理体系有关文件运作,各项工作规范,管理严谨,具有丰富的检测理论和实践经验;实验室现有工作人员XX人,其中工程技术人员XX人;由研究院副院长任实验室主任,院总工程师任实验室总工程师；另设常务副主任1人；设有“综合管理室”、“整机综合检验室”、“零部件检验室”等X室;实验室是非营利性的技术服务事业单位,其事业费用由上级主管机关拨付;财务工作由研究院代管,设有单独帐号,实行独立核算;实验室从事的主要工作包括：a.承担上级授权部门下达的国家和地方监督抽查工作;b.参予全国XXXX标准化技术委员会的工作,并直接参加标准制修订和技术指标的试验验证;c.承担司法部门委托的产品质量仲裁检测和其他委托检测;d.研究开发新的检测技术、方法和仪器设备;e.向国家质量监督管理部门提供行业质量状况信息,提出质量管理、技术标准存在问题和改进意见;e.实验室以“检验报告”的形式向委托单位提供客观的测试结果,也可根据委托方的要求和有关规定,提供合格证明或鉴定结论;2. 通讯信息名称：XXXXXXXX研究院XXXXXXXX设备检测实验室邮编：XXXXXX地址：XXXXXXX大街XX号电话：XXXXXXXX、XXXXXXXX传真：XXXXXXXX适用范围实验室质量手册是阐述实验室质量方针、描述其管理体系的文件;编制质量手册的主要目的是对管理体系进行系统、准确、有层次地充分描述;本手册明确规定达到良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会做出承诺;本手册所描述的管理体系满足CNAL / AC01：2005认可准则中24个要素规定的全部适用要求;本手册适用于本实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作,同时作为对外部质量保证的承诺性文件;国家行政授权部门、资质认可机构和委托客户可依据本手册对实验室的能力进行验证;引用文件：a)ISO / IEC 17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求b)CNAL / AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则c)GB / T 19001-2000 质量管理体系要求idt ISO 9001：2000c 产品检验机构计量认证/ 审查认可验收评审准则d CNAL / AG05：2003 量值溯源政策实施指南e CNAL / AG06：2003 测量不确定度政策实施指南术语和定义本手册采用CNAL / AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则中的术语和定义;检测实验室：从事产品检测工作的实验室;检测：是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作;检验员：指从事检测活动的人员;技术人员：从事技术运作活动的人员,包括技术负责人、检验员及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等;内审员：是指经过相应培训合格并由实验室主任聘任或授权,执行实验室管理体系内部审核活动,及纠正和预防措施实施情况验证活动的人员;也包括临时聘任的具有资质的非本实验室人员;部门：指实验室设置的机构,例如：综合管理室、检验室等;质量监督员：是由实验室主任聘任,对实验室涉及管理体系各要素的检验全过程实施监督检查的人员;组织概述实验室为实施质量方针,实现质量目标,必须确定其组织机构,使组织内部人员职责、权限和相互关系得到有序的安排,保证其质量活动协调和有效;组织方式和责任实验室具有明确的法律地位;XXXXXXXXX研究院具有独立法人资格,本实验室作为院下属部门,是一个业务相对独立,不受院各级行政部门制约的第三方检测服务机构;实验室的领导层由上级正式任命;实验室主任作为法定代表人的委托授权人,全面负责实验室各项工作；常务副主任在实验室主任领导下主持实验室日常工作;实验室建立的管理体系使检测活动同时满足下述三方面要求：1 CNAL / AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则的要求；2 客户要求；3 国家行政授权部门和资质认可机构的要求;本实验室的管理体系和各项管理要求覆盖并适用于固定场所和临时场所进行的与检测有关的活动;保证公正性和诚实性实验室建立并实施XXXX-CX-01保证公正性和诚实性程序,排除一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自商务或财务方面的影响,保持判断的独立性和诚实性;实验室还建立并实施XXXX-CX-02检测工作管理程序,规定各类检测工作的执行程序,防止可能的非正常因素对检测工作的干预,保证检测工作正常进行和检测结果正确、有效;实验室人员行为准则1 熟悉产品质量法、计量法、标准化法等国家法律法规和规章的相关内容,具备较高的法律意识和道德水平,遵纪守法,秉公办事,能够抵制来自商务、财务和其他影响公正性的压力；2 具备与自身工作岗位相适应的专业技术知识和业务素质,在检测工作中严格按标准进行测试和判定,对数据的真实、准确和有效负责；3严格按程序进行检测活动,不做任何偏离政策和程序的事；4不介入商业竞争,不参与授权范围内产品的开发、研制、生产和咨询等经营活动；5不接受被检方或客户的礼品、礼金或谋取其他个人私利；6严格遵守实验室有关保密和保护知识产权的各项规定,不泄漏客户和实验室的机密信息；7具有为客户服务的意识,对客户热情、诚实,认真听取客户的要求、意见和建议;保密和保护所有权.1 实验室各级人员有责任严格为客户保守秘密,维护客户的权益,不得将客户的检测结果、技术信息、销售信息及其他任何与客户本身及产品相关的信息以任何方式向第三方泄露;.2 对违反保密制度、泄露客户机密者,根据其性质和后果的严重程度,给予批评、行政处罚,直至承担法律责任;.3 实验室建立并实施XXXX-CX-03保密和保护所有权控制程序,以保护客户的机密信息和所有权;组织结构实验室部门和岗位设置,充分考虑各部门及人员之间的相互配合和制约,以保证各级工作人员免受可能影响工作质量的干扰和压力,使在任何情况下都能保持判断的独立性和诚实性;实验室设综合管理室、整机综合检验室、零部件检验室共X室;实验室内部组织结构图：略实验室与母体单位结构关系图：略实验室外部关系图略岗位、职权和相互关系岗位设置实验室设主任一人,总工程师一人,常务副主任一人,以及技术负责人、质量负责人、综合管理室主任、检验室主任、内审员、质量监督员、资料管理员、仪器管理员、样品和材料管理员、检验员;相互关系实验室主任是实验室的最高行政领导人,对实验室的所有工作负领导责任;总工程师为实验室最高技术领导人;常务副主任兼技术负责人,在实验室主任和总工程师领导下主持实验室的日常行政管理和技术管理工作;质量负责人在常务副主任领导下负责实验室内部的质量管理工作;综合管理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术管理工作;各检验室在常务副主任领导下,由综合管理室组织实施产品检测工作;内审员和质量监督员在质量负责人的领导下开展内部质量体系审核和日常质量监督活动;各室工作人员在本室主任的领导下承担日常技术、检测和相关业务工作;部门职责和人员岗位责任实验室将管理体系要素分配到各部门和/ 或岗位,明确他们的职责、权限,确保管理体系的有效贯彻执行;部门和人员岗位职权分配见附录2职权分配表;.1 部门职责. 