生产设备设施变更申请表
医疗器械生产许可证变更需要提交材料及范本
医疗器械生产许可证变更需要提交材料及范本一、法定代表人或生产负责人变更1、填写《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》（此申请表一式三份）（范本1）2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；3、企业变更的情况说明；（范本3）4、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；包括法人或负责人身份证明、学历证明、职称证明、任命文件复印件、工作简历；（范本5）5、申请材料真实性的自我保证负责。
列出变更材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
（范本2）二、生产地址变更1、填写《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》（此申请表一式三份）（范本1）2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；3、企业变更的情况说明；(范本3）4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。
有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；（范本6）5、拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。
由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告；6、申请材料真实性的自我保证负责。
列出变更材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
三、生产范围变更1、填写《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》（此申请表一式三份）（范本1）2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；3、企业变更的情况说明；（范本3）4、所生产产品范围、品种和相关产品简介。
产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；5、主要生产设备和检验仪器清单；（范本4、7）6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。
包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；7拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。
由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告；8、申请材料真实性的自我保证负责。
生产设备设施变更管理制度(3篇)
生产设备设施变更管理制度一、目的为了合理规划和管理生产设备设施的变更工作，确保生产设备设施的正常运行和维护，提高工作效率和安全性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有生产设备设施的变更工作，包括设备设施的更换、维修、升级等。
三、管理原则1. 安全第一：在进行生产设备设施的变更工作时，必须以安全为前提，确保操作人员和设备设施的安全。
2. 规范操作：所有设备设施变更工作必须按照相关规范和流程进行，遵循合理的工作步骤。
3. 有效合理：设备设施变更必须经过科学评估和合理规划，确保变更对生产工作的提升和效益。
4. 资源保障：为了保证设备设施变更的顺利进行，必须提供足够的人员、财力和物力支持。
5. 监督检查：对设备设施变更的工作进展和质量必须进行监督检查，确保变更工作的顺利进行。
四、管理流程1. 变更申请：任何设备设施的变更工作必须先进行申请，由相关部门负责提交变更申请表。
2. 变更评估：申请表提交后，由专业人员进行评估，包括变更的目的、可行性、风险等方面的评估。
3. 变更计划：评估通过后，制定变更计划，包括工作步骤、时间安排、资源需求等内容。
