医院临方制剂的加工管理王洪军PPT课件

❖对某些病人来说，临方制剂比中药汤剂更经济、更节约 药源，也是对中药资源的可持续利用的保护。
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❖临方制剂是医疗机构中医药制剂水平和服务能力 的具体表现，特别是基层中医院发展的成长阶梯。 随着《中医药法》的颁布，专门适合个人定制使用 的临方制剂将展现巨大的上升空间。 ❖临方制剂是医师临床诊疗经验的有效总结，也是 申报科研课题、院内制剂开发的前期探讨。 ❖部分药物的炮制及制剂工艺已被列入中国非物质 文化遗产。即整理、继承和发扬中药传统炮制和制 剂工艺，是充分展示中医药特色的具体举措。
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临方制剂存在的意义
❖有些药物不适用于汤剂，如：驱虫药雷丸因含蛋白酶加 热至60℃易破坏而失效，需研粉冷水调，饭后服；峻下利 水药甘遂其有效成分不溶于水，用量又少，为了使剂量准 确可装胶囊服用；鸦胆子须用龙眼肉包裹或装入胶囊中吞 服。另外，此类病人又非常有限，只能临时配制。
❖慢性病患者长期服药而定制成蜜丸、水丸、胶囊剂等， 服用、携带方便，又掩盖了中药的不良气味，可坚定继续 配合治疗的信心。
医院临方制剂的加工管理
襄阳市中医医院 （襄阳市中医药研究所）
王洪军
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制剂室有固体制剂洁净区、液体及外用制剂洁净区、多功能提取车间、膏方车间等部门。 现有医院制剂批准文号66种，包含硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、软膏剂、酒剂（含外 用）、酊剂（外用）、黑膏药、洗剂、散剂（外用）、煎膏剂（膏滋)、糖浆剂、合剂、 滴鼻剂、溶液剂（口服、外用）、搽剂、颗粒剂、片剂及其他（外用溶液）。
传统汤剂虽起效快，操作简单，但其口感苦涩，又不便 于携带、贮藏，长期使用存在苦寒败胃等弊端而使很多患 者望而却步。可以根据制剂要求，将汤剂制成丸剂、合剂 、糖浆剂、膏方等适合剂型满足用药需求，不但节约了经 济和时间成本，同时也带来了更好的用药体验。
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常见剂型
❖常见剂型有内服的汤剂（合剂）、丸剂、散剂、 膏剂、酒剂、颗粒剂、胶囊剂（原粉）、糖浆剂及 外用的溻渍药包、贴膏、软膏、局部散剂、熏洗剂 等。
❖各级中医医院基本都能提供中药临方制剂加工服务。
❖所在地发改委和物价局进行医疗服务项目价格申报
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加工要点、注意事项及生产记录
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1 散剂（熏洗剂）
❖散剂是指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。
❖散剂的工艺流程：药材粉碎→过筛→ 混合→分剂量→质 量检查→包装。
❖单味散剂：降低转氨酶的五味子散，治疗遗精的生鸡内 金散、刺猬皮散等，外用于小儿支气管炎的吴茱萸散。
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❖ 临方制剂的定义及法律依据 ❖ 临方制剂的特点及存在意义 ❖ 临方制剂的适应范围 ❖ 常见剂型及剂型选择 ❖ 加工要点、注意事项及生产记录
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临方制剂
❖ 医疗机构临方制剂是中药师根据中医师对某一 个病人“辨证论治、四诊合参、理法方药、君臣佐 使”后开具的中药处方要求，应用中药传统工艺为 患者将药物加工成一定剂型的制剂，简称临方制剂 ，也叫一人一方制剂。 ❖ 医师对临方制剂质量负总责，药房调剂或委托 加工方（医院制剂室）承担相应的质量责任。
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临方制剂的适应范围
❖1、预防疾病
每年季节交替变换时，是流感、感冒的高发季节，体质 较弱的幼儿及老人经常容易被感染。为了更好的防治这类 疾病，临床上通常会使用茶饮、外用贴剂（三九贴、三伏 贴等）、膏方等剂型进行预防与调理。
❖2、慢性病、治未病的调理
对于病情稳定需较长时间治疗的患者（比如慢性肝病、 慢性胃病等），其用药特点是服用时间长，服用量大，显 然汤剂并不是最佳的治疗剂型。可根据医生及患者的用药 需求，为患者配制相应的丸、散、膏、丹等剂型对其进行 调理。冬季是慢性病的高发季节，可选用膏方因人而异、 因时而异、因地而异对疾病进行调理和治疗。
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❖3、中医特色治疗
推拿、针灸、按摩等穴位治疗为中医治疗的一大特色。 在穴位治疗中，通常会使用药石或针灸对穴位进行相应的 刺激，进而达到治疗目的。为了更好的辅助穴位治疗，可 根据用药部位、用药时间不同，为患者配制相应的溻渍药 包、外敷贴膏、外用软膏、局部散剂、外用熏洗剂等剂型 以协同疗效。
❖4、改善用药体验
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2010年8月31日，卫生部、国家中医药管理局和国家食品药品 监督管理局联合印发的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》
❖ 第四条 下列情形不纳入医疗机构制剂管理范畴 （一）中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋
、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机 构内由医务人员调配使用；
（二）鲜药榨汁； （三）受患者委托，按医师处方（一人一方） 应用中药传统工艺加工而成的制品。
❖慢性病调理、亚健康及美容养颜方，可制成膏方；
❖鲜药可榨汁或捣糊；
❖骨外科跌打损伤等可选酒剂、熏洗剂、溻渍药包等。
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❖2014.3.28北京中医医院建成了国内首家规范的中医外 治临方调配室。
❖厦门大学附属东南医院开发了由藿香、白茅根、菊花、 薄荷、枸杞等按比例熬制成的“防暑清热饮”，代茶饮， 适用于高温高湿环境条件下训练或作业的人群。
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剂型选择
❖临方制剂可根据患者病情、药物的性质、用药部位及服 药季节不同加以选择。
❖病情不稳定或初诊，病情短长期治疗如慢性病等可选用丸剂；
❖贵细药材较多可选用散剂或胶囊剂；
❖对药物有特殊要求的儿童患者制成带果味香的糖浆剂、 颗粒剂；
❖糖尿病患者制成水丸或无糖的膏方；
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❖《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和 国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五 次会议于2016年12月25日通过，自2017年7月1 日起施行。有关“中医药服务能力”
❖各地的《中医药健康服务发展规划》有关“中医 药服务能力”
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临方制剂的特点
❖传统中医药一直秉承一人一方、一人一剂的个体化治疗 ，也是中医药的特色治疗。临方制剂可根据患者病情、药 物的性质、用药部位及服药季节不同加以选择。其特点是 辩证施治，随症加减，一人一方，将不便熬制、携带的中 药汤剂由制剂室制成丸剂、合剂、糖浆剂、膏方等适合剂 型。又可以根据患者病情不同临时调配成溻渍药包、外敷 贴膏、外用软膏、局部散剂等剂型供患者外用。