采购部GSP相关条款培训试题(答案)
gsp各项培训试题及答案
gsp各项培训试题及答案GSP（Good Supply Practice）是指药品经营质量管理规范，是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准，以确保药品的质量和安全。
以下是一套GSP培训试题及答案，供参考：一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案：B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求？A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案：C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度？A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案：A二、多选题4. GSP规范中，药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案：A, B, D5. 根据GSP规范，药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案：A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。
（对/错）答案：对7. 根据GSP规范，药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。
（对/错）答案：错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。
答案：- 检查药品的外包装是否完整无损。
- 核对药品的基本信息，包括批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的合格证明文件，确保药品来源合法。
- 对药品进行抽样检查，确保药品质量符合标准。
9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。
答案：- 在销售前，应核对药品的基本信息，包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。
- 向客户提供药品使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应等。
gsp测试题及答案
gsp测试题及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. GSP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案：C2. GSP的主要目的是？A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案：B3. 下列哪项不是GSP的基本要求？A. 质量管理体系B. 人员培训C. 药品储存条件D. 随意更改药品标签答案：D4. GSP要求药品经营企业必须具备的条件不包括？A. 合法的经营许可证B. 合格的质量管理人员C. 充足的资金D. 随意的药品销售方式答案：D5. GSP中关于药品储存和保管的基本要求是什么？A. 随意存放B. 按照药品特性分类存放C. 无特殊要求D. 仅在常温下存放答案：B6. GSP规定药品经营企业应多久进行一次内部质量审核？A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每季度至少一次D. 每月至少一次答案：A7. GSP中提到的“冷链药品”指的是？A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定湿度下储存的药品答案：A8. GSP要求药品经营企业对药品的哪些信息进行记录？A. 仅生产日期B. 仅有效期C. 生产日期、有效期、批号等D. 仅批号答案：C9. GSP规定药品经营企业在药品销售时必须提供什么？A. 药品说明书B. 药品包装C. 药品广告D. 药品价格答案：A10. GSP中对于药品召回的规定是什么？A. 无需召回B. 必须立即召回C. 根据情况召回D. 仅召回过期药品答案：B二、多选题（每题3分，共5题）1. GSP要求药品经营企业在药品采购时必须考虑的因素包括？A. 供应商的合法性B. 药品的质量C. 药品的价格D. 供应商的信誉答案：A、B、D2. GSP中提到的药品储存条件包括？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案：A、B、C、D3. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中不得？A. 提供虚假信息B. 销售过期药品C. 随意更改药品标签D. 提供正确的药品使用指导答案：A、B、C4. GSP中对于药品运输的要求包括？A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保运输时效D. 确保运输成本最低答案：A、B、C5. GSP规定药品经营企业在药品召回时必须？A. 立即停止销售B. 通知相关部门C. 制定召回计划D. 销毁召回药品答案：A、B、C结束语：以上是GSP测试题及答案的全部内容，希望对您的学习和理解有所帮助。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP标准中，药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案：D2. 根据GSP要求，药品批发企业应建立以下哪种质量管理制度？A. 质量投诉制度B. 质量事故处理制度C. 质量信息反馈制度D. 所有以上选项答案：D3. GSP规定，药品批发企业的质量负责人应具备什么学历？A. 大专以上学历B. 本科以上学历C. 硕士以上学历D. 博士以上学历答案：B4. 药品批发企业在药品验收时，应检查以下哪项内容？A. 药品包装的完整性B. 药品的有效期C. 药品的批准文号D. 所有以上选项答案：D5. GSP中提到的“冷链药品”是指？A. 需要在低温条件下储存的药品B. 需要在常温条件下储存的药品C. 需要在阴凉条件下储存的药品D. 需要在冷藏条件下储存的药品答案：A6. 药品批发企业在储存药品时，应遵循以下哪项原则？A. 先进先出B. 后进先出C. 先进后出D. 后进后出答案：A7. GSP规定，药品批发企业应定期对以下哪项进行自查？A. 药品质量B. 经营行为C. 人员培训D. 所有以上选项答案：D8. 根据GSP要求，药品批发企业在销售药品时，应向客户提供哪些文件？A. 销售凭证B. 药品合格证明C. 药品说明书D. 所有以上选项答案：D9. GSP中提到的“药品追溯系统”是指什么？A. 用于追踪药品流向的系统B. 