实验室认可培训
实验室认可准则培训
实验室认可准则培训引言:实验室是进行科学研究和实验的场所,因此具备严谨的实验操作和规范的行为是非常重要的。
为了确保实验室的安全和有效运作,实验室认可准则培训是必要的。
本文将介绍实验室认可准则培训的内容和重要性。
一、实验室认可准则的内容1.安全操作准则:实验室操作人员必须了解实验室的安全操作准则,包括使用个人防护装备、正确操作实验设备、保持实验环境清洁和整齐等。
2.仪器设备的正确使用:实验室操作人员应该了解和熟悉实验室所使用的仪器设备,包括正确的操作步骤、常见故障的解决方法等。
3.实验室废弃物管理:实验室废弃物包括化学品废液、固体废弃物等,操作人员应该了解实验室废弃物的分类、贮存和处理方法。
4.实验室安全应急措施:在紧急情况下,实验室操作人员应该了解实验室的紧急撤离路线、警报装置的使用和急救方法等。
二、培训的重要性1.提高操作人员的安全意识:通过实验室认可准则培训,可以增强实验室操作人员对安全的重视,减少事故发生的可能性。
2.提高实验室工作效率:规范的操作流程和正确的仪器设备使用方法可以提高实验室工作的效率,减少错误和废弃物的产生。
3.保护环境和健康:实验室废弃物的正确处理可以减少对环境的污染,保护操作人员的健康。
4.遵守法律法规:许多国家和地区对实验室的安全和废弃物管理有严格的法律法规,通过实验室认可准则培训,可以帮助实验室遵守相关的法律法规,避免法律风险。
三、推行实验室认可准则培训的方法1.培训课程:实验室应该制定培训计划,包括安全操作准则、仪器设备使用方法、废弃物管理和安全应急措施等内容。
2.培训材料:制定相应的培训材料,包括教学课件、操作手册、安全手册等,以便操作人员能够随时参考。
3.培训讲座和演练:定期组织实验室认可准则培训的讲座和演练,提供实际案例和实验操作的实践机会。
4.培训考核:对参加培训的操作人员进行考核,以确保他们理解和掌握了实验室认可准则的内容。
结论:实验室认可准则培训是保证实验室安全和有效运作的重要措施。
实验室认可年度培训计划
实验室认可年度培训计划一、培训目的实验室是科研单位中不可或缺的重要部分,实验室人员的素质和水平直接关系到实验室的科研水平和成果。
为了提高实验室人员的素质和水平,公司制定了一套认可年度培训计划,旨在提高实验室人员的综合素质,提升实验室的科研水平和服务能力。
二、培训内容1. 专业知识培训实验室人员需要具备扎实的专业知识,包括实验技术、实验分析、实验操作等方面的知识。
公司将安排专业人员对实验室人员进行专业知识培训,旨在提高他们的实验技能和操作水平。
2. 安全知识培训实验室是一个特殊的工作场所,安全问题是重中之重。
公司将安排安全专家对实验室人员进行安全知识培训,以提高他们的安全意识和应急处理能力,确保实验室的安全生产。
3. 管理知识培训实验室人员不仅要具备扎实的专业知识,还需要具备一定的管理能力。
公司将安排管理专家对实验室人员进行管理知识培训,包括实验室管理、团队管理、项目管理等方面的知识,以提高他们的管理能力和综合素质。
4. 沟通能力培训实验室人员需要与各种人员进行交流和合作,良好的沟通能力是至关重要的。
公司将安排沟通专家对实验室人员进行沟通能力培训,以提高他们的沟通技巧和团队合作能力。
5. 创新能力培训实验室是一个科研单位,需要不断进行创新研究。
公司将安排创新专家对实验室人员进行创新能力培训,以提高他们的创新意识和创新能力,促进科研成果的不断涌现。
三、培训方式1. 班内培训公司将安排专业人员在实验室内对实验室人员进行班内培训,利用实验室现有资源和设备,灵活安排培训时间和内容,提高培训效果。
2. 外出培训公司将安排实验室人员外出参加各类培训和学术交流活动,包括学术会议、培训班、学习考察等,以提高他们的知识水平和综合素质。
3. 在线培训公司将利用现代化的网络技术,开展在线培训,为实验室人员提供丰富多样的在线学习资源,让他们随时随地进行学习,提高他们的学习积极性和学习效果。
四、培训管理1. 制定培训计划公司将根据实验室人员的实际需要和培训内容,制定详细的培训计划,包括培训时间、培训内容、培训方式等,确保培训的科学性和针对性。
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据, 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求: 1、能独立承担法律责任的实体(4.1.1) 2、实验室的责任(4.1.2) 3、管理体系应覆盖的范围(4.1.3) 4、公正性要求(4.1.4) 5、组织要求(4.1.5) 6、内部沟通(4.1.6)
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 (China National Accreditation Service
CNAS实验室认可培训课件
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定: “国家认监委依据相关国家标准和技术规范, 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志,并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓,兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可:“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证:“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证(合格证书) 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测/校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 (China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS)
