SOP-SC-101-制水岗位标准操作规程
制水装置操作规范
制水装置操作规程1、操作人员需要经过培训，持证上岗。
2、纯净水的制备。
2.1正常操作a）正常操作时，打开总进水阀，阳柱的控制阀，进水阀，阴柱Ⅰ的控制阀、进水阀，阴柱Ⅱ的控制阀，进水阀及混合柱的纯水阀，最后，打开主自来水阀并将其调整至所需流量（电阻率＞0.5兆欧.厘米）。
b）停止运行，停止运行时，只需关闭混合塔的自来水总阀和纯水阀。
2.2树脂再生：长期运行后，树脂出水水质下降，电导率升高树脂呈老化饱和状态。
这时树脂要用酸碱再生，再生时首先需将树脂反洗，反洗的目的是使阴阳树脂松散，并排除一些杂质及能量低的破碎树脂，本设备采用静态再生。
2.2.1阳离子树脂再生再生时先将柱内的水放干，然后打开阳塔操作面板的进酸阀、控制阀、排空阀，然后启动酸泵，进酸量应高于树脂层15cm左右，然后关闭酸泵和进酸阀，浸泡2-4小时左右，待冲洗，冲洗时打开阳柱的反冲阀、控制阀、排空阀、总反冲阀、自来水阀，洗至15-20分钟左右，然后正洗。
正洗时需打开总进水阀、排污阀、自来水阀冲洗至PH=4即可。
2.2.2阴离子树脂再生再生时，先将柱内的水放干，然后打开阴塔操作面板进水阀、控制阀、排空阀，然后启动碱泵，进碱两应高于树脂20-30cm，然后关闭碱泵，进碱阀，浸泡2-4小时左右，由于树脂的比重较小，进碱时可能出现阴树脂在上，碱液在下的情况，这时需打开真空泵，然后打开排污阀，搅拌2-3分钟左右，即可达到完全浸泡的目的，阴树脂冲洗时，最好用阳柱出来水冲洗，应先反洗，反洗时，需打开总进水阀，阳柱的控制阀、反冲阀；阴柱的反冲阀、控制阀、排空阀，最后打开自来水的阀门冲洗10-5分钟左右，再进行正洗，正洗时打开阳柱的进水阀、控制阀，阴柱的排污阀即可，冲洗至PH=7待用。
2.2.3混合塔再生再生时，先将柱内的水放干，然后打开进水阀、排空阀，启动碱泵，进碱量应高于树脂20cm左右，然后关闭碱泵，如出现树脂在上，碱液在下，必须搅拌，浸泡2-4小时，浸泡后进行反冲，反冲时最好用阴、阳柱出来的水反冲（反冲的目的主要是使阴、阳柱分层）约10-20可以看出，阴离子树脂在大约几分钟内已完全分层，这时将树脂冲洗到PH=7即可。
制水岗位标准操作规程
XXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程
1 目的：建立制水岗位清洁标准操作规程。
2 范围：适用于制水岗位清洁标准操作。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
5 内容
5.1 清洁准备
5.2 清洁频次
5.2.1 连续生产时每班结束后进行局部清洁。
5.3 清洁工具：洁净抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。
5.4 清洁剂：饮用水、洗涤剂。
6 清洁程序和方法
6.1 清洁墙面及门窗：用饮用水洗净抹布分别擦拭门窗至无污迹、无水痕。
6.2 地面的清洁
6.2.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。
6.2.2 用饮用水洗净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。
6.3 纯化水系统的清洁依据《纯化水系统清洁及消毒标准操作规程》进行清洁。
6.4. 用饮用水洗净抹布擦拭至无污迹、无水痕。
7 清场确认
7.1 清场结束后，由车间QA检查确认合格后，发放清场合格证，并在清场合格
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证上签字。
7.2 取得清场合格证后操作人员在操作间的门上挂“已清洁”标识。
7.3 及时做好清场记录。
8 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
工艺用水制备岗位标准操作规程
工艺用水制备岗位标准操作规程1.目的规范管理，保证产品质量。
2.适用范围：适用工艺用水制备3.责任者：生产部制作组人员4.规程：4.1准备工作4.1.1检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位操作规程等生产管理文件是否齐全。
4.1.2检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求。
4.1.3对设备、管道、阀门状况进行严格检查，检查合格，挂上运行状态标示牌后方可使用。
4.1.4对温度计、流量计、电导仪，进行必要的检查（或校正）。
4.1.5检查设备、工具、容器清洗是否符合标准。
4.1.6从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符合饮用水标准。
4.2操作方法和要点4.2.1反渗透主机开机4.2.1.1检查电器及管路，确保原水箱有水；纯水管路畅通；4.2.1.2合上电源三位空气开关；4.2.1.3全自动开机：反渗透压力调节阀开45°、淡水调节阀、浓水调节阀、回水调节阀开，按下运行主界面按钮，反渗透水机自动工作。
调节压力调节阀和浓水调节阀，使流量达到额定值。
4.2.1.4手动开机：一级压力调节阀开45°、淡水调节阀、浓水调节阀、回水调节阀开，在手动画面按下增压泵、计量泵、高压泵以及反冲洗电磁阀，反渗透水机开始工作。
调节压力调节阀和浓水调节阀，使流量达到额定值。
注：① 自动时各泵运行受各种罐的液位条件控制，条件满足时即自动开启。