用于追踪药品质量的系统C. 用于追踪药品价格的系统D. 用于追踪药品库存的系统答案：A10. 药品批发企业在药品运输过程中，应采取哪些措施以保证药品质量？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 根据GSP要求，药品批发企业在药品储存过程中应采取哪些措施？A. 定期检查药品的储存条件B. 定期检查药品的有效期C. 定期检查药品的包装完整性D. 定期检查药品的储存环境答案：ABCD2. GSP规定，药品批发企业在药品验收时，应检查以下哪些文件？A. 药品的购进凭证B. 药品的合格证明C. 药品的运输记录D. 药品的储存记录答案：ABC3. 根据GSP要求，药品批发企业在销售药品时，应采取哪些措施？A. 提供销售凭证B. 提供药品合格证明C. 提供药品说明书D. 提供药品的储存条件答案：ABC4. GSP中提到的“药品追溯系统”应包含哪些信息？A. 药品的生产批号B. 药品的有效期C. 药品的储存条件D. 药品的销售记录答案：ABD5. 药品批发企业在药品运输过程中，应采取哪些措施以保证药品质量？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 确保运输过程中的药品包装完整答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品批发企业应建立药品追溯系统。
药品GSP采购员培训试卷及答案
精心整理采购员岗前培训考试题考试时间：年月日姓名：门店：分数：一、填空题（每空3 分共60 分）1企业23单位4、5。
6录。
7________档案，并进行_____________管理。
二、判断题（每题2分，共计24分）1、对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。
（）2、测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置必要时可以随意变动。
（）3、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
（）4、温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。
（）5、温湿度自动监测系统应当与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
（）6、应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓2米。
（78）9、0.5℃。
（10、11、当监测）12、）12采购GSP考试题答案一、填空题1、申请表格；质量负责人；质量管理体系2、合法性；批准证明文件；审核3、供货单位；通用名称；发票专用章4、付款流向；账目内容5、采购；供货单位；产地。
6、突发事件；临床紧急救治；专门7、综合质量评审；质量；动态跟踪二、判断题（五个附录）：1、×；2、×；3、√；4、√；5、√；6、×；7、√； 8、×； 9、√；10、√； 11、×；12、√三、名词解释1、答：企业的采购活动应当符合哪些要求?（1）确定供货单位的合法资格；（2）确定所购入药品的合法性；（3）核实供货单位销售人员的合法资格；（43答：（1（2（3。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
GSP培训试卷及答案
GSP培训试卷及答案GSP培训考核试题姓名得分一、填空题（每空2分，共20分）1、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
培训工作应当做好记录并建立档案。
5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
二、挑选题（每题4分，共40分）1、直接打仗药品的岗位人员应当（B）进行健康体检，并建立健康档案。
A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品的场合及库房相对湿度要求控制在（C）。
A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存（D）。
A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业拜托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的相关资料，吻合本规范运输设施设备条件和要求的方可拜托。
A、质量题目B、质量和数目保证C、安全和数目D、质量保障能力进行审计5、计较机体系运转中涉及企业经营和办理的数据应当接纳安全、可靠的方式储存并（D）备份。
A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）。
A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格的，应当说明（B）。
A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具，做到（A）同等。
GSP培训试题及答案
G S P培训试题及答案 Did you work hard today, April 6th, 2022新版药品经营质量管理规范培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版药品经营质量管理规范于_______年_____月____日开始实施;2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范;3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量;4、药品经营企业应当坚持___________、_____________;禁止任何虚假、欺骗行为;5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动;6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等;7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核;8、企业应当_____参与质量管理;各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________;9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________;10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并＿＿＿＿＿＿＿;11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称;13、