辅酶Q10氯化钠注射液配伍稳定性初步研究标题可否换为腾他药业
辅酶q10氯化钠配伍禁忌有哪些呢
辅酶q10氯化钠配伍禁忌有哪些呢现如今，随着我国人口结构的不断变化，绿色养殖业在这个时候也在这个时候得到了一个更加迅猛的发展。
但是因为现在很多朋友养殖技术不成熟，从而就造成了很多牲口容易得病，现如今，在众多的兽药里面，辅酶q10氯化钠注射液应该是最常见的一种，辅酶q10氯化钠配伍禁忌有哪些呢!下面就由我来给大家做一个科学的解释吧!辅酶q10是什么?辅酶q10是人体必需的一种营养素，主要存在于人体肝、心、肾、肾上腺等组织细胞中，它直接参与细胞能量的供应，在强化身体制造能量的过程中扮演着十分重要的角色。
辅酶q10能辅助线粒体制造能量，为我们的身体提供维持生存的基本能量，是维持心脏肌肉细胞活力必不可少的物质，更有助于提升脑部功能，加强脑部神经细胞的链接，为脑部细胞供应足够的能量。
同时，辅酶q10还是一种抗氧化剂和自由基清除剂，能延缓皮肤衰老，为肌肤增添活力。
为什么要服用辅酶q10?辅酶q10是人体自行合成的营养素，在医学上被称为“生物标记”，它的含量高低随着年龄有明显的变化。
大部分30岁以上的人群，肌肤里的q10含量都低于理想数值，造成人体自我产生骨胶原、弹性蛋白和其他重要的皮肤胶原质的能力下降，从而影响到肌肤和其他身体机能。
医学研究报告表明以下六个方面也会导致辅酶q10缺乏：1.年龄因素：20岁人体辅酶q10达到峰值，之后便持续降减，到50岁时，人体内的辅酶q10含量会比20岁时减少50%，年届70岁时则减少60%!2.精神压力：身体在承受精神压力下，会消耗更多的辅酶q10。
3.环境污染和毒素侵害 - 导致辅酶q10的消耗速度加快。
4.吸烟：即使是二手烟也会造成体内的辅酶q10快速耗尽。
5.运动：常做运动能使身体保持良好状况，但同时身体也会产生自由基。
所以我们的身体需要抗氧化剂如辅酶q10，来抑制自由基的侵害。
6.食用医生常开的降胆固醇药物。
缺少辅酶q10会导致多种疾病人体中辅酶q10的总含量为500-1500mg，并随着年龄的增长而不断减少。
对辅酶Q_(10)氯化钠注射液结晶问题的思考
对辅酶Q_(10)氯化钠注射液结晶问题的思考
赵跃恒;李黎;王霜
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2014(7)29
【摘要】辅酶Q10氯化钠注射液临床主要用于收缩性心力衰竭等的辅助治疗,临床应用广泛。
现分析如下。
1辅酶Q10氯化钠注射液我们在例行药品养护期间发现辅酶Q10氯化钠注射液（辅酶Q105mg与氯化钠2.25g西南药业股份有限公司生产规格：250ml,批号：12110023,生产日期为2012年11月7日,有效期至2014年4月）,不仅有雾状结晶的发生,还在输液瓶底部有一层黄色粉末状结晶。
【总页数】1页(P83-83)
【关键词】辅酶Q10;氯化钠注射液;雾状结晶
【作者】赵跃恒;李黎;王霜
【作者单位】河南省新乡市荣军医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.辅酶Q_(10)氯化钠注射液有关物质方法的建立及其有关物质稳定性研究 [J], 陈红;余春梅;秦宇;张敏;翟灵妍
2.辅酶Q_(10)片与辅酶Q_(10)胶囊溶出度试验方法的探讨 [J], 梁翠荣;董蓬;孙吉令
3.用阿托伐他汀联合辅酶Q_(10)对32例冠心病所致早期心功能减退患者进行治疗的效果评价 [J], 李芳芳
4.辅酶Q_(10)及其伴侣饮料对轻度衰老期小鼠股骨和尺骨的影响 [J], 吕思敏;黄志荣;于琼;孙金影;崔燎;吴铁
5.原发性辅酶Q_(10)缺乏相关肾病的分子遗传学进展 [J], 万灵;陈朝英
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注射用替硝唑与辅酶Q10注射液存在配伍禁忌
注射用替硝唑与辅酶Q10注射液存在配伍禁忌
张锦涛
【期刊名称】《当代护士（学术版）》
【年(卷),期】2010(000)010
【摘要】@@ 替硝唑为无色或接近无色的澄明液体,主要用于证实可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌、其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属等敏感厌氧菌引起的感染;并可用于肠道及肠道外阿米巴病,阴道滴虫、贾第鞭毛虫病等;还可作为甲硝唑的替代药.辅酶Q10氯化钠注射液,为微黄色澄明液体.味微咸,可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常、失血性休克等的辅助治疗.2010年3月本院妇产科在使用替硝唑氯化钠注射液(四川沱牌药业有限任公司,规格100ml,替硝唑0.4g与氯化钠0.9g)与辅酶Q10氯化钠注射液(西南药业股份有限公司,规格250ml,辅酶
Q105mg与氯化钠2.25mg)时,发现两者存在配伍禁忌.
