5M1E变更管理程序
部品5M1E变更管理要求
质量协议附件四：版本：0.5部品5M1E变更管理规定1目的规范5M1E变更的认可，确保过程变更得到有效的控制，避免品质事故的发生。
2适用范围适用于惠州TCL移动通信有限公司（以下简称TCL）使用的所有部品发生的5M1E变更。
3职责供应商：对有关产品品质的变更点提前向TCL质检部提交《5M1E变更申请书》，并按TCL回复意见对认可的变更进行变更前后产品的区分管理；TCL质检部：对变更进行确认区分，跟踪管理变更的实施及变更前后物料的区分管理。
其他部门：协助质检部IQC进行变更点的确认,并提供相关结果报告4定义5M1E：指影响产品品质的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、方法(Method)、测量(Measure)、环境(Environment)六个要素；变更包括模具修理/模具移管/检查方法更改/工艺流程的更改/重要工艺参数的更改/重要设备或工位作业人员的变动/原材料或重要副资材的更改(详见附录)。
4.3 一级变更：指发生的变更直接表现出产品品质变异，并且需要对整机装配或性能进行全面验证的变更；4.4 二级变更：指发生的变更直接表现出产品品质变异，但可以直接进行判定对整机装配或性能无影响的变更；4.5 三级变更：指发生的变更不会表现出产品品质的变异，但可能对产品的品质产生影响的变更；5 工作程序5.1 变更点的发生5.1.1 供应商因品质改善、生产效率提升需要或应客户要求等，可提出对5M1E进行变更。
5.1.2 供应商品质管理部门需建立变更管理程序，对来自客户/公司内部/原材料供方的5M1E变更进行记录及认可管理。
5.1.3对可能造成有害物质含量发生变化的变更，供应商应按《技术合作协议书》提供《环境物质管理变更确认书》的声明，同时附上相关权威机构的检测报告。
5.2 变更点的申请及认可5.2.1 供应商需要变更时，必须对物料的变更提前提交《部品5M1E变更申请书》，以书面报告形式通知本公司质检部IQC，同时注明紧急程度。
5M变更管理程序(含表格)
4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。
4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。
4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。
4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。
4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。
已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。
4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。
4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。
4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。
4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。
4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。
4.10 标准的变更按相关标准执行。
4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。
5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版 次页 次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
5M1E变更控制程序
5M1E变更控制程序1.0 目的规范5M1E变更流程，确保变更过程得到有效的控制2.0 适用范围适用于公司范围内的与产品相关的5M1E变更。
