生物制药工艺学试题及答案
生物制药技术专业试题及答案
生物制药技术专业试题及答案一、选择题1. 生物制药技术主要涉及哪些领域的研究？A. 药物化学B. 生物技术C. 制药工程D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪项不是生物制药技术的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 长期性答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中主要用于：A. 基因治疗B. 生产蛋白质药物C. 基因编辑D. 以上都是答案：B4. 以下哪种细胞培养技术不适用于生物制药？A. 悬浮细胞培养B. 贴壁细胞培养C. 微囊细胞培养D. 植物细胞培养答案：D5. 单克隆抗体技术在生物制药中的应用包括：A. 疾病诊断B. 疾病治疗C. 药物筛选D. 以上都是答案：D二、填空题6. 生物制药技术中常用的生物反应器类型包括________和________。
答案：搅拌式生物反应器；填充床生物反应器。
7. 基因工程药物的生产过程中，________是关键步骤之一。
答案：基因克隆。
8. 在生物制药中，________是用于表达外源基因的宿主细胞。
答案：大肠杆菌。
9. 蛋白质药物的纯化过程中，________是一种常用的层析技术。
答案：离子交换层析。
10. 生物制药技术在新药开发中的优势包括________、________和________。
答案：生产效率高；产品纯度高；副作用小。
三、简答题11. 简述生物制药技术在新药开发中的重要性。
答案：生物制药技术在新药开发中的重要性体现在其能够利用生物体的生物合成能力，生产出具有高度特异性和生物活性的新型药物。
与传统化学合成药物相比，生物制药技术可以生产出难以通过化学合成得到的复杂大分子药物，如蛋白质、多肽等。
此外，生物制药技术还可以通过基因工程、细胞工程等手段，对药物进行定向改造，提高药物的疗效和安全性。
四、论述题12. 论述生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景。
答案：生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景广阔。
首先，生物制药技术可以生产出针对特定疾病靶点的单克隆抗体药物，这些药物具有高度的特异性和亲和力，能够精确地作用于病变部位，减少对正常细胞的损害。
生物制药试题及答案
生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，下列哪项不是生物技术药物的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 化学合成答案：D2. 下列哪种技术不属于基因工程药物生产技术？A. DNA重组技术B. 细胞培养技术C. 蛋白质纯化技术D. 抗生素发酵技术答案：D3. 生物制药中，下列哪种细胞不常用于生产重组蛋白？A. 细菌B. 酵母C. 植物细胞D. 动物细胞答案：C4. 下列哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物技术药物？A. 搅拌式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 微囊式生物反应器D. 静态培养答案：D5. 生物制药中，下列哪种技术不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 核磁共振答案：D6. 下列哪种疾病不是生物技术药物的主要治疗领域？A. 癌症B. 心血管疾病C. 糖尿病D. 感冒答案：D7. 生物制药中，下列哪种技术不用于基因治疗？A. 病毒载体C. 纳米粒子D. 抗生素答案：D8. 下列哪种生物技术药物不是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 疫苗D. 阿司匹林答案：D9. 生物制药中，下列哪种细胞器不用于蛋白质的合成？A. 核糖体B. 线粒体C. 高尔基体答案：C10. 下列哪种生物技术药物的生产不需要使用动物细胞培养技术？A. 单克隆抗体B. 重组人生长激素C. 重组人凝血因子D. 重组人胰岛素答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响生物反应器的操作？A. 温度B. pH值C. 溶氧量D. 光照答案：ABC2. 生物制药中，下列哪些技术可以用于蛋白质的定量分析？A. ELISAB. Western blotC. 质谱分析D. PCR答案：ABC3. 生物制药中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD4. 生物制药中，下列哪些是基因工程药物的主要生产步骤？A. 基因克隆B. 表达载体构建C. 目标蛋白表达D. 蛋白纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些是生物技术药物的主要应用领域？A. 治疗遗传性疾病B. 疫苗开发C. 癌症治疗D. 心血管疾病治疗答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，重组蛋白的生产通常涉及到_________和_________两个主要步骤。
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
生物制药工艺学题库答案
第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
2、抗生素（antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。
3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品（biological products）是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
5、基因工程药物采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。
按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。