【总页数】1页(P58)
【作者】张锦涛
【作者单位】四川省都江堰市人民医院,都江堰,611830
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.多种微量元素注射液与注射用辅酶A、注射用12种复合维生素存在配伍禁忌[J], 刘福香;朱红燕
2.注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性 [J], 魏霞;刘娜;谢强胜;耿雪;祝清芬
3.注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性 [J], 魏霞;刘娜;谢强胜;耿雪;祝清芬;
4.辅酶Q10氯化钠注射液与门冬氨酸洛美沙星存在配伍禁忌 [J], 周小华;陈新;季宏建
5.多种微量元素注射液与注射用辅酶A、注射用12种复合维生素存在配伍禁忌[J], 刘福香; 朱红燕
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注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性
注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性魏霞;刘娜;谢强胜;耿雪;祝清芬【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2017(036)004【摘要】Objective To evaluate the compatible stability and safety of Omeprazole Sodium for Injection with Coenzyme Q10 Sodium Chloride Injection,provide basis for clinical application.Methods Omeprazole Sodium for Injection was dissolved in Coenzyme Q10 Sodium Chloride Injection and Sodium Chloride Injection respectively according to the clinical dose 0.4 mg·mL-1,stay for 4 h,HPLC method was used to determine the content of main component and related substances,investigate the stability of the drug.Allergy test,in vitro hemolysis test,vascular irritation test studies were performed to investigate the safety of the drug.Results The HPLC assay showed no significant difference in the content of the principal component and the related substances.Futhermore,the allergy test and vascular stimulation test are all showed negative results of two test articles at concentration of 0.4 mg·mL-1 solution.In vitro hemolysistest showed negative results of test articles both in concentration of 0.6 mg·mL-1 and 0.24 mg·mL-1.Conclusion Coenzyme Q10 Sodium Chloride Injection had no significant effect on the stability and safety of Omeprazole Sodium for Injection compared to Sodium Chloride Injection.%目的考察注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液后的稳定性和安全性,为二者的临床合理使用提供参考.方法将注射用奥美拉唑钠分别采用0.9%氯化钠注射液和辅酶Q10氯化钠注射液作为溶媒制成临床使用浓度为0.4 mg·mL-1的供试品溶液,放置4 h,采用高效液相色谱法依法测定药物含量和有关物质,考察药物的稳定性;进行两种配伍溶液的过敏性、溶血性、血管刺激性实验研究,考察药物配伍后的安全性.结果主成分含量和有关物质均未出现显著改变;两种溶媒制成的0.4 mg·mL-1的供试品溶液过敏反应、血管刺激性试验均为阴性;两种溶媒制成的0.6、0.24 mg·mL-1两种浓度供试品溶液体外溶血试验结果均为阴性.结论与传统溶媒氯化钠注射液相比,辅酶Q10氯化钠注射液配伍注射用奥美拉唑钠对其稳定性和安全性无明显影响.【总页数】5页(P215-218,239)【作者】魏霞;刘娜;谢强胜;耿雪;祝清芬【作者单位】山东省食品药品检验研究院,山东济南 250101;山东省食品药品检验研究院,山东济南 250101;山东省食品药品检验研究院,山东济南 250101;山东省食品药品检验研究院,山东济南 250101;山东省食品药品检验研究院,山东济南250101【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.辅酶Q10和维生素E配伍的稳定性和食用安全性研究 [J], 孙红梅;罗蓉;李冬梅2.注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性 [J], 魏霞;刘娜;谢强胜;耿雪;祝清芬;3.辅酶Q10氯化钠注射液与门冬氨酸洛美沙星存在配伍禁忌 [J], 周小华;陈新;季宏建4.辅酶Q10与维生素E配伍的食用安全性探讨 [J], 李羽;梁艺英;冯晓文5.辅酶Q10氯化钠注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性心力衰竭34例疗效观察 [J], 曹俊达;刘秋连;刘海龙;袁向阳;王琦;曹原因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
