SOP QW03低密度聚乙烯袋检验操作规程
药用低密度聚乙烯袋包装材料质量标准及检验方法培训答案
药用低密度聚乙烯袋包装材料质量标准及检验方法
培训
部门：姓名：工号：成绩：
1.A类检测：取20只样品，目测、尺量其尺寸、材质，应与标准样张一致，文
字需无误。
合格率应达100%。
2.B类检测：取20只样品，用清洁棉花檫拭内壁后目测，袋内应无油污等杂质。
合格率应达98%。
微生物检验（沉香曲小塑料袋），取8只样品，按药品包装用复合膜、袋通则（试行）YBB00132002检验，细菌数应≦1000cfu/cm2；霉菌和酵母菌数应≦100cfu/cm2。
3.C类检测：取20只样品，目测，印刷质量应无粗糙、裁切不齐、皱折或破损
等现象。
合格率应达90%。
4．若双层包装，内包装必须清洁并密封，内包装破损者不予以抽样。
5．包装上应注目：厂名、地址、批号、数量、生产日期、规格等。
并附检验报告单。
6．贮藏条件需干燥，清洁。
贮存期为一年。
PP或PE塑料袋质量检验标准
PP/PE塑料袋质量检验标准1.0前言1、1塑料袋就是用于多个行业领域的软包装材料,不同行业不同客户对塑料袋的验收标准就是不同的,根据我司目前的产品类型以及客户分布我们制定了本质量检验标准用于公司内部的质量控制。
1、2本标准兼顾大部分一般客户的要求,例如一般工业企业的过程周转包装,一般生活日用包装,对于要求最高的电子包装产品,我们按照客户的要求进行单独管控,专门设备专门的检验基准书机器标准进行分层管理。
2.0范围2、1适用于我公司生产的PP/PE材质的空白塑料袋以及带印刷塑料袋的卷料卷膜的过程以及成品的检验判定。
2、2本标准适用于客户没有专门要求情况下,公司生产的产品的内部控制标准依据。
客户有专门要求的情况按照客户标准转化的检验基准书执行检验。
3.0定义3、1封口:塑料袋开口一端用于密封塑料袋的部分叫做塑料袋封口。
3、2膜厚:PE袋就是由吹膜机单层厚度即为塑料袋膜厚。
3、3背胶:用于塑料袋进行封口的胶带,切袋时在封口端粘附的胶条。
3、4 自封:塑料袋开口部分可以通过塑料袋封口上面的背胶或者夹链将塑料袋自动封闭的性能叫做自封。
3、5 透气孔:为了便于开口或者防止儿童套头造成窒息,一定尺寸的塑料袋冲出的孔叫做透气孔。
3、6开口性能:用户使用塑料袋时,打开塑料袋的容易程度叫塑料袋的做开口性能。
3、7 蛇口:自封背胶塑料袋伸出部分用于折回封口的区域。
3、8塑料袋结构简介:4、0 范围4、14、2 本标准适用于过程巡检人员,作为对生产过程中吹膜,切袋,黏胶各工序首检巡检过程中的判断依据;4、3 本标准用于成品检验人员对产成品的入库检查验收的以及出货检验判定依据。
5、0质量检验标准项目 5、1 外观质量检验标准5、1、1外观项目就是判定塑料袋质量的基础性项目,由于其可测量性不佳拿捏尺度不好管控,这里做个详细解释,便于检验人员进行判定。
5、1、2塑料袋外观检验的一般条件就是被检品距40W 白炽灯1米左右的距离,眼睛距产品25厘米左右,目视4S 左右的检查时间。
版药典药用辅料包装用袋检验操作规程优选稿
版药典药用辅料包装用袋检验操作规程集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）目的：建立聚乙烯膜袋检验操作规程，规范聚乙烯膜袋的检验操作，确保检验数据的准确性和精密度。
范围：适用于本企业包装材料聚乙烯膜袋的检验职责：原辅材料检验员对本标准负责。
内容：一、范围：本标准规定了药用辅料包装用袋的质量检验。
本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。
本品适用于非无菌固体原料药的包装。
二、引用标准：《药用低密度聚乙烯膜、袋》（YBB00072005）三、质量指标：四、操作步骤：1．规格尺寸：用精度为1mm的直尺测量。
520mmχ910mm 偏差±5.0mm2．材质、外观质量：取本品在自然光线明亮处，正视目测观察，并与设计并核定签名的样张比较。
3.鉴别（1）红外光谱 * 取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004）第四法测定，应与对照图谱基本一致。
（2）密度取本品约2g，浸渍液选用无水乙醇，照密度测定法（YBB00132003）测定，本品的密度应为0.910~0.935g/cm3。
4.阻隔性能（1）水蒸气透过量除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003) 第一法杯式法测定，试验温度（38±0.6）℃，相对湿度（90±2）％，不得过15g/(m2·24h)。