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义:对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理, 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五:管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理,有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六:持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七:基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证/审查认可
2、审查认可(验收)
《 标准化法》第十九条: “县级以上政府标准化行政主管部门, 可以根据需要设置检验机构,或者授权其 他单位的检验机构,对产品是否符合标准 进行检验”。(1988年)
2024实验室认可培训总结
改进和提高的方向和措施
01
加强实验室内部管理,完善实验室管理体系。建立健全的实验室 管理制度和流程,加强实验室内部审核和管理评审,确保实验室 各项工作符合认可标准的要求。
02
提高实验室技术能力,加强技术培训和交流。通过参加技 术培训、研讨会等活动,提高实验室人员的技术水平和能 力,为实验室认可提供有力支持。
2024实验室认可培训总结
目录
• 引言 • 培训内容和过程 • 培训效果和成果 • 经验和教训 • 展望和建议
01 引言
目的和背景
提升实验室管理和技术水平
通过认可培训,使实验室人员掌握国际通行的实验室管理标准和技术要求,提高实验室整 体管理和技术水平。
促进实验室国际化发展
实验室认可是国际间实验室合作的通行证,通过认可培训有助于实验室更好地融入国际实 验室认可体系,提升国际竞争力。
和反馈意见,不断改进培训内容和方式。
对实验室认可工作的建议和改进措施
01
加强认可标准的制定和更新
随着科技的不断进步和行业的发展变化,需要及时制定和更新实验室认
可标准,以适应新的发展需求。
02
强化实验室的内部管理
实验室需要建立完善的内部管理体系,包括人员管理、设备管理、样品
管理等方面,确保实验室运行的规范化和标准化。
培训过程中的互动和交流有助于加深理解。通过小组 讨论、案例分析等环节,参与者能够分享彼此的经验 和见解,从而加深对实验室认可的理解和认识。
实验室认可过程中的经验和教训
实验室认可需要全面、系统地准备。在实验室认可过程中,需要对实验室的管理体系、技术 能力、人员素质等方面进行全面评估和改进,确保实验室满足认可标准的要求。
03
加强实验室之间的交流和合作
2024年CNAS实验室认可培训课件
CNAS实验室认可培训课件一、引言实验室认可是指对实验室的管理体系、技术能力、检测/校准结果进行评审,以证实实验室具备按照相应认可准则开展检测/校准活动的能力。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的国家认可机构,负责对实验室进行认可评审。
为了帮助实验室更好地理解和掌握认可要求,提高实验室的管理和技术水平,我们特此编写此CNAS实验室认可培训课件。
二、CNAS认可的基本概念1.认可的定义认可是指权威机构对某一机构或个人在特定领域内具备相应能力、符合特定要求的正式确认。
2AS认可的作用(1)提高实验室的社会信誉和知名度;(2)增强实验室的市场竞争力;(3)降低实验室的风险和成本;(4)促进实验室的持续改进和发展。
3AS认可的基本原则(1)公正、公平、公开;(2)以事实为依据,以准则为准绳;(3)持续改进,不断提高。
三、CNAS认可的基本流程1.了解认可要求实验室需了解CNAS认可的基本要求和申请流程,确保自身具备认可条件。
2.建立和完善管理体系实验室需按照CNAS认可准则建立管理体系,并确保体系的有效运行。
3.技术能力建设实验室需具备相应技术能力,包括人员、设备、环境等。
4.提交申请材料实验室需按照CNAS要求提交申请材料,包括申请书、管理体系文件、技术能力证明等。
5.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审,评估实验室的管理体系和技术能力。
6.认可决定CNAS根据评审结果做出认可决定,颁发认可证书。
7.监督和复评审CNAS对已认可实验室进行监督和复评审,确保实验室持续符合认可要求。
四、实验室认可的关键要素1.管理体系实验室需建立和完善管理体系,确保实验室的检测/校准活动符合认可要求。
2.技术能力实验室需具备相应技术能力,包括人员、设备、环境等。
3.检测/校准方法实验室需采用合适的检测/校准方法,并确保方法的有效性和准确性。
4.检测/校准结果实验室需对检测/校准结果进行严格控制和评估,确保结果的准确性和可靠性。
2024版CNAS实验室认可培训
国际互认原则
CNAS按照国际标准和规 范进行实验室认可,其认 可结果得到国际社会的广 泛承认。
实验室认可流程与要求
实验室认可流程