药监局：辅酶Q10等说明书修订，警惕过敏性休克和双硫仑样反应！
药监局：辅酶Q10等说明书修订，警惕过敏性休克和双硫仑样反应！*仅供医学专业人士阅读参考这个药可引起过敏性休克！2022年1月26日，国家药品监督管理局（NMPA）接连发布了3种药品说明书的修订公告，分别对辅酶Q10注射剂、含碘对比剂、硝呋太尔口服制剂的说明书内容做出了具体的修订要求。
图源：NMPA官网截图这些药的说明书有什么新变化，在临床使用中要注意什么呢？赶紧跟界小药一起来学习吧！01关于辅酶Q10注射剂1.辅酶Q10注射剂增加警示语，“过敏性休克”划重点，新增不良反应涉及多个系统具体修订内容如下：1【警示语】增加：本品可发生过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2【不良反应】项增加：本品上市后监测到以下不良反应/事件：•全身性损害：寒战、发热、胸闷、畏寒、乏力等。
•皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗等。
•胃肠系统损害：恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻等。
•心血管系统损害：心悸、血压升高、血压降低、心动过速等。
•神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、颤抖等。
•呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、哮喘等。
•免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。
•血管和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。
•用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位红肿等。
3【禁忌】项增加：对本品成分过敏者禁用。
4【注意事项】项增加：1.本品可引起过敏性休克。
用药前应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。
2.本品见光易分解。
静脉滴注时，应采取避光措施。
3.本品可能出现雾状结晶，用前应仔细检查。
如有结晶或在输液过程中出现滴速异常，立即停止使用。
4.本品与其他药物合用时应注意药物因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌，如本品与注射用替硝唑混合产生白色沉淀、与门冬氨酸洛美沙星溶液混合析出黄色絮状沉淀、与注射用川芎嗪混合溶解度降低析出沉淀。
国家药监局关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告
国家药监局关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2022.01.24•【文号】国家药监局公告2022年第11号•【施行日期】2022.01.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2022年第11号关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对辅酶Q10注射剂（辅酶Q10注射液和辅酶Q10氯化钠注射液）说明书的内容进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照辅酶Q10注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年4月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：辅酶Q10注射剂说明书修订要求国家药监局2022年1月24日。
辅酶Q10氯化钠注射液与门冬氨酸洛美沙星存在配伍禁忌
・
临床 札记 ・
复未再 出现异常。为进一 步判定辅 酶 Ｑ ０ １ 氯化 钠注射 液与
门冬氨酸洛美沙星的配伍 情况 ， 笔者进 行下列 试验 ： 取 门 抽 冬氨酸洛美沙星 注射液 ５ｍＩ 入辅 酶 Ｑ１ 加 ０氯 化钠 注射 液 ２ ０ｍ 中， ５ ｌ 结果液体 中立 即出现 黄色絮状 物 ， 振摇 、 加热及放 置 ２ｈ均不能溶解。证实辅 酶 Ｑ Ｏ氯 化钠 注射液 与 门冬 氨 ｌ
ｔ ｎ ｉ ｏ ｕ ｅ ｔ ｓ ｕ ｄ ｔｅ ｔ ｎ ｎ ｐ ｔ ｎ ｓ ｔ ｄ ａ ｃ ｄ ｐ ｎ ｅ ｓｔ ｆ ｃ ｓ ｄ ｕｌ ａ ｏ ｎ ｒ ａ ｍｅ ｔ ｉ ａ ｉ ｔｗ ｈ ａ ｖ ｎ ｅ ａ — ｙ ｒ ｎｅ ［ ］ ａｉｌ ｙ ２ ０ ， ３（ ： ｒａｉ ＣＴＣ：ｉｉａ ｘ ｅｉ ｃ ｊ ．Ｒ ｄｏｏ ， ０ ５ ２ ６） ｃ Ｃ ｉ ｅ ｇ
国 内外 已有 实验 研究 提示 胰腺 组织 消融 治疗 的 安 全性 ， １ Ｗｔ等 报 道 Ｈ Ｆ ＩＵ治疗 晚期胰 腺 癌可 缩小
肿 瘤 和缓解 疼 痛 ， 未 能对 疗 效 进 行 定 量 分析 。本 但