4. 变更实施：按照变更计划进行实施，确保按规定的步骤和要求进行工作。
5. 变更验收：变更工作完成后，进行验收，包括设备设施的功能检测、文档整理等。
6. 变更记录：对每次设备设施的变更工作进行记录，包括变更申请、评估、计划、实施、验收等环节的记录。
7. 变更监督：对设备设施变更工作进行监督检查，发现问题及时整改。
五、责任分工1. 变更申请人：负责向相关部门提交变更申请。
2. 评估人员：负责对申请进行评估，提出建议。
3. 计划人员：负责制定变更计划，安排变更工作。
4. 实施人员：负责按计划进行设备设施的变更工作。
5. 验收人员：负责对变更工作进行验收。
6. 监督人员：负责对变更工作进行监督检查。
六、制度宣贯本管理制度应通过培训、会议等形式进行宣贯，确保所有相关人员了解并遵守本制度。
设备设施变更管理制度
设备设施变更管理制度第一条总则为规范公司设备设施的变更管理，确保变更过程的安全、可靠和有效，提高设备设施的使用效率和安全性，根据国家相关法律法规和公司实际情况，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于公司所有设备设施的永久性或暂时性变更管理，包括设备设施的更新改造、安全设施的变更、设备或配件的更换、设备材料代用变更、临时的电气设备变更、监控、测量仪表的变更、计算机及其软件的变更等。
第三条管理职责1. 技术部负责设备设施变更的组织与协调活动，对变更的技术可行性进行评估，并提供技术支持。
2. 安全生产办公室负责变更申请的审核，对变更的安全性进行评估，并监督变更实施过程。
3. 变更实施部门负责设备设施变更实施过程的监督，以及变更完成后的验收。
第四条变更申请与审批1. 变更申请部门应填写《设备设施变更申请表》，并说明变更的必要性和技术依据，对变更的风险情况进行分析。
2. 变更申请部门将《设备设施变更申请表》提交给安全生产办公室进行审核。
审核部门负责人对变更的情况进行审核，并提出审核意见。
3. 审核后的《设备设施变更申请表》报至主要负责人进行审批。
变更审批通过后，变更申请部门方可进行变更实施。
第五条变更实施1. 变更实施前，变更的实施部门应进行风险分析，制定详细的变更实施计划和控制措施。
2. 变更实施部门按照变更实施计划进行变更，并确保变更过程中的安全性和可靠性。
3. 变更实施部门应在变更完成后及时向安全生产办公室报告变更结果，并进行验收。
第六条变更验收1. 变更验收是对变更后的设备设施进行评估，以确保变更后的设备设施满足安全、可靠和有效的使用要求。
2. 变更验收由安全生产办公室组织，变更实施部门、技术部等相关单位参与。
3. 变更验收合格后，变更实施部门应将相关资料归档，并进行备案。
第七条资料管理1. 变更申请部门应建立健全变更资料的管理制度，确保变更资料的完整、准确和可追溯。
2. 变更资料应包括变更申请表格、审核意见、审批文件、变更实施计划、变更验收报告等。
主要变更事项示例表
2.5
特种 设备 的变 更
2.5.1延期检验（校验）
设备管理部门
2.5.2安全阀定压值的变更
设备管理部门
2.6
常压 储罐 的变 更
2.6.1常压储罐检修延期
设备管理部门 生产管理部门
2.6.2常压储罐超设计指标运行
设备管理部门 生产管理部门
2.6.3常压储罐贮存非设计的介质
3.1.1公司员工劳动工作制的变更
人力资源部门
3.1.2劳务派遣用工劳动工作制的变更
人力资源部门
3.2
定岗 定编 的变 更
定岗定编减少
人力资源部门
3.3
业务 外包
3.3.1业务外包的申请（新增外包业务）
安全管理部门 工程管理部门
3.3.2外包业务范围或内容变更及装置运 行直接相关业务外包的外包商变更
设备管理部门 生产管理部门
2.7
设备 设施 的停 用
2.7.1装置运行时设备设施的停用
设备管理部门 安全管理部门
2.7.2安全、仪表设备（如气体检测报警 仪等）的停用和启用
安全管理部门 仪表管理部门
2.7.3消防通道的更改或者临时占用
安全管理部门
2.7.4装置运行时消气防设施停用
安全管理部门
2.8
安保 设施 的变 更
1.1.4超出岗位操作法规定或已批准操作 票范围的操作
生产技术管理 部门
设备管理部门
1.1.5工艺管线的介质流向改变、工艺管 线废除
生产技术管理 部门
设备管理部门
1.1.6新油种加工增加或取消某类非设计 油品或物料的掺炼
生产技术管理 部门
设备管理部门