1. 实验室向CNAS秘书处提交认可申请书(含相关附件,如质量手册和 程序文件)。
2. CNAS秘书处进行申请书审查。
实验室认可流程与要求
3. CNAS秘书处向申请人发出受理或 不予受理的通知。
能力,保证实验室工作的质量和安全。
方法验证和不确定度评定方法
方法验证 在引入新的检测、校准方法前,应对其进行验证,包括方 法的可行性、准确性、重复性、再现性等方面的验证,确 保方法的可靠性和准确性。
不确定度评定 对实验室采用的检测、校准方法进行不确定度评定,分析 测量过程中各因素的影响程度,为实验室提供测量结果的 可信度和准确性依据。
内部审核实施
按照内部审核计划,组织内审员对实 验室的质量管理体系进行全面、客观、 公正的审核,发现问题并提出改进建 议。
管理评审实施
按照管理评审计划,对实验室的质量 管理体系进行定期评审,评价质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性, 提出改进措施并跟踪验证。
03
实验室技术能力建设与 提升
设备设施配置及管理要求
确保检测/校准结果准确性和可靠性
比对和能力验证活动可以验证实验室检测/校准结果的准确性和可靠性,增强实验室出具数据 的公信力和可信度。
促进实验室间技术交流与合作
比对和能力验证活动为实验室间提供了一个交流技术、分享经验的平台,有助于实验室间的 相互了解和合作。
比对和能力验证活动组织方式
定期组织
比对和能力验证活动可以 按照一定的周期定期组织, 如每年、每半年或每季度 等。
样品处置
2024年度实验室认可内审员培训教材
2024/2/2
1
目录
2024/2/2
• 实验室认可内审概述 • 实验室质量管理体系 • 实验室认可内审技巧与方法 • 实验室内部审核实施 • 实验室管理评审 • 实验室认可内审员培训总结与展望
2
01
实验室认可内审概述
Chapter
2024/2/2
3
实验室认可内审定义与目的
准备审核工作文件
包括审核检查表、记录表等,为现场审核提 供指导。
16
现场审核实施步骤
01
首次会议
介绍审核目的、范围 、准则及审核方法, 确认审核计划。
02
现场参观
了解实验室布局、设 施及工作环境,为后 续审核提供直观印象 。
03
现场审核
通过交谈、查阅文件 、观察现场等方式收 集证据,记录审核发 现。
将审核报告提交给实验室管理层 ,为管理层提供决策依据。
18
05
实验室管理评审
Chapter
2024/2/2
19
管理评审目的和意义
2024/2/2
确保质量管理体系的适宜性
01
通过定期评审,检查实验室的质量管理体系是否适应当前的工
作需求和环境变化,确保其持续有效。
促进质量管理体系的改进
02
发现质量管理体系中存在的问题和不足之处,提出改进措施和
科学性和系统性。
重要性
建立和实施质量管理体系有助于 提高实验室的管理效率和工作质 量,确保检测结果的准确性和可 靠性,增强顾客信任和满意度。
2024/2/2
8
实验室质量管理体系建立与实施
确定质量方针和目标
分配职责和权限
根据实验室的实际情况和顾客需求,制定 符合自身特点的质量方针和目标,明确质 量管理的方向和目标。
2024版年度CNAS实验室认可内审员培训教程
01引言Chapter培训目的和意义01负责制定内部审核计划,并组织实施。
020304对实验室管理体系的符合性、有效性和适宜性进行审核。
报告审核结果,提出改进意见和建议。
跟踪验证改进措施的实施情况及效果。
内审员角色与职责01020304CNAS 实验室认可标准解读、内部审核流程与技巧、案例分析等。
培训内容采用理论讲解、案例分析、实践操作相结合的方式,注重互动与讨论。
培训方式邀请具有丰富实践经验和专业知识的资深内审员或专家授课。
培训师资根据实验室实际情况和需求,灵活安排培训时间和周期。
培训时间培训内容与方式02 CNASChapter初始阶段发展壮大现状与挑战030201CNAS 实验室认可发展历程CNAS实验室认可标准与要求认可准则质量管理体系要求技术能力要求CNAS实验室认可范围与领域认可范围介绍CNAS实验室认可的覆盖范围,包括检测、校准、医学实验室等领域。
领域划分详细说明不同领域的实验室认可要求和特点,如化学、生物、物理等。
跨领域认可探讨跨领域实验室认可的可能性和挑战,以及相应的解决方案。
03内审员必备知识与技能Chapter010204审核原理与技巧掌握审核的基本概念、原则和方法,能够理解和运用审核标准;熟悉审核流程,包括审核准备、实施、报告和跟踪等各个环节;掌握审核技巧,如提问、聆听、观察和记录等,以获取客观、准确的审核证据;了解审核中可能遇到的风险和应对措施,确保审核工作的顺利进行。
03实验室质量管理体系要求内审流程与方法了解内审的目的、范围和计划安排,确保内审工作的全熟悉内审的实施步骤,包括首次会议、现场审核、末次04实验室质量管理体系建立与实施Chapter确定质量管理体系的范围和目标分析实验室过程和要素确定组织结构和职责权限策划质量管理体系文件架构质量管理体系策划与设计质量管理体系文件编写与审查编写质量手册编写程序文件编写作业指导书文件审查与发布质量管理体系运行与改进质量管理体系实施质量管理体系培训质量管理体系改进质量管理体系监督与检查定期对实验室的质量管理体系进行监督与检查,发现问题及时采取纠正措施。
CNAS实验室认可培训课件
2023
PART 04
实验室认可评审过程
REPORTING
文件评审
申请受理
实验室提交认可申请及相关资料, CNAS秘书处进行受理审查。
文件评审
CNAS组织专家对实验室提交的质 量管理体系文件、申请书及附件等 资料进行审查,确定是否满足认可 要求。