综合管理室职责1实验室工作计划的编制、报批、下达和各项工作指标统计；2负责对外的技术业务联系,接待客户,签定委托检验协议；3负责组织实施实验室人员岗位培训和考核；4负责抽样工作,包括编制抽样方案、组织抽样工作的实施、接收抽样记录和样品技术资料；5管理样品库,负责检测样品的接收、编号、保管以及退还；6负责仪器设备的管理,包括仪器保管、量植校准、维护保养、修理等工作；7管理材料库,负责检测用消耗材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查；8负责文件资料管理,包括管理文件、技术文件及质量记录的收集、整理、保管、发放、更新及定期销毁；9向检验室下达检测任务指令,协调各室之间的进度、配合和样品传递；10负责临时场所检验工作的管理,包括制定现场监督检验方案,并组织实施；11负责检验原始记录的审查和“检验报告”的编制、审核、报批、盖章,以及报告的登记、发出；12监督、检查实验室技术保密工作的执行；13负责实验室安全措施和设施的监督、检查,包括防火、防触电、防盗,以及压力器具使用、样品装卸搬运等工作的安全；14负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作;. 检验室职责1维护本检验室检测工作区的环境条件和设施；2维护保养本室负责保管的仪器设备、附件和测试用具；3负责保管检测过程中本室所持有的样品；4按规定执行样品、仪器、消耗材料的领用、退还手续；5协助技术负责人编制检验作业指导书等技术文件；6配合综合管理室完成仪器的外送量植校准、自校验和日常检查；7提出检验用消耗材料购买清单,并配合综合管理室做好验收检查；8接受检测指令后,按照检验室专业范围,依据管理程序和技术规范的要求,使用相应的仪器设备,对样品实施检测,取得检测数据,作出单项判定,出具原始记录,对数据、判定和记录进行校核和审查；9负责检验原始记录和其他技术资料的保密和上报；10做好本室的卫生清扫和安全防范工作;.2 人员岗位责任. 实验室主任责任1）作为实验室最高负责人,对实验室的公正性、科学性、权威性建设负全责；2）贯彻国家法律、法规,执行国家各级行政、业务监督指导机关的规章、规定；3保证各岗位人员具有所需权利和资源,以履行其职责,识别对管理体系或检测工作程序的重要偏离,采取纠正和预防措施,以尽可能减少这类偏离；4审核、批准实验室中长期发展规划和年度工作计划,确定实验室的总质量方针和总目标；5批准质量手册和重要程序文件的发布、实施和修订换版；批准重要存档文件的销毁；6主持实验室管理评审工作,批准管理评审报告；7批准实验室人员的奖惩措施；8批准实验室的重要财务支出;. 常务副主任责任1常务副主任在实验室主任领导下,全面负责实验室日常管理工作,保证完成上级业务监督指导机关和行政机关下达的各项任务和指标,保证严格执行国家的法律、法规和规章；2组织编制实验室发展规划和年度计划并组织实施；3根据工作运行情况,决定内部机构、人员、仪器设备,环境设施等资源的调配；4全面负责对上级行政和业务监督指导机关的工作联系、批准发文,处理来文；5批准委托检验协议书；6批准下达检测工作指令,处置现场抽样、检测中的非正常情况,批准样品处置方案；7批准检验报告；8审核申诉意见的分析报告和处理报告；9负责检测事故的处理,审核事故处理报告；10主持实验室内部管理体系审核,组织管理评审；11批准实验室外部人员进入检测工作区,以及借阅、复制档案资料;批准档案销毁；12审核人员培训考核计划和实施方案；13批准月度、年度工作统计和考核,提出人员奖惩意见；14 全面负责实验室作业安全和环境设施管理;15负责日常财务支出的审批;. 总工程师责任1批准实验室的技术发展规划；2批准实验室检验项目范围和新检验项目的评审报告；3批准检验仪器设备的配置方案和重要检验设备的购置计划；4批准实验室环境设施建设、配置方案；5批准实验室技术岗位设置方案和人员技术培训考核计划；6批准检验作业指导书、技术性检测事故和客户申诉的分析报告等重要技术文件；. 技术负责人责任1实验室技术负责人由常务副主任兼任,主持制订实验室的技术发展规划,以及技术管理和技术保密工作；2参加实验室的管理体系审核和管理评审；3主持新检验项目的评审和编写评审报告；4主持检验作业指导书、仪器设备操作规程、校验规程、比对试验规程等技术规范性件和重要文件表格的制定；5主持检验原始记录审查、检验报告编写,并审核签字；6主持人员技术培训考核计划的制定和实施；7负责重要的对外技术咨询工作；8主持检测事故和申诉的技术分析；9对检验室的检测实施进行技术指导监督;.2. 5 质量负责人责任1领导质量监督员,组成实验室质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,对质量手册的完全贯彻实施和工作质量向实验室常务副主任负责；2安排指导对管理体系要素的日常监督检查,发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况,立即给予指出和纠正；3制定内部质量审核计划,组织内审员对管理体系运行进行审核,编写审核报告,发现差异或偏离时,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实,通知受到影响的委托方；4参加实验室管理评审,根据条件的变化,提出修改体系的建议,制定改进措施,写出记录和编制评审报告；5负责质量手册的管理,包括组织手册的编写、出版、发放、修改、回收等,对手册的现行有效性负责；6负责客户申诉的处理工作,在申诉意见受理后,组织专家组进行研究,提出分析报告,监督复检程序,在整个工作完成后,主持编写申诉处理报告;. 