1.1.7盲板清单外的新增常用盲板或者常 用盲板永久拆除
食品生产许可变更申请表(示范文本)
企 业 名 称
××食品有限责任公司（加盖企业名称变更后公章）
食品生产许可证编号
QS341801010001
申请变更项目
企业名称
申请变更原因
（说明企业变更名称的原因）
变更前后情况
原企业名称为××食品厂，现申请变食品厂（加盖原企业名称公章）
企业所在地县级以上质量技术监督部门
意见
□情况属实，上述变更不涉及生产条件（包括生产场所、生产场所周围环境、设备、设施、设备布局和工艺流程）的变更，建议按程序予以变更。
□情况属实，上述变更涉及生产条件（包括生产场所、生产场所周围环境、设备、设施、设备布局和工艺流程）的变更，建议按程序予以变更。
□情况不属实，建议不予变更。
县级以上质量技术监督部门（公章）
年 月 日
许可部门意见
年 月 日（盖章）
说明：1.此表一式三份，与《食品生产许可证申请书》一并提交。
2.属于省局受理的，“县级以上质量技术监督部门意见”栏由市局盖章。
安全生产设备变更管理制度（3篇）
安全生产设备变更管理制度1.总则为了加强企业安全生产设备变更管理，规范变更流程，保障员工安全和生产效率，制定本管理制度。
2.适用范围本管理制度适用于企业所有安全生产设备的变更管理。
3.定义(1) 安全生产设备：指企业用于生产过程中，有可能对员工安全产生影响的设备，包括但不限于机械设备、电气设备、化学设备等。
(2) 设备变更：指安全生产设备发生任何变动，包括设备更换、升级、改造、维修、报废等。
4.变更申请(1) 变更申请应由设备管理部门提出，并经过部门负责人审批后提交给安全生产部门。
(2) 变更申请材料包括设备变更的原因、方案、时间安排等。
(3) 安全生产部门在接到变更申请后应及时组织相关人员进行评估，评估内容包括变更对员工安全的影响、变更前后的生产效率等。
(4) 安全生产部门应在收到变更申请后的5个工作日内，向设备管理部门提出回复，同意或者不同意进行变更，不同意的理由应当明确说明。
5.设备变更实施(1) 变更实施前，设备管理部门应组织相关人员进行变更前的设备检查和试运行。
(2) 变更实施期间，设备管理部门应加强对变更过程的监督和管理，确保变更过程中不会对员工安全产生影响。
(3) 变更实施后，设备管理部门及时向安全生产部门报告变更结果，并进行验收。
验收内容包括变更后设备的安全性能是否满足要求、变更是否对员工安全产生了新的风险等。
6.变更记录和存档(1) 设备管理部门应对设备变更进行记录，包括变更前后的设备状态、变更流程、变更结果等。
(2) 变更记录应当详细、准确，并由设备管理部门负责人和安全生产部门负责人签字确认。
(3) 变更记录应按照规定的归档要求进行保存，保存期限为5年。
7.违规处理(1) 对于未经批准擅自变更设备的行为，设备管理部门相关人员将根据公司规定受到相应的纪律处分。
(2) 如果由于设备的变更导致了事故或其他不良后果，设备管理部门相关人员将承担相应的责任，并可能面临法律追究。
8.附则本制度自颁布之日起生效，设备管理部门和安全生产部门应全面贯彻执行，并不断完善和提高，以确保企业安全生产设备的变更能够科学、有序地进行管理。
设备变更单（文档12篇）
设备变更单（文档12篇）以下是网友分享的关于设备变更单的资料12篇，希望对您有所帮助，就爱阅读感谢您的支持。
第1篇《项目确认书变更和（或）设备清单变更证明》办理指南已经出具项目确认书的项目，在执行中确需变更项目单位、投资总额、项目用汇额、采购国产设备额、执行年限和设备清单等主要事项的，由原出具部门审核同意后出具项目确认书和（或）设备清单变更证明。
变更办理程序项目单位应按要求填写《外资项目确认书（设备清单）变更申请表》(见附件一)，经项目注册地主管部门审核后报市发改委。
投资总额3000万美元以下项目，由市发改委在原出具项目确认书备注中注明变更内容，执行年限和设备清单变更盖市发改委外资处章，其它内容变更盖市发改委章。
投资总额3000万美元及以上项目，由市发改委转报国家发改委审核同意后出具项目确认书和(或)设备清单变更证明填表说明一、“变更内容”应写明变更前、变更后和变化情况。
变更内容较多时可另附“调整事项的前后对比表”，并在“变更内容”一栏注明“详见附件”。
二、“变更原因”填写引起变更的理由。
由于什么原因引起的变更。
