毕业设计论文:阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺的设计

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年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计摘要:阿奇霉素是在红霉素结构上修饰以后得到的十五元环大环内酯类抗生素,其有效的克服了红霉素在酸性条件下容易失活的不足。

阿奇霉素比较常用的剂型是片剂,它的片剂主要包括普通片,缓释片和分散片。

目前我国生产阿奇霉素的企业虽然多,但是普遍缺乏国际竞争力。

本次设计的主要内容有厂址的选择,生产的工艺流程,物料衡算,车间的设置与选型等内容,通过这次设计,熟悉阿奇霉素的市场发展前景及其整个生产工艺过程,还有怎样使车间布置符合GMP要求。

关键词:阿奇霉素片;工艺流程;车间布置Design of an annual output of 200000000 pieces ofazithromycin tabletsAbstract: Azithromycin is in erythromycin structure after the modification of 15 membered macrocyclic lactone antibiotics, it effectively overcomes the erythromycin under acidic conditions to the deactivation of deficiencies. Dosage form of azithromycin tablets is more commonly used, its tablet mainly general tablets, sustained-release tablets and dispersible tablets. At present, the production of azithromycin although enterprise in our country, but the lack of international competitiveness. Main content of the design of the site selection, production process, material balance, the setup and selection of workshop, through the design, familiar with market development prospect of azithromycin and the entire production process, and how to make workshop layout in line with the GMP requirements.Keywords: Azithromycin tablets; process; workshop layout目录引言 (1)1.设计指导思想和原则 (4)1.1指导思想 (4)1.2设计原则 (4)2.工艺流程设计 (6)2.1概述 (6)2.2设计方案 (6)2.3阿奇霉素的生产工艺设计 (7)3.物料衡算 (9)3.1生产能力 (9)3.2物料衡算 (12)3.3包装材料衡算 (15)3.4物料流程框图 (15)4.设备选型 (17)4.1 粉碎设备 (17)4.2筛分设备 (18)4.3混合、制粒设备 (20)4.4干燥设备 (21)4.5压片设备 (22)4.6包衣设备 (24)4.7 包装机选型 (25)4.8工艺设备一览表 (26)5、车间平面布置设计 (29)5.1车间布局设计的任务: (29)5.2车间设计的一般原则: (29)5.3片剂生产工序及区域划分: (29)5.4单元操作车间面积设计 (29)5.5各单元操作面积表 (31)5.6车间布置的总体要求 (31)5.7车间总面积设计 (32)6.空调系统设计 (33)6.1 设计参数 (33)6.2空调净化系统设计 (33)6.3 净化方案 (35)6.4 风量计算 (35)参考文献 (37)谢辞 (39)引言片剂片剂就是指把主要的药物与辅助物料经过混合再压片而得到的固体制剂。

毕业设计论文:阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺的设计【范本模板】

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题目:阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺设计课程设计题目:阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺设计目录1。

药品介绍及其对包装 1 1。

1 阿奇霉素注射液 1 1。

2 包装要求 1 2.药品包装防护功能设计 1 2。

1防潮包装工艺 1 2。

2阻热包装工艺 2 2。

3充气包装工艺 4 2。

4泡罩包装 42. 5 收缩包装 63.阿奇霉素注射液小包装生产工艺8 3.1安瓿瓶处理8 3。

2灌装10 3。

3灭菌11 3。

4检测12 3.5标志12 3。

6装盒12四、阿奇霉素注射液大包装生产工艺144.1瓦楞纸箱选用14 4.2箱面标志15 4。

3条形码164.4装箱单174. 5 纸箱钉合、装箱、封合、捆扎工艺17五、托盘包装工艺215.1托盘选用21 5。

2托盘堆码方式22 5。

3托盘的固定方式25 参考文献291.药品介绍及其对包装的要求1。

1 阿奇霉素注射液阿奇霉素注射液产自深圳海王药业有限公司,属国药准字。

适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎;由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素.产品规格为150mg/支,将本品加入到250ml或500ml的0。

9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0-2。

0mg/ml静脉滴注,滴注时间不少于60分钟.1。

2 包装要求阿奇霉素注射液应用于注射,需要遮光、阻热、防潮包装,故使用安瓿瓶盛装。

图1海王利普欣阿奇霉素注射液小包装2.药品包装防护功能设计2。

1防潮包装工艺2.1.1定义防潮包装就是采取一定的防护措施,隔绝空气水蒸气对内状物的侵袭,避免其潮湿、变质、发霉、腐烂、锈蚀等。

2.1。

2防潮包装类型1)防止被包装物品吸收或排出水分,保证物品品质稳定而采用的防潮包装方法,即用阻隔性能良好的材料进行包装,以防止被包装物品的水分增加或丢失。

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计摘要:阿奇霉素是在红霉素结构上修饰以后得到的十五元环大环内酯类抗生素,其有效的克服了红霉素在酸性条件下容易失活的不足。

阿奇霉素比较常用的剂型是片剂,它的片剂主要包括普通片,缓释片和分散片。

目前我国生产阿奇霉素的企业虽然多,但是普遍缺乏国际竞争力。

本次设计的主要内容有厂址的选择,生产的工艺流程,物料衡算,车间的设置与选型等内容,通过这次设计,熟悉阿奇霉素的市场发展前景及其整个生产工艺过程,还有怎样使车间布置符合GMP要求。

关键词:阿奇霉素片;工艺流程;车间布置Design of an annual output of 200000000 pieces ofazithromycin tabletsAbstract: Azithromycin is in erythromycin structure after the modification of 15 membered macrocyclic lactone antibiotics, it effectively overcomes the erythromycin under acidic conditions to the deactivation of deficiencies. Dosage form of azithromycin tablets is more commonly used, its tablet mainly general tablets, sustained-release tablets and dispersible tablets. At present, the production of azithromycin although enterprise in our country, but the lack of international competitiveness. Main content of the design of the site selection, production process, material balance, the setup and selection of workshop, through the design, familiar with market development prospect of azithromycin and the entire production process, and how to make workshop layout in line with the GMP requirements.Keywords: Azithromycin tablets; process; workshop layout目录引言 (1)1.设计指导思想和原则 (4)1.1指导思想 (4)1.2设计原则 (4)2.工艺流程设计 (6)2.1概述 (6)2.2设计方案 (6)2.3阿奇霉素的生产工艺设计 (7)3.物料衡算 (9)3.1生产能力 (9)3.2物料衡算 (12)3.3包装材料衡算 (15)3.4物料流程框图 (15)4.设备选型 (17)4.1 粉碎设备 (17)4.2筛分设备 (18)4.3混合、制粒设备 (20)4.4干燥设备 (21)4.5压片设备 (22)4.6包衣设备 (24)4.7 包装机选型 (25)4.8工艺设备一览表 (26)5、车间平面布置设计 (29)5.1车间布局设计的任务: (29)5.2车间设计的一般原则: (29)5.3片剂生产工序及区域划分: (29)5.4单元操作车间面积设计 (29)5.5各单元操作面积表 (31)5.6车间布置的总体要求 (31)5.7车间总面积设计 (32)6.空调系统设计 (33)6.1 设计参数 (33)6.2空调净化系统设计 (33)6.3 净化方案 (35)6.4 风量计算 (35)参考文献 (37)谢辞 (39)引言片剂片剂就是指把主要的药物与辅助物料经过混合再压片而得到的固体制剂。