和膨胀 、 至 崩 溃 ， 而使 细 胞 膜 性 结 构 失 去连 续 直 进 性 ， 致细胞 器 破裂 等不 可逆损 伤 ， 导 使癌细 胞失 去增
殖、 浸润和转移能力， 而坏死病灶最终 会被机体溶解 吸收 。分析本研究资料 ， ｊ 笔者体会 ： ＩＵ治疗 晚 ＨＦ
期 胰腺 癌有效 剂最 个体 差异 很 大 ，可 能 与胰 腺 肿瘤
的组织结构 、 部位 、 距体表深浅的差异较大有关 。② 随治疗 功率增 加 ， 潜在 危 险包 括皮肤 烧 伤 、 其 胃肠道 损 伤 、 管损 伤和 胰 腺炎 升 高 ， ， 围术 期 处 理 得 血 ８但 ］
辅酶Q10氯化钠注射液-详细说明书与重点
辅酶Q10氯化钠注射液英文名：Coenzyme Q10 and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Fu Mei Q10 Lv Hua Na Zhu She Ye【成份】本品主要成份为辅酶Q10。
辅料为：聚山梨酯80、氯化钠、硫脲、盐酸、注射用水。
化学名称：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基-3-甲基-p-苯醌。
化学结构式：分子式：C59H90O4分子量：863.36【性状】本品为微黄色澄明液体；味微咸。
【适应症】本品可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常、继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克及肝炎等的辅助治疗。
【规格】250ml：辅酶Q105mg与氯化钠2.25g【用法用量】本品静脉滴注给药。
每日5-10mg，2-4周为一疗程。
【不良反应】可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻，但不必停药。
偶见荨麻疹及一过性心悸。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品见光易分解。
静脉滴注时，请在2小时内完成输注；长时间输注，应采取避光措施。
2.本品可能出现雾状结晶，用前应仔细检查，如有结晶，在沸水中避光加热10-15分钟，取出，振摇，放至常温澄清，即可使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。
【药理毒理】本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，还是重要的抗氧化剂和菲特异性免疫增强剂，具有促进氧化磷酸化反应，保护生物膜结构完整性。
动物试验证实本品主要有下列药理作用：（1）可减轻急性缺血时心肌收缩力的减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量的减少，保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，对缺血心肌有一定的保护作用。
辅酶Q10氯化钠注射液
6、血液科：缺铁性贫血、白细胞减少症、 白血病、过敏性紫癜、血小板减少症、血 友病
7、泌尿科：尿路感染、急性肾炎、慢性肾 小球肾炎、肾病综合症、急慢性肾功能衰 竭
8、肿瘤科：能减轻肿瘤疾病放疗、化疗所
适应科室及适应症
9、外科： 能降低术后感染率，促进各种创伤
颁证单位：中华人民共和国国家知识产权局
专利证书
合夫药理
1、可减轻人体急性缺血时心肌收缩 力的减弱,改善体循环，增加机体供 血供氧。
2、保持缺血心肌细胞线粒体的形态 结构，对缺血心肌有一定保护作用。
3、维持机体水平衡。 4、具有保肝等作用。
适应科室及适应症
1、内科
2、外科 3、急诊科
1、心内科 2、内分泌科 3、神经内科 4、消化内科 5、呼吸内科 6、血液科 7、泌尿科 8、肿瘤科
酶是细胞赖以生存的基础，人 体内没有酶的参与，人体的新陈 代谢只能以及其缓慢的速度进行， 生命活动根本无法维持。
辅酶
1、辅酶是酶在催化作用中所必须 的有机物质，是酶的辅助因子，由 酶与蛋白质合成。
2、酶蛋白和辅助因子组成全酶， 只有全酶才具有生物催化的特性， 因此缺少辅酶，酶本身就不具备正 常的生理功能了。
28. 细胞色素C注射液 29. 盐酸溴己新注射液 30. 骨肽注射液
8. 注射用美洛西林舒巴坦钠 31液
10. 11.
注射用阿莫西林舒巴坦钠 33. 依达拉奉注射液
注射用头孢尼西钠
34. 注射用还原型谷胱甘肽 35. 神经节苷酯
12. 注射用头孢哌酮钠
细胞膜是包裹在细胞外表面的 一层薄膜，是构成细胞的一部分。 它能与周围的环境发生物质和能 量的传递，许多疾病的发生都是 因为细胞膜受到损坏，而辅酶Q10 能保护细胞膜结构的完整性。
特美汀与4种输液配伍的稳定性考察
特美汀与4种输液配伍的稳定性考察苏佳妍;闻涛;于勇【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2003(006)001【摘要】@@ 特美汀(替卡西林钠克拉维酸钾,Timentin)对大肠杆菌、流感嗜血杆菌、卡他球菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷极普鲁威登菌(雷极变形杆菌)、摩根杆菌(摩根变形杆菌)、淋球菌、军团菌、脆弱拟杆菌等病原菌的产酶或不产酶株均有良好的抗菌作用;对绿脓杆菌及其他假单胞菌、不动杆菌、沙雷杆菌、枸橼酸杆菌的不产酶株也有抗菌作用；对肠杆菌属所引起的尿路感染和脑膜炎球菌所致的中枢外感染也有效.本品适用于上述敏感菌引起的下呼吸道、骨和关节、皮肤组织、尿路等部位感染以及败血症;对中枢感染无效[1］.本文模拟临床用法,对特美汀与低分子右旋糖酐注射液、0.9% 氯化钠注射液、林格氏液、5%葡萄糖注射液4种输液配伍后0～6 h内pH 值及紫外光谱和含量变化进行研究,为临床用药提供参考.