药品质量信息管理制度正式样本
药品质量信息管理制度(5篇)
药品质量信息管理制度一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容：1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式____小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。
药品质量信息管理制度（2）是指针对药品质量信息的收集、整理、储存、使用和管理的一系列制度措施和程序。
其目的是保障药品质量安全，建立健全的药品质量信息管理体系，提高药品监管的效能和效果。
药品质量信息管理制度的主要内容包括：1. 药品质量信息收集：建立药品质量信息收集的渠道和机制，包括药品检验、监测结果、药品不良反应报告等信息的获取。
2. 药品质量信息整理和储存：对药品质量信息进行分类、整理和储存，确保信息的准确性和可靠性。
3. 药品质量信息使用：将药品质量信息用于药品监管和决策的过程中，为监督部门提供必要的参考和依据。
4. 药品质量信息管理：建立相关的管理制度和程序，包括信息的访问权限管理、信息的保密和防篡改措施等，确保药品质量信息的安全和可控。
5. 药品质量信息共享和发布：建立药品质量信息共享和发布的机制，向社会公众提供有关药品质量信息的公告和通报，增加信息透明度和公众参与度。
药品质量信息管理制度是药品监管的重要组成部分，对于保障公众的用药安全、维护市场秩序、促进药品质量提升具有重要意义。
药品质量信息管理制度
药品质量信息管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量信息管理，提高药品监督管理水平，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称药品质量信息，是指反映药品质量状况的各种信息，包括药品生产、经营、使用过程中涉及的质量问题、质量事故、质量检验结果等。
第三条药品质量信息管理应当遵循统一领导、分级负责、真实准确、及时高效的原则。
第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品质量信息的管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责本行政区域内药品质量信息的管理工作。
第二章药品质量信息的收集与报告第五条药品生产、经营企业、医疗机构应当建立健全药品质量信息收集和报告制度，指定专人负责药品质量信息的收集和报告工作。
第六条药品生产、经营企业、医疗机构应当及时报告下列药品质量信息：（一）药品质量检验结果不合格的情况；（二）药品质量事故的情况；（三）药品质量问题的调查和处理情况；（四）药品监督管理部门要求报告的其他药品质量信息。
第七条药品生产、经营企业、医疗机构应当通过国家食品药品监督管理局指定的渠道，及时、准确、完整地报告药品质量信息。
第八条药品监督管理部门对收集到的药品质量信息，应当进行核实、分析，并根据药品质量信息的性质和情况，采取相应的处理措施。
第三章药品质量信息的处理与利用第九条药品监督管理部门应当对药品质量信息进行分类管理，并根据药品质量信息的性质和情况，采取下列措施：（一）对不合格药品进行查处；（二）对药品生产、经营企业、医疗机构进行质量监督检查；（三）对存在安全隐患的药品进行召回；（四）对药品质量问题进行调查和处理；（五）对药品质量信息进行公布。
第十条药品监督管理部门应当建立药品质量信息数据库，对药品质量信息进行汇总、分析和利用，提高药品监督管理水平。
第十一条药品监督管理部门应当定期发布药品质量信息，指导药品生产、经营企业、医疗机构改进药品质量管理，提高药品质量。
药品质量信息管理制度范本
药品质量信息管理制度范本简介该文档是针对药品企业制定的药品质量信息管理制度范本。
该制度旨在规范药品企业对药品质量信息的管理，确保药品的质量安全和合规性。
本文档包括制度的概述、制度的基本原则、制度的组织实施、制度的监督检查等内容。
制度概述为了规范药品企业对药品质量信息的管理，防止药品企业在药品质量信息方面存在违法或不合规行为，本制度制定了一系列药品质量信息管理的措施和规定。
本制度适用于生产、质量保证、质量控制、研发等所有涉及药品质量信息管理的部门和人员。
制度的基本原则1.质量第一：药品企业应始终把确保药品质量作为企业的首要任务；2.合规经营：药品企业应通过合规经营，保证药品质量信息的完整、准确、可靠、可追溯；3.法律遵守：药品企业应遵守法律法规，不得从事违法经营活动，确保药品质量信息的合法性、规范性和可靠性；4.追溯管理：药品企业应建立完善的追溯体系，确保药品质量信息的追溯性和可溯源性；5.持续改进：药品企业应通过绩效评价、内部审核等手段，持续改进药品质量信息管理水平。
制度的组织实施1.质量负责人：药品企业应设立质量负责人，负责组织实施本制度；2.质量保证部门：药品企业应设立质量保证部门，负责制定、实施和监督本制度；3.质量控制部门：药品企业应设立质量控制部门，负责对药品质量信息的检验检测、记录、归档等工作；4.管理制度：药品企业应建立药品质量信息管理制度，包括工作流程和标准规范等内容；5.工作流程：药品企业应制定药品质量信息管理的工作流程，明确各环节的职责和要求；6.标准规范：药品企业应制定药品质量信息管理的标准规范，明确药品质量信息的收集、分析、记录、保管、处理等要求。
制度的监督检查制度的管理和监督应成为药品企业的日常管理工作，并纳入内部审核、认证审核等环节。
药品企业应建立内部审计制度，对本制度的执行情况进行定期检查和评估。
在政府监管机构进行检查时，药品企业应积极配合、认真整改，并及时向政府监管机构通报相关情况，如存在安全隐患应及时报告。
药品质量管理制度标准样本(3篇)
药品质量管理制度标准样本（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
