医用回旋加速器室的组建-中国医学科学院肿瘤医院核医学科
卫生部办公厅关于同意中国医学科学院北京协和医院和肿瘤医院配置甲类大型医用设备的通知
卫生部办公厅关于同意中国医学科学院北京协和医院和肿瘤医院配置甲类大型医用设备的通知
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2011.07.01
•【文号】卫办规财函[2011]607号
•【施行日期】2011.07.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
卫生部办公厅关于同意中国医学科学院北京协和医院和肿瘤医院配置甲类大型医用设备的通知
（卫办规财函〔2011〕607号）
北京市卫生局：
按照卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）、卫生部办公厅《关于印发＜卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）＞的通知》（卫办规财发〔2008〕8号）等规定，根据你局申请和专家论证评审结果，经研究，同意中国医学科学院北京协和医院配置内窥镜手术器械控制系统（英文名为da Vinci S，简称手术机器人）和螺旋断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy，简称Tomo）各一套，中国医学科学院肿瘤医院配置Tomo一套，开展临床试用工作。
请你局加强对两家医疗机构的指导和监管，严格操作规范，保障设备应用质量。
临床试用结束并经我部评估合格后，再发放配置许可证。
根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发
〔2007〕208号）的要求，手术机器人和Tomo由我部统一组织集中采购。
具体安排另行通知。
二〇一一年七月一日。
医用回旋加速器常见固体靶金属核素应用优势与生产实施
Vol. 55 ,No. 6Jun.2021第55卷第6期2021年6月原子能科学技术AtomicEnergyScienceandTechnology医用回旋加速器常见固体靶 金属核素应用优势与生产实施张海琼 1234 ,胡 楠1!刘 宇1!李 方 1!巴建涛 1234 ""1中国医学科学院北京协和医院核医学科，北京100730#.疑难重症及罕见病国家重点实验室，北京100730；3.中国医学科学院罕见病研究中心，北京100730#.核医学分子靶向诊疗北京市重点实验室，北京100730$摘要：为促进固体靶金属核素的生产与临床转化，进一步发挥其临床应用优势，北京协和医院基于医用回旋加速器，设计了制备场地布局及放射防护方案，分析了固体靶金属核素的特性及其生产实施方 案%结果显示，该制备场地设计完备、布局合理，可实施固体靶金属核素64Cu '9Zr 以及44Sc 的生产研究；这些核素具有良好的物理特性及广泛的临床用途，其临床应用范围有望得到进一步扩展，从而促 进新型治疗领域与诊疗一体化发展％本研究结果可为医疗机构固体靶金属核素的生产实施与临床应 用提供参考％关键词：医用回旋加速器；固体靶金属核素；生产实施;应用优势中图分类号：O571 34文献标志码:A 文章编号：1000-6931(2021)061139-08doi ：10. 7538/yzk. 2021. youxian. 0016Application and Production Implementation of CommonSolid Target Metal Radionuclide Produced by Medical CyclotronZHANG Haiqiong 1234, HU Nan 1'2'3'4, LIU Yu 1'2'3'4, LI Fang 1234, BA Jiantao 1'2'3'4'*(1. Department of Nuclear Medicine , Peking Union Medical College Hospital ,收稿日期2021-01-07；修回日期：2021-03-17基金项目：国家自然科学基金资助项目(81571713)；中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大创新项目资助(2018-I2M-3-001)*通信作者：巴建涛Chinese Academy of Medical Sciences ' Beijing 100730, China ；2. State Key Labrratory of Complex Severe and Rare Diseases ' Beijing 100730, China ；3. Center for Rare Diseases Research ' Chinese Academy of Medical Sciences ' Beijing 100730 ' China ；4. Beijing Key Labrratory of Molecular Targeted Diagnosis andTherapy in Nuclear Medicine , Beijing 100730, China )Abstract : To promote the production and the clinical translation of solid target metalradionuclides 'andfur,herdevelopi,sclinicalapplica,ionadvan,ages 