（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；7、生物药物的特性（1）药理学特性（2）在生产、制备中的特殊性（3）检验上的特殊性（4）剂型要求的特殊性（5）保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption，药物在生物体内的吸收；D: distribution, 药物在生物体内的分布；M: metabolism，药物在体内的代谢转化；E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。
生物制药试题及答案
生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D2. 下列哪项不是生物制药的原料来源？A. 植物B. 动物C. 微生物D. 矿物答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中的主要应用是：A. 提高药物纯度B. 改变药物结构C. 增加药物产量D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物反应器类型不适合用于大规模生产？A. 搅拌式反应器B. 气升式反应器C. 固定床反应器D. 流化床反应器答案：C5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常用方法是：A. 降低温度B. 增加盐浓度C. 添加稳定剂D. 以上都是答案：D6. 下列哪项不是生物制药的下游加工步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质纯化C. 药物合成D. 制剂制备答案：C7. 以下哪种技术不适用于生物制药的蛋白质表达？A. 酵母表达系统B. 昆虫细胞表达系统C. 植物表达系统D. 化学合成答案：D8. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是：A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱C. 质谱分析D. 以上都是答案：D9. 下列哪项不是生物制药的安全性评价内容？A. 毒性测试B. 免疫原性测试C. 药效学测试D. 药物稳定性测试答案：D10. 生物制药中，用于提高蛋白质溶解度的常用方法是：A. 增加pH值B. 降低离子强度C. 添加表面活性剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体设计C. 培养条件D. 蛋白质的后修饰答案：ABCD2. 下列哪些是生物制药中常用的动物细胞培养技术？A. 微载体培养B. 悬浮培养C. 贴壁培养D. 共培养技术答案：ABCD3. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化的关键步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 层析技术D. 蛋白质定量答案：ABCD4. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. pH值B. 温度C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD5. 生物制药中，以下哪些是药物安全性评价的重要指标？A. 急性毒性B. 长期毒性C. 遗传毒性D. 免疫原性答案：ABCD三、简答题（每题5分，共2题）1. 简述生物制药中蛋白质纯化的主要目的。
生物制药考试试题及答案
生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的基因工程菌是（）。
A. 大肠杆菌B. 酵母菌C. 乳酸菌D. 枯草杆菌答案：A2. 以下哪种技术不属于基因工程技术范畴（）。
A. DNA重组技术B. 细胞融合技术C. 基因克隆技术D. 微生物发酵技术答案：D3. 以下哪种药物是通过基因工程技术生产的（）。
A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 吗啡D. 维生素C答案：A4. 生物制药中常用的动物细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D5. 以下哪种细胞器是蛋白质合成的主要场所（）。
A. 线粒体B. 核糖体C. 高尔基体D. 内质网答案：B6. 以下哪种技术不属于蛋白质工程技术（）。
A. 蛋白质定点突变B. 蛋白质重组C. 蛋白质修饰D. 基因克隆答案：D7. 生物制药中常用的动物细胞是（）。
A. 肌肉细胞B. 神经细胞C. 脂肪细胞D. 杂交瘤细胞答案：D8. 以下哪种方法不是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 离心B. 过滤C. 沉淀D. 蒸馏答案：D9. 以下哪种药物是通过细胞工程技术生产的（）。
A. 干扰素B. 抗生素C. 激素答案：A10. 以下哪种技术是用于检测蛋白质表达量的（）。
A. Western blotB. PCRC. ELISAD. DNA测序答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中常用的基因工程菌包括（）。
A. 大肠杆菌B. 酿酒酵母C. 枯草杆菌答案：A, B, C, D12. 以下哪些是生物制药中常用的动物细胞培养基（）。
A. DMEMB. RPMI 1640C. 胎牛血清D. 胰酶答案：A, B, C13. 以下哪些是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 层析技术B. 电泳技术C. 超滤技术D. 离心技术答案：A, B, C, D14. 以下哪些是生物制药中常用的检测技术（）。
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。
（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
生物制药工艺学习题(含答案
