制药工程工艺设计题库

制药工程工艺设计题库

一、填空

1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。（4）

2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。（2）

3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。（2）

4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。（2）

5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。（2）

6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。（5）

7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。（3）

8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。（3）

9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。（2）

10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、

管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。（8）

11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。（5）

12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。（4）

13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。（2）

14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。（3）

15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。（3）

16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。（3）

17、对于制药工业来说，保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化和三废的无害化。（3）

18、车间布置图的比例一般用1：100 ，内容包括车间平面布置图和车间剖面图。（3）

19、一个完整的车间应包括生产、辅助生产和行政-生活三部分。（3）

20、工艺流程设计的任务主要包括确定全流程的组成、确定载能介质的技术规格和流向、确定生产控制方法、确定“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写工艺操作方法。（5）

21、进行方案比较得基本前提是保持原始信息不变。这些原始信息主要包括温

度、压力、流速、流量等。（4）

22、工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。工艺流程图分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。（4）

23、工艺流程框图以圆框或方框表示单元反应或单元操作，以箭头表示物料的流向，用文字说明单元反应、单元操作以及物料的名称。（3）

24、设备工艺流程图以设备的几何图形表示单元反应和单元操作，以箭头表示物料和载能介质的流向，用文字表示设备、物料和载能介质的名称。（3）

25、带控制点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需要的全部设备、管道、阀门、管件和仪表及其控制方法表示出来。（6）

26、制药工业生产常采用的操作方式为连续操作、间歇操作和联合操作。（3）

27、离心泵一般采用出口直接节流法、旁路调节法和改变泵的转速法调节出口流量。

28、液液混合物分离的常用单元操作为蒸馏法或萃取法。吸收主要用于气体混合物的分离。

29、物料衡算是物料的平衡计算，是制药工程计算中最基础最重要的内容之一。它的依据是质量守恒定律和化学计量关系。

30、流量、流速、摩尔分数、质量分数

31、热量衡算分为单元设备的热量衡算和系统热量衡算。

32、工程中常用的热源为蒸汽、热水、导热油、电、熔盐、烟道气等。

33、工程中常用的冷源有冷却水、冰、冷冻盐水、液氨等。

34、制药设备包括制药专用设备和非制药专用设备。主要包括以下8类，原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备。

35、制药工程中常用的材料有金属材料与非金属材料。金属材料分为黑色金属和有色金属。

36、制药工业包括原料药工业和制剂工业。

37、原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物制品的生产。

38、厂房组成形式有集中式和单体式两种。

39、工业厂房有单层、双层或单层和多层结合的形式。

40、车间的体型通常采用长方形、L形、T形、M形等。

41、常采用多功能车间的形式进行生产的药物为产销量小、有效使用期短的药物、新药的试生产、新药的中试放大研究。

42、管径φ57×3.5，57表示为管子的外径、3.5表示为管子的壁厚。

43、制药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水和注射用水。

44、采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理得到的纯水为去离子水。采用蒸馏器用蒸馏方法制备的纯水为蒸馏水。

45、工程概算费用分为设备购置费、安装工程费、建筑工程费、其它费用。

46、项目的总投资包括固定资产投资和流动资金投资。

47、项目设计后期工作阶段将涉及建设单位、施工单位和设计单位。

48、化学原料药的工艺流程分为原料预处理过程、反应过程、产物后分离过程、产品的“精烘包”过程和“三废”处理过程五个部分。

49、按照物质的变化过程，物料衡算可分为物理过程的物料衡算和化学工程的物料衡算；按照操作方式的不同，物料衡算分为连续操作的物料衡算和间歇操作的物料衡算。

50、药厂洁净区设计的总原则是合理布置平面、严格划分区域、防止交叉污染、方便生产操作。