3.0 职责与权限3.1 营销部3.1.1负责提交工程/设计变更申请给客户，并把客户确认结果及时反馈给工程/设计变更申请部门；3.1.2 负责接收客户变更需求并反馈给公司内相关部门；3.1.3 负责把工厂搬迁、品质经理变更等信息通知客户。
3.2 工程/研发：对工程/设计变更过程负全责，包括：3.2.1 负责工程/设计变更需求提出；3.2.2 负责工程/设计变更必要性评估；3.2.3 负责工程/设计变更的TCN发行；3.2.4 负责工程/设计变更方案验证及修订相关资料；3.2.5 负责ECN发行及ECN执行状况的检查。
3.3 质量部：对产品品质标准变更负全责，包括：3.3.1 负责从客户投诉、客户退货中总结客户产品品质标准变更的需求；3.3.2 负责产品品质标准变更的必要性评估和实施变更。
3.4 相关部门：3.4.1 负责工程/设计变更需求提出；3.4.2 负责产品品质标准变更需求提出；3.4.3 负责执行与本部门相关的变更要求。
4.0 名词定义Environment 环境等方面的变更。
5M1E变更具体体现在工程变更，设计变更，品质标准变更，环境变更等方面。
4.2 ECR：工程/设计变更申请4.3 TCN：临时变更通知单4.4 ECN：工程/设计变更通知4.5 工程变更：工艺方法、包装材料、工艺通用料（硅胶、ACF等）的更改。
4.6 设计变更：4.6.1 CTP：产品设计（结构设计、原材料）及设计资料方面的更改，原材料包括FPC、sensor glass、cover glass、包装材料及客户特殊要求的材料。
4.6.2 LCM：产品的结构、尺寸、性能、测试、关键材料等方面的变更，关键材料包括LCD、IC、B/L、FPCA、PCBA、TP、电子元件（电阻/电容）等。
新材料5m1e变更管理制度
新材料 5M1E 变更管理制度实践与探讨新材料 5M1E 变更管理制度是一种新型的管理方法，旨在加强对新材料开发的管理，提高其可靠性和稳定性。
本文介绍了该方法的具体内容，并在实践中进行了探讨。
新材料 5M1E 变更管理制度是一种针对新材料开发的管理方法，其核心思想是在新材料开发的过程中，加强对变更的管理和控制，从而提高新材料的可靠性和稳定性。
该方法主要包括以下五个方面:1. 管理组织：建立专门的管理组织，负责新材料开发的变更管理和监督，确保变更流程的顺利进行。
2. 风险评估：对变更进行风险评估，明确变更的影响和可能的风险，并采取相应的措施进行控制。
3. 变更控制：对变更进行控制，包括变更申请、变更评审、变更实施和变更记录等流程，确保变更的合理性和有效性。
4. 变更记录：建立变更记录系统，对变更的过程和结果进行记录和保存，以便日后的追溯和分析。
5. 持续改进：对新材料开发的变更管理进行持续改进，不断优化和完善变更管理制度，提高新材料的可靠性和稳定性。
在实践中，我们可以采用以下方法来推行新材料 5M1E 变更管理制度:1. 建立专门的变更管理团队，负责对变更进行管理和控制。
2. 对变更进行风险评估，明确变更的影响和可能的风险，并采取相应的措施进行控制。
3. 建立变更控制流程，包括变更申请、变更评审、变更实施和变更记录等流程。
4. 建立变更记录系统，对变更的过程和结果进行记录和保存，以便日后的追溯和分析。
5. 持续改进变更管理制度，不断优化和完善变更管理制度，提高新材料的可靠性和稳定性。
新材料 5M1E 变更管理制度是一种新型的管理方法，对于新材料开发的管理有着重要的作用。
在实践中，我们应该加强对变更的管理和控制，不断提高新材料的可靠性和稳定性，为企业的发展提供有力的支持。
5M1E变更管理程序
1目的为防备因 5M1E更改而产生的影响，控制更改对后续过程（包含安全环保过程）及顾客的影响，规定 5M1E更改的申请、评审流程与实行要求，特拟订本方法。
2范围本方法合用于企业内部5M1E更改管理。
3定义5M1E更改：指生产过程中方法、设施、人员、原辅资料（包含供给商）、丈量及作业环境等的更改。
永远性更改：指更改时间超出三个月以上的更改。
阶段性更改：指更改时间在三个月之内的更改（含三个月）。
初批品：指更改实行后的前 5 个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
