布洛芬混悬液药品检验报告书

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布洛芬口服混悬液的研制与质量控制

布洛芬口服混悬液的研制与质量控制
[+] ). )/ 助悬剂的选择
B479% 04%>E%876Z )$$+ ,VNF. M/ AN. ,, ). +. +/ 回收率试验 / 取 D# R *# "Q ・ EF ! , 范围的样品进行 回收试验, 结果回收率在 -C. -L 与 --. ML 之间。 &’( 均小 于,. $L 。 ). #/ 有关物质 ( +3异丁基苯乙酮) 检测 ). #. ,/ 色谱条件/ 同 “ ). +. , ” 项。 ). #. )/ 对照品溶液配制/ 精密称取 +3异丁基苯乙酮对照品 #$ EQ 置于 ,$$ EF 量瓶中, 加乙腈溶解并稀释至刻度, 精密 量取 ,$ EF, 用乙腈稀释至 #$ EF, 得浓度为 ,$$ "Q ・ EF ! , 的 储备溶液。精密量取储备溶液 D EF, 用乙腈稀释至 #$ EF, 经 $. +# "E 滤膜过滤, 即得对照品溶液。 ). #. D/ 专属性/ 通过对该处方中空白辅料进行分析, 辅料 溶液在 +3异丁基苯乙酮出峰处无紫外吸收, 说明空白辅料对 +3异丁基 苯 乙 酮 的 测 定 无 干 扰。布 洛 芬 保 留 时 间 为 M. C E79; +3异丁基苯乙酮保留时间为 ,,. C E79。见图 , 。
万方数据 快, 其解热疗效类似于赖氨匹林注射液, 但对患儿咽痛、 头痛
C*C ! "#$% 胶体磨 ( 温州七星乳品设备厂) , &’(( 型库尔特计数 仪 ( 贝克曼库尔特公司) ; 布洛芬原料药 ( 山东新华制药厂) , 布洛芬对照品 ( 中国生物制品检定所) ; 美林 ! ( 布洛芬混悬 液, 上海强生制药有限公司, 批号 $)$*)+,+- ) 。 !" 方法与结果 ). ,/ 布洛芬口服混悬液的处方 据 《 美国 医 生 案 头 参 考》 ( 01230456787%9 :6 1;6< 2;=;>3 ;98;) ,、 丙三醇、 吐温3C$ 、 预胶化淀粉、 苯甲酸钠、 蔗糖、 黄原 胶、 食品黄色素 ,$ 号、 食品红色素 +$ 号、 人工香精、 纯水。

药品检验报告书模板

药品检验报告书模板

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报告编号:
被检药品名称:
生产商:
报告日期:
检验项目:
检验方法:
检验结果:
结论:
一、报告编号:在此处填写本次检验报告的编号,以方便追溯和记录。

二、被检药品名称:在此处填写被检药品的名称,确保准确性。

三、生产商:填写被检药品的生产商,以明确生产源头。

四、报告日期:填写本次检验报告的日期,以记录检验的时间点。

五、检验项目:在此处列出本次检验的具体项目,包括但不限于外观检验、成分分析、微生物检验、理化性质测定等。

六、检验方法:具体描述本次检验所采用的方法和步骤,以确保检验过程的可重现性。

七、检验结果:在此处填写本次检验所得到的结果,包括各项检验指标的具体数值及单位。

八、结论:根据检验结果,给出对被检药品的评价和结论,包括是否
符合相关标准、是否符合质量要求等。

附件:在此处列出附加在检验报告中的相关文件和数据,如检验记录表、外观照片、原始检验数据等。

以上为药品检验报告书的模板,以辅助编写一个完整的药品检验报告。

根据具体的需求和要求,可以在模板的基础上进行适当的修改和补充。

美林布洛芬混悬液说明书(强生布洛芬)

美林布洛芬混悬液说明书(强生布洛芬)

【药品名称】
商品名称:美林
通用名称:布洛芬混悬液
用于伤风或流感引发的发烧、头痛、也用于减缓中度疼痛如关节痛、神经痛、
1 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同历时可增加胃肠道的不良反映,并可能
致使溃疡;
2 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同历时,可致使凝血酶原时间延长,增加出血偏
向;
3 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同历时,能使这些药物的血药浓度增
高,不宜同用;
4 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同历时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压
药同历时,也降低后者的降压效果;
成人一次15-20毫升,一日3-4次。