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF（Colony Stimulating Factor）集落刺激因子、EPO（Erythropoietin）促红细胞生成素、 EGF（Epidermal Growth Factor）表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、 rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）重组人生长激素、Ins（Insulin）胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA 组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅CDR（决定簇互补区）为鼠源，其FR（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（phage）、黏粒（cosmid）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、ATPB、四氢叶酸C、透明质酸D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 Medicine(remedy)：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（biopharmaceutics）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（gene medicine）：是以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板DNA或mRNA互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和mRNA翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（biologics）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、RNA干涉（RNAi，RNA interference）：是指在生物体细胞内，dsRNA引起同源mRNA的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、siRNA(small interfering RNA) ：是一种小RNA分子（~21-25核苷酸），由Dicer（RNAaseⅢ家族中对双链RNA具有特异性的酶）加工而成。
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。
（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。
20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。
21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。
22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。
生物制药考试试题及答案
生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 静态培养B. 动态培养C. 悬浮培养D. 混合培养答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 重组DNA技术中，用于将目的基因导入宿主细胞的方法是：A. 电穿孔法B. 化学转化法C. 转导法D. 共轭法答案：A4. 单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞的筛选通常不包括以下哪项？A. 特异性筛选B. 克隆性筛选C. 稳定性筛选D. 产量筛选答案：D5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常见策略不包括：A. 添加稳定剂B. 改变pH值C. 降低温度D. 增加盐浓度答案：D6. 下列哪项不是生物制药中常用的分离纯化技术？A. 色谱法B. 离心法C. 沉淀法D. 热处理法答案：D7. 在生物制药过程中，用于检测蛋白质活性的常用方法不包括：A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 免疫沉淀答案：D8. 生物制药中，用于提高蛋白质产量的策略不包括：A. 优化培养条件B. 基因工程改造C. 使用廉价培养基D. 增加细胞密度答案：C9. 下列哪项不是生物制药中常用的质量控制方法？A. 微生物检测B. 内毒素检测C. 热原检测D. 放射性检测答案：D10. 生物制药中，用于评估蛋白质纯度的常用技术不包括：A. SDS-PAGEB. HPLCC. 质谱法D. 流式细胞术答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 培养基成分B. 温度C. pH值D. 光照答案：ABC2. 在生物制药过程中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质本身的结构B. 储存条件C. 蛋白质的修饰D. 蛋白质的浓度答案：ABCD3. 生物制药中，下列哪些技术可用于蛋白质的定量分析？A. BCA法B. Bradford法C. Lowry法D. 紫外吸收法答案：ABCD4. 下列哪些因素会影响单克隆抗体的制备？A. 融合细胞的选择B. 筛选方法C. 培养条件D. 抗体的纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些方法可用于蛋白质的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 离心分离答案：ABC三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制药中细胞培养的基本原理。
生物制药工艺学(含答案)
1.简述生物制药工艺学的性质与任务。
答：性质：生物制药工艺学是一门生命科学与工程技术理论和实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。
任务：1）生物制药的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺工程。