（2）氧气透过量除另有规定外，取本品适量，照气体透过量测定法 (YBB00082003) 第一法测定，试验温度（23±2）℃，不得过4000cm3/(m2·24h·0.1Mpa)。
5.机械性能（1）拉伸强度取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003)测定，试验速度（空载）：300mm/min±30mm/min，试样为Ⅰ型。
药用塑料袋的检验
1.目的：明确药用塑料袋检验的标准操作规程。
2.范围：本公司采购的药用聚乙烯（PE）塑料袋检验。
3.责任：QC化验员、QC主管。
4.内容：
4.1 QC化验员接到供应科药用塑料袋请验单后，应对其取样并进行外观、
性能、微生物限度等项目的检查。
4.1.1 外观检查：透明度是否良好、有无油污、黑点等，有无皱折、破损，
薄厚是否均匀、边缘热合是否均匀。
4.1.2 渗漏检查：根据塑料袋的大小，装入其体积三分之一的水，放置十
分钟，应不渗漏。
4.1.3 微生物检查：按无菌操作要求用棉球擦拭法取5平方厘米的样品于
100ml无菌生理盐水中，按微生物限度检查标准操作程序进行操作，其结果判定：每平方厘米杂菌不得超过25个。
5. 培训：
5.1 培训对象：QC化验员、QC主管。
5.2 培训时间：二小时。
内包装袋(塑料袋)检验操作规程
安徽徽草堂药业饮片股份有限公司受控文件内包装检验操作规程
题目：
内包装袋（聚乙烯袋）检验操作规程
制定人：
审核人：
批准人：
制定日期：2012____年__月__日
审核日期：2012____年__月__日
批准日期：2012____年__月__日编号：
TS-43-5001版本：1页数:1/1颁发部门：
质量部生效日期：2012____年__月__日目的：
规范内包装袋检验操作
范围：
内包装袋检验
分发部门：
质量部、中心化验室、生产部
标题正文12
2.1
2.
1."1
2.2
2.
2."1
2.
2."2
2.3
2.
3."1标准依据：
内包装袋质量标准
检查
外观
方法：
在自然光下观察表面洁净，光滑。
有轻微的间断折皱，但不得多于产品总面积的5；不允许有划伤，烫伤，异的、分层；热封部位应平整、无虚封；无明显气泡。
尺寸
工具：
毫米刻度尺（准确度为1mm）
尺寸偏差：
长度偏差：±
1."5%，宽度偏差：±
2."0%，热封宽度偏差：±1
5."0%
方法：
随机抽取包装袋3个用毫米刻度尺测量长度、宽度，用游标卡尺测量热封宽度，厚度并记录数据，计算长度偏差、宽度偏差、热封宽度偏差。
跌落性能
方法：
取3个袋子分别装入药材，将袋垂直方向从300mm的高度自由落下，目视不得有渗漏、破裂。
无毒塑料袋检验操作规程
无毒塑料袋检验操作规程 Prepared on 22 November 2020无毒塑料袋检验操作规程1. 适用范围本标准适用于无毒塑料袋的检验。
2. 职责QC检验员：严格按检验操作规程进行检验。
QC主管：监督检查执行情况。
3. 材质：由供应商提供材质检验合格报告书。
4. 外观取10个无毒塑料袋，表面应清洁、透明，无划伤、针孔，不得有霉点、翘曲、不平或歪斜破烂。
不合格品≤1个。
5. 密封性取10个无毒塑料袋，检查封口处是否严密：将袋装一定量空气，用手将袋口旋紧，在袋中部用力挤压，不得漏气破裂。
不合格品≤1个。
6. 规格尺寸取10个无毒塑料袋，用精度为1mm的卷尺测定无毒塑料袋的长度和宽度，用千分尺测定厚度。
长度为900±20mm，宽度为700±20mm，厚度应为±。
7. 微生物限度8. 供试液的制备用开口面积为20 cm2的消毒过的金属模板压在试样的内层面上，将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次。
共擦抹5个位置100 cm2。
每支棉签擦抹完后立即剪断，投入30ml无菌生理盐水中。
待全部棉签均投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1min，静置10min，即得1：1供试液。
9. 操作方法：按《微生物限度检查SOP》（ 1302·005）检查。
10. 判定11. 若细菌总数≤1000个/100cm2，霉菌总数不超过100个/100cm2，大肠杆菌、活螨未检出，则判符合规定。
12. 若任何一项指标超出规定，则判不符合规定。
13. 取样：按《物料取样SOP》（1302·001）、GB2828取样。
14. 编号：B-02415. 复检周期：第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。
16. 编制依据《无毒塑料袋质量标准》 1103·023《中国药典》2000年版附录。
