中国化妆品皮肤不良反应30年历史回顾与分析共38页
国内发生的严重药品不良反应事例
国外发生的重大药害事件百余年来，世界上屡屡发生致死、致残的药害事件。
回顾这些历史，可时时提醒我们密切关注药品的安全问题，最大限度地减少药品给人类健康带来的危害，使这些悲剧不再重演。
1. 含汞药物与肢端疼痛病国外用汞和汞化合物作为药物已有1000多年的历史，在阿拉伯国家应用含汞的软膏治疗慢性皮肤病、麻风等。
哥伦布远航归来后，欧洲流行梅毒，汞剂成为治疗梅毒的唯一有效药物。
在英联邦，婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，并曾经广泛用甘汞（氯化亚汞）作为幼儿的轻泻药和驱虫药。
1890年以后，首先在英国，然后在其它国家不断发现一些儿童发生肢端疼痛病，同时还有口腔发炎、牙龈肿胀、流涎、脱发、牙齿脱落等临床症状和体征。
经过长期的流行病学调查，证明许多病人是由于使用含汞药物所致。
仅在英格兰和威尔士地区，在1939～1948年间死于含汞药物中毒的儿童就有585人，其中多数是3岁以下的儿童。
2. 磺胺酏剂与肾功能衰竭磺胺类药于20世纪30年代问世。
1937年秋天，美国田纳西州Massengill公司用工业溶剂二甘醇代替乙醇和糖来生产一种磺胺酏剂，供应该国南方的几个州，用于治疗感染性疾病。
到这一年9～10月间，这些地方忽然发现肾功能衰竭的病人大量增加。
经调查，由于服用这种磺胺酏剂而发生肾功能衰竭的有358人，死亡107人。
尸检表明肾脏严重损害，死于尿毒症，究其原因，主要是二甘醇在体内经氧化代谢成草酸致肾损害所致。
3. 氨基比林与白细胞减少症氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药，1897年开始在欧洲上市，约1909年进入美国市场。
1922年以后，德国、英国、丹麦、瑞士、比利时和美国等国家逐渐发现，许多服用过此药的病人出现口腔炎，发热咽喉痛等症状。
临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，调查证明二者有因果关系。
最终证实，氨基比林可导致粒细胞缺乏。
从1931年到1934年，仅美国一个国家死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人，欧洲死亡200余人。
化妆品使用的副作用
化妆品使用的副作用当你看到或感觉到肌肤出现这些问题时……如果皮肤上出现以下情况，你也许就是长期使用铅、汞含量超标化妆品的人;皮肤灰暗，角质层增多，皮肤上有斑点且色泽灰黑;容易长深层暗疮;被阳光照晒时有热胀感,且色斑加深;经年反复;搽任何药物都无明显效果，且久治不愈;患汞斑者有时会出现腰酸症状;长斑部位以两颊及下巴、额头居多，尤以颧骨处最深且最严重。
如果皮肤上出现以下情况，你有可能为长期使用含激素化妆品的人:皮肤表皮变薄;出现毛细血管扩张(红血丝)及反复发作的小丘疹;颜面失去原有的肤色，形成红色斑片;出现皮损灼热、干燥发痒、皮肤粗糙伴细薄、有鳞屑及色素沉着等;形成激素依赖，甚至变成激素性皮炎。
关于化妆品中毒的问诊记录皮损主要是由接触哪些化妆品成分引起的?最主要的应该是增白剂，因其产生作用的主要成分为铅和汞.此类成分一开始确能起到美容效果,但过后会引起色素沉着，而且治疗起来比较困难.国内外关于化妆品中毒的事件层出不穷，尤其是在日本,美容化妆品引起汞中毒的报道比较多。
化妆品引起的铅、汞中毒除了损害皮肤,还会损害人体内脏吗?会的。
铅、汞等会通过皮肤对化妆品的吸收而造成对体内脏器的损害。
汞中毒会出现哪些症状?主要表现为性格改变、贫血、烦躁、牙龈发炎等,有的还会出现神经衰弱的一些征兆,如睡眠不好、记忆力下降等。
目前在皮肤科门诊，我们遇到了越来越多因使用化妆品不当而引起红斑、丘疹、水疱、色素沉着等皮肤病变的病例，其中最多的是变态反应接触性皮炎和刺激性皮炎。
随着现代工业技术、生物技术的进步,大多数化妆品不会含有明显的毒性物质,最常见的是过敏反应,其次是刺激反应。
