新员工培训(硝呋太尔)

临床应用
治疗滴虫性vag * 治疗滴虫性 * 治疗滴虫、细菌混合型 治疗滴虫、 vag 治疗滴虫、细菌、 * 治疗滴虫、细菌、念球 菌混合型vag 菌混合型 * 治疗孕期vag 治疗孕期
临床应用
* 治疗滴虫性vag 治疗滴虫性
硝呋太尔治疗滴虫性vag比替硝唑更理想 硝呋太尔口服片 200mg tid，7d
药 理 学特性
药代动力学特性
* 硝呋太尔口服后可迅速被吸收，健康志愿者单独口服200mg后2
小时内达到最大血药浓度:9.48ug/ml,但是其代谢也十分迅速,它的 半衰期只有2.75小时,其代谢产物仍具有抗菌活性,口服硝呋太尔大 部分通过肾脏排泄，在血,尿,生殖器组织中浓度较高,故在泌尿系统 中可产生强烈的抗菌作用.
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宫颈炎 妇 科 炎 症 阴道炎 炎
妇科炎症疾病的发病 所 的 并 其 阴道炎 病 病 为 妇女的妇科感染 病 为 妇科感染的 并有 年 的 势 ☉ ☉ ☉ ☉
细菌性阴道炎 滴虫性阴道炎 霉菌性阴道炎 混合型阴道炎
背 景 资 料
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阴道炎的发病机制: 阴道炎的发病机制
阴道的自洁作用: * 阴道的自洁作用
背 景 资 料
我们要在60亿人民币的大蛋糕上咬一口 我们要在60亿人民币的大蛋糕上咬一口 60
据WHO估计，全球每年妇科感染的新 发病例数高达3.33亿; 亿 根据中国的人口比例，算出中国妇科 感染每年新发病例数大约为7000万; 万 如果每人用一盒硝呋太尔的话，市场 容量为60亿人民币。 亿
背 景 资 料
* 病原体包括各种细菌、滴虫、霉菌(属真菌,以白色念珠菌
为多)
背 景 资 料
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阴道炎的分类
* 细菌性阴道炎(BV)和阴道滴虫病是妇产科常见的多发病.国内
调查表明,227例阴道分泌物增多或有异味的妇科门诊病人中BV 患者120例,占52.68%,而这其中19.17%合并滴虫感染(23/120);滴虫 性阴道炎36例,念珠菌性阴道炎37例.可见阴道感染由两种或两种 以上病原体所导致的混合感染已变得更常见，也更难治愈,是该 病的一个新的特点.
临床应用
*治疗滴虫、细菌、念球菌混合型vag 治疗滴虫、细菌、念球菌混合型
qd 一天一次 bid 一天两次 tid 一天三次 qid 一天四次 po 口服 im 肌注 ivgtt 静滴
临床应用
* 恢复阴道酸性环境
qd 一天一次 bid 一天两次 tid 一天三次 qid 一天四次 po 口服 im 肌注 ivgtt 静滴
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误区二： 误区二：多数患者仅凭自我判断治疗
由于一些传统的原因，大多数患者愿意进行自我药疗，选药及判断疗 效仅凭自我感觉，就很容易发生服用药物不对症、过早停药等现象，产生 病情延误及反复的不良后果。
背 景 资 料
目前,阴道炎的诊断和治疗存在着误区: 目前,阴道炎的诊断和治疗存在着误区:
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误区三： 误区三：各种妇科炎症不分
阴道乳酸杆菌能将阴道上皮细胞内的糖原分解成乳酸,使阴 道环境呈酸性,pH值保持在4.2-5.0之间,抑制宜于在碱性环境 中生长的病原体,这就是阴道的自洁作用.
* 正常情况下阴道各菌群之间相互制约使病理菌不能有所作
用,假使这种平衡遭到破坏，相互制约的作用消失,氢离子浓 度下降,乳酸杆菌失去优势,病理菌得以进入并繁殖,就会导 致阴道炎症的发生.
背 景 资 料
目前,阴道炎的诊断和治疗存在着误区: 目前,阴道炎的诊断和治疗存在着误区:
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误区一： 误区一：中成片、花红片、金鸡胶囊之类的中成 药“名声”很响。 但妇科炎症，首选的治疗皆不是中成药。妇科中成药 大多具有清热解毒的作用，能起到较好的调理内分泌效果，但起效较慢、 针对性不强，一般用作慢性妇科炎症的辅助治疗，不能作为首选治疗，否 则用 “慢兵对强敌”，引起炎症的病原体会趁机扩散、发展，从而耽误 了病情。
临床应用
国内专家对硝呋太尔的评价
“从验证结果来看，麦咪诺为安全、有效治疗滴虫性阴道炎的药 物。验证中发现：麦咪诺对耐甲硝唑的病例仍能起到治疗作用。 此外，硝呋太尔可用于孕妇的滴虫性阴道炎，这是硝唑类药物无 法替代的” ----（ 北京医科大学第一医院） ----（郑淑容 北京医科大学第一医院） “实验证明：麦咪诺治疗女性下生殖道急性炎症有较高疗效，不 良反应少，除全身用药外，若能配合栓剂治疗，效果更好” ----（ 中山医科大学第一医院） ----（梅卓贤 中山医科大学第一医院）
阴道炎,慢性宫颈炎虽然都属于妇科炎症,性质却大不一样,治疗时更 要区别对待.阴道炎以细菌、真菌等病原体引起的炎症居多,大多采用抗生 素治疗；慢性宫颈炎则是内分泌改变、外刺激、人类乳头状病毒感染等多 种因素引起的,很少使用抗生素治疗，需要综合性的治疗手段，比如宫颈 糜烂,就应该采用激光、冷冻、微波等物理治疗手段.