【总页数】1页(P34)【作者】苏佳妍;闻涛;于勇【作者单位】中国医科大学附属第一医院药剂科,辽宁,沈阳,110001;中国医科大学附属第一医院药剂科,辽宁,沈阳,110001;中国医科大学附属第一医院药剂科,辽宁,沈阳,110001【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.长春西汀注射液与临床常用输液配伍的稳定性考察 [J], 苏美霞;李志勇;黄小区;潘洁婷2.奥美拉唑钠与3种常用输液配伍稳定性考察 [J], 柳先盛;邹慧龙;陈健苗;周慧萍3.美罗培南的含量测定及与输液配伍的稳定性考察 [J], 陈晓明;潘柏良;赵瑞亭4.长春西汀注射液与临床常用输液配伍的稳定性考察 [J], 邓丽;汪秋兰;王世民;施春阳;方建国;王文清5.美洛西林钠与4种常用输液配伍稳定性考察 [J], 张念森;褚爱武;宋冷梅;王春检;边瑞民因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
辅酶Q10注射液热原标准的研究
辅酶Q10注射液热原标准的研究作者：王丽娟肖中元，周玲，杨红涛，陈真文，程永刚来源：《科技视界》 2015年第17期王丽娟肖中元周玲杨红涛陈真文程永刚（西南药业股份有限公司，中国重庆 400038）【摘要】目的：探讨细菌内毒素检查法测定辅酶Q10注射液中细菌内毒素含量的可行性，并以此建立辅酶Q10注射液热原的质量标准。
方法：按照《中国药典》2010版二部XIE进行。
结果：细菌内毒素法能够用于辅酶Q10注射液的细菌内毒素的测定，检测结果与家兔法一致，其质量内控指标为：将样品稀释400倍后，按《中国药典》2010版二部细菌内毒素法测定，应符合规定。
结论：细菌内毒素法质量内控指标可用于辅酶Q10注射液生产中的质量控制。
【关键词】辅酶Q10；细菌内毒素；质量指标作者简介：王丽娟（1978.01.21—），女，汉族，重庆人，大学学历，西南药业股份有限公司，工程师，主要从事药品检测方法的研究。
辅酶Q10注射液广泛应用于充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常、原发性继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克及肝炎等疾病的辅助治疗，但是，国家食品药品监督管理局明文规定，其成品进入市场前必须按照《中国药典》2010版二部的相关规定检查热原。
目前，辅酶Q10注射液热原测定主要采用家兔法，该方法虽然准确度较高，然而存在操作不变且难以到达快速检测的目的等缺陷。
研究表明，细菌内毒素检查法又称鲎试验法(bacterial endatoxin text，BET)检测药品中内毒素含量具有快速、灵敏、经济、重现性好等优点，并在国内外得到了日益广泛的应用。
基于此，本文旨在研究细菌内毒素法检测辅酶Q10注射液中细菌内毒素的可行性，以期建立辅酶Q10注射液热原检测的替代质量标准。
1 试验材料及仪器1.1 辅酶Q10注射液规格：2ml：辅酶Q10 5mg，批号：140808，141101，141102,141103,141104,141105,141106。
辅酶Q_(10)注射液稳定性考察
辅酶Q_(10)注射液稳定性考察卜秉康;戴瑞云【期刊名称】《药学与临床研究》【年(卷),期】1997(0)1【摘要】辅酶Q<sub>10</sub>注射液（2ml∶5mg）属辅酶类药品,为非特异性免疫增强剂。
在临床上主要用于治疗肝病和心脏病,对癌症也有一定的辅助治疗作用。
国产辅酶Q<sub>10</sub>注射液普遍存在有效期短的问题,在密闭、遮光、室温下贮存,仍有部分产品在不到一年的时间内含量下降,并有沉淀析出。
为此,我厂于1990年以来改进了辅酶Q<sub>10</sub>注射液的处方和工艺,选用了新的赋型剂和采用新的生产工艺。
为了解改进后的处方和工艺对产品质量及有效期的影响。
【总页数】2页(P57-58)【关键词】辅酶Q;稳定性考察;射液;初均速法;免疫增强剂;室温贮存期;生产工艺;贮存时间;辅助治疗作用;心脏病【作者】卜秉康;戴瑞云【作者单位】泰州职工大学;泰州生化制药厂【正文语种】中文【中图分类】R927.1【相关文献】1.辅酶Q<sub>10</sub>注射液稳定性考察 [J], 卜秉康;戴瑞云2.辅酶Q_(10)氯化钠注射液有关物质方法的建立及其有关物质稳定性研究 [J], 陈红;余春梅;秦宇;张敏;翟灵妍3.辅酶Q_(10)、酚妥拉明及生脉注射液治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭临床疗效观察 [J], 王飞;张慧;侯素珍4.复方丹参注射液、辅酶Q_(10)治疗病毒性心肌炎疗效观察 [J], 滕世秀5.对辅酶Q_(10)氯化钠注射液结晶问题的思考 [J], 赵跃恒;李黎;王霜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
辅酶Q10氯化钠注射液配伍稳定性初步研究(标题可否换为：
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辅酶Q10氯化钠注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性心力衰竭34例疗效观察
心力衰竭是由多种原因引起心脏结构或功能的异常受损，导致心脏收缩或舒张功能障碍的一种慢性、自发性、进展性的复杂疾病［1］。
近十几年来，随着国家医疗水平的提高，患有心脏病患者的生存期得以延长，心力衰竭的患病率呈持续上升趋势［2］。
人口老龄化及多种慢性病共存患者数量的急速增加，导致难治性心衰患者呈指数增长，80岁以上患者心衰患病率达12%［3］。
此类患者常需反复、长期接受住院治疗。