整改措施及跟踪验证
整改要求提出
CNAS将现场评审中发现的不符 合项和需要整改的问题通知实验 室,要求其在规定时间内完成整
改。
整改措施实施
实验室根据CNAS的要求,制定 整改计划并实施整改措施,确保
在规定时间内完成整改。
跟踪验证
CNAS组织专家对实验室的整改 措施进行跟踪验证,确保整改措 施的有效性。同时,根据整改情 况决定是否需要进行再次现场评
审。
2023
PART 05
实验室认可后监督管理
REPORTING
定期监督评审制度
监督评审周期
一般认可实验室的监督评审周期为2年,特殊领域 或高风险实验室的监督评审周期可能更短。
监督评审内容
主要包括对实验室管理体系、技术能力、人员能 力、设备设施、环境设施等方面的全面审查。
监督评审方式
采用现场评审、文件评审、远程评审等多种方式 进行。
实验室认可证书
CNAS向获得认可的实验 室颁发认可证书,证书上 注明认可范围、有效期等 信息。
实验室认可报告
实验室在获得认可后,需 定期向CNAS提交工作报 告,以接受监督和管理。
2023
PART 03
实验室认可申请与受理
REPORTING
申请条件及流程
实验室认可 培训计划
实验室认可培训计划一、培训目的实验室是科研、教学和生产中不可或缺的重要环节,实验室认可是对实验室质量管理体系的认可和监督,是实验室参与国际合作、实验室能力展示和国内市场准入的必要条件。
为提高实验室人员的认可意识和知识水平,制定本培训计划,旨在提升实验室人员的专业技能和实验室管理水平,推动实验室认可工作的规范化和标准化。
二、培训内容1. 实验室认可的基本概念及国际认可组织(ILAC/IAF)的组织结构和功能2. 实验室质量管理体系要求及实验室认可的国际标准3. 实验室认可的申请流程和认可证书的作用4. 实验室内部审核和管理评审5. 实验室技术评审和实验室技术能力验证6. 实验室不确定度评定及不确定度计算方法三、培训方式本次培训将采取多种方式进行,包括讲座、案例分析、小组讨论、现场考察等多种形式。
参与培训的实验室人员将全程参与培训,并能够通过实践操作提高实验室管理水平和能力。
四、培训周期本次培训将分为两个阶段,第一阶段为基础知识培训,时长为一周;第二阶段为实践操作培训,时长为两周。
总时长为三周。
五、培训安排第一周:1. 了解实验室认可的基本概念和国际认可组织的概况2. 学习实验室质量管理体系要求3. 认真学习实验室认可的国际标准第二周:1. 了解实验室认可的申请流程和认可证书的作用2. 进行实验室内部审核和管理评审的案例分析3. 学习实验室技术评审和实验室技术能力验证的方法第三周:1. 学习实验室不确定度评定及不确定度计算方法2. 进行实验室的现场考察和实践操作3. 进行实验室质量管理体系的操作培训六、培训效果评估培训结束后,对参与培训的实验室人员进行考核和评估。
同时,定期组织实验室内部审核和管理评审,以检验培训效果。
根据培训成果对实验室人员进行奖惩。
七、培训经费本次培训经费将由实验室自行承担,报名人员需自行支付学习材料费用。
同时,实验室也会为参加培训的人员提供相应的津贴和补贴。
八、培训总结本次培训将根据参与培训人员的反馈意见,及时总结和改进培训内容,提高培训质量和效果。
2024版年度CNAS实验室认可培训
•CNAS 实验室认可概述•实验室质量管理体系建立•实验室技术能力建设与提升•样品管理与数据处理规范•实验室间比对与能力验证活动参与•现场评审准备及应对策略•总结回顾与展望未来发展趋势目录CNAS背景与意义CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
CNAS实验室认可是对检测和校准实验室有能力进行指定类型的检测和校准所做出的一种正式承认,旨在提高实验室的质量管理水平和技术能力,促进实验室的规范化和国际化发展。
实验室认可目的和原则目的原则实验室认可流程与要求流程要求质量管理体系框架设计确定实验室的质量方针和目标识别过程确定组织结构制定质量管理体系文件质量手册编写及文件控制质量手册编写文件控制建立文件控制程序,对质量管理体系文件进行编制、审核、批准、发布、修订和废止等全过程管理,确保文件的现行有效和适宜性。
内部审核与管理评审实施内部审核管理评审设备设施配置及管理要求设备设施配置根据实验室业务需求,合理配置先进、适用的仪器设备,确保满足检测、校准等工作的需要。
设备设施管理建立完善的设备设施管理制度,包括采购、验收、使用、维护、报废等环节,确保设备设施始终处于良好状态。
设备设施档案为每台设备设施建立档案,记录其采购、使用、维护、报废等全过程的信息,便于追溯和管理。
人员培训与考核评价机制考核评价人员培训建立科学的考核评价机制,对实验室人员的工作绩效、技能水平等进行定期考核评价,促进人员不断提升自身能力。
激励机制方法验证和不确定度评定方法方法验证01不确定度评定02方法改进03样品保存根据样品性质选择合适的保存方法,如冷藏、冷冻、干燥等,确保样品在保存期间不发生变质或损坏。
样品接收详细记录样品信息,包括名称、数量、性状、来源等,并进行初步检查,确保样品符合检测要求。
CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)
2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
02
03
04
建立实验室认可工作小组,明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构,包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求,合理配 置足够数量的合格人员,并确 保其具备相应的专业能力和经