药品质量信息管理制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A51948 药品质量信息管理制度标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_________________________审批：_________________________时间：________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑药品质量信息管理制度标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容：1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
药品质量信息管理制度
药品质量信息管理制度第一章总则第一条为加强药品质量信息管理，提高药品质量水平，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国药品生产、经营、使用、监督管理等环节的质量信息管理。
第三条药品质量信息管理应当遵循全面、准确、及时、安全的原则。
第四条国家药品监督管理部门负责全国药品质量信息的管理工作，县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量信息管理工作。
第二章药品质量信息的收集与传递第五条药品生产、经营企业应当建立健全药品质量信息收集与传递制度，指定专人负责药品质量信息的收集、整理和传递工作。
第六条药品生产、经营企业应当收集以下药品质量信息：（一）药品生产过程中的质量控制信息；（二）药品经营过程中的质量控制信息；（三）药品使用过程中的质量反馈信息；（四）药品监督管理部门发布的药品质量信息；（五）其他可能影响药品质量的信息。
第七条药品生产、经营企业应当及时将收集到的药品质量信息传递给相关职能部门和人员，确保信息的及时性和准确性。
第八条药品使用单位应当建立健全药品质量信息收集与反馈制度，指定专人负责药品质量信息的收集和反馈工作。
第九条药品使用单位应当收集以下药品质量信息：（一）药品使用过程中的质量控制信息；（二）药品不良反应信息；（三）药品质量投诉信息；（四）其他可能影响药品质量的信息。
第十条药品使用单位应当及时将收集到的药品质量信息反馈给药品生产、经营企业，并报药品监督管理部门。
第三章药品质量信息的处理与分析第十一条药品生产、经营企业应当建立健全药品质量信息处理与分析制度，指定专人负责药品质量信息的处理与分析工作。
第十二条药品生产、经营企业应当对收集到的药品质量信息进行处理与分析，及时发现药品质量问题，采取措施进行整改。
息处理与分析制度，指定专人负责药品质量信息的处理与分析工作。
第十四条药品使用单位应当对收集到的药品质量信息进行处理与分析，及时发现药品质量问题，采取措施进行整改。
药品质量信息管理制度[1]
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药品质量信息管理制度一、总则为了规范企业药品质量信息管理工作，保障药品质量，并依据相关法律法规和行业标准，制定本《药品质量信息管理制度》（以下简称“本制度”）。
本制度适用于本企业的所有药品质量信息管理工作。
二、管理标准2.1 药品质量信息管理的基本原则1.合法合规原则：药品质量信息管理必须依法依规进行，严禁违反相关法律法规和行业标准。
2.唯一性原则：对同一批次的药品质量信息应当进行唯一标识，并保证其真实、准确、完整。
3.保密原则：药品质量信息应当加强保密措施，防止泄漏。
4.追溯性原则：能够追溯到药品的来源、生产过程等相关信息，确保能够快速追溯并进行风险控制。
2.2 药品质量信息管理的责任分工1.企业领导层应当确立药品质量信息管理的重要性，并指定专人负责。
2.药品质量信息管理部门负责药品质量信息及相关文件的管理，确保其规范、准确、完整。
3.各生产、仓储、销售等相关部门应当按照规定，提供药品质量信息，并确保信息填写的真实、准确。
2.3 药品质量信息管理的流程与方法1.药品质量信息录入：–生产环节：生产部门按照《药品生产流程管理规定》录入药品质量信息，包括原材料、药品制造、包装、标签等关键环节。
–仓储环节：仓储部门按照《药品仓储管理规定》录入药品质量信息，包括入库、出库、质检等环节。
–销售环节：销售部门按照《药品销售管理规定》录入药品质量信息，包括销售渠道、销售对象等环节。
2.药品质量信息管理：–药品质量信息部门负责建立药品质量信息管理系统，确保信息的及时、准确录入和管理。
–药品质量信息通过电子化方式存储，真实、可靠，并享有相应安全保护措施。
–药品质量信息应当及时更新，包括药品生产过程中的质量控制点、质量风险预警等信息。
3.药品质量信息追溯：–药品质量信息部门要求各相关部门提供必要的信息支持，确保追溯工作的顺利进行。
–追溯工作按照《药品质量信息追溯管理规定》进行，包括批次追溯、原料药追溯等。
三、考核标准3.1 药品质量信息管理的考核内容1.药品质量信息的准确性和完整性：对药品质量信息是否准确、完整进行检查，并评估是否符合标准要求。
药品质量信息管理制度范本(四篇)
药品质量信息管理制度范本为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅，依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，特制定本制度。
1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。
2、质量管理部门为质量管理信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。
3、质量信息应包括以下内容：(1)、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
(2)、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能力情况。
(3)、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
(4)、企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