盐酸阿奇霉素注射液的制备工艺与质量研究

盐酸阿奇霉素注射液的制备工艺与质量研究

科技 论坛
盐酸 阿奇霉素注射液的制备工艺与质量研究
王翠云 张红燕 ( 哈 药集团三精制药股份 有限公 司, 黑龙江 哈 尔滨 1 5 0 0 0 0 )
奇霉素的处方及制备工 艺, 同时采用 H P L C 法来对其含量及有关物质进行测定和检 测。 结果 盐酸阿奇霉素在 0 . 1 — 1 . 0 m  ̄ / m l 的浓度范围 内线性 关系良好, r = - O . 9 9 9 8 。平均回收率为 9 9 . 8 2 %, R S D =0 . 5 3 %, n = 6 。结论 : 盐酸阿奇 霉素注射液的处方设计合理 , 制备 工艺可行 、 简便 , 关键词 : 盐酸阿奇霉素 ; 制备工艺 ; 高效液相 色谱 法 ; 质量研 究
摘 要 : 目 的 : 确 立 盐 酸 阿 奇 霉 素 注 射 液 的 处 方 及 制 备 工 艺 , 并 建 立 其 质 量 控 制 研 究 方 法 。 方 法 : 通 过 多 组 选 择 性 实 验 来 确 定 兰 氅 阿
另精密量取阿奇霉素对 照品溶液 , 同法进行测定 。 按照外 阿奇霉 素( A z i t h r o m y c i n ) 是一种环 氮杂红霉素衍生物 , 为第二代 下 色谱 图; 大环 内酯类 的广谱抗生素 , 其适用于敏感菌所致 的上 、 下 呼吸道 、 皮 标法 以峰面积计算。 3 . 5有关物质检查 肤软组织感染等疾病 『 l _ 。具有抗菌谱 广 、 对酸稳定 、 吸收好 、 半 衰期 精密量取 2 . 3项下制得 的供试 品溶液 3 mL , 将其放置于 1 0 0 长、 毒性低及耐受性 好等优点 。 又 由于具有服药方便, 疗程短, 用药量 m L 的量瓶中 , 向其 中加入适量 的流动相溶 液 , 使其稀 释至刻度 , 作 少, 疗效肯定等优 点, 适合 于各类人群尤其是儿童及老人用药脚 。 然而 号 对照溶液 ;然后再精 密量 取 2 - 3项下制 得的供试 品溶 液 4 由于 口服该 药生物利用度较低 , 为了能够更好 的发挥其药物 的治疗 为 1 , 将其也放置于 l O 0 mL 的量瓶 中, 同样 的加入适量 的流动相使 作用 , 为 临床提供 更为理想 的治疗药物 , 我们将 阿奇霉 素制成供静 mL

大容量注射剂包装分析

大容量注射剂包装分析

大容量注射剂包装分析随着输液治疗的普遍应用,输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程,而输液器随之由开始的玻璃瓶,到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶,直至目前世界上最为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋。

由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷,西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液,60年代全封闭式输液软袋投放市场,并于1972年大量应用于临床,目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装,香港、台湾地区已淘汰了瓶装开放式输液系统。

而我国98%以上的医院至今仍延续使用瓶装输液,尽管近几年有一些医院采用了硬塑料输液,但这种包装方式没有从根本上改变传统的输液方式和存在的问题。

一瓶输液的安全质量取决于药液的安全和质量、输液包装容器的安全和质量以及药液与容器之间的安全和稳定。

因此,开发输液产品时,如何选择合适的包装材料,是确保产品质量的关键,也是制药企业应该思考的问题。

一、传统的输液容器存在的问题(一)输液方式:玻璃瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻气性能,使玻璃瓶输液得到空前的发展,这也是为什么玻璃瓶包装能够发展到现在并占有一定市场的原因之一。

但由于玻璃瓶不能扁瘪,因此输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力,而空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由此进入玻璃瓶中,造成输液的污染。

研究表明,暴露于医院病房的静脉输液受污染的几率是暴露于洁净室的10倍,美国等国家有许多在使用瓶装输液过程中引发感染等并发症的报道,在国内,这种情况也相当多见。

另外,当药液中加入治疗性药物(如易氧化抗生素、抗肿瘤药物等)需长时间滴注时,药物不断与空气接触,会引起部分药物浓度及药效降低,减弱疗效。

玻璃瓶自身重大,存放占用体积大,玻璃瓶的制作本身也是一个高耗能和污染环境过程。

(二)橡胶塞:橡胶塞的主要成分是橡胶,橡胶的成型必须添加填料如防老化剂、硫化剂、填充剂等。

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计摘要:阿奇霉素是在红霉素结构上修饰以后得到的十五元环大环内酯类抗生素,其有效的克服了红霉素在酸性条件下容易失活的不足。

阿奇霉素比较常用的剂型是片剂,它的片剂主要包括普通片,缓释片和分散片。

目前我国生产阿奇霉素的企业虽然多,但是普遍缺乏国际竞争力。

本次设计的主要内容有厂址的选择,生产的工艺流程,物料衡算,车间的设置与选型等内容,通过这次设计,熟悉阿奇霉素的市场发展前景及其整个生产工艺过程,还有怎样使车间布置符合GMP要求。

