附表7-质量管理体系核查表-(填写模板)

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质量管理体系审核检查表范本

.管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。
查阅了业务计划，业务计划中包括了质量目标
5。4.2质量管理体系策划
5。4。5
组织的最高管理者是否确保:
a）对质量管理体系进行策划，b）以满足质量目标c）以及ISO/TS 16949：2002中4.1节的要求？
d）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，e）保持质量管理体系的完整性?
注塑参数记录表未进行收集和保存
4.2.9
组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？
（4.2.4）
。依据ISO/TS 16949：2002编制的质量手册。
.根据顾客/法规要求规定的记录保存期限。
。保存欺瞒后，对记录的处理。
。包括对废旧文件的标识.
.对无效/废旧文件的标识。
5.1.1过程效率
5.1.3
组织的最高管理者
(5。1。1）
。最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。
。指标和记录.
。报告过程.
查阅了总经理评价的过程有效性评价表
5。2以顾客为关注焦点
5。2。1
最高管理者是否以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足？
（5。2）
。客观过程的描述。
。使用的调查方法.
（5。4.2）
.内部审核结果.
查阅了内审计划
5.5职责，权限和沟通
5。5.1职责和权限
5.5.1
组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？
（5。5.1）
。作业描述，职责矩阵,程序，说明性文件中规定的职责和权限。
查阅了公司的职责和权限
5。5.1.1质量职责
5。5。2

质量管理体系审核检查表(全部)

质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。

附表质量管理体系核查表样本

质量方针声明与否由最高管理者授权发布，并涉及下列内容：
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务良好职业行为
和为客户提供检测和校准服务质量承诺?
b) 关于管理层对实验室提供服务原则声明？
c) 与质量关于管理体系目？
d) 实验室所有与检测和校准活动关于人员熟悉
与之有关质量文献，并在工作中执行这些政
策和程序？
4.6.1
实验室与否有政策和程序，以选取和购买对检测和/或校准质量有影响服务和供应品？
实验室与否有程序，与检测和校准关于试剂和消耗材料购买、接受和存储？
4.6.2
实验室与否保证所购买、影响检测和/或校准质量供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其他方式验证了符合关于检测和/或校准办法中规定原则规格或规定后才投入使用。所使用服务和供应品与否符合规定规定？
j) 指定核心管理人员（最高管理者、技术管理层
和质量经理等）代理人？
4.1.5
k) 保证明验室人员理解她们活动互有关系和重
要性，理解管理体系质量目的？
注：参照CNAS-CL01：准则4.1.5.注。
4.1.6
最高管理者与否能保证在实验室内部建立适当沟通机制，并就与管理体系有效性事宜进行沟通?
4.2管理体系
保持和改进管理体系职责、辨认偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序状况，并能采用办法防止或尽量减少此类偏离？
b)有办法保证其管理层和员工免受任何也许对她
们工作质量有不良影响、来自内外部不合法商业、财务和其她方面压力和影响？
c) 有政策和程序保护客户机密信息涉及电子储
存、传播成果和所有权得到保护？
4.1.5
4.7 服务客户
4.7.1
实验室与否与客户或其代表合伙，以明确客户规定，并在实验室能保证其她客户机密前提下，容许客户监视与其工作关于操作？