(5)、药品监督检查公布的与本企业相关的质量信息。
(6)、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
4、质量信息分级：a类信息。
指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息。
b类信息。
指涉及企业两个以上部门或岗位，需由企业领导或质量管理员协同处理的信息。
c类信息。
只涉及一个部门或岗位，需由部门领导协调处理的信息。
5、质量信息的收集原则为。
准确、及时、适用、经济。
6、质量信息的收集方法：(1)、内部信息a、通过统计报表定期反映各类与质量有关的信息。
b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；c、通过各部门填报的质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；d、通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。
(2)、外部信息a、通过药品监督管理部门的文件、网站收集信息；b、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息；c、通过现场观察和咨询了解相关信息；d、通过人际关系、网络收集质量信息；e、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
7、质量信息的处理a类信息。
由企业领导决策，质量管理负责人____传递并督促执行。
b类信息：由主管协调部门决策并督促执行，质量管理员____传递和反馈。
药品质量信息管理制度范本（2篇）
药品质量信息管理制度范本一、目的与依据本制度旨在规范药品质量信息管理，确保药品质量的准确、及时、完整和可追溯性，并依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规进行制定。
二、适用范围本制度适用于所有与药品质量信息管理相关的部门、岗位和人员。
三、定义1. 药品质量信息：包括药品的生产、质量、销售和使用环节的相关信息。
2. 药品质量信息管理：指对药品质量信息进行收集、存储、传输、处理和利用的过程，以保证药品质量的可追溯性和可控性。
四、责任与义务1. 主管部门：负责监督、指导和检查药品质量信息管理工作的落实，制定相关政策和标准。
2. 生产企业：负责建立和维护药品质量信息管理系统，确保药品生产过程中的数据准确、可靠、完整和可追溯。
3. 经销企业：负责建立和维护药品质量信息管理系统，确保药品流通过程中的数据准确、可靠、完整和可追溯。
4. 医疗机构：负责建立和维护药品质量信息管理系统，确保药品使用过程中的数据准确、可靠、完整和可追溯。
5. 全体员工：应按照相关规定执行药品质量信息管理制度，积极配合开展相关工作。
五、药品质量信息收集与存储1. 生产企业应建立药品生产过程数据的收集和存储系统，包括但不限于原材料采购记录、生产记录、检验报告等相关信息。
2. 经销企业应建立药品流通过程数据的收集和存储系统，包括但不限于进货记录、销售记录、库存记录等相关信息。
3. 医疗机构应建立药品使用过程数据的收集和存储系统，包括但不限于药物治疗记录、药品使用记录、不良反应记录等相关信息。
4. 药品质量信息应按照规定的格式进行记录和储存，确保信息的准确性和可读性。
5. 药品质量信息应定期备份并存放在安全可靠的地方，以防数据丢失或被篡改。
六、药品质量信息传输与处理1. 药品质量信息的传输应采用安全可靠的通信渠道，并利用加密技术保护信息的传输安全。
2. 收集到的药品质量信息应及时上报相关部门，确保信息的有效流转和利用。
3. 药品质量信息的处理应依据相关法律法规进行分析、评估和处理，及时采取控制措施，确保药品质量的安全性和有效性。
2024年药品质量信息管理制度范本（三篇）
2024年药品质量信息管理制度范本(一)药品质量验收与储存养护规定1、药品由库房配送至药房时，需由领药人员核对药品名称，清点数量，确认有效期，并进行外观检查。
2、药品应按其剂型、类别、性质及储存条件分别存放。
如生物制品和酶制剂，须存放在保持2℃-8℃的冰箱内，不得随意移动位置。
3、每日上午和下午需对室内温湿度及冰箱温度进行检查和调节，并同步记录。
(二)效期药品的管理措施1、严格遵守国家关于效期药品的管理规定，过期药品不得发放给患者。
2、有效期低于六个月的药品不得进入药房。
3、实行每周计划领药，采取少量多次补充的方式。
4、零散药品遵循“先进先出、易变先出”的原则。
5、将接近有效期的药品填入《近效期药品登记表》。
对于有效期在半年内的药品，应在部门间调配使用，或通知临床科室尽快使用。
6、对于有效期在____个月内的药品，需通知库房联系供应商，协商退货或换货事宜。
7、每季度进行一次全面检查，____月进行一次小型检查，逐一核对药品批号、有效期和外观，确保定期登记，防止药品过期失效。
(三)不合格药品的管理程序1、验收时发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等情况，应及时联系库房更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等问题，应通知库房更换。
3、护士在配液时，如发现变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象，应联系药房更换。
4、对不合格药品进行详细登记，并及时上报科室主任。
(四)退回药品的管理规定1、退回的药品需查明原因，仔细检查外包装、内包装，核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致的方可办理退回手续并进行登记，不一致的不得退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品以及生物制剂不得退回。
3、如退回药品存在质量问题，应通知库房联系更换或报损，查明原因后进行登记，并及时上报科室主任，不得再使用。