'basedon,hemedi- calcyclo,ron ',hearrangemen,forprepara,ionsieandradia,ionpro,ec,ionschemeweredesigned 'and,hecharac,eris,icsofsolid,arge,me,alradionuclidesand,heirproducionimplemen,a,ionschemeswereanalyzedinPeking Union MedicalCo l ege Hospi,al.The1140原子能科学技术第55卷results demonstrate that the design and the arrangement for the preparation site are complete and reasonable,which can be used to investigate the production of64Cu,89Zr and44Sc.These solid target metal radionuclides have favorable physical properties and extensive clinical applications.Their clinical applications are expected to be expanded, as a result,the innovative treatment and the integration of diagnosis and therapy could bepromoted.Theresultsofrecentstudycanprovidesomereferencesfortheproduction andtheclinicalapplicationofsolidtargetmetalradionuclidesin medicalinstitutions.Key words:medical cyclotron；solid target metal radionuclide；production implementation；applications advantagePET/CT与PET/MR在恶性肿瘤等疾病的诊断中应用广泛，已成为精准医疗的重要研究手段%早期，PET/CT与PET/MR常用的放射性核素为18F与11C,但这2种核素具有物理半衰期短、长生物半衰期前体标记困难等局限，已不能满足临床发展的需求％2013年，国际原子能机构(IAEA)与欧洲核医学协会(EANM)，以及核医学与分子影像学会(SNMM I)联合发布了肽受体放射性核素治疗(PRRT)实用指南针对可通过简易错-镓发生器装置生产的正电子放射性核素68Ga与反应堆生产的177Lu,美国FDA于2016年批准68Ga标记的DOTATATE用于神经内分泌肿瘤成像，随后于2018年批准177Lu标记的DOTATATE用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，这被认为是美国大型市场的一种模式转变，在国际上产生了深远的影响2%另外，这两种核素均可很好地标记前体PSMA,在前列腺癌的诊疗中具备独特优势已成为核医学领域的研究热点。
18F-FDG合成模块技术探析及展望
18F-FDG合成模块技术探析及展望张东晟;吴宁;郑容;耿建华;陈盛祖【摘要】Objective：To describe and discuss the rationale,main componentsand key technical indicators of the synthesis module for 18F-FDG.Methods：Themain features of a variety of 18F-FDG synthesis modules were compared and issuesdiscussed.Results：Different synthesis modules had distinct features and theywere prone to different problems.Conclusion：In general,the synthesis modules for 18F-FDG currently on sale can run safely,stably,and efficiently.The 18F-FDG synthesis modules should be much easier to operate and the stability and securityshould be further improved in the future.%目的：介绍及讨论常见的18F-FDG合成模块的工作原理、主要结构组成、关键技术指标。
方法：对国内外多种18F-FDG合成模块的主要特点、常见问题进行对比分析并总结。
结果：不同厂家的18F-FDG合成模块各具特点,容易出现的问题也各不相同。
结论：目前市售合成模块均能安全、稳定、有效地运行。
但未来应进一步提高其稳定性、安全性及易操作性。
【期刊名称】《中国医学装备》【年(卷),期】2011(008)009【总页数】3页(P18-20)【关键词】正电子药物;FDG合成模块;稳定性【作者】张东晟;吴宁;郑容;耿建华;陈盛祖【作者单位】中国医学科学院肿瘤医院PET／CT中心,北京100021;中国医学科学院肿瘤医院PET／CT中心,北京100021;中国医学科学院肿瘤医院PET／CT中心,北京100021;中国医学科学院肿瘤医院PET／CT中心,北京100021;中国医学科学院肿瘤医院PET／CT中心,北京100021【正文语种】中文【中图分类】TH774分子影像学近年来发展迅速，PET-CT使用正电子放射性药物，在肿瘤、心脏和神经系统不同疾病的诊断中可以早期发现疾病。