三、对于项目所对应产业目录条款进行调整应附如下文件：1、我委原出具的“外资项目确认书”（收回）2、企业原上报的《确认书》申请表3、设备清单（原件6份）4、项目申请报告及核准文件（复印件1套）5、企业批准证书和营业执照（复印件各1份）6、必要时应附市级相关部门出具的项目所对应产业目录条款证明四、对于用汇额或采购设备金额进行调整应附如下文件：1、我委原出具的“外资项目确认书” 2、企业原上报的《确认书》申请表3、设备清单（原件6份）4、调整前和调整后的项目申请报告及核准文件（复印件各1套）5、项目确认书（设备清单）调整事项对比表（见附件二、三）（须原项目核准单位签字盖章确认）6、企业批准证书和营业执照（复印件各1份）四、对于执行年限进行调整应附如下文件：1、我委原出具“外资项目确认书”2、项目申请报告及核准文件（复印件1份）3、企业营业执照（复印件1份）五、对于设备清单进行调整应附如下文件：1、我委原出具的“外资项目确认书”2、项目确认书（设备清单）调整事项对比表3、项目变更后的设备清单（见附件四、五）（原件6份）六、对于已在海关或国税局办理减免税备案的外资项目确认书海关或国税局不再退回，可凭我委原出具的“外资项目确认书”复印件办理有关手续。
设备设施变更、拆除、闲置、报废管理制度(3篇)
设备设施变更、拆除、闲置、报废管理制度1目的为规范公司生产设备设施变更、拆除、闲置、报废的管理，有效利用再生资源，达到节能降耗，提高公司经济效益的目的，特制定本规定。
2适用范围适用于本公司生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废的管理。
3工作程序3.1生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废必须符合下列情形之一：3.1.1属于国家发改委颁布淘汰落后的机电产品。
3.1.2经质量技术监督局鉴定为不合格、报废的机电产品。
3.1.3属于生产技术改造，达不到生产工艺要求的机电产品。
3.1.4属于生产工艺改变，长期闲置未用的机电产品。
3.2申请制度和规定3.2.1符合上述情形之一的设备由使用单位或保管单位填写《设备闲置、报废申请表》.3.2.2由设备动力部现场确认后签署意见报总经理审批后由财务部统一办理报废。
3.2.3特种设备报废后还应在质量监督管理部门办理该设备的注销登记。
3.2.4生产设施建设中设计改变而变更设备。
3.2.5该设备不能满足现阶段生产要求和工艺技术。
3.2.6该设备自身缺陷，未达到设计和使用要求。
3.2.7要求设施设备变更由使用单位提出申请，填写《生产设施设备变更申请表》，交安全委员会核实，报总经理审批。
3.2.8变更设备的购买严格按计划，购买制度执行。
3.3安全拆除的管理制度和规定3.3.1生产设施设备的拆除由设备动部按规定填写申请表。
报安全委员会审核后报总经理审批。
3.3.2拆除施工前，拆除单位应会同使用单位、安全委员会进行现场安全风险评估，制定拆除方案和安全预防措施，并由安全委员会制定专人现场负责监督执行，并做好记录。
3.3.3拆除施工前应按规定办理各种安全操作(业)票(证)。
3.3.4拆除作业时，严格按操作规程进行。
3.3.5拆除作业时禁止损坏本体设备和其他设施设备。
3.3.6拆除电气仪表和特种设备时必须由设备动力部批准确认后，方可进行作业。
3.3.7拆除后的设备必须进行除锈，除油并保持外观整洁。
设备设施变更管理制度【4篇】
设备设施变更管理制度【4篇】【第1篇】设备设施变更管理制度一、目的为规范设备设施变更的管理,消除由于变更而引起的潜在事故隐患,加强对设备设施的有效管理,特制定本制度。
二、范围本制度适用于公司设备设施的永久性或暂时性变化的管理工作。
三、职责1、技术部全面负责设备设施的变更组织与协调活动。
2、变更申请者负责填写《设备设施变更申请表》,安全办公室负责变更申请的审核。
3、变更实施部门负责设备设施变更实施过程的监督及变更完成后的验收。
四、内容及程序1、设备设施变更包括以下内容:(1)设备设施的更新改造;(2)安全设施的变更;(3)更换与原设备不同的设备或配件;(4)设备材料代用变更;(5)临时的电气设备变更等;(6)监控、测量仪表的变更;(7)计算机及其软件的变更。
2、变更申请人提出变更申请,说明变更及其技术依据,并对变更的风险情况进行分析,变更申请部门负责人签字认可。
3、申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门,审核部门负责人对变更的情况进行审核。
