可吸收骨钉应用体会
可吸收骨钉
可吸收骨钉骨钉又称接骨螺钉。
传统的骨钉主要是不锈钢或钛合金等金属材料制成，植入人体后，存在腐蚀、应力集中、需要二次手术取出等不可避免的问题。
因此，近年来，可降解生物医用材料制成的可吸收骨钉越来越受到广大患者的欢迎。
可吸收螺钉具有良好的生物相容性，植入体内无毒性反应，多年来各国的材料学家和临床医学一直进行可吸收生物材料的研究，希望能把它应用于临床。
其在体内降解符合生理过程，对骨组织的生长无明显的不良反应，对松质骨尤其是关节内骨折式一种理想的内固定物。
1984年Rokkanen等首先将此项技术应用于临床，并取得俩搞好的结果。
适应症：凡是骨折部位仅用螺钉固定可达到治疗目的，这类骨折均适合采用可吸收螺钉对某些松质骨和关节内骨的非承重部位尤为适宜。
常用的金属内固定物，可满足上述要求，，但需二次手术取出内固定物，而可吸收内固定物的优点是无需二次手术，降低了医疗费用，减轻了病人的负担和痛苦，其次可吸收内固定物生物相溶性好，对组织无刺激，能被人体100%完全吸收，在体内缓慢降解，强度逐渐降低，最终降解为二氧化碳和水，随着植入物的降解，反应逐渐转移至愈合的骨折面上，有利于骨密度的增加，防止骨质疏松，可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折，此外可避免内固物的滑脱松动，金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。
如果作金属内固定拔除手术，可出现螺钉尾部滑牙，折断，使手术延长，甚至完全无法拔除，使螺钉残留体内，大大增加了患者经济上，精神肉体上的痛苦和负担。
可吸收骨钉的生产厂商主要有：武汉华威生物、中科迪康、日本冈子、日本他喜龙和芬兰百优等。
（日本冈子的产品）除武汉华威生物外，其他厂商的产品都是由纯聚乳酸（聚丙交酯）制成的透明可吸收骨钉。
武汉华威生物从1993年在国内率先开展了聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合材料的研究，研制出了生物相容性优良的PDLLA/HA复合材料。
采用这一材料研发了生物可吸收复合材料骨内固定件，并成功应用于临床。
可吸收肋骨钉联合镍钛合金环抱器在多发性肋骨骨折内固定术中45例应用
பைடு நூலகம்
随着社会的不断发展与进步，现代化建设、高速公路里程的 不断延伸及交通工具的不断现代化，导致的严重复合伤患者不断 增多，以多发性肋骨骨折为主，兼以其他严重复合伤的急诊抢救 尤其显得更为重要。多发性肋骨骨折及其复合伤成为胸部创伤死 亡的高危因素，且传统非手术治疗的缺点使得医学工作者意识到 探索新的治疗方法的必要性。本院于 2008 年 4 月至 2011 年 4 月 对收治的多发性肋骨骨折 45 例患者应用可吸收肋骨钉联合 镍钛 合金环抱器进行内固定治疗，取得了较好效果，现分析如下。
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现代医药卫生 2012年11月30日 第28卷第22期 J Mod Med Health，November 30，2012，Vol.28，No.22
·论 著·
可吸收肋骨钉联合镍钛合金环抱器在多发性肋骨骨折 内固定术中 45 例应用分析
陈建中，成正军（重庆市九龙坡区第二人民医院外一科，重庆 400052）
【摘 要】 目的 探讨可吸收肋骨钉联合镍钛合金环抱器内固定治疗多发性肋骨骨折的适应证、手术方法、疗效及 可行性。 方法 回顾性分析 该院 2008 年 4 月 至 2011 年 4 月 收 治的 45 例 多 发性 肋 骨 骨折 患 者 ，用可 吸 收 肋骨 钉 联 合镍 钛 合 金环 抱器在全麻下行肋骨内固定的手术方法及治疗情况。 结果 45 例患者中 41 例 胸 廓 全 部 恢 复 正 常 ，4 例 由 于 病 情较重，只选择胸壁软化区关键肋骨固定，术后胸廓稍有畸形，但均无严重术后并发症 。术后 3 个月骨折基本愈合，3~6 个 月恢复正常活动。 结论 可吸收肋骨钉联合镍钛合金环抱器治疗多发性肋骨骨折适应证广，手术操作简单，创伤小，恢复 呼吸道功能效果显著，有较好的疗效，值得推广应用。
多发性肋骨骨折内固定的分析与体会 (2)
多发性肋骨骨折内固定的分析与体会目的：分析肋骨骨折内固定的手术适应证。
方法：回顾性分析105例肋骨骨折的临床资料，按治疗方法分成内固定组（n=52）与保守组（n=53），并比较两组的治疗效果。
结果：在住院时间、V AS疼痛评分及骨折愈合时间方面，内固定组明显低于保守组，内固定组显著降低了肺部感染、胸廓畸形及迟发性血胸的发病率。