质量管理体系审核检查表

合格
不合格
一般
严重
过程输入
组织的生产计划是否满足顾客规定；/作业人员是否获得文献化的作业指导书且易于得到/作业指导书是否表述了产品特性的信息/是否建立并保持服务信息与制造、工程和设计部门的沟通。
查验生产计划和销售计划、协议订单/现场查验作业指导书/查验现场作业指导书/查验内外部反馈信息的内部传递沟通
查验产品检查记录、交付业绩记录、顾客反馈记录
绩效管理
规定的过程绩效指标是否进行了记录考核，是否实行了相应的应对措施
查验：生产计划完毕率、过程能力、产品制导致本、工序产品一次交检合格率、最终产品一次交检合格率及产品故障率等过程绩效指标的完毕情况及应对措施实行情况
过程审核检查登记表
RM8-05-03（A）
过程资源
是否使用了适宜的设备/是否提供了适宜的生产环境/是否提供了策划所规定的工艺装备/关键工序岗位人员是否具有资格/是否提供了策划规定的过程及产品监视测量设备
现场查验关键过程设备状况/现场查验生产环境是否考虑安全、协调、有序、维护状态/查验控制计划中拟定的工艺装备维护状况/抽查关键岗位人员上岗资格/现场查验过程测量设备状况。
查验协议订单服务条款的实行记录/查验顾客反馈的信息的解决记录是否符合规定规定
过程输出
是否对服务中的顾客满意限度进行了调查评价/是否针对服务中顾客的不满意实行了改善措施，改善措施实行是否有效
查验顾客满意限度评价结果/查验针对服务方面的改善活动记录
绩效管理
对服务提供过程的绩效指标是否确立了明确的目的，是否对这些目的的实现情况进行了记录考核并采用相应措施
查新产品开发的相关信息整理结果
过程资源
是否组织人员就新产品开发有关事宜与顾客进行了充足的沟通、征询和洽谈；

质量管理体系审核检查表范本

质量管理体系审核检查表范本简介质量管理体系审核检查表（以下简称“检查表”）是为了检查质量管理体系的实施情况而设计的。

检查表主要包括质量管理体系文件、质量管理实施、内外部服务、机构设施及卫生等多个方面，是检查质量管理体系全面性、可靠性的一个有效工具。

使用方法在实施质量管理体系的机构，应按照本检查表的要求，及时对质量管理体系审核检查表进行使用和更新。

检查表由管理代表或内审员进行填写。

在审核过程中，应将检查结果和发现的问题记录在检查表上，以便日后跟踪检查和改进。

填写时应注明审核日期，以确保检查的时效性。

审核检查表的使用，可以帮助机构及时发现问题并加以改进，提高质量管理体系的实施情况，保证机构的运营效率和服务质量。

同时，也可以利用审核检查表的结果，为内审评估和认证审核做好准备。

检查表内容检查表内容主要包括以下几个方面：质量管理体系文件1.质量方针、质量目标是否明确、合理；2.质量管理手册是否符合要求并有效；3.程序文件、工作指导书是否完整、准确、有效；4.控制性文件是否按时完成评审。

质量管理实施1.质量体系中是否贯彻了“客户至上”的质量观念；2.质量实施计划是否有效执行；3.质量检查工作是否得到认真贯彻；4.内部质量管理的常规工作是否完善。

内外部服务1.服务环节各关键步骤及质量保证情况；2.客户投诉及意见及其处理情况；3.常规服务质量评价及对评估结果的处理；4.对外服务及协同工作质量情况。

机构设施及卫生1.办公室设施条件是否满足要求；2.办公环境卫生是否符合相关要求；3.培训用房、档案室等设施的状态；4.设备维护保养是否有效实施。

检查结果审核检查表上的检查结果分为“合格/不合格”两个状态。

审核结果应根据实际情况填写。

如果发现问题需要及时处理，记录并跟踪问题的处理情况，确保问题得到妥善解决。

同时，对于持续存在的问题，需要及时做好整改和改进。

质量管理体系的有效实施可以帮助机构提高运营效率和服务质量，有效控制风险，并为发展奠定坚实的基础。

质量管理体系内部审核检查表(完整)

质量管理体系审核检查表注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认).注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