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业＿＿＿＿＿＿或者具有＿＿＿＿＿＿＿以上专业技术职称;14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿;15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际;文件包括质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等;16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经＿＿＿＿＿＿方可上岗;17、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经＿＿＿＿＿＿＿审核并在其监督下进行,更改过程应当留有＿＿＿;18、记录及凭证应当至少保存＿＿年;疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存;19、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿及停用时间超过规定时限的验证;20、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并＿＿＿＿＿＿,备份数据应当存放在＿＿＿＿＿＿;21、运输药品应当使用＿＿＿＿＿＿货物运输工具;22、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对＿＿＿＿＿的要求;冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有＿＿＿＿和＿＿＿＿箱体内温度数据的功能;23、采购中涉及的首营企业、首营品种,＿＿＿＿＿应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和＿＿＿＿＿＿＿＿的审核批准;必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价;24、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿复印件并予以审核,审核无误的方可采购25、药品到货时,收货人员应当核实＿＿＿＿＿＿是否符合要求,并对照随货同行单票和＿＿＿＿＿核对药品,做到票、账、货相符;26、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行＿＿＿＿＿＿＿;不符合温度要求的应当＿＿＿＿;27、收货人员对符合收货要求的药品,应当按＿＿＿＿＿要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收;冷藏、冷冻药品应当在＿＿＿＿＿内待验28、验收药品应当按照药品批号查验＿＿＿＿＿＿＿＿;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章;检验报告书的传递和保存可以采用＿＿＿＿＿＿,但应当保证其合法性和有效性;29、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按＿＿＿＿＿＿＿＿储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿规定的贮藏要求进行储存;30、储存药品相对湿度为＿＿＿＿＿＿＿＿;31、对质量可疑的药品应当立即采取＿＿＿措施,并在计算机系统中＿＿＿＿,同时报告质量管理部门确认;32、企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照＿＿＿＿＿＿＿销售药品;33、药品拼箱发货的代用包装箱应当有＿＿＿＿＿＿＿＿;34、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的＿＿＿＿＿＿＿、冷冻措施;运输过程中,药品不得＿＿＿＿＿＿、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响;35、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输＿＿＿＿＿＿,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施;二、名词解释1、首营企业：2、首营品种：3、零货：4、拼箱发货：三、简答题：1、哪些情况下企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位;2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合哪些要求;答案一、填空题1、2013年6月1日2、经营质量管理,经营行为,人体用药安全、有效3、采购、储存、销售、运输4、诚实守信,依法经营5、质量改进和质量风险管理6、相应的计算机系统7、质量风险8、全员相应质量责任9、动态管理10、建立药品质量档案11、质量管理12、药学药学初级13、中专以上学历药学初级14、高中以上文化程度15、部门及岗位职责操作规程16、考核合格后17、质量管理部门记录18、 519、使用前验证定期验证20、按日备份安全场所21、封闭式22、温度控制外部显示采集23、采购部门企业质量负责人24、药品生产或者进口批准证明文件25、运输方式采购记录26、重点检查并记录拒收27、品种特性冷库28、同批号的检验报告书电子数据形式29、包装标示的温度要求中华人民共和国药典30、35%～75%31、停售锁定32、相应的范围33、醒目的拼箱标志34、保温或者冷藏直接接触冰袋35、应急预案二、名词解释首营企业：采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业;首营品种：本企业首次采购的药品;零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品;拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式;三、问答题1、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯;2、一车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求二应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作三装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车四启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好存储规范答案：A2. GSP的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 提升企业形象D. 