结论：肋骨骨折内固定术有极大的优越性，对有适应证的患者应积极采取内固定治疗以提高治疗效果。
标签：肋骨骨折内固定镍钛合金环抱器手术适应证随着现代社会的不断发展，各种外伤较前明显增加，特别是交通事故导致的外伤。
肋骨骨折是胸部创伤最常见的形式，约占胸部闭合性损伤的85%，其中第4～9肋是骨折的好发部位。
三根以上肋骨同时有两处或有两处以上的骨折称为多根、多处肋骨骨折，当导致胸壁浮动时称为连枷胸[1]。
因胸壁不稳定导致呼吸、循环病理生理改变，严重时出现呼吸、循环功能障碍，甚至衰竭。
国外部分临床医生对多根、多处肋骨骨折治疗存在一定争议[2-3]。
个性化的处理统损伤的程度方法取决于创伤后患者的心肺功能和其他器官系统损伤的程度[4]。
目前国内医生更倾向于手术内固定治疗肋骨骨折[5]。
本研究回顾性分析兰州陆军总医院2010年3月至2014年1月105例肋骨骨折患者的临床资料，旨在探讨内固定的手术适应证。
1 资料与方法1.1 一般资料105例患者中，男56例，女49例；单根多处骨折11例，多根单处骨折61例，多根多处骨折27例，单根单处骨折7例；单侧骨折76例，双侧骨折28例；反常呼吸23例，胸壁塌陷畸形23例，合并血（气）胸81例，合并脑外伤12例，肝破裂7例，脾破裂3例，四肢骨折12例，锁骨骨折6例。
按治疗方法分成两组，内固定组：52例，其中男29例，女23例，年龄（50.3±16.2）岁，AIS 评分（4.1±0.5）分，ISS评分（17.6±5.7）分。
保守治疗组：53例，男29例，女24例，年龄（51.3±10.3）岁，AIS评分（4.3±0.6）分，ISS评分（17.8±6.9）分。
复合可吸收骨锚钉使用方法
复合可吸收骨锚钉使用方法
复合可吸收骨锚钉是用于固定肌腱、韧带的可吸收材料，其使用方法如下：
1、准备工具和材料：复合可吸收骨锚钉、缝线、插入器、手术器械等。
2、确定锚钉位置：根据手术需要，确定锚钉在骨骼上的位置，并进行标记。
3、钻孔：根据骨骼类型选择合适的钻头，在确定的位置钻孔。
4、攻丝：对钻孔进行攻丝，以便于锚钉的插入。
5、植入锚钉：将复合可吸收骨锚钉植入钻孔中，并确保锚钉与骨骼紧密贴合。
6、缝合肌腱或韧带：使用缝线将需要固定的肌腱或韧带与锚钉固定在一起。
7、固定插入器：使用插入器将缝线固定在骨骼上，以确保肌腱或韧带的稳定性。
8、缝合伤口：确保固定稳定后，对手术伤口进行缝合。
需要注意的是，复合可吸收骨锚钉在体内会自行降解，因此不需要取出。
同时，由于复合可吸收骨锚钉的性质与金属不同，不会受到金属探测器等安检设备的影响。
此外，使用复合可吸收骨锚钉需要注意以下几点：
1、仔细阅读产品说明书或医务人员的指导说明，了解禁忌内容和注意事项。
2、在使用前确保产品包装完好无损，并在有效期内使用。
3、使用前对手术器械进行消毒处理，保证无菌操作。
4、遵循手术规范和操作流程，避免不必要的损伤和感染。
可吸收骨钉的扭转性能试验
可汲取骨钉的扭转性能试验本标准规定了可水解（从这—点来讲也是生物可汲取的）聚合物树脂为料子制成的矫形外科内固定板和螺钉相关力学性能和试验方法.本标准规定了可汲取外科植人物尺寸和其他物理性能的常用术语,也定义了与可汲取医疗器械相关的性能术语。
本标准规定了一些标准的试验方法,可以在规定的预处置温度、湿度和测试装置速度等条件下,连续地测试可汲取植人物的力学性能。
并非全部的可汲取医疗器械均适用于本标准。
使用者应依据实在的可汲取医疗器械及其可能的应用领域来考虑本标准的适用性本标淮并非试图对所涉及的全部安全问题进行叙述即便是那些与其使用有关的安全问题。
确立适当的安全操作规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本标准用户自身的责任。
试验模块试验模块应当用符合ASTM F1839规定的同种料子制备。
参见ASTM F543,附时录A.2.试验夹具向试治样品施加规定扭矩的试险装置应对试脸要求的整个招矩星程和角位移量程进行校准。
图A.1.1给出了一个适合本标准扭转屈服强度一最大扭矩—断裂扭转角试验的试验夹具图示.试样试样应当是已制成的可汲取骨螺钉产品。
检测仪器:PBSC—RP30接骨螺钉性能测试仪A.1可汲取骨螺钉扭转性能试验方法A.1.1范围为确定可汲取骨绿打的固有性能创和结构性能本附录列出了可汲取骨螺钉扭转试验方法。
附录中写明白在标准条件下对扭转屈服强度、最大扭矩和断裂扭转角进行测定的方法。
本常最关不同设计培构骨跟打力学性能的表征供给了一种8试方法，但本标准并不想以本方法为依据对骨螺打的性能进行分级，由于还没有充足的数据来推测使用某种设计的骨缧打后可能引发的结果。
本标准采纳国际单位制,其他度量单位不适用于本标准。