质量管理体系审核检查表范本共45页文档

a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？
b）确定这些过程的顺利和相互作用？
c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。
（4.1.a，b，c）
.依据ISO/TS 16949：2019或转换矩阵编制的质量手
查阅了质量手册
4.1.5
组织的质量管理体系是否:
a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?
（4.2.3）
.文件批准权限。
.文件批准记录。
.不同场所文件的易于获得性。
.文件场所知识。
.文件的可获得性。
.废弃文件的储存和处理。
.内部和外部文件的通知/分发过程。
.已修订文件的评审和批准。
查阅了文件和资料控制程序
查阅了文件的批准和发放记录以及版本状态。
查阅了外来文件的登记表和发放记录
查阅了作废文件的登记表和销毁记录
查阅了管理评审计划
4.1.6
组织是否按照ISO/TS 16949：2019的要求管理其质量管理体系所需的过程？
（4.1）
查阅了公司编制的体系过程流程图
4.1.7
组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？
（4.1）
查阅了外包控制程序，供方质量协议
4.1.8
对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？
g）本标h）准所要求的记录（见4.2.4）？
（4.2.1）
.依据ISO/TS 16949：2019或转换矩阵编制的质量手册。
.根据组织的复杂度决定程序的充分性。
.质量管理体系程序。
.质量记录。
查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件
4.2.2质量手册

附表7-质量管理体系核查表-(填写模板)

附表7质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?QM1.1批准页本实验室为非独立法人如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作? QM1.2.2.2、4.1.3、4.1.4、1.3条中的第一条符合，本实验室为隶属于公司内部的实验室。

有法人单位的建制批文。

文号为：沪硅【2009】第008号。

在该批文中任命刘芸同志为实验室主任，全面负责实验室的日常管理工作4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？QM4.1.1条第二段符合，本实验室明确承诺并切实履行职责，保证检测活动符合CNAS-CL01：2006的要求，同时满足客户、法定机构（适用时）或认可机构等组织的需求填表说明：1.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号”和“自查结果说明”栏由实验室填写。

2.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。

3. 评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况，可填写在“备注”栏。

4. 本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。

【说明】：本表中“QM”代表本实验室的“质量手册”；“PD”代表“程序文件”；“MD”代表“管理文件”。

附表7-质量管理体系核查表-(填写模板)

QM1。3、1。5、4。1.5。2条
符合,本实验室的母体不是从事检测活动的组织，但实验室规定了关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突
注：参考CNAS—CL01:2006准则4.1.4。注1，注2.
4.1。5
实验室是否:
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责,
有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、
符合，本实验室组织结构图和“质量职能分配表"规定了对检测质量有影响的所有管理、操作、核查人员的职责、权利和相互关系
g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工)进行充分的监督？
QM4.1.5。8及PD—A5。2—02
《质量监督控制程序》
PD—A5。.9—01检测结果质量保证控制程序
b）有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
QM2。1～2.3条
c）与质量有关的管理体系的目的？
QM2。1~2.3条
d）实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉
与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政
策和程序？
QM3。。7条，4。2。2条
PD—A5.4—03检测工作控制程序
符合，经查，本实验室经过培训相关人员基本熟悉与本实验室检测活动相关的质量文件，并在工作中能较规范地执行
填表说明:1.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号"和“自查结果说明"栏由实验室填写.
2。“自查结果说明"栏应逐个条款进行描述。
3。评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况,可填写在“备注”栏。
4. 本核查表只针对CNAS—CL01制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中.

质量管理体系审核检查表格式

内部质量管理体系审核检查表
编号：
受审核部门：总经理审核员：审核日期：序号：
内部质量审核检查表编号：XWQR07-22
受审核部门：管理者代表审核员：审核日期：序号：
内部质量审核检查表
编号：XWQR07-22
受审核部门：生产物资副总审核员：审核日期：序号：
内部质量审核检查表
编号：XWQR07-22
受审核部门：生产办审核员：审核日期：序号：
内部质量审核检查表
编号：XWQR07-22
受审核部门：技术部审核员：审核日期：序号：
内部质量审核检查表
编号：XWQR07-22
受审核部门：企业办审核员：审核日期：序号：
内部质量审核检查表
编号：XWQR07-22
受审核部门：生产部
审核员：审核日期：序号：。