降低生产成本答案：B3. GSP标准中不包括以下哪项内容？A. 人员资质B. 设备设施C. 质量控制D. 产品价格答案：D4. 以下哪项不是GSP对药品储存的基本要求？A. 药品应分类存放B. 药品应按批号管理C. 药品应定期检查D. 药品可以随意堆放答案：D5. GSP规定药品的有效期如何管理？A. 无需管理B. 定期检查并记录C. 仅在过期时处理D. 仅在销售时检查答案：B6. GSP中对药品运输有哪些要求？A. 无需特殊要求B. 应有适宜的运输条件C. 可以与非药品混装D. 可以任意选择运输方式答案：B7. GSP对药品销售有哪些规定？A. 可以随意销售B. 必须提供销售凭证C. 可以销售过期药品D. 可以销售未经检验的药品答案：B8. GSP要求药品生产企业应如何管理药品不良反应信息？A. 无需记录B. 记录并上报C. 仅记录不上报D. 仅上报不记录答案：B9. GSP中对药品召回制度有何规定？A. 无需召回制度B. 应建立并执行召回制度C. 仅在严重情况下召回D. 仅在监管部门要求时召回答案：B10. GSP对药品生产企业的自检有何要求？A. 无需自检B. 定期进行自检C. 仅在监管部门要求时自检D. 仅在发生问题时自检答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP对药品生产企业的质量管理包括哪些方面？A. 质量管理体系B. 质量控制C. 质量保证D. 质量改进答案：ABCD2. 根据GSP，以下哪些是药品生产企业必须具备的条件？A. 合法的营业执照B. 合格的生产设备C. 专业的技术人员D. 完善的质量管理体系答案：ABCD3. GSP规定药品生产企业在哪些情况下需要进行药品召回？A. 药品存在安全隐患B. 药品质量不符合标准C. 药品包装破损D. 药品标识不清答案：ABCD4. GSP对药品生产企业的记录和文件管理有哪些要求？A. 记录应真实、准确、完整B. 文件应定期审核和更新C. 记录和文件应妥善保存D. 记录和文件可以随意丢弃答案：ABC5. GSP对药品生产企业的员工培训有哪些要求？A. 定期进行专业培训B. 培训内容应包括GSP知识C. 培训记录应保存D. 员工无需培训即可上岗答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定药品生产企业必须通过GSP认证才能生产药品。
关于GSP培训的试题及答案
<p>关于GSP培训的试题及答案</p><p> 无论是在学习还是在工作中，我们最少不了的就是试题了，试题是命题者按照一定的考核目的编写出来的。
什么类型的试题才能有效帮助到我们呢？下面是小编帮大家整理的关于GSP培训的试题及答案，仅供参考，大家一起来看看吧。
</p><p> <strong>一、填空题</strong></p><p> 1、药品流逍企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具有合法资格，并且做好（记录）。
</p><p> 2、验收药品质量时，应按照规定同时检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。
</p><p> 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定。
</p><p> 4、药品流通企业的资质材料主要有（营业执照）、（经营许可证）以及GMP 证书及与执业人员要求相符的（执业证明）。
</p><p> 5、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
</p><p> 6、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。
</p><p> 7、企业从事药品（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经过药监部门专业培训，考核合格后持证上岗。
</p><p> 8、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。
</p><p> <strong>二、不定向选择题目：</strong></p><p> 1、药品经营企业的仑库面积不低于（B）。
采购部GSP专项培训试题(答案)
采购部GSP专项培训试题(答案)GSP专项培训考核试题（采购部）姓名：部门：成绩：一、填空题（每空5分，共12空）1、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
2、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
3、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
4、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
5、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。
6、企业应当核实、留存供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章和法定代表人签章的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限，并提供被授权人身份证复印件。
7、药品的随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
二、多项选择题（每题10分，共3题）1、企业的采购活动应当符合以下哪些要求：（ABCD）A.确定供货单位的合法资格；B.确定所购入药品的合法性；C.核实供货单位销售人员的合法资格；D.与供货单位签订质量保证协议。
2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些资料，确认真实、有效：(ABCDE)A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况；C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；D.相关印章、随货同行单（票）样式；E.开户户名、开户银行及账号。
3、下列哪些行为不符合GSP的要求：（ABDE）A.首营企业审批表仅经过质管员审核，采购部立即进行订货；B.某生产企业提供的印章模板为彩色打印，但加盖了该企业公章原印章；C.某药品生产地址进行了变更，供应商提供了新的外包装及说明书备案件并提供了生产许可证变更备案和药品补充申请批件；D.公司未对2016年的药品进货质量进行评审；E.药品收货人员收货时，核对发现来货的随货同行单与备案的模板颜色不一样，但内容一致，遂按正常流程办理了入库手续。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售规范B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 遵守法律法规3. 药品批发企业应当建立并执行（）。
