2017版和2002版医疗器械分类目录对比完整版
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06
6807胸腔心血管外科手术器械
03
6840临床检验分析仪器及诊断试剂
（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）
6840体外诊断试剂
6808腹部外科手术器械
03
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏贮存）
6840体外诊断试剂（不需要冷链运输贮存）
6809泌尿肛肠外科手术器械
02
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）
6816烧伤（整形）科手术器械
01；02
6855口腔科设备及器具
17
6820普通诊察器械
07；16
6856病房护理设备及器具
08；15
6821医用电子仪器设备
1；6；7；8；9；12
6857消毒和灭菌设备及器具
11
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
1；6；16；18；22
6858医用冷辽、低温、冷藏设备及器具
01；09；16；22
6823医用超声仪器及有关设备
1；6；7；8；9；16；17；18
6863口腔科材料
17
6824医用激光仪器设备
01；06；09；16
6864医用卫生材料及辅料
14
6825医用高频仪器设备
01；09
6865医用缝合材料及粘合剂
02；18
6826物理治疗及康复设备
04；08；09；18；19
2017版
2002版
01有源手术器械
6821
6816
6822
6823
6824
6825
6854
6858
02无源源手术器械
6801
6802
6805
6808
6809
6816
6822
6865
03神经和心血管手术器械
6803
6807
6877
04骨科手术器械
6810
6826
05放射治疗器械
6830
6832
6833
6802显微外科手术器械
02
6830医用X射线设备
05；06
6803神经外科手术器械
03
6831医用X射线附属设备及部件
05；06
6804眼科手术器械
16
6832医用高能射线设备
05；08
6805耳鼻喉科手术器械
02；08
6833医用核素设备
05；06；07；22
6806口腔科手术器械
17
6834医用射线防护用品、装置
06医用成像器械
6821
6822
6823
6824
6828
6830
6831
6833
6834
07医用诊察和监护器械
6820
6821
6823
08呼吸、麻醉和急救器械
6805
6821
6823
6826
6854
6856
6866
09物理治疗器械
6821
6823
6824
6825
6826
6854
6856
6866
10输血、透析和体外循环器械
6845
6866
11医疗器械消毒灭菌器械
6857
12有源植入器械
6821
6846
13无源植入器械
6846
6877
14注输、护理和防护器械
6815
6854
6856
6864
6866
15患者承载器械
68来自百度文库4
6856
16眼科器械
6804
6820
6822
6823
6824
6846
6858
17口腔科器械
6806
6823
6866医用高分子材料及制品
08；10；14；18
6827中医器械
20
6870软件
21
22
6810矫形外科（骨科）手术器械
04
6841医用化验和基础设备器具
22
6812妇产科用手术器械
18
6845体外循环及血液处理设备
10
6813计划生育手术器械
18
6846植入材料和人工器官
12；13；16；18；19
6815注射穿刺器械
14；22
6854手术室、急救室、诊疗室设备
及器具
01；08；14；15；18
6840体外诊断试剂
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏贮存）
6840体外诊断试剂（不需要冷链运输贮存）
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏贮存）
2002旧版分类
2017新版
2002旧版分类
2017新版
6801基础外科手术器械
02
6828医用磁共振设备
06
6855
6863
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
6812
6813
6822
6823
6826
6846
6854
6865
6866
19医用康复器械
6826
6846
20中医器械
6827
21医用软件
6870
22临床检验器械
6815
6822
6833
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）
6841
6858
6807胸腔心血管外科手术器械
03
6840临床检验分析仪器及诊断试剂
（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）
6840体外诊断试剂
6808腹部外科手术器械
03
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏贮存）
6840体外诊断试剂（不需要冷链运输贮存）
6809泌尿肛肠外科手术器械
02
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）
6816烧伤（整形）科手术器械
01；02
6855口腔科设备及器具
17
6820普通诊察器械
07；16
6856病房护理设备及器具
08；15
6821医用电子仪器设备
1；6；7；8；9；12
6857消毒和灭菌设备及器具
11
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
1；6；16；18；22
6858医用冷辽、低温、冷藏设备及器具
01；09；16；22
6823医用超声仪器及有关设备
1；6；7；8；9；16；17；18
6863口腔科材料
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6824医用激光仪器设备
01；06；09；16
6864医用卫生材料及辅料
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6825医用高频仪器设备
01；09
6865医用缝合材料及粘合剂
02；18
6826物理治疗及康复设备
04；08；09；18；19
2017版
2002版
01有源手术器械
6821
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02无源源手术器械
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03神经和心血管手术器械
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04骨科手术器械
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05放射治疗器械
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6802显微外科手术器械
02
6830医用X射线设备
05；06
6803神经外科手术器械
03
6831医用X射线附属设备及部件
05；06
6804眼科手术器械
16
6832医用高能射线设备
05；08
6805耳鼻喉科手术器械
02；08
6833医用核素设备
05；06；07；22
6806口腔科手术器械
17
6834医用射线防护用品、装置
06医用成像器械
6821
6822
6823
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6830
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6834
07医用诊察和监护器械
6820
6821
6823
08呼吸、麻醉和急救器械
6805
6821
6823
6826
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6866
09物理治疗器械
6821
6823
6824
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6854
6856
6866
10输血、透析和体外循环器械
6845
6866
11医疗器械消毒灭菌器械
6857
12有源植入器械
6821
6846
13无源植入器械
6846
6877
14注输、护理和防护器械
6815
6854
6856
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6866
15患者承载器械
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6856
16眼科器械
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6823
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17口腔科器械
6806
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6866医用高分子材料及制品
08；10；14；18
6827中医器械
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6870软件
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6810矫形外科（骨科）手术器械
04
6841医用化验和基础设备器具
22
6812妇产科用手术器械
18
6845体外循环及血液处理设备
10
6813计划生育手术器械
18
6846植入材料和人工器官
12；13；16；18；19
6815注射穿刺器械
14；22
6854手术室、急救室、诊疗室设备
及器具
01；08；14；15；18
6840体外诊断试剂
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏贮存）
6840体外诊断试剂（不需要冷链运输贮存）
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏贮存）
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2017新版
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2017新版
6801基础外科手术器械
02
6828医用磁共振设备
06
6855
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18妇产科、辅助生殖和避孕器械
6812
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6866
19医用康复器械
6826
6846
20中医器械
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21医用软件
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22临床检验器械
6815
6822
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6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）
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