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

CNAS附表7-质量管理体系核查(完整版)

CNAS附表7-质量管理体系核查(完整版)一、前言CNAS（中国合格评定国家认可委员会）作为中国的认可机构，其所制定的各项标准和规范都具有高度参考性和权威性。

作为质量管理体系认证（ISO9001等）的重要组成部分，质量管理体系核查也是企业不可或缺的工作内容。

而CNAS制定的《质量管理体系核查指南》则是企业在开展核查过程中的重要依据。

本文将重点介绍CNAS附表7-质量管理体系核查（完整版），其中包括了核查所需的各项要求和标准，以供以下企业参考。

二、正文1. 基本信息针对企业的基本信息，核查内容应包括以下几个方面：•注册证书或批准证书•认证证书或授权协议书•组织机构代码证•税务登记证•进出口资质证书•消防安全管理制度和消防资质证书•其他相关资质证书2. 人员管理要求企业在人员管理方面建立了科学、规范、合理的管理制度，并将该制度充分贯彻执行到人员的招聘、合同签订、薪资待遇、劳动保障等方面。

核查内容应包括：•人员数量、学历、工作年限、岗位类别等相关信息•人员培训计划、培训内容、培训记录等相关资料•薪酬制度、奖惩制度、福利保障等相关管理文件和资料•安全保障制度及相关资料3. 设施设备要求企业的设施设备具有先进性、精良性、可靠性和实用性等特点，并配合企业的生产经营需求，实现自动化、智能化和信息化等目标。

核查内容应包括：•设备清单、设备购置合同、设备使用记录等相关资料•设备检查、保养、维修等记录和资料•设备质量记录和计量器具检测报告•设备操作流程和安全保障制度4. 质量管理文件要求企业在质量管理文件的编写、实施、审查、更新等方面，具备完整、规范、科学、实用的管理制度，并将其贯彻到企业的日常经营活动中。

核查内容应包括：•质量管理手册、程序文件、作业指导书、工作记录等相关文件•文件修订、停止使用、核查批准等相关记录•文件执行情况、纠正措施、纪录卡等相关记录5. 产品管理要求企业在产品设计、生产、销售和服务环节中，严格按照有关标准和规范进行操作，确保产品的质量稳定、安全可靠。

质量管理体系审核检查表(全部)