② 手动时各泵运行不受各种罐的液位条件控制。
③ 电磁阀在设备累积运行 2h，自动开启冲洗２分钟。
④各加药装置的药液浓度应每次相同，药箱计量泵调节完毕后勿随意变动。
4.4保养和维护4.4.1随着运转时间增长，膜表面将附着沉淀物，影响透水量，就要定期清洗RO元件。
按不同的污染状况，有针对性的处理。
4.4.2高压泵要经常检查，看有无漏水及声音不正常，4.4.3定期检验和检查电导率仪及个压力表、压力开关、使之正常，准确地工作。
4.4.4RO装置短期停机（不超过3天），每天可用保安过滤器出水低压冲洗0.5小时，并保证组件中充满水。
制水岗位标准操作规程
XXXXXXX有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立制水岗位标准操作规程。
2范围: 适用于制水岗位标准操作。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
6 岗前要求6.1 依照人员上岗程序更衣、洗手后，进入操作现场。
6.2 操作人员必须经培训考核合格后，方可上岗操作。
6.3 操作人员必须明确本岗位的职责和操作规程。
7 现场检查确认7.1 检查文件、记录。
7.1.1 检查是否有制水岗位标准操作规程。
7.1.2 检查是否有纯化水制备机组标准操作规程。
7.1.3 检查是否有制水岗位清洁标准操作规程。
7.1.4 检查是否有纯化水制备机组清洁标准操作规程。
7.1.5 检查是否有水处理设备操作记录、纯化水系统清洗记录、设备运行及清洁记录、纯化水水质检查记录。
7.2 检查操作间是否有“已清洁”标识。
7.3 检查设备是否有“正常”标识。
8 生产操作8.1 开机前检查。
8.1.1检查原水供水是否正常。
8.1.2检查电源是否正常。
8.1.3检查各阀门是否处于制水状态。
8.2 开机。
8.2.1打开电源。
8.2.2手动制备纯化水。
8.2.2.1打开原水水阀，将控制开关打至“手动”调节一级反渗透“调节阀”，使其处于全排水状态。
8.2.2.2依次打开原水泵、一级泵。
当一级电导率≦20ms/m3（20℃）时，调节一级反渗透“调节阀”使中间压力为1.0—1.2mpa。
8.2.2.3当中间水箱水位达到2/3时，调节二级反渗透“调节阀”，使其处于全排水状态。
8.2.2.4打开二级泵，当二级电导率≦2us/cm3（20℃）时，调节调节阀使出水压力为1.0—1.2mpa，即开始制备纯化水于纯化水水罐。
8.2.2.5打开纯化水泵，纯化水输至各使用点。
8.2.2.6制水完毕，依次关闭纯化水泵，二级泵，一级泵，原水泵及原水阀，关闭电源。
8.2.2.7按规定清场，并做好相关记录。
制水机标准操作规程
1.主题内容与适用范围本标准规定了制剂室车间对制水机操作使用的要求。
本规程适用于制剂室车间生产有关的生产人员、管理人员及其他人员。
2.制水岗位操作人员对本规程的实施负责，质量管理负责人监督检查。
3.操作方法和要点3.1准备3.1.1岗位操作人员按《进出生产区更衣标准操作规程》更衣后，进入操作岗位。
3.1.2检查厂房、设备及设施已清洁且在有效期内；生产区应已清除与生产无关的物品；卫生应符合工艺要求。
3.1.3接通电源，检查供电是否正常3.2操作3.2.1打开总进水阀门，彻底冲洗预处理系统，监测预处理产水是否达到反渗透进水要求，冲洗预处理时关闭进入精密过滤器的进水阀门，防止污染物进入反渗透膜。
3.2.2开机操作前仔细确认所有阀门在正确位置，进水和浓水控制阀全部打开。
3.2.3将设备低压进水管路、精密过滤器和膜中空气排干净，压力在30-60psi下冲10分钟，产品水和浓水排放。
3.2.4打开精密过滤器顶部的阀门排气，当水流出时即可关闭阀门。
3.2.5打开高压泵启动按钮，启动高压泵，主机进入自动冲洗状态（冲洗电磁阀自动打开，自动冲洗1分钟左右）。
3.2.6自动冲洗电磁阀停止后，缓慢关小浓水控制阀（严禁全关）提高回收率。
3.2.7慢慢将回收率调到设计值，并检查压力（进水压力、浓水压力）不要超过设计极限。
3.2.8调节进水阀和浓水控制阀后，计算系统回收率并且和系统设计回收率相比较。
3.3系统停机3.3.1当停运膜系统时，必须用产水或高品质的进水冲洗整个膜系统，以便将高含盐量的浓水从压力容器和膜元件内置换掉，直到浓水出水电导率接近进水电导率，冲洗应在约0.3Mpa低压下进行，高流量有利于提高冲洗效果，但不应使膜元件或压力容器两端的压差超过最高设计值。
3.3.2低压冲洗进水中不应含有用于预处理的化学药品，尤其不能含有阻垢剂，因此，冲洗前应停止加药（冲洗采用预处理产水时，为了预处理产水合格，仍需投加和降低SDI，除去余氯等氧化剂的化学品），冲洗结束之后，完全关闭进水阀。
制水装置操作规范本（2篇）
制水装置操作规范本一、安全操作规范1. 在操作制水装置之前，必须穿戴好个人防护装备，包括防护服、护目镜、手套等，在操作过程中严禁穿戴松散的衣物或饰品。
2. 操作人员必须具备相关的操作培训和证书，并且熟悉制水装置的结构、工作原理和操作流程。
3. 在操作过程中，严禁携带易燃、易爆或有毒物质进入操作区域，以防发生意外事故。
4. 确保操作现场的通风良好，避免操作过程中产生的有害气体积聚。
二、制水装置操作流程1. 开启制水装置前，先检查设备是否完好无损，如有任何异常情况应立即上报维修人员，并等待维修人员处理后才能进行操作。
2. 在操作前，确认所需原材料是否充足并储存在设定的存储区域内，确保其质量达标。
3. 确保水源接口与制水装置连接牢固，不存在漏水等安全隐患，避免操作过程中水源中断或污染。