综合管理室主任责任1领导综合管理室,对全面履行规定的部门职责向常务副主任负责；2组织实施实验室文件资料的管理,监督指导资料管理员和相关技术人员按照程序文件的规定,作好文件的编制、收集、整理、保管、发放、更新和销毁；3在质量负责人的指导下,作好质量手册等管理体系文件的相关管理工作；4组织实施检验原始记录的审查及检验报告的编制、报批和发出；5组织实施对实验室仪器设备的管理,负责仪器的量植校准,监督指导仪器管理员编制校准周期表,组织仪器外部送检和自校验,以及日常维护保养和故障修理等工作；6组织人员培训考核方案的制定和实施；7组织实施对检测用消耗性材料的管理,监督指导材料管理员管理材料,负责材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查；8组织实施对检测样品的管理,监督指导样品管理员负责检测样品的接收、编号、登记、保管、传递以及退还；9负责制定抽样和现场监督检验方案,经批准后,组织具体实施10负责实验室环境设施的管理和卫生的监督检查；11向检验室下达检测任务指令,监督检查各检验室检测工作进度,协调样品的转运、交接,保证检测用仪器设备、消耗材料和工具的供给；12负责日常业务管理,接待客户,洽谈常规检测委托协议；13负责实验室安全作业的监督检查,包括防火、防触电、防盗,以及压力器具、样品装卸搬运等工作的安全；14负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作;. 检验室主任责任1在实验室常务副主任领导下,全面负责本室的行政、技术、业务等管理工作；2根据检测工作计划和检验任务单的安排,组织全室人员按时、按量、按质地完成检测任务；3主持数据校核和原始记录的审查,对原始记录的真实性、完整性负责；4负责本室的技术保密工作,指定专人负责检测过程中的技术资料和数据的保管,以及检测工作完成后,完整上报综合管理室；5指定检测样品的持样人,监督执行样品交接程序,对样品在本室检测期间的安全负责；6监督、指导本室仪器保管人,做好本室存放设备的维护工作；7配合综合管理室编制检验作业指导书等技术文件,完成仪器设备送检、自校验和检测用消耗材料的验收检查；8带领全室人员维护好本室工作环境设施,安排专人做好环境温湿度的记录;发现设施损坏,及时上报修理；9对本室的安全、卫生工作负责,组织好每日和每周的卫生清扫,严格执行安全制度,禁止未经批准的非实验室人员进入;. 内审员责任本实验室内审员由实验室常务副主任聘任;内审员应由经过培训考核、具备相关知识和能力并独立于被审核工作的人员承担,其职责为：1 按照内部审核计划和XXXX-CX-13内部审核程序的规定实施审核；2 编制内部审核检查表,填写不符合报告,参加编写审核报告；3 对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证；4 协助质量负责人维护管理体系的现行有效;. 质量监督员责任1质量监督员对所负监督责任的相关业务和检测工作的质量向质量负责人负全责；2对涉及管理体系各要素的检测工作全过程,从样品、仪器设备、环境、人员、检验方法、辅助材料到记录、报告是否符合质量手册、程序、制度和规范的规定,实施监督检查,发现偏离要立即现场纠正,并向质量负责人报告；3负责检测实施过程的监督,特别对检验员现场所出具数据的准确性、可靠性和有效性,以及数据校核程序的执行,随时进行监督检查;对有疑义的数据有权提出复检；4质量监督员对所监督的工作与执行人员意见不一致时,有权要求中止工作程序,并向质量负责人报告；5参加检验报告的申诉和检测事故处理的技术分析工作;. 仪器管理员责任1负责管理仪器设备,建立、保存设备台帐；2负责仪器设备的检定、校准、检查,以及标贴状态标志；3负责所保管仪器的日常维护；4负责仪器修理记录等有关设备档案材料的填写；5借出和收回仪器做好交接检查,填写使用记录,注明日期和仪器状况;使用记录要定期存档；6负责对检验室所保管设备的日常维护和仪器的使用进行监督检查；7协助资料管理员收集、保管设备档案;. 样品管理员责任1样品管理员负责实验室样品接收和样品库的管理,建立和保管样品库台帐；2做好样品和技术资料的接收检查,认真填写检查记录和登记台帐;样品接收后立即编号并标挂流转卡,注明日期和持样人;记录和样品资料交综合管理室主任审核；3样品要分类摆放,便于出入库搬运,经常保持库内清洁整齐,防止样品受潮、生锈和丢失；4定期清点,做到帐物相符；5领用和退还样品要进行交接检查,按规定在流转卡上填写日期和签字;被抽样单位或委托方领取样品,按规定办理手续;. 材料管理员责任1材料管理员负责实验室材料库的管理,建立并保管材料库台帐；2关键消耗材料要经过检查合格才能登记入库；3库内存放的材料要分门别类,妥善保管,保持清洁整齐,防止失效变质；4领出物品要办理签字销帐手续;定期清点,做到帐物相符；5对易燃物品的存放、保管、领用要严格执行有关安全工作程序和管理制度；。
《质量手册》分包
4.5.5.1 本公司工作需要分包时，应分包给依法取得检验检测公司资质认定并有能力完成分包项目的分包方。
4.5.5.2 分包方要求a) 其法律地位、管理体系、项目和应用的技术应符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测公司通用要求》RB/T 214-2017 的要求，获得资质证书；b) 其应用的技术应符合本公司使用的和法律法规的要求；c) 本公司分包的项目在其资质认定范围内；d) 有能力承担经济责任；e) 承诺保守秘密和履行合同。
4.5.5.3 分包活动的控制：a)公司实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。
b)公司不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。
c) 在合同评审前如果决定执行分包活动，则应将分包安排以书面形式(在合同中进行约定) 通知客户，得到客户签字的准许；如客户自行指定分包公司，我公司有义务可以帮客户就其自己提供的分包公司进行识别，拒绝或接受客户的要求，但应书面告知客户并由客户签字；d) 法定管理公司指定的分包方如果不在本公司的控制范围内,本公司不承担相关责任。
在合同执行后如果需要执行分包活动，则应将分包安排以书面形式通知客户，得到客户书面的同意。
e)本公司就分包方的工作对客户负责，根据本章要求结合《分包管理程序》和《服务和供应品选购程序》对本公司的选择的分包方进行控制，但由客户或法定管理公司指定的分包方除外。
f) 本公司相关部门应保存所有本公司选择的分包方的注册记录，形成分包方档案。
4.5.5.4 分包结果的应用：a) 由本公司选择的分包方提供的数据，本公司应进行必要的核查分析；b) 分包方的检测结果根据客户的要求独立结果报告或在本公司报告中表达两种形式中一种提交给客户，本公司报告书中报告的数据或结果需在报告中以“××项目由×××公司分包”字样明确标识出分包的公司。
中心质量手册与GB
检验检测机构资质认定评审准则中条款号对照表
序号
实验室管理手册中条款号
GB/T27025(CNAS-CL01)中条款号
检验检测机构资质认定评审准则中条款号
1
批准页
／
／
2
修改页
／
／
3
手册目录
目录
／
4
法人代表声明