26
05 实验室认可结果评价与证 书颁发
2024/1/27
27
结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况,对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
28
证书颁发程序和时间安排
34
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
35
15
质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系,包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ,如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
2024/1/27
加强内部审核和管理评审,及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训,不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
2024/1/27
21
现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员,准备评审文件资料
2024/1/27
《实验室认可培训》课件
整改与复评
对于现场评审中发现的问 题,实验室需进行整改, 并经过复评合格后才能获
得认可。
01
02
03
04
05
申请与受理
实验室向权威机构提出申 请,并提交相关资料,权 威机构对申请进行受理。
现场评审
权威机构对实验室进行现 场评审,包括对实验室环 境、设备、人员素质等方
面的检查。
颁发证书
实验室获得认可后,权威 机构颁发相应的认可证书 ,证明实验室具备相应的 技术能力和管理水平。
培训形式较为单一,缺 乏互动和讨论环节
培训建议
引入更多实际案例和实践操作环 节,提高学员的实际操作能力
采用多种培训形式,如小组讨论 、互动问答等,提高学员参与度 和学习效果
01
02
增加培训时间,深入讲解实验室 认可的细节和难点
03
04
对专业术语进行详细解释,确保 学员理解无障碍
感谢您的观看
THANKS
增强市场竞争力
获得实验室认可的机构可以获得更多的市场机会,因为客户通常更愿意 选择经过权威机构认可的实验室进行检测或校准。
03
促进国际互认
国际实验室认可合作组织(ILAC)等机构致力于推动全球范围内实验
室认可的互认,从而促进国际贸易的发展。
实验室认可的流程
文件审查
权威机构对实验室提交的 文件进行审查,包括质量 管理体系文件、技术操作
06
实验室认可培训总结
培训收获
01
02
03
04
了解实验室认可的基本概念和 流程
掌握实验室认可申请和评审要 求
学会如何提高实验室管理水平 和技术能力
增强实验室与国际接轨的能力 和竞争力
实验室认可基础知识培训ppt课件
认可批准与证书颁发
认可机构根据评审组提交的评审报告,对实验室进行认可决定。 若批准认可,认可机构向实验室颁发认可证书,并在官方网站上公布认可信息。
实验室获得认可后,可使用认可标志和声明认可状态。
监督评审与复评审
监督评审包括定期监督评审和不定期监督评审,具体 频次和要求由认可机构制定。
建立完善的考核机制,对人员工作绩 效进行定期评估,激励优秀人员。
加强人员技能培训和考核,提高人员 专业素质和技能水平。
加强团队建设,提高团队协作和沟通 能力,促进知识共享和经验交流。
设备设施管理水平的提升
建立完善的设备设施管理制度,明确设备设施采购、使 用、维护和报废等流程。
定期对设备设施进行校准和验证,确保设备设施准确性 和可靠性。
促进实验室持续改进和创新发展
实验室认可是一个持续的过程 ,需要实验室不断进行自我评 估、自我完善和自我提高。
通过实验室认可,可以推动 实验室加强技术创新和研发 能力,提高检测/校准的准确
性和效率。
实验室认可还可以促进实验室 与科研机构、高校等之间的合 作与交流,推动检测/校准技
术的创新发展。
06
认可机构对已认可的实验室进行监督评审,确保其持 续符合认可要求。
若实验室发生重大变化或监督评审发现严重不符合项 ,认可机构可启动复评审程序,重新对实验室进行评 审。
04
实验室认可中的关键问题 与解决方案
质量管理体系的建立与完善
01
建立全面、系统的质量 管理体系,明确质量方 针、目标、职责和权限 。
02
制定详细的质量管理计 划,包括质量控制、质 量保证和质量改进等方 面。
03
CNAS实验室认可培训幻灯片(2024)
实验室应确保其设备设施满足 检测/校准/鉴定活动的需要, 并进行适当的维护和保养。
实验室应有充足的资金和资源 ,以确保其活动的正常进行和 持续发展。
12
03
CNAS实验室认可流程与 要点
2024/1/30
13
申请前准备工作
了解CNAS实验室认可相关政策和要求 建立和完善实验室管理体系,包括质量
实验室人员缺乏必要的技能和经验,无法 胜任相应工作。
样品标识不清、保存不当,导致样品混淆 、损坏等问题。
2024/1/30
20
整改不符合项时遇到的困难及解决方案
整改资源不足
实验室可能面临资金、人力等资 源不足的问题,难以完成整改工 作。解决方案包括寻求外部支持
、优化资源配置等。
整改期限紧张
实验室需要在有限的时间内完成 整改工作,否则可能面临严重的 后果。解决方案包括制定详细的 整改计划、合理分配时间和资源
引言
4
培训目的和背景
2024/1/30