4. 开启制水装置电源，根据设备要求合理调节运行参数，并依次启动各个部件。
5. 在操作过程中，严格按照设备说明书上的操作方法进行操作，确保操作的正确性。
6. 定期检查设备运行状态，及时发现并处理设备故障或异常情况，确保生产过程的稳定性和生产质量。
三、卫生规范1. 在操作过程中，严禁用手直接接触水源或水源接触口，以免造成交叉污染。
2. 坚持勤洗手的原则，在操作前，操作人员应先进行充分的手部卫生，使用洗手液进行洗手，确保双手干净卫生。
3. 在操作现场，保持环境整洁，及时清除生产过程中产生的废水、废料等杂物，并妥善处理，防止污染环境。
4. 对设备和操作台面进行定期清洁和消毒，以确保操作环境的卫生和安全。
5. 存放已经制好的水源时，必须使用干净、密封的容器，并进行必要的标识，防止交叉污染。
四、设备维护规范1. 在操作结束后，及时关闭制水装置的电源，并完成设备的冷却和清洁工作，确保设备处于安全状态。
2. 定期检查设备的运行情况，包括各个部件的磨损程度、润滑油的使用情况等，并及时进行维护和保养，以延长设备的使用寿命。
3. 对设备进行定期的保养和检修，清洁设备内部的污垢和积聚物，保持设备的正常运行。
SOP-SC-101-制水岗位标准操作规程
制水岗位标准操作规程1目的建立纯化水制备岗位标准操作方法，使制剂用水的制备规范化、制度化。
2范围本规程适用于纯化水制备岗位的操作。
3人员制剂室制水操作人员负责实施，质量保证人员负责监督。
4操作规程4.1开机前的检查和准备4.1.1确认窗帘关闭、门窗关闭。
4.1.2查看生产环境、设备、工具应清洁干净。
4.1.3确认机器电源连接完好，各电源线紧固无脱落。
4.1.4确认加碱箱、加酸箱、加阻垢剂箱以及加还原剂箱有超过10L的药液，不足则重新配制后补满。
4.1.5确认各压力表、流量计及在线仪表在有效期内。
4.2开关机运行操作4.2.1自动开机操作4.2.1.1旋动控制柜上的“电源开关”旋钮，“主电源接通”红色信号灯亮。
4.2.1.2旋动“一级系统自动”旋钮，“一级系统自动”绿色信号灯亮。
4.2.1.3旋动“二级系统自动”旋钮，“二级系统自动”绿色信号灯亮。
4.2.1.4旋动“纯水泵自动”旋钮，“纯水泵自动”灯亮。
4.2.1.5稍待几秒后，“一级RO启动”一级高压泵指示灯亮，调节一级高压泵变频至40Hz，打开多介质过滤器排气阀、活性炭过滤器排气阀和精密过滤器排气阀，将气体排尽。
打开一级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。
全开一级纯水控制阀，调大或调小一级浓水控制阀，使一级纯水流量值在145L/min左右，一级浓水流量在60L/min左右。
4.2.1.6指示灯亮，调节二级高压泵变频至50Hz，打开二级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。
全开二级纯水控制阀，调大或调小二级浓水控制阀，使二级纯水流量值在68L/min左右，二级浓水流量为20L/min左右。
4.2.2手动开机操作4.2.2.1打开电源开关→将一级系统打到手动状态→将二级系统打到手动状态→打开原水箱进水电磁阀→打开原水泵→打开多介质过滤器进水电动阀→打开活性炭过滤器进水电动阀→打开活性炭出水电动阀→打开一级浓水高压排放阀→打开一级纯水流量控制阀→打开原水泵→待一级系统运行一分钟后，关闭一级浓水高压排放阀→调节一级浓水控制阀，使一级浓水流量控制在60L/min，一级纯水控制在145L/min。
2019年食品生产企业制水岗位操作规程
朱成新
日期
2001/12/25
批准
朱成新
日期
2001/12/25
版本：A1页码：1/1
步骤
标准
生产前：
1、运桶工提前10分钟到岗。
2、检查责任区的卫生并打扫好责任区的卫生。
生产过程：
1、运桶前检查空桶确保外壁已经清洗，运桶时最多只拿四个桶。一只手拿一只桶，桶口正对着鼻子且不得超过5cm，嗅桶有无异味。发现异味桶，马上退回验桶处。
4、观察药剂是否需配制或添加。相应要求为：
阻垢剂（MSI300）浓度为3.5%；氢氧化钠（分析纯）：1500g（3瓶）配成20L溶液，即浓度为7.5%
5、检查各相关阀门（进出水阀）是否在开的状态，尤其检查一级、二级产水阀、浓水阀是否开启。测源水电导率、PH、余氯浓度。相应要求为：砂滤器出水污染指数FI15(SDI)≤4；碳滤器出水余氯浓度＜0.1ppm。
朱成新
日期
2001/10/13
编号：粤东品字【2001】第010号页码：1/1
操作流程
操作步骤及标准要求
Y正常
生产前：
1、上班前30分钟开启紫外灯及净化系统，开启上桶入口和成品出口的风帘，抽出玻璃挡板。查看上一班运行记录表。配制洗手、泡脚消毒液。
2、更换工衣帽鞋，戴口罩面具，做好个人卫生相应要求：手消毒液浓度200ppm；手部细菌<1cfu/ml，霉菌0cfu/ml；工衣细菌<50cfu/50cm2，霉菌<5cfu/50cm2
6、盖的消毒要求：首先把盖倒入娄中，不得超过五分之四。消毒10分钟后放入第一桶臭氧水冲洗（活动水）。再放入第二桶臭氧水浸泡冲洗（不少于10分钟，活动水）。掉在地下的盖要求重新清洗消毒。
7、裸碟细菌〈10cfu/30min霉菌0cfu/30min
制水岗位安全操作规程
制水岗位安全操作规程1. 引言制水岗位是水处理设备中的重要环节，涉及到工作人员的安全和设备的稳定运行。
为了保障制水岗位的安全和操作质量，制定本安全操作规程，明确工作人员在制水岗位上的职责和操作规范。