客户接口部门：本方法中指与客户接口的部门，包含销售部、总经办、供给部等。
4职责总工程师：负责除人员更改外的 A 级 5M1E更改申请的审批。
事业部总经理：负责除人员更改外的 A 级 5M1E更改申请的审查及 B 级 5M1E更改申请的审批。
总工办：⑴负责本方法的编制和解说，并监察检查本方法的履行。
⑵负责对除人员更改外其余A、 B 级 5M1E更改申请资料的审查；⑶负责组织有关部门对A、B 级更改进行评审，并出具评审结论；⑷负责 5M1E更改有关资料的保留及归档；生产技术部门：⑴参加更改评审；⑵对产品规格、原辅资料、制造方法、工艺等的5M1E更改申请的考证确认；⑶对更改后初批品的质量确认；⑷A 级 5M1E更改申请的客户确认工作，并将客户确认结果反应给总工办。
设施管理部门：参加更改评审，并对生产设施的5M1E更改申请的审查、考证。
安全环保部：参加更改评审，并对 5M1E更改在生产安全及环境方面的影响进行剖析确认。
采买部门：按表 1 要求负责索要原辅资料供方更改的有关资料，并将更改所需资料反馈至总工办。
更改实行单位：⑴负责 5M1E更改申请的提出，并供给申请所需的支持性资料；⑵负责更改的实行，采集实行记录及有关资料；⑶负责组织更改前培训及履行更改；⑷按要求成立 5M1E更改台账。
5工作程序更改的分级依据更改对生产工艺、产质量量（包含成品及中间产品）、客户要乞降安全环保的影响程度，更改区分为A、 B、 C 三个等级， A、B 级分类要求详见下表1。
ISO9001体系注塑行业5M1E变更控制程序最新样板
5M1E变更申请经审核核准后，需依初期管理实施计划书执行，对5M1E变更申请经审核判定NG
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文件编号
版本/版次
A/0
文件名称
5M1E变更控制程序
文件页次
4/4
或需要做委托实验且在未判定OK前，均需要求保持使用未变更之物料。
5．6．《5M1E变更通知单》的归档与保存期限：
3．权责：
工程部制订此规定，相关部门（业务部与品质部、生产部等 ）共同执行。
4．定义：
4．1．人员变更：
公司主管级以上负责人或品质代表及品质窗口有替换时,适当时需向客户提出《5M1E变更通知单》
4．2．机器、设备变更：
使用生产之相关的设备、治工具、资产变动，可能会对产品的品质产生较大影响时，需先向客户提出《5M1E变更通知单》，得到许可后，才可执行。
5．5M1E变更流程与发行基准:
5．1. 5M1E变更作业内容：
经自行评估需做5M1E变更,并依据5M1E变更管理的申请之发行基准：提出《5M1E变更通知单》对变更理由与变更前现状、变更后内容与变更内容及受影响的特性性质；评价项目需详述由提出部门主导，各关联部门评审，主导部门主管审核通过后，将5M1E变更初期管理计划书提报于《5M1E变更通知单》，由客户审批。
相关部门
注:产品环境品质(如SGP、RoHS……等)相关5M1E变更管理请参见相关规定（如《SGP专案管理规定》……等）。
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B级
工程部
方 法
由手工生产改为自动化生产或自动化生产改为手工生产
A级
工程部
加工工序的变更
B级
工程部
工艺变更管理程序
客户变更信息处理单
在库调查单
技术部
1、工艺、原材料变更通知单由生产部以《文件发放申请单》的形式予以发放，且需指定专人在第一时间内对电子档资料进行更新与备份保留，具体按《文件控制程序》执行。
2、所有工艺、原材料变更记录均由生产部进行归口管理，具体按《记录控制程序》执行。
5、支持文件：
2、对外的工艺变更申请一律由生产部以《工艺、原材料变更申请单》的形式提交顾客批准。
工艺、原材料变更申请单
生产部
化验室
1、经批准后的《工艺、原材料变更申请单》由生产部以《工艺、原材料变更通知单》的形式通知相关部门；
2、来自顾客的工艺变更信息均由生产副总组织相关部门评审确认后以《工艺、原材料变更通知单》的形式传递给相关部门，因变更产生的费用均由项目负责人以《客户变更信息处理单》的形式联络销售部与客户进行最终确定；任何部门接受到顾客工艺、原材料变更信息时均需在第一时间传递给生产部处理；