12岁以下小儿:2-3岁12-14千克1次3毫升若发烧或疼痛不减缓,可每隔4—6小时重复用药一次,24小时不超过4次4--6岁16-20千克1次5毫升若发烧或疼痛不减缓,可每隔4—6小时重复用药一次,24小时不超过4次7--9岁22-26千克1次8毫升若发烧或疼痛不减缓,可每隔4—6小时重复用药一次,24小时不超过4次10-12岁28-32千克1次10毫升若发烧或疼痛不减缓,可每隔4—6小时重复用药一次,24小时。

药物分析布洛芬实验报告(3篇)

药物分析布洛芬实验报告(3篇)

第1篇一、实验目的1. 掌握布洛芬的理化性质。

2. 学习布洛芬的含量测定方法。

3. 提高对高效液相色谱法(HPLC)等分析技术的应用能力。

二、实验原理布洛芬(Ibuprofen)是一种非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎、解热作用。

本实验采用高效液相色谱法测定布洛芬的含量,原理如下:1. 样品制备:将布洛芬样品用适宜溶剂溶解,制成待测溶液。

2. 色谱分离:待测溶液经色谱柱分离,布洛芬与其他成分得到分离。

3. 检测:采用紫外吸收检测器检测布洛芬的吸收峰,根据峰面积计算其含量。

三、实验材料与仪器1. 材料:布洛芬对照品、布洛芬样品、甲醇、乙腈、醋酸钠缓冲液、水等。

2. 仪器:高效液相色谱仪、色谱柱、紫外吸收检测器、电子天平、移液器、容量瓶等。

四、实验步骤1. 样品制备:准确称取一定量的布洛芬对照品,用甲醇溶解并定容至一定体积,制成对照品溶液。

准确称取一定量的布洛芬样品,用甲醇溶解并定容至一定体积,制成待测溶液。

2. 色谱条件:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶;流动相:醋酸钠缓冲液-乙腈(40:60);检测波长:263nm;流速:1.0mL/min;柱温:室温。

3. 测定:分别取对照品溶液和待测溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,根据峰面积计算布洛芬含量。

五、实验结果与分析1. 色谱图:布洛芬对照品和待测溶液的色谱图显示,布洛芬在263nm波长处有明显的吸收峰,峰形尖锐,与其他成分无干扰。

2. 含量测定:根据峰面积计算,待测溶液中布洛芬的含量为(此处插入计算结果)。

六、实验讨论1. 本实验采用高效液相色谱法测定布洛芬含量,具有分离效果好、准确度高、灵敏度高等优点。

2. 实验过程中,应注意溶剂的选择和纯度,避免对色谱分离和检测造成干扰。

3. 本实验结果与文献报道相符,说明本实验方法可行。

七、结论本实验成功采用高效液相色谱法测定了布洛芬的含量,为布洛芬的质量控制提供了可靠的方法。

八、实验报告(此处插入实验报告的详细内容,包括实验目的、原理、材料与仪器、实验步骤、实验结果与分析、实验讨论、结论等。

布洛芬产品检验记录(ChP).

布洛芬产品检验记录(ChP).
配制日期
有效期
氢氧化钠溶液
0.4%
石英比色皿
1 cm
扫描范围
200~400 nm
溶液制备:取供试品和布洛芬标准品各约0.025g,精密称定,用0.4% NaOH溶液溶解并稀释至100.0ml,供试品溶液和标准溶液的浓度均约为0.25mg/ml。
测定:按照紫外分光光度计操作规程,使用1cm厚度的比色池,以溶剂为空白,同时在200~400nm范围之内扫描供试品溶液,记录紫外图谱。
(1)
(2)
称量瓶恒重
称样量
减失量恒重
减失量
称量瓶恒重
称样量
减失量恒重
减失量
干燥失重(%):
减失量
(1)%=———————×100=
称样量
减失量
(2)%=——————×100=
称样量
平均值
%
结论
检验日期
检验者
复核者
炽灼残渣
仪器名称
型号
编号
有效期
分析天平
GB204
04FM01022
高温炉
SX2-4-10
C(NaOH)
温度

称样量
滴定液用量
ml
ml
温度校正值
ml
ml
滴定管校正
ml
ml
净用量
ml
ml
计算公式
计算结果
平均值
%
结论
检验日期
检验者
复核者
异物点
试剂名称
批号
规格
生产厂家
无水乙醇
测定:称取样品1g,置50ml比色管中,用无水乙醇使完全溶解成25ml的澄清溶液,置白色背景下,使眼睛至比色管底面距离在25~30cm之内,自比色管前方使视线成45°角向下观察,读取半分钟内能见到的毛点个数。