A.1.2仪器测试速度:在1 r/min～5r/min范围内选取—个恒定角速度施加扭矩.A.1.3样品依照ASTME122标准,从每—批或—定数量的样品中随机选取有代表性的样品。
A.1.4 基本条件A.1.4.1容器要充足大,可以装入指ding容积的缓冲液并包含有适当的样品分隔区域.A.1.4.2必须保证在试验过程中,缓冲液不能发生由于蒸发或其他原因导致的质量损失.A.1.4.3浸泡水浴:—种合适的可导热的液体介质,样品将被浸.A.1.4.4泡在这种介质中。
可吸收线缝合在髌骨骨折治疗中的应用
可吸收线缝合在髌骨骨折治疗中的应用骨折是人体骨骼发生断裂所导致的一种病理情况。
髌骨是人体骨骼结构中的一部分，位于膝盖前面。
在运动中，髌骨扮演着锚定肌肉的作用，起到稳定膝关节的作用。
然而，髌骨受到外力影响或骨质疏松等因素，都可能导致髌骨骨折。
传统的髌骨骨折治疗方式是手术，以固定骨折部位达到缓解骨折区域的作用，而可吸收线缝合则是治疗髌骨骨折的一种新方法。
可吸收线缝合的原理可吸收线缝合具有多项优点。
首先，可吸收线缝合能够逐渐被人体所吸收，无需二次手术取出线缝合。
其次，可吸收线缝合能够减少对器械的需求以及手术时间。
最后，可吸收线缝合的材料成分及生物学性质都具有优异的渗透性、可吸收性和完全兼容性，能够在细胞修复和骨组织活化过程中发挥作用。
可吸收线缝合在髌骨骨折治疗中的应用可吸收线缝合在髌骨骨折治疗中的应用主要分为以下两种情况：直接缝合法髌骨骨折治疗中的直接缝合法主要适用于骨折部位不稳定的情况。
直接缝合法可以通过手术使髌骨骨折部位保持稳定，通过缝合线将骨折部位固定在一起，逐渐达到骨折愈合的目的。
直接缝合法中的缝合线需要选用可吸收线缝合材料，以免在后续治疗过程中对人体产生影响。
间接参与缝合法髌骨骨折治疗中的间接参与缝合法主要适用于治疗不稳定性较小的髌骨骨折。
该方法通过锁定韧带、筋膜、肌腱等组织，使髌骨骨折处受到稳定的影响，然后将可吸收线缝合器械通过皮肤渗透到髌骨骨折处，逐渐达到骨折愈合的目的。
可吸收线缝合在髌骨骨折治疗中的优势相比传统的手术治疗方法，可吸收线缝合技术具有更多的优势。
主要表现在以下几个方面：减少手术创伤传统手术治疗方式需要进行切割、插入、打击等多个操作，手术创伤大，恢复期较长。
而可吸收线缝合技术只需打一个小的孔即可使缝合线进入到肌肉韧带处，相比之下创伤小得多。
缩短手术时间传统手术治疗需要进行多个手术操作，耗时较长，而可吸收线缝合技术可以在1小时内完成整个手术过程，时间较短。
便于治疗后的康复工作传统手术治疗方式操作复杂，容易受到大量精确的操作技巧的影响。
可吸收骨螺钉结合外固定架治疗肱骨干粉碎性骨折83例临床观察
肱骨干骨折是临床常见的骨折类型，大多为直接暴力所致。
肱骨近端骨折可造成腋神经损伤，肱骨中下１／３段骨折容易造成桡神经损伤及血管损伤［１］。
对于不稳定性骨折治疗的方法也很多，随着内固定技术的提高和内置物的改进，更多的医生喜欢手术治疗肱骨干不稳定骨折［２］，切开复位内固定损伤血管神经的几率增大。
肱骨干开放、粉碎性骨折发生率较高，且骨折延迟愈合、不愈合和感染等并发症十分常见。
我科自２００１年１月至２０１１年６月对８３例肱骨干开放性粉碎性骨折伴大面积软组织损伤患者，采用小切口开放复位、合成树脂人工骨螺钉内固定加单边外固定支架固定的手术方法治疗，获得了较为满意的疗效，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料观察组８３例，男６８例，女１５例；年龄最小者１８岁，最大者７５岁，平均（４８．３５±１８．６２）岁；病程最短者在伤后１小时，最长者在伤后７天，平均在伤后（３．１２±２．３６）天接受手术治疗。
对照组８１例，男６２例，女１９例；年龄最小者１８岁，最大者６８岁，平均（４４．６９±１９．３３）岁；病程最短者在伤后１小时，最长者在伤后７天，平均在伤后（１．４９±３．０４）天接受手术治疗。
使用ＳＰＳＳ１７．０软件统计分析，对计数资料行χ２检验，计量资料行t 检验。
性别、年龄无显著性差异（P ＞０．０５）。
1.2病例选择标准有外伤史、局部肿胀、疼痛、环状压痛及传导叩痛、异常活动及成角、短缩畸形，正侧位Ｘ线片能确诊肱骨干粉碎性骨折及骨折移位者。
排除心、肺、肝、肾等功能异常和有明显手术禁忌症者。
1.3分组原则根据患者意愿采用不同术式，不同术式患者自然进入观察组与对照组进行对照分析。
1.4观察组处置方法应用小切口切开复位简单骨螺钉结合外固定支架治疗，具体手术方法如下：麻醉，取仰卧位，常规消毒患肢，以肱骨骨折断端为中心，取一前外侧手术切口，根据骨折情况依次切开皮肤和筋膜，分离肌肉，注意保护桡神经。
GRANDFIX—PLIA可吸收螺钉治疗四肢近关节端骨折的体会