2）生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法。
3）各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制。
2.简述糖类药物的分类、生理功能答：糖类的分类方法有很多种，根据其分子构成一般分为单糖、双糖、多糖。
糖类的生理功能（1）供给能量这是糖类最重要的生理功能。
糖类产热快，供能及时，价格最便宜。
每克糖类能提供16.7kJ（4.0kcal）的能量，而脑神经及神经组织只能靠血液中的葡萄糖供给能量，如果血糖过低，可出现昏迷、休克和死亡。
（2）构成机体的重要物质所有的神经组织和细胞中都含有糖类，作为控制和代替遗传物质的基础，脱氧核糖核酸和核糖核酸都含有核糖。
（3）节约蛋白质当机体供能不足时，可动用蛋白质和脂肪代谢产生的能量来弥补，如果膳食镇南关提供了足够能量的糖类，这样就可以节省蛋白质，而且摄入蛋白质的同时摄入糖类，有利于氨基酸的活化和三磷腺甘的形成，从而有利于蛋白质的合成，增加体内氨储留。
营养学上称此为糖类对蛋白质的节约作用。
（4）抗生酮作用脂肪在体内氧化要靠糖类供给能量，当糖类供给不足或因疾病（糖尿病）不能利用糖类时，机体所需要的热能大部分由脂肪供给，而脂肪在缺少糖类是，氧化不完全，会产生酮体。
酮体是一种酸性物质，在体内积存过多可引起身体疲劳、促进衰老，甚至引起酸中毒，所以酮体对人体的危害是非常大的，如果糖类供应充足，脂肪完全可进行氧化，不会产生酮体。
（5）保肝解毒当肝糖原及葡萄糖充足时，肝对某些化学物质如四氧化碳、砷及酒精等多种有毒物质有较强的解毒能力，对各种细菌感染引起的毒血症也有较强的解毒作用。
3.谈谈生物药物的特性与分类答：（1）在化学构成上十分接近于体内的正常生理物质，容易为机体吸收利用；（2）在药理上具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性；（3）在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠；（4）原材料中浓度较低；（5）常为生物大分子，组成、结构复杂，空间构象严格。
生物制药工艺学题库答案
第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
2、抗生素（antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。
3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品（biological products）是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
5、基因工程药物采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。
按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。
（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；7、生物药物的特性（1）药理学特性（2）在生产、制备中的特殊性（3）检验上的特殊性（4）剂型要求的特殊性（5）保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption，药物在生物体内的吸收；D: distribution, 药物在生物体内的分布；M: metabolism，药物在体内的代谢转化；E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物技术制药中，以下哪种技术不属于基因工程技术范畴？A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 细胞培养技术D. 基因编辑技术答案：C2. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物药物？A. 动物细胞培养反应器B. 微生物发酵罐C. 植物细胞培养反应器D. 动物体答案：D3. 在生物技术制药中，以下哪种蛋白质药物是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 所有以上答案：D4. 以下哪种细胞不适用于生产重组蛋白药物？A. 酵母细胞B. 哺乳动物细胞C. 植物细胞D. 肿瘤细胞答案：D5. 生物技术制药中，以下哪种技术可以用于提高重组蛋白的表达量？A. 基因优化B. 基因沉默C. 基因突变D. 基因删除答案：A6. 在生物技术制药中，以下哪种方法不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 免疫沉淀法答案：B7. 以下哪种物质不是生物技术制药中常用的生物反应器？A. 微生物发酵罐B. 动物细胞培养反应器C. 植物细胞培养反应器D. 塑料容器答案：D8. 在生物技术制药中，以下哪种物质可以作为重组蛋白的稳定剂？A. 盐B. 糖C. 氨基酸D. 所有以上答案：D9. 以下哪种技术不用于生物技术药物的质量控制？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 质谱分析C. 核磁共振（NMR）D. 放射性同位素标记答案：D10. 在生物技术制药中，以下哪种因素不会影响重组蛋白的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体C. 培养条件D. 重组蛋白的分子量答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物技术制药中，以下哪些因素可以影响重组蛋白的表达量？A. 启动子的强度B. 密码子的优化C. 宿主细胞的生长状态D. 培养基的组成答案：ABCD2. 在生物技术制药中，以下哪些技术可以用于重组蛋白的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 密度梯度离心答案：ABC3. 以下哪些因素可以影响生物反应器中细胞的生长和代谢？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 营养物质的浓度答案：ABCD4. 在生物技术制药中，以下哪些方法可以用于重组蛋白的活性测定？A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 细胞活性测定答案：ACD5. 以下哪些因素可以影响重组蛋白的稳定性？A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的糖基化修饰D. 蛋白质的磷酸化修饰答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. 基因工程技术可以用于生产重组蛋白药物。