但也有一些功效性化妆品为了达到允诺的功效往往要添加一些药物,如激素或剥脱剂、生物制剂、功效蛋白等，与正规外用药的区别是它们往往没有经过严格的检验和临床验证就直接用于人体:使用了添加此类物质化妆品的人，开始时皮肤会变得很薄嫩，然后逐渐发红、毛细血管扩张,进而造成毛发增粗、色素增加或减退及痤疮样损害.除了用于面部的产品，劣质洗护发产品还可能引起大面积脱发。
化妆品不良反应-2015 1-27 修改
销售过程：
提醒顾客，既往有无过敏史？有无用产品后出现不良反应的情况发生 不过分夸大产品的作用，推销产品时留有余地，不要把话说得过满
出现问题：
停止使用疑似致敏的产品
轻者冷敷、重者及时就就医 切忌自行主张，乱用药
消费者理性选择：
根据自己的皮肤类型选择产品，作为基础护理：保湿、防晒两 大要点最重要；化妆品没有最好，只有适合与不适合。 •不要被天花乱坠的广告忽悠：学习了皮肤知识、化妆品的知 识，就会发现，很多广告是荒唐可笑的； •不要在面部涂抹过多的产品，想一次解决全部问题，会让皮 肤不堪重负； •不要过度清洁：皮肤有自洁作用，过度清洁会破坏皮脂膜。
换用不含硫柳汞及甲醛释放防腐剂的保湿乳液
20
2月后随访
21
例7 化妆品光感性皮炎（XX唇膏）
化妆品中的光感物质
防腐剂 染料 香料 唇膏、口红中的荧光物质 防晒剂 ......
例8 色素异常
例9 化妆品皮肤色素异常﹙XXX护肤底霜﹚
常见原因
化妆品中所含的不纯石油分馏产品、某些染料
医院的职责：
接 诊 诊断与治疗
Add Your Title
上报及存档
化妆品皮肤病诊断医院
医院哨点监测
散发的化妆品不良反应个案收集、记录、上报 群发和严重化妆品不良反应的调查，提交药监局做处理
发生化妆品不良反应的原因
• 第一类：因产品质量不合格，引起的过敏。
参照《产品质量法》，生产者和销售者不仅应
一般为干燥性红斑、细屑，也可发生水疱、渗液。
初次使用化妆品后即发生，多见于劣质化妆品。
化妆品接触性皮炎
２．变应性接触性皮炎（化妆品过敏）
是由于接触致敏原所致的化妆品皮炎
国内发生的严重药品不良反应事例
国内发生的严重药品不良反应事例国外发生的重大药害事件百余年来，世界上屡屡发生致死、致残的药害事件。
回顾这些历史，可时时提醒我们密切关注药品的安全问题，最大限度地减少药品给人类健康带来的危害，使这些悲剧不再重演。
1. 含汞药物与肢端疼痛病国外用汞和汞化合物作为药物已有1000多年的历史，在阿拉伯国家应用含汞的软膏治疗慢性皮肤病、麻风等。
哥伦布远航归来后，欧洲流行梅毒，汞剂成为治疗梅毒的唯一有效药物。
在英联邦，婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，并曾经广泛用甘汞（氯化亚汞）作为幼儿的轻泻药和驱虫药。
1890年以后，首先在英国，然后在其它国家不断发现一些儿童发生肢端疼痛病，同时还有口腔发炎、牙龈肿胀、流涎、脱发、牙齿脱落等临床症状和体征。
经过长期的流行病学调查，证明许多病人是由于使用含汞药物所致。
仅在英格兰和威尔士地区，在1939～1948年间死于含汞药物中毒的儿童就有585人，其中多数是3岁以下的儿童。
2. 磺胺酏剂与肾功能衰竭磺胺类药于20世纪30年代问世。
1937年秋天，美国田纳西州Massengill公司用工业溶剂二甘醇代替乙醇和糖来生产一种磺胺酏剂，供应该国南方的几个州，用于治疗感染性疾病。
到这一年9～10月间，这些地方忽然发现肾功能衰竭的病人大量增加。
经调查，由于服用这种磺胺酏剂而发生肾功能衰竭的有358人，死亡107人。
尸检表明肾脏严重损害，死于尿毒症，究其原因，主要是二甘醇在体内经氧化代谢成草酸致肾损害所致。
3. 氨基比林与白细胞减少症氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药，1897年开始在欧洲上市，约1909年进入美国市场。
1922年以后，德国、英国、丹麦、瑞士、比利时和美国等国家逐渐发现，许多服用过此药的病人出现口腔炎，发热咽喉痛等症状。
临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，调查证明二者有因果关系。
最终证实，氨基比林可导致粒细胞缺乏。