A. 质量管理体系B. 销售管理体系C. 促销管理体系D. 财务管理体系4. 关于药品储存，以下说法正确的是（）。
A. 药品可以与非药品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度控制5. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的（）。
A. 保持药品包装完整B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆无需定期消毒D. 确保药品在适宜的温度下运输二、判断题1. 药品零售企业不需要遵守GSP规定。
（）2. 药品的有效期一经确定，无论在何种储存条件下都不得更改。
（）3. GSP要求药品经营企业必须对员工进行定期的GSP培训。
（）4. 药品退货必须有明确的退货程序和记录。
（）5. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量。
（）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 描述药品经营企业在采购药品时应遵循的GSP原则。
3. 说明药品批发企业在药品销售过程中应如何保证药品质量。
4. 阐述药品储存和运输过程中需要注意的GSP要点。
5. 讨论GSP对提高药品经营企业服务质量的作用。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品销售时，发现部分药品接近有效期，为了尽快销售出去，销售人员采取了降价促销的方式。
请分析这种做法是否符合GSP要求，并说明理由。
五、论述题论述GSP在药品流通环节中的重要性及其对保障公众用药安全的作用。
参考答案：一、选择题1. A2. C3. A4. B5. C二、判断题1. 错误2. 正确3. 正确4. 正确5. 错误三、简答题1. GSP的目的和意义在于规范药品经营行为，确保药品在流通环节中的质量和安全，保障公众用药安全，促进药品市场的健康发展。
gsp试题及答案
gsp试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. GSP是指什么？A. 国际空间站B. 药品经营质量管理规范C. 通用服务协议D. 全球卫星定位系统答案：B2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品质量B. 降低药品价格C. 增加药品种类D. 减少药品库存答案：A3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求？A. 药品应分类存放B. 药品应定期检查C. 药品应随意堆放D. 药品应保持干燥答案：C4. GSP规定药品经营企业应具备哪些条件？A. 合格的经营场所B. 合格的管理人员C. 合格的质量管理体系D. 以上都是答案：D5. GSP要求药品经营企业应定期进行哪些活动？A. 质量审核B. 质量培训C. 质量改进D. 以上都是答案：D6. GSP规定药品经营企业应如何处置不合格药品？A. 销毁B. 退货C. 降价销售D. 重新包装答案：A7. GSP要求药品经营企业应如何记录药品信息？A. 手写记录B. 电子记录C. 口头记录D. 随意记录答案：B8. GSP规定药品经营企业应如何进行药品验收？A. 随意验收B. 逐批验收C. 定期验收D. 抽查验收答案：B9. GSP要求药品经营企业应如何进行药品运输？A. 随意运输B. 冷链运输C. 普通运输D. 快速运输答案：B10. GSP规定药品经营企业应如何进行药品销售？A. 随意销售B. 凭处方销售C. 促销销售D. 无限制销售答案：B二、多项选择题（每题2分，共10分）1. GSP对药品经营企业的要求包括以下哪些方面？A. 人员要求B. 设施设备要求C. 质量管理体系要求D. 以上都是答案：D2. GSP规定药品经营企业在药品储存过程中应做到哪些？A. 定期检查B. 保持适宜的温湿度C. 避免阳光直射D. 以上都是答案：D3. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应采取哪些措施？A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保药品及时送达D. 以上都是答案：D4. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 确保药品合法性D. 以上都是答案：D5. GSP要求药品经营企业在药品退货过程中应做到哪些？A. 记录退货信息B. 检查退货药品质量C. 妥善处理退货药品D. 以上都是答案：D三、判断题（每题1分，共5分）1. GSP规定药品经营企业可以随意处置不合格药品。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案尊敬的读者，以下是新版GSP（药品经营质量管理规范）培训试题及答案，旨在给予您全面且准确的知识，以帮助您提高GSP领域的专业素养。
请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么？答案： GSP的目的是确保在药品经营过程中，药品质量得到保证，以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业？答案： GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求？答案： GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么？答案：药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求？答案： GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件，并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节？答案： GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节，确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件？答案： GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系？答案： GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务？答案： GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度，及时处理消费者的投诉与售后需求。