（ ） 局部无 红肿 ， 无疼 品名 ： 刚子 ） 的可吸 收螺钉 （ Ｌ Ａ 。皮 质骨螺 钉 （ ＰＬ ） 螺 摄 片 的结果 进行 综合评 价 ：１ 优 ：
钉 纹径 ２ ０ｍ ２ ７ｒＴ、． ． ｍ、 ． ｎｌ３ ５ｍｍ、． ｍ， ｌ ４ ５ｍ 芯径 １ ６ 痛 ， ． 活动 无 受 限 ， ｘ线 提 示骨 折 解 剖 复位 ；２ 良： （ ） 局
果综合 Байду номын сангаас定 ， 本组优 ｌ ， ５例 ， ２例 。结论 ８例 良 可
Ｇ Ｎ Ｉ —Ｐ Ｌ Ａ Ｒ Ｄ Ｆｘ Ｌ Ａ可吸收螺钉能最 大限度的避免 和减
少对骨折局部受 损邻 近关节部位组织的再 次损伤 ， 有利 于术后 关节 功能恢 复 ， 在治疗 四肢近关节 端和关 节
内骨折 中 ， 可作为常规首选 内固定物 ， 其 同时它对骺 端骨折后受损 局部组织 继发性 损害较小 ， 不影响儿童 骨
端 骨骺 骨折 １例 ， 骨大 结节 撕脱 性 骨折 ２例 ， 骨 肱 胫 远端斜 形 骨折 ２例 ， 内踝 骨折 ５例 ， 踝 骨 折 ３例 ， 外
诊。 ２ 结 果
本组 ２ ５例 均 获 随访 ， 访 时 间 １ 随 ２—１ ８个 月 。
双踝 骨折 １例 。所有 病例 均 为新 鲜骨 折并经 ｘ线 确 本 组 病例无 可 吸收螺 钉植入 物 的异 物 和排 异反 应如
【 文章编号 】 １０＂６５ （００ １－０ １ ＇ ０３ ３０２ １）３－８－０ － － － － － ２
可 吸收 螺 钉 作 为 一 种 新 型 的生 物 内 固定 材 料 切 口显 露 骨折 断端 ， 清除 断端 积血 及嵌顿 之 软组织 ， 广泛用 于 骨 折 内 固定 的 临 床 治 疗 。 两 院 ２０ ０ ７年 ８ 将 骨折端 整 复达解 剖复位 后维 持 骨位 。首 先在 骨折 月 至 ２０ ０９年 ２月使 用 Ｇ Ａ ＤＦｘ Ｌ Ａ可 吸收螺 块上 选好 钻 孔 位 置 ， 定 方 向后 钻孔 、 丝 ， 孔深 Ｒ Ｎ Ｉ—Ｐ Ｌ 确 攻 钻 钉治疗 四肢 近关 节 端 骨 折 ２ ５例 ， 效 果 满 意 ， 总 度较 攻 丝深 ２— ｎ， 其 现 ３ｉ ｌ攻丝深 度较 所用 螺钉 长度深 ２ ｎ
生物材料在医疗设备领域中的应用
生物材料在医疗设备领域中的应用随着科技的不断发展，医疗技术也在不断更新换代。
其中一个重要的发展方向便是生物材料在医疗设备领域中的应用。
生物材料是指由天然或合成的材料制成的可以用于生物体内的材料。
这些材料可以用于制作各种人工器官、移植物和医疗设备等。
本文将介绍生物材料在医疗设备领域中的应用，包括人工心脏瓣膜、人工耳蜗、可吸收的骨钉和皮肤贴片等。
人工心脏瓣膜人工心脏瓣膜是一种可以替代受损的心脏瓣膜的医疗设备。
传统的人工心脏瓣膜通常由金属或塑料制成，但这些材料容易引起免疫反应和血栓形成。
因此，近年来研发出了一种生物材料制成的人工心脏瓣膜。
这种人工心脏瓣膜是由患者的自体组织或异体组织制成，不会引起免疫反应和血栓形成。
此外，这种人工心脏瓣膜的耐久性也得到了大幅提高，可以持续使用多年，使受损的心脏瓣膜得到有效替代。
人工耳蜗人工耳蜗是一种可以替代受损的内耳的医疗设备。
传统的人工耳蜗通常由金属或塑料制成，但这些材料也容易引起免疫反应和排异反应。
因此，近年来研发出了一种生物材料制成的人工耳蜗。
这种人工耳蜗由耳蜗的自体组织或异体组织制成，不会引起免疫反应和排异反应。
此外，这种人工耳蜗的传导效率也得到了大幅提高，可以为受损的内耳提供更好的听力辅助。
可吸收的骨钉可吸收的骨钉是一种可以用于骨折复位的医疗设备。
传统的骨钉通常由金属制成，但这些材料容易引起排异反应和感染。
而可吸收的骨钉通常由人体可吸收的生物材料制成，可以被人体分解和吸收，不会引起排异反应和感染。
此外，这种骨钉不需要取出，可以在人体内自然降解，减少患者的痛苦和恢复时间。
皮肤贴片皮肤贴片是一种可以用于治疗皮肤疾病的医疗设备。
传统的皮肤贴片通常由合成材料制成，但这些材料容易引起皮肤炎症和过敏反应。
而近年来研发出了一种生物材料制成的皮肤贴片。
这种皮肤贴片由生物纤维素和胶原蛋白等天然材料制成，可以在皮肤上形成一层保护膜，缓解疼痛和皮肤炎症，并且不会引起过敏反应。
结语总之，生物材料在医疗设备领域中的应用是医学技术发展的重要方向。
可吸收螺钉在四肢骨折的临床应用
髌骨尖骨折
两枚直径4.5mm的半螺纹螺钉固定
左肱骨外髁骨折并翻转
肱骨外髁骨折并翻转
两枚直径3.5mm的全螺纹螺钉固定
成人先天性髋关节发育不全
术前
术后
术后12周
三枚直径4.5mm的踝螺钉固定半月型骨片加深髋臼
股骨髁间软骨缺损
股骨髁间软骨缺损
两枚 φ3.0mm,长30mm的骨棒交叉固定
特别注意事项及禁忌