从1931年到1934年，仅美国一个国家死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人，欧洲死亡200余人。
化妆品不良反应监测数据分析报告
化妆品不良反应监测数据分析报告(云南省2016年第二季度)一、2016年第二季度化妆品不良反应报告整体情况各州（市）中心、各级监测哨点医院共收到化妆品不良反应报告60份，其中保山市、玉溪市及曲靖市的报告数居前三位，迪庆州、昭通市和楚雄州无报告，详见表1。
表1各州市及哨点医院报告数统计表地区报告单位报告数构成比（%）保山保山市人民医院9 15.00玉溪玉溪联元医院 2华宁县中医医院 2 15.00元江县疾控中心 5 曲靖曲靖市第一人民医院 613.33曲靖市食品药品不良反应与药物滥用监测中心 2 红河建水县人民医院7 11.67 大理大理州人民医院 6 10.00昆明安宁市人民医院 38.33昆明市第一人民医院 2 文山文山壮族苗族自治州皮肤病防治所 4 6.67西双版纳西双版纳傣族自治州人民医院 3 5.00 德宏德宏州人民医院 3 5.00怒江怒江州人民医院 23.33临沧临沧市人民医院 2 3.33 普洱普洱市人民医院 1 1.67 丽江丽江市人民医院 1 1.67合计60 100.00 二、涉及患者情况分析（一）患者（消费者）性别60名患者（消费者）中，男性4名（6.67%），女性56名（93.33%），女性比例远高于男性。
（二）患者（消费者）年龄60名患者（消费者）中，年龄分布从16岁到53岁，21-30岁所占比例最高，为38.33%，详见表2。
表22016年第二季度患者（消费者）年龄分布年龄（岁）报告数构成比（%）0-10 0 0.0011-20 11 18.3321-30 23 38.3331-40 10 16.6741-50 12 20.0051-60 4 6.67合计60 100.00 （三）过敏史60名患者中有化妆品过敏史的3名，有药品过敏史的4名，有食物过敏史的1名，详见表3。
表3化妆品、药品、食物、其他接触物过敏史情况统计有无过敏史有无不详化妆品 3 52 5药品 4 53 3食物 1 57 2 其他接触物0 58 2注：同一患者存在对多种接触物过敏的情况。
化妆品引起的不良反应
注意成分
查看化妆品的成分表，避免同时使用 含有相同成分的化妆品，以降低过敏 风险。
出现不良反应时立即停用化妆品
观察皮肤状况
在使用化妆品过程中，密切观察皮肤状况，如出现红肿、瘙痒、刺痛等不适症状，立即停用。
及时就医
如停用化妆品后症状未缓解或加重，应及时就医，寻求专业医生的帮助。
险评估，以确保化妆品的安全性。
化妆品安全标准的制定和实施
制定安全技术规范
监管部门制定化妆品安全 技术规范，明确化册备案制度
要求所有化妆品必须向监 管部门注册或备案，确保 产品的安全性和合规性。
实施生产许可制度
对化妆品生产实行许可制 度，只有符合一定条件的 生产企业才能生产化妆品 。
01
化妆品成分复杂，可能含有化学 物质、香料、防腐剂等，这些成 分可能对皮肤产生刺激或过敏反 应。
02
一些化妆品可能含有重金属、激 素等有害物质，长期使用会对皮 肤和身体健康造成严重损害。
生产质量问题
化妆品生产过程中可能存在卫生条件 差、原材料质量不达标等问题，导致 化妆品受到污染或产生有害物质。
严重不良反应的处理方法
紧急就医
如果出现严重的不良反应，如呼吸困难、全身性过敏反应等，应 立即就医，并告知医生化妆品使用情况。
避免自行用药
不要自行使用抗过敏药物，以免掩盖症状或加重病情。
记录症状和化妆品信息
在就医前，尽量记录下出现不良反应的症状、时间和所使用的化妆 品信息，以便医生准确判断。
向相关部门报告不良反应情况
试敏
在使用新产品前，先在手 臂内侧或耳后进行试敏， 观察是否出现过敏反应。
注意化妆品的生产日期和使用期限
向高质量迈进，中国化妆品监管30年回顾
中国化妆品监管30年回顾文｜何欣洋规矩初现，从有到优、从优到专、从专趋严。
46China Cosmetics Review随着人们生活质量的不断提高，化妆品已然成为不可或缺的日常生活用品。
化妆品的安全质量问题直接关系到消费者的人身安全，科学监管就成为最重要的基础。