关键词:阿奇霉素片;工艺流程;车间布置Design of an annual output of 200000000 pieces ofazithromycin tabletsAbstract: Azithromycin is in erythromycin structure after the modification of 15 membered macrocyclic lactone antibiotics, it effectively overcomes the erythromycin under acidic conditions to the deactivation of deficiencies. Dosage form of azithromycin tablets is more commonly used, its tablet mainly general tablets, sustained-release tablets and dispersible tablets. At present, the production of azithromycin although enterprise in our country, but the lack of international competitiveness. Main content of the design of the site selection, production process, material balance, the setup and selection of workshop, through the design, familiar with market development prospect of azithromycin and the entire production process, and how to make workshop layout in line with the GMP requirements.Keywords: Azithromycin tablets; process; workshop layout目录引言 (1)1.设计指导思想和原则 (4)1.1指导思想 (4)1.2设计原则 (4)2.工艺流程设计 (6)2.1概述 (6)2.2设计方案 (6)2.3阿奇霉素的生产工艺设计 (7)3.物料衡算 (9)3.1生产能力 (9)3.2物料衡算 (12)3.3包装材料衡算 (15)3.4物料流程框图 (15)4.设备选型 (17)4.1 粉碎设备 (17)4.2筛分设备 (18)4.3混合、制粒设备 (20)4.4干燥设备 (21)4.5压片设备 (22)4.6包衣设备 (24)4.7 包装机选型 (25)4.8工艺设备一览表 (26)5、车间平面布置设计 (29)5.1车间布局设计的任务: (29)5.2车间设计的一般原则: (29)5.3片剂生产工序及区域划分: (29)5.4单元操作车间面积设计 (29)5.5各单元操作面积表 (31)5.6车间布置的总体要求 (31)5.7车间总面积设计 (32)6.空调系统设计 (33)6.1 设计参数 (33)6.2空调净化系统设计 (33)6.3 净化方案 (35)6.4 风量计算 (35)参考文献 (37)谢辞 (39)引言片剂片剂就是指把主要的药物与辅助物料经过混合再压片而得到的固体制剂。

阿奇霉素药物组合物及其设备制作方法与设计方案

阿奇霉素药物组合物及其设备制作方法与设计方案

本技术提供了一种阿奇霉素药物组合物及其制备方法,其包括含有阿奇霉素的药物颗粒、隔离层、掩味层和矫味层,其中所述隔离层、掩味层和矫味层依次以包衣的形式包覆在所述药物颗粒上。

所述阿奇霉素药物组合物通过将隔离层、掩味层和矫味层制成包衣依次包覆在阿奇霉素药物颗粒上的形式,使得药物成分释放曲线较为平缓,可以在保证药效和生物利用度的前提下有效降低胃肠道不良反应的发生率。

同时,本技术的阿奇霉素药物组合物减少了矫味剂的用量,使儿童服用更加安全,并且同时保持了良好的口感。

权利要求书1.一种阿奇霉素药物组合物,其包括含有阿奇霉素的药物颗粒、隔离层、掩味层和矫味层,其中所述隔离层、掩味层和矫味层依次以包衣的形式包覆在所述药物颗粒上。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述掩味层含有丙烯酸树脂类聚合物;优选地,所述丙烯酸树脂类聚合物选自甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物或聚丙烯酸树酯IV中的一种或多种;更优选地,所述丙烯酸树脂类聚合物是甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型;优选地,所述掩味层还含有润滑剂;优选地,所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、氧化镁、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇或月桂醇硫酸镁中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其中,所述矫味层含有矫味剂;优选地,所述矫味剂选自蔗糖、香精、糖精钠、果糖、甜菊苷、阿司帕坦或三氯蔗糖中的一种或多种;优选地,所述矫味层还含有润滑剂、助悬剂和遮光剂;优选地,所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、氧化镁、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇或月桂醇硫酸镁中的一种或多种;优选地,所述助悬剂选自黄原胶、阿拉伯胶、卡拉胶或海藻酸中的一种或多种;优选地,所述遮光剂选自二氧化钛或碳酸钙中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的药物组合物,所述隔离层含有纤维素类辅料;优选地,所述纤维素类辅料选自微晶纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或甲基纤维素中的一种或多种;优选地,所述隔离层还含有润滑剂和遮光剂;优选地,所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、氧化镁、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇或月桂醇硫酸镁中的一种或多种;优选地,所述遮光剂选自二氧化钛或碳酸钙中的一种或多种。

毕业设计论文阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺的设计

毕业设计论文阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺的设计

题目:阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺设计课程设计题目:阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺设计目录1.药品介绍及其对包装 1 1.1 阿奇霉素注射液 11.2 包装要求 12.药品包装防护功能设计 1 2.1防潮包装工艺 1 2.2阻热包装工艺 2 2.3充气包装工艺 4 2.4泡罩包装 42. 5 收缩包装 63.阿奇霉素注射液小包装生产工艺8 3.1安瓿瓶处理8 3.2灌装10 3.3灭菌11 3.4检测12 3.5标志123.6装盒12四、阿奇霉素注射液大包装生产工艺144.1瓦楞纸箱选用14 4.2箱面标志15 4.3条形码164.4装箱单174. 5 纸箱钉合、装箱、封合、捆扎工艺17五、托盘包装工艺215.1托盘选用21 5.2托盘堆码方式22 5.3托盘的固定方式25 参考文献291.药品介绍及其对包装的要求1.1 阿奇霉素注射液阿奇霉素注射液产自深圳海王药业有限公司,属国药准字。

适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎;由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。

产品规格为150mg/支,将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为 1.0-2.0mg/ml 静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。

1.2 包装要求阿奇霉素注射液应用于注射,需要遮光、阻热、防潮包装,故使用安瓿瓶盛装。

图1海王利普欣阿奇霉素注射液小包装2.药品包装防护功能设计2.1防潮包装工艺2.1.1定义防潮包装就是采取一定的防护措施,隔绝空气水蒸气对内状物的侵袭,避免其潮湿、变质、发霉、腐烂、锈蚀等。

2.1.2防潮包装类型1)防止被包装物品吸收或排出水分,保证物品品质稳定而采用的防潮包装方法,即用阻隔性能良好的材料进行包装,以防止被包装物品的水分增加或丢失。

年产1000万瓶阿奇霉素萄葡糖注射液生产车间工艺设计毕业作品

年产1000万瓶阿奇霉素萄葡糖注射液生产车间工艺设计毕业作品

年产1000万瓶阿奇霉素萄葡糖注射液(100ml, 阿奇霉素0.125g, 萄葡糖5.0g)生产车间工艺设计摘要:阿奇霉素属于大环内酯类抗生素药物,其作用机制是通过阻碍细菌转肽过程来抑制其蛋白质的生成。