10. GSP培训对药品经营企业有何意义？答案： GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平，帮助企业更好地符合相关法律法规的要求，提升经营水平。
以上是新版GSP培训试题及答案，希望对您的学习和工作有所帮助。
祝您在GSP领域取得更大的成就！。
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP的全称是（）。
A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案：A2. 新版GSP实施时间为（）。
A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案：A3. 新版GSP中，药品批发的定义是（）。
A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中，对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案：D4. 新版GSP要求，药品经营企业负责人应当具备（）以上药学专业技术职务。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D5. 新版GSP规定，药品储存应当实行色标管理，其中，待验药品、退货药品的颜色标识为（）。
A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案：B6. 新版GSP要求，药品经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品（）的全程追溯。
A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案：B7. 新版GSP规定，药品经营企业质量管理部门负责人应当具有（）以上的药品质量管理经验。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C8. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品储存实行（）制度。
A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案：A9. 新版GSP规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买方索取（）。
A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案：B10. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品运输进行管理，其中，冷藏药品的运输温度应当控制在（）之间。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案第一节：GSP概述GSP（Good Storage Practice）是指良好储存规范，一套用于药品仓储和运输管理的标准和操作规程。
遵守GSP可以确保药品在生产、储存和运输过程中的质量和安全性。
本文将介绍一些常见的GSP培训试题及答案，旨在帮助读者更好地理解和应用GSP标准。
第二节：试题及答案试题1：GSP的主要目的是什么？请简要描述。
答案：GSP的主要目的是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。
通过遵守GSP标准，可确保药品的原始质量得到保护，防止由于不当储存和运输导致药品质量问题，例如药物降解、变质或受污染。
试题2：在储存药品时，应注意哪些重要方面？请列举至少三点。
答案：储存药品时，应注意以下几个重要方面：1. 温度控制：药品储存时应保持适宜的温度，避免高温、低温或过大温度波动对药品造成不良影响。
2. 湿度控制：药品对湿度较为敏感，储存环境应保持适宜的湿度水平，避免湿度过高或过低导致药品吸湿或干燥。
3. 光线控制：某些药品对光线敏感，特别是紫外线和可见光，因此应采取适当的措施，避免暴露在强光下。
试题3：在运输药品时，应注意哪些要点？请简要描述。
答案：在运输药品时，应注意以下要点：1. 包装和标记：药品包装应符合运输要求，保证药品在运输过程中不受损。
同时，运输箱或容器上应标明正确的药品名称、数量和储存条件等信息。
2. 温度记录：药品运输过程中应实时监测和记录温度，确保药品在适宜的温度范围内运输。
3. 运输安全：为保证药品安全运输，应遵循运输规程，采取必要的安全措施，如避免与有害物质共运输，保证运输工具的清洁与卫生等。
试题4：药品仓库的建设和管理有哪些关键点？请简要描述。
答案：药品仓库建设和管理的关键点包括以下几个方面：1. 空间规划：仓库应按照GSP标准设计，并根据药品的种类和储存量合理规划空间布局，确保合理利用仓储空间。
2. 温度控制：仓库应设有适宜的温控系统，确保药品储存温度符合要求。
GSP培训试卷及答案(采购环节)
《药品经营质量管理规范》第八节采购网络培训考试试卷姓名：(满分100分)一、单选题（共10题，每题5分，共50分）1.采购中涉及的首营企业、首营品种，（）应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价A 质量管理部B 采购部门C 销售部门D 业务部门2.药品采购订单中的（）应当依据数据库生成。
系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别、审核，防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生。
A 质量管理基础数据B 药品名称C 规格D 厂家3.系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别、审核，防止超出（）或（）的采购行为发生A 经营，生产B生产、经营 C 经营方式经营范围 D 生产方式生产范围4.采购订单确认后，系统自动生产（）A 销售记录B 收货记录C 采购记录D 验收记录5.国家专管药品不包括（）A 蛋白同化制剂、肽类激素B 含特殊药品复方制剂C终止妊娠药品D精神药品6.采购药品时，企业应当向供货单位索取（）A 发票B 税票C 普票D 专票7.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用（）购销药品A 直接B直调方式 C 间接8.（）的内容应与所供药品及采购信息一致A 出库单B 入库单C 随货同行单D 票样9.采购（）的药品，应当严格按照国家有关规定进行A 精神药品B 毒性药品C 麻醉药品D特殊管理10．企业应当在药品（）、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