5.1文件控制程序
5.2记录控制程序
6、记录表单：6.1《工艺Fra bibliotek原材料变更申请单》
6.2《工艺、原材料变更通知单》
6.3《在库调查单》
6.4《客户变更信息处理单》
来自顾客的工艺变更信息均由生产副总组织相关部门评审确认后以工艺原材料变更通知单的形式传递给相关部门因变更产生的费用均由项目负责人以客户变更信息处理单的形式联络销售部与客户进行最终确定
工艺变更管理程序(总5页)
1、目的：
为了使工艺、原材料变更过程得到有效地评估和批准，确保工艺、原材料变更的有效性和适宜性，最终满足顾客要求，特制定此程序。
3、《工艺、原材料变更通知单》必须在4小时内传递给相关部门，以防出错；
5M1E变动控制程序
文件编号版次页码第 1 页共 5 页文件制修订记录序号日期版本修改内容承办人1 2008.12.1 A/0 新版丘国栋2345678910编制审核批准文件会签分发部门部门会签分发（份数）部门会签分发（份数）部门会签分发（份数）总经办研发中心物控部采购部生产部品质部制造工程部业务部行政部财务部品管部生效日期：制定部门：制定日期：文件编号版次页码第 2 页共 5 页1.0目的：规范产品制造过程中的5M1E的变动，减少生产过程的随意性，明确因此带来的品质变化，详细记录生产履历，提高产品的可追溯性。
2.0范围：本程序适用于有相关规定的汽车产品的生产过程。
3.0定义：3.1 Man : 作业员的变动；3.2 Machine : 设备、工装、夹具等的变动；3.3 Material : 材料的变动（含部材的成分）；3.4 Method : 作业方法的变动；3.5 M easurement : 测量标准、方法的变动；3.6 Enviromen : 工作环境的变化，包括温度、湿度、光照、洁净度等；4.0流程图：文件编号版 次页码第 3 页 共 5 页 5M1E 变更实施NGOK5M1E 变更实施效果验证5M1E 变更实施效果验证流程责任单位相关说明表单5.0内容：5.1特定产品作业人员的管理：5.1.1本司参与特定产品生产的作业员均须通过相关培训、考核后配发上岗证方能参与生产； 5.1.2取得上岗证的作业员在生产过程中，须持续参加公司组织的岗位技能强化培训，并考核；5.1.3参与特定产品的生产作业员均有特殊标识区分于其它人员；5.1.4当特定产品的生产作业员有变动时，生产部填写《5M1E 变动记录表》，记录人员变动原因，及评估人员变动对产品质量带来的影响；5.1.5当人员的缺失需要填补时，生产部填写《人员增补申请表》，详细注明对所需人员的要求等相关要素；经审批后由人力资源部负责招聘； 5.1.6人员到岗后，按5.1.1～5.1.3要求操作；OKOK5M1E 变更申请部门主管/经理/中心总监批准提交5M1E 更改方案NGNG文件编号版次页码第 4 页共 5 页5.2 特定产品的生产设备、工装夹具的管理：5.2.1工程部对特定产品的生产设备、工装夹具作出评估，确保符合产品和客户需求；5.2.2特定产品的设备、工装夹具的操作员应参加专项培训、考核并取得上岗证书方可作业；5.2.3 工程部应对特定产品的生产设备、工装夹具的维护和保养建立履历表，统一管理相关资源；5.2.4当特定产品的生产设备、工装夹具发生变动时，工程部填写《5M1E变动记录表》，记录变动原因，并评估缺失或变动的设备、工装夹具对产品质量的影响；5.3 特定产品的材料变动管理；5.3.1工程部应根据特定产品的要求，通过试验，评估可替代物料，并提供试验报告；当试验结果可以替代现有物料时，发放《工程变更通知单》至相关部门；5.3.2当特定产品的材料发生变化时，品质部根据客户需求和产品要求，评估材料的变化是否会造成产品质量的影响，并知会采购部对材料的变化进行确认、知会业务部与客户沟通；5.3.3当最终确认材料的变化无法满足产品和客户的需求时，品质部应主导召集相关部门沟通，讨论预防性措施并跟踪结果，业务部同时与客户沟通具体的交货事宜。
新编ME变更管理程序
