仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求

仪器设备校准和/检定（验证）、确认的总体要求

一、目的

根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。

适用范围

本所在用的所有仪器设备

职责

总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求，根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定（验证）和确认的各项任务。

质量负责人组织一个临时的评审组，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准和检定证书等。

后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。

质量负责人负责监督检查所有工作。

要求

1.总则

《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。

2.实施依据

《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源

程序》

3.溯源方式

.检定/校准

管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。

管理措施：每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。

强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定。

非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。

.自校

管理范围：无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备。

管理措施：按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法，进行自校，对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。

.检查

管理范围：检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。

管理措施：仪器设备的状态用（绿）、（黄）、（红）三色标识管理。

a、经计量检定或校准、验证合格的仪器设备，在设备的明显处粘贴绿色合格标志，设备可以继续使用。

b、存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的(即受限使用的)仪器设备，在设备的明显处粘贴黄色准用标志。

C 、不合格的仪器设备，在设备的明显处粘贴红色停用标志，停止使用。

.设备比对和能力验证

管理范围：无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。

管理措施：质量负责人组织相关人员，通过设备比对或参加能力验证并获得满意结果来提供溯源的证据。

.期间核查

执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》，总工室每年根据仪器使用状况，制定核查方法，在仪器设备两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查

4、标准物质的管理

执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》。

5、各检测室应编制在用有证标准物质清单，填写标准物质使用的记录，在使用前核查其证书，有效期等。

本所使用的每台仪器设备的量值溯源方式见附表。

编制人：日期：

审核人：日期：审批人：日期：附表：