用钉时，尽量避免剪钉。 如果需要剪钉，请在使用之前进行。
How to use PIN CUTTER
注意：剪钉时慎防钉尾飞溅 损伤眼睛！ 不用的残端
钉剪
GrandFix Pin
边骨组织出现萎缩、脱落的现象。
动物试验
２年后、４０倍
２年后、１００倍
PLLA材料(GRAND FIX)的降解形式以龟裂崩解形式一点一点崩解成细小块 状直至消失；材料周围可见骨痂细胞形成；材料周围可见骨痂細胞渗透 性生长，两者生长紧密融合。
动物试验
埋入时
犬的胸部置入PLLA 材料(GRAND FIX)并追踪观察：
下滑管口
聚左旋乳酸
生产工艺： 压铸＋数控床切割
高压热延伸——压铸工艺
(大棒压成小棒，增加密度，提高强度和韧性)
PLLA材料吸水后分解性试验 加工工艺的延伸倍率及強度
抗弯强度 MPa 300 250 200 150 100 50 0 2 4 6 8 6倍(GRAND FIX ) 4倍(Other Products) 2倍(Other Products)
250,000
Bending Elastic Modulus (MPa) 其初期力学特性同金属相比更接近人体骨骼 ，无须担心 因应力遮挡引起的周围骨骼的脆弱。
可吸收骨钉
可吸收骨钉1简介众所周知，传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，接受高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。
多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。
固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。
刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。
可吸收肋骨钉内固定与钢板内固定治疗多发性肋骨骨折的疗效比较
年龄 ２ ６ ２～ ８岁 ， 均 ４ ． ； 侧肋骨骨 折 ３ 平 ２８岁 单 １例 ， 双侧肋 骨骨 折 １例 ； １ 所有 患者均有不 同程度 的肺 挫伤 ， 中合并 血气胸 ２ 其 ０ 例； 致伤原 因 ： 车祸伤 ２ ８例 ， 坠落伤 １ ， ０例 挤压 伤 ４例 。钢板 内
参 考相关文 献闭 制 定 以下疗 效评 价标准 ：１ 优 ： 壁无 明 ， （） 胸 显疼痛或轻微疼痛 ， 呼吸正常 ， 片显示骨折对位对线 良好 ， Ｘ线 无
断端钻 孔后 用丝线和可 吸收线 捆扎 固定 ，固定 完成后放置胸 腔 闭式引流管 ， 闭切 口。 关
生理改变 ， 重时可 导致 呼吸 、 环功 能障碍 ， 严 循 临床 治疗较 为 困
难。肋骨骨折的治疗 目的主要是恢 复胸 廓的稳定性 ， 近年来切开 复位 内固定治疗多发性肋骨 骨折越来越多 地应用于临床 ，并取 得了 良好 的疗效［ 我院于 ２ ０ １ 】 。 ０ ７年 １ ２月 ～２０ ０ ９年 １ ２月对 ８ ７例 多发性肋 骨骨折患者分， 探讨 两组 手术 方式的治疗效 果 ， 现报道如下 。
固定组患 者 ４ ５例 ， ３ 男 ９例 ， ６例 ； 女 年龄 ２ ４～６ ５岁 ， 平均 ４ ． ２６ 岁 ； 侧肋骨 骨折 ３ 单 ３例 ， 双侧肋 骨骨折 １ ； 有患者 均有 不 ２例 所 同程度 的肺挫伤 ， 中合 并血 气胸 ２ 其 ２例 ； 伤原 因 ： 致 车祸 伤 ３ ０ 例， 坠落伤 １ 例 ， １ 挤压伤 ４例 。两组患者的性别 、 年龄 、 并发症 和
可吸收骨钉可行性研究报告
可吸收骨钉可行性研究报告一、可吸收骨钉的优点1. 降解性好可吸收骨钉由生物降解材料制成，具有良好的降解性能。
在临床应用中，患者无需进行二次手术取出骨钉，减轻了患者的痛苦和手术风险。
2. 良好的生物相容性可吸收骨钉与人体组织相容性良好，不会引起排斥反应或过敏反应，减少了手术后并发症的发生。
3. 对骨组织的促进作用可吸收骨钉在体内逐渐降解释放出生物活性物质，促进骨组织生长和修复，有利于骨折愈合和手术成功率的提高。
二、可吸收骨钉的缺点1. 降解速度不可控可吸收骨钉的降解速度受到多种因素的影响，如材料性能、环境条件等，难以控制降解速度，可能导致术后骨折愈合时间延长或不良反应的发生。
2. 强度和稳定性较差与传统金属骨钉相比，可吸收骨钉的强度和稳定性相对较差，在一些复杂手术或对骨折固定要求较高的情况下可能不适用。
3. 成本较高由于可吸收骨钉的制备技术和材料成本较高，导致其价格相对昂贵，增加了患者的经济负担。
三、可吸收骨钉的临床应用1. 骨折治疗可吸收骨钉广泛应用于骨折固定和愈合中，尤其适用于儿童或老年患者，减轻了患者的痛苦和恢复时间。
