李洪超—药物经济学研究介绍：方法与案例

评价方法
方法Baidu Nhomakorabea
缩写 投入 产出
最小成本分析 CMA 货币 假设相同
成本效果分析 CEA 货币 临床效果
成本效益分析 CBA 货币 货币
成本效用分析 CUA 货币 病人偏好
研究设计类型
基于病人水平数据的评价（Patient/IndividualLevel Data-Based Analysis）
• 采用单一来源数据进行评价，通常只能分析短期治疗结果， 比较适用于短暂疾病；
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Value for Money ！
通俗的说，药物经济学评价就 是对药品或其他医疗技术或服务 方案的“性价比”进行评价；目 标是钱花得“物有所值”！
成本
(Cost)
药品成本； 用药成本； 治疗效果监督成本； 医务人员的时间成本； 药品不良反应的成本； 交通成本； 时间成本； ……
产出 (Outcome)
Cost-Effectiveness Analysis
不同的卫生服务方案的经济性评 价及其应用
Budget Impact Analysis
新产品或技术上市或纳入医保的 财务影响分析
Cost of Illness/Economic Burden of Disease
疾病给社会带来经济负担的研究
Economic Analysis of Pharmaceutical Market
（Kozma等，1993）
Pharmacoceonomics：如第一本药物经济学教材。 Economic Evaluation：如Drummond的药物经济学教材。 Pharmaceutical Economics：如USC、UCSF、UCLA和 Arizona等大学等研究生项目名称；《中国药物经济学》的英 文刊名；韩国的药物经济学评价指南。 Health Economic Evaluation：如英国Glasgow大学的 Andrew Briggs教授主编的教材；奥地利、德国的药物经济 学评价指南。 Cost-Effectiveness Analysis：如纽约城市学院（The City College of New York）的M.R. Gold教授等主编的药物经济 学教材。
药物经济学研究介绍 ——方法与案例
李洪超 Li Hongchao
lihongchao@cpu.edu.cn 中国药科大学 国际医药商学院 China Pharmaceutical University School of International Pharmaceutical Business
药物经济学（广义）研究的范围
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新药成功上市的第四道障碍
Health Economic Data
Quality
Safety
Efficacy
Reimburs ement
Market Authorization
Fourth Hurdle Market Access
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为什么需要药物经济学研究——发达国家的经验
17.0
8000
15.0
医疗需求的持续增大与医疗卫
13.0
生资源有限的矛60盾00日益突出！
11.0 9.0 7.0
4000 2000
5.0
0
1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012
各种生化指标； 有效率； 生存率； 不良反应发生率； 并发症发生率； 量表减分率； 生命延长年数； 症状缓解天数； QALY； ……
4
药物经济学评价丰富了药品评价的内容
质量可控 qualitycontrollable
安全性 safety
有效性 efficacy
经济性 Cost-effectiveness
2011年，新一 版《中国药物 经济学评价指 南》公布。
制药企业开展药 2006年，第二届 物经济学研究的 ISPOR亚太年会在上 数量越来越多， 海召开；2014年，第 不仅是外资企业， 六届ISPOR亚太年会 也包括本土企业。 在北京召开，参会人
数达到1260，比上一
届增长了36%。
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药物经济学评价研究方法
药品市场的需求、供给、价格以 及政策的影响因素及其相互影响
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什么是药物经济学（狭义）评价？
药物经济学评价是对卫生保健系统中的药物产品和服 务的成本（即资源消耗）以及产出（即临床、经济、 人文结果）进行识别、测量和比较。——J. Lyle Bootman,
Principles of Pharmacoeconomics, HARVEY WHITNEY BOOKS COMPANY, 1996
Australia France Italy Sweden United Kingdom
数据来源：OECD Health Data 2013
Canada Germany Japan Switzerland United States
图 1.1 10 个 OECD 国家卫生总费用占 GDP 比重
Australia
2009年，国家 医保目录调整工 作方案：药品的 调入要“按照药 物经济学原则进 行疗效价格比 较”。
2009年，《国家基本 药物目录管理办法 （暂行）》：“咨询 专家组根据循证医学、 药物经济学对纳入遴 选范围的药品进行技 术评价”。
2009年，《改 革药品和医疗服 务价格形成机制 的意见》：“对 可替代药品和创 新药品定价逐步 引入药物经济性 评价方法”。
• 医疗资源更为稀缺
• 医疗需求快速上升
利用经济学研究证据提高医疗资源的使用效率 也是我国医改的必由之路！
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各界对药物经济学研究越来越重视
2008年7月26 日，中国药学 会药物经济学 专业委员会第 一届委员工作 会议在京召开。
2009年，“新 医改”方案： “对新药和专 利药品逐步实 行定价前药物 经济性评价制 度”。
Canada
France
Germany
Italy
Japan
Sweden
Switzerland
United Kingdom
United States
*按 PPP 换算的当年美元价格。
数据来源：OECD Health Data 2013
图 1.2 10 个 OECD 国家人均卫生总费用
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为什么需要药物经济学研究——中国的现状