药剂科药品效期管理规定流程

药剂科药品效期管理规

定流程

文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

药剂科药品效期管理制度

1、药品的“有效期”是指药品在一定的储存条件下，能保持其质量稳定性的期限。药品的有效期是根据药品稳定性的不同，通过稳定性实验研究和留样观察合理制订的，它是直接反映稳定药品内在质量的一个重要指标。有效期药品必须在规定的期限内使用，才能保证药品使用的安全性和有效性。

2、按《中华人民共和国药品管理法》第五十四条之规定药品包装的标签或说明书上应标明有效期。药剂人员应熟识国产、进口药品之有效期、失效期的各种表示方法和意义。

有效期的表示方法：

（1）国产药品：

①直接标明有效期，某年某月：是指该药可用至有效期最末的月底，如标有“有效期：2004年7月”的药，该药可用到2004年6月30日。

②直接标明失效期：失效期是指药品失效不能使用的日期，如标有“失效期：2004年7月”的药，该药可用到2004年6月30日。

（2）进口药品：

常以Expirydate或EXP.Date（截止日期）或Usebefore（在此之前使用完）表示失效期；Storagelife（贮存期限）；Stability（稳定期）；Validity或duration表示有效期限。

表示效期的形式：欧洲国家多按日、月、年表示，美国药品打多按月、日、年表示。月份常用英文缩写表示，一至十二月依次是

Jan.Feb.Mar.Apr.May.Jun.July.Aug.Seg.Oct.Nov.Dec.如Exp.Date:Feb2006则表示失效期是2006年2月，药品可使用到2006奶奶1月31日；或Usebefore:Apr2006，则表示药

品失效期是2006年4月，可使用到2006年3月31日；如Novlst05即有效期为2005年11月1日，如8/5/04即有效期为2004年5月8日（也可为2004年8月5日，视生产国家为欧洲国家或是美国而定）。

3、药剂科各级各类人员必须根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条之规定，严格执行已过效期的药品不准再出库、再使用的规定。

4、药品按批准的计划采购，勤进勤出，既要保证供应，又要避免积压。

5、药库：除特殊必备药品外，凡已接近有效期（6个月以内）的药品不得验收入库。

6、药品入库时，应将药品效期输入计算机，效期药品的存放应按生产批号顺序分层堆放，较早到期的药品放置在前，坚持“易变先出、先进先出、近期先用”的原则，并随时检查。严禁过期失效药品出库和再使用。

7、建立健全检查近期失效期药品的工作流程：

（1）一年之内的效期药品列入效期药品一览表，每次领药后逐一普查，及时上报（各药房组长负责）；

（2）6月内的效期药品应及时上报药品采购组，以便与供应商联系调换（各药房组长负责）；

（3）实行效期药品单元化管理，每个工作人员随时注意其各自管理单元内药品动态，坚持每月盘点及时清理近效期药品（6月以内）报各药房组长，如在个人管理单元内出现过期失效药品由相应的管理者负责。

（4）对在三个月内将失效的药品从药架或库房中撤出，设置货架单独存放，货架上应贴上“近效期药品”的标签，标签须用亮红色等其它显眼的颜色。

8、药品效期不足三个月的应及时通报临床科室使用并报科主任。做好过期失效药品的隔离工作，对已过效期的药品药房不得配发。

9、药剂人员在调配和发放近效期药品时，应注意处方上该药品的数量，以保证该药品按正常用法用量在有效期内使用，还要提醒病人注意药品的有效期，以保证用药安全有效。

10、药剂科各级各类人员必须切实履行药品效期管理工作岗位责任，做到随时检查随时清理。如因工作失职失责致使药品过期失效变质，一旦被查出，管理单元的责任人必须写出书面报告，如药品损失的金额在2000元以内者，按7/3（科室/个人）的比例落实到责任人予以经济赔偿；如药品损失的金额在2000元以上者，由科室民主管理小组集体讨论将意见报医院领导后处理。对拒不认识其错误者，要求其必须写出书面检查，并追加扣发其当月1个月的全额奖金。其他相关责任人由科室民主管理小组集体讨论确定，对其他相关责任人的处理也由科室民主管理小组集体讨论决定。

11、对调配和发放过期失效药品造成病人损害或遭到投诉的当事人和相关责任人，按科室的“差错事故管理制度”进行处理。