以人为鉴，可以明得失；以史为鉴，可以知兴替。
回顾化妆品行业监管30余年的发展历程，我们便可以把脉化妆品科学监管的方向与管控点，做好准备、找准方向，以积极的姿态迎接行业变革的到来。
中华人民共和国成立初期，我国化妆品生产企业很少，既没有专门的法律法规，也没有专门的行政管理部门，之后化妆品工业才在原轻工业部的领导下逐渐形成了独立的工业体系。
直到20世纪80年代，随着改革开放不断深入，国内各种商品的生产起步，人们物质生活与文化水平提升，对美的认识和需求也逐步扩大，化妆品的消费与日俱增，化妆品才作为一个独立行业受到社会关注。
1987年1月1日，原轻工业部颁发的《化妆品生产管理条例》试行。
由此，我国化妆品生产管理工作进入法制监管时代。
虽然这一条例如今看来有许多不完善之处，但作为中国化妆品领域的第一项生产管理法规，它对化妆品进行专门定义，初步确立化妆品生产许可制度等，意义非凡。
法规先河已开，监管意识觉醒。
中国化妆品行业监管在20世纪90年代不断开创新纪元，《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督检验实验室资格认证办法》《化妆品广告管理办法》《化妆品生产企业卫生规范》等相继出台，为下一阶段我国化妆品行业的发展奠定了基础。
进入2000年以后，中国化妆品产业不论从规模还是品牌数量上，均迎来了新的增长。
正是因为产业爆发式增长，化妆品行业的监管也迎来了新一轮挑战，各项监管条例亟待完善、优化。
2008年，国务院机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由原卫生部划入原国家食品药品监督管理局。
据此，原国家食品药品监督管理局设置了保健食品化妆品监管司，大部分省、市设置了保健食品化妆品监管处（科）。
化妆品使用不当会致皮肤病
化妆品使用不当会致皮肤病*导读：化妆品皮肤病是指由于使用化妆品引起的皮肤及附属器病变。
如皮肤红斑、丘疹、脱屑及粘膜干燥，色素沉着，瘙痒或刺痛等。
最常见的化妆品皮肤病是化妆品皮炎。
此外，不洁或被污染的化妆品还可引起皮肤感染。
动物实验发现，某些化妆品原料还可引起皮肤肿瘤。
……化妆品概述根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
人类应用化妆品的历史悠久，古书中记载我国自商代起，宫廷就开始使用多种天然物质涂布人体表面以改善颜色、纠正缺陷、改变气味等。
随着现代社会经济的发展及审美水平的提高，人类越来越广泛地使用化妆品。
同其它事物一样，人们在从化妆品中获益的同时，化妆品也带来了多种皮肤损害。
我国改革开放以后，经济发展迅速，人民生活水平提高很快，化妆品也迅速普及到千家万户，就连以前从不问津化妆品的男士，化妆品的消费量也呈快速增长趋势，化妆品皮肤病的报告也随之增多。
化妆品皮肤病化妆品皮肤病是指由于使用化妆品引起的皮肤及附属器病变。
如皮肤红斑、丘疹、脱屑及粘膜干燥，色素沉着，瘙痒或刺痛等。
最常见的化妆品皮肤病是化妆品皮炎。
此外，不洁或被污染的化妆品还可引起皮肤感染。
动物实验发现，某些化妆品原料还可引起皮肤肿瘤。
引起化妆品皮肤病的主要原因为：1、化妆品卫生质量不合格，如化妆品中违规添加禁用物质或限用物质超标。
2、消费者具有过敏体质、选择化妆品不当或使用不当，如使用化妆品前没有详细阅读产品说明书或没有作相应的皮肤敏感试验。
3、化妆品标签、说明书夸大宣传，误导消费者。
4、美容院对消费者施用化妆品不当，而且当消费者出现不良反应时，某些美容院不但不及时让消费者停用化妆品，还自行为消费者治疗，由于处理不当使得部分消费者症状加重。
1417例化妆品不良反应监测报告分析