A 采购B 养护C 存储D 验收二、多选（共5题，每题5分，共25分）1.质量保证协议内容至少包括（）A 明确双方质量责任；B 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C 供货单位应当按照国家规定开具发票D 药品质量符合药品标准等有关要求E 药品包装、标签、说明书符合有关规定F 药品运输的质量保证及责任G 质量保证协议的有效期限。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. GSP（Good Supply Practice）是指：A. 良好的供应实践B. 良好的销售实践C. 良好的生产实践D. 良好的服务实践答案：A2. GSP的实施是为了：A. 提高产品质量B. 提高服务水平C. 提高生产效率D. 提高销售业绩答案：A3. 在GSP体系中，以下哪项不是关键控制点？A. 采购控制B. 储存条件C. 销售记录D. 员工培训答案：C4. GSP要求企业必须有：A. 完善的质量管理体系B. 完善的财务管理体系C. 完善的人力资源体系D. 完善的生产管理体系答案：A5. GSP标准中，对于药品的储存条件，以下说法错误的是：A. 必须在规定的温度下储存B. 必须在干燥的环境中储存C. 可以随意堆放D. 必须避免光照答案：C6. GSP规定，药品在运输过程中需要：A. 有专人负责B. 有专门的运输工具C. 有专门的运输路线D. 以上都是答案：D7. GSP要求企业必须定期进行：A. 质量审核B. 财务审计C. 员工培训D. 产品促销答案：A8. 在GSP体系中，以下哪项不是企业必须记录的内容？A. 采购记录B. 销售记录C. 库存记录D. 员工工资记录答案：D9. GSP标准中，对于药品的有效期管理，以下说法正确的是：A. 必须定期检查B. 可以忽略不计C. 可以随意延长D. 可以随意缩短答案：A10. GSP要求企业必须建立：A. 完善的客户服务体系B. 完善的售后服务体系C. 完善的质量反馈体系D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共5题）1. GSP体系中，企业需要建立的质量管理体系包括：A. 质量目标B. 质量责任C. 质量控制D. 质量改进答案：ABCD2. GSP标准中，对于药品的储存条件，以下哪些因素是必须考虑的？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案：ABCD3. GSP要求企业在药品运输过程中必须做到：A. 有专人负责B. 有专门的运输工具C. 有专门的运输路线D. 有专门的运输记录答案：ABD4. GSP体系中，企业需要定期进行的审核包括：A. 质量审核B. 财务审计C. 环境审核D. 安全审核答案：AD5. GSP标准中，对于药品的有效期管理，以下哪些措施是必要的？A. 定期检查B. 定期销毁C. 定期更新D. 定期记录答案：ABD三、判断题（每题1分，共5题）1. GSP标准只适用于药品生产企业。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题;每空2分,共40分1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质2.风险管理等活动;3.4.5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,6.效和可追溯;7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者8.及停用时间超过规定时限的验证;9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存第四十二条的要求;具有代表性;13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建工作;换等事故;量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容;二、单选题;每题3分,共30分1. GSP适用于A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业以上学历或者具有中药学以上专业技术职称;A. 中专B大专C初级D中级3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业以上学历或者具有中药学以上专业技术职称；直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学以上专业技术职称;A中专B大专C初级D中级4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题;年年年年5. 记录及凭证应当至少保存年年年年年6. 企业应当采用的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于;A 5cmB 10cmC 20cmD 30cm8. 储存药品相对湿度为A 25%-70%B 25%-75%C 30%-70%D 35%-75%9. 根据色标管理,发货区应该是色;A红色B黄色 C 白色D绿色10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有A一票否决权B建议权C裁决权D否定权三、多选题;每题5分,共30分1.出库时应当对照销售记录进行复核;发现情况不得出库;A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；D药品已超过有效期；E其他异常情况的药品;2.随货同行单票应当包括等内容;A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期3. 以下说法正确的是A. 作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚;B. 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备;经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室柜;C. 签订进货合同应明确质量条款;D. 验收记录应保存至超过一年,但不得少于五年;E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施;4. 对首营企业的资质审核应审核其A营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证GSP证E卫生许可证5. 药品经营企业实施质量控制措施的环节有A采购B验收C储存D销售E运输6. 