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3定义3.15M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4职责4.1总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5工作程序5.1变更的分级A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
5M1E变更管理程序
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2 范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3 定义3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5 工作程序5.1 变更的分级5.1.1 根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
新材料5m1e变更管理制度
新材料5m1e变更管理制度一、引言新材料5m1e变更管理制度是为了有效管理新材料5m1e项目中的变更，确保项目的变更能够在预定的范围内进行，并遵循一定的流程和规则，以保证项目的进展和质量。
本文将详细介绍新材料5m1e变更管理制度的目的、流程和实施步骤。
二、目的1.确保项目的变更在预定的范围内进行，避免范围蔓延和项目控制的失控。
2.提高项目的灵活性，使其能够根据实际情况进行调整和变更。
3.明确变更管理的责任和权限，防止变更决策的滥用或混乱。
4.确保变更决策的合理性和可行性，减少变更引起的不必要的成本和风险。
三、流程1.变更识别：在项目执行期间，当发生需要变更的情况时，相关人员应及时将变更情况报告给项目经理或相关部门。
项目经理或相关部门负责识别变更，并将变更情况记录在变更请求表中，包括变更的原因、影响、成本和风险评估等信息。
2.变更评估：项目经理或相关部门根据变更请求表的信息，对变更进行评估。
评估内容包括变更的必要性、可行性、影响范围、成本和风险等。
评估结果根据重要性和紧急程度，分为三个等级：A级-重要且紧急，B级-重要但非紧急，C级-非重要但紧急。
3.变更决策：根据变更评估的结果，相关人员进行变更决策。
A级变更由项目经理和相关部门负责人共同决策，B级变更由项目经理决策，C 级变更由项目经理和相关部门负责人协商决策。
决策结果应在变更请求表中记录，并通知相关人员。
4.变更实施：根据变更决策的结果，项目经理或相关部门负责人负责组织变更实施。
实施过程中应注意变更的控制和监督，确保变更按照预定的计划进行，并及时调整项目进度和资源分配。
5.变更验证：变更实施完成后，相关人员应对变更的效果进行验证。
验证的内容包括变更的目标是否达到、成本和周期是否符合预期、影响范围是否控制在合理的范围内等。
验证结果应记录在变更请求表中。
6.变更关闭：根据变更验证的结果，项目经理或相关部门负责人决定是否关闭变更。
如果变更达到了预期的效果且没有引起其他问题，则关闭变更，并将关闭结果记录在变更请求表中。
5M1E变更程序
5.3.3变更适用后,涉及到标准或资料的变更供应商应更改相关的标准或文件资料, 保证标准的统一.
5.3.4对于变更产品生产部要进行区分生产，相关部门要协助跟进并及时反馈变更品的问题，如果变更品不能满足需求供应商取消变更或进行再变更。
5.4程序的实施及处罚：
5.4.1供应商应严格执行本变更管理流程,对需要的变更及时提出申请,确保认可的进行;
5.4.2供应商发生5M1E变更时,一定事前通报以便不影响生产,如果事前未通报,在生产中发生不良时,一切责任由供应商承担，.IQC将按《质量协议》向供应商索赔全部损失。
5.2.1供应商准备样品及相关检查报告及结果并填写《部品5M1E变更申请书》;
5.2.2IQC/采购接受后制成台帐记录；由技术员/工程师进行确认区分变更类型,提出是否需要提供样品进行确认或需要中央工程部重新认可,如果需要中央工程部进行认可的变更直接提交中央工程部认可。
5.2.3中央工程部对于申请书内容进行确认检讨，如果需要重新认可，按照流程安排相关的测试等。
1.目的
规范5M1E变更的认可,确保供应商所有变更得到有效的控制,避免品质事故的发生.