医用回旋加速器配置可行性分析
对回旋加速器的主要制造商日本住友、美国 GE、比利 国 回旋加速器市场占有率，见图 1。
Feasibility Analysis of Purchasing Medical Cyclotron
XIE Shenju, WANG Yidian, WANG Cheng Department of Medical Engineering, The First Hospital Affiliated to Anhui Medical University, Hefei Anhui 230022, China
is helpful for hospitals to give full play to the clinical application value of PET/CT and improve the level of clinical and scientific research.
Key words: medical cyclotron; radioactivity nuclide; clinical application; feasibility analysis
可以解决放射核素药物品种单一问题从而开展新领域的临床和表2回旋加速器成本费用估算项目名称计算方法成本估算万元年设备购买费用每年折旧费用一套设备价格约1400万元设备使用年限按10年计算设备折旧为140万元年140设备维保费用约120万元年120生产药品所需原材料费用8000元1批药品以每天生产1批药品一年生产按240天计算80002401920000192水电费净化空调额定功率120kw回旋加速器额定功率50kw电费1元度以此估算水电费约60万元年60配备人员开支费用以配备4人计算人员开支约为40万元年40其他6个气瓶5种气体约2万元年
(报批)肿瘤医院新增使用2台加速器环境影响评价评价表
（3）放射性废物安全管理 后装源治疗设备退役的Ir-192放射源返还放射源供货商商进行回收处置。核医学楼 产生的放射性废物，分类收集于专用铅制放射性固体废物箱内，待收集满后，转移至 放射性废物暂存库内，暂存一段时间后，经有资质的单位监测，符合清洁解控水平的 废物经环保部门批准后做为医疗废物处置，其它不能满足解控条件的废物送交城市放 射性废物暂存库。 （4）辐射工作人员培训 医院制定有放射诊疗工作人员聘用管理规定。要求辐射工作人员具有相应放射诊 疗资质和工作经历，新上岗人员参加辐射安全知识培训，并考试合格。目前，该医院 从事放射性相关工作人员均参加了环保部门认可辐射安全与防护培训机构组织的辐 射安全防护知识和相关法规的培训，并通过了考核。 （5）以往项目竣工验收情况 PET/CT中心建设通过了环保竣工验收。其它项目正在申请验收监测。 1.3 建设项目基本情况 1.3.1 项目由来 医科院肿瘤医院放疗中心是一个由临床治疗、放射物理和放射生物三部分组成的 专业科室，现有专业技术人员 150 余人，其中首席专家 4 人，副高以上职称 28 人。 全科拥有病床近 300 张，每日治疗病人约 500 人。建有放射治疗专用工作用房，配置 9 台直线加速器,包括当今最先进的 IGRT(图象引导)加速器和 TOMO 治疗系统， 拥有 后装治疗机、CT 模拟定位机和 30 余套逆向治疗计划系统，拥有完善的放疗质控管理 和严格的质控监测体系，每年治疗 12 万人次。该院率先在国内开展立体定向放疗
PET-CT及回旋加速器设备用房建筑设计初探
PET-CT及回旋加速器设备用房建筑设计初探崔侦福;祝紫燕【摘要】现代医院在医疗诊断进程中,随着诊疗手段不断完善和检查精度不断提高,新型诊疗设备将不断创新问世.PET-CT就是核医学与X射线扫描整合的新型检查设备.PET-CT在运行过程种会产生大量射线并留下有害的惰性气体,最终生产出放射性同位素药物.本次研究的目的是防止工作人员和非受检者受到辐射伤害,保证建筑的周边环境不被污染.通过合理的建筑平面布局和具有阻挡射线功能的材料,使以上问题得到了良好的解决.中国疾控中心根据《中华人民共和国职业病防治法》为派特中心建设项目,编制了《职业病危害(放射防护)预评价报告书》,批准通过了本项目的建设.【期刊名称】《华中建筑》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】3页(P66-68)【关键词】PET-CT;回旋加速器;防辐射屏蔽【作者】崔侦福;祝紫燕【作者单位】华中科技大学同济医院;华中科技大学同济医院【正文语种】中文【中图分类】TU246崔侦福 Cui Zhenfu祝紫燕 Zhu ZiyanPET-CT就是把CT（X射线）和PET（核医学）两种不同扫描设备进行整合的诊断设备。
PET扫描检测原理：将生物生命代谢中必须的物质，如：葡萄糖、蛋白质、核酸、脂肪酸，标记上短寿命的放射性核素（如18F，11C等），注入人体后，通过检测对于该物质在代谢中的聚集，来反映生命代谢活动的情况，从而达到诊断的目的。
18F、11C等放射性核素是由回旋加速器内带电粒子撞击靶材料获得，因此有条件的医院在建设PET-CT设备用房时，可同步建设回旋加速器设备用房。
下面以同济医院派特中心建设为例，探讨PET-CT及回旋加速器设备用房建筑设计和防辐射屏蔽问题。
考虑回旋加速器的磁体自重和自带防护屏蔽体合计重量超过50t，PET-CT设备自重小于5t。