2. 岗位职责制水岗位工作人员的职责如下：•按照工作安排和生产计划，负责制水设备的操作和监控；•定期检查设备的运行状态，及时发现并报告异常情况；•维护制水设备的日常清洁和保养；•配合上级领导和维修人员进行设备的维护和检修；•遵守公司的安全规定，切勿私自操作设备或改变工艺参数；•参加相关培训，提高操作技能和安全意识。
3. 安全操作规范3.1 操作前的准备工作•确认岗位设备正常运行，无异常情况；•检查工作区域内安全设施是否完好；•检查所需材料和工具是否齐备；•佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、耳塞等。
3.2 操作过程中的注意事项•严格按照操作指引和工艺流程进行操作；•注意防止设备的过载或过压，及时调整参数；•注意设备的温度、压力、流量等指标的变化，如有异常及时报告；•遵守操作规程，切勿私自调整设备参数；•禁止在操作过程中吃喝、吸烟等不符合规定的行为；•注意设备周围的安全距离和通风情况，防止产生危险气体；•定期检查设备的润滑情况，及时添加润滑油；•定期清洁设备，保持设备的清洁状态。
3.3 突发情况的应对措施•如遇设备故障或突发情况，立即停止操作，并按照公司规定报告相关负责人；•在突发情况下，做到冷静应对，切勿慌乱行动；•遵守应急预案，在确保个人安全的前提下，组织疏散和救援工作；•在处理突发情况后，及时报告上级领导，做好事故的记录和分析。
4. 安全培训和考核•制水岗位工作人员必须参加公司组织的安全培训，掌握操作规程和安全知识；•通过安全培训后，需要进行考核，合格方可上岗；•定期进行安全知识的巩固培训和考核，提高操作人员的安全意识和技能水平。
5. 监督和管理•公司对制水岗位进行定期巡检和维护，确保设备的正常运行与安全；•设立安全管理岗位，负责对制水岗位的安全管理和工作人员的安全培训；•岗位工作人员需按照公司的安全要求，积极配合监督和管理工作。
制水岗位标准操作规程
沧州得能制药有限公司G M P文件
目的：建立制水岗位标准操规程。
应用范围：制水的过程。
分发部门：水针生产车间
责任人：操作人员、车间主任、工艺员、QA员
内容：
1制水操作：
1.1工装穿戴符合个人卫生和工艺卫生要求。
1.2检查机器各部位是否正常。
操作人员按反渗透操作规程和树脂交换操作规程进行，并检测电导率和酸度，操作工每2小时检测一次酸碱度、抄电导仪表合格后方可供水，否则不得供水。
1.3将合格的纯化水放入洁净桶或贮水罐及管道。
供检验和生产用。
1.4制水工序检测水质试剂由检验科提供，按相关规定执行。
1.5检验科定期对纯化水进行全项检验，出现不合格，通知制水工序立即停止供水，立即采取蒸气灭菌措施，直至检测合格方可供水。
1.6制备的纯化水贮存期限不能超过24小时。
1.7所用的电导率仪定期效验，试剂在有效期内。
2清洁消毒
2．1正常运行每周一次，停用1天以上未循环时，重新启用前进行清洁消毒。
2．2工作结束后，按相关清洁SOP要求对环境卫生、生产设备、容器进行清洁，并悬挂“已清洁”状态标志，并做好记录。
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制水岗位安全操作规程 安全操作规程 岗位作业指导书 岗位操作规程
××××有限公司标准安全操作规程文件编号：XXX-XXX-XXX 制水岗位安全操作规程编制：审核：批准：版本：受控状态：20××年10月10日发布20××年10月10日实施标准、完整的Word版文档，下载后可根据实际工作情况适当修改，自由编辑，适合相关行业人员参考，实际使用请删除本行文字。
制水岗位安全操作规程一、要按规定穿戴好劳保用品，方可进入车间。
二、检查漏电保护器是否灵敏。
三、检查电导仪的绝缘性是否达标。
四、检查各水柱是否灵活。
五、设备调试正常后，方可启动。
生产岗位通用安全操作规程一、严格遵守劳动纪律、工艺纪律、操作纪律、工作纪律。
严格执行交接班制度、巡回检查制度，禁止脱岗，禁止与生产无关的一切活动。
二、认真执行岗位安全操作细则，防止割伤、碰伤、棒伤、砸伤、烫伤、踩滑、跌倒及身体被卷入转动设备等人身事故和设备事故的发生。
三、开机前，必须全面检查设备有无异常，安全保护设施完好、并确认无人在设备上作业，方能启动运转。
启动后如发现异常，应立即检查原因，及时反映，在紧急情况下，应按有关规程采取果断措施或立即停机。
四、严格遵守特种设备管理制度，禁止无证操作。
正确使用特种设备，开机时必须注意检查，发现不安全因素应立即停止使用并挂上故障牌。
五、不准超高、超重装运各种原材料，不准超高堆放物料，防止倾斜倒塌伤人。
六、按章作业，有权拒绝上级或其他部门的违章指令，并可直接向上级报告，报告无效后越级向上反映。
七、搞好岗位安全文明生产，发现隐患应及时处理及上报。
及时清理杂物、油污及物料，切实做到安全消防通道畅通无阻。
八、设备检修时严格按要求办理停送电。
九、熟练掌握并严格执行本岗位安全生产责任制相关规定。
制水岗位标准操作规程
目的：规范制水岗位操作，保证本岗位操作质量。
适用范围：适用于纯化水岗位。
责任者：操作员。
1、按人员进出一般区标准操作规程进入车间。
2、准备：2.1确认岗位已处于清洁待用状态。
2.2检查纯化水是否具备当天所需量。
2.3确认岗位记录已收到。
2.4确认设备处待机状态。
2.5确认有相适应的岗位标准操作规程。
3、操作：3.1制备纯化水：按纯化水制备操作规程操作。
3.2当生产线需纯化水时将纯化水供给生产线。
3.3及时做好原始记录。
4、结束：4.1工作结束时，做好卫生工作，做好设备状态标志。
4.2工作结束时，做好交接班工作。
5、注意事项：5.1从混合床出来的水，必须化验合格才能接入贮罐。