阿奇霉素因为在酸性环境中稳定,半衰期长,并且感染部位血药浓度高,疗效明显,安全性和稳定性方面均有保障。

现已广泛应用于临床。

目前,阿奇霉素国内生产工艺已日趋成熟。

本次阿奇霉素葡萄糖注射液的设计在原有的生产工艺基础上进行GMP改造。

具体内容包括:厂址选择,生产工艺流程,物料衡算,设备的设计与选型,车间平面布置,空调净化系统及经济效益核算等。

通过设计,使厂房符合GMP规范,使生产工艺更加规范和严谨。

关键词:阿奇霉素;葡萄糖注射液;车间平面布置;工艺设计The design of annual output of 10 million bottles of azithromycin also glucose injection (10 million ml, azithromycin, 0.125 g also glucose5.0 g) production workshop processAbstract:Azithromycin belongs to the large ring lactone class antibiotic drugs, its mechanism of action is a bacteria turn to suppress the formation of its protein peptide process. , azithromycin expanding clinical application because of azithromycin stability in acid environment, long half-life, and infection drugs concentration is high, the curative effect is obvious, are guaranteed in terms of security and stability. Now has been widely used in clinical. At present, the domestic to its production technology has been mature, the design of the azithromycin glucose injection in the original production technology based on GMP reform. The concrete content includes: site selection, production process, material balance, the workshop layout, equipment design and selection, air conditioning purification system and economic benefit calculation, etc. Through the design, make the factory conform to the requirements of GMP, and make the process more standardized and rigorous.Keywords: Azithromycin ; glucose injection ; workshop layout ; technological design目录引言1.注射剂的概述 (1)2.阿奇霉素的概述 (1)3.阿奇霉素的市场前景分析 (2)第一章指导思想和设计原则1.1 指导思想 (4)1.2 设计原则 (4)第二章生产工艺流程的设计2.1 一般规定 (6)2.2 工艺设计参数 (6)2.3注射剂的配方 (6)2.4 生产过程概述 (6)2.5 生产工艺流程2.5.1 注射用水的制备 (7)2.5.2 注射液容器处理 (8)2.5.3 注射液的过滤 (9)2.5.4 注射液的灌封 (10)2.5.5 注射液的灭菌 (10)2.5.6 灯检 (10)2.5.7 印字包装 (10)2.5.8 生产工艺流程图 (11)第三章物料衡算3.1 生产能力计算 (13)3.2 质量守恒定律 (13)3.3 物料流程框图 (14)第四章工艺设备设计与选型4.1 配料釜设计计算 (16)4.1.1 配料釜釜体计算 (16)4.1.2 确定夹套 (17)4.1.3釜体及夹套的计算 (18)4.1.4 零部件选用和设计 (20)4.1.5 搅拌器选型 (21)4.1.6 计算搅拌器的转速 (21)4.1.7 搅拌轴的直径计算计 (21)4.1.8 密封形式的选择 (21)4.1.9 计算电机功率 (22)4.1.10电动机和减速机选型 (22)4.1.11机座与连轴器的选择 (22)4.1.12 配液罐设计表 (22)4.2 注射剂生产中其他主要设备的选取4.2.1不锈钢立式储罐 (23)4.2.2 纯水制取装置 (23)4.2.3多效蒸馏水机 (24)4.2.4 钛棒脱碳过滤器 (24)4.2.5输液洗灌封联动机组 (24)4.2.6输液水浴灭菌器 (25)4.2.7 灯检机 (25)4.2.8输液印字包装联动机 (25)4.3 设备一览表 (26)第五章车间布置设计5.1 车间的总体布置 (28)5.2 车间平面布置 (28)5.3 制剂洁净厂房布置设计 (28)5.4 车间布置的方法、步骤和成果 (30)第六章生产车间空调净化系统的设计6.1 空气净化系统的设计6.1.1 设计参数 (31)6.1.2 洁净室空调洁净化方案 (31)6.1.3 热量平衡计算 (32)6.1.4 风量计算 (32)6.2空气调节净化设计条件 (33)第七章三废处理及水电7.1三废处理 (35)7.2水电 (35)第八章经济效益核算8.1 生产班制定员 (36)8.2 投资估算 (36)8.3 经济效益分析 (36)参考文献 (39)谢辞 (41)引言1. 注射剂的概述注射剂是一种常见的剂型,也叫针剂[1]。

阿奇霉素注射液制备工艺研究

阿奇霉素注射液制备工艺研究

阿奇霉素注射液制备工艺研究作者:谢翔宇来源:《中国化工贸易·上旬刊》2017年第02期摘要:目的:探讨阿奇霉素注射液制备工艺中存在的问题,提出相应的解决方案,为阿奇霉素注射液的制备工艺优化提供依据。

方法:分析阿奇霉素注射液制备中的PH调节、活性炭吸附、灭菌、清洁等过程对阿奇霉素注射液质量的影响,提出可行的解决方案。

结果:通过优化PH调节可以降低阿奇霉素注射液有关物质的增加;活性炭用量和搅拌时间的选择、灭菌温度和时间的选择对阿奇霉素的质量和有关物质均有很大的改善;通过优化清洁方式,提高了阿奇霉素的清洁注射液管路的清洁效果。

结论:通过对阿奇霉素注射液制备工艺的个步骤进行研究,能够有效降低产品的质量风险和微生物风险,提高产品的质量。

关键词:阿奇霉素;注射液;工艺过程控制阿奇霉素为半合成的十五元环大环内酯类抗生素,呈白色或类白色结晶性粉末状,无臭,味苦,有一定的引湿性。

阿奇霉素的溶解性显示其在甲醇、丙酮、氯仿、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在水中几乎不溶,因此阿奇霉素注射液的处方为:阿奇霉素250g,盐酸60ml,注射用水200ml,丙二醇加至2000ml,制成1000支(2ml/支)。

分析阿奇霉素的处方我们可以发现阿奇霉素制备工艺的关键点在于PH的调节、灭菌时间和温度、过滤和脱碳时间有关,清洁方式会影响在同一条生产线上生产的其他产品的质量,因为一般生产线清洁方式选择氢氧化钠进行清洗后用纯化水清洗,但是对于不溶于碱水或者水的原料来说,残留风险会显著高于溶解性好的产品,因此,本研究通过分析阿奇霉素注射液制备工艺中的风险点,实施改进措施,提高阿奇霉素注射液的质量。