当场地条件限制需要分层布置时，宜将回旋加速器设置在底层，由设备基础将加速器设备和屏蔽体荷载直接传递给地基承载。
医用回旋加速器辐射剂量检测与评价
医用回旋加速器辐射剂量检测与评价任庆余;杨星;张延华;张林;贾峰涛【摘要】目的:检测医用回旋加速器环境辐射水平及工作人员个人剂量,检验其对环境、公众及相关工作人员的安全性.方法:以住友HM12型回旋加速器为检测对象,使用多功能辐射仪及热释光剂量计测定环境辐射剂量、个人剂量水平.结果:加速器室与迷路门口γ射线辐射水平为96.16 μSv/h,中子辐射水平为85.09 μSv/h,迷路与控制室门口、控制室操作台、加速器室墙外及屋顶的辐射水平达到或接近本底水平,回旋加速器操作人员人均年剂量当量为2.21 mSv.结论:加速器室环境辐射剂量、操作人员个人剂量水平远低于国家标准水平,应消除对回旋加速器操作的恐惧心理,但同时也要搞好放射防护管理.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2014(035)004【总页数】3页(P84-85,93)【关键词】医用回旋加速器;放射防护;剂量监测【作者】任庆余;杨星;张延华;张林;贾峰涛【作者单位】050082石家庄,解放军白求恩国际和平医院核医学科;050082石家庄,解放军白求恩国际和平医院核医学科;050081石家庄,武警河北总队医院;050082石家庄,解放军白求恩国际和平医院核医学科;050082石家庄,解放军白求恩国际和平医院核医学科【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH7740 引言近年来，随着我国医疗水平的迅猛发展，PET/CT在各大医院的应用逐年增多，作为为PET生产显像剂的关键设备，回旋加速器越来越多地被人们关注[1]。
由于回旋加速器加速粒子能量较高，在进行核素生产时会产生较强的放射性，而加速器机房位于人员密度很高的医院内部，潜在的职业照射、医疗照射和公共照射越来越引起有关人员的重视[2]，许多人对其抱有戒心，因此，测定回旋加速器的辐射剂量具有重要意义[3]。
目前国内相关研究较为缺乏，本文统计了近5 a来本院回旋加速器的环境辐射剂量、操作人员个人剂量水平，以检验其对环境、公众及相关工作人员的安全性。
医用回旋加速器原理及应用_贾峰涛
·37·医疗设备信息21卷6期 2006.6医用回旋加速器原理及应用贾峰涛,杨星,洪军,张林(白求恩国际和平医院核医学科,河北石家庄050082)[摘要]本文简要介绍了医用回旋加速器的原理、系统组成和功能以及临床应用。
[关键词]医用回旋加速器;系统组成[中图分类号]T L54+2[文献标识码]A[文章编号]1007-7510(2006)06-0037-02Princ i p le and a pp lication of medical c y c lotronJ IA Feng -t ao ,YA NG Xing ,H ONG Ju n ,ZHAN G Lin(De p art ment of Nuclear Medicine of Beth une In tern ational Peace Hos p ital ,Shi j iazhu an g Hebei 050082,Chin a )Abstract :T his review described the p rinci p le ,s y stem com p onents and fun ctiosns of the medical c y clot ron ,and its a p -p lication in clinic .Ke y words :m edical c y clotron ;p rinci p le ;s y s tem com p onent ;a pp lication 近年来,随着核医学科建设的不断发展壮大,分子显像越来越多的应用到临床。
SPE C T 在省市级医院逐渐普及,PE T 或HPE T 也在大医院陆续引进,同位素检查逐渐被人们认识和接受。
正电子示踪剂是实施PE T 检查的先决条件,而要生产PE T 检查所需示踪剂中的放射性核素,医用回旋加速器是必需设备,起着至关重要的作用。
基础核医学课教学方法探索
临床医学研究与实践2021年1月第6卷第1期核医学是开展核技术在医学中的应用及其相关理论研究的学科，包括基础、临床、实验和分子核医学等分支学科[1]，其是核电子学、核化学和生物学等现代学科与医学相结合的产物[2]。
然而，当前核医学教学中存在重视理论课程、忽视实习课程的问题，实习课程中主要集中在医学相关实习讨论，忽视核物理、仪器设备和放射性药物等基础核医学的见习课程[3]，导致学生对核医学学习和理解欠缺，且易产生辐射恐怖，从而失去兴趣。
问题教学法（PBL ）是以学生为主体，问题为中心，老师为导向的新型教学模式，其核心在于促使学生通过自主学习探究问题的答案，被广泛应用于高校教学当中[4-5]。
本研究通过应用PBL 教学法结合核医学物理演示实验方法，探讨基础核医学课的教学方法，旨在改善基础核医学课的教学效果和提高学生学习效率。
1资料与方法1.1一般资料选取2016年级临床医学专业本科生216名为研究对象，按学号随机将其分成试验组和对照组，每组108名。
试验组平均年龄（20.51±1.43）岁；男生49名，女生59名。
对照组平均年龄（20.86±2.21）岁；男生47名，女生61名。
两组的一般资料无显著差异（夭>0.05）。
两组均使用张永学、高再荣主编的《核医学》（第3版，科学出版社出版）。