质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号在建立质量管理体系过程中，如何识别过程，明确输入和输出（包括谁负责，如何组织，以什么形式明确等）？如何明确这些过程间输入、输出的接口关系，识别过程顺序、过程网络？如何明确这些过程开展的活动、活动的准则和方法，以便有效运作和控制？使用何资源和信息（如指导操作的文件、相关过程运行的状况等），使过程良好运行，并进行有效的监视？对这些过程如何进行监视、测量、分析，如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进？对外包的影响到产品符合性的过程，在质量管理体系中是如何明确要求的？4.1 4.1 4.1 4.1 4.1 4.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了质量管理体系文件的层次、内容？编制了哪些质量管理体系文件？是如何考虑的？是否适宜？质量手册适用范围是否明确？是否包括了删减的细节和理由？是否明确了覆盖的产品？质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序（或引用）？对其他重要的质量活动要求是否形成文件？质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分？是否包括了输入、输出、资源、活动等？是否表述了过程的相互作用？质量手册是否受控（包括标识、发放、换版等）？4.2.1 4.2.1 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关文件控制的程序文件?文件发布前是否经审核、批准?对在用文件的评审是如何规定的?对评审后的修改是否经批准?文件的更改和现行修订状态采用何种方式标识?是否便于识别?在使用场所,是否有文件的有效、适用的版本?文件是否有良好的保管手段和标识?是否保持清晰、易于识别和检索?对外来文件是否给予特定标识,便于识别?发放、修改是否有记录? 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3作废文件是否有明确的标识？ 4.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关记录控制的程序文件？是否有完整的表明质量体系有效运行的记录（如体系的策划、管理评审、内部审核等）？记录是否清晰？如何标识？是否便于识别和检索？是否规定了记录的保存期限？是否按规定实施？记录是否存放在适宜的环境中，以防止损坏、变质和丢失？4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号最高管理者如何向组织宣传、贯彻“以顾客为中心”的思想及有关的法律、法规（首先了解是否识别了有关的法律、法规、强制性标准的要求）？最高管理者如何建立质量方针和质量目标（依据、指导思想、建立的方法等）？最高管理者如何组织管理评审？如何确保其适宜性、有效性，促进持续改进？最高管理者如何考虑配备必要的资源，确保组织质量方针和目标的实现？5.1 5.1 5.1 5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号通过哪些渠道，如何确定顾客的要求？顾客的要求经多次转换才能在产品中实现，组织如何确保经多次转换后仍能达到顾客满意的目标？组织的质量方针是如何制定的？是否适合组织的宗旨？质量方针是否体现了满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性？质量方针是否体现了组织质量目标的总体方向、框架？采用了哪些方法、手段将质量方针传5.2 5.2 5.3 5.3 5.3 5.3达到各层次，使其理解？在何时、用何方法评审质量方针的适宜性？5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号组织是否在各相关职能和层次上建立了质量目标？质量目标是否可测量？是否与组织的质量方针一致？质量目标是否包括顾客对产品的要求？对质量管理体系是如何进行策划的？是否满足对质量目标和体系的总体要求？近期体系是否有变更（如机构、生产过程、产品等）？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.2 5.4.2如何规定各项活动的职能，明确职责、权限？以何种形式规定的？上述规定如何传达到有关人员？5.5.1 5.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对如何指派的管理者代表？是否具备能力胜任其工作？是否明确了管理者代表的职责、权限？是否符合标准要求？管理者代表是否按规定履行了职责？于质量管理体系过程及有效性的沟通，有哪些方式？沟通的效果如何？ 5.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.3 5.5.3最高管理者是否按计划的时间间隔组织了管理评审？在组织的质量管理体系变化时，管理评审是否针对变化进行了评审，包括对质量方针和质量目标的评审？5.6.1 5.6.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号管理评审输入是否包括了标准中要求的七方面的内容？管理评审前是否对这七个方面的内容进行了准备，形成了哪些文件？管理评审的输出是否包含了标准中要求的三方面内容？对管理评审中提出的措施是否有有5.6.2 5.6.2 5.6.3 5.6.3效的跟踪验证？对管理评审的结果是否有记录（如评审报告）？5.6.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对资源提供是如何策划的？