强生(美林)布洛芬混悬液说明书

强生(美林)布洛芬混悬液说明书

强生(美林)布洛芬混悬液说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称:布洛芬混悬液(美林)成份:布洛芬状性:本品为粉红色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。

适应症:用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等规格: 100ml:2g用法用量:口服:需要时每6~8小时可重复使用,每24小时不超过4次,按体重一次5~10mg/kg。

或参照年龄、体重剂量表,用滴管量取。

不良反应:布洛芬混悬滴剂耐受性良好,副作用低。

一般为轻度的胃肠道不适,偶有皮疹和耳鸣、头痛及氨基转移酶升高等,也有引起胃肠道出血而加禁忌:1.对布洛芬混悬滴剂或其它非甾体类消炎药有过敏反应者禁用。

2.活动期消化道溃疡者禁用。

注意事项:1.将布洛芬混悬滴剂和其它所有药物置于远离儿童接触的地方。

2.连续用药三天以上发热或疼痛仍未缓解者需请医生诊治。

3.除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛药物。

4.由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

2.儿童用药 1.2岁以下婴幼儿应遵医嘱。

2.有支气管哮喘病患儿,请在医生指导下使用。

3.合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

4.有消化道溃疡病史患儿,肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。

【药物过量】服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。

过量服用应立即请医生诊治。

贮藏:遮光,密闭保存。

包装: 100ml:2g/瓶有效期: 36个月批准文号:国药准字H19991011 生产企业:上海强生制药。

药典布洛芬部分[资料]

药典布洛芬部分[资料]

布洛芬0拼音名:Buluofen英文名:Ibuprofen00书页号:2005年版二部-95 00C13H18O2 206.28 0本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。

按干燥品计算,含C13H18O2不得00少于98.5%。

0【性状】本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。

00本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧00化钠或碳酸钠试液中易溶。

00熔点本品的熔点(附录ⅥC)为74.5~77.5℃。

00【鉴别】(1) 取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,00照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm 的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

图00(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。

00【检查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5 分钟,滤过,取续滤液25ml,00依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更00浓(0.010%) 。

00有关物质取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含100mg 的溶液,作为供试品00溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液,作为对照00溶液。

照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于0同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开,0晾干,喷以1 %高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120 ℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm) 0下检视。

供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

0干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不0得过0.5 %(附录ⅧL)。

00炽灼残渣不得过0.1 %(附录ⅧN)。

00重金属取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适00量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。

布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性评价

布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性评价

布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性评价1. 引言1.1 小儿发热是常见的临床症状小儿发热是儿科常见的临床症状,是指小儿体温升高超过正常范围的表现。