生物制药工艺学习题含答案
生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。
2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。
3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。
二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。
2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。
3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。
四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。
2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。
3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。
参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。
其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。
2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。
然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。
3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。
原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物技术制药中常用的生物反应器类型包括（）。
A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 所有以上选项答案：D2. 下列哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白（）。
A. 杂交瘤细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 红细胞答案：D3. 在生物技术制药中，下列哪项不是基因工程的基本步骤（）。
A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案：C4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化（）。
A. 色谱法B. 电泳C. 离心D. PCR扩增答案：D5. 重组蛋白药物的稳定性通常受哪些因素影响（）。
A. pH值B. 温度C. 蛋白质浓度D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物技术制药中，常用的动物细胞培养基是_______培养基。
答案：DMEM2. 重组蛋白的表达系统包括原核表达系统和_______表达系统。
答案：真核3. 蛋白质纯化过程中，_______色谱法常用于去除蛋白质中的内毒素。
答案：离子交换4. 在生物技术制药中，_______检测是用于评估蛋白质纯度的重要方法之一。
答案：SDS-PAGE电泳5. 重组蛋白药物的稳定性可以通过_______技术进行研究。
答案：HPLC三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述生物技术制药中基因克隆的一般步骤。
答案：基因克隆的一般步骤包括目的基因的获取、载体的选择、目的基因与载体的连接、转化宿主细胞、筛选阳性克隆以及目的基因的表达和纯化。
2. 描述生物技术制药中常用的几种细胞培养技术及其特点。
答案：常用的细胞培养技术包括悬浮培养、贴壁培养和微载体培养。
悬浮培养适用于悬浮生长的细胞，如杂交瘤细胞，易于放大生产；贴壁培养适用于贴壁生长的细胞，如哺乳动物细胞，便于观察和操作；微载体培养结合了悬浮和贴壁培养的优点，适用于多种细胞类型，可实现大规模生产。
现代生物制药工艺学A答案【考试试卷答案】
现代生物制药工艺学试卷A答案注意事项：1.考前请将密封线内各项信息填写清楚2.考试形式：闭卷3.本试卷共5大题，满分100分，考试时间120分钟一、名词解释（共18分，每小题3分）生物药物：运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物（初级代谢产物和次级代谢产物），综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
抗生素：生物在其生命活动过程中产生的（或并用化学，生物或生物化学方法衍生的），在低浓度下能选择性地抑制他种生物机能的化学物质。
差向异构体：指在含有两个或多个四面体型手性中心的分子中，只有一个不对称原子构型不同的一对非对映异构体。
相关的异构现象称为差向异构。
细胞因子：由免疫系统细胞以及其他类型细胞主动分泌的一类小分子量的可溶性蛋白质。
包括淋巴因子、干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、趋势化因子和集落刺激因子等。
是免疫系统细胞间，以及免疫系统细胞与其他类型细胞间联络的核心，能改变分泌细胞自身或其他细胞的行为或性质，通过与细胞特异的膜受体而起作用。
生物制品：从微生物及其代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成、作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的免疫制剂。