5.2离子交换柱使用压力，不得超过0.15Mpa，否则易引起破裂。
5.3两过滤器必须定期取样化验其产水是否符合要求5.4反渗透：其产水侧阀门在运行时必须呈全开状态不要关闭，也不要开错。
在反渗透化学清洗时必须先开淡水侧排放阀、关闭淡水产水阀、进入化学清洗、清洗完毕后，必须按运行操作方式开启阀门（只是淡水产水阀呈关闭状态，排污阀呈开启状态），当产水符合要求无异味、无泡沫或无清洗剂，出水清洁时，可开淡水产水阀、关闭排污阀（必须先开后关，严禁先关后开）投入运行或待用。
5.5若在定期检测时发现水质不合格，则应立即停机，并同时停止对各使用点的供水，寻查原因。
并将上次检测到此次检测时间内生产的纯化水以及生产线上用此时的纯化水生产的各中间产品废弃处理。
待查明原理并处理合格后重新制水备用。
并增加检测频次。
5.6若停产24小时以上时则纯化水贮罐的水全部放掉。
制水装置操作规
制水装置操作规第一章总则第一条为规范制水装置的操作，确保生产安全和质量，提高生产效益，制定本规定。
第二条本规定适用于各类制水装置的操作。
第三条制水装置操作人员应按照国家相关法律法规的要求，经过培训，并持有合法的操作证书方可从事操作工作。
第四条制水装置操作人员应严格执行本规定，保障人身安全和设备安全，严禁违法违规操作。
第五条制水装置操作人员应遵守劳动纪律，服从管理，严禁私自调整设备参数和操作规程。
第六条制水装置操作人员应加强自身身体锻炼和安全意识培养，保持良好的工作状态。
第七条制水装置操作人员应做到勤勉守纪，严禁玩忽职守、懒散怠工，违反操作规定的，将依法严肃处理。
第八条对于在制水装置运行过程中发现的事故、隐患，操作人员应及时上报，并采取紧急措施进行处理。
第二章操作要求第九条制水装置操作人员应按照工作流程和操作规程进行操作，不得随意改变操作顺序。
第十条制水装置操作人员应严格控制制水设备的操作参数，确保水质稳定、符合要求。
第十一条制水装置操作人员应检查各种设备的运行状态，如发现异常情况应及时解决或上报。
第十二条制水装置操作人员应定期检查设备的润滑、冷却、清洗等工作，保证设备的正常工作。
第十三条制水装置操作人员应做好设备维护工作，定期清理设备的污垢，保证设备的正常运行。
第十四条制水装置操作人员应遵守设备的安全操作规程，使用防护设备，严禁裸露操作，避免事故发生。
第十五条制水装置操作人员应坚持安全第一，严禁违章操作，对于存在的安全隐患要及时处理，确保人身安全。
第十六条制水装置操作人员应按照工作要求进行设备运行记录，如有异常情况要及时上报。
第三章安全措施第十七条制水装置操作人员应佩戴符合要求的劳保用品，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
第十八条制水装置操作人员应遵守工作场所的防火、防爆规定，禁止在生产场所吸烟、使用明火等。
第十九条制水装置操作人员应熟悉安全设备的位置和使用方法，遇到事故应立即采取应急措施。
第二十条制水装置操作人员应经常检查设备的运行情况，发现异常现象应及时停机检修，确保设备安全。
制水工操作规程
制水工操作规程制水工操作规程第一章总则第一条本规程是制水工操作的指导性文件，旨在规范制水工操作行为，确保制水工作质量和工作安全。
第二条制水工应严格遵守本规程，按照相关工艺要求和操作规范进行操作，确保制水过程安全、高效、稳定，并保证所制取的水质符合要求。
第三条制水工应具备一定的水处理基础知识，并通过培训合格后方可上岗操作。
第四条制水工应保持工作环境整洁，设备干净、完好，工作服装整齐，佩戴个人防护用品。
第五条制水工应按照工艺要求和操作规范进行日常的检查、维护和保养工作，确保设备正常运行。
第六条制水工应按照工艺要求和操作规范进行设备的启停、操作参数的调整和水质的监测，确保水处理过程的稳定运行。
第七条制水工应及时排除设备故障，确保设备正常运行，减少停工维修时间。
第八条制水工应随时关注制水过程中的异常情况，及时采取措施进行处理。
第二章设备操作第九条制水工应熟悉并掌握所负责设备的工作原理、结构和操作流程。
第十条制水工应按照操作规范进行设备的安全启停。
第十一条制水工应定期检查设备运行情况，发现异常及时报告并采取措施处理。
第十二条制水工应根据实际情况和操作要求，合理调整设备的操作参数。
第十三条制水工应熟悉各种设备的常见故障和排除方法，能够熟练操作设备、紧急处理故障。
第十四条制水工应按照规定对设备进行保养和维护，做到设备干净、完好、运行稳定。
第三章水质控制第十五条制水工应定期采集水样进行监测分析，并做好记录。
第十六条制水工应根据水质要求，根据检测结果对设备操作参数进行调整，确保水质达标。
第十七条制水工应及时报告并采取措施处理水质异常情况，确保水质稳定。
第十八条制水工应做好工艺调整和设备清洗，确保水质的稳定和卫生。
第四章安全防护第十九条制水工应了解所涉及设备的安全操作规范，并切实遵守。
第二十条制水工应在操作过程中加强安全意识，注意防止污染、电击和设备故障等可能出现的安全事故。
第二十一条制水工应正确佩戴个人防护用品，如安全帽、防护眼镜、防护口罩等，确保自身安全。
注射用水制备岗位标准操作规程
目的建立注射用水岗位标准操作规程，使注射用水岗位操作人员明确该岗位操作程序。
范围本规程适用于注射用水岗位的标准操作。
责任人设备操作人员起草，车间主任审核，设备部部长批准，制水岗位操作人员执行。
内容1、注射用水制备1.1查看交接班记录，了解前一班次的生产及设备运行情况。
1.2复核前班清场情况属实,在交接班记录上签字，开机前检查蒸汽压力和水的酸碱度、氯化物，是否达到规定指标。
1.3先将主机供汽管道中的冷凝水排放掉，使加热蒸汽饱和。