4、审核后报至主要负责人处,进行变更审批。
5、变更审批后,变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。
6、变更实施前,变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析,制定控制措施后实施变更。
7、变更审核部门对变更的实施结果进行验收。
8、变更的验收:凡是设备设施的变更都需要进行变更验收,评价变更后的效果、影响及存在的各种风险等。
9、由于变更而产生的各项资料均应交安全办公室存档。
10、任何员工在未得到许可的条件下,不得擅自进行任何变更,否则公司将视为违章作业,严肃处理。
五、记录《设备设施变更申请表》《设备设施变更施工、验收记录表》《设备设施变更安全隐患控制表》【第2篇】设备设施变更、拆除、闲置、报废管理制度 1 目的为规范公司生产设备设施变更、拆除、闲置、报废的管理，有效利用再生资源，达到节能降耗，提高公司经济效益的目的，特制定本规定。
2 适用范围适用于本公司生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废的管理。
设备设施变更管理制度
设备设施变更管理制度一、目的为了规范本公司设备设施变更的管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，提高工作质量，促进变更管理工作制度化、规范化，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于公司生产过程中设备设施的永久性或暂时性变化。
三、职责3.1设备管理部门（设备部）全面负责设备设施的变更。
3.2变更申请人负责填写《设备设施变更申请表》，安全管理部门（公司行政部）负责变更申请的审核。
3.3行政部负责设备设施变更实施过程的监督及变更完成后的验收。
四、管理内容4.1设备变更要求4.1.1设备设施的更新改造。
4.1.2安全设施变更。
4.1.3更换与原设备不同的设备或配件。
4.1.4设备材料代用变更。
4.1.5临时的电气设备变更等。
4.1.6监控、测量仪表的变更。
4.1.7其他需要变更的设备设施。
4.2设备变更流程4.2.1由车间人员对有需要变更的设备进行检查、确认。
对达到变更需求的设备进行记录，填写《设备设施变更申请表》。
4.2.2设备管理人员对需要变更的设备现场审核，确认无误后在《设备设施变更申请表》上签字确认，并提交设备部负责人。
4.2.3设备部负责人接收到《设备设施变更申请表》后审核签字，4.2.4设备部负责人审批后方可对需要变更的设备进行更换。
4.2.5变更实施前，变更的部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。
4.3记录、保存4.3.1对于设备设施变更的要及时对其所填写的申请、审批文件，进行保存、归档。
4.3.2由档案室负责对变更资料进行保存、归档。
流程审批机械制造工艺变更申请
流程审批机械制造工艺变更申请尊敬的审批部门负责人：我司近期在生产过程中发现某些机械制造工艺存在一些问题，并希望对这些工艺进行变更。
根据我司内部规定，我特向贵部门提交此次机械制造工艺变更申请，希望贵部门能够对此进行审批，并给予批准。
现将本次机械制造工艺变更申请的详细内容逐一列举如下：一、变更原因：该机械制造工艺存在一定的缺陷，会导致生产效率低下，产品质量不稳定等问题。
为了提高生产效率，保证产品质量，降低生产成本，我司决定对机械制造工艺进行变更。
二、变更内容：1. 设备更新：针对旧有工艺中使用的陈旧设备和工具，我们计划通过更新设备来提高工艺效率和质量。
2. 工艺流程优化：对现有的机械制造工艺流程进行优化，减少不必要的工序和浪费，以提高生产效率和降低成本。
3. 材料选用：针对原有工艺使用的材料可能存在的问题，我们计划更换为更优质的材料，以提高产品的性能和质量。
4. 技术改进：通过引入新的技术和工艺，改进机械制造过程中的瓶颈问题，并提高产品的可靠性和稳定性。
三、变更计划：1. 变更时间：计划从提交本申请之日起，审批通过后的一个月内开始执行变更计划。
2. 变更方案：根据变更内容，制定详细的变更方案和时间表。
3. 变更人员培训：对相关人员进行培训，确保他们理解和掌握新的工艺变更内容，以便顺利执行。
四、预期效果：1. 提高生产效率：通过变更机械制造工艺，预计能提高生产效率约20%，减少生产周期。