4.1组织
4.1组织
5
行为准则
4.1组织
4.3文件控制
4.3文件控制
4.5.4文件控制
13
4.4要求、标书和合同的评审
4.4要求、标书和合同的评审
4.5.5合同评审
14
4.5检测的分包
4.5检测和校准的分包
4.5.6分包
15
4.6服务和供应品采购
4.6服务和供应品的采购
4.5.7服务和供应品的采购
16
4.7服务客户
4.7服务客户
4.5.8服务客户
4.1.5
6
第一章前言
前言
1．总则
7
第二章质量方针和目标
4.2管理体系
4.5.2管理体系
8
第三章质量手册的管理
4.2管理体系
4.5.2管理体系
9
第四章管理要求
4．管理要求
4.5.1－4.5.2管理要求
10
4.1组织
4.1组织
4.1组织
11
4.2管理体系
4.2管理体系
4.5.1－4.5.2管理体系
12
4.5.20样品
34
5.9检测结果的质量保证
5.9检测和校准结果质量的保证
2016《检验检测机构 质量手册》范例
《质量手册》文件编号：XXXX-QM01编写依据：《检验检测机构资质认定评审准则》《检验检测机构资质认定管理办法》受控状态：受控非受控受控编号：No.编制：审核：批准：XXXX检验检测中心2016年02月01日发布2016年03月01日实施XXXX检验检测中心《质量手册》范例文件修改历史文件修改历史版本号发布日期/实施日期编写人审核人批准人第1 版第0 次修订2016年02月01日/2016年03月01日XXX YYY ZZZ2016年02月01日发布2016年03月01日实施XXXX检验检测中心《质量手册》范例发布令(批准页)发布令我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的《质量手册》。
依据《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》和《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》、以及(目前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求，结合本中心的实际编制了本质量手册。
质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责，展示了本中心的检验检测服务能力，描述了管理体系要素和要求。
它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据，是本中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。
质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺，规定了质量活动的要求，是本中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。
本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保检验检测活动的公正、诚信和有效，向客户提供高效的检验检测服务。
XXX-QM01《质量手册》已经审定，现予以批准颁布和生效，自2016年3月1日起实施。
本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向实验室主任或质量负责人反映，并尽快予以修改和完善。
XXX检验检测中心主任：XXX2016年02月1日XXXX检验检测中心《质量手册》范例《质量手册》目录XXXX检验检测中心XXX-QM01《质量手册》质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表章节号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC 17025 相应条款批准页(发布令)质量手册修改页质量手册目录实验室简介4.1.1/4.1.2 4.1.1第一章总则4.1.1~4.1.6 4.1.1~4.1.41.1 授权委托书4.1.2 4.11.2 法人代表授权人声明4,1,3 4.11.3 中心独立性、公正性和诚信性声明4.1.3/4.5.3 4.1.41.4 实验室行为准则和规范4.1.3 4.1.4/4.1.5d)第二章质量方针和质量方针声明4.2.9/4.5.2 4.2.2/4.1.5d)2.1 质量方针4.5.2 4.2.22.2 质量目标4.5.2 4.2.22.3 质量方针声明4.2.9/4.5.2 4.2.2第三章质量手册管理4.5.2 4.3第四章4 4/5第一节依法成立并能够承担相应法律责任 4.1 4.14,1,1 本机构是一个能承担法律责任的实体4,1,1 4.1.14.1.2 本机构具有明确的法律地位4.1.2 4.1.14.1.3检验检测活动遵守国家相关法律法的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则4.1.3/4.5.3 4.1.4/4.1.5d)4.1.4组织和管理结构(所在法人单位中的地位)，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系4.1.4 4.1.5e)4.1.5 识别潜在的利益冲突4.1.5 4.1.44.1.6 设置专门委员会4.1.6 CNAS-CL52/4.1.5h)第二节人员管理和培训4.3 5.24.2.1 建立和保持人员管理程序4.2.1 4.1.5a)、k)/5.2.24.2.2 保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠4.2.2 4.1.5 b)4.2.3 保密措施和公正性措施4.2.3 4.1.5 c)/4.1.5d)4,2,4 人员培训和考核4,2,4 4.1.5 g)/5.2.2/5.2.34.2.5 与检验检测工作有关人员的资格确认4.2.5 5,2,14.2.6 技术人员和管理人员的职责权力和相互关系4.2.6 4.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,54.2.7 签订劳动合同并规定工作任务4.2.7 5,2,3/5.3.44.2.8 员工工作描述4.2.8 4.1.5e)/5,2.44.2.9 提供持续有效运行管理体系的证据4.2.9 4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,64.2.10 技术负责人和质量负责人的责任和作用4.2.10 4.