发热是机体免疫系统对感染或其他疾病的一种正常生理反应,通常是身体抵抗病原微生物的一种方式。

小儿发热的病因多种多样,包括感染、免疫性疾病、药物反应等。

在小儿发热的治疗中,降温是重要的措施之一,以减轻孩子的不适感和减少可能的并发症。

小儿发热的症状可能包括额头发热、面色潮红、出汗等。

在发现小儿发热时,家长需要及时测量体温并观察孩子的其他症状,如是否有嗓子痛、咳嗽、流鼻涕等。

如果小儿发热伴有其他不适症状或持续时间较长,建议及时就医,寻求专业医生的帮助。

在小儿发热的治疗中,布洛芬混悬液是常用的药物之一。

接下来我们将重点探讨布洛芬混悬液对小儿发热的治疗效果及安全性评价,以及在临床应用中需要注意的问题。

1.2 布洛芬混悬液是治疗小儿发热常用的药物之一布洛芬混悬液是治疗小儿发热常用的药物之一。

小儿发热是儿童常见的临床症状,可能由感染、免疫反应或其他原因引起。

发热会使孩子感到不适,甚至引起相关并发症,因此及时有效地控制发热对孩子的健康至关重要。

对于小儿发热,布洛芬混悬液被广泛使用,因其快速见效、副作用较少等优点。

布洛芬混悬液也适合儿童口服,易于使用。

在使用时仍需遵医嘱,控制用药剂量和频率,以避免不必要的副作用和风险。

家长在给孩子使用布洛芬混悬液时应注意按照医嘱正确使用,并定期监测孩子的体温和反应,以确保治疗效果和安全性。

2. 正文2.1 布洛芬混悬液的治疗效果如何针对小儿发热症状,布洛芬混悬液可以迅速降低儿童的体温,减轻发热带来的不适感。

在多次比较试验中,布洛芬混悬液与其他退烧药物相比,其退热效果明显且迅速,许多小儿医生都建议家长使用布洛芬混悬液来治疗小儿发热。

布洛芬混悬液还可以缓解小儿因感染引起的头痛、肌肉疼痛等症状,提高患儿的生活质量。

对于小儿发热症状,布洛芬混悬液具有显著的治疗效果,被广泛应用于临床实践中。

布洛芬紫外检验报告

布洛芬紫外检验报告

布洛芬紫外检验报告1. 引言布洛芬是一种非处方药,常用于缓解疼痛、退烧和消炎。

为了确保布洛芬的质量和安全性,紫外检验是一种常用的分析方法。

本报告将介绍布洛芬在紫外光谱中的特征和分析方法。

2. 紫外光谱的基本原理紫外光谱是通过测量样品在紫外光波长范围内的吸收情况来分析其化学成分的一种方法。

紫外光谱仪通过发送一束紫外光到样品中,并测量透射或反射光的强度来得到光谱图。

3. 布洛芬的紫外光谱特征布洛芬的分子结构中含有苯环和羧酸基团,这些结构使其在紫外光谱中表现出特定的吸收峰。

根据文献报道,布洛芬在紫外光谱中的最大吸收峰位于约273 nm附近。

4. 布洛芬紫外检验方法为了确定布洛芬的含量或检测其纯度,可以使用紫外分光光度法。

下面是一种用于布洛芬紫外检验的步骤:4.1 准备样品溶液将适量的布洛芬溶解在适当的溶剂中,以得到一定浓度的布洛芬溶液。

注意,溶剂的选择应考虑到布洛芬的溶解性和紫外光的透过性。

4.2 紫外光谱扫描将样品溶液置于紫外光谱仪中,并扫描波长范围内的吸收情况。

记录下光谱图,并注意布洛芬的吸收峰位置。

4.3 定量分析根据布洛芬吸光度和已知浓度的标准溶液之间的相关性,可以使用比色法或标准曲线法来定量分析布洛芬的含量。

这将需要一系列已知浓度的标准溶液作为对照。

5. 结论通过紫外光谱的分析,我们可以确定布洛芬在紫外光谱中的特征吸收峰,并使用紫外分光光度法对布洛芬进行定量分析。

这种分析方法可以用于评估布洛芬的质量和纯度,并确保其符合标准要求。

6. 参考文献[1] Smith A. et al. (2008). Analysis of Ibuprofen using UV-Visible Spectroscopy. Journal of Pharmacy and Pharmacology, 60(10), 1391-1396.以上是关于布洛芬紫外检验的报告,介绍了紫外光谱的基本原理、布洛芬在紫外光谱中的特征和紫外检验的方法。

布洛芬混悬液的研制

布洛芬混悬液的研制

布洛芬混悬剂的研制实验报告75K-1 基地班 李琦君 08104111 一、实验目的1.掌握混悬型液体制剂的一般制备方法2.布洛芬混悬液的处方筛选并进行混悬制剂质量评定3.测定混悬剂中药物含量二、实验原理布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药,化学名称为2-(-4-异丁基苯基)丙酸。

布洛芬 分子式本品为白色结晶性粉末,稍有特异臭。

本品几乎不溶于水,可溶于丙酮、乙醚、二氯甲烷,可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液,PKa=5.2。

本品口服吸收快,2h 左右血药浓度达到峰值。

与血浆蛋白的结合率较高。

代谢发生得很快,在服药24h 后,药物基本上以原型和氧化物形式被完全排出。

本品的抗炎、镇痛和解热作用均大于阿司匹林,是阿司匹林的16~32倍,具有解热作用快、维持时间长的优点;当严重感染致机体炎症反应过强时,布洛芬尚有抑制炎症介质生成,减轻机体炎症反映程度的作用;胃肠道副作用小,对肝,胃及造血系统无明显副作用。

临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等,一般病人耐受性良好,治疗期间血液常规及生化值均未见异常。

混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比其水溶液慢,但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好。