2. 降低生产成本：通过工艺优化和材料选用的变更，预计能降低生产成本约15%，提高产品的竞争力。
3. 提高产品质量：通过引入新的工艺和设备，预计能提高产品质量指标，达到更高的标准。
五、风险评估：1. 技术风险：变更过程中可能出现技术难题或者新工艺的可行性有待验证等风险。
但我们已经做了充分的技术评估和准备工作，相信可以顺利应对挑战。
2. 资金风险：变更过程中可能因为设备更新和材料更换等需要新增投入。
但经过综合评估，我们已经确保公司具备足够的资金支持变更计划。
设备设施变更管理制度
设备设施变更管理制度设备设施变更管理制度1一、目的为规范设备设施变更的管理,消除由于变更而引起的潜在事故隐患,加强对设备设施的有效管理,特制定本制度。
二、范围本制度适用于公司设备设施的永久性或暂时性变化的管理工作。
三、职责1、技术部全面负责设备设施的变更组织与协调活动。
2、变更申请者负责填写《设备设施变更申请表》,安全办公室负责变更申请的审核。
3、变更实施部门负责设备设施变更实施过程的监督及变更完成后的验收。
四、内容及程序1、设备设施变更包括以下内容:(1)设备设施的更新改造;(2)安全设施的变更;(3)更换与原设备不同的设备或配件;(4)设备材料代用变更;(5)临时的电气设备变更等;(6)监控、测量仪表的变更;(7)计算机及其软件的变更。
2、变更申请人提出变更申请,说明变更及其技术依据,并对变更的风险情况进行分析,变更申请部门负责人签字认可。
3、申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门,审核部门负责人对变更的情况进行审核。
4、审核后报至主要负责人处,进行变更审批。
5、变更审批后,变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。
6、变更实施前,变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析,制定控制措施后实施变更。
7、变更审核部门对变更的实施结果进行验收。
8、变更的验收:凡是设备设施的变更都需要进行变更验收,评价变更后的效果、影响及存在的各种风险等。
9、由于变更而产生的各项资料均应交安全办公室存档。
10、任何员工在未得到许可的条件下,不得擅自进行任何变更,否则公司将视为违章作业,严肃处理。
五、记录《设备设施变更申请表》《设备设施变更施工、验收记录表》《设备设施变更安全隐患控制表》设备设施变更管理制度2一、目的为了规范本公司设备设施变更的管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，提高工作质量，促进变更管理工作制度化、规范化，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于公司生产过程中设备设施的永久性或暂时性变化。
安全生产设备变更管理制度
软件定制
根据企业需求定制软件，满足特定业务流 程和数据管理需求。
软件维护
修复软件缺陷，优化软件性能，提高软件 可靠性。
配置变更
软件配置变更
更改软件的运行环境和参数，以满足生产 需求和优化性能。
硬件配置变更
更改硬件组件的配置，如内存、硬盘、处 理器等。
网络配置变更
更改网络设备的配置，如路由器、交换机 、防火墙等。
变更管理
指对安全生产设备的增设、拆除、改造、维修、更换等过程中所进行的计划 、组织、协调、控制和监督等管理工作。
02
变更管理流程
变更申请
01
02
03
定义
当员工、部门或外部单位 需要变更安全生产设备时 ，应向安全管理部门提交 变更申请。
申请材料
申请变更应提供详细的技 术参数、变更原因、变更 影响等。
在验证通过后，应将变更关闭，并进行文档记录 和技术归档。
03
变更类型与分类
设备变更
设备更新
替换老旧设备，提高设备性能和可靠性，降低故障 率。
设备改造
对设备进行局部改进，以满足生产需求和优化工艺 流程。
设备大修
对设备进行全面检修，恢复设备性能和精度，确保 安全生产。
软件变更
软件升级
更新软件版本，提高软件性能和稳定性， 增加新功能。
申请格式
申请应采用规定的表格或 电子系统进行提交。
变更审批
定义
安全管理部门对变更申请进行审核，评估变更 对安全生产的影响，并决定是否批准。
审核标准
审批应基于安全性、功能性、合规性等角度进 行评估。