2. 骨科手术可吸收骨钉在骨科手术中也有着重要的应用，如髋关节置换、骨折内固定等，在提高手术成功率的同时减少了患者术后并发症的发生。
3. 未来发展随着医学技术的不断进步和对生物降解材料的需求增加，可吸收骨钉有着广阔的发展前景，将在骨科领域中发挥越来越重要的作用。
四、结论综上所述，可吸收骨钉作为一种新型的医疗材料，在骨折治疗和骨科手术中具有重要的应用价值。
尽管存在一些缺点，但其优点明显，且在临床应用中取得了显著效果。
随着技术的不断完善和医学研究的深入，可吸收骨钉将会有更广泛的应用场景和更好的发展前景。
希望本研究报告能够为相关领域的研究和推广提供参考，推动可吸收骨钉的进一步应用和发展。
可吸收螺钉是什么材料
可吸收螺钉是什么材料可吸收螺钉是一种特殊的医用螺钉，它主要用于骨折治疗和骨科手术中。
可吸收螺钉的材料是非常重要的，因为它直接关系到手术后患者的康复情况和手术效果。
那么，可吸收螺钉到底是什么材料呢？首先，我们需要了解可吸收螺钉的主要材料。
目前市面上常见的可吸收螺钉材料主要有聚乳酸（PLA）、聚羟基乙酸（PGA）和聚左旋乳酸（PLLA）等。
这些材料都属于生物可降解材料，可以在人体内被分解吸收，不需要二次手术取出，避免了传统金属螺钉可能带来的二次损伤和感染风险。
其次，这些材料各自具有特点。
聚乳酸（PLA）是一种无毒、无害、无刺激的生物材料，具有很好的生物相容性，可以有效降低患者的排异反应。
聚羟基乙酸（PGA）具有较高的强度和硬度，适用于需要更高机械性能支持的手术。
而聚左旋乳酸（PLLA）则具有较好的可塑性和加工性能，可以更好地适应手术部位的形状和需求。
另外，这些材料在临床应用中也有各自的优势。
聚乳酸（PLA）可吸收螺钉在体内降解速度适中，适用于一般骨折手术；聚羟基乙酸（PGA）可吸收螺钉的吸收速度较快，适用于骨折愈合较快的患者；而聚左旋乳酸（PLLA）可吸收螺钉在体内降解速度较慢，适用于需要更长时间支撑的手术。
综上所述，可吸收螺钉的材料是多种多样的，每种材料都有其独特的特点和优势。
在临床应用中，医生需要根据患者的具体情况和手术需求选择合适的可吸收螺钉材料，以达到最好的治疗效果。
同时，患者术后的康复情况也需要得到充分重视，合理选择可吸收螺钉材料可以减少患者的痛苦和并发症的发生，提高手术的成功率和患者的生活质量。
总之，可吸收螺钉是一种非常重要的医疗器械，其材料的选择至关重要。
医生和患者都需要了解不同材料的特点和适用范围，以便做出更合理的选择。
相信随着科学技术的不断进步，可吸收螺钉材料将会越来越多样化，为患者带来更好的治疗效果和手术体验。
可吸收内固定系统在口腔颌面外科手术中的临床应用分析
可吸收内固定系统在口腔颌面外科手术中的临床应用分析1. 引言1.1 可吸收内固定系统的定义可吸收内固定系统是一种利用可降解材料制成的内固定器，用于在手术后固定骨折骨块或重建骨骼结构。
其主要特点是可以在一定时间内完全降解吸收于体内，不需要二次手术去除，减少了患者的痛苦和并发症的风险。
可吸收内固定系统通常由聚乳酸、聚己内酯、聚羟基丁酸等可吸收材料制成，具有良好的韧性和生物相容性。
在口腔颌面外科手术中，可吸收内固定系统被广泛应用于颌骨骨折、颌面畸形矫正等手术中，有效解决了传统金属内固定器可能引发的感染、异物排斥等问题。
其快速吸收的特性也有助于促进骨折愈合及手术恢复，为患者提供了更好的治疗效果。
随着技术的不断进步和应用范围的扩大，可吸收内固定系统在口腔颌面外科手术中的临床应用前景十分广阔。
1.2 口腔颌面外科手术的特点口腔颌面外科手术是一种涉及口腔及颌面骨骼结构的外科手术，具有以下特点：1. 解剖复杂性：口腔及颌面结构复杂、密集，工作区域狭小，周围组织器官密布，手术难度较大。
2. 高风险性：口腔及颌面组织丰富的血液供应，手术过程中容易出血及感染，且骨折愈合需要时间较长，手术后继发性并发症风险较高。
3. 精密度要求高：口腔及颌面手术常涉及到微创技术，需要精确的操作及精密的仪器设备，以保证手术效果及患者安全。
4. 需要综合多学科知识：口腔颌面外科手术需要结合口腔颌面外科、影像学、麻醉学、内科等多学科知识，进行综合治疗。
5. 影响患者外观与功能：口腔颌面外科手术直接涉及到患者的外貌和口腔功能，手术效果对患者的生活质量有着直接的影响。
口腔颌面外科手术具有解剖复杂、高风险、精密度要求高、需综合多学科知识、影响患者外观与功能等特点，因此在手术过程中需要临床医生具备丰富的经验和专业知识，以确保手术安全及有效性。
1.3 研究目的本文旨在对可吸收内固定系统在口腔颌面外科手术中的临床应用进行深入分析和探讨。
通过对可吸收内固定系统的材料和结构、在口腔颌面外科手术中的应用、在颌骨骨折手术和颌面畸形矫正手术中的具体应用情况进行详细描述，以及对其优缺点进行综合分析，旨在全面评估该系统在口腔颌面外科手术中的临床效果和应用前景。