提高实验室人员对CNAS认可的理解和认识 加强实验室内部管理和技术水平,提升实验室整体能力 适应国际实验AS实验室认可概述
2024/1/30
CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构 、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
2024/1/30
监督管理内容
对实验室的设施、设备、 人员、管理体系等方面进 行监督,确保实验室持续 符合认可要求。
监督结果处理
对监督过程中发现的不符 合项,要求实验室在规定 时间内完成整改,并提交 整改报告。
实验室认可培训试题答案
实验室认可培训试题答案实验室认可培训试题参考答案1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:科学、准确、公正、高效质量目标:检测报告首次合格率98%以上,客户投诉受理率100%。
2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明?为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系?根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准办法、图纸、软件、标准、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?7、送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确1 / 9实验室认可培训试题答案定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术职员进行可行性分析后在委托书上签署看法。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状况,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
8、客户要求参观时应若何处理?接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包孕哪些主要内容?人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
2024版CNAS实验室认可知识培训课件
CNAS实验室认可知识培训课件contents •CNAS实验室认可概述•CNAS实验室认可标准与要求•实验室内部质量控制与管理•实验室外部质量控制与监督•CNAS实验室认可挑战与对策•总结与展望目录CHAPTERCNAS实验室认可概述CNAS在国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)中的地位和作用CNAS认可对提升我国实验室检测能力和水平,促进国际贸易和技术交流的意义中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的成立背景及发展历程CNAS背景与意义意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审、认可批准等流程环节介绍申请受理条件、评审依据、评审时限等规定说明实验室在认可过程中的权利和义务,以及CNAS的保密和投诉处理机制CHAPTERCNAS实验室认可标准与要求认可准则及要求认可规范;校准活动相适应的建立能够保证其公正性、独立性并与其检测具备固定的工作场所,工作环境满足检测实验室管理体系建立与运行建立技术能力档案,记录技术人员培训、考核和业绩情实施技术能力评价和确认,包括方法验证、设备校准、技术能力评价与确认0103020405CHAPTER实验室内部质量控制与管理方法比对仪器比对留样复测空白测试内部质量控制方法01020304设备采购与验收设备使用与维护设备校准与检定设备档案管理建立样品接收和登记制度,确保样品信息的准确性和完整性。
样品接收与登记样品标识与存储样品流转与处理样品处置与记录对样品进行唯一性标识,按照规定的条件进行存储,确保样品的可追溯性和稳定性。
建立样品流转和处理制度,确保样品在实验室内部的传递和处理过程受控。
对样品的处置进行记录和管理,包括样品的留存、销毁等信息,确保样品管理的规范性和可追溯性。
CHAPTER实验室外部质量控制与监督1 2 3能力验证计划的选择样品接收与处置数据分析与结果报告能力验证活动参与评审前准备现场评审配合不符合项整改030201现场评审准备与实施监督评审与复评审监督评审复评审申请复评审准备与实施CHAPTERCNAS实验室认可挑战与对策当前面临的主要挑战实验室数量快速增长,认可难度加大01实验室技术和管理水平参差不齐02认可标准和要求不断提高03提升实验室认可水平对策加强实验室技术和管理人才培养完善实验室质量管理体系强化实验室认可和监管机制加强国际合作与交流积极参与国际实验室认可组织活动推进与国际先进实验室的互认借鉴国际先进经验和技术CHAPTER总结与展望本次培训总结回顾培训目标和内容概述学员表现和成果存在的问题和不足未来发展趋势预测认可准则和政策的更新01实验室认可和管理的智能化02国际合作与交流的加强03持续改进方向和目标加强认可准则和政策的学习提高实验室管理水平和能力加强国际合作与交流关注新兴技术和领域的发展WATCHING。
2024年实验室认可培训(一)
实验室认可培训(一)实验室认可培训(一)一、引言随着我国科技事业的快速发展,实验室在科学研究、技术创新、产品质量控制等方面发挥着越来越重要的作用。