教学DOI :10.19347/ki.2096-1413.202101064基金项目：广西科技计划项目重点研发计划（桂科AB19110015）；2020年广西医科大学教育教学改革立项项目（No.2020XJGZ05、2020XJGB16、2020XJGKT07）；2019年度广西医科大学教师教学能力发展项目（序号30）；广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题（No.Z20190559）；广西医科大学青年科学基金项目（No.GXMUYSF201819）。
作者简介：何正中（1988-），男，壮族，广西贵港人，工程师，硕士。
医用回旋加速器
【医用回旋加速器】详细说明近年来,随着核医学科建设的不断发展壮大,分子显像越来越多的应用到临床。
PET/CT 已在全球临床医学领域得到广泛应用。
正电子示踪剂是实施PET检查的先决条件,而要生产PET检查所需示踪剂中的放射性核素,医用回旋加速器是必需设备,起着至关重要的作用。
回旋加速器生产正电子示踪剂的基础理念就是利用P/N(质子/中子)反应,用高能量的质子轰击靶原子核,将其中一个中子击出,质子留下,形成半衰期很短的新原子核。
经过放化合成系统,通过化学反应,将新原子核标记到生理性代谢物质上(如葡萄糖、氨基酸、胆碱等),生成P ET检查所需的示踪剂。
设备主要特点：（1）一键化操作：该设备整合了一套同位素发射器，基于显微放射化学技术和自动化质量控制，为生成PET示踪剂标记提供了有效、便捷的工具。
Ø简单的图形用户操作界面，可以导航客户对于设备的操作；Ø嵌入式生产和自动化质量控制处理，使得对于操作人员的专业要求最小化；Ø确保已有的技术人员能够快速、熟练的操作设备，并进行PET示踪剂标记；（2）小型化设计理念：全新自屏蔽系统，占地小，低功率；Ø一个完整PET示踪剂标记实验室，占地约30平方米；Ø自屏蔽回旋加速器和显微化学系统，将辐射降到最低；Ø运行维护成本低；（3）高效率、低成本、快速制备：Ø对于一个用户，可实现单次剂量制备；ØFDG工业剂量的快速生产；Ø耗材：剂量合成卡和试剂盒；Ø低设施要求；Ø有效的降低运行成本；（4）灵活、适用性强：适用于临床和科学研究；对于目前的临床需要，可实现临床P ET 示踪剂标记、FDG，也可用于将来放射性同位素研究。
Ø一个FDG剂量的单次剂量生产，每隔30分钟；ØF-18、C11生产；Ø先进的F-18标记功能；（5）低辐射：更低的能量使得该设备对环境、用户或操作人员的辐射更低，同时自屏蔽系统更是降低了这种影响。
医用回旋加速器机房放射防护与配套设施配置
医用回旋加速器机房放射防护与配套设施配置盖立俊【摘要】医院核医学科PET/CT中心的医用回旋加速器是一个必不可少的设备,该设备在进行应用时也多具有放射性.因此对于医用回旋加速器仪器机房的整体筹建工作当中,需要做好相关的放射防护工作.文章就医用回旋加速器的工作流程展开细致的分析,同时介绍加速器室、质控室、储气室、放射化学实验室、操作室、设备间以及办公室的设施配备、房间要求以及防护、通风等设置,为医用回旋加速器的机房整体筹建工作提供相关的参考思路,期望更好的促进核医学科的发展.【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2018(010)018【总页数】2页(P51-52)【关键词】医用回旋加速器;机房;放射防护;配套设施;配置;工作流程【作者】盖立俊【作者单位】内蒙古赤峰市医院核医学科,内蒙古赤峰 024000【正文语种】中文【中图分类】R145医用回旋加速器是医院PET/CT中心的一个必备设备，应用该仪器制备的设备多具有放射性[1-3]。
对于回旋加速器的机房防护工作建设是筹建过程的一个重要内容。
临床上，对于医用加速器产生药物的质量要求相对较高，且该仪器制备的药品多是需要注入人体中，因此需要同时配备质控等相关的辅助类仪器与设备[4-5]。
本研究介绍本院的PET/CT中心购进HM-10医用回旋加速器，介绍机房的工作流程，加速器室、质控室、储气室、放射化学实验室、操作室、设备间以及办公室的设备配置以及放射防护等相关内容。
1 工作流程在院回旋加速器机房中主要应用到的设备为医用回旋加速器，该仪器主要是专用于对放射性的化学药物FDG以及11C标记等各类放射性的药物进行制备[6]。
药物制备的主要原理是在电磁场的作用下对质子进行加速，从而使质子对靶材料进行轰击，再通过产生放射性的核素。
整个工作的流程分为3个步骤。
（1）在专业工作人员的控制下对加速器的参数进行设置，完成参数设置之后再启用回旋加速器，通过电磁场产生高能质子流对进行轰击，从而生产放射性的核素离子18F。
上海市公立医院医用回旋加速器配置和使用分析
上海市公立医院医用回旋加速器配置和使用分析张璐莹;谢慧玲;程晓明;杜丽侠;王峦【摘要】目的:医用回旋加速器是为PET/CT生产示踪显示剂的配套大型医用设备,近年来增长迅速,本研究旨在了解上海市公立医院医用回旋加速器的配置和使用现况.方法:选取上海市7所公立医院为样本,开展了机构调查和访谈,了解医用回旋加速器的配置和使用情况及存在的问题.结果:研究发现医用回旋加速器存在着过度配置的倾向,使用效率尚有提高的空间.建议:应设计合理的设备共享模式,同时提高已有设备的利用率,实现资源共享.【期刊名称】《医学与社会》【年(卷),期】2013(026)009【总页数】4页(P29-32)【关键词】医院管理;配置;医用回旋加速器【作者】张璐莹;谢慧玲;程晓明;杜丽侠;王峦【作者单位】复旦大学公共卫生学院,公共卫生安全教育部重点实验室,上海,200032;新疆医科大学公共卫生学院,乌鲁木齐,830011;复旦大学公共卫生学院,公共卫生安全教育部重点实验室,上海,200032;上海市卫生发展研究中心,上海,200040;上海市第六人民医院东院,上海,201306【正文语种】中文【中图分类】R197.38随着医疗技术的发展，近年来我国医疗机构配备的大型医用设备数量迅速增加，如何合理配置和使用大型医用设备是卫生管理决策者必须重视和亟待解决的问题［1－2］。