可吸收螺钉治疗Pipkin骨折的临床体会
治 疗 以 降低 其 并 发 症 的 发 生 ，但 采 取 何 急 诊 全 身 麻 醉 下 行 Ａ ｌ ｌ ｉ ｓ 法 手 法 闭 合 复 制 备 钉 道 ，使 用 埋 头 器 将 钉 尾 埋 于 软 骨
种手 术路入及 内固定方式 仍存在 争议 ， 位 成 功 。复 位 后 行 骨 牵 引 或 皮 牵 引 制 动 面 下 方 。 再 次 生 理 盐 水 冲 洗 探 查 关 节 腔 临床疗效 不一 ［ １ － ３ ］ 。本 院 自 １ ９ ９ ７年 ５月 治疗 。 根 据 损 伤 控 制 理论 ， 积 极 评 估及 处 排 除 碎 骨后 ， 将股骨头小心纳入髋 臼内。
高能量 损 伤所 致 ， 处理 不 当 ． 易 导 致 股 １ ． ２ 早期处理 ： 伤 后 至 入 院 时 间 为 ３小 使 用 丝 攻 钻 透 ．反 复 注 人 生 理 盐 水 冲 出 骨头坏死 、 创 伤 性 关 节 炎 等 一 系 列 并 发 时一 ５天 ， 平均 ２ ６ ． ７ 小 时 。 其 中 就 诊 时 外 钉 道 内碎 屑 ，拧 入 螺 钉 中不 能 有 任 何 阻 症［ ２ ３ 。 目前 多 主 张 切 开 解 剖 复 位 内 固 定 院 已复 位 ４例 ，余 均 于入 院后 ６ 小 时 内 力 以 免 螺 钉 断 裂 ．否 则 需 再 次 丝 攻 扩 孑 Ｌ
伴 有 髋 关 节 后 脱 位 的股 骨头 骨 折称 后 脱 位 伴股 骨 头 在 中央 凹 远 侧 （ 尾 侧） 的 并 彻 底 清 理 关 节 腔 内血 肿 ．彻 底 清 除难 为Ｐ ｉ ｐ ｋ ｉ ｎ骨折 ， 在髋部损伤中并不常见 ， 骨折 ： Ⅱ型 ４例 ： 髋 关 节 后 脱 位 伴 股 骨 头 以重 建 的游 离 小 碎 骨 块 及 软 骨 ．直视 下 约 占髋 关 节 脱 位 的 ｌ １ ． ７ ％ ．其 中 约 ‘ ８ ４ ％ 在 中 央 凹 近侧 （ 头侧 ） 的骨折 ； Ⅲ型 １ 例： 将 较 大 骨 块 对 合 复 位 满 意 后 ，运 用 克 式 的 患 者 多 由 于 交 通 事 故 伤 造 成 …。随 着 Ｉ型 或 Ⅱ型 骨 折 伴 有 股 骨 颈 骨 折 ：Ⅳ 型 针 或 复 位 钳 临 时 固定 ，选 用 可 吸 收螺 钉 近 年 来交 通 事 故 、 工伤 事件 等 的增 多 ， 发 ３例 ： 直径 ３ ， ５ ～ ４ ． ５ ｍ ｍ． 长度 ４ ２ — ４ ５ ａ ｒ ｍ， Ｉ型 、 Ⅱ型 或 Ⅲ 型 骨 折 伴 有 髋 臼 骨 固定 （ 生率 有 逐 渐增 加 趋 势 。 该 类 型 骨 折 多 为 折 。 视骨折块大小决定使用 ） ， 螺 钉 旋 人 前 需
可吸收骨钉
可吸收骨钉1简介众所周知，传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，接受高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。
多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。
固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。
刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。
可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价技术审评关键点
可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价技
术审评关键点
程玮璐;张译丹;滕颖影;蒋研;刘英慧
【期刊名称】《生物骨科材料与临床研究》
【年(卷),期】2024(21)3
【摘要】可吸收运动医学产品在运动损伤修复后能够逐渐被机体代谢吸收,相较于不可吸收产品,具有广阔的应用前景,但其同品种临床评价的具体要求并不明确,本文对可吸收运动医学产品进行概述,结合部分成熟产品(如可吸收带线锚钉、可吸收界面螺钉)临床评价审评过程中的侧重点,整理需重点关注内容。
为后续该类产品注册申报时的临床评价提供指导,帮助申请人更高效地准备注册申报资料。
【总页数】5页(P83-87)
【作者】程玮璐;张译丹;滕颖影;蒋研;刘英慧
【作者单位】国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心;国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
