国内真空采血管行业尚无大鳄
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国内真空采血管行业尚无大鳄
来源:全景网特约发布时间:2009年09月09日 08:16 作者:吴学俊
真空采血管的行业发展历程
产品引入期(1995年以前)
真空采血管于1937年发明,1943年在欧美开始流通,随之实践使用中不断的日趋完善,1964年间真空采血管在日本登场,1971年在日本正式使用。在改革开放以后流入我国,九十年代部分医院开始使用。
行业起步期(1995—2000)
(1)现在市场上的主要企业在此阶段成立并开始生产并推广真空采血管,部分已成立医疗器械行业也开始涉及真空采血管生产。
广东阳普1996年成立,湖南三力1997年成立,湖北金杏1997年成立,成都瑞琦1998年成立;1985年成立的浙江拱东开始生产真空采血管。
(2)真空采血管国际垄断厂商美国BD、奥地利格雷那公司、日本泰尔茂公司在此阶段进入中国。
BD于1994年正式派员在中国注册建立代表机构,开展对华业务。1995年8月BD投资2500万美元在中国苏州工业园区建立生产企业---苏州碧迪医疗器械有限公司。苏州碧迪总投资2500万美元,占地面积2万平方米,厂房面积1万平方米。拥有十万等级洁净室面积2200平方米。1998年6月获得ISO9002和ISO13488国际质量认证,1998年12月获得欧共体CE标志,为苏州碧迪的产品进入欧洲市场提供了通行证。
格雷那公司在1985年利用其在塑胶行业的优势,发明了塑胶真空采血系列,注册商标V ACUETTE (非可替),成为采血领域内最具革新的产品;1996年发明双层血凝管并获得专利,使凝血试验免受各种因素的干扰,检验结果更加准确;1999年授权北京健峰生物为其中国区总代理,销售其旗下产品,主要有:非可替(Vacuette)真空采血系统、非可替血沉仪等系列产品。
日本泰尔茂公司于1995在浙江杭州设立泰尔茂杭州公司,1997年建成投产,真空采血管为其产品系列之一,于2004年推出,产品占据中国真空采血管高端市场并返销日本。
行业转折点(2001—2002)
一方面国内真空行业生产水平初步成熟、生产管理初步规范。
另一方面,中国卫生部出台行政法规,推动临床检验必须使用一次性真空采血管。共同推动了真空采血管这一细分行业的启动,是行业从起步迈向成长期的转折点。
2001年,广东阳普公司在国内真空采血系统行业率先通过德国TV PS(现更名为德国TV SD公司)ISO9001:2000、欧盟EN46002:1994质量体系认证。这意味着国产真空采血管可以自由进入欧州市场,以及认可欧州标准的其他国家。2002年卫生部发布了《WS/T 225-2002临床化学检验血液标本的收集与处理》和《WS/T 224-2002真空采血管及其添加剂》两个卫生行业标准,规定了临床化学检验收集血液标本必须使用一次性真空采血管。
行业成长期(2003年至今)
进入行业成长期,并出现以下三大特点:
(1)投资主体多元化,有国外医疗器械行业巨头,每年也有国有企业,改变了民营企业为主的投资模式,如日本积水公司2003年在北京合资成立积水创格公司,产能2亿支,四川五粮液集团在2006年
成立四川普什公司,并在主要包含真空采血管在内的医疗器械事业部的项目上,投资人民币1.2亿。至2008年底,在中国生产真空采血管的企业已经超过20家。
(2)产能迅速扩大,国外巨头和国企投入起点高,加上原有企业扩大产能,总产能迅速扩大,据统计,设计总成能已达年产27.6亿支真空采血管(详见表1),已经满足当前需求量;
表1:真空采血管现有生产厂家产能一览表
序号生产厂家净化车间
(平米)
员工数目成立时间
年生产能力(万
支)
1广州阳普3000220199650000 2威海鸿宇9000300200150000 3湖南三力10000500199730000 4积水创格————200320000 5杭州泰尔茂————19955000 6江苏明祯堂5000190200320000 7科华生物————198110000 8浙江友利——————15000 9成都瑞琦——300199810000 10湖北金杏2400100199710000 11浙江拱东3200——198510000 12浙江康是1500100199910000 13加善护越15008020008000 14福州长庚————20036000 15成都普什————20065000 16江西精致————20045000 17武汉致远500030019963000 18上海尼普诺——————2000 19浙江康康8500100019951500 20沧州复康——10019961200 21湖南安信360019921000 22江苏康健5404001998500 23常州晓春20003001990500 24其他——————2000合计275700
资料来源:各公司网站及媒体报道
(3)随着一次性无菌医疗器械行业整体的发展,真空采血管的对外出口也开始占据重要份额,如自2005年起,广东阳普的出口份额占其销售额的50%以上。
真空采血管行业目前发展呈现了如下特点:
具备良好的产业基础
常规医疗器械如普通注射器和输液器等,已经位于市场成熟期,生产已经过剩,为部分省份明令限制发展,但在此背景下,作为医疗器械家族的新品种,真空采血管的发展却获得了一个良好的产业基础,
表现在:(1)生产真空采血管所需要的模具、注塑机、组装机、包装机等主要生产机械国内已具备良好的生产能力,与德国、日本、台湾设备相比,并具备价格优势,可为其提供支持;(2)配套零配件的生产也很成熟,真空采血管配套零部件有胶塞、采血针和持针器等,中国胶塞生产已经进入市场饱和阶段,生产能力过剩,中国采血针生产技术也很成熟。
拥有良好的国际市场基础
(1)国际上重要的医疗器械公司委托中国公司代工生产,产品主要销至美德日三个国家,医疗器械方面的中国制造有一定的国际认可度,如美国BD、日本NIPRO委托上海康德莱生产注射器,澳州OMI委托浙江双鸽生产安全注射器;(2)医疗器械产品出口额巨大,2008年,我国医疗器械进出口总额达162.8亿美元,同比增长28.21%。其中,出口额为110.67亿美元,同比增长了31.46%;进口额为52.16美元,同比增长了21.81%。医疗器械对外贸易继续保持顺差,顺差额达58.51亿美元,与同期相比顺差扩大了17.18亿美元;(3)医疗器械的“打包采购”特点可以让真空采血管“搭便车”,在医疗器械销售中,买家往往会打包采购各类医疗器械,而不是单一产品,如注射器、输液器、注射针、纱布、手套、手术服等,其他医疗器械国际市场的成熟,为真空采血管的外贸奠定了良好基础;(4)具备了基本的国际营销操作。国内医疗器械厂商已普遍参加德国杜塞尔多夫展、成立外贸部、进行网络营销的投入等。
行业门槛不高
形成1亿支真空采血管产能,包含购买土地、厂房、净化车间建设等在内,投入要求在5000万人民币以下,如果采用租赁厂房形式,投入减半,如果是现有医疗器械生产商,转型或新成立真空采血管生产线,由于注塑机等可通用,投入将更低。容易一拥而上。
面临严重的外部竞争
该行业领先者,美国BD公司1897年成立,积水化学1947年成立,格雷那1968年成立,历史在50年至110年之间,已在细分行业行成垄断地位,掌握着行业标准、关键技术和专利,同时他们也是中国市场的先行者,拥有高端客户。
国内尚无行业大鳄,尚未进入行业整合阶段
国内尚无以真空采血管为主营业务的上市公司,上司公司投资于此项目的,也仅科华生物和五粮液。当前设计产能较大的广州阳普、威海鸿宇,设计产能在年5亿支,与奥地利格雷那公司年实际产销14亿支差距甚大。(吴学俊)