正电子发射型断层扫描仪(PET/CT)在肿瘤、心脏和神经等疾病的诊断与分期、疗效评价等方面具有重要的临床价值。
医用回旋加速器是PET/CT使用时所必需的配套设备，主要用于生产放射性核素作为示踪显示剂，以保障PET/CT所需正电子药物，供临床诊疗和科研使用。
医用回旋加速器可独立于 PET/CT而存在［3］，1台加速器可以为区域内若干台PET/CT提供放射性核素，其价格昂贵(120－180万美元/台)，同时对人员、技术、场地和安全防护等都有较高要求［4－8］。
我国自2002年引进第一台PET/CT以来，PET/CT和医用回旋加速器的配备及使用增长迅速，医用回旋加速器和PET/CT的配置可能存在着比例失当问题。
回旋加速器对于核医学科的重要意义
回旋加速器对于核医学科的重要意义1.引言1.1 概述概述部分的内容可以从以下几个方面进行阐述：1. 回旋加速器的定义和作用：回旋加速器是一种重要的科学仪器，用于加速粒子的速度至接近光速，以产生高能量的粒子束。
它在核医学科中起到至关重要的作用。
2. 核医学科的定义和意义：核医学科是一门研究应用核技术在医学中的方法和技术的学科。
它通过利用放射性同位素和其他核技术，可以实现对人体内部结构和功能的非侵入性诊断，从而在疾病的早期诊断、治疗和疗效评估等方面发挥重要作用。
3. 回旋加速器在核医学科中的重要性：回旋加速器在核医学科中有着广泛的应用。
首先，回旋加速器可以产生高能量的粒子束，用于产生放射性同位素。
这些同位素可以被用来制备各种放射性示踪剂，在体内标记并追踪特定的生物分子和细胞，从而实现对人体内部结构和功能的精确诊断；其次，回旋加速器还可用于放射治疗，即利用高能量的粒子束杀死癌细胞，达到治疗恶性肿瘤的目的；此外，回旋加速器还在核医学科研究和教育等方面有着重要的意义。
4. 本文的结构和目的：本文将从回旋加速器的原理和功能入手，介绍回旋加速器在核医学科中的应用，重点探讨其在诊断和治疗方面的重要意义。
通过对回旋加速器在核医学科中的应用和发展前景进行探讨，旨在增加对于回旋加速器在核医学科中重要性的认识，并对未来的研究和应用提供一定的参考和启示。
以上是概述部分内容的一个大致框架，你可以根据这个框架，补充具体的内容，使得概述部分更加完整和具体。
1.2文章结构文章结构部分的内容可以参考以下内容：文章结构本文将通过以下几个部分来探讨回旋加速器对于核医学科的重要意义。
首先，在引言部分将对本文的背景和目的进行概述。
然后，正文部分将详细介绍回旋加速器的原理和功能，以及它在核医学科中的应用。
最后，在结论部分将总结回旋加速器对核医学科的重要性，并展望未来回旋加速器在该领域的发展前景。
通过以上的文章结构，读者将能够全面了解回旋加速器在核医学科中的重要意义。
核医学科回旋加速器机房地面维修施工方案
核医学科回旋加速器机房地面维修施工方案第一篇：核医学科回旋加速器机房地面维修施工方案核医学科回旋加速器机房地面维修施工方案1.根据机房现场情况在原有混凝土地面上整体下降1.2cm；2.按设计要求地面平整度不得小于3mm；3.具体施工方法为利用小型切割机把地分成小条状向下切1.1cm；4.在切完地面后采用金刚石磨光机进行地面打磨1mm，保证地面平整度小于3mm的要求；5.在磨光的地面表面利用绿色环氧树脂地坪漆涂刷两道，达到无尘标准；6.机房内所有设备及电器必须停电、停用；7.机房内所有设备本单位采用防尘防护：（一）利用塑料膜进行全方位包扎；（二）外面利用棉布包裹。
8.本工程维修工期为4个工作日，具体施工时间由院方确定。
山东聊建集团银川分公司2013年11月20日第二篇：核医学科有关制度核医学科有关制度一、核医学科的工作制度1.实行科主任负责制，健全科室管理系统，以病人为中心，提高诊疗质量，改善服务态度，密切与其他科室的联系，积极开展医教研工作。
2.执行各类各级人员的岗位负责制，分工明确，人员相对固定，在保证诊疗质量的前提下适当轮换。
3.根据医院工作要求，制定科室计划，组织实施，定期检查。
每月、每季度小结，年终总结。
4.每周召开科务会，传达院周会内容，小结一周工作，研究和安排下周工作。
定期业务学习，疑难病例讨论。
5.自觉遵守医院和科室的规章制度，坚守工作岗位，严格考勤。
6.建立医生接诊制度，严格掌握诊疗适应症；确定诊疗项目、使用放射性药物品种和剂量等。
7.建立集体阅片制度，经常研究诊断技术，解决疑难问题，不断提高诊断质量。
检查报告应当填写完整，叙述准确、客观，结论明确。
8.加强诊疗随访登记，及时总结提高医疗质，保证检查质量。
检查结果与临床表现不符时应当查明原因，必要时复查。
9.加强与临床科室的联系，互通信息，不断开展新技术、新项目，并及时总结工作经验。
10.严格规范各项诊疗常规；严格执行仪器操作规程，定期进行仪器质控和保养工作。
PET-CT 中心医用回旋加速器及机房设计简介
PET-CT 中心医用回旋加速器及机房设计简介
樊宽章;张伟;侯婵;孟凡力
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2011(017)009
【摘要】本文介绍了PET-CT中心医用回旋加速器结构及原理,根据国家法律法规及设备场地安装要求分析了机房设计建设时应考虑的原则等,提出具体机房建设要求.