为了提高实验室的综合素质和竞争力,确保实验室检测结果的准确性和可靠性,实验室认可成为衡量实验室能力的重要手段。
本文将重点介绍实验室认可的基本概念、认可流程、认可标准及实验室认可培训的重要性。
二、实验室认可概述1.基本概念实验室认可是指权威机构对实验室的管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面进行全面的审核和评价,确认实验室具备按相应国际标准、国家标准、行业标准开展检测活动的能力。
实验室认可是自愿性的,但一旦通过认可,实验室将在国内外获得广泛的信任和认可。
2.认可机构我国实验室认可工作由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)负责统一管理,授权中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施实验室认可评审活动。
CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的互认协议成员,通过CNAS认可的实验室,其检测结果可获得国际互认。
3.认可标准实验室认可遵循国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
该标准规定了实验室的质量管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面的要求,是实验室开展认可活动的基本依据。
三、实验室认可流程1.提交申请实验室向CNAS提交认可申请,包括实验室的基本情况、检测能力范围、管理体系文件等。
2.文件审查CNAS对实验室提交的文件进行审查,确认实验室具备开展认可活动的条件。
3.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审,包括管理体系审核、技术能力评审、检测设备校准、人员素质考核等。
4.问题整改实验室根据评审组提出的问题进行整改,确保符合认可标准。
5.获得认可实验室完成整改并经CNAS确认后,获得实验室认可证书。
四、实验室认可培训的重要性1.提高实验室人员素质实验室认可培训有助于提高实验室人员对认可标准、认可流程的理解,增强实验室人员的专业技能和综合素质。
2024版实验室认可内审员培训教材ppt课件
ppt课件•实验室认可内审概述•实验室质量管理体系介绍•实验室内部审核技巧与方法•实验室管理评审实施要点目•实验室认可内审案例分析•内审员培训与能力提升录01实验室认可内审概述实验室认可内审定义与目的定义实验室认可内审是指实验室按照认可准则及相关要求,对其管理体系和运作进行内部审核,以确认其符合性和有效性的一种自我评估活动。
目的确保实验室管理体系的符合性和有效性;促进实验室管理体系的持续改进;提高实验室运作的规范性和效率;为外部审核做准备。
内审员角色与职责角色内审员是实验室认可内审的核心力量,负责组织和实施内审活动,对实验室管理体系进行客观、公正的评估。
职责制定内审计划和方案;组织和实施内审活动;记录内审过程和结果;提出改进意见和建议;跟踪验证改进措施的落实情况。
内审流程与要求流程内审策划→内审准备→内审实施→内审报告→改进跟踪。
其中,内审策划包括确定内审目标、范围、依据、时间和人员等;内审准备包括编制内审检查表、准备内审工具等;内审实施包括首次会议、现场审核、末次会议等;内审报告包括编写内审报告、提出改进建议等;改进跟踪包括验证改进措施的落实情况和效果等。
要求内审活动应客观、公正、全面、细致;内审员应具备相应的专业知识和技能;内审过程应注重沟通和协调;内审结果应真实、准确、完整;改进措施应具体、可行、有效。
02实验室质量管理体系介绍质量管理体系基本概念质量管理体系定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系,包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实验室质量管理体系意义确保实验室具有稳定、可靠和高效的质量保证能力,提高实验室管理水平,保证检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理体系要素管理要素包括组织结构、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。
技术要素包括人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、样品处置等。
质量手册程序文件作业指导书记录和报告质量管理体系文件架构阐述实验室质量方针、目标,描述质量管理体系的文件,是实验室内部质量管理的纲领性文件。
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一、实验室认可概论
典型的合格评定机构
实验室 合格评定机构 检查机构
认证机构
检测实验室 校准实验室
体系认证 产品认证 人员认证
一、实验室认可概论
实验室认可过程
申请
文件评审
能力验证
预访
现场评审
纠正措施
认可决定
监督
复评审
一、实验室认可概论
中国实验室国家
中国合格认评可定委员国会家认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4
CNAB 2002/7/4
认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4
CNAB 2002/7/4
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL 1994 中证国机质构量国C体家N系 认A认 可CL
