GSP培训第一讲 培训的重要性及要点

GSP培训第一讲培训的重要性及要点

培训要点

1、GSP批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；认证检查结果判定：

2、为什么培训，GSP中涉及培训条款

256条中涉及培训的条款：

01717 质量管理部应当协助开展质量管理教育和培训

*02501 企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合规范的要求

02601 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度职责及操规等

*02701 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训和考核，使相关人员能正确理解并履行职责。

02702 培训工作应当做好记录并建立档案。

*02801 从事特殊管理的药品的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

*02802 从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

*03601项中明确指出要有“质量方面教育培训及考核的规定”

2、培训分类

培训分为内训（包括岗前培训、继续培训两类）和外训

2.1 内训由企业自身组织开展的质量工作方面的培训，是GSP中质量培训的重头戏。

2.1.1岗前培训新员工入职到某个岗位前；老员工从原有岗位调任新岗位前需要进行的培训

岗前培训内容：入职岗位直接相关的制度职责和操规；入职岗位计算机系统功能模块的实操培训；非质量管理方面的一些培训（企业文化、考勤制度）

岗前培训的形式和考核：部门讲解/自学、试卷/提问/操作

2.2外训外部组织的培训主管部门、各类行业协会组织的质量方面的培训、执业药师的年度继续教育培训

3、培训的内容必须包括政策法规、制度操规、药学专业知识技能、制度职责操规、药品专业知识与技能、相关法律法规等，冷链或特殊管理药品、含特复方制剂

4、培训记录：记录培训的内容要点

对于未参加现场培训的需要作出特别规定。

因故未参加现场培训的，由办公室发放培训课件，由该员工自学，对于笔试考核的场次，学员自已做好试卷寄回办公室或交回办公室，同样阅卷评分；对于没有考试的随堂抽问场次，未参加的学员就写数百字的学习笔记发回办公室存在个人培训档案里。

5、培训档案通知、签到表、培训记录表、课件、考核通报奖惩通报等资料

6、培训结论（两方面：每次具体培训的效果评判；年度培训工作总体评判）

7、培训实施情况表公司每年一张表，每次培训占一行，记录的是每次具体培训的具体信息，区别于培训计划。

8、培训效果考核

培训不合格的，再次自学课件，补考，再不合格的，调离工作岗位或扣发质量风险金。或写成批评教育或调离岗位

行政部：1、培训流程 2、培训PPT模板（Logo） 3、修订培训管理制度/操作规程