【总页数】3页(P49-50,59)
【作者】樊宽章;张伟;侯婵;孟凡力
【作者单位】中国海洋大学信息科学与工程学院,青岛,266100;青岛大学医学院附属医院,青岛,266003;青岛大学医学院附属医院,青岛,266003;青岛大学医学院附属医院,青岛,266003;青岛大学医学院附属医院,青岛,266003
【正文语种】中文
【中图分类】R817.4
【相关文献】
1.医用回旋加速器设备机房设计分析 [J], 曾锋
2.医用回旋加速器机房放射防护与配套设施配置 [J], 盖立俊
3.机房温度对医用回旋加速器束流损失率的影响 [J], 徐绪党;杨伟;丁其勇;李天女;孙晋;刘标;
4.机房温度对医用回旋加速器束流损失率的影响 [J], 徐绪党;杨伟;丁其勇;李天女;孙晋;刘标
5.某医院PET-CT及医用回旋加速器机房的辐射防护监测 [J], 朱朝晖;刘忠恕;田开珍
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医用小型回旋加速器放射性污染初步分析
医用小型回旋加速器放射性污染初步分析
王景尧;张凤春;戴志虹
【期刊名称】《中国医疗设备》
【年(卷),期】2001(016)007
【摘要】回旋加速器，高能强质子束流，轰击靶材料产生所需放射性核素同时产生液态、固态、气态放射性物质，形成放射性污染。
液态放射性污染主要指加速器冷却循环水受中子照射被活化形成放射性物质；固体放射性污染为热室工作箱内的模板，退役加速器离子源、准直器和靶周围被活化的器件及与放射性制剂分装、注射相关的用品；放射性气态污染，主要指中子使空气活化产生核素 11C、 13N、15O、 41Ar,空气中其它成份被中子活化产额低，多为气溶胶状态；另外放射性表面污染主要指加速器厅内被活化的固体器件，冷却水破裂或放射性药物意外污染，有关传递通道和贮源容器的表面放射性污染。
【总页数】2页(P17-18)
【作者】王景尧;张凤春;戴志虹
【作者单位】辽宁省肿瘤医院,;辽宁省肿瘤医院,;辽宁省肿瘤医院,
【正文语种】中文
【中图分类】X591
【相关文献】
1.医用回旋加速器双束流技术生产放射性核素应用研究 [J], 陈泽龙;陈自谦;杨忠东;钱根年;万仁志;赵春雷
2.超灵敏小型回旋加速器质谱计分析其它放射性核素的可能性探讨 [J], 卢相顺
3.超灵敏小型回旋加速器质谱计分馏效应因素的初步分析和改善 [J], 卢相顺
4.超灵敏小型回旋加速器质谱计分析其它放射性核素的可能性探讨 [J], 卢相顺
5.超灵敏小型回旋加速器质谱计分馏效应因素的初步分析和改善 [J], 卢相顺因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
医用回旋加速器的基本原理与结构
医用回旋加速器的基本原理与结构
郭正奎;张虎军;孙伟张
【期刊名称】《中国医学装备》
【年(卷),期】2006(003)011
【摘要】医用回旋加速器主要用于生产正电子放射性核素,从而合成PET/CT显像所需的药物.主要介绍医用回旋加速器的基本原理与结构.
【总页数】4页(P57-60)
【作者】郭正奎;张虎军;孙伟张
【作者单位】成都军区总医院,四川,成都,610083;成都军区总医院,四川,成
都,610083;成都军区总医院,四川,成都,610083
【正文语种】中文
【中图分类】TH774
【相关文献】
1.医用回旋加速器结构性能分析与技术进展 [J], 朱虹;方可元
2.医用回旋加速器的基本原理与组成 [J], 张虎军;杨勤;向艳;郭正奎;孙伟张;陈治明;周克
3.医用回旋加速器C靶结构分析与使用管理 [J], LIU Jian;ZHANG Xiao-jun;Li Yun-gang
4.RDS111型医用回旋加速器真空系统的结构、工作原理及故障处理 [J], 唐毅; 王方洋; 李奇明; 金榕兵
5.医用回旋加速器常见固体靶金属核素应用优势与生产实施 [J], 张海琼;胡楠;刘宇;李方;巴建涛
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我国医用回旋加速器共享机制的实现
我国医用回旋加速器共享机制的实现
刘朗;韩玉珍
【期刊名称】《中国医院管理》
【年(卷),期】2013(033)006
【摘要】通过总结国内外医用回旋加速器配置资源共享的政策措施、实践和效果,分析我国正电子发射型断层扫描仪及医用回旋加速器的配置、分布现状及存在问题,找出制约我国医用回旋加速器配置资源共享的因素,并根据我国国情及医用回旋加速器的自身特点,建立和完善医用回旋加速器实现机制,以实现卫生资源的合理配置和有序使用.