Analysis on Monitoring Report of1417Cases of Adverse Reactions of CosmeticsLI Zhihui(Dezhou Food and Drug Inspection and Testing Center,Dezhou 253000,China)Abstract :Through statistical analysis of 1417cases of adverse cosmetic reaction monitoring reports,the existing problems were found and suggestions were put forward for safety monitoring and supervision.From January 2022to June 2023,1417cases of adverse cosmetic reaction monitoring system in Dezhou City were collected as investigation objects,and the report sources,patient information,cosmetic information,skin lesions,patch tests,and toothpaste adverse reactions were analyzed.The next step is to accelerate the promotion of registrants and record holders to implement the work of the first responsible person for monitoring adverse reactions of cosmetics;strengthen the supervision and monitoring of online purchase of cosmetics,and attach importance to the brand building of China's cosmetics industry to improve international competitiveness.It is necessary to increase the publicity of science popularization and improve the awareness of adverse reactions of toothpaste at the regulatory,medical institutions and public levels.Keywords :cosmetics;adverse reaction monitoring;supervise1417例化妆品不良反应监测报告分析李智慧（德州市食品药品检验检测中心，山东德州253000）【摘要】通过统计分析1417例化妆品不良反应监测报告，发现存在的问题并为安全监测和监管提出建议。
化妆品引起的不良反应ppt课件
停用致病化妆品后症状可逐渐消退。
5
第5页，共33页。
使用XXX换肤霜后引起 的化妆品刺激性皮炎
使用XX去痘洗面奶后 引起的化妆品刺激性皮炎
6 第6页，共33页。
影响因素
• 酸碱度
• 脂溶性溶剂 • 腐蚀性颗粒含量
23 第23页，共33页。
化妆品皮肤色素异常 (skin discolouration)
因美容或皮肤化妆品引起的色素沉着； 大多数局限于涂擦化妆品的面颈部； 色素斑多继发于皮炎发生之后，少数色
素斑发生前无明显皮炎发作史； 光照可使病情加重； 停用致病化妆品后可逐渐减轻、消失； 致病成分以香料、染料和油脂多见。
临床特点：水肿性红斑以及消退后的色素沉着； 光毒性反应与免疫无关，人人都可发病。
17
第17页，共33页。
光毒性皮炎
接触科隆香水后引起 的急性红斑性皮炎
接触8-甲氧基补骨脂 素引起急性红斑，水 肿和水疱的皮肤病变
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第18页，共33页。
产生这类皮炎的机制
光毒性化合物在光的作用下产生单线态 氧，后者进而氧化细胞的成分，如造成 细胞膜的损伤。
接触适宜的波长和足够剂量的光辐射对 光毒性反应也是很重要的。光毒性反应 的作用波长包括UVB、UVA和可见光。
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第19页，共33页。