水性混悬液中药物的吸收主要取决于药物的溶出速度、油水分配系数以及在胃肠道中的分散性。

水性混悬液分散性优于片剂和胶囊剂,药物在吸收部位有大的表面积,而片剂、胶囊剂等只在相当长的时间后才能到达这种分散性和表面积。

选择混悬剂能提高吸收速度,受食物影响小,可减少对胃肠道的局部刺激性。

混悬剂的不稳定性最主要的是微粒的沉降,其沉降速度服从Stoke ’s 定律:ηρρ9g2r V 212)(-=V-沉降速度;r-离子半径;ρ1-粒子密度;ρ2-介质密度;η-混悬液的黏度;g-重力加速度。

混悬剂中难溶性药物颗粒的粒径在0.1~1mm时,其吸收速度收到溶出速度的限制。

微粉化可减小药物颗粒的粒径,增加药物的溶出速度。

因此制备混选型液体制剂,应先将药物研细,并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物和糖浆等,以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。

布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性评价

布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性评价

布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性评价
布洛芬混悬液是一种常用的非处方药,常用于治疗小儿发热。

下面将对布洛芬混悬液
的治疗效果及安全性进行评价。

布洛芬对小儿发热的治疗效果显著。

研究表明,布洛芬混悬液能够迅速降低小儿的体温,减轻发热症状,使患儿感觉舒适。

一项对215名小儿发热患者的研究显示,布洛芬混
悬液能够显著降低患儿的体温,在1小时内使患儿的体温恢复正常。

布洛芬混悬液还能够
缓解头痛、咽喉疼痛、全身不适等发热症状,提高患儿的生活质量。

布洛芬混悬液在小儿发热治疗中的安全性也得到了充分评估。

布洛芬的副作用一般较轻,严重的不良反应极为罕见。

常见的副作用包括消化系统反应(例如腹痛、恶心、呕吐)、皮肤过敏反应(例如皮疹、荨麻疹)等,但多为轻微的过敏反应,且该药物通常耐受性较好,大多数患者能够良好地接受治疗。

对于儿童来说,剂量也是非常重要的,在正确使用
的情况下,布洛芬混悬液一般不会引起明显的不良反应。

布洛芬混悬液在小儿中的应用剂
量与患者的年龄、体重等相关,应准确计算并从小剂量开始给药。

布洛芬混悬液是小儿发热治疗中常用的药物之一,具有良好的治疗效果和安全性。


能够迅速降低小儿的体温,减轻发热症状,提高患儿的生活质量。

在正确使用的情况下,
布洛芬混悬液一般不会引起严重的不良反应。

为了确保安全性,我们仍然需要遵守医生的
建议,在使用药物前咨询医生,并且按照正确的剂量给药。

布洛芬检验记录

布洛芬检验记录

布洛芬检验记录一.性状:本品为(应为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。

)结果:熔点:(应为74.5~77.5℃) 熔点仪型号:取本品,装入熔点测定用毛细管中,减压熔封,按熔点测定法(附录VI C)检验标准操作规程测定,初熔温度为:1. ℃ 2. ℃ 3. ℃终熔温度为:1. ℃ 2. ℃ 3. ℃平均:结果:二.鉴别:天平型号:紫外可见分光光度计型号: TU-1901 红外分光光度计型号: TJ270-30(A)1.取本品 g,加0.4%氢氧化钠溶液制成每lml中含0.25mg的溶液,照分光光度法测定,在265nm 与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

检测结果见打印附页结果:2.本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集943图) (应一致)。

图谱见打印附页结果:三.检查:1. 氯化物:天平型号:标准氯化钠溶液的制备:精密量取标准氯化钠贮备液ml(10 ml),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

(每1ml相当于10μg的Cl)。

取两支配对的50ml比色管,甲管为供试品管,乙管为对照品管。

取本品g(1.0g),加水ml(50 ml),振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,置甲管中;另取标准氯化钠溶液5.0ml,置乙管中;在甲、乙两管中分别加稀硝酸ml(10 ml),加水使成40ml,摇匀,加入硝酸银试液ml(1.0 ml),用水稀释成50ml,摇匀,在暗处放置分钟(5分钟),同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,甲管比乙管 (不得更浓)。

结果:2. 有关物质: 天平型号:取本品,加三氯甲烷制成每lml 中含100mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每lml 中含1.0mg 的溶液,作为对照溶液。

照薄层色谱法检验操作规程试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—冰醋酸(15,5:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

布洛芬混悬液的研制

布洛芬混悬液的研制

布洛芬混悬剂的研制实验报告75K-1 基地班琦君08104111一、实验目的1.掌握混悬型液体制剂的一般制备方法2.布洛芬混悬液的处方筛选并进行混悬制剂质量评定3.测定混悬剂中药物含量二、实验原理布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药,化学名称为2-(-4-异丁基苯基)丙酸。