(五)卫生管理准则1、保持药品储存和陈列区域的通风、整洁和明亮，禁止在墙壁上乱钉物品，确保屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘和蜘蛛网。
药品质量信息管理制度示范文本
药品质量信息管理制度示范文本In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of EachLink To Achieve Risk Control And Planning某某管理中心XX年XX月药品质量信息管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。
一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容：1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。
请在此位置输入品牌名/标语/sloganPlease Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion。
药品质量信息管理制度模版
药品质量信息管理制度模版第一章总则第一条为规范药品质量信息管理，保障药品质量和公众健康安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位和相关部门从事药品质量信息管理的工作。
第三条药品质量信息包括但不限于药品注册信息、药品批件信息、药品生产信息、药品流通信息等。
第四条药品质量信息管理应遵循科学、公正、透明、便捷、高效的原则。
第五条药品质量信息管理应建立健全机制，定期进行数据更新和审查。
第二章药品质量信息管理机构及职责第六条本单位设立药品质量信息管理机构，负责药品质量信息的采集、管理、发布、更新等工作。
第七条药品质量信息管理机构的主要职责包括但不限于：（一）负责药品质量信息的采集、整理和管理工作；（二）负责药品质量信息的发布、更新和推送工作；（三）负责药品质量信息的查询和统计工作；（四）负责药品质量信息的审核和监督工作。
第三章药品质量信息的采集与整理第八条药品质量信息的采集应该来源于权威机构、正规渠道和可靠数据。
第九条药品质量信息的采集应包括但不限于以下内容：（一）药品注册信息，包括药品名称、规格、批准文号、生产厂家等；（二）药品批件信息，包括生产许可证、药品经营许可证等；（三）药品生产信息，包括生产日期、有效期、生产批号等；（四）药品流通信息，包括进货记录、销售记录等。
第十条药品质量信息的整理应按照一定的格式和标准进行，以便于管理和查询。
第四章药品质量信息的发布与更新第十一条药品质量信息应及时发布，通过官方网站、移动应用等方式向公众提供便捷查询服务。
第十二条药品质量信息的发布应公开、透明、真实、准确，不得虚假宣传。
第十三条药品质量信息应定期进行更新，确保数据的及时性和准确性。
第五章药品质量信息的查询与统计第十四条公众可以通过官方网站、移动应用等方式查询药品质量信息。
第十五条药品质量信息的查询应方便、快捷、准确。
第十六条药品质量信息的统计应根据实际需求进行，提供相关报表和分析结果。
第六章药品质量信息的审核与监督第十七条药品质量信息的审核应由专业人员进行，确保数据的准确性和可信度。
药品质量信息管理制度_零售
目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。
范围：适用于企业所有质量信息的管理。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。
责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
内容：
1.质量管理人员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总等过程。
2.质量信息的内容主要包括：
2.1.国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；
2.2.国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；
2.3.国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；
2.4.供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；
2.5.在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息问题；
2.6.质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
3.质量信息的收集方式：
3.1.质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；
3.2.企业内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；
3.3.质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
4.质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案，做好相关记录。
5.质量管理人员应对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度，进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。
质量信息管理制度范文(2篇)
质量信息管理制度范文(一)为了及时掌握药品质量信息，进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。
企业精神在药房得到认真贯彻，特制订本制度。
一、质量信息主要以商店质量员为主，负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件，及时传达文件精神及有关质量信息，布置质量工作计划；二、质量信息的类别内容：1、在库养护检查，出库复核检查。