同类产品比较
* 硝呋太尔的比较优势
* 传统外用剂型的缺点
* 薄膜衣片的优势
同类产品比较
*
* 奥硝唑
本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能 是：通过其分子中的硝基，在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形 成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物死亡。 奥硝唑对多种菌珠具有致突变作用,口服时可抑制雄性大鼠的生殖 能力,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料,妊娠及哺乳期妇 女应慎用.
药理学特性
药理作用——广谱， 药理作用——广谱，攻守兼备 ——广谱
* 硝呋太尔做为硝基呋喃类衍生物,其抗菌谱与呋喃妥因相似,但
对革兰氏阴性菌比对革兰氏阳性菌更有效,其抑菌机制主要是干扰细 菌的酶系统.
* 细胞的生长与繁殖、代谢物的合成和分解、能量的产生和利
用都与酶有关。
* 硝呋太尔通过干扰病原体的酶系统,阻断了病原体的生长和
通用名： 通用名：硝呋太尔片 英文名： 英文名：Nifuratel Tablets 汉语拼音： 汉语拼音：Xiaofutaier Pian 化学名： 化学名：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-噁唑 烷酮。 CHSCH 2 3 结构式: 结构式:
O2N O CH N N C O O
注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天 成人口服治疗剂量为 天
药 理 学特性
安全性— 安全性—耐药性
细菌 阴道毛滴虫 加德纳菌 表皮葡萄球菌 大肠杆菌 溶血性链球菌 梭杆菌 类杆菌 衣原体 人型支原体 解脲脲原体 念珠菌 乳酸杆菌 硝呋太尔(MIC) 硝呋太尔 1.0 1.9 3.6 2.5 15 0.3 0.3 15 15 62 100 >100 灭滴灵(甲硝唑 灭滴灵 甲硝唑)(MIC) 甲硝唑 1.0 7.8 耐药 耐药 耐药 4.0 敏感 耐药 耐药 耐药 耐药 ---
注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天 成人口服治疗剂量为 天
药 理 学特性
安全性— 安全性—孕妇可用
在全球范围内所进行的5000例以上的临床实验中，有10% （500例）的孕妇被作为病例选入。在获得良好疗效的同时，未 发现任何严重的不良反应。
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1990-1995年共5年中，在德国和意大利共有四十万人次使用 硝呋太尔制剂，其中超过5万人为孕期妇女。
市场主要产品状况
产品
奥硝唑 硝基咪康唑 （达克宁） 复方莪术油 聚甲酚醛 （爱宝疗） 克霉唑 （凯妮汀 拜尔） 甲硝唑 益康唑
适应症
深部厌氧菌、滴虫感染 真菌 细菌、霉菌、滴虫 细菌、滴虫、霉菌 真菌 厌氧菌，滴虫、阿米巴虫 真菌
缺点
男性禁用、孕妇禁用 孕妇禁用 只能外用 高酸体，只能外用 单一 男性禁用、孕妇禁用 单一
繁殖,从而起到抑制及杀灭病原体的作用。
药理学特性
抗菌谱——广谱， 抗菌谱——广谱，攻守兼备 ——广谱
体内外实验表明:硝呋太尔能有效作用于所有导致泌尿生殖系统感 染的病原体,包括：滴虫、需氧和厌氧菌,支原体等. 病原体 加德纳菌 类杆菌 葡萄球菌 念珠菌 Mic90（ug/ml） 病原体 Mic90（ug/ml） 1.9 0.3 3.6 100 滴虫 梭杆菌 衣原体 乳酸杆菌 Mic90（ug/ml） Mic90（ug/ml） 1.0 0.3 15 〉100
安 全 、
攻 守 兼 备
高 效 治 疗 各 种 类 型 阴 道 炎
硝 呋 太 尔
薄膜衣片
硝呋太尔
背景资料
药理
内 容 概 要
药理学特性
药
动力学特性 性
药品 特
性
背 景 资 料
妇科感染疾病状况分析
妇科炎症是指妇女生殖系统感染所引起的疾病.由于妇科炎症为 成年女性的常见、多发病,其临床表现也多种多样,病因复杂且常伴 有多种严重的并发症,对女性的生活和工作有很大的影响.
临床应用
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感染类型 滴虫（22例） 念球菌（38例） 合计 所占比例
治疗孕期阴道炎
治愈 19 33 52 86.7% 改善 2 1 3 5.0% 失败 1 4 5 8.3%
临床应用
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表现 胃肠道 中枢神经 皮肤 紫癜/血小板增多 其他 阴道刺激 总计 中断治疗
硝呋太尔不良反应少
例数 146 10 19 1 25 11 212 14 N=3170 百分比 4.61 0.32 0.60 0.03 0.79 0.35 6.68 0.44
安全性— 安全性—大剂量长期毒理实验
实验动物 大鼠 狗 周期 47天 6个月 最大安全剂量 150mg/kg/天 100mg/kg/天
注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天 成人口服治疗剂量为 天
药 理 学特性
安全性—生殖/致畸性毒理实验 安全性—生殖 致畸性毒理实验
实验动物 大鼠 小鼠 大鼠 白兔 实验内容 产精力 致畸性 口服剂量 450mg/kg 200mg/kg 200mg/kg 100mg/kg 结果 无影响 无