2.适用范围
本程序适用于凯虹移动通信有限公司(以下简称'本公司')使用的所有部品发生的且不需要重新认可的5M1E变更
3.职责
3.1供应商: 对有关部品品质的变更点提前向凯虹移动IQC提出申请,并对认可的变更点进行变更前后部品的区分管理
5M1E变更管理方案计划程序
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2 范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3 定义3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5 工作程序5.1 变更的分级5.1.1 根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
5M1E变更管理程序
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2 范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3 定义3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E 变更申请的验证确认； ⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A 级5M1E 变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E 变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E 变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E 变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料； ⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料； ⑶负责组织变更前培训及执行变更； ⑷按要求建立5M1E 变更台账。
5M变更管理程序(含表格)
4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。
4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。
4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。
4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。
4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。
已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。
4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。
4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。
4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。
4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。
4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。
4.10 标准的变更按相关标准执行。
4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。
5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版 次页 次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。
新编ME变更管理程序
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3定义3.15M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4职责4.1总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5工作程序5.1变更的分级A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
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1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2 范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3 定义3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5 工作程序5.1 变更的分级5.1.1 根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
表1 变更分类表《生产设备管理程序》、《员工报到及异动管理办法》等公司相关规定执行。
5.2 变更的申请5.2.1 各单位因生产经营管理等产生变更需求时需提出变更申请并将变更的具体事项记入《5M1E变更联络单》，申请应详细阐明变更内容、原因、依据及变更前后的差异点分析，经所在部门负责人、生产技术及事业部总经理审核后，提交总工办。
5.2.2申请应附有下述材料中的一项或几项，材料的来源可为按照公司项目管理流程形成的实验研究报告，或经总经理特批完成的小型实验验证报告。
若因特殊情况，无法提供相关验证资料，需要在生产线上直接进行试验验证的还需附上总裁特批文件。
变更实施单位取得相关资料困难时，可委托公司相关部门协助完成。
⑴变更实施方案（方案应对变更过程进行安排布置，对变更中产品品质及安全环保上可能产生的风险进行识别，并制定控制措施。
）⑵信赖性数据、信息⑶评估样品⑷相关单体测试报告⑸验证资料5.2.3 变更申请时间：所有变更申请，均须在实施5M1E变更之前提出，申请提出时间至少提前于变更计划实施时间10个工作日。