如何确保适时地确定资源需要，及时提供？资源管理对于体系和顾客的效果如何？对与质量有关的各级、各类人员是否明确了教育、培训、技能和经历的资格要求？是否按规定的资格要求配置人员？是否明确了影响质量的各类人员能力的需求？提供了哪些培训或其他措施？是否6.1 6.1 6.2.16.2.1 6.2.2 6.2.2能满足需求？是否对培训的有效性进行了评价？谁来评价？以什么形式？对提高员工的质量意识做了哪些工作？员工是否清楚对达到质量目标应具备的知识和能力？是否保存了有关教育、培训、技能和经历的记录？6.2.2 6.2.2 6.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责所需基础设施的识别？提供的基础设施是否能确保产品的符合性？有哪些基础设施能确保？不能确保的是否有改善措施？6.3 6.3如何识别工作环境要求？何部门来识别，何部门具体负责提供资源？对工作环境如何进行有效的管理？6.4 6.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责产品实现过程的策划，形成何种文件（不是必须的）？质量策划是否与质量管理体系的其他要求一致（如质量手册、程序文件等）？对特定的产品、项目或合同，质量策7.1 7.1 7.1划时是否明确了：——质量目标和要求——确定过程和资源——过程需要的文件——验证、确认、监视、检验和试验活动——产品的验收准则——必须的记录审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责识别顾客要求？以什么方式识别顾客要求？以什么方式确定（包括合同情况和非合同情况）？识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1 7.2.17.2.1定的四个方面（明确的、未明确的、法律法规要求、组织的附加要求）？对于合同情况，是否在投标、接受合同或订单之前对其进行了评审？对于非合同情况，何时进行评审？如何进行？是否按标准要求进行了评审？7.2.2 7.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号评审记录是否保存？存在的问题是否已解决？产品要求变更时，相关文件（如设计、工艺、采购、检验等文件）是否修改？是否传达到有关人员？7.2.2 7.2.2何部门负责与顾客的沟通？职责是否落实？以什么方式、方法与顾客沟通？与顾客沟通的安排是否有效？7.2.3 7.2.3 7.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号设计和开发如何策划？形成何文件？是否确定了设计和开发的各阶段的过程及其评审、验证和确认等活动？7.3.1 7.3.1是否明确了各项设计和开发活动的职责和权限？设计和开发活动与哪些部门有接口？传递什么信息？职责和要求是什么？设计和开发输入形成什么文件？输入文件中是否包含了标准中要求的内容？7.3.1 7.3.17.3.2 7.3.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否对输入的充分性与适宜性进行了评审？是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审？设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求，并以针对输入要求进7.3.2 7.3.3行验证的形式表达？为生产和服务提供了什么信息？是否传递到有关部门？输出文件是否包括验收准则？输出文件是否规定了所必须的产品特性？输出文件在发放前是否经过批准？评审是否已纳入设计和开发计划？7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否按计划进行了系统的评审？有关的职能部门代表是否都参加了评审？7.3.4 7.3.4评审的内容是否包括了评价满足要求的能力和识别问题提出跟踪措施两方面的内容？是否记录了评审结果及随后的必要措施？是否按计划进行了设计和开发验证？验证采用了何种手段、方法，以确保输出满足设计和开发输入要求？是否记录了验证结果及随后的必要措施？7.3.4 7.3.4 7.3.5 7.3.5 7.3.5审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号开展了哪些设计和开发确认活动？可行时，是否在产品交付或实施前完成确认？是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6 7.3.6 7.3.6措施？什么人员有权进行设计和开发的更改，是否适宜？更改的评审是否充分？是否考虑了对各组成部分和交付产品的影响？在何种情况下对更改进行验证和确认？实施前是否经批准？设计和开发更改如何形成文件？如何传递到所有的相关部门？何种情况下对更改评审？评审的要求如何？更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件？7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号如何根据采购产品对产品实现过程和最终产品的影响而对采购过程进行不同方式和程度的控制？对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1 7.4.1是如何规定的？是否考虑了供方符合组织要求的能力？是否记录了评价的结果及必要措施？采购文件是否包含了所采购的必要信息（如有关产品、程序、过程、设备批准的要求、人员资格及质量管理体系要求）？采购文件发放前如何确保其规定要求充分、适宜？对采购产品的验证要求如何识别、确定？