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j)4.2.11 授权签字人4.2.11 CNAS-CL52/5,2,1c)4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员4.2.125.2.1第三节有固定工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3 5.34.3.1 本中心管理体系覆盖所有的工作场所4.3.1 4.1.34.3.2 制定程序文件控制环境条件4.3.25.3.14.3.3 监测和记录环境条件4.3.35.3.24,3,4 制定安全和内务管理程序4,3,4 5.3.3/5.3.4/5.3.5第四节具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施4.4 5.54.4.1 设备管理程序4.4.15.5.6/5.3.14.4.2 设备配置4.4.25.5.1/5.5.24.4.3 设备操作人员的授权4.4.35.5.3/5.5.44,4,4 设备档案4,4,4 5.5.54.4.5 设备故障处理4.4.55.5.74.4.6 设备的校准状态标识和外携管理4.4.65.5.8/5.5.94.4.7 设备的期间核查、校准因子使用和保护4.4.75.5.10/5.5.11/5.5.124.4.8 设备测量结果的计量溯源性4.4.85.6.1/5.6.2.1.24.4.9 标准物质及其控制管理4.4.95.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4第五节具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系4.5 4.2.1~4.2.74.5.1 建立、实施和程序保持文件化的管理体系4.5.1 4.2.14.5.2 质量手册和质量方针声明4.5.2 4.2.2/4.2.54.5.3 保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息4.5.3 4.1.5 b)、c)和d)/4.3.3.44.5.4 文件控制4.5.4 4.3.1~4.3.34.5.5 要求、标书、合同的评审4.5.5 4.4.1~4.4.54.5.6 检验检测的分包4.5.6 4.5.1/4.5.2/5.10.64.5.7 服务和供应品的采购4.5.7 4.6.1~4.6.44.5.8 服务客户4.5.8 4.7.1/4.7.24.5.9 投诉和申诉4.5.9 4.84.5.10 不符合检验检测工作的控制4.5.10 4.9.1/4.9.24.5.11 纠正措施4.5.11 4.11~4.11.54.5.12 预防措施4.5.12 4.12.1/4.12.24.5.13 持续改进4.5.13 4.104.5.14 记录的控制4.5.14 4.13.1/4.13.24.5.15 内部审核4.5.15 4.14.1~4.14.44.5.16 管理评审4.5.16 4.15.1/4.15.24.5.17 检验检测方法和方法确认4.5.17 5.4.1第一段/5.4.24.5.17.1 作业指导书4.5.17.1 5.4.1第二段4.5.17.2 检验检测方法的选择及检验检测作业指导书4.5.17.25.4.1第五额度/5.4.2第一段4.5.17,3 本中心制定的方法4.5.17,3 5.4.3/5.4.44.5.17.4 非标准方法4.5.17.4 5.4.2第三段/5.4.4注4.5.17.5 方法的确认4.5.17.5 5.4.5.1/5.4.5.24.5.18 测量不确定度评定和数据控制4.5.18 5.4.6/5.4.74.5.19 抽样4.5.19 5.7：5.7.1/5.7.2/5.7.34.5.20 检验检测物品(样品)的处置4.5.20 5.8.1~5.8.44.5.21 检验检测结果的质量保证4.5.21 4.4/5.1.；5.9.1/5.9.24.5.22 能力验证和检验检测机构问比对4.5.22 CNAS-RL01/ CNAS-GL02/GL03 4.5.23 检验检测报告的信息4.5.23 5.10.1/5.10.24.5.24 检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息4.5.24 5.10.3.1 4.5.25 检验检测报告中含抽样结果的附加信息4.5.25 5.10.3.24.5.26 意见和解释4.5.26 5.10.5/5.10.5注24.5.27 检验检测的分包4.5.27 5.10.6第一段4.5.28 检验检测报告的格式及报告的电子传送4.5.28 5.10.7/5.10.8 4.5.29 检验检测报告的修改4.5.19 5.10.94.5.30 检验检测原始记录和报告的归档保存4.5.30 4.13.2.14.5.31 风险评估4.5.31 5.3.2/5.2.54.5.32 定期向资质认定部门呈交年度报告4.5.32 无4.5.33 资质认定变更管理4.5.334.2.7 CNAS-RL01条款9.1.1第六节符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求4.6 前言附录和附件附件1 法律地位证明文件4.1.1附件2 《组织机构代码证》4.1.1附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》4.1.2附件4 《XXXX检验检测中心建制文件》4.1.24.1.1附件5 《平面布置图》4.3.2 4.1.3附件6 《任命授权书》4.1.1/4.2.1 4.1.5(6)/5.2.5附录1 《部门职责和岗位职责管理办法》 4.2.6/4.2.7 4.1.5 f)附录2 《XXX检验检测中心人员一览表》4.2.6 4.1.5 a)附录3 《质量职责分配一览表》4.2.6 4.1.5 a)附录4 《程序文件目录》4.5.1 4.2.5附录5 《作业指导书目录》4.5.1 4.2.5附录6 《质量记录目录》4.5.14 4.2.5附录7 《在用现行有效技术标准目录》 4.5.17.1 5.4.1附录8 《检验检测设备一览表》4.4.2 5.5.1附录9 《量值溯源图》4.4.8 5.6.1附录10 《管理体系控制图》4.1.4 5.1附录11 《合格供方名录》4.5.7 4.6.4XXX检验检测中心简介联系方式名称：XXX检验检测中心通讯地址：邮政编码：网址：电子邮箱：电话：传真：联系人：XXXX检验检测中心《质量手册》范例第一章第1 页共4 页第一章总则1.1 授权委托书(原件见本手册附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》)第2 页共4 页1.2 法人代表授权人声明(原件见本手册附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》)1.3 XXX检验检测中心主任公正性声明1.4 XXX检验检测中心行为准则和规范第二章质量方针和质量目标2.1质量方针本检验检测中心制定了如下的质量方针科学、公正、准确可靠、持续改进科学——依据技术标准规定的方法或用户要求的方法，使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作，要用科学的态度对待检验检测工作，确保检验检测工作的科学性。