引起光毒性皮炎的主要化妆品
防晒剂：氨基苯甲酸酯
香水：香精油（柠檬油、檀香木油、 熏衣草油）
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第20页，共33页。
化妆品痤疮 (acne induced by cosmetics)
对苯二胺、氨基苯酚、间苯二酚
化妆品的发展史及其不良反应
化妆品的发展史及其不良反应化妆品的发展史化妆品的出现与使用是很久远的事了。
最先使用化妆品的记载来自埃及，时间大约在公元前3750年。
公元5世纪时，埃及在许多宗教场合使用香膏、香木焚香，同时也用芳香产品混合油脂，涂在人身上去朝圣，或涂于尸体上作防腐用。
古希腊人与古罗马人也使用化妆品。
在古罗马与古希腊人使用的化妆品中含有水银。
若干世纪以来，化妆品的技术并没有多少改变，但用来化妆的原料却有了极大的改变。
古代埃及的妇女们主要是用方铝矿和石青画眼睛，用红色的赭石来涂脖子，用染成黄褐色的乳脂来涂脸、脖子和手臂。
此外，眉毛要拔掉，再画上长长的假眉。
“爱美之心人皆有之”，人类对美化自身的化妆品，自古以来就有不断的追求。
化妆品的发展历史，大约可分为下列四个阶段(也称四代)：第一代是使用天然的动植物油脂对皮肤作单纯的物理防护，即直接使用动植物或矿物来源的不经过化学处理的各类油脂。
古埃及人4000多年前就已在宗教仪式上，干尸保存上以及皇朝贵族个人的护肤和美容上使用了动植物油脂、矿物油和植物花朵。
古罗马人除对皮肤、毛发、指甲、口唇的美化和保养上那不勒斯(Naples)地区已成为香业中心用于愉悦的香味外，也可在衣橱内防虫蛀，最早的芳香物有樟脑、麝香、檀香、薰衣草和丁香油等。
自7世纪到12世纪，阿拉伯国家在化妆品生产上取得了重要的成就，其代表是发明了用蒸馏法加工植物花朵，大大提高了香精油的产量和质量。
与此同时，我国化妆品也已有了长足的发展，在古藉《汉书》中就有画眉、点唇的记载；《齐民要术》中介绍了有丁香芬芳的香粉；我国宋朝韩彦直所著《枯隶》是世界上有关芳香方面较早的专门著作。
第二代是以油和水乳化技术为基础的化妆品。
十八、十九世纪欧洲工业革命后，化学、物理学、生物学和医药学得到了空前的发展，许多新的原料、设备和技术被应用于化妆品生产，更由于以后的表面化学，胶体化学、结晶化学、流变学和乳化理论等原理的发展，引进了电介质表面活性剂以及采用了HLB值的方法，解决了正确选择乳化剂的关键问题。
我国药品质量相关的药害事件的回顾性分析
我国药品质量相关的药害事件的回顾性分析一、概览自建国以来，我国药品质量水平和监管体系取得了显著成效。
在漫长的发展过程中，我们也曾历经一些药品质量相关的药害事件，这些事件不仅给民众的健康带来严重威胁，也影响了药品产业的健康发展。
这些药品质量相关的药害事件可分为几个阶段：上世纪七十年代的生物制品病，九十年代的中成药质量问题以及近年来的化学药品质量问题。
这些事件暴露出我们在药品生产、流通、使用等环节中存在的问题和漏洞，也为我们敲响了警钟。
在此基础上，国家相关部门不断加强监管力度，完善法律法规，推动医药行业转型升级，以期更好地保障人民群众的用药安全有效。
1. 药品质量的重要性药品质量在确保患者生命安全和健康方面起着至关重要的作用。
药品是医生治疗疾病、患者康复的重要手段，其质量直接关系到治疗的疗效和安全性。
药品质量的优劣直接影响到治疗效果，不合格的药品可能导致药物的不良反应甚至加重患者病情。
而在药品生产和流通过程中，由于诸多因素的影响，可能会使药品的质量受到影响，从而危害患者的健康。
加强药品质量管理，提高药品质量，对于保障人民群众的用药安全具有重要意义。
2. 我国药品质量安全的历史背景与现状回顾我国的药品质量安全历史，我们可以发现早期由于技术水平的限制，药品生产环境较差，质量管理意识不强，导致部分药品存在质量安全隐患。
随着改革开放的到来，我国药品行业得到了迅速发展，药品质量控制水平有了显著提高。
在高速发展的药品质量安全问题也日益凸显。
从“齐二药”假药事件到“河南双汇瘦肉精事件”，每一例药品安全事件都给公众带来严重的健康隐患，也让社会对药品质量产生了质疑。
