关于xxxxxx质量审计整改情况的说明

关于xxxxxx质量审计整改情况的说明

Xx集团质量管理部：

Xxxx年xx月xx日由贵公司质量管理部主要负责同志到我公司进行了现场质量审计，并提出了多项中肯的整改建议，在此我公司十分感谢。我公司根据GMP要求及贵公司所提整改建议对所涉项目进行了整改，现将整改情况说明如下：

一、针对“xxxxx”我公司重新修订了此文件，使其可操作性增强；

二、“无产品质量年度回顾文件”因该品种是xxxx年xx月份通过GMP认证，产

品质量年度回顾定在xxxx年xx月份进行，目前重新完善了产品质量年度回顾制度并按计划组织开展工作。

三、“无质量受权人及职责”此项是因为提供的质量审计资质中未附此文件，该

文件已经制定并实施，会将本次整改情况附加此文件一并交于贵公司；

四、“玻璃量具无校验台帐”因本公司仪器、设备、量具等均由河北省计量院检

定，故日常校验不够完善，现已制定了详细的校验操作规程并附有相应的记录；

五、“标准品xxx未按文件规定贮存”文件规定的对照品应在干燥器中保存，因

当时正在使用该标准品，所以未及时按文件规定执行，在此基础上加强了对相关人员的培训；

再次对贵公司所提建议表示感谢，愿合作愉快！

Xxxxxxx有限公司

2011年x月xx日

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