沙库巴曲缬沙坦钠有不错的治疗效果，但部分难治性心力衰竭患者治疗效果仍欠佳［4］。
本研究通过在口服沙库巴曲缬沙坦钠的基础上，增加辅酶Q10氯化钠注射液静脉滴注，以期观察辅酶Q10氯化钠注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治辅酶Q10氯化钠注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性心力衰竭34例疗效观察曹俊达，刘秋连，刘海龙，袁向阳，王琦，曹原九江市第一人民医院，江西 九江 332000［摘要］目的：观察辅酶Q10氯化钠注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性心力衰竭的临床疗效及安全性。
方法：选取2017年12月至2019年11月在九江市第一人民医院住院治疗且已口服沙库巴曲缬沙坦钠≥3个月的难治性心力衰竭患者66例，按随机数字表法分为观察组34例和对照组32例。
两组均严格按照心衰指南标准化诊疗，观察组在此基础上增加辅酶Q10氯化钠注射液静脉滴注，连续使用21 d。
观察两组临床症状、体征及临床疗效和心功能评估相关指标。
结果：疗程结束时，患者临床症状、体征均有不同程度的好转。
观察组82.35%的总有效率明显优于对照组71.88%的总有效率（P<0.05）。
观察组在心率、左室射血分数、左心室舒张末期内径、每分钟输出量、N末端B型利钠肽原等心功能评估相关指标同样明显优于对照组（P<0.05）。
结论：在标准化心衰的治疗基础上，采用辅酶Q10氯化钠注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性心力衰竭的疗效确切，且安全性良好，值得临床推广。
［关键词］心力衰竭；辅酶Q10氯化钠注射液；沙库巴曲缬沙坦钠；每搏输出量；利钠肽, 脑DOI: 10.19939/ki.1672-2809.2021.04.14Observation of the Efficacy of Coenzyme Q10 Sodium Chloride Injection Combined with Sacubitril Valsartan Sodium Tablets in the Treatment of Refractory Heart FailureCAO Junda, LIU Qiulian, LIU Hailong, YUAN Xiangyang, WANG Qi, CAO YuanFirst People's Hospital of Jiujiang City, Jiangxi Jiujiang 332000, China.[Abstract] Objective: To observe the clinical efficacy and safety of coenzyme Q10 sodium chloride injection combined with sacubitril valsartan sodium tablets in the treatment of refractory heart failure. Methods: 66 patients with refractory heart failure who were hospitalized in Jiujiang First People's Hospital from December 2017 to November 2019 and who had been treated with sacubitril valsartan sodium tablets ≥3 months, they were randomly divided into observation group (34 cases) and control group (32 cases). Both groups strictly standardized the diagnosis and treatment in accordance with the guidelines for heart failure. The observation group added coenzyme Q10 sodium chloride injection intravenously for 21 days. The clinical symptoms, signs, clinical efficacy and related indexes of cardiac function were observed. Results: At the end of the course of treatment, the patients' clinical symptoms and signs improved to varying degrees. The total effective rate of 82.35% in the observation group was significantly better than the total effective rate of 71.88% in the control group (P<0.05). Heart rate, left ventricular ejection fraction, left ventricular end-diastolic diameter, output per minute, and N-terminal B-type natriuretic peptide-promoting cardiac function were significantly better in the observation group than in the control group (P<0.05). Conclusion: Based on the standardized treatment of heart failure, the efficacy of coenzyme Q10 sodium chloride injection combined with sacubitril valsartan sodium in the treatment of refractory heart failure is accurate, and the safety is good, which is worthy of clinical promotion.