实验室质量手册章节与《评审准则》(2023版)条款对照表
对应《评审准则》（2023版）条款要求
RB/T214-2017
4. 5. 11记录控制
（七）
4. 5. 11
4. 5. 12内部审核
（一）
4. 5. 12
4. 5. 13管理评审
（一）
4. 5.13
4.5. 14方法的选择、验证和确
认
（三）
4. 5. 14
4. 5. 15测量不确定度
RB/T214-2017
5. 8检测设备一览表
/
5.9公司管理体系要素岗位分配
一览表
/
/
5. IO授权签字人情况一览表
/
/
5. 11检测能力一览表
/
/
5. 12岗位职责
/
/
5. 13部门职责
/
/
5. 14量值溯源关系图
/
/
第十二条（七）
4. 5. 27
4. 6特殊要求
/
/
5附件
/
/
5. 1法人营业执照（三合一证书）
/
/
5.2公司组织机构图
/
/
5. 3检验检测机构人员一览表
/
/
5.4公司任命文件
/
/
5.5关键人员代理人一览表
/
/
5. 6程序文件目录
/
5. 7现场平面图
/
本公司质量手册条款
对应《评审准则》（2023版）条款要求
第十二条（五）
4. 5.21
4. 5. 22抽样结果
第十二条（六）
4. 5. 22
4. 5. 23意见和解释
第十二条（七）
工程检测公司质量手册
X X X X X X检测有限公司质量手册**＊*＊年＊月＊日发布＊＊＊＊*年＊月*日实施X X X X X X检测有限公司《质量手册》目录关于发布《质量手册》的通知关于保证检测工作的公正性声明关于承担法律责任的承诺关于聘任公司管理人员的通知关于任命公司授权签字人的通知关于部分岗位人员任命的通知关于成立技术委员会的通知检测工作人员守则检测人员承诺仪器设备使用授权声明反商业贿赂声明公正性声明第一章前言1.1 本机构概况 (1)1.2 技术负责人、质量负责人简介 (2)1。
3 通讯资料 (3)1。
4 术语 (4)第二章质量方针2。
1 质量方针 (7)2。
2 质量目标 (7)2.3 实现质量方针、目标的控制措施 (7)第三章《质量手册》的管理3。
1 目的 (8)3。
2 职责和权限 (8)3.3 《质量手册》的管理 (8)3.4 相关文件 (9)第四章管理要求4。
1 组织 (10)4。
2 人员 (15)4.3 工作场所、工作环境 (22)4.4 设备设施 (23)4.5 管理体系 (27)4.5.1 管理体系文件化 (27)4。
5。
2 质量方针和目标…………………………………………………………………………284。
5。
3 公正诚实性和保密性……………………………………………………………………284.5。
4 文件控制 (29)4.5.5 客户要求、标书和合同评审 (30)4.5.6 检验检测分包 (31)4.5.7 服务和供应品的采购 (32)4.5.8 服务客户 (33)4。
5.9 申诉和投诉的处理 (34)4。
5。
10 不符合检测工作的处理…………………………………………………………………354.5.11 纠正措施 (36)4.5。
12 预防措施 (37)4.5。
13 改进 (38)4。
5.14 记录的控制 (39)4。
5。
15 内部审核…………………………………………………………………………………404。
检测分包
4.4.1目的对检测工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程进行控制,保证分包部分的检测工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。
4.4.2范围由于未预料的原因，如工作量大，本中心的某项专业技术欠缺或暂时不具备某种检测能力或与其机构（实验室）签订长期固定分包协议，可以在客户书面同意情况下对产（商）品相关项目分包。
分包的比例不能超过报告检测项目的50%,分包的项目仅限于仪器设备使用频此低和价格昂贵的项目。
4.4.3职责技术负责人组织实施，业务室与相关检测室执行。
4.4.4分包的选择原则及方式4.4.4.1当本中心暂时缺乏产品某项检验能力时，要把一部分检验任务转包给另外实验室，应选择仪器设备实验环境、人员素质、内部质量管理等符合《实验室资质认定评审准则》要求并通过了计量认证的实验室和检验项目。
4.4.4.2根据对分包方的要求，由技术负责人或委托派人组织有关人员对分包方进行现场评定，审核记录要完整。
4.4.4.3选择的分包方经主任批准同意后，由技术负责人与分包方签订协议。
4.4.4.4分包的项目应征得委托方同意。
将分包合同书以书面形式通知委托人，得到委托方的书面同意。
4.4.4.5分包项目仅限仪器设备为使用频次低，价格昂贵及特种项目，并控制分包比例。
4.4.5分包方的工作质量控制4.4.5.1技术负责人应组织对分包方的工作进行定期或不定期评审，评审应记录并做出结论报主任审定。
4.4.5.2如果在执行合同中，分包实验室的检测条件发生变化，或检测工作不能满足合同规定要求时应及时终止协作，以防检测结果有误。
4.4.6本章质量活动的文件应归档。
4.4.7相关文件《要求、协议、合同评审程序》。
质量手册-分包
4.5.1目的
本章规定了对分包实验室的管理及对分包工作的控制，以保证分包实验室具有符合要求的工作能力。
4.5.2分包的提出及批准
4.5.2.1各岗位负责提出需分包的测试项目，推荐具备能力的分包方。
4.5.2.2中心主任负责组织对分包方的考核和审批。
4.5.3分包方的管理
对经考核确认符合检测要求的实验室，经中心主任批准后方可确立为分包实验室。
对分包实验室应签定分包协议，加强后续管理，一旦发现不符合工作质量要求，应中止该分包实验室承担的工作。
详见《分包管理程序》
4.5.4分包责任
4.5.4.1分包协议应明确规定中心与分包方的责任。
4.5.4.2分包协议应书面通知客户，适宜时应得到客户同意。
中心对分包方的工作向客户负责。
若客户或管理机构指定分包方，则中心不负此责。
4.5.5记录
档案管理员负责保存分包协议书、分包方能力的考核记录及分包实验室一览表。
4.5.6相关文件
[1] *****.B-007 《分包管理程序》。