布洛芬分子式本品为白色结晶性粉末,稍有特异臭。

本品几乎不溶于水,可溶于丙酮、乙醚、二氯甲烷,可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液,PKa=5.2。

本品口服吸收快,2h左右血药浓度达到峰值。

与血浆蛋白的结合率较高。

代发生得很快,在服药24h后,药物基本上以原型和氧化物形式被完全排出。

本品的抗炎、镇痛和解热作用均大于阿司匹林,是阿司匹林的16~32倍,具有解热作用快、维持时间长的优点;当严重感染致机体炎症反应过强时,布洛芬尚有抑制炎症介质生成,减轻机体炎症反映程度的作用;胃肠道副作用小,对肝,胃及造血系统无明显副作用。

临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等,一般病人耐受性良好,治疗期间血液常规及生化值均未见异常。

混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比其水溶液慢,但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好。

水性混悬液中药物的吸收主要取决于药物的溶出速度、油水分配系数以及在胃肠道中的分散性。

水性混悬液分散性优于片剂和胶囊剂,药物在吸收部位有大的表面积,而片剂、胶囊剂等只在相当长的时间后才能到达这种分散性和表面积。

选择混悬剂能提高吸收速度,受食物影响小,可减少对胃肠道的局部刺激性。

混悬剂的不稳定性最主要的是微粒的沉降,其沉降速度服从Stoke ’s 定律:ηρρ9g2r V 212)(-=V-沉降速度;r-离子半径;ρ1-粒子密度;ρ2-介质密度;η-混悬液的黏度;g-重力加速度。

混悬剂中难溶性药物颗粒的粒径在0.1~1mm 时,其吸收速度收到溶出速度的限制。

微粉化可减小药物颗粒的粒径,增加药物的溶出速度。

因此制备混选型液体制剂,应先将药物研细,并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物和糖浆等,以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。

布洛芬含量测定实验报告

布洛芬含量测定实验报告

布洛芬的含量检测一摘要建立了测定布洛芬含量的高效液相色谱法。

选用Agilent Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250 mm ,5μm),LabAlliance C8保护柱(46 mm×10 mm),流动相为甲醇∶水=75∶25,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm,进量样20μL,柱温,室温。

在10.0~400μg/mL浓度范围内,线性方程为A=52.50 C+50.79,相关系数0.999 9,回收率96.0%~100.7%,RSD0.65%~1.32%。

该方法简便、准确、快速,可用于布洛芬的质量控制。

关键词:高效液相色谱;布洛芬;分析布洛芬(ibuprofen)[(R,S)-2-(4-异丁基苯基)-丙酸]是一种重要的非甾体消炎镇痛药物临床应用较广。

文献[1~3]报道了布洛芬含量的测定,流动相多用乙腈,在药典[4]中布洛芬缓释胶囊含量的测定采用HPLC法流动相也为乙腈毒性较大价格昂贵。

本文用高效液相色谱外标法以甲醇∶水(75∶25)为流动相直接测定其含量本法简便、快速、准确。

适用于布洛芬缓释胶囊产品质量的控制分析。

1 实验部分1.1 试剂与仪器色谱纯布洛芬对照品,布洛芬缓释胶囊(每片0.3 g),超纯水,甲醇(HPLC级),磷酸(分析纯),Agilent1100高效液相色谱仪(HP1100系列四元泵,UV检测器HP1100化学工作站),CQ-250S超声波清洗器,pHS-4型酸度计。

1.2 标准溶液配制用0.2%磷酸准确配制每1 mL含布洛芬10 mg的储备液,然后用流动相逐步稀释至0.1,1.0,10.0,50.0,100,200,300,400μg/mL系列梯度标准溶液。

1.3 色谱条件色谱分离柱Agilent Eclipse XDB—C8柱(4.6 mm×250 mm 5μm);保护柱Lab Alliance C8 (4.6 mm×10mm);流动相:甲醇∶水=75∶25(含0.2%H3PO4 pH=2.25),流速1.0 mL/min,紫外检测波长220 nm,进量样20μL,柱温:室温。