1.4参照压力表缓缓开启主机加热蒸汽阀门至所需状况，LD-1000压力≥0.3Mpa（不超过0.4Mpa），开启过程中以无水声为好，整机由全冷状态至开车启动需加热预热5分钟。
1.5打开进水主阀门。
1.6接通设备所需的所有电源1.6.1打开操作面板上的总开关。
1.6.2打开进水泵按钮,打开废弃开关。
1.6.3调节进水量，使进水量逐步达到生产能力的1.15倍。
1.7当电导率仪上显示＜1us/cm时，将废弃开关关掉，此时合格水显示灯灭，由汽水分离器将合格水自动收集。
1.8调节蒸汽阀门，保持蒸汽压力≥0.25MPa，每1小时记录一次蒸汽压力、进水量、注射用水贮罐的温度、电导率、回水温度。
1.9经常检查并排放蒸汽管中的积水。
1.10检查不锈钢贮罐供水是否正常，除菌过滤器是否稳妥。
1.11当贮罐内注射用水温度低于80℃时开不锈钢供水泵，打开回水阀，使注射用水打循环。
1.12经常检查贮水罐水温，当温度降至65℃时，开加热器，开蒸汽前先排冷凝水，使注射用水水温保持在65℃以上循环。
1.13每周在线灭菌滤芯，纯蒸汽121℃饱和灭菌30分钟。
1.14生产结束后贮罐内的剩余纯水、注射用水用于冲洗相应的管道或全部放掉。
2、工作结束2.1工序按《一般生产区区域清洁标准操作程序》清场。
2.2容器具的清洁按《一般生产区容器具清洁标准操作程序》进行清洁。
2.3清洁工具的清洁按《清洁工具清洁标准操作程序》进行清洁。
制水设备操作规程1
制水设备操作规程1、总则:1。
1目的确保制水员安全正确操作制水设备，以提供满足规定的需要，保证产品质量。
1.2适用范围适用于本公司工艺用水的制备。
1.3权责单位1。
3.1技术部负责本规程的制定、修改、废止的起草工作。
1。
3。
2总经理负责本规程的制定、修改、废止的核准.1。
4职责1.4.1操作人员需经培训合格后方可操作。
1.4。
2操作人员负责日常使用、维护与保养1。
4.3技术部负责制定设备的维护计划。
1.4.4车间主管负责监督与落实.2、操作步骤2。
1设备运行前的准备工作。
2.1。
1开机前，观察预处理水箱是否清洁和充足的水源,原水供应是否正常。
总电源是否合上，使用电源是否接通.2。
1。
2按工艺检查所有阀门，以确定阀门处于正确状态。
预处理出水阀打开：RO设备上进水调节阀、浓水调节阀打开,使之处于适当的开度：将回流调节阀关闭，注意保持产水管路通畅无节流，产水排放或接入产水箱。
2。
2预处理+一级反渗透2.2.1开机2。
2。
1.1打开机械过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器的进水阀：2。
2.1。
2将电磁阀开到手动位置(或完全打开浓水调节阀）：2。
2。
1.3打开膜前进水调节阀（正常情况下不要调节）：2。
2。
1.4打开自来水阀：2。
2.1。
5打开精滤的排气阀排气，启动一级高压泵：2。
2.1.6二分钟后将电磁阀开到自动位置，调浓淡水流量至适当位置：2.2。
1。
7调节自来水阀使压力≤0.2Mpa。
2。
2.2停机2。
2.2。
1将电磁阀开到手动位置:(或完全打开浓水调节阀），低压冲洗膜2分钟左右。
2.2.2.2关闭一级高压泵：2。
2.2。
3关闭自来水阀、精密进水阀。
2。
2。
3清洗再生2。
2.3.1石英砂的清洗：2.2.3。
1。
1打开机械过滤器的反冲阀、排空阀：2.2.3。
1.2关闭机械过滤器的进水阀、活性炭过滤器的进水阀、反冲阀：2.2。
3。
1。
3打开原水泵前控制阀、启动原水泵、反冲石英砂15分钟左右：2。
2.3。
1。
4打开机械过滤器的进水阀、排污阀：2。
制水装置操作规范文
制水装置操作规范文第一章总则第二条本操作规范适用于制水装置的操作人员，包括生产、维护、检修和日常管理等人员。
第三条操作人员应按照国家相关法律法规、技术规范和本操作规范的要求进行操作，确保制水装置的正常运行和供水质量的安全。
第二章操作人员的基本要求第四条操作人员应具备水处理相关专业知识和操作技能，熟悉工艺流程和设备原理，掌握应急处理措施。
第五条操作人员应具备健康的体魄和良好的职业素质，无传染病和精神疾病史。
第六条操作人员应遵守劳动纪律，服从管理，严守机密，不得私自泄露或利用工作中获得的信息谋取私利。
第七条操作人员应经过相关培训和考核合格后方可上岗操作。
第三章操作流程第八条操作人员在操作前应准备好必要的设备和工具，仔细查看工艺流程和设备清单，确保操作的顺利进行。
第九条操作人员应确保制水装置的供电和给水正常，检查设备的运行状态、阀门的开闭情况和润滑状况。
第十条操作人员应按照工艺流程要求进行操作，如清洗、加药、调节水质等，严禁随意操作或私自改变工艺参数。
第十一条操作人员应时刻注意监测设备运行情况和水质指标，发现异常及时上报并采取措施进行处理。
第十二条操作人员应定期清理设备，保持设备的清洁卫生，避免杂质和污染物的堆积。
第十三条操作人员应保持工作现场的整洁有序，设备周围不得存放杂物和易燃易爆物品。
第十四条操作人员应定期对设备进行维护和检修，确保设备的正常运行和安全使用。
第四章安全措施第十五条操作人员应经常进行安全教育和培训，熟悉制水装置的安全操作规程和应急预案。
第十六条操作人员应佩戴个人防护用品，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
第十七条操作人员应遵守操作规程和安全操作程序，加强对设备操作的防护和安全监测。
第十八条操作人员应定期检查设备的安全阀、泄压管道和压力表等安全设施是否正常有效。