1 制备工艺精密称取处方量的阿奇霉素原料,向其中加入注射用水200ml和少量的丙二醇,搅拌,使其成混悬状态;精密量取处方量的盐酸,加注射用水制成1mol/L的盐酸溶液;向阿奇霉素混悬液中加入盐酸溶液60ml,自循环30分钟使其充分反应。

调节PH至6.5~8.5之间,加入活性炭搅拌30分钟后粗滤,0.45μm进行精滤,0.22μm进行除菌过滤后,补丙二醇至2000ml,搅拌混匀,灌封,105℃灭菌30分钟,灯检,制成1000支(2ml/支)。

一种阿奇霉素注射液及制备方法[发明专利]

一种阿奇霉素注射液及制备方法[发明专利]

[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1613453A [43]公开日2005年5月11日[21]申请号200310103265.6[22]申请日2003.11.04[21]申请号200310103265.6[71]申请人山西亚宝药业集团股份有限公司地址044600山西省芮城县富民路43号[72]发明人李亚政 孟繁浩 杨武 王辉轩 马晓军 [74]专利代理机构北京太兆天元知识产权代理有限责任公司代理人张韬[51]Int.CI 7A61K 31/7052A61P 31/04权利要求书 1 页 说明书 8 页[54]发明名称一种阿奇霉素注射液及制备方法[57]摘要本发明公开了一种阿奇霉素注射液及制备方法,该注射液是由下述原料药制成的:阿奇霉素、30-70%乙醇、聚乙二醇400;本发明阿奇霉素注射液的制备方法为:取处方量的阿奇霉素,用乙醇溶解,调pH值,然后聚乙二醇400和丙二醇稀释至全量,搅匀,调pH值,过滤,分装,流通蒸汽灭菌。

本发明注射剂不仅质量稳定,而且生物利用度高。

200310103265.6权 利 要 求 书第1/1页1.一种阿奇霉素注射液,其特征在于该注射液主要是由下述原料药制成的:阿奇霉素 10-30重量份 无水乙醇 30-200体积份 聚乙二醇400 20-150体积份。

2.如权利要求1所述的阿奇霉素注射液,其特征在于该注射液是由下述原料药制成的:阿奇霉素 10-30重量份 无水乙醇 30-200体积份 聚乙二醇400 20-150体积份 丙二醇 30-100体积份。

3.如权利要求1所述的阿奇霉素注射液,其特征在于该注射液是由下述原料药制成的:阿奇霉素(注射用) 25重量份 无水乙醇 132体积份 聚乙二醇400 68体积份。

4.如权利要求2所述的阿奇霉素注射液,其特征在于该注射液是由下述原料药制成的:阿奇霉素(注射用) 25重量份 无水乙醇 70体积份 聚乙二醇400 57体积份 丙二醇 73体积份。

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计摘要:阿奇霉素是在红霉素结构上修饰以后得到的十五元环大环内酯类抗生素,其有效的克服了红霉素在酸性条件下容易失活的不足。

阿奇霉素比较常用的剂型是片剂,它的片剂主要包括普通片,缓释片和分散片。

目前我国生产阿奇霉素的企业虽然多,但是普遍缺乏国际竞争力。

本次设计的主要内容有厂址的选择,生产的工艺流程,物料衡算,车间的设置与选型等内容,通过这次设计,熟悉阿奇霉素的市场发展前景及其整个生产工艺过程,还有怎样使车间布置符合GMP要求。

关键词:阿奇霉素片;工艺流程;车间布置Design of an annual output of 200000000 pieces ofazithromycin tabletsAbstract: Azithromycin is in erythromycin structure after the modification of 15 membered macrocyclic lactone antibiotics, it effectively overcomes the erythromycin under acidic conditions to the deactivation of deficiencies. Dosage form of azithromycin tablets is more commonly used, its tablet mainly general tablets, sustained-release tablets and dispersible tablets. At present, the production of azithromycin although enterprise in our country, but the lack of international competitiveness. Main content of the design of the site selection, production process, material balance, the setup and selection of workshop, through the design, familiar with market development prospect of azithromycin and the entire production process, and how to make workshop layout in line with the GMP requirements.Keywords: Azithromycin tablets; process; workshop layout目录引言 (1)1.设计指导思想和原则 (4)1.1指导思想 (4)1.2设计原则 (4)2.工艺流程设计 (6)2.1概述 (6)2.2设计方案 (6)2.3阿奇霉素的生产工艺设计 (7)3.物料衡算 (9)3.1生产能力 (9)3.2物料衡算 (12)3.3包装材料衡算 (15)3.4物料流程框图 (15)4.设备选型 (17)4.1 粉碎设备 (17)4.2筛分设备 (18)4.3混合、制粒设备 (20)4.4干燥设备 (21)4.5压片设备 (22)4.6包衣设备 (24)4.7 包装机选型 (25)4.8工艺设备一览表 (26)5、车间平面布置设计 (29)5.1车间布局设计的任务: (29)5.2车间设计的一般原则: (29)5.3片剂生产工序及区域划分: (29)5.4单元操作车间面积设计 (29)5.5各单元操作面积表 (31)5.6车间布置的总体要求 (31)5.7车间总面积设计 (32)6.空调系统设计 (33)6.1 设计参数 (33)6.2空调净化系统设计 (33)6.3 净化方案 (35)6.4 风量计算 (35)参考文献 (37)谢辞 (39)引言片剂片剂就是指把主要的药物与辅助物料经过混合再压片而得到的固体制剂。

安瓿瓶生产工艺流程

安瓿瓶生产工艺流程

安瓿瓶生产工艺流程(中英文实用版)英文文档:The production process of the ampoule manufacturing involves several critical steps to ensure the quality and integrity of the final product.Here is an overview of the ampoule production process:1.Raw Material Preparation: High-quality glass materials are selected and melted in a furnace at high temperatures to create a molten glass batch.2.Glass Forming: The molten glass is drawn into thin strands and cut into small lengths, which will be the ampoule preforms.These preforms are then heated and drawn into the desired ampoule shape using a blowing machine.3.Neck Thinning and Cutting: The necks of the ampoules are thinned and then cut to ensure a tight seal and easy removal of the content.4.Filling: The ampoules are filled with the desired substance, such as pharmaceuticals, chemicals, or vaccines, using a controlled and sterile process.5.Sealing: The neck of the filled ampoule is heated and then sealed with a rubber stopper or aluminum cap to prevent any leakage or contamination.6.Cooling and Hardening: The sealed ampoules are then cooleddown to harden the glass, ensuring durability and maintaining the integrity of the product.7.Quality Control: Each ampoule is inspected for any imperfections, such as cracks, bubbles, or misalignments, to ensure the highest quality standards.8.Packaging: The final ampoules are packaged into boxes or trays, labeled with necessary information such as product name, batch number, and expiration date.9.Storage and Distribution: The packaged ampoules are stored in appropriate conditions to maintain stability until they are distributed to healthcare facilities, pharmaceutical companies, or other users.中文文档:安瓿瓶生产工艺流程是一个复杂且精细的过程,旨在确保产品的质量和完整性。