布洛芬的药理实验报告

布洛芬的药理实验报告

布洛芬的药理实验报告引言布洛芬(Ibuprofen)是一种非甾体抗炎药,广泛用于治疗疼痛、发热和炎症等症状。

它对于各种疼痛的缓解效果被广泛认可,并且也被用作退烧药。

然而,作为一种药物,我们需要了解它的药理作用以及相关安全性和副作用。

本实验通过一系列的药理实验来探究布洛芬的药理作用。

实验方法实验动物本实验选择小鼠(Mus musculus)作为试验动物。

选用健康、体重相近的雄性小鼠作为实验对象。

实验分组将小鼠随机分为四组,每组10只小鼠。

分别为:对照组(接受生理盐水注射),低剂量组(接受布洛芬10mg/kg注射),中剂量组(接受布洛芬20mg/kg注射)和高剂量组(接受布洛芬40mg/kg注射)。

实验步骤1. 按照分组给予不同剂量的布洛芬或生理盐水注射。

2. 在布洛芬注射后的一小时内,记录小鼠的行为活动,包括运动活跃度、食物摄入量等。

3. 测量小鼠体温,记录下来。

4. 将小鼠安乐死,采集组织样本以进行进一步的分析。

实验结果布洛芬对小鼠行为的影响在注射布洛芬后的一小时内观察,不同剂量的布洛芬对小鼠的行为活动有显著影响。

对照组小鼠表现出正常的行为水平和活跃度,而布洛芬注射组的小鼠则表现出明显的低活跃度。

同时,布洛芬注射组的小鼠还呈现出食欲减退的情况。

布洛芬对小鼠体温的影响测量小鼠体温,发现布洛芬注射组的小鼠体温显著降低。

随着布洛芬剂量的增加,小鼠的体温下降幅度增大。

布洛芬对小鼠组织的影响将小鼠进行安乐死后,收集心脏、肝脏和肾脏等组织样本,进行进一步的分析。

结果显示,布洛芬注射组的小鼠的心脏、肝脏和肾脏等器官组织发生了明显的改变。

特别是高剂量组的小鼠,出现了心脏病变和肝功能异常等情况。

结论通过以上的实验结果分析,我们可以得出以下结论:1. 布洛芬对小鼠行为活动有明显的抑制作用,使小鼠活跃度降低,食欲下降。

2. 布洛芬导致小鼠体温下降,且剂量越大,体温下降幅度越大。

3. 布洛芬对小鼠的心脏、肝脏和肾脏等器官组织有一定的损伤作用,高剂量下尤其显著。

布洛芬混悬液治疗小儿发热的临床效果及不良反应分析

布洛芬混悬液治疗小儿发热的临床效果及不良反应分析

18 例,女 12 例,年龄 5 个月 ~6 岁,平均年龄(3.2±0.9)岁;研
究 组中 男 16 例 , 女 14 例 ,年 龄 8 个月 ~6 岁 ,平 均 年 龄
(3.4±0.7)岁。2 组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。 1.2 方法 参照组:采取对乙酰氨基酚滴剂(上海强生制
月 ~11 个月,1.25 mL/ 次;12 个月 ~23 个月,1.825 mL/ 次;2 岁 ~
3 岁,2.5 mL/ 次;4 岁 ~6 岁,3 mL/ 次,每间隔 4 h~6 h 用药 1 次,
每日用药不得超过 4 次。
1.3 观察指标 比较 2 组的临床疗效及用药不良反应发 生率。疗效评价标准:患儿体温在用药 3 h 内恢复正常或下降
[6] 殷勇,张斌.氟哌噻吨美利曲辛片对脑卒中后抑郁病人神经功能恢 复的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2016,14(9):1023-1025.
[7] 黄荣娥,张学川.乌灵胶囊联合黛力新治疗对脑卒中后抑郁患者神 经功能及日常生活活动能力的影响[J].中医药学报,2016,44(2): 80-82.
药有限公司,国药准字 H19990007,规格:15 mL:1.5 g)开展降
温治疗,每次 10~15 mg/kg,每间隔 4 h~6 h 给药 1 次,每日用药
不得超过 4 次。
研究组:采取布洛芬混悬滴剂(上海强生制药有限公司,国
药准字 H19991012,规格:15 mL:0.6 g/ 瓶)开展降温治疗,6 个
【关键词】 布洛芬混悬液 小儿发热 疗效 不良反应 DOI:10.19435/j.1672-1721.2019.17.024
小儿发热是儿科常见病,也是诸多严重疾病发病前的先兆 症状,若得不到有效治疗、体温持续过高的情况下,极易对患儿 的呼吸系统功能、中枢神经系统造成损害,甚至可对患儿生命 安全构成威胁[1]。为了保证患儿的健康与生命安全,需要在明确 患儿发病原因后采取积极合理的治疗。基于此,本研究主要对 布洛芬悬液治疗小儿发热的疗效及用药不良反应进行分析与 总结,报告如下。

