医药基础知识中医中药医药卫生专业资料

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药品剂型
1、分散片 :系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。分散片在19~ 21℃水中一般3min内完全崩解,大提高了药物的吸收度。
口服速释制剂中的一种,由于其服用、携带方便,药物溶出快,起效快 ,生物利用度高,可直接吞服,也可溶于温水中服用,特别适合于老人, 小孩及吞咽困难者等特点,日益受到人们的关注。
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药品基本定义
处方药警示语 凭医师处方销售、购买和使用。 处方药不得开架销售! 国际通用的处方药英文缩写是RX。 非处方药警示语是 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 非处方药可开架销售
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药品名称
药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作 标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:
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药品剂型
(二)胶囊剂
指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型不仅外表美观、整洁,还 可掩盖药品不适的苦味、异味,生物利用度较高。
根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。
1、硬胶囊 系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。
2、软胶囊 系将药物(固体或液体)密封于球形成或椭圆形的软质 囊材中制成。
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药品剂型
按包衣种类分为: (1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。 (2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分子化合物,减少对胃的
刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。 (3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。
片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、 外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。
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药品基本定义
药品分类
非处方药
处方药
甲类非处方药 红底白字
乙类非处方药 绿底白字
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药品基本定义
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调 配、购买和使用的药品;
非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和 使用的药品 ,在国外又称之为“可在柜台上买到的药 物”(Over The Counter),简称OTC,此已成为全 球通用的俗称 。
(3)皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、 糊剂、贴剂等。
(4)粘膜给药剂型:如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌 下片剂、粘贴片及贴膜剂等。
(5)腔道给药剂型:如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等, 用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
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药品剂型
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药品剂型
2、非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型, 这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用:
(1)注射给药剂型:如注射剂,包括静脉注射、肌内注射、皮下注 射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。
(2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。
通用名、商品名(商标名)、 化学名。
通用名国家药典或药品标准采用的通用名 , 即国际非专有名称,指在 全世界都可通用的名称。已经作为药品通用名的,该名称不得作为药 品商标使用。
商品名指经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称,必 须是已申请注册的商标。许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和 品牌,往往给自己的产品注册商品名(品牌名),以示区别。
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药品剂型
药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类; 按 制 法 ; 按给 药途径分类。
按给药途径分类
这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关 。
1、经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道,起局部 或经吸收而发挥全身作用的剂型,如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶 囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药 物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给 药剂型。
Leabharlann Baidu2020/11/14
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药品基本定义
甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用 ;
而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类 非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在 超市、宾馆、百货商店等处销售。
由于我国建立药品分类管理制度时间短,故乙类非处方药根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理 。因此,服用非处方药一定不能随意,最好提前咨询医生。
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目录
01 药品基本定义 02 药品名称和剂型 03 药品批准文号 04 基本药物、国家医保、新农合 05 GSP、GMP
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药品基本定义
药品
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理 机能并规定有适应症(化药)或者功能主治(中成药)、用法用量 的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药 品等。
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药品剂型
3、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度 逐渐减慢,药效也逐渐减弱。
缓释片则是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体 内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保 护作用,所以多用在局部刺激较大的药物。
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按制备方法不同可分为以下几类:
(一) 片剂
1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂,一般的内服 片均为单压片
2、复压片系指药物通过一次以上压制而成,常叫多层片,因各层所含 的药物不同,因此可出现多种疗效(缓释或长效)
3、包衣片是指压制片外面包上一层物料,起保护片剂、改善片剂某些 缺点的作用。
根据用途的特殊性,进一步将其分出第三类肠溶胶囊剂、空心胶囊、微型胶囊剂。
分散片与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度较大。
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药品剂型
2、控释片、缓释片都是在体内缓慢释放有效成分的剂型。 控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较
稳定。 控释片是对药物释放要求相对较高的制剂,所以多见于心血管制剂
,它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定 , 效力更持久。
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