第十九条操作人员应定期进行维护和检修，对设备的隐患和故障进行及时处理，严禁漏报、瞒报事故和隐患。
第五章环境保护第二十条操作人员应节约用水，合理分配水资源，杜绝浪费现象的发生。
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制水岗位标准操作规程1目的建立纯化水制备岗位标准操作方法，使制剂用水的制备规范化、制度化。
2范围本规程适用于纯化水制备岗位的操作。
3人员制剂室制水操作人员负责实施，质量保证人员负责监督。
4操作规程4.1开机前的检查和准备4.1.1确认窗帘关闭、门窗关闭。
4.1.2查看生产环境、设备、工具应清洁干净。
4.1.3确认机器电源连接完好，各电源线紧固无脱落。
4.1.4确认加碱箱、加酸箱、加阻垢剂箱以及加还原剂箱有超过10L的药液，不足则重新配制后补满。
4.1.5确认各压力表、流量计及在线仪表在有效期内。
4.2开关机运行操作4.2.1自动开机操作4.2.1.1旋动控制柜上的“电源开关”旋钮，“主电源接通”红色信号灯亮。
4.2.1.2旋动“一级系统自动”旋钮，“一级系统自动”绿色信号灯亮。
4.2.1.3旋动“二级系统自动”旋钮，“二级系统自动”绿色信号灯亮。
4.2.1.4旋动“纯水泵自动”旋钮，“纯水泵自动”灯亮。
4.2.1.5稍待几秒后，“一级RO启动”一级高压泵指示灯亮，调节一级高压泵变频至40Hz，打开多介质过滤器排气阀、活性炭过滤器排气阀和精密过滤器排气阀，将气体排尽。
打开一级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。
全开一级纯水控制阀，调大或调小一级浓水控制阀，使一级纯水流量值在145L/min左右，一级浓水流量在60L/min左右。
4.2.1.6指示灯亮，调节二级高压泵变频至50Hz，打开二级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。
全开二级纯水控制阀，调大或调小二级浓水控制阀，使二级纯水流量值在68L/min左右，二级浓水流量为20L/min左右。
4.2.2手动开机操作4.2.2.1打开电源开关→将一级系统打到手动状态→将二级系统打到手动状态→打开原水箱进水电磁阀→打开原水泵→打开多介质过滤器进水电动阀→打开活性炭过滤器进水电动阀→打开活性炭出水电动阀→打开一级浓水高压排放阀→打开一级纯水流量控制阀→打开原水泵→待一级系统运行一分钟后，关闭一级浓水高压排放阀→调节一级浓水控制阀，使一级浓水流量控制在60L/min，一级纯水控制在145L/min。
4.2.2.2待中间水罐液位达到要求后打开二级纯水流量控制阀→打开二级高压泵→调节二级浓水流量控制阀，使二级浓水流量控制在68L/min、二级纯水流量控制在20L/min→打开纯化水泵。
4.2.2.3系统运行期间，如果一级纯水电导超标，应打开一级纯水超标阀；如果二级纯水电导超标，应打开二级纯水超标阀，将不合格水排放掉。
4.2.2.4系统在运行期间，应密切关注原水罐、中间水罐和纯化水罐的液位，适时开启和关闭原水入水电磁阀、原水泵、一级高压泵、二级高压泵和纯化水泵。
4.2.3运行期间的巡检内容4.2.3.1检查各压力表、流量计、电导率、pH值各参数应正常。
4.2.3.2检查纯化水泵、原水泵、高压泵运行正常。
4.2.3.3检查各计量泵运转正常。
4.2.3.4观察自动控制系统应准确灵敏可靠。
4.2.3.5注意各过滤器的压差及污染指数情况，每周对SDI值检测一次。
4.2.3.6运行期间，注意观察各药箱的液位，液位低于10L时配制药液以防计量泵抽空。
4.2.3.7手动运行期间，注意观察厡水罐、中间水罐及纯化水罐的液位，严禁溢罐或抽空。
4.2.3.8纯化水制备岗位操作人员每两小时检测一次总出水口的pH值和电导率，并填写《纯化水制备系统运行记录》。
4.2.4关机正常情况下，设备自动运行，不需要关机。
4.2.4.1短期关机纯水泵的关机：将纯水泵的开关指向停。
RO的关机：将“系统自动”旋钮旋向停，一级系统及二级系统灯灭，然后将“电源”旋钮旋向停，系统关机。
拉下系统电源闸刀关闭电源即可。
4.2.4.2长期关机将纯水泵出水阀关闭，将原水灌存水排尽。
RO停机（停机期间，RO需每天开机冲洗，时间：冬天不少于0.5小时，夏天不少于1小时）。
4.2.5运行记录及交接班注意事项4.2.5.1认真填写运行记录，运行记录要妥善保管，不得遗失、涂改、乱写乱画、不得缺张少页。
4.2.5.2认真做好日常水质监测和设备运行参数的记录工作，每2小时记录一次。
要求记录真实、及时，不得提前或延后作记录。
4.2.5.3认真进行交接班，交班人员应如实把本班设备运转情况及值得注意的有关事项交代清楚。
交接班双方对设备仪器、工具等进行现场交接并如实填写交接班记录，双方签字认可。
交班人员在没有向接班人员交代清楚以前不得离开工作岗位。
4.3溶液的配制4.3.1阻垢剂的配制（配制比例1：15）当药箱中药液剩余10L时开始配制药液，先用纯化水清洗专用水桶三遍，量取阻垢剂130ml与纯化水混合（＜20L），用洁净的玻璃棒搅拌均匀，倒入阻垢剂加药箱，然后往药液箱中补纯化水至30L，并且搅拌均匀。
配制完药液后再用纯化水清洗三遍。
配制药液过程中所用到玻璃棒、烧杯等工具用前用后均用纯化水清洗三遍。
4.3.2碱液的配制当药液箱中药液剩余10L时开始配制药液，先用纯化水清洗专用水桶三遍，称取氢氧化钠1200g与纯化水混合（＜30L），用洁净的玻璃棒搅拌均匀并使之全部溶解后倒入碱液加药箱，然后往药液箱补纯化水至40L，并且搅拌均匀。
配制完药液后再用纯化水清洗三遍专用水桶。