【总页数】2页(P67-68)
【作者】刘朗;韩玉珍
【作者单位】哈尔滨医科大学黑龙江哈尔滨 150081;哈尔滨医科大学附属第四医院黑龙江哈尔滨150001
【正文语种】中文
【中图分类】R197.39
【相关文献】
1.医用回旋加速器的粒子产生与运动机制分析 [J], 杨学文;李帅;李剑明
2.上海市医用回旋加速器共享现况分析 [J], 张璐莹;谢慧玲;王峦;杜丽侠;程晓明
3.我国旅游企业间服务共享式合作模式与实现机制研究 [J], 梁学成
4.我国能量最高质子回旋加速器实现一器多用 [J],
5.我国自主研制超导质子回旋加速器实现内靶束流调试 [J], 翟媛媛;姜春艳
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• 热室
– 合成箱 – 分装箱
• 剂量监测设施
– 剂量监测探头 – 出口处手足剂量检测设备
• 药物传送
五、环境评价及职业病危害 评价
环境影响评价
• 施工前：
– 有环境影响评价资质的单位： • 环境影响报告表 – 上交省级环保局 – 环保局：审批决定 • 30日内下审批决定 • 超过5年未施工，重新申报
六、场地施工
场地施工
• 基础施工
• 防护施工
七、加速器、热室及辅助设 备安装
加速器、热室及辅助设备安装
• 加速器 • 辅助设备 • 热室
四、设计
设计——功能区域
• 功能区域设计
–加速器室 –操作室 –辅助设备间 –气瓶间 –热室 –质控室 –实验室 –空调机房 –弱电机房 –……
• 专用净化设计 • 防护设计
设计——净化要求
• 《医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范》—房屋与设施
– – – – – – 放射性操作区应保持负压，与非放射性工作区应隔开。制备区出入口应设置去污、更衣设备，出口处应设置 放射性沾污检测仪。 制备区域应有防止昆虫和其他动物进入的设施。 考虑制备区内的保洁需求。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，地面应 使用便于去污的材料。墙壁与房顶、地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。 洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。在设计和安装 上述设施时，应考虑避免出现不易清洁的部位。 洁净室(区)应根据制备要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的制备部 位可设置局部照明。制备区内应有应急照明设施。 进入洁净室(区)的空气应当净化。正电子类放射性药品为无菌药品，制备环境应在不低于10，000级条件下， 最终产品的局部暴露环境为100级。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档 。 制备区内空气不得循环应用。洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静 压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品制备工艺要求相适应。 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。 不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入口应有防止交叉污染的措施。 与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理。 放置自动化合成模块的防护箱其技术指标应符合国家有关规定。防护箱应有独立的通风系统，废气排放前应 有相应的净化措施，排放标准应符合国家有关规定。进入合成室的放射性物料传输管道和气体管道应有密封 和防止交叉污染的措施。 不同核素的放射性药品应在不同的防护箱内制备。药品质量控制与制备不得在同一工作室内进行。
– PET-CT 38台 – 按照1台回旋加速器生产的放射性核素至少可 满足2-3台PET-CT的工作需要，确定回旋加速 器配置数量
配置许可——配置要求
• 配置PET-CT应符合以下要求（卫办规财发〔2008〕89号）:
– 三级甲等医院或相当于三级甲等医院规模和水平的医疗机构。综合医 院床位数在1000张以上，日门急诊量不少于3500人次，具有实力较强 、水平较高的肿瘤科、心脏科、神经科、胸外科和影像科。肿瘤、心 血管等专科医院床位在500张以上，日门急诊量不少于800人次，或年 手术量不少于5000台。 – 设置独立的核医学科，成立时间5年以上，具备较高的核医学诊疗水 平。装备并使用SPECT不少于3年，近3年每年脏器显像例数不少于 2000人次。 – 具有较高水平的核医学专业、医学工程和影像专业技术人员。学科负 责人具有高级临床专业技术职称，至少具有5年以上核医学专业工作 经验 – 非营利性医疗机构不得以合作、贷款等融资形式购置。
二、招标采购
招标采购
• 关于进一步加强医疗器械集中采购管理的 通知（卫规财发[2007]208号）
–甲类大型医用设备集中采购：由卫生部统一负 责组织
三、选址
选
• 选址
址
–与PET/CT场地相邻 –地下或一层 –单独建筑物或集中在一端封闭单元 –足够的空间
• 不同的机型要求不同 • GMP空间
卫生部规划
• 《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度》
（卫办规财发[2008]8号，卫生部二〇〇八年一月四日 ） –卫生部、发改委规划各省配置数量 –医疗机构申请、省级卫生行政部门审核同意报卫生部 –卫生部配置批复，有效期为2年 –配置许可证印发
• 安装、调试、验收合格 • 省级卫生行政部门审核通过后，转报卫生部 • 卫生部制发甲类《大型医用设备配置许可证》
• 《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置 规划》
（卫办规财发〔2008〕89号，卫生部办公厅 国家发展改革委办公厅 二〇〇八年五月十三日）
配置许可——卫生部规划
• 《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描 仪配置规划》
（卫规财发[2004]474号，卫生部 国家发展和改革委员 会 财政部 二00四年十二月三十一日） – PET、PET/CT为甲类大型医用设备
• 由国务院卫生行政部门管理 • 实行配置规划和配置证制度 • 《大型医用设备配置许可证》
– 大型医用设备上岗人员要接受岗位培训，取得相应的 上岗资质 –《大型医用设备上岗合格证》
– – – – – –
–
设计——GMP要求
• GMP（Good Manufacturing Practices）《药品生产质量管 理规范》（国家药品监督管理局第9号局长令，1998年）
– 人流、物流 – 设施 – 房间 – 净化 ……
设计——防护要求
• 加速器室
– 有自屏蔽 – 无自屏蔽
• 迷路
医用回旋加速器室的组建
中国医学科学院肿瘤医院核医学科 耿建华 2010年6月18日
医用回旋加速器室的组建
1. 2. 3. 4. 5. 6.
7.
配置许可 招标采购 选址 设计 环境评估及职业病危害评价 场地施工
加速器、热室及辅助设备安装
一、配置许可
配置许可
• PET、PET/CT的配套设备 • 《大型医用设备配置与使用管理办法》
• 竣工后：使用3个月内
– 向省级环保局申请竣工验收 – 30日现场验收 – 验收合格，正式使用
职业病危害(放射防护）评价
• 施工前：
– 卫生行政部门认定有职业病危害因素(放 射防护）评价资质的单位 – 上交申请材料 – 评价报告
• 竣工后：
– 向评价单位申请竣工验收 – 职业病危害 (放射防护）控制效果评价报 告