在供方供货处验证采购产品时，是否在采购信息中规定了验证、放行的要求？7.4.1 7.4.2 7.4.2 7.4.3 7.4.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了产品特性，特别是重要特性？7.5.1在何种情况下要求编制作业指导书？是否适宜？对设备、工装、模具的维修是否进行了策划？有何规定？是否配备了满足要求的监视、测量设备？如何对过程实施监视和测量活动（特别是对与重要特性、特殊特性有关的过程）？监视和测量的有效性如何？是否明确了产品的放行、交付和交付后的过程（包括售后服务）？要求是否明确？是如何实施的？7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否确认了特殊过程？有哪些？7.5.2对哪些过程进行了确认？是否适宜？是否对有关设备、人员、方法、程序、记录要求都考虑了是否需要进行确认？在已鉴定的过程发生变化时，是否进行了再确认？在何种情况下要求对问题可追溯？如何标识以确保可追溯性？在各生产阶段是否根据重要性规定对产品进行适当的标识？如何进行标识？在各生产阶段如何按监视、测量要求标识产品状态？7.5.2 7.5.2 7.5.3 7.5.3 7.5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否存在顾客财产（包括图样、软件、7.5.4知识产权等）？以何方式明确顾客财产？在接收顾客财产时，是否进行了验证？如何对顾客财产进行标识、防护、维护？对于顾客财产丢失、损坏或其他不适用，是否记录并向顾客报告产品的保护？搬运方法是否能防止产品损坏或变质？是否有符合顾客要求的包装规范？是否对装箱、包装及标识做了规定并进行控制？贮存环境是否适合于防止产品损坏或变质？产品的保管和防护方法是否适当？7.5.4 7.5.4 7.5.4 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否确认并配备了所需要的监视和测量装置？监视和测量装置是否确保其测量能力与测量要求相一致？测量设备是否按周期或使用前按规定进行校准和调整？当不存在国际或国家承认的有关基准时，是否明确了校准的依据并记录？是否按规定校准和调整？是否有防止因调整不当而使校准失效的措施？测量设备在搬运、维修和贮存时，是否有防止损坏和劣化的措施？是否记录了校准结果？在用测量设备是否经校准合格？当设备偏离校准状态时，是否评定了先前检测结果的有效性并采取纠正措施？是否保持了校准和验证结果的记录？是否有计算机软件用于监视和测量的情况？是否在初次使用前确认，必要时重新确认？7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报对监视、测量、分析和持续改进活动是如何策划和实施的？是否适宜？是否识别了统计技术的需要，并正确使用？监视顾客满意由哪个部门负责？对于监视顾客满意，规定了收集哪些信息？对于顾客满意，如何进行分析、度量？8.1 8.1 8.2.1 8.2.1 8.2.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了内部审核的程序文件？是否根据审核活动、区域的现状与重要性制定审核大纲？审核大纲是否规定了审核的范围、频次和方法？内部审核员是否经培训，具备资格？进行审核的人员是否从事被审核的活动？审核结果是否向管理者报告？管理者是否组织采取了纠正措施？是否验证和记录了纠正措施完成情况？8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2..2 8.2.2 8.2.2 8.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责过程的监视和测量？采用什么方法进行质量管理体系过程的监视和测量（适用时）？过程的监视和测量结果是否能证实过程的能力满足要求？是否编制了产品的验收准则？在产品实现的各个阶段，对产品的监视和测量是如何规定的？是否按规定进行了产品的监视和测量，以证实满足了产品的要求？产品的验收证据是否形成文件？是否标明授权的检验者？是否所有规定的活动已圆满完成产品才发出（否则需经有关授权人员以及（适用时）顾客批准）？8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了不合格控制的程序文件？对不合格品是否进行了标识？对不合格品是否进行了纠正？纠正后是否重新验证？对不合格的性质及所采取的跟踪措施，包括获得的让步是否予以记录？对交付和开始使用后发现的不合格品，是否考虑其影响，进行了适当的处置？是否按程序文件规定控制不合格品？修正不合格品时，是否向有关的授权人员以及顾客（适用时）报告，提出让步，经批准？何部门负责报告？如何传递有关信息？8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责数据分析？收集和分析了哪些数据，提供了哪些信息？信息是否传递到负责质量改进的部门？何部门负责持续改进？如何开展持续改进活动？持续改进的效果如何？是否制定了纠正措施的程序文件？如何利用收集、分析的信息评审不合格？如何分析不合格原因，并采取纠正措施？如何记录、评审纠正措施的结果？8.4 8.4 8.4 8.5.1 8.5.1 8.5.1 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否制定了预防措施的程序文件？如何利用适当的信息来源分析潜在的不合格及其原因？如何确保预防措施的实施？如何记录、评审预防措施的结果？8.5.3 8.5.3 8.5.3 8.5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日...。

