药品经营企业质量信息管理制度

企业质量信息管理制度

1、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。药品质量信息包括以下内容：

（1）、国家有关药品质量管理的法律法规及行政规章等；

（2）、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽验公告；

（3）、药品市场情况的相关动态及发展导向；

（4）、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；

（5）、企业内部各环节围绕药品质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、文件等；

（6）、客户与消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

2、本店质量负责人要注重收集国家、行业有关质量的政策、法令、规定等，并组织全店人员加强学习，认真贯彻实施，增强质量意识。

3、本店对药品监督管理部门通报的假劣药品及停止销售药品的通知，应立即组织自查，如发现通报中的药品应立即封存，并及时上报药品监督管理部门处理。对已被药监部门查处的假、劣药品同厂牌或相邻批号的药品，应停止销售，及时抽样送药检所检验，根据检验结果作出处理。

4、本店质量负责人应及时收集本店的商品质量、服务质量、工作质量等方面的信息，并对存在问题做出书面分析，提出改进意见。

5、本店所设顾客意见簿和投诉电话是收集和反馈顾客对本店商品质量和服务质量的对外公开渠道，应做到顾客所提意见和建议桩桩有答复、件件有交代，并作好意见建议的反馈记录。

6、对上级药监部门在监督检查中发现的与本店相关的药品质量和服务信息，本店负责人和质量负责人应召开会议认真传达，找出差距，部署整改。