2015版药典《药用辅料包装用袋检验操作规程》
标题药用辅料包装用袋检验操作规程编码：KF-STP-03-20-2 共 4 页第 1 页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期起草部门质量管理部颁发部门办公室生效日期目的：建立聚乙烯膜袋检验操作规程，规范聚乙烯膜袋的检验操作，确保检验数据的准确性和精密度。
范围：适用于本企业包装材料聚乙烯膜袋的检验职责：原辅材料检验员对本标准负责。
内容：一、范围：本标准规定了药用辅料包装用袋的质量检验。
本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。
本品适用于非无菌固体原料药的包装。
二、引用标准：《药用低密度聚乙烯膜、袋》（YBB00072005）三、质量指标：指标名称内控标准规格尺寸520mmχ910mm 偏差±5.0mm材质低密度聚乙烯树脂（LDPE）厚度0.12mm外观取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
表面应光洁、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。
袋的热封部位应平整、无虚封。
鉴别红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004）第四法测定，应与对照图谱基本一致。
密度?取本品约2g，浸渍液选用无水乙醇，照密度测定法（YBB00132003）测定，本品的密度应为0.910~0.935g/cm3。
阻隔性能水蒸气透过量除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003) 第一法杯式法测定，试验温度（38±0.6）℃，相对湿度（90±2）％，不得过15g/(m2·24h)。
氧气透过量?除另有规定外，取本品适量，照气体透过量测定法(YBB00082003) 第一法测定，试验温度（23±2）℃，不得过4000cm3/(m2·24h·0.1Mpa)。
机械性能拉伸强度纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于10MPa。
断裂伸长率厚度小于0.05mm的膜，纵向、横向断裂伸长率平均值均不得低于130%；厚度大于0.05mm的膜，纵向、横向断裂伸长率平均值均不得低于200%。
14药用聚乙烯无菌袋检验标准操作程序
1 目的
建立药用聚乙烯无菌袋检验标准操作程序，规范包装材料的质量管理。
2 范围
适用于本公司装太子参薄膜袋的验收。
3 责任
仓库管理员、质量检测人员对本规定的实施负责。
4 程序
4.1 取样：按包装材料取样标准操作程序进行取样。
4.2 厚度测定：用千分尺测定，应在0.040〜0.045之间。
4.3 外观检验：在自然光线下目测。
应平整，均匀，无明显色差。
4.4 薄膜袋规格尺寸：袋长≥1010mm，袋宽≥660mm；用钢卷尺量即可。
4.5 物理机械性能
4.5.1 拉伸强度及断裂伸长率：按GB13022规定进行，试样为I型，试验速度（空载）500±50mm/min
4.5.2 冲击试验：按GB 9639A法规定进行，样品数量10片。
按表1规定的落镖质量进行试验。
表1
4.6检验规则：以上检验项目如有一项不符合规定，则判定该产品为不合格。
4.7制定依据：公司内控质量标准，即药用聚乙烯无菌袋质量标准。
2015年版内包装材料检验操作规程
目的建立内包装材料检验操作规程，规范内包装的检验操作，确保检验数据的准确性和精密度。
范围适用于本企业内包装材料药用复合膜和药用低密度聚乙烯袋的检验职责包装材料检验人员内容【标准依据】1、依据YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》2、Y BB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》3、《中国药典》2015年版四部《通则微生物限度检查法》4、企业内控标准【检查】一：外在质量检查1、外观：药品标签应当洁净、无污染，文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
手拭，文字应不脱落，不掉色。
2、印刷图案、文字：与标准样张核对，文字应无错漏，文字内容应有批准文号、品名、规格、适应症、用法用量等内容，文字清晰、无重影、花斑。
手拭，文字应不脱落、不掉色。
3、印刷错位：与标准样张核对，以分度尺为0.5mm的直尺测量，应在指定位置±2mm 内。