检验检测机构分包管理程序
文件制修订记录1 目的为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。
2 范围分包合同的签订，对分包本公司质量的审核，分包检测的实施，对分包工作的保密要求。
3 职责3.1 公司总经理3.1.1与分包公司签订分包合同；3.1.2负责批准《合格分包方名册》。
3.2技术负责人3.2.1审核《合格分包方名册》。
3.3 检测部主任3.3.1组织对分包方进行评价,建立《合格分包方名册》和分包方档案；3.3.2提出分包申请,组织分包的实施,对分包检测活动进行监督；4 程序4.1检测分包的提出4.1.1分包原因包括：——工作量大，以及关键人员、设备设施、环境条件、技术能力等原因；——特殊项目，不具备该检测能力或需要更多的技术支持时。
4.1.2 根据本公司检测工作的实际需要，检测部提出需分包申请。
4.2 分包方的评审与选择4.2.1 分包本公司应满足以下原则和条件：4.2.1.1其法律地位、管理体系、项目和应用的技术应符合《检验检测机构资质认定评审准则》要求，获得资质证书；4.2.1.2其应用的技术应符合本机构使用的法律法规的要求；4.2.1.3本公司分包的项目在其资质认定范围内；4.2.1.4有能力承担经济责任；4.2.1.5承诺保守秘密和履行合同。
4.2.2调查、评审4.2.2.1在对分包本公司进行调查评审前，最好征求客户的意见和对分包工作的质量要求，当得到客户同意的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包本公司的调查评审的要素。
4.2.2.2检测部主任负责组织有关人员在选用分包方前对拟选用的分包方进行调查（见《检测分包方能力调查表》）、收集分包方的营业执照、资质等级证书及其他能力的证实材料，必要时对分包方进行管理体系审核，管理体系审核应执行《内部审核程序》。
4.2.2.3管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题，检测部主任应向分包本公司提出尽快整改的要求并跟踪实现。
4.2.2.4由检测部主任组织相关人员对分包方按照质量手册4.5.5的要求进行评审（见《检测分包方审批表》），建立《合格分包方名册》，经技术负责人审核,公司总经理批准后，此名册将作为分包方选择的依据。
机动车技术检测站新版质量手册
阜阳市公安局机动车技术检测站质量手册（第三版）质量手册手册版号：第三版实施日期：批准人：日期：受控状态：分发号：目录0．实施令0．公正性声明0．质量方针、目标和承诺0．修订页1．前言2．概述3．质量手册的管理4．管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 检测和/或校准分包4.5 服务和供应品的采购4.6 合同评审4.7 申诉和投诉4.8 纠正措施、预防措施及改进4.9 记录4.10 内部审核4.11 管理评审5．技术要求5.1 人员5.2 设施和环境条件5.3 检测和校准方法5.4 设备和标准物质5.5 量值溯源5.6 委托检测受理与检测车辆管理5.7 结果质量控制5.8 结果报告质量手册实施令为适应市场经济要求，提高检测质量，规范本检测站的检测工作，根据《实验室资质认定评审准则》、GA/T134-1996《机动车安全检测站条件》与GB/T17993-2005《汽车综合性能检测能力的通用要求》中建立质量体系及其它相关要求，结合几年来组织结构、人员、检测站环境等方面的变化情况，重新编制了《质量手册(第三版)》。
本质量手册对外体现了本检测站的公正性和能力，证实本检测站能以公正、科学的方法、准确有效的数据对社会开展检测业务，出具公正数据，维护客户的利益。
质量手册是本检测站全体员工在检测活动中必须遵循的准则。
《质量手册》对本检测站的质量方针进行了明确阐述并对质量体系及实施作出了全面明确的规定，是本检测站质量管理的纲领性文件。
现批准发布《质量手册》第三版，自xx年9月1日起生效实施，全体员工必须按《质量手册》规定的内容在工作中贯彻、实施和执行。
阜阳市公安局机动车技术检测站站长：xx年9月1日公正性声明为了确保检测工作的科学、公正、有效，以真实可靠的检测数据独立客观的评价检测（项目）质量，防止任何不恰当干预，本检测站声明如下：1、严格遵守国家有关质量的法律和方针政策，坚持科学、公正的立场，严格执行标准，对出具的数据负法律责任。
浅谈实验室的检验分包
检测和／ 或校准分包 的依据来源
实验 室在 撰写管 理手 册所依 据的 要求主 要是 《 实验 室资 质认定准 定 申请 ， 而且 分包 比例必须 予以 控制 （ 限 仪器设备 使用频 次低 、 价 格 昂 则》 和《 实验 室资质认 定准 则》中所 引用 的Ｇ Ｂ ／ Ｔ １ ５ ４ ８ １ ： ２ ０ ０ ０ 《 检 测和 贵及特 种 项 目） ， 这 样有 利于 资源共 享 ， 也 有利 于开展 工作 ， 为行 政执 校准 实验室 能力的通用要 求》 法通 过更好 的技术保 障 。 当然 ， 第一方面 的内容 也适用于此 类实验 室。 Ｉ Ｓ ０ ／ Ｉ Ｅ Ｃ ｌ ７ Ｏ ２ ５ ： ２ ０ ０ ５ 《 检 测和校准实 验室能 力的通用要求 》 ， 其中 三． 综述 对实 验室检 验分包 具体描述 的是 ： 通 过 上面 简单 的描 述 ， 我们 不难 看 出， 只是 通 过 资质认 定 中计量 １ 、 在《 实验室 资质 认定评 审准 则》中的描述是 ： 认证 的实验 室， 在实 验室的质量手册 和程序 文件中， 对 检验分包 描述 的 １ ． １ 检测和 ／ 或校准 分包 是在本 实验 室能 力无法满 足时进行 分包 ， 首先在 评审现 场， 评审 员依据 如 果 实验 室将 检测 和 ／ 或 校准 工作的 一部 分 分包 ， 接 受 分包 的实 实验 室 资质认 定工作 指南 》中的Ｐ ６ ３ 页（ １ ０ ． 检测 能力的确 定 ） ， 对实 验 室一定要符合本 准则的 要求 ・ 分包 比例 必须予 以控制 （ 限仪 器设备使 验室 检验能 力的确认 时， 对实验 室不能提 供检测标 准 、 检 验人员不具备 用频 次低 、 价 格昂贵及特 种项 目） 。 实验室 应确保 并证 实分 包方有 能 力 相应 的技 能、 无检 验设备 、 无场 所、 环境 设施 控制不 满足检 验要求 的、 完成 分包任 务。 实验 室应 将分包 事项 以书面形式 征得客户同意后方 可分 无操 作人 员的检验项 目 和 参数 ， 均按 不具备检 测能 力处 理 ， 也不会 同意
对检验检测机构分包工作的探讨
对检验检测机构分包工作的探讨检验检测分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义，是实验室在保证质量体系有效运行的前提下，在更好的服务于客户、充分利用资源基础上，来保证更好的实现质量方针和目标。