注射用阿奇霉素冻干剂的制备工艺与质量研究

注射用阿奇霉素冻干剂的制备工艺与质量研究

注射用阿奇霉素冻干剂的制备工艺与质量研究张旗【摘要】目的:研究注射用阿奇霉素冻干剂的处方及制备工艺,并建立其质量研究方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC)来对注射用阿奇霉素冻干剂中阿奇霉素的含量测定及有关物质的检测.结果阿奇霉素在 0.5-1.5 mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999.结论本实验的处方设计合理,制备工艺简单、易行,质量稳定、准确、可靠.【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2015(000)016【总页数】1页(P3)【关键词】注射用阿奇霉素;制备工艺;高效液相色谱法;质量研究【作者】张旗【作者单位】哈药集团三精制药有限公司,黑龙江哈尔滨 150000【正文语种】中文阿奇霉素(Azithromycin)为第二代大环内酯类半合成广谱抗生素,其是环氮杂红霉素的衍生物,应用于敏感菌所致的上、下呼吸道、皮肤软组织及泌尿生殖系统感染等疾病的治疗,疗效显著[1]。

阿奇霉素具有抗菌谱广、对酸稳定、体内分布广、疗程短、毒性低及耐受性好、疗效肯定等诸多优点,故其适合于各类人群尤其是儿童及老人用药[2]。

我们将阿奇霉素用冻干技术制成冻干粉针,其具有剂量准确、不易变质、复溶性好等特点,同时因其脱水彻底适合长途运输和长期保存,能够更好的发挥其药物的治疗作用,为临床提供更为理想的治疗药物。

本实验采用HPLC 法来测定该制剂中的阿奇霉素的含量,方法简便、准确、重复性好,能够作为注射用阿奇霉素冻干剂质量研究的方法。

1 仪器与试药1.1 仪器日本岛津高效液相色谱仪,紫外检测器,柱温箱,进样阀,数据处理系统及色谱工作站。

DFVK4000型全自动灌装机,FCM100-D型冻干机,电子分析天平,pH计,恒温水浴锅。

1.2 试药与包装材料阿奇霉素原料,0.9%氯化钠注射液,丙二醇,乙腈(色谱纯),磷酸氢二钠(分析纯)。

5mL玻璃管制注射剂瓶、卤化丁基橡胶塞。

2 处方与制备工艺2.1 处方阿奇霉素250 g,盐酸60 mL,注射用水200 mL,丙二醇加至2000 mL,制成1000支(2 mL/支)。

安瓿的制备实验报告(3篇)

安瓿的制备实验报告(3篇)

第1篇一、实验目的1. 了解安瓿的制备工艺及注意事项。

2. 掌握安瓿的清洗、消毒、灌装、封口等操作步骤。

3. 评估安瓿的密封性能。

二、实验原理安瓿是一种玻璃容器,主要用于盛装液体药品。

其制备过程主要包括:清洗、消毒、灌装、封口等步骤。

本实验通过模拟安瓿的制备过程,了解其制作工艺及注意事项。

三、实验材料与仪器1. 材料:中性玻璃管、洗涤剂、蒸馏水、75%酒精、无菌空气、无菌操作台、无菌操作箱、无菌手套、无菌吸管、无菌滤纸、无菌棉塞、无菌培养皿、无菌试管、无菌液体培养基、无菌注射器等。

2. 仪器:恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、显微镜、天平、电子秤、电子天平等。

四、实验方法1. 清洗:将中性玻璃管用洗涤剂浸泡,然后用蒸馏水冲洗干净。

2. 消毒:将清洗干净的玻璃管用75%酒精擦拭,并在无菌操作箱内晾干。

3. 灌装:将无菌液体培养基用无菌吸管吸取,装入无菌培养皿中。

4. 封口:将消毒后的玻璃管用无菌手套套住,将无菌棉塞插入管口,用无菌注射器将液体培养基推入玻璃管内,使液体高度略高于棉塞。

5. 灭菌:将灌装好的安瓿放入高压蒸汽灭菌器中,121℃灭菌15分钟。

6. 密封性能检测:将灭菌后的安瓿放置在恒温培养箱中,观察是否有微生物生长。

五、实验结果与分析1. 安瓿制备过程顺利进行,无破损、污染等现象。

2. 灭菌后的安瓿密封性能良好,无微生物生长。

3. 实验过程中,严格遵守无菌操作规程,确保安瓿的制备质量。

六、实验结论1. 本实验成功制备了密封性能良好的安瓿。

2. 通过本次实验,掌握了安瓿的制备工艺及注意事项。

3. 无菌操作规程对安瓿的制备质量至关重要。

七、实验改进与展望1. 在实验过程中,可适当增加安瓿的灭菌时间,以确保灭菌效果。

2. 在灌装过程中,可使用无菌吸管进行精确灌装,减少污染风险。

3. 未来可研究不同类型安瓿的制备工艺,以满足不同药品的储存需求。

八、实验注意事项1. 实验过程中,严格遵守无菌操作规程,防止污染。

注射用安剖制作工艺

注射用安剖制作工艺

注射用安瓿剂的制作工艺南宁兽药科技网文库 2010-7-3请勿侵权剪截谢绝转载!注射用液体安瓿剂是将药物的溶液或无菌溶液灌封于单剂量装的玻璃安瓿中的一种注射剂。

工艺流程包括:容器处理、配液、过滤、灌注、封口、灭菌、印字包装、质量检查等工序。

根据生产要求与设备条件,可采用手工操作、半机械化或自动化等方法制备。

一、安瓿剂的质量要求1、安瓿剂车间的技术要求按注射剂的生产质量要求和生产工艺流程进行的安瓿剂生产车间建筑和装备的设计,是一套综合的系统工程。

它包括车间建筑、房室布局、内部结构、设备安置、空气洁净系统、水处理系统、管道系统和通风照明系统,均需按照GMP《水针生产质量管理技术要求》进行设计、建筑与安装。

2、安瓿剂的容器及其质量要求安瓿剂的容器安瓿(图29-4)主要应为硬质中性玻璃制成。

部分注射剂亦有采用塑料安瓿或管状橡皮塞小瓶作容器。

(1)玻璃安瓿的种类与品质要求玻璃安瓿因与药液直接接触,又要经受热压灭菌和不同气温条件等的处理,因此按药典要求,应为硬质中性玻璃或其它适宜材料制成的化学稳定性好、不影响注射剂质量和疗效的容器。