[Key Words] Heart failure; Coenzyme Q10 sodium chloride injection; Sacubitril valsartan sodium; Stroke volume; Natriuretic peptide, brain作者简介：曹俊达，硕士，主治医师。
一种辅酶Q10注射液[发明专利]
![一种辅酶Q10注射液[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/461dcf7d777f5acfa1c7aa00b52acfc789eb9f6e.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 101278907A [43]公开日2008年10月8日[21]申请号200810069760.2[22]申请日2008.05.28[21]申请号200810069760.2[71]申请人喻文涛地址570105海南省海口市滨海大道紫荆路紫荆花园一区2栋8B[72]发明人喻文涛 [74]专利代理机构重庆博凯知识产权代理有限公司代理人张先芸[51]Int.CI.A61K 9/08 (2006.01)A61K 31/122 (2006.01)A61K 47/34 (2006.01)A61P 39/06 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 7 页[54]发明名称一种辅酶Q10注射液[57]摘要本发明公开了一种新组合辅酶Q10注射液，主要包含活性成分辅酶Q10，增溶剂聚乙二醇15－羟基硬脂酸酯和溶剂注射用水。
还可以加入助溶剂、酸度调节剂、渗透压调节剂、稳定剂中的一种或多种。
该注射液所用新型增溶剂Solutol HS 15的低溶血作用、极低组胺释放和较高的生理耐受性，显著提高了临床用药的安全性和患者的依从性；而且具有良好的稳定性和更长的有效期，赋予了其更高的临床医生用药方便性；具有更好的储存和运输稳定性、更高的临床用药的安全性和患者的依从性。
该注射液的制备工艺简单，质量控制简便，生产成本较低，便于工业化生产。
200810069760.2权 利 要 求 书第1/1页 1、一种辅酶Q10注射液，其特征在于以辅酶Q10为活性成分，以聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯为增溶剂，以注射用水为溶剂，用酸度调节剂调节p H值为2～7。
2、根据权利要求1所述的辅酶Q10注射液，其特征在于所述辅酶Q10与聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯的重量比为1∶5～5000。
3、根据权利要求1所述的辅酶Q10注射液，其特征在于所述辅酶Q10与聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯的重量比为1∶5～500。
辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性研究
辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性研究罗敏;赵方允;李文莲;余大领;易晓燕;唐无忌;李燕【期刊名称】《中国处方药》【年(卷),期】2024(22)2【摘要】目的考察辅酶Q10氯化钠注射液对光线、温度的稳定性。
方法以辅酶Q10含量、吸光度、pH值及溶液外观变化为指标,采用紫外分光光度计、pH计以及观察溶液的澄清度等方法,考察光线、温度对辅酶Q10氯化钠注射液稳定性的影响。
结果强光照射下2 h后溶液颜色变黄并随着时间推移颜色加深,出现黄色沉淀,pH值升高(但在正常范围内)吸光度下降,含量降低;日光照射下4 h后溶液颜色变黄,出现黄色沉淀,pH值升高(但在正常范围内)吸光度下降,含量降低;室内不避光下放置6 h后溶液颜色微黄,出现黄色絮状沉淀,pH值升高(但在正常范围内),吸光度下降,含量略下降。
低温48 h内各项指标无明显变化;高温对注射液略有影响,80℃时溶液外观澄清,pH值下降(但在正常范围内),吸光度及含量下降,40℃、60℃时注射液各项指标无明显变化。
结论辅酶Q10氯化钠注射液对光不稳定,对温度较稳定,高温使pH值降低。
因此,在储存过程中应严格避光室温保存。
【总页数】4页(P65-68)【作者】罗敏;赵方允;李文莲;余大领;易晓燕;唐无忌;李燕【作者单位】昭通市第一人民医院药剂科;昆明医科大学附属延安医院药学部【正文语种】中文【中图分类】R28【相关文献】1.辅酶Q10和维生素E配伍的稳定性和食用安全性研究2.注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性3.辅酶Q10纳米乳的制备及其稳定性研究4.辅酶Q10氯化钠注射液在食管癌放疗中增敏的临床研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
辅酶Q_(10)氯化钠注射液有关物质方法的建立及其有关物质稳定性研究