国家相关部门对药品质量安全管理给予了高度关注，出台了一系列政策加强药品市场监管，如《药品管理法》、《疫苗管理法》我国药品质量安全整体形势有所好转。
一些深层次的矛盾和问题依然存在，如药品生产企业的质量管理体系不完善、药品监管信息化水平低、非法渠道购销药品等。
化妆品不良反应（二）
化妆品不良反应（二）案例八：一位中年女性患者,为了让皮肤变得更加地细腻，就使用一种“祛斑霜”2月后,面部皮肤出现了典型的色素沉着斑。
案例九：这名患者使用一种品牌的“护肤底霜”后，在额部、颧部、面颊出现片状色素沉着，斑贴实验结果呈阳性。
这两例患者她们都是在使用化妆品以后，出现了皮肤色素的沉着，这种病例在化妆品不良反应当中居第二位，约占10%-15%，早在上世纪70年代，就有大量的日本妇女使用化妆品以后，在面部出现了一些网状的棕灰色的色素沉着斑的报道。
通过组织病理以及详细的斑贴实验的研究，她们证实了这种色素沉着斑是由化妆品当中的某些成分引起的，因此把它取名为色素性化妆品皮炎，这种色素沉着斑经过一段时间的治疗，一般在数月可以减轻，多在一年两年以后它是可以痊愈的。
那么导致色素异常的化妆品成分有哪些呢？现在发现它主要是一些化妆品当中含有的不纯的石油的分流原料，或者说是一些染料，或者说一些有光感性的香料引起的。
常见导致皮肤色素异常的化妆品成分：已经有报告的化妆品成分有苏丹1号、水杨酸苄酯、依兰油、卡南加油、荣莉精华油、羟基香茅醛、檀香精油、苯甲醇、肉桂醇、蒸衣草精油、香叶草醇、天竺葵油等等。
案例十：与上面的情况相反，在使用某品牌“祛斑霜”化妆品后，它的皮肤不是变白也不是变黑，而是皮肤出现白斑。
那么这种情况我们推测，化妆品中添加了对黑素细胞有毒的物质，使黑素细胞代谢停滞甚至死亡，没有黑素合成。
这种色素脱失的白斑很难痊愈。
化妆品除了导致面部皮肤问题之外，还会造成毛发的损伤。
表现为发质的改变和断裂、分叉和脱色、质地变脆、失去光泽等,也可发生程度不等脱发。
常见原因：应用染发剂、洗发护发剂、发乳、发胶、眉笔、睫毛油等化妆品后引起的毛发病变。
烫发(药水、热铁钳、电热烫）、拉直、热吹干、漂白和染发可造成头发本身的损伤。
各种染料、去污剂、表面活性剂、化学烫发剂以及其他添加剂等会造成头发化学性损伤。
当我们在理发店，如果理发师傅粗暴地使用发用类化妆品也是常见的病因。
化妆品与皮肤病
皮炎最为常见 色素沉着、痤疮次之， 再为皮肤粗糙、老化、 感染、瘙痒、甲病、 毛发稀疏、脱落
第二页，共三十九页。
化装品引起的皮肤不良反响
刺激性接触性皮炎
变应性接触性皮炎 光敏性皮肤损害 色素沉着性皮肤病 化装品痤疮
返回
第三页，共三十九页。
刺激性接触性皮炎
局部皮肤瘙痒同时出现红斑、丘疹、脱屑或 刺痛感，严重者出现水疱，水疱破溃后常见继发 感染，甚至有全身性反响。
返回
第三十四页，共三十九页。
应做过敏试验
有些原料虽然对一般健康人的皮 肤不发生过敏反响，但对特异体质的 人却可以发生。因此要了解某产品对 自身是否平安，须做皮肤斑贴试验， 尤其是含有多种香料的化装品和特殊 用途化装品。
第三十五页，共三十九页。
皮肤斑贴试验方法
取一长宽各 1cm的 4层细纱布块，少量欲使 用的化装品涂或点于纱布块上，将纱布块贴于前 臂屈侧或背脊两侧的正常皮肤上，在纱布块上盖 以长宽各 2.5cm的油纸或无刺激性的薄膜, 用无 刺激性的胶布固定好。24小时后除掉胶布和纱布 块，仔细观察该处皮肤的反响，必要时可连续观 察 3-4天，如果出现红斑或者丘疹，那么说明该 化装品中含有致敏性或刺激性物质，不可搽用。
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肌体的过敏反响
有的人属于过敏体质，对某些外 界刺激比较敏感，易产生过敏反响；
有的人虽非过敏体质，但因某些 化装品中存在致敏原，用后也会产生 过敏反响、光敏反响和光毒反响。
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化装品的平安使用 及危害的预防
“三无〞化装品不能使用 过期或变质的化装品不能使用 平安使用化装品应做过敏试验 保持化装品和化装工具清洁卫生 儿童不宜使用成人化装品