与客户签有变更协议的，需提前通知客户。
涉及到表2相关内容的变更时，变更申请提出时间及通知客户时间按表2要求执行。
表2 时限要求备注：属于人员变更的，公司公告后由生产技术部通知客户，无需另提申请。
生产技术部变更时，变更实施单位除自行通知客户外，需报总工办备案。
5.3 变更的审批5.3.1 总工办应于2个工作日内完成变更申请材料的审核，审核通过后需在5个工作日内组织变更的评审，确定是否进行变更。
可从变更实施方案是否可行，变更验证试验能否满足要求，变更后是否会对产品品质造成影响，变更对安全环保的影响程度及相关防护措施是否合理等方面进行评估。
A级变更由总工程师批准；B级变更由事业部总经理批准。
5.3.2 评审部门的选择参照表1执行，各职能部门应根据管理职责，对5M1E变更可能产生的影响进行分析、确认。
5.4 变更的通知5.4.1 对不需要征询客户意见的变更，总工办负责将批复通知（审批通过的变更联络单复印件）传送至变更实施部门及其他相关部门。
5.4.2 对需要征询客户意见的变更，总工办应于变更批准后1个工作日内将变更联络单复印件传送生产技术部。
生产技术部需在接到变更联络单后的1个工作日内向客户发出《客户变更通知函》，若与客户协定有通知模版的，按客户要求执行。
生产技术部需要求客户在5个工作日内对我司的变更通知进行回执，接到客户回执后，应于1个工作日内将回执反馈至总工办。
如果客户提出自己的确认或评审模式的，经生产总监同意后，可按照客户要求的模式进行确认。
客户同意变更后，总工办负责将审批通过的变更联络单复印件传送至变更实施部门及其他相关部门。
5.4.3若变更未获得客户认可，由总工办组织变更涉及部门进行评估，并形成记录，后续流程按照附件1执行。
5.5 变更的实施5.5.1 变更实施部门应严格按照变更联络单的批复意见实施变更，并进行实施记录，同时更新5M1E变更管理台帐。
5.5.2 5M1E变更实施过程中产生不良品或出现安全环保事故的，需立即终止变更实施。
产出的不良品按照《不合格品控制程序》处理。
变更实施部门应在变更终止后24小时内向总工办汇报，涉及安全环保事故的需同时汇报安环部，并提交书面情况说明。
总工办应根据情况及时向总工程师汇报，并于1个工作日内组织相关部门进行评估，落实后续工作。
5.5.3 需对初批品进行确认的变更，变更实施部门应在变更实施过程的前5个批次产品产出后的3个工作日内向总工办提交《5M1E变更实施记录表》、变更实施报告及实施期间的作业记录、检测记录等，实施报告应详细阐明变更实施的日期、时间、涉及产品批号、实施情况、产品质量情况等。
5.6 变更初批品的确认5.6.1 总工办接收《5M1E变更实施记录表》后，应于2个工作日内组织生产技术部对初批品质量情况进行确认。
生产技术部就变更后产品与原产品的一致性、稳定性进行评估，确认报告应于3个工作日内完成并提交总工办。
5.6.2 初批品确认范围⑴涉及本管理办法中表2变更内容的，除人员变更及物料停产外，均需进行初批品确认。
⑵变更发生在半成品产前工段，且品质影响不波及事业部之间的转移液质量的，初批品确认可不涉及成品，确认至相应的半成品即可。
该类变更原则上无需通知客户或获得客户认可。
（3）其余涉及成品车间（工段）的变更初批品均需确认至成品，并按照需要通知客户或获得客户认可。
5.7 变更完成的确认工作总工办根据初批品的情况，确定是否发布变更确认通知。
如产品质量正常，由总工办拟定确认意见，经副总工程师批准后发放至相关部门。
如产品质量异常，则由总工办组织评审，对变更进行整改或停止实施提出意见，提交副总工程师审核，生产总监批示。
5.8 供方变更的确认工作因原辅料供方发生A级变更时，变更确认执行《供应商管理办法》。
5.9 变更后相关文件的修订及发布各相关部门在接到5M1E变更确认通知后，应于1周内完成相关文件的修订。
文件修订及发布执行《技术标准管理程序》、《文件控制程序》。
5.10 变更的首次交货与客户签有相关协议时，变更首次交货按照客户要求进行，工作内容按照《产品出货检查规程》执行。
5.11 变更编号的管理总工办负责按照申请的先后顺序对变更进行编号。
编号方式为：BG-部门代码-年份-流水号，其中年份用四位数表示，流水号从001开始。
例如：BG-02-2015-001，表示2015年总工办发生的第一个变更。
5.12变更登记台账管理对批准实施的变更，总工办及变更实施部门应建立相应的变更管理台账。
5.13变更资料的归档从变更申请至变更完结所形成的表单及资料原件由总工办负责保管、归档。
5.14处罚规定未按本办法规定时间提交变更申请的按表3进行处罚（公司另行安排的除外）。
表3 处罚标准6 相关文件6.1《文件控制程序》6.2《技术标准管理程序》6.3《生产设备管理程序》6.4《供应商管理办法》6.5《产品出货检查规程》6.6《不合格品控制程序》6.7《员工报到及异动管理办法》7 记录7.1 5M1E变更联络单G04008-017.2 5M1E变更实施记录表G04008-027.3 5M1E变更台帐G04008-037.4 5M1E变更客户通知函G04008-048 附件5M1E变更管理流程图5M1E变更联络单G04008-01 版本/次：A/0 NO:审核人/日期：批准人/日期：批□□□□□□复通知【初批品确认】跟踪结果简报：初批品品质分析附件：确认人/日期：生产技术部负责人/日期：【总工办确认意见】审核人/日期：批准人/日期：□□□□□□批复通知传递流程：5M1E变更申请申请部门确认总工办审核总工程师审核/事业部总经理客户认可批复通知变更实施生产技术部初批品确认总工办确认确认批准确认通知5M1E变更实施记录表G04008-02版本/次：A/0 NO:5M1E变更台账G04008-03 版本/次：A/05M1E变更客户通知函G04008-04 版本/次：A/0 NO:收函单位：发函单位：收函人：发函人：电话：电话：传真：传真：电子邮箱：电子邮箱：发函日期计划变更时间变更主题涉及产品名称及型号变更目的变更内容（描述变更前后内容）经办人/日期：审核人/日期：附件回执保密承诺：我方承诺对此函件内容保密，如有因泄密导致华友产生的损失由我方负责。
附件1 5M1E 变更管理流程图5M1E 变更管理办法客户接口部门客户接口部门生产技术部生产技术部总工程师总工程师事业部总经理事业部总经理总工办总工办变更实施部门变更实施部门变更可行性分析变更实施计划审核组织评审审批批准通知客户接口部门变更实施、记录批复通知确认变更通知函备案登记、确认通知A 级B 级变更需求填写变更联络单同意变更不同意变更。