辅酶Q_(10)氯化钠注射液有关物质方法的建立及其有关物质稳定性研究陈红;余春梅;秦宇;张敏;翟灵妍【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2010(3)12【摘要】目的建立RP-HPLC法测定辅酶Q10氯化钠注射液有关物质的检查方法 ,并考察样品在贮藏过程中有关物质的变化情况。
方法色谱柱:ZORBAXSB-C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-无水乙醇(1∶1);柱温:35℃;流速:1ml/min;检测波长:275nm。
采用自身对照法计算结果。
结果辅酶Q10在12.8～816μg/ml线性关系良好(r=0.9993,n=6);精密度良好,RSD为1.33%(n=7);回收率为99.47%,RSD为0.71%;辅酶Q10与多种有关物质分离良好,制剂中其他成分不干扰测定。
结论该方法准确可靠、简单快速,可用于该制剂有关物质的测定,同时经过稳定性考察本品在避光情况下放置,有关物质变化不大。
【总页数】2页(P42-43)【关键词】反相高效液相色谱;辅酶Q10;物质稳定性【作者】陈红;余春梅;秦宇;张敏;翟灵妍【作者单位】西南药业股份有限公司【正文语种】中文【中图分类】R927.1【相关文献】1.RP-HPLC测定辅酶Q10含量及有关物质的方法学研究 [J], 郭菊玲;白文莉;张树云;吴丽萍;梁伟2.微生物发酵法生产辅酶Q_(10)提取方法研究进展 [J], 宋亚琼;高盼盼;吕乐3.辅酶Q_(10)化学合成方法与工艺研究进展评述 [J], 陈田;杨运泉;刘文英;陈健4.反相高效液相色谱法测定注射用辅酶Q_(10)冻干乳含量及有关物质 [J], 冯秀珍;姚瑶;丁燕飞;陶昱斐;张俊林5.HPLC测定辅酶Q_(10)软胶囊中的主药并检查有关物质 [J], 张素娟;付春梅;刘三康;李章万因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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合夫与临床常用药物配伍稳定性研究报告
研究单位：福建医科大学资产经营有限公司
福建医科大学药学院药理学系主要研究者姓名：林菁
试验者姓名：翁绳美，林建忠，王希
试验起止日期：2008.7.14~2009.1.10
联系电话：9
委托单位：深圳市腾他药业有限公司
合夫与临床常用药物配伍稳定性研究报告
本实验研究辅酶Q10氯化钠注射液（商品名：合夫）与临床常用药配伍的溶液稳定性和急性毒性变化，以判断药物配伍的合理性。
1 材料
1.1 药品
合夫（辅酶Q10氯化钠注射液）：西南药业股份有限公司生产，规格250ml:5mg，批号08040002，避光保存。
0.9 %氯化钠注射液（供对照组药品配制）：福州海王福药制药有限公司生产（市售品），250ml／瓶，批号080519B21。
受试配伍药名称及来源见附录。
1.2 动物
普通级昆明种小鼠，雌雄各半，180~22g，福建省疾病预防控制中心实验动物中心提供。
1.3 仪器
雷磁牌精密pH计，型号PHS-3B，上海精密科学仪器有限公司生产。
2 方法
2.1 药物配伍禁忌
1.按受试配伍药说明书制定加药剂量，按最大剂量加至合夫溶液中。
2.每药3复管，观察药物混合后即刻、10min、30min、1h、2h、4h、6h药液性状（颜色、澄清度等）变化情况。
用pH计测定单药（和夫、受试药）及配伍后即刻、2h、 4h的pH值。
3.结果判断：颜色、澄清度变化以“－、±、＋、＋＋”表示。
全为“－”或“±”1管以下、pH值无显著变化者判断为无配伍禁忌，进行毒性试验。
2.2 毒性试验
参考配伍药急性毒性剂量，采用最大给药量法或半数致死量（LD50）法进行该药（以合夫配制）的毒性试验，实验动物为普通级昆明种小鼠（雌雄各半），给药途径为尾静脉注射。
对于毒性发生快的药物（动物4小时内死亡，未死亡者状态趋好），实验观察3天，对于毒性可能较迟发的观察时间延长至7~14天。
低毒性药物按最大给药剂量给药，一次给药未能达到5000mg/kg者，于1h 内再次给药，使总剂量达到5000mg/kg或最大剂量，动物数不少于10只。
无动
物死亡者判定为最大耐受量大于5000mg/kg或相应最大剂量，死亡动物数低于3/10者（包括死亡动物数为3/10，重复实验死亡动物数不高于3/10者），判定为LD50大于5000mg/kg或相应最大剂量。
必要时设常规配制药实验组。
在最大给药剂量范围内可引起动物死亡的配伍药进行分剂量组毒性试验，采用Bliss法计算LD50。
必要时设常规配制药实验组。
3 结果与判断
3.1 合夫与受试药未见试管内配伍禁忌，且毒性试验结果显示以合夫配制安全性高或毒性未增高的药物品种列于表1。
1．毒性低，配伍使用安全性高的药物包括：序号1~8的药品最大耐受剂量大于5000mg/kg，序号9~20 的药品LD50大于5000mg/kg，序号21~44的药品最大耐受剂量（最大给药量两次给药无动物死亡）为小鼠等效治疗剂量5倍以上，序号45~57 的药品LD50为小鼠等效治疗剂量10倍以上。
2．序号58~84的药品LD50在小鼠等效治疗剂量10倍以内，与另设的生理盐水配制实验组（NS组）或与资料比较，二组LD50无显著差异，视为该药与合夫配伍未增加其对小鼠的毒性。
表1 合夫配制的制剂安全性高或毒性未增高的药物品种
注1：等效治疗量指将临床最大治疗用量按体表面积换算法换算为小鼠等效剂量
小鼠等效治疗剂量的比值
与50LD ：倍数指实验测得小鼠最大耐受剂量或2注 * ：资料所示小鼠静脉给药的最大耐受剂量或LD 50
3.2 目前已知不建议配伍使用的药品列于表2。
序号1~4的药品，合夫配制组毒性剂量低于生理盐水配制组（NS 组），表明配伍后毒性可能增高。
序号5~7的药品试验剂量与小鼠等效治疗剂量接近，未能提供安全性证据。
表2 不建议与合夫配伍使用的药物品种
附录：受试配伍药资料及毒性判断结果。