安瓿玻璃的化学组成中主要是氧化硅,以及钾、钠、硼、铝、钡、锆等物质的氧化物。

一般可分为中性玻璃、含钡玻璃和含锆玻璃等三种。

中性玻璃是低硼硅玻璃,化学稳定性较高,适用于盛装pH值为弱酸性或中性的注射液,例如注射用水、葡萄糖注射液、维生素B12等。

含钡玻璃的耐碱性能较好,适用于盛装碱性较强的注射液,例如磺胺嘧啶钠注射液。

但因其质脆、熔点较高,熔封时废品常常较多。

含少量锆的中性玻璃具有更高的化学稳定性,其耐酸、耐碱性能均高,不受药液侵蚀,故应用范围较广。

(2)玻璃安瓿的品质检查①外观清洁度检查:玻璃安瓿无论有色或无色均需透明,内外光洁,瓶身、瓶颈粗细均匀,无麻点、砂粒、气泡、疙瘩、螺纹、细隙、线条、油污及雾状物(水溶性雾状物除外)等。

被检查的安瓿中有麻点的不得超过3%。

瓶颈最好为密封,以免进入灰尘。

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题目:阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺设计课程设计题目:阿奇霉素注射液安瓿瓶的包装工艺设计目录1.药品介绍及其对包装 1 1.1 阿奇霉素注射液 11.2 包装要求 12.药品包装防护功能设计 1 2.1防潮包装工艺 1 2.2阻热包装工艺 2 2.3充气包装工艺 4 2.4泡罩包装 42. 5 收缩包装 63.阿奇霉素注射液小包装生产工艺8 3.1安瓿瓶处理8 3.2灌装10 3.3灭菌11 3.4检测12 3.5标志123.6装盒12四、阿奇霉素注射液大包装生产工艺144.1瓦楞纸箱选用14 4.2箱面标志15 4.3条形码164.4装箱单174. 5 纸箱钉合、装箱、封合、捆扎工艺17五、托盘包装工艺215.1托盘选用21 5.2托盘堆码方式22 5.3托盘的固定方式25 参考文献291.药品介绍及其对包装的要求1.1 阿奇霉素注射液阿奇霉素注射液产自深圳海王药业有限公司,属国药准字。

适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎;由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。

产品规格为150mg/支,将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为 1.0-2.0mg/ml 静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。

1.2 包装要求阿奇霉素注射液应用于注射,需要遮光、阻热、防潮包装,故使用安瓿瓶盛装。

图1海王利普欣阿奇霉素注射液小包装2.药品包装防护功能设计2.1防潮包装工艺2.1.1定义防潮包装就是采取一定的防护措施,隔绝空气水蒸气对内状物的侵袭,避免其潮湿、变质、发霉、腐烂、锈蚀等。

2.1.2防潮包装类型1)防止被包装物品吸收或排出水分,保证物品品质稳定而采用的防潮包装方法,即用阻隔性能良好的材料进行包装,以防止被包装物品的水分增加或丢失。

2)第二类是为了保护物品品质,防止被包装增加水分而采用的防潮包装方法,包装内部采用一定的干燥方法啊,吸收包装内部的水分和从包装件外部渗进来的水分,以减缓包装内部湿度上升的速度,延长防潮包装的储存期。

2.1.3第二类防潮包装的设计与计算药盒采用厚度为0.08mm的低密度聚乙烯薄膜【透湿率为11g/(m2.24h)】包装,包装的体积为500mm³300mm³210mm,要求有效储存时间为1个月,其中内装物品带有瓦楞纸箱等湿性材料质量大约为5kg,则硅胶干燥剂的用量为:解:A=(0.5³0.3+0.21³0.3+0.21³0.5)³2=0.636m2W=100AR1Y+0.5D=100³0.636³11³1/12+0.5³5000=2558.3g2.2 阻热包装工艺2.2.1 定义阻热包装就是采取一定的防护措施,如在包装容器内衬放阻热材料和阻热介质,以减少包装内部与外界的热传导,使包装物品在规定的时间内,仍保持原来的状态和性质。

由于阿奇霉素注射剂在高温下会失效变质,所以需要阻热包装。

此处选择非稳态阻热包装,即包装物品储存温度可以在温度规定范围内随时间变化的阻热包装。

下面举例说明非稳态阻热包装的设计与计算。

阻热包装选择用发泡聚苯乙烯,同时EPS还可起到一定的缓冲保护作用。

密度为0.032kg/dm3 。

2.2.2阻热包装的阻热时间已知注射剂安瓿瓶包装在400mm³600mm³310mm的纸箱里,并用5cm的发泡聚苯乙烯阻隔热传导,其密度为0.032Kg/dm3。

灌装时的温度要求为277K(4℃),药品的变质温度为293K(20℃),外界环境温度为300K(27℃)。

阿奇霉素注射药液重量(2400支³2克)+纸盒重量+说明书重量+安瓿瓶质量,重量总计约为5kg,与防潮剂加起来为(5+2.56)=7.56kg。

药液的比热容为6.2KJ/(kg²℃)问能储存多长时间?图2 瓦楞纸箱中包装图示解:1)已知阿奇霉素注射液的平均温度为(277K+293K )÷2=285K ,则发泡聚苯乙烯的平均温度为(285K+300K )÷2=293K 。

2)通过《包转工艺学》P194,表10-2发泡聚苯乙烯的阻热系数表,利用查值法求得R1=0.84 h ²cm ²K ²J-1。

则R1 x1=0.84³5=4.2 h ²cm2²K ²J-13)通过《包转工艺学》P194,表10-1瓦楞纸板构件阻热系数R4=0.53 h ²cm ²K ²J-1。