人工免疫：人为地给机体输入抗原以调节机体的免疫系统，或直接输入免疫血清，使其获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称为人工免疫。
二、填空题（共16分、每空1分）1、四环类抗生素是一类以（四并苯（萘并萘））为母核的一族抗生素，对各种（氧化剂）都是不稳定的。
2、青霉素属于（β-内酰胺）类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时，整个提炼过程应在（低温），（快速），（准确调节pH 值下）进行。
3红霉素是由（红霉内酯）与（去氧氨基己糖）和（红霉糖）缩合而成的（碱性）苷。
4、多肽类生化药物是以（多肽激素）和（多肽细胞生长调节因子）为主的一大类（内源性）活性成分。
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学名词解释第一章：1. 药品：一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式（如包装），而且经过有关部门的批准，有明确的作用用途。
药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 生物药物Biopharmaceuticals：以生物体、生物组织或其成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。
3. 生物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。
4. 酶工程enzyme engineering：酶学与工程学互相渗透结合，发展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂。
6. 组合生物合成combinatorial biosynthesis（组合生物学combinatorial biology）：应用基因重组技术重新组合微生物药物的基因簇，产生一些非天然的化合物。
7. 药物基因组学：一门研究个人的基因遗传如何影响身体对药物反应的科学。
8. 凝聚作用coagulation：指在电解质作用下，胶粒粒子的扩散双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒子发生聚集的过程。
9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。
一般指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程。
10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。
11. 萃取因素/萃取比：萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。
12. 分离因素separation factor：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值。
13. 双相萃取技术two-aqueous phase extraction：利用不同的高分子溶液相互混合可产两相或多相系统，静置平衡后，分成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。
（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。
20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。
21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。
22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。
23、常用的吸附剂有，和打孔吸附树脂等。
24、利福霉素SV发酵液预处理要求除去蛋白质等乳化杂质，可加入有机絮凝剂阳离子。
25、伯胺化合物与链霉素在碱性条件下能形成，是链霉素精制的重要反应。
26、沉没培养过程中金色链霉菌的变化特征可划分为四个生长期：、次生菌丝期、、自溶期。
27、蒽莎大环内脂又可分为含有和两类。
28.维生素C的工业生产路线有和。
四、回答题：（每题6分，共24分）29. 生物制药的发展大致分为哪几个阶段？30、为什么说四环类抗生素具有宽广的抗菌谱？31、简述β—内酰胺类抗生素产生作用的机制。
32、以生物原料提取纯化多肽和蛋白质在选择方法时应注意什么问题？五、分析综合题：（共30分）33.生物药物与化学药物相比有哪些特性？34、试比较β—内酰胺类抗生素与大环内脂类抗生素的理化性质、药学知识、发酵菌种和条件、分离纯化精制等知识。
生物制药工艺学试题1答案一、名词解释（每题2分，共16分分）01、指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
02、某一药物引起生物反应的功效单位。
03、种子从摇瓶培养开始经过种子罐的逐级扩大培养的次数。
04、物质从有机溶剂萃取到水溶液中的一种萃取方法。
05、是间歇或连续补加一种或多种成分的新鲜培养基的操作过程。
06、盐离子作用大分子表面，增加了表面电荷，使之极性增加，水合作用增强，促使其形成稳定的双电层。
07、药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
08、参与反应的各物料之间物质量的比例称为配料比二、选择题（每题2分，共20分）题号09 10 11 12 13 14 15 16 17 18答案D A D A B D B C C C三、填空题（每空1分，共15分）19、苯乙酸及其衍生物20、干热灭菌高压蒸汽灭菌21、核糖蛋白体50亚基22、抗生素23、活性炭、硅胶24、聚丙烯酰胺25、席夫碱沉淀26、原生菌丝期、分泌期27、萘醌、苯醌28、莱氏合成法、两步发酵法四、回答题：（每题6分，共24分）29、生物制药的发展大致分为哪几个阶段？答：①第一阶段，生化药品是利用生物材料加工制成的含有天然活性物质混合成分的粗制剂，效价低，售价高。
②第二阶段，根据生物化学和免疫学原理，应用近代生化分离技术从生物体制取的具有针对性治疗作用特异生化成分③第三阶段，应用生物技术产生的天然活性物质以及通过蛋白质工程设计原理制造的具有比天然物质更高活性的类似物或与天然品结构不同的全新的药理活性成分。