实验室在在编写质量手册和程序文件时，一般对实验室检验分包的描写不准确或错误。
那么，如何准确理解和描述检验分包呢？对此本文进行初步探讨。
标签：检验检测；分包；探讨按照《检验检测机构资质认定评审准则》、GB/T 27025《检测实验室能力的通用要求》要求，在实际工作中，我们认为检验检测机构在编写新版质量体系文件中主要从以下几个方面考虑：1、检验检测分包的依据来源《检验检测机构资质认定评审准则》中4.5.6检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中4.5.1 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊協议）需将工作分包时，应分包给合格的分包方，例如能够遵照本准则要求进行工作的分包方。
4.5.2 实验室应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。
4.5.3 实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
4.5.4 实验室应保存检测和/或校准中使用的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本准则的证明记录。
2、解读检验检测分包的要求自2015年8月1日起施行的《检验检测机构资质认定管理办法》中第二条：本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
7.4分包质量手册
7.4分包7.4.1概述因我站临时出现工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意，并在检验检测报告或证书中清晰标明分包情况。
检验检测机构应要求承担分包的检验检测机构提供合法的检验检测报告或证书，并予以使用和保存。
7.4.2范围适用于监测工作中需要分包的情况,产生分包分为“有能力的分包”和“没有能力的分包”。
“有能力的分包”指一个检验检测机构拟分包的项目是其已获得检验检测机构资质认定的技术能力，但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因，暂时不满足检验检测条件而进行的分包。
“没有能力的分包”指一个检验检测机构拟分包的项目是其未获得检验检测机构资质认定的技术能力，实施分包应分包给获得检验检测机构资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。
7.4.3职责7.4.3.1站长（法定代表人）负责分包计划书的批准；7.4.3.2质量负责人负责对分包方能力评审；7.4.3.3监测分析室负责提出分包需求和分包检验检测机构的建议，并起草分包计划书；7.4.3.4技术负责人负责分包协议签订并组织实施,办公室分包使用登记；7.4.3.5办公室负责分包档案管理。
7.4.4要求7.4.4.1分包时机（1）因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因，暂时不满足检验检测条件而进行的分包；（2）分包的项目是本站未获得检验检测机构资质认定的技术能力而进行的分包。
7.4.4.2分包的管理（1）分包实验室应符合以下条件：a．有明确的法律地位、有独立建制；b．有满足分包监测项目（或任务）所需环境设施、仪器设备等硬件资源配置；c．具有熟悉方法标准和监测方法的有资格人员；d．已通过国家级或省级计量认证；e．确认的能力能持续保持。
（2）分包的申请、分包的选择、评审、批准和分包方管理执行《分包管理程序》。
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主题：检测分包第一版第0次修订
颁布日期：2015-06-11
检测分包
1 目的
对检测工作的分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包部分的检测工作符合规定要求，出具的数据准确可靠。
2 范围
适用于检测工作的分包方评价和选择。
3 职责
3.1检测室提出分包检验项目，协助业务股对分包方进行调查和拟订分包合同。
3.2 业务股负责组织对分包方进行调查、拟订分包合同，并负责对分包方的调查资料整理、编写调查报告和建立分包方档案、分包检验项目登记册。
3.3 技术负责人负责分包合同／协议的审核、签订。
4 控制要点
4.1 分包的原则
当检验工作中某些项目因缺乏仪器或人员而不具备条件时，可采用“分包”加以解决。
需要进行分包的项目，应先书面征得委托方的同意，方可进行分包检验。
分包应与分包方签订合同，执行过程中，分包方情况发生变更，应立即终止合同，只有在确认不影响分包项目的有效时才能继续进行。
4.2 分包方的选择与评价
4.2.1 检测工作的分包应对该分包方的实验室的仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力进行评价，选择符合《实验室资质认定评审准则》、《农业部产品质量监督检验测试机构审查认可评审细
主题：检测分包第一版第0次修订
颁布日期：2015-06-11
则》和《农产品质量安全检测机构考核办法》和相关法律法规要求的实验室；选择的顺序首先是省厅认可单位，如确无法解决时，可分包给通过国家计量认证的单位承担，分包项目列入质量控制体系。
4.2.2 分包方的选择由检测室根据分包的项目技术要求提出建议，业务股组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价；
4.2.3 业务股根据评价结果提出合格分包方名单，报技术负责人审批；
4.2.4 业务股和检测室拟订分包协议，报技术负责人签定；
4.2.5 由分包方完成的工作应在本站出具的证书报告中注明，并将其检测时所出具的证书报告等做为原始记录存入检验报告副本中入档保存。
4.3 分包方的质量控制
4.3.1 办公室应保存对分包方的评审记录以及各种资质证明材料，如遇变更应及时更换；
4.3.2 业务股应根据需要，在年度内审时对分包方进行审核；
4.3.3 如遇分包方的资质发生重大变化（设备状态、人员配备、环境条件、质量管理体系等变更等），应随时重新进行评审，确定分包方是否仍符合要求；
4.3.4 单位应就分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
4.4 本单位只检测仪器设备、实验人员能检测的项目，目前尚无分包。
5 支持性文件
5.1 《分包管理程序》
主题：检测分包第一版第0次修订
颁布日期：2015-06-11
5.2 《结果报告控制程序》
5.3 《合同的评审程序》。