【正文语种】中文
【中图分类】R318.08
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可吸收骨钉应用体会
------丹东市中心医院骨科传统的骨钉主要是不锈钢或钛合金等金属材料制成，植入人体后，存在腐蚀、应力集中、需要二次手术取出等不可避免的问题。
因此，近年来，可降解生物医用材料制成的可吸收骨钉越来越受到广大患者的欢迎。
可吸收螺钉具有良好的生物相容性，植入体内无毒性反应，多年来各国的材料学家和临床医学一直进行可吸收生物材料的研究，希望能把它应用于临床。
其在体内降解符合生理过程，对骨组织的生长无明显的不良反应，对松质骨尤其是关节内骨折是一种理想的内固定物。
适应症：凡是骨折部位仅用螺钉固定可达到治疗目的的，这类骨折均适合采用可吸收螺钉，对某些松质骨和关节内骨的非承重部位尤为适宜。
尤其是股骨头骨折、髋臼骨折、肱骨外科颈骨折、膝关节交叉韧带撕脱骨折,以及后踝骨折等这些深部骨折更是最佳选择,还可用于某些松质骨骨折，但对长管承重骨的骨折及粉碎性骨折应慎用。
常用的金属内固定物，可满足上述要求，但需二次手术取出内固定物，而可吸收内固定物的优点是无需二次手术，降低了医疗费用，减轻了病人的负担和痛苦，其次可吸收内固定物生物相溶性好，对组织无刺激，能被人体100%完全吸收，在体内缓慢降解，强度逐渐降低，最终降解为二氧化碳和水，随着植入物的降解，反应逐渐转移至愈合的骨折面上，有利于骨密度的增加，防止骨质疏松，可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折，此外可避免内固物的滑脱松动，金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。
如果作金属内固定拔除手术，可出现螺钉尾部滑牙，折断，使手术延长，甚至完全无法拔除，使螺钉残留体内，大大增加了患者经济上，精神肉体上的痛苦和负担。
可吸收骨钉采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同
的临床需要。
可吸收骨钉强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。
术后3～6个月能确保骨段在稳固的环境下愈合。
待骨段完全愈合后, 开始在体内崩解吸收。
这种降解速度既保证了骨段的良好在位愈合，又避免了骨愈合后期的应力遮挡效应，有利于骨愈合后期的改建。
既可促进骨的愈合和改建，又能在愈合后分解排出体外，避免了植入物长期存留于体内可能出现的不良反应。
目前可吸收骨固定产品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸）。
PLA因获得了美国FDA的认证，已被广泛用于临床治疗。
事实上，采用PLA材料不可避免地会出现酸性积累的问题，在少数情况下会导致不良反应。
目前，PLA材料作为骨科内固定材料的不足之处有以下几方面：(1)不具有骨传导性,修复骨缺损的速度很慢，对于较大的骨质缺损，难以达到完全骨修复；(2)材料机械强度还不足以能作为承力部位的骨折内固定材料；(3)其早期生物降解速度较快，以至于无法保证满足在新的骨组织生长出来之前力学性能要求，中期的降解速度又太慢，使得在新的骨组织生长出来之后仍有残余物留在体内导致并发症；(4)日本学者1995年曾报道PLA具有致癌作用，且其实验发生率高达44%，但也有学者质疑其实验设计，故此问题有待于长期观察。
典型病例：我科1例髋关节后脱位并髋臼后壁骨折患者，行骨折切开复位可吸收骨钉内固定治疗，术后下肢皮牵引6周，效果满意，骨折愈合良好，未发生髋关节再脱位，短期内未发生不良反应。
注意事项：(1) 尽管可吸收骨钉与普通螺钉有较多相同点,但不同之处须引起注意,如强度、螺纹深度、加压时采取的力度等。
在钻入可吸收钉后加压时,钉体可产生一个回旋力,如强行加压可引起钉体断裂。
(2) 在加压过程中,钉头部必须穿过对侧皮质方可起到加压作用,这一点与普通螺钉相同。
因可吸收钉的数量有限,不可能象普通钉那样型号齐全,所以,术前预定好型号较为重要。
(3) 在术前准备时,要同时准备上普通钢板、螺丝钉等以备用,以防用可吸收钉达不到有效固定时出现的尴尬局面。
如果可吸收钉过长可将其锯断,剪断时可引起钉体劈裂。
(4) 可吸收钉尾端与普通金属钉比相对较大,术中需用埋头器将钉帽部分埋入骨皮质内,对骨折部位较表浅的部位,还需用刀将钉尾部的锋利缘削平,以免刺破皮肤。
(5) 可吸收骨钉作为一种内固定物,其强度不比金属钉坚强,因此,术后必须要有可靠的外固定。
(6) 因该钉价格较贵,必须考虑病人的经济承受能力。