4、印刷色泽：色泽均匀，与标准样张核对，同批与不同批之间不允许有明显色差。
5、接头数（膜）：随机记录，用时复核，每卷不得多于3个，并在接头处加一标记。
6、膜卷卷面和端面：目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有错层、塔层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。
7、厚度：用螺旋测微器（千分尺）准确测量包材厚度，药品包装用复合膜厚度为0.06mm土10%; 聚乙烯袋：0.05mm土10%。
8、尺寸：用直尺准确测量，应符合企业内控标准。
9、抽样用合格判断方法：根据《辅料、包装材料取样操作规程》(S0P-ZL71-1 )取样，按照以下方法判断9.1关键缺陷：•文字错误、有漏字现象、叠印、或印刷不完全、不清晰；•字体图案排版与标准样稿不一致；•材质技术不符合标准规定；9.2主要缺陷：•有污染，折皱；•套印误差》0.5mm9.3次要缺陷：•笔划不清晰，粗细不均匀；•印刷深浅不一致；•其他外观不合格；•同批印刷品颜色有明显差异二、外在质量检查1、外观1.1取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
药用低密度聚乙烯袋质量标准及检验规程
目的：明确药用低密度聚乙烯袋质量标准，规范药用低密度聚乙烯袋检验方法。
适用范围：药用低密度聚乙烯袋的检验。
责任者：化验员。
引用标准：YBB00072005。
一、质量标准：本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。
本品适用于非无菌固体原料药的包装。
【外观】取本品10个，在自然光线明亮处，正视目测。
表面应光洁、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。
袋的热封部位应平整、无虚封。
[炽灼残渣] 取本品5.0g精密称定，置于已恒重的苷锅，缓缓炽灼至完全炭化，再于550℃灼烧至恒重，遗留残渣不得过0.1％。
[溶出物试验] 除另有规定外，取样品适量，分别取本品内表面积600cm2（分割成长3cm，宽0.3cm的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃），正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液，备用。
重金属：精密量取水浸液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（见重金属检查法第一法），含重金属不得过百万分之一。
不挥发物分别取水、65%乙醇、正已烷浸出液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白残渣之差应不得过30.0mg；65%乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg。
[微生物限度] 取试样用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。
每支棉签抹完后立即剪断（或烧断），投入盛有40ml无菌生理盐水的锥形瓶（或大试管）中。
PE袋入厂检验作业指导书
PE袋入厂检验作业指导书版本状态：A/0 文件编号：
编制：审核：批准：执行日期：年月日1
PE袋入厂检验作业指导书
1.目的
确保入厂的PE袋能符合公司要求。
2.范围
用于PET瓶胚包装用聚乙烯（PE）胶袋的入厂检测。
3.职责
3.1 物料检验员负责取样及检测。
3.2 微生物检验员负责微生物的检测。
3.3 QA工程师或主任负责对检验结果的审核及判定。
4.定义
批：一天之内同一供应商的到货数量。
PE袋：由聚低密度聚乙烯（LDPE）膜制成的袋。
5.程序
5.1抽样
在接到报验单后，核查供应商的COA。
为避免抽样造成污染，到货后首先安排微生物检验员取擦拭样，微生物检验合格后，再通知瓶坯生产线领1包该批次的PE袋，在现场使用过程中检查PE袋外观、尺寸等。
5.2 外观检查
5.2.1色泽均匀，无色斑，无异味，无明显杂质，无气泡，裁切边整齐，无毛边，无破损，无污染，无塑化不良等缺陷。
5.2.2判定标准：每批次按1%的样品比例随机抽查如出现以上外观缺陷时，判为不合格。
药用低密度聚乙烯袋检验记录
药用低密度聚乙烯袋检验记录
【尺寸】药用低密度聚乙烯袋的长*宽*厚应为940±5mm * 620±5 mm * 0.08 ± 0.02 mm。
用钢直尺和游标卡尺，测得10处不同位置的长度、宽度、厚度分别如下：
①②
③④
⑤⑥
⑦⑧