审批流程
审批可包括会签、专家评审、管理层审批等环节。
变更实施
设备设施变更管理制度
1。
为规范公司生产设备设施变更、拆除、闲置、报废的管理,有效利用再生资源，达到节能降耗,提高工厂经济效益的目的，特制定本规定。
2.适用范围适用于本公司各部门生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废的管理。
3。
工作程序3。
1生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废必须符合下列情形之一：3.1。
1属于国家发改委颁布淘汰落后的机电产品。
3.1。
2经质量技术监督局鉴定为不合格、报废的机电产品.3。
1。
3属于生产技术改造,达不到生产工艺要求的机电产品。
3。
1.4属于生产工艺改变，长期闲置未用的机电产品.3。
2申请制度和规定3。
2.1符合上述情形之一的机电产品由使用部门和保管部门填写《固定资产闲置、报废申请表》.3.2.2由设备科现场确认后签署意见报主管厂长和公司领导审批后由财务部统一办理报废。
3.2。
3特种设备报废后还应在安全监督管理部门办理该设备的注销登记.3.2.4生产设施建设中设计改变而变更设备。
3.2.5该设备不能满足现阶段生产要求和工艺技术。
3。
2.6该设备自身缺陷，未达到设计和使用要求。
3。
2.7要求设施设备变更由使用单位提出申请，填写《生产设施设备变更申请表》,交设备科核实,报主管厂长审批.3。
2.8变更设备的购买严格按化工厂物质计划，购买制度执行.3.3安全拆除的管理制度和规定3.3.1生产设施设备的拆除由使用单位按规定填写申请表。
报安全环保科、设备科、设备科审核后报主管厂长审批。
3.3。
2拆除施工前，拆除单位应会同使用单位、安全环保科进行现场安全风险系数评估，制定拆除方案和安全预防措施，并由安全环保科制定专人现场负责监督执行，并做好记录。
3.3。
3拆除施工前应按规定办理各种安全操作(业)票（证）。
3。
3.4拆除作业时，需爆破作业必须提出爆破方案.并报公司保卫处、安全环保科以及当地公安机关批准。
3。
3。
5拆除作业时，严格按《化工企业厂区作业规程》、《化工企业厂区十四不准》及七个对待规定执行。
3.3.6拆除作业时禁止损坏本体设备和其他设施设备。
生产设备设施变更管理制度范文（4篇）
生产设备设施变更管理制度范文第一章总则第一条为规范生产设备设施变更管理，提高设备变更效率，保障设备稳定运行，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有相关生产设备设施的变更管理。
第三条变更管理是指对生产设备设施进行任何形式的变更，包括但不限于设备维修、设备更换、设备新增等。
第四条本制度的内容包括变更管理的流程、权限、责任、控制措施等。
第二章变更管理流程第五条变更管理流程主要包括变更申请、变更评审和变更执行。
第六条变更申请：1. 变更申请由设备管理员或相关部门填写，并包括变更原因、变更的设备信息、变更方案等内容。
2. 变更申请需要经过设备管理员所在部门的审核并获得部门负责人的批准。
3. 变更申请提交至设备管理部门进行审核并制定变更计划。
第七条变更评审：1. 变更评审由设备管理部门组织，参与评审的人员包括但不限于设备管理员、技术人员、安全人员等。
2. 变更评审的目的是评估变更对设备稳定运行和生产安全的影响，并提出变更建议或改进意见。
3. 变更评审的结果需要经过设备管理部门负责人的批准。
第八条变更执行：1. 变更执行由设备管理员或相关部门完成，包括但不限于设备维修、设备更换、设备新增等操作。
2. 变更执行需要监督人员进行现场监督，确保操作符合变更计划和相关规定。
3. 变更执行结束后，设备管理员或相关部门需要进行设备测试和验证，确保设备正常运行。
第三章变更管理权限第九条变更管理权限分为变更发起人、审核人和执行人。
第十条变更发起人：1. 变更发起人可以是设备管理员或相关部门，负责填写变更申请并提出变更需求。
2. 变更发起人需要经过设备管理部门培训并获得相应的权限。
第十一条变更审核人：1. 变更审核人是设备管理部门的工作人员，负责对变更申请进行审核和批准。
2. 变更审核人需要具备相应的设备管理知识和经验。
第十二条变更执行人：1. 变更执行人可以是设备管理员、维修人员或相关部门，负责实施设备变更操作。
2. 变更执行人需要具备相应的技术操作能力和安全意识。