医学教育网|发现药品外观质量有疑问时。
填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门；2、接受顾客来信来访并做好记录，及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门；3、做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作；4、将药检所抽检药品化验结果汇总归档。
三、属于个别、少量、局部的药品质量问题，由质量员处理，大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人；质量信息管理制度范文（2）第一章总则第一条为了加强质量信息管理，提高质量工作效率，确保产品质量安全和用户满意度，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司的质量信息管理工作。
第三条质量信息管理是指对质量信息进行及时、准确、完整、安全地收集、处理、分析、共享和应用的活动。
第二章质量信息的收集第四条为了保证质量信息的有效收集，需要制定以下措施：1. 统一设立质量信息采集点，由专人负责质量信息的收集工作。
2. 建立有效的质量信息收集机制，包括但不限于客户投诉、质量反馈、质量检测等途径。
3. 确保质量信息收集过程中的保密性，严禁泄露客户信息和公司内部相关信息。
第三章质量信息的处理和分析第五条为了确保质量信息的准确性和完整性，在处理和分析质量信息时，需要制定以下措施：1. 设立专门的质量信息处理团队，负责对质量信息进行验证、分类和整理。
2. 制定质量信息处理流程，明确质量信息的处理步骤和责任人。
3. 进行质量信息的分析和挖掘，找出质量问题的原因和根源。
4. 编制质量信息分析报告，提出改进措施和建议。
第四章质量信息的共享和应用第六条为了促进质量信息的共享和应用，需要制定以下措施：1. 建立质量信息共享平台，实现跨部门和跨岗位的信息共享。
药品质量管理制度样本（4篇）
药品质量管理制度样本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
(二)对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
(三)采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。
药品GSP范本质量信息管理制度
1.目的为了确保公司质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥，制定本制度。
2.适用范围本制度适用于公司质量信息的管理工作。
3.职责3.1质量负责人：负责对公司有重大影响的质量信息做出判断和决策；3.2质量管理部：负责质量信息的收集、汇总、分析、传递、处理及归档工作；3.3各部门：负责本部门质量信息的上传、下达工作。
4.内容4.1质量信息是指公司内外环境对公司质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
4.2公司质量信息网络体系以质量管理部为中心，各相关部门作为信息网络单元向质量管理部反馈、传递并参与质量信息分析及处理。
4.3质量信息包括以下内容：4.3.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；4.3.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；4.3.3市场情况的相关动态及发展导向；4.3.4业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力；4.3.5公司内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等；4.3.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
4.4 质量信息应经评估，按照其影响、作用、紧急程度实行A、B、C 三类分级管理：4.4.1 A类信息：指对公司有重大影响，需要公司最高领导作出判断和决策，并由公司各部门协同配合处理的信息；4.4.2 B类信息：指涉及公司两个以上部门，需由公司领导或质量管理部协调处理的信息；4.4.3 C类信息：只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。
4.5 质量信息的收集方法：4.5.1公司内部信息：4.5.1.1通过统计报表定期反映各类质量相关信息；4.5.1.2通过工作汇报会等会议收集质量相关信息；4.5.1.3通过各部门填报《质量信息传递反馈处理记录》及相关记录实现质量信息传递；4.5.1.4通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。
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文件编号：TP-AR-L3933
There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.
（示范文本）
编制：_______________
审核：_______________
单位：_______________
药品质量信息管理制度
正式样本
药品质量信息管理制度正式样本
使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容：
1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质
量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。
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