仓库应有以下设施和设备A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备GSP培训试题答案部门：姓名：分数：一、填空题;每空2分,共40分1企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从的要求;性;传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作;号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容;二、单选题;每题3分,共30分适用于BA生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业A以上学历或者具有中药学D 以上专业技术职称;A.中专B大专C初级D中级3.从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业A以上学历或者具有中药学C 以上专业技术职称；直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学D以上专业技术职称;A.中专B大专C初级D中级4.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和C年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题;年年年年5.记录及凭证应当至少保存D年年年年年6.企业应当采用C的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;A.自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估7.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于A;A5cm B10cm C20cm D30cm8.储存药品相对湿度为DA25%-70% B25%-75% C30%-70% D35%-75%9.根据色标管理,发货区应该是D色;A红色B黄色 C 白色D绿色10.企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有AA一票否决权B建议权C裁决权D否定权三、多选题;每题5分,共30分1.出库时应当对照销售记录进行复核;发现ABCDE情况不得出库;A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；D药品已超过有效期；E其他异常情况的药品;2.随货同行单票应当包括ACD 等内容;A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期3.以下说法正确的是ACEA.作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚;B.有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备;经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室柜;C.签订进货合同应明确质量条款;D.验收记录应保存至超过一年,但不得少于五年;E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施;4.对首营企业的资质审核应审核其ABDA营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证GSP证E卫生许可证5.药品经营企业实施质量控制措施的环节有ABCDEA采购B验收C储存D销售E运输6.仓库应有以下设施和设备ABCDEA照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
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采购部GSP相关条款培训试题（答案）
姓名：部门：成绩：
一、填空题(每空2分，共30分)
1、采购药品必要时进行实地考察，就是通过信息收集和资料审核，还不能完全对该企业的合法性、质量信誉、质量保证能力进行确认的时候，就要对其进行实地考察。
2、企业每年与供货单位签订质量保证协议，协议有效期限不得超过《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的有效期。
3、质量保证协议应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定，明确协议的有效期，并加盖双方具有法律效力的印章、签署签约日期。
4、采购药品应向供货单位索取增值税专用发票或者《增值税普通发票》。
5、采购发票或应税劳务清单所载内容应与采购记录、供货单位的随货同行单内容保持一致。
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案。
二、是非判断题(每题3分，共15分)
1、首营企业、首营品种的申请表格应由采购部门填写、质量管理部门审核、企业负责人批准。
( ×)
2、采购发票内容不能全部列明的，应附有《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票与用章原印章、注明税票号码。
( √)
3、采购记录应当至少保存5年。
( √)
4、特殊管理药品在临床必须的时候，可以进行现金交易。
( ×)
5、药品采购质量评审应定期进行，至少一年评审一次。
( √)
三、简答题(每题5分，共25分)
1、什么是首营企业？
答：是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、什么是首营品种？
答：本企业首次采购的药品。
3、采购发票应列明哪些内容？
答：采购发票内容应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，不得缺漏。
4、采购记录应包括哪些内容？
答：采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
5、药品采购质量评审档案包括哪些内容？
答：药品采购质量评审档案包括工作计划、评审记录、评审报告、对下一年度确定供货单位的建议、采购工作的改进办法等内容。
药品采购质量评审档案应及时更新，进行动态管理。
四、问答题(每题15分，共30分)
1、首营品种审核流程是什么？
答：1.由采购部门填写首营品种审批表，并收集供货单位资料，填写采购原因，在微机中录入基础信息，确认存盘后，交质量管理部门审核。
2.质量管理部门通过网站、电话咨询及资料比对等方式对资料辨别、核对后，在首营品种审批表上填写意见，在微机确认后，将表上报给质量负责人。
3.质量负责人审核批准在首营表上签字，同时在微机程序中确认后，转给采购部门。
4.采购部门收到有质量负责人签字的首营表方能进行业务活动。
5.首营材料由质量管理部门归入药品质量档案。
2、在什么情况下，药品可以采取直调方式？
答：发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。