30、为什么说四环类抗生素具有宽广的抗菌谱？答：四环类抗生素可与微生物核糖核蛋白体30S亚基结合，通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋白体的结合，阻断蛋白质合成时肽链的延长，因而使四环类抗生素具有宽广的抗菌谱。
31. 简述β—内酰胺类抗生素产生作用的机制。
答：β—内酰胺类抗生素通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖的合成，从而干扰细胞壁的合成。
32. 以生物原料提取纯化多肽和蛋白质在选择方法时应注意什么问题？答：提取纯化时的方法应注意：①破碎组织细胞选用机械破碎法、渗透破碎法、反复冻融法、超声波法、酶法。
②再抽提过程应注意适当、避免激烈搅拌以防止蛋白质变性。
③分离多肽和蛋白质可通过等电点沉淀法、盐析法、有机溶剂沉淀法④纯化过程应选用凝胶过滤层析、离子交换纤维层析、亲和层析。
五、分析综合题：（共25分）33. 生物药物与化学药物相比有哪些特性？（10）答：与化学药物相比生物药物有以下特性：①药理学特性，包括治疗的针对性强，疗效高；营养价值高，毒副作用小；免疫性副作用常有发生。
②原料的生物学特性，原料的有效成分含量低杂质多；原料多样；原料易腐败。
③生产设备的多样性，生物要对热、酸、碱、重金属离子及ph 等各种理化因素较敏感。
④检验的特殊性，不仅有理化检验指标更有生物活性检验指标和安全活性指标。
⑤剂型要求的特殊性，可制成注射剂、缓冲剂、控释剂。
⑥保藏及运输的特殊性，须在低温下保存、运输。
34试比较β—内酰胺类抗生素与大环内脂类抗生素的理化性质、药学知识、发酵菌种和条件、分离纯化精制等知识。
（15）生物制药工艺学试题2一、名词解释 （每题分，共16分）21、药物2、细胞生长调节因子3、溶出度4、超滤β—内酰胺类抗生素 大环内脂类抗生素 理化性质白色或黄色无定形或结晶性固体，高温下分解，含3个不对称碳原子，具旋光性，易溶于有机溶剂，化学性质活泼与β—内酰胺环有关碱性化合物，结晶水和熔点因结晶形式不同而不同，易溶于有机溶剂，遇碱内酯环易破裂，遇酸苷键易水解，内酯环中酮基活泼药学知识抑制肽聚糖的合成，从而干扰细胞壁的合成改变细胞膜的通透性，导致真菌死亡，对细菌无效 发酵菌种以青霉素为例，生产菌为产黄青霉菌以红霉素为例，生产菌为红霉素链霉菌 发酵条件接种量为20%、温度前期为26°C 后期为24°C 、通气量为1：（0.8~1.2）m ³/( m³·min)、搅拌转速为150~200r/min 等因培养基不同控制通气速率排除二氧化碳，生长ph 最适为6.6~7.0、合成ph 最适为6.7~6.9等分离纯化精制在低温条件下，采用醋酸丁酯或醋酸戊脂进行萃取可采用醋酸丁酯、二氯甲烷、丙酮等萃取5、逐级分离6、放料7、差向化8.干扰素二、选择题（每题2分，共20分）09. 化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物着手。
A 化学性质B 物理性质C 化学结构D 生产成本10.β—内酰胺类抗生素是通过控制来干扰细胞壁的形成的A 肽聚糖转肽酶B D-丙氨酸羧肽酶C肽聚糖水解酶 D肽聚糖转肽酶、D-丙氨酸羧肽酶11. 当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大12. 用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH13、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低14、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳15、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（ C）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱16.从四环素发酵液中去除铁离子,可用（）A. 草酸酸化B. 加黄血盐C. 加硫酸锌D. 氨水碱化17、用大肠杆菌作宿主表达重组DNA药物，缺点是（）A.蛋白质表达量低B.生长慢C.产物无糖基修饰D.难以获得工程菌18、下列药物哪些是重组DNA药物（）A.蛋白质工程药物B.基因药物C.天然生物药物D.半合成生物药物三、填空题（每空1分，共15分）19. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、 _________ 和高压蒸汽灭菌。
20. 大环内脂类抗生素是以大环内脂为母体，通过_________，以苷键和1~3个分子的糖相连结的一类抗生物质。
21. 多烯大环内脂的作用机理是与真菌细胞膜的_________结合，改变细胞膜的通透性。
22、蒽莎大环内脂又可分为含有_________和_________两类。
23、红霉素是由________、去氧氨基已糖和红霉糖组成。
24. 利福霉素SV发酵用碳源以_________为佳，氮源以_________最好。
25. 根据菌体生长与产物生成的特征，可以把发酵过程分为菌体生长期、产物合成期和菌体自溶期延滞期、_________、减速期、静止期和衰亡期。
26. 多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有_________ ，____ ______和9-芴甲氧羰基。
其中Fmoc 最常用。
27. 链霉素利用葡萄糖的主要代谢途径是_________和_________。
28. 生化物质在提取前，有时还用丙酮处理，其作用是使材料_________，_________，使细胞结构疏松等。
四、简答题：（每题6分，共24分）29. 简述生化药物有何特点。
30、怎样对青霉菌的发酵液进行预处理？31. 简述氨基酸的生产方法有哪些？32. 如何减少四环素成品的差向四环素和ADT的含量？五、分析综合题：（共25分）33.国家制定GMP、GCP的意义何在？其内容包括哪些？（10）34. 链霉素在分离纯化中如何将二氢链霉素和其他杂质分开？（15）生物制药工艺学试题2参考答案一、名词解释（每题2分，共16分分）01、用于预防、治疗人类疾病，有目的的调节人体生理功能，并规定有适应症和用法、用量的物质。