药事法规课程建设自评报告

《药事法规》课程建设自评报告

根据高等职业教育人才培养目标，按照国家职业分类标准和职业资格认证制度要求，《药事法规》是学生从事药学实际工作必须具备的基本知识和职业能力，是药学教育的的基本科目，在药学类专业培养计划中属于专业必修课。在学校的关心支持下，经课程组的不懈努力，本课程的教学定位和教学设计符合高等职业教育的培养目标，在教学建设、队伍建设、教学管理及组织实施等方面工作规范，教学效果好。为促进课程建设，进一步提高教学水平和教学质量，在获得2006年浙江省精品课程的基础上，特申报国家精品课程。按照《国家精品课程评审指标》，现对本课程建设情况进行自评，并报告如下：

1 教学内容

1．1 课程内容

根据实际应用的需求，结合课程特点，将教学内容、教学资源、教学模式加以整合，创建了完备的立体化的课程体系，实现了从“单一理论化教学”向“多元化教学、工学结合的综合职业能力培养”的质的飞跃。课程内容分为三个层次：药事法规基础理论知识、药事管理应用管理要点、药事法规运用职业技能。

序号层次内容模块学时课程内容选取依据

1 药事法规

基础理论

知识药事法 2 药事法构成

药品制度 4 国家药品制度

药品监督管理机构 2 国家药品监督管理机构

2 药事管理

应用要点药品注册管理 4 药品注册管理办法

药品生产管理 6 GMP

药品经营管理 6 GSP

医疗机构药剂管理 3 GPP

药品进口管理 2 药品进口管理办法

特殊管理药品 2 麻醉药品和精神药品管理条例药品分类管理 2 处方药与非处方药分类管理办法中药管理 3 GAP

药品包装标识管理 2 药品说明书和标签管理规定

药品广告管理 2 药品广告管理规定

执业药师管理 3 执业药师资格制度

药品知识产权 4 药品知识产权

3 药事法规

职业运用

技能药品注册申报24 药品注册管理GMP认证48 GMP

GSP认证24 GSP

药品进口备案 3 药品进口

GAP认证 3 GAP

1．2 教材及相关资料

专业的发展离不开教材建设，因此，学校非常重视教材建设，课程组于2005年承担了主编浙江省高等教育重点建设教材《药事法》的任务。课程组积极响应国家教育部关于加强对高等职业教育教学质量的要求，根据高等职业教育的特点，在编写过程结合教学实践，充实典型案例，设置开放式应用问题等，于2006年12月完成了编写工作，并于2007年2月由浙江科学技术出版社出版，现已在四个学校投入教学使用。高等职业教育的发展迅速，教材建设严重脱节，尤其是实训教材更为缺少。课程组结合课程特点，编写了《药品注册实训教材》、《药品经营企业GSP认证实训教材》、《药品生产企业GMP实训教材》等实训教材，弥补了教材缺乏的不足，使用后效果良好。根据实际情况，结合医药高职高专教学特点，现在已着手开始并有部分已完成的药事法规的模拟实际训练系列教材的基础上，正在编写一本适合于现代高职教学使用的药事法规案例教材。为丰富学习内容，加强概念理解和知识运用，更好地进行职业应用，本课程专门建设了习题集和案例分析集。

2 教学方法与手段

2．1 教学设计

确立以教师为主导，以学生为中心、学生职业能力培养为核心的教学理念，注重培养学生的综合职业素质，通过教学方法、教学手段的改革提高教学质量。将网络教学与传统教学有机地结合起来，《药事法规》课程重视信息技术、多媒体技术在教学中的应用和教学方法的改革；以工学结合为切入点，根据课程内容和学生特点，合理设计教学方法和教学评价。探索工学交替、任务驱动、项目导向，课堂与实习地点一体化的教学模式。能灵活运用多种恰当的教学方法，有效调动学生积极参与学习，促进学生积极思考；开展专题调查研究等研究性学习促进学生学习能力发展。恰当地使用网络互动等现代教育技术手段促进教学活动开展，并在激发学生学习兴趣和提高教学效果方面取得了一定实效。

2．2 教学方法

确立以教师为主导，以学生为中心、学生职业能力培养为核心的教学理念，注重培养学生的综合职业素质，通过教学方法、教学手段的改革提高教学质量。将网络教学与传统教学有机地结合起来，《药事法规》课程重视信息技术、多媒体技术在教学中的应用和教学方法的改革；能灵活运用多种恰当的教学方法，有效调动学生积极参与学习，促进学生积极思考；开展专题调查研究等研究性学习促进学生学习能力发展。恰当地使用网络互动等现代教育技术手段促进教学活动开展，并在激发学生学习兴趣和提高教学效果方面取得了一定实效。

教学方法目的与效果

多媒体教学学生与教师可随时切换,清楚看到教师的演示教学，直观形象。

系统教学专业知识整合，理论知识的综合，不是孤立的对待。

案例教学真实案例演示,分析实质，加以解决，易懂易学。特色教学

互动教学教师指导,学生在学习思考中提出问题,真正掌握实质内容。

经验教学教师的实践经验和运用技巧亲历传授。

即时事件跟踪教学真实事件与教学的同步展开，更富有挑战性，国内首创的教学模式

2．3 教学手段

充分利用数字化学习环境，为学生自主学习、开放式学习、实际情形下学习提供了良好的学习平台，实现了多元化教学、工学结合的综合职业能力培养模式，加强了学生与教师间的相互沟通。

网站栏目名称教学方法与手段应用特点应用效果

虚拟药房虚拟型学习概念性知识转化为图

像，更直观印象深刻，学生学习兴趣浓厚

影像中的药事法实际事件学习实践已经发生，结果

明确，可系统分析生动想象，促进课程知识接受

即时事件跟踪教学与事件发生同步，结

果未知，需要综合知

识与现实同步，富有挑战性

教学大纲资源型学习可以利用网上资源，

不受时间或地域上的

限制提供了自主性的学习环境

电子教案案例库

互动空间：教学论坛在线测试交互式学习实现师生的相互沟

通，互动学习，并能

实时的自我评价功

能，

便于师生交流，答疑

解惑

资源共享：案例集萃最新法规库法规英译文献精选医药网站共享式学习通过资源共享，及时

了解有关信息

共享资源，拓展素质

2．4 网络教学环境

学校目前正在建设现代数字化校园，已建成主干带宽1000兆，拥有1万个信息点的校园网，外部户连接口为100Mbps。依托良好的校园网络硬件环境，学校建立了总容量达的多媒体教学资源苦，其中：电子图书万种，多媒体视听资料2300种，并建有味普中文科技期刊、万方数据库、CNKI全文数据库、台湾学位论文数据库、TEPS台湾电子期刊数据库、CEPS中文电子期刊、Chemical Abstracts、EBSCO host数据库、Springer外文全文期刊数据库等中外文数据库。

依托校园网络教学环境，课程组建立了《药事法规》课程网站；课程网站体现了《药事