配制药液过程中所用到玻璃棒等工具用前用后均用纯化水清洗三遍。
4.4纯化水设备的定期清洗4.4.1原水罐的清洗将罐内水排净，用丝光毛巾擦拭2遍至无残留物，然后用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液擦拭1遍，最后将中间水罐内壁均匀冲洗至少15分钟。
（每三个月清洗一次）。
4.4.2多介质过滤器的清洗系统每24小时自动清洗一次，清洗期间操作人员必须在旁边监视系统运行情况。
4.4.3活性炭过滤器的清洗系统每24小时自动清洗一次，清洗期间操作人员必须在旁边监视系统运行情况。
4.4.4中间水罐的清洗将罐内水排净，用丝光毛巾擦拭2遍至无残留物，然后用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液擦拭1遍，最后将中间水罐内壁均匀冲洗至少15分钟，每三个月至少清洗一次。
4.4.5反渗透系统的清洗新机器满负荷运行一年以后需要进行一次清洗。
以后每半年清洗一次。
4.4.5.1一级反渗透膜的清洗4.4.5.1.1清洗准备将纯化水罐制满水，关闭一级系统和二级系统，清洗清洗箱使清洗箱内干净无杂质。
4.4.5.1.2清洗液的配制与混合关闭清洗箱排水阀门，关闭清洗泵进水阀门，称取柠檬酸10Kg，用水桶和纯化水分批将其溶解混合均匀后倒入清洗箱，然后关闭一级纯水流量控制阀，打开一级纯水清洗液回流阀，手动操作一级系统向清洗箱内制一级纯水，使清洗箱水液位至1.2米左右，关闭一级系统，用pH试纸测试清洗液pH值，用氨水调节pH值，使pH值在3.0左右。
在加清洗液入一级反渗透膜前，要确定所有的药品都已溶解，溶液均为透明无色。
4.4.5.1.3清洗打开清洗泵进水阀，打开一级系统清洗液进水阀，手动打开一级浓水高压排放阀，打开一级纯水清洗液回流阀；关闭一级浓水流量控制阀，关闭一级纯水流量控制阀，关闭一级高压泵出水阀门。
打开系统电源开关、清洗泵开关，将混合好的清洗液以低压打入一级反渗透容器中，取代原有的处理水，压力需低到无渗透液产生，低压可以减少污物再沉积在薄膜上，并且排放最初的浓缩液避免清洗液被稀释。
当一级反渗透容器内的一级浓水都被清洗液所取代后，打开一级浓水清洗液回流阀，手动关闭一级浓水高压排放阀，使清洗液回流到清洗箱内，如此循环30分钟，在此过程中如果清洗液变色或者变浑浊则重新配制清洗液在开始，在清洗时应监测清洗液的pH值，酸溶液再溶解无机沉淀物时会被消耗掉，因此当pH值增高0.5个单位时，需要加酸。
关掉清洗泵，让元件浸泡在溶液中，浸泡1个小时，然后打开清洗泵进行第二次循环，并重新调整清洗液pH值，使之保持在3.0左右，循环30分钟后关闭清洗泵让元件浸泡在清洗液中在维持1小时。
如此反复，待清洗液pH值在30分钟内始终保持在3.0左右，无变化时，旋动清洗开关、系统电源开关至关闭状态，停止清洗。
4.4.5.1.4冲洗清洗结束后，排净清洗箱中的药液。
手动打开一级浓水高压排放阀、一级纯水清洗液回流阀和一级高压泵出水阀，关闭一级清洗液进液阀、一级清洗液浓水回流阀和清洗泵进液阀，打开系统电源开关、手动打开一级系统进行制水，使一级浓水排走，一级纯水排入清洗箱。
待一级纯水pH值与原水pH值基本一样、一级纯水清洁、无泡沫或无清洗剂时停止冲洗。
冲洗结束后，关闭一级浓水高压排放阀和一级纯水清洗液回流阀，打开一级浓水流量控制阀和一级纯水流量控制阀，将一级系统改为自动状态进行正常制水。
4.4.5.2二级反渗透膜的清洗4.4.5.2.1清洗准备将纯化水罐制满水，关闭一级系统和二级系统，清洗清洗箱使清洗箱内干净无杂质。
4.4.5.2.2清洗液的配制与混合关闭清洗箱排水阀门，关闭清洗泵进水阀门，称取柠檬酸10Kg，用专用水桶和纯化水分批将其溶解混合均匀后倒入清洗箱，连接纯化水罐向清洗箱中注水，使清洗箱水液位至1.2米左右，用pH试纸测试清洗液pH 值，用氨水调节pH值，使pH值在3.0左右。
在加清洗液入二级反渗透膜前，要确定所有的药品都已溶解，溶液均为透明无色。
4.4.5.2.3清洗打来清洗泵进水阀，打开二级系统清洗液进水阀，手动打开二级浓水高压排放阀，打开二级纯水清洗液回流阀；关闭二级浓水流量控制阀，关闭二级纯水流量控制阀，关闭二级高压泵出水阀门。
打开系统电源开关、清洗泵开关，将混合好的清洗液以低压打入二级反渗透容器中，取代原有的二级浓水，压力需低到无渗透液产生，低压可以减少污物再沉积在薄膜上，并且排放最初的浓缩液避免清洗液被稀释。
当一级反渗透容器内的二级浓水都被清洗液所取代后，打开二级浓水清洗液回流阀，手动关闭二级浓水高压排放阀，使清洗液回流到清洗箱内，如此循环30分钟，在此过程中如果清洗液变色或者变浑浊则重新配制清洗液在开始，在清洗时应监测清洗液的pH值，酸溶液再溶解无机沉淀物时会被消耗掉，因此当pH值增高0.5个单位时，需要加酸。
关掉清洗泵，让元件浸泡在溶液中，浸泡1个小时，然后打开清洗泵进行第二次循环，并重新调整清洗液pH值，使之保持在3.0左右，循环30分钟后关闭清洗泵让元件浸泡在清洗液中在维持1小时。
如此反复，待清洗液pH值在30分钟内始终保持在3.0左右，无变化时，旋动清洗开关、系统电源开关至关闭状态，停止清洗。
4.4.5.2.4冲洗清洗结束后，排净清洗箱中的药液。
手动打开二级浓水高压排放阀、二级纯水清洗液回流阀和二级高压泵出水阀，关闭二级清洗液进液阀、二级清洗液浓水回流阀和清洗泵进液阀，打开系统电源开关、手动打开二级系统进行制水，使二级浓水排走，二级纯水排入清洗箱。
待二级纯水pH值与原水pH值基本一样、二级纯水清洁、无泡沫或无清洗剂时停止冲洗。