⑨⑩
结果：符合规定□不符合规定□【外观】。
结果：符合规定□不符合规定□
【微生物限度】
培养时间年月日时分报告时间年月日时分操作：取本品用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用0.9%无菌氯化钠溶液稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。
每支棉签抹完后立即剪断,投入盛有30ml 0.9%无菌氯化钠溶液的锥形瓶中。
全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。
洁净工作台型号/编号生化培养箱型号/编号
隔水式恒温培养箱型号/编号
一、需氧菌总数测定培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基批号配制批号
结果：符合规定□不符合规定□二、霉菌和酵母菌数测定培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基批号配制批号
结果：符合规定□不符合规定□
三、大肠埃希菌检查（℃）
结果：符合规定□不符合规定□。
聚乙烯膜袋检验操作规程
GMP文件目的建立聚乙烯膜袋检验操作规程，规范聚乙烯膜袋的检验操作，确保检验数据的准确性和精密度。
范围适用于本企业包装材料聚乙烯膜袋的检验职责原辅材料检验员对本标准负责。
内容【标准依据】依据YBB00072005《药用低密度聚乙烯膜、袋》及参照《中国药典》2010年版微生物限度检查法【检查】外观：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测；表面应光洁、平整、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。
袋的热封部位应平整、无虚封。
接头数（膜）：随机记录，实用时复核，每卷不得多于3个，并在接头处加一标记。
卷面和端面：目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有错层、塔层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。
印刷质量：1、印刷图案、文字：与标准样张核对，文字应无错漏，文字内容应有批准文号、品名、规格、适应症、用法用量等内容，文字清晰。
手拭，文字应不脱落、不掉色。
2、印刷错位：与标准样张核对，以分度尺为0.5mm的直尺测量，应在指定位置±2mm 内。
3、印刷色泽：色泽均匀，与标准样张核对，同批与不同批之间不允许有明显色差。
炽灼残渣：取本品5.0g精密称定，置于已恒重的坩埚，缓缓炽灼至完全炭化，再于550℃灼烧至恒重，遗留残渣不得过0.1%。
溶出物试验：取样品适量，分别取本品的内表面积600cm2（分割成长3cm宽0.3cm 的小片）三份置具塞锥形瓶中，分别加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液，备用。
1、重金属：精密量取水浸液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（中国药典2010年版二部附录VIII H第一法），含重金属不得过百万分之一。
2、易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入锰酸钾滴定液（0.002mol/L）与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。
药用低密度聚乙烯袋内控质量标准
药用低密度聚乙烯袋内控质量标准程
1. 目的：建立药用低密度聚乙烯袋内控质量标准，保证产品质量。
2. 应用范围：药用低密度聚乙烯袋的使用、采购和检验。
3. 责任人：采购部经理、采购员生、产部经理、生产管理员、质量部经理、质检中心主任、QA、QC
4.编制依据：
国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00072005 适用于以低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料采用流诞法、吹割法生产的药用薄膜，及2此薄膜通过热封制成的袋。
本品适用于非无菌固体原料药的包装。
内容：
5．质量标准
7.检验：按《药用低密度聚乙烯袋检验标准操作规程》进行检验。
8.用途：。
PP,PE包装袋技术检验标准
1.目的：为了规范PP/PE二层包装袋的来料检验技术标准，规范检验方式，使之供应商与本公司来料统一标准，共同遵守，特制定本标准。