五层瓦楞纸板B-C 棱型,纸板厚度为0.75cm 。

则R4 X4=0.53³0.75=0.3975h ²cm2²K ²J-14)则总阻热系数R0=∑Ri Xi=4.2+0.32+0.08+0.3975=5h ²cm2²K ²J-15)发泡聚苯乙烯的覆盖面积为:A=(505³305+215³305+215³505)³2=3281.75cm26)储存时间:t=21200T T T T ln AWcR ——= 7.56kg ³6200KJ/(kg ²℃) ³5h ²cm2²K ²J-1 / 3281.75cm2㏑(277-300) /(293-300)=85 h=3.54d2.3充气包装工艺2.3.1定义是指在产品装入气密性包装容器,抽真空(或不抽真空),再充入保护性气体(一般为N2、CO2),然后将包装密封的一种包装。

2.3.2 充惰性气体共两次充气过程:1)先充入氮气,清洗安瓿瓶。

2)对接触空气易变质的药物,配制成药液,灌装于容器中后,其容器内部硬充惰性气体以排除空气。

1-气源;2-减压阀;3-开关;4-气体混合器;5-包装机图3 气调包装示意图2.4 泡罩包装工艺2.4.1泡罩包装材料1)塑料薄膜片。

长常用有纤维素、聚苯乙烯、乙烯树脂等三种。

此处选用醋酸纤维素,它具有极好的透明性和热成型性,较好的热封性及抗油脂性。

2)衬底。

常用白纸板,白纸板用漂白硫酸盐木浆制成,衬底表面洁白有光泽,印刷性好,能牢靠地涂布热封层,以保证热封涂层熔融后,可将衬底和泡罩紧紧地结合在一起,以免内装物掉出。

纸板厚度常选为0.45-0.6mm之间,此处选用0.5mm。

3)涂层材料。

常用热封涂层材料有耐溶性乙烯树脂和耐水性丙烯酸树脂,他们都有良好的光泽性、透明性和热封性。

此处选择耐水性丙烯酸树脂。

图4 泡罩结构示意图2.4.2泡罩包装工艺典型工艺过程为:片材加工薄膜成型充填物品安放衬底热封切边休整完成以上过程,可用手工操作、半自动操作和自动操作三种方式,此处选用自动操作。

图5自动化泡罩包装生产线生产流程框图2.4.3 泡罩包装设备泡罩设备工艺过程:卷筒塑料膜薄片1被输送到加热器2下面加热软化;软化的薄片输送到成型器3,然后从上到下向模具内充入压缩空气,使薄片紧贴于阴模上而形成泡罩或空穴,成型后的泡罩用推送杆4送进,由定量充填器5充填被包装物品,经检验后,覆盖印刷好的衬底材料6,用热封器7将衬底与泡罩封合,由裁切器8冲切成单个包装件10,从传送带9输出。

图6 泡罩包装生产工艺图7 泡罩包装阿奇霉素注射剂尺寸排布示意图2.5 收缩包装2.5.1 热收缩薄膜材料的选用适用于热收缩包装的薄膜有PE、PP、PVDC、PS、EVA、PVC和离子聚合物等,常用的薄膜有PE、PVC、PP等。

阿奇霉素注射液瓦楞纸箱选用聚乙烯套筒状收缩薄膜,薄膜应符合有关规定。

质量小于或等于1000kg的收缩包装,应使用厚度0.08-0.1mm的聚乙烯热塑薄膜(此处选用0.1mm)。

聚乙烯收缩薄膜的特点是:抗冲击强度大、价格低、封缝牢固,多用于运输包装。

图8常用收缩薄膜温度-收缩率曲线2.5.2 收缩包装工艺收缩包装一般分为两步进行。

1)首先是预包装:用用收缩薄膜将物品裹包起来,留出热封必要的口与缝。

薄膜尺寸应比物品尺寸大10%-20%,厚度可根据物品大小、质量以及所要求的收缩张力来决定;2) 其次是热收缩:将预包装物品放到热收缩设备加热收缩。

用于收缩包装的薄膜有平张膜、桶装膜和对折膜三种。

为了保证物品包装密封,此处选用四面密封式热收缩方法:将物品四周用平张膜或筒状膜包裹起来,接缝采用搭接式密封。

图9多盒热收缩集成图示3.阿奇霉素注射液小包装生产工艺3.1安瓿瓶处理3.1.1 安瓿瓶的选用阿奇霉素注射剂选用2ml安瓿瓶,由安瓿瓶国标GB 26 3 7 一 1 9 9 5,知其规格尺寸:身外直径d1=11.5±0.26mm,全高h1=70±1.00mm。

身外颈d1=11.50±0.26mm;颈外径d2=7.0±0.8mm;泡外径d3=8.5±1.0mm;丝外径d4=5.5±0.6mm;全高h1=70.0±1.0mm;底至颈高h4=36.5±1.0mm;底至肩高d6=32mm;底厚S3=0.2mm;丝壁厚S2=0.2mm图11曲颈易折安瓿尺寸3.1.2 安瓿的清洗杀菌装置采用ABX-6-25型安瓿超声波洗瓶机,当经过喷淋装置时,将安瓿瓶装满蒸馏水,然后浸入热水槽中,通过槽中的超声波振荡,将安瓿瓶内外表清洗干净。

随后利用SMH-18/400型隧道灭菌烘箱,即采用石英玻璃管内装电热丝,在管外涂黄金反射层作加热元件,进出口由洁净度为100级的垂直层流净化空气屏蔽保护,可确保安瓿瓶既烘干又无菌,同时使安瓿瓶冷却、去热源。

图12安瓿超声波洗瓶机图13隧道灭菌烘箱3.2灌装图14常压灌装示意图灌装工艺过程双针灌装机共有6个工位,每个工位上有两支安瓿同时进行工作,其生产能力为4200-4900支/小时。

灌装时,送料装置通过传送链将安瓿每两个一组送到第1工位,一次走过6个工位,分别完成以下工作:1)第1工位用压缩空气清洁安瓿内壁,压缩空气压力为0.2-0.3MPa。

2)第2工位灌装药液,每次注入药液量可以通过罐装头上的旋钮调节。

灌装时,注射针不可接触安瓿的内壁及瓶口,以免封口时,药液烧结成黑斑而报废。

灌装的药量由操作工人和检验人员抽查,药液的平面高于或低于某个高度则属于不合格产品,应及时调节机器。

3)第3工位充惰性气体,以降低瓶内氧气浓度,避免药品氧化变质。

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