CCIBLAC 委2员0会02/7/4 1994
处
作
处处
处处
处
一、实验室认可概论
已认可的机构数量 实验室认可:3982(含检测与校准) 检查机构认可:195 医学实验室认可:76 生物安全实验室认可:27 能力验证提供者认可:20 标准物质生产者认可:4
以上信息截止于2009年12月31日
二、国际认可动态
国际实验室认可合作组织
三、实验室认可申请的相关问题
体系运行问题: 实验室人员不了解自己的体系文件 实验室人员不知道《认可准则在专业领域的
应用说明》
法律地位问题(以下不予受理): 双方协议,共用人员、设备 集团公司下属子公司之间共用关键岗位人员
三、实验室认可申请的相关问题
对标准的剪裁不合理: 删减必须在质量手册等文件中清楚的表述 如实验室中不包含分包、抽样,质量手册
International Laboratory Accreditation Cooperation
ILAC ILAC互认范围
目前仅限于检测和校准实验室(17025) 和医学实验室(15189)
二、国际认可动态
ILAC最新要求 ILAC R7 《ILAC互认标志使用》
互认标志不能使用在名片上
组织结构
全体委员会
评定 申诉 认证机构技术 检查机构技术 实验室技术 最终用户
委员会 委员会
委员会
委员会
委员会
委员会
认可委员会 秘书处
一、实验室认可概论
组织结构_认可委员会秘书处
副秘书长
秘书长
秘书长助理
办人财综认实检能评评技国质督
公事务合证验查力定审术际量查
室处处业机室机验处员处合处处
务构处构证
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL 1994
CCIBLAC 1994
CNACR 1994
CNAB 1994
CNACL 2002/7/4国家认证机构认
可委员会CNAS 2006/3/31
CNAB 2002/7/4
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 中国合格评定国家
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义 认证是指由认证机构证明产品、服务、管
理体系符合相关技术规范的强制性要求或 标准的合格评审活动 。 强制性认证如CCC认证、食品安全认证、 矿用产品安全标志认证等,推荐性认证如质 量管理体系认证、环境管理体系认证等。
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义 认可是指由认可机构对认证机构、检查机
CNACR 1994
CNAB 1994
CNAB 2002/7/4
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
CNACL
1994
CNACL
CCIBLAC
2002/7/4
1994 国家认证机构认
CNACR 可委员会
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
CNAS 2006/3/31
对于没有PT领域,实验室应制定文件规定 能力验证方法,如留样再试、实验室间比 对,以确保实验室能力。
二、国际认可动态
亚太实验室认可合作组织
Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation
AC APLAC互认范围
检测和校准实验室(17025) 医学实验室(15189) 检查机构(17020) 标准物质生产者34+17025
CNAS 2006/3/31
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会
中国国家出入境
检验检疫实验室
CNACL 认可委员会
1994
CNACL
CCIBLAC
2002/7/4
1994
CNAS
CNACR
2006/3/31
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
一、实验室认可概论
中国合格评定国家认中可国实委验员室国会家
实验室认可资料
内容
实验室认可概论 国际认可动态 实验室认可申请的相关问题 实验室认可过程的相关问题 不予认可的案例 评定批准信息 能力验证政策及其发展 实验室责任风险
一、实验室认可概论
认证、认可及合格评定的定义
合格评定是对产品、工艺或服务满足规定要 求的程度所进行的系统检查和确认活动。 国际上所称的合格评定活动一般包括:企 业的自我声明、第二方或第三方的检验、 检查、验证等评价活动或认证、注册活动 以及他们的组合。
CNACL 1994
CNACL
认可委员会 China National Accreditation Service for Conformity
CCIBLAC
2002/7/4
Assessment
1994
CNAS
CNACR
2006/3/31
1994
CNAB
CNAB
2002/7/4
1994
一、实验室认可概论
一、实验室认可概论
实验室能力认可的准则 ISO/IEC 17025:2005
《检测和校准实验室能力的通用要求》 “General Requirements for Competence of
Testing and Calibration Laboratories”
一、实验室认可概论
规则8份 准则29份 指南26份 申请书5份
中可以不包含这些要素。但若实验室有发 生,必须通知CNAS,并且出具的报告不 能盖CNAS标识。