2.适用范围2.1适用于对进料时刻的来料检验及判定。
2.2适用于制造过程使用PP/PE二层包装袋时的跟踪检验及判定。
3.产品分类3.1本厂使用PP/PE包装袋一律为优等.3.2 PP/PE包装袋按不同材质与规格划分多种。
4. 技术要求4.2包装袋的切边应整齐洁净，无毛边及拉丝,角位不可有缺口。
4.3包装袋的纤维组织应均匀，符合采购合同规定的PP样。
4.4包装袋面应平整、不可有皱痕。
4.5包装袋的色泽应一致，每批内页不许有明显差别，批与批之间按原封样不允许有明显色差。
4.6包装袋表面须经过电晕处理,不可粘连,须爽滑。
4.7内页环保至少符合ROHS 2002/95/EC要求.镉<100ppm;铅<1000ppm;汞<1000ppm;六价铬<1000ppm;溴化阻燃剂<1000ppm.有特殊要求时，另外在采购合同中表明。
5．检验规则5.1以一次交货为一批,但不多于10万PCS.5.2生产厂应保证所生产的产品符合本标准的要求,每批包装袋交货时应附产品质量合格证.5.3产品交收检验抽样检查按GB2828标准执行5.4包装袋交收检验样本单位为张5.5本公司按本标准检查产品质量,如对内页质量有异议,在到货后三个月内(或按合同规定)通知生产厂共同复验或委托检验部门进行复验,若不符合本标准的判定数的规定,则叛为批不合格品,由供应商负责处理，另供应商对提供的材料隐患性质量问题负责。
6．标志、包装、运输、贮存6.1供应商来料时应对包装进行适宜的密封包装,不可受潮，采用可采用瓦楞纸箱包装可回收反复使用，每单位包装上表明生产日期，规格，，生产日期，单位数量(不可少数,仓库入库前必须进行抽查)，执行标准代号等。
6.2运输时应使用有篷而洁净的运输工具，产品的防护措施必须适于运输，不至于损坏包装及产品。
低密度聚乙烯药用膜袋安全操作及保养规程
低密度聚乙烯药用膜袋安全操作及保养规程简介低密度聚乙烯药用膜袋是一种常用于药物包装和输液过程中的容器。
在使用药用膜袋时，要注意安全操作及保养，以确保药品的质量和患者的健康。
本文将介绍低密度聚乙烯药用膜袋的安全操作规程和保养方法，供药品相关人员参考。
安全操作规程1. 检查和验收在使用药用膜袋前，应进行检查和验收，包括以下步骤：1.检查药用膜袋的外观是否完好无损，如有破损、变形或污染等情况，应及时更换；2.检查药用膜袋上是否有完整的标签或标志，如批号、生产日期等信息，以确保膜袋的质量可追溯；3.进行质量验收，检查药用膜袋是否符合规定的质量标准。
2. 打开药用膜袋在打开药用膜袋前，应注意以下事项：1.使用清洁的双手或手套打开药用膜袋；2.不要使用剪刀或其他锐器打开药用膜袋，以免污染。
3. 使用药用膜袋在使用药用膜袋时，应注意以下事项：1.不要用手触摸药用膜袋内部，以免导致污染；2.不要在药用膜袋内加入其他药物或试剂，以免发生不必要的反应；3.不要在药用膜袋内加入过多药物或溶液，以免药液泄漏或破裂。
4. 储存药用膜袋在储存药用膜袋时，应注意以下事项：1.储存药用膜袋的环境应干燥、清洁、通风良好；2.药用膜袋应存放在避光、防潮、防尘的地方，避免污染和损坏；3.严格遵守药用膜袋的保质期，并定期检查其质量状况。
保养方法保养药用膜袋的目的是保证药用膜袋的质量和性能，提高其使用寿命。
以下是药用膜袋的保养方法：1. 清洁药用膜袋在使用药用膜袋后，应将其清洁干净，以防止药液残留和细菌滋生。
清洁药用膜袋的方法如下：1.用温水清洗药用膜袋的内部和外部，不要使用刷子或者毛巾擦拭；2.用注射器将清水注入药用膜袋内，对药用膜袋进行冲洗；3.将冲洗干净的药用膜袋在通风处自然晾干。
2. 储存药用膜袋在储存药用膜袋时，应注意以下事项：1.药用膜袋应储存于避光、防潮、干燥、通风良好的地方；2.不要将药用膜袋悬挂在氧化性、还原性、腐蚀性物质附近；3.药用膜袋的储存温度应符合规定要求，一般不超过25℃。
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题目：药用低密度聚乙烯袋检验操作规程
编号：SOP/QW03-1
页码：1-1
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批准人：
批准日期：
生效日期：
起草部门：质检科
目的：制订药用低密度聚乙烯袋检验操作规程。
范围：塑料瓶内包装袋。
责任人：化验员。
程序：
1．检验依据：本厂企业标准SPT/QW03-1
2．取样：在洁净区内取样，按进货批号同规格每批抽取2件，每件各抽1只。
3．检验项目及方法
3.1规格尺寸
用精度0.02mm的游标卡测量厚度。
用2m钢卷尺或直尺量袋长、宽。
3.2外观质量
目检，塑袋应无色透明，厚薄均匀，表面光洁无破损。