附表7 质量管理体系核查表 (填写模板)

填表说明：1.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号”和“自查结果说明”栏由实验室填写。
2.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。
3. 评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况，可填写在“备注”栏。
4. 本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。
符合，经查，质量手册中清晰阐明了本实验室管理体系所采用的的文件构架
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？
QM4.1.5.9条，4.5.1.10条，4.1.7.2条，4.1.7.3条
符合，经查，本实验室质量手册明确规定技术负责人和质量负责人的职责和作用
b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
QM2.1～2.3条
c) 与质量有关的管理体系的目的？
QM2.1～2.3条
d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉
与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政
策和程序？
QM3..7条，4.2.2条
PD-A5.4-03检测工作控制程序
符合，经查，本实验室经过培训相关人员基本熟悉与本实验室检测活动相关的质量文件，并在工作中能较规范地执行
条款
核查内容
对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号
自查结果说明
备注
4.1.5
d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降
低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
QM4.1.6、4.1.7条；
PD-A4.1-02中第3条、第4条；

CL检查表模板

试剂与标准物质在制备、储存与使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气与光的稳定性、与其他化学试剂的反响、储存环境等？
试剂与标准物质的验收
采购的试剂与标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？
必要与可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？
对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？
b) 如果检测方法中规定了内部质量控制方案与程序，包括规定限值，实验室是否严格执行？
如果检测方法中无此类方案，适用时，实验室是否采取以下方法：
（1）空白
（2）实验室控制样品
（3）加标
（4）重复检测
注：参考CNAS-CL10:2021 5.9 b〕注
c〕适用时，实验室是否使用控制图监控实验室能力？
质量控制图与戒备限是否基于统计原理？
是否选择适当的设备用于二级抽样、包装、提取等，以防止影响检测结果？
注：参考CNAS-CL10:2021 5.8 c〕注
d)是否对进入样品储存区的人员进展控制？
样品的保管人是否被授权并能履行其工作职责？
注：参考CNAS-CL10:2021 5.8 d〕注
e)实验室是否保存过期样品的处理与处置记录？
5.9检测与校准结果的质量保证
a〕实验室是否建立与实施充分的内部质量控制方案，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性与可靠性？
质量控制方案是否包括空白分析、重复检测、比对、加标与控制样品的分析？
方案中是否还包括内部质量控制频率、规定限值与超出规定限值时采取的措施？
质量控制方案是否覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术与方法？
e) 实验室是否建立方案，尽可能参加能力验证或实验室间比对以验证其能力？
其频次是否与所承当的工作量相匹配？

质量管理体系内部检查核对表(通用全套)

质量管理体系内部检查核对表(通用全套)检查表格
检查说明
本检查表格是为了确保质量管理体系的有效运行而设立的。

在进行内部检查时，请按照以下步骤进行核对和评估。

1. 逐项检查：根据质量管理体系的要求，逐项检查各项内容，
确保是否符合标准。

2. 记录不合格项：如发现不符合要求的项目，请详细记录，并
在“是否合格”一栏中标记为“不合格”。

3. 提出改进措施：对于不合格的项目，请提出相应的改进措施，并在适当的位置记录下来。

4. 完成评估：根据检查结果，评估整个质量管理体系的状况，
并在“是否合格”一栏中标记为“合格”或“不合格”。

请注意，本检查表格适用于各类质量管理体系，但具体的检查
项目和内容需要根据实际情况进行调整和补充。

注意事项
2. 完成检查时，请认真、仔细地核对每一项，并保证记录的准
确性。

3. 如有不明确或有疑问的地方，请随时向质量管理部门或相关
负责人咨询。

4. 请在每次检查后，及时保存并备份本检查表格，并根据需要
进行归档。

以上是本次的质量管理体系内部检查核对表(通用全套)。

希望能够对你的工作有所帮助！如有任何问题，请随时与我联系。