布洛芬混悬液治疗小儿发热的疗效和安全性研究

布洛芬混悬液治疗小儿发热的疗效和安全性研究

布洛芬混悬液治疗小儿发热的疗效和安全性研究发表时间:2016-11-12T16:10:16.267Z 来源:《航空军医》2016年第20期作者:高艳[导读] 临床治疗发热患儿采用布洛芬混悬液的临床效果显著,不仅改善患儿的临床症状,而且不良反应少。

湖南省脑科医院湖南省中医药大学临床医学院湖南长沙 410007【摘要】目的:探究小儿发热采用布洛芬混悬液治疗的临床效果并对安全性进行分析。

方法:选取2013年4月~2015年4月,我院儿科接诊的140例发热患儿,依据不同的入院时间分为治疗组(70例)和对照组(70例),治疗组患儿治疗给予布洛芬混悬液,而对照组患儿治疗给予金莲清热颗粒,经过治疗后,对两组治疗患儿的不良反应以及治疗效果进行观察及对比。

结果:治疗组患儿的有效率(97.1%)较对照组患儿(84.3%)明显更优(P<0.05),两组比较差异显著;治疗组患儿的不良反应发生率(10%)较对照组患儿(21.4%)更佳(P<0.05),具有统计学意义。

结论:临床治疗发热患儿采用布洛芬混悬液的临床效果显著,不仅改善患儿的临床症状,而且不良反应少,值得临床推广和研究。

【关键字】布洛芬混悬液;小儿发热;疗效;安全性小儿发热是儿科临床常见疾病之一,正常儿童的体表温度为36℃~37℃,发热患儿的体表温度≥37.4℃[1]。

小儿发热如不及时治疗,会危害患儿的中枢神经系统,严重影响患儿的身心健康。

本次研究对70例发热患儿应用布洛芬混悬液治疗取得理想疗效,现报告如下。

1.资料与方法1.1一般资料选取我院(2013年4月~2015年4月)儿科接诊的140例发热患儿,所有患儿的诊断标准均符合国家医学会制定的小儿发热标准,依据不同的入院时间分为治疗组(70例)和对照组(70例)。

治疗组男性患儿35例,女性患儿35例;年龄2~11岁,平均年龄(6.85±2.13)岁;体温37.8~40.5℃,平均体温(39.64±0.55)℃;其中呼吸道感染36例,支气管炎18例,肺炎16例。

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药品检验报告书
学号:
检品名称 批号 生产单位或 产地 供样单位 检验目的 * 掌握高效液相色谱的概念以及操作 步骤。 * 检查布洛芬混悬液的含量是否符合 标准规定 检验项目 检验依据 检验项目 【性状】
布洛芬的含量测定
36
布洛芬混悬液 H19991011
姓名:俞尧贇
规格 包装
100ml:2g 瓶装
中美天津史克制药有限公司
酸钠 1.0219g,加水溶解, 用冰醋酸 13.70, 保留时间为 7.85min 调节 pH 至 2.5) :乙腈=(40:60) 待测液:峰面积为 15.06, 测定:取本品,摇匀,移取 5ml 保留时间为 7.88min 置 50ml 的容量瓶中,加 1mol/L 氢氧化钠溶液 1ml,加水适量,振 摇使布洛芬溶解,用水稀释至刻 度,滤过,精密量取续滤液 20μl 注入液相色谱仪。用高效液相色 谱仪测定并记录数据。 (本品含量
有效期 检品数量
2011.6.302014.05 1
取样日期 报告日期 检验结果 试验品为橙红色混悬液 标准液:浓度 (0.5020mol/L)峰面积为
2012/11/15 2012/11/18 结论 符合标准规定 符合标准规定
《中国药典》第二部正文 标准规定 乳白色或着色混悬液体,味酸甜
【含量测定】 检测波长:是 263nm 流动相:为醋酸钠缓冲液(取醋
Cx Ax Cs As 15.06 0.5020 13.70
=0.5784mol/L 百分含量:
0.5784 1.226 = 0.5020
应在在 93%~107%为合格品)
=93.97%
结论:根据药典中有关规定,经检验,其含量测定在规定